CN102614114B - 一种维生素e自乳化软膏 - Google Patents

Abstract

本发明涉及维生素E自乳化软膏，可有效解决外用维生素E的生物利用度，增强其疗效的问题，解决的技术方案是，以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20mg～300mg，自乳化基质由重量计的：油相12～20%、乳化剂40～60%和助乳化剂20～40%制成，油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8:2:1，乳化剂为聚山梨酯80和RH40，其重量比为2:8，或者为聚山梨酯80和EL，其重量比为6:4，助乳化剂为甘油，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化，本发明产品疗效好，是外治皮肤病药物上的创新。

Description

一种维生素E自乳化软膏

一、技术领域

本实用新型涉及医药，特别是一种维生素E自乳化软膏。

二、背景技术

公知的维生素E是一种脂溶性维生素，是一种重要的抗氧化剂，溶于乙醇等有机溶剂中，维生素E能促进人体新陈代谢，增强机体耐力，提高免疫力，保护生物膜免于遭受过氧化物的损害，起着改善皮肤血液循环，增强肌肤细胞活力及延缓衰老的作用，缺乏它，会产生皮肤发干、粗糙、过度老化等不良后果。此外，维生素E对人体的好处很多在护肤美容方面有很好的疗效，在皮肤疾病等方面有广泛的作用，适当的应用维生素E对白癜风是有辅助治疗，但是维生素E不稳定，易受空气、光、热和金属离子等催化而失去生物活性，另外维生素E脂溶性大，在水中几乎不溶，其普通制剂生物利用度不高，在应用中受到一定限制，那么如何提高外用维生素E的生物利用度，增强其疗效，一直是医药界所需要解决的技术问题。

三、发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种维生素E自乳化软膏，可有效解决外用维生素E的生物利用度，增强其疗效的问题。

本发明解决的技术方案是，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20～300mg，所述的自乳化基质可由重量计的：油相12～20％、乳化剂40～60％和助乳化剂20～40％制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8∶2∶1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，其重量比为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，其重量比为6∶4，所述的助乳化剂为丙三醇(甘油)，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

本发明原料丰富、易购置、费用低、方法简单、易生产、产品疗效好，有效用于外治皮肤病，是外治皮肤病药物上的创新。

四、附图说明

图1为本发明室温试验后的软膏状态图。

图2为本发明低温试验后的软膏状态图。

图3为本发明高温试验后的软膏状态图。

图4为本发明空白基质乳液离心后现象。

图5为本发明维生素E自乳化软膏乳液离心后现象。

图6为本发明未给药前的状态图。

图7为本发明给药1h的家兔皮肤状态图。

图8为本发明给药12h的家兔皮肤状态图。

图9为本发明给药24h的家兔皮肤状态图。

图10为本发明给药48h的家兔皮肤状态图。

图11为本发明给药72h的家兔皮肤状态图。

图12为本发明维生素E自乳化软膏乳液粒径分布图。

图13为本发明的维生素E标准曲线图。

图14为本发明的维生素E自乳化软膏和对照品尿素维生素E乳膏透皮吸收时效图。

五、具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

本发明在具体实施中，可由以下实施例给出：

实施例1

本发明在具体实施中，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20～300mg，所述的自乳化基质可由重量计的：油相12％、乳化剂48％和助乳化剂40％制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8∶2∶1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，其重量比为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，其重量比为6∶4，所述的助乳化剂为丙三醇(甘油)，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

实施例2

本发明在具体实施中，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20～300mg，所述的自乳化基质可由重量计的：油相15％、乳化剂50％和助乳化剂35％制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8∶2∶1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，其重量比为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，其重量比为6∶4，所述的助乳化剂为丙三醇(甘油)，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

实施例3

本发明在具体实施中，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20～300mg，所述的自乳化基质可由重量计的：油相18％、乳化剂52％和助乳化剂30％制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8∶2∶1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，其重量比为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，其重量比为6∶4，所述的助乳化剂为丙三醇(甘油)，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

实施例4

本发明在具体实施中，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20～300mg，所述的自乳化基质可由重量计的：油相20％、乳化剂60％和助乳化剂20％制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8∶2∶1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，其重量比为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，其重量比为6∶4，所述的助乳化剂为丙三醇(甘油)，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

本发明稳定性强，对皮肤无刺激性，吸收速度快，所载药物可迅速被皮肤吸收利用，见效快，疗效好，有效用于皮肤皲裂等症状，并经实验和试用得到了充分的证明，有关资料如下：

1仪器与试药

1.1仪器 AL204分析天平：梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司；TG165台式高速离心机：北京东方安诺生化科技有限公司；Rise-2002型激光粒度分析仪：济南润之科技有限公司。752S紫外可见分光光计：上海棱光技术有限公司；79HW-1恒温磁力搅拌器：金坛市新航仪器厂。

1.2试剂与基质材料 花生油(20100818河南省星河油脂有限公司用前炼制，取花生油500，加热至320℃，滴水成珠，备用)，十八醇(分析纯20110427天津市津南区咸水沽工业园区)，单硬脂酸甘油脂(分析纯20110423中国医药(集团)上海化学试剂公司)，聚山梨酯80(分析纯20100826天津市江天化工有限公司)，聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)(201004批号13405656PO上海运宏化工制剂辅料技术有限公司)，聚氧乙烯蓖麻油(EL)(201004批号79816675L0上海运宏化工制剂辅料技术有限公司)，丙三醇(分析纯20100308天津市风船化学试剂科技有限公司)；脱毛膏(花哌神奇无痛安全脱毛膏G20090645广州市壹佰雅化妆品有限公司)。尿素维生素E乳膏(批号：H20067488)，上海运佳黄浦制药公司规格：每g乳膏含VE10mg；维生素E(批号：10062-0007)，上海研生实业有限公司；

1.3动物 白色健康成年家兔3只，体重为2～2.5kg，雌雄兼用，由河南省康达实验动物有限公司提供，许可证号：SCXK(豫)2005-0002。饲料由河南省实验动物中心提供，许可证号：SCXK(豫)2005-0001。饲养及实验室环境温度为18～25℃，相对湿度为50％～60％。

2维生素E自乳化软膏的制备及用法

2.1基质成分及用量比例组成 油相组分为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，三者比例为8∶2∶1，占基质质量比例的12.14～20％；乳化剂组分为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，二者比例为2∶8，或者为聚山梨酯80和聚氧乙烯蓖麻油(EL)，二者比例为6∶4，占基质质量比例的40～60％；助乳化剂组分为丙三醇(甘油)，占基质质量比例