CN102614331B - 治疗耳鸣耳聋的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗耳鸣耳聋的中药制剂，其是由石菖蒲、金银花、连翘、蔓荆子、牛蒡子、菊花、白蒺藜、黄柏、葛根、升麻、川芎、党参、白芍、生地、桔梗、甘草原料药制成的。本发明采用通经开窍、疏风清热解毒、养阴益气、升清活血标本兼治立法组方。本发明药物用于治疗耳鸣耳聋符合中医及现代药理研究理论，且其疗效显著，值得推广应用。本药具有通经开窍、疏风清热解毒、消痈散结、养阴益气、升清活血等功效。经临床验证，较同类中药疗效高，可使症状迅速得到改善，多数可获治愈。

Description

治疗耳鸣耳聋的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗各种耳鸣耳聋的中药制剂。

背景技术

耳鸣是指病人自觉耳内鸣响，如闻蝉声，或如潮声。耳聋是指不同程度的听觉减退，甚至消失。耳鸣可伴有耳聋，耳聋亦可由耳鸣发展而来。二者临床表现和伴发症状虽有不同，但在病因病机上却有许多相似之处，均与肾有密切的关系。

耳鸣耳聋可发生于青少年、壮年和老年人群中。耳鸣随年龄增高而增多，40岁以上发病率最高，可达74～80%。耳聋可见于传感性耳聋、感音性耳聋及混合型。耳鸣耳聋的病因西医认为主要是神经因素、药物因素、突发性、细菌病毒感染、情志因素、爆响、爆震等引起。中医认为多由风热、肝火、痰火、肾虚、脾虚、淤血所致。给患者的工作和生活带来很多不便，影响患者的生存质量。

对于耳鸣耳聋的治疗，西医对位对症治疗，如抗菌消炎药、血管扩张药、改善内耳组织能量代谢药、维生素A、维生素E等，大多治标不治本，不能从根本上治疗疾病。中医辨证用方也多为银翘散（丸）、龙胆泻肝汤、通窍活血汤或补中益气汤之类，这些方药治疗病种多有局限性，治疗病种单一，疗效一般，疗程较长，难以痊愈。

发明内容

因此人们对疗效更好的治疗耳鸣耳聋的中药制剂极为需求，本发明人经过反复研究，终于找到了疗效更好的治疗耳鸣耳聋的中药制剂，完成了本发明。本发明的目的是提供一种副作用小、标本兼治，能够更为有效治疗耳鸣耳聋的中药制剂。

本发明药物组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效：

石菖蒲20～30份、金银花10～20份、连翘10～20份、蔓荆子9～18份、牛蒡子9～18份、菊花10～20份、白蒺藜10～20份、黄柏 9～18份、葛根 9～18份、升麻9～18份、川芎9～20份、党参15～30份、白芍15～30份、生地10～20份 、桔梗9～18份、甘草6～12份。

耳聋、耳鸣的治疗应该在改善工作和生活环境，改变生活方式等基础上，通过可靠的药物治疗，修复耳神经，愈合耳膜，通耳开窍，从而消除发病根源，全面治愈耳聋、耳鸣，提高听力。本药物就是在此基础上选药组方而成。

祖国医学认为耳鸣耳聋多由风热、肝火、痰火、肾虚、脾虚、淤血等所致。因此在治疗上采用通经开窍、疏风清热解毒、养阴益气、升清活血标本兼治立法组方。在本发明中君药石菖蒲开窍宁神，可开通耳窍，升达清阳，现代药理研究证明其有较强的镇静、解痉作用；金银花疏散风热，清热解毒，为疮疡阳证要药，连翘清热解毒，消痈散结，有“疮家圣药”之称，蔓荆子疏散风热，清利头目，黄柏清热燥湿，泻火解毒，白蒺藜平肝、疏肝、祛风，牛蒡子疏散风热，善于透散，解毒散结，菊花疏散风热，清热解毒，善治脑鸣生地清热凉血、养阴生津，党参益气、生津、养血，白芍养血调经，平肝止痛，葛根解肌，升清阳，升麻清热解毒，升举阳气，川芎为血中气药，能活血行气，祛风止痛，桔梗为舟楫之药，载药上行直达病所，甘草调和诸药。现代研究证明：金银花、连翘、菊花、牛蒡子、蔓荆子都有抗菌、抗病毒作用，其中蔓荆子提取物有增进外周微循环作用。党参对神经系统有兴奋作用，能扩张血管，降压。生地能降压，利尿。葛根有扩张外周血管，镇静和保护损伤等作用。本发明中镇静与兴奋共用，解痉与降压并使，抗菌与抗病毒合力，能调节听神经，减轻耳内血管压力，促进耳内血液循环，从而达到独特的治疗作用。本发明人临床观察中发现：石菖蒲与白芍、葛根在镇静、解痉方面有协同作用，与党参配合，一兴奋一抑制，能调节听神经。加上抗菌、抗病毒、抗炎药物和具有利尿、降压、促进外周循环作用的药物，对急慢性化脓性中耳炎、药物中毒性耳聋、爆震引起的耳聋和突发性耳聋，在消除症状、促进痊愈方面有较佳的疗效。诸药合用，可使邪出、血畅、窍开、正复而耳鸣耳聋自愈。本发明药物用于治疗耳鸣耳聋符合中医及现代药理研究理论，且其疗效显著，值得推广应用。本药具有通经开窍、疏风清热解毒、消痈散结、养阴益气、升清活血等功效。经临床验证，较同类中药疗效高，可使症状迅速得到改善，多数可获治愈。

具体实施方式

本发明是由下列重量份的原料药制成的：

石菖蒲20～30份、金银花10～20份、连翘10～20份、蔓荆子9～18份、牛蒡子9～18份、菊花10～20份、白蒺藜10～20份、黄柏 9～18份、葛根 9～18份、升麻9～18份、川芎9～20份、党参15～30份、白芍15～30份、生地10～20份 、桔梗9～18份、甘草6～12份。

实施例1：本发明是由下列重量份的原药制成的：

石菖蒲20份、金银花10份、连翘10份、蔓荆子9份、牛蒡子9份、菊花10份、白蒺藜10份、黄柏 9份、葛根 9份、升麻9份、川芎9份、党参15份、白芍15份、生地10份 、桔梗9份、甘草6份。

实施例2：本发明是由下列重量份的原药制成的：

石菖蒲25份、金银花15份、连翘15份、蔓荆子13份、牛蒡子12份、菊花15份、白蒺藜15份、黄柏 14份、葛根 13份、升麻14份、川芎15份、党参20份、白芍20份、生地15份 、桔梗13份、甘草8份。

实施例3：本发明是由下列重量份的原药制成的：

石菖蒲26份、金银花18份、连翘14份、蔓荆子12份、牛蒡子13份、菊花16份、白蒺藜17份、黄柏 15份、葛根 11份、升麻14份、川芎16份 、党参14份、白芍19份、生地8份 、桔梗15份、甘草10份。

实施例4：本发明是由下列重量份的原药制成的：

石菖蒲30份、金银花20份、连翘20份、蔓荆子18份、牛蒡子18份、菊花20份、白蒺藜20份、黄柏18份、葛根18份、升麻18份、川芎20份、党参30份、白芍30份、生地20份 、桔梗18份、甘草12份。

共为细末，杀菌消毒，装成胶囊，一次4～6粒，一日三次，口服。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如：丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等。

本发明药物主要功能与治疗范围

1、主要功能：

 通经开窍、疏风清热解毒、养阴益气、升清活血。

 2、治疗范围：

适用于各种原因导致的耳鸣耳聋。

本发明药物的临床观察资料

   1、一般资料

收治门诊患者130例，随机将患者分为两组，治疗组100例，给予本发明治疗，对照组30例，给予己有药物龙胆泻肝丸治疗；其中年龄最小20岁，最大75岁，病程最短1年，最长20年，临床治疗观察，最短1个月，最长1年。两组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异。

    2、诊断标准

    全部病例参照中医病证诊断疗效标准确定诊断。

    3、治疗方法   

治疗方法是在患者自愿前提下，随机将患者分为两组，治疗组100例，服用本发明药物治疗，一次4～6粒胶囊，一日3次，口服。轻症患者一般治疗50天左右可痊愈，重症患者一般治疗三个月均可痊愈；对照组30例，服用己有药物龙胆泻肝丸治疗，100粒重6克，一次3～6克，每日2～3次，口服；最少服用1疗程，最多服用6疗程。

    4、疗效评定标准

临床治愈：耳鸣耳聋等临床症状完全消失。

显效：耳鸣耳聋等临床症状得到改善或好转。

    无效：上述症状未改善。

5、结果与分析（见表1)   表1两组疗效比较  

组别	例数	痊愈	有效	无效	总有效率
						治疗组（本发明药物）	100	68	23	9	91％
对照组（龙胆泻肝丸）	30	15	9	6	50％

从表1中可以看出本发明药物疗效明显优于龙胆泻肝丸组（p＜0.05）。 两组总有效率比较P＜0. 05，有显著差异，治疗组优于对照组。

典型病例

病例1：

李某，男，14岁，病历号54902，2008年3月17日初诊；左耳鸣、耳聋1年余。患者于1年前上体育课时左耳部外伤，以后渐感听力减退，左侧耳中鸣声不断，按之不减，伴耳中闷胀疼痛，曾多方治疗未见好转。检查：外耳道及耳膜未见明显异常，舌有瘀斑，脉弦涩。诊断：外伤性耳聋(瘀血阻络型)；治则：活血化瘀，利耳通窍。给予服用本发明实施例1药物治疗2个疗程后 耳鸣好转，听力有所恢复；共治疗4个疗程，耳鸣消失，听力基本正常。

病例2： 

徐某某，女，26岁，病历号51877，2011年7月5日初诊；左耳鸣、耳聋10余天。患者半月前因家事劳累而致左耳突发性耳聋，伴左耳鸣，呈"嗡嗡"声，4天后渐转为高声调耳鸣持续性存在，伴头晕，非旋转性，视物清，无痛感。当时内科诊断"低血压"，服药效果欠佳，曾恶心、非喷射性呕吐1次，为胃内容物，无发热、感冒，亦无耳外伤史及用药史。患者素体腰膝酸软，五心烦热，倦怠乏力。检查：左耳外耳(-)，鼓膜(-)，耳后无红肿及压痛，瘘管(-)，听力音叉：气导骨导均消失。舌尖红，苔薄白，脉细弱。 诊断：特发性耳聋(肾精亏耗型)。治则：补肾益精，养血通窍。服用本发明实施例2药物治疗1个疗程后无感觉；治疗2个疗程后，能轻微听到音叉的波型声(时有时无)，当治疗至第3个疗程中期时，距离约10～15cm仍能听到音叉波型声；第3个疗程治疗结束后，患者即可听到距离约50cm的音叉波型声响。连续治疗8个疗程，耳鸣消失。听力基本正常。

病例3 ：

孙某某，女，36岁，病历号31497，2011年9月1日初诊；左耳鸣、耳聋3天。患者3日前因暴怒突然自觉左耳听力下降，伴持续性质耳鸣，头晕恶心，非喷射性呕吐，为胃内容物。胸闷痰多，倦怠乏力。经服药治疗无效。检查：左耳外耳无红肿、移位，耳道无堵塞物，左壁无塌陷，鼓膜轻度内陷无充血。听力音叉：AC、BC均消失，舌红苔黄腻，脉弦数。诊断：特发性耳聋(痰火郁结型)。治则：清肝泻火，豁痰开窍。服用本发明实施例3药物治疗1个疗程后无明显感觉；第2次治疗后患者突然听到微细的音叉波型声响；第4个疗程中期，距离约15cm左右仍听到音叉的波型声响。每次治疗都有进步。治疗10次耳鸣消失。听力基本正常。

病例4： 

张某，男，54岁，病历号97831，2010年5月6日初诊；双耳鸣、耳聋半月余。半月前突发双侧耳鸣、耳聋，同时伴有头痛眩晕，心烦躁怒，口苦尿黄，大便秘结，舌苔黄厚，舌质红，脉弦数。诊断：特发性耳聋(肝胆火旺型)。治则：清泄肝火，利耳通窍。服用本发明实施例3药物治疗2个疗程后耳鸣消失，听力恢复。

Claims (2)

1.一种治疗耳鸣耳聋的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成的：

石菖蒲20～30份、金银花10～20份、连翘10～20份、蔓荆子9～18份、牛蒡子9～18份、菊花10～20份、白蒺藜10～20份、黄柏 9～18份、葛根 9～18份、升麻9～18份、川芎9～20份、党参15～30份、白芍15～30份、生地10～20份 、桔梗9～18份、 甘草6～12份。

2.根据权利要求1所述治疗耳鸣耳聋的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成的：

石菖蒲25份、金银花15份、连翘15份、蔓荆子13份、牛蒡子12份、菊花15份、白蒺藜15份、黄柏 14份、葛根 13份、升麻14份、川芎15份、 党参20份、白芍20份、生地15份 、桔梗13份  甘草8份。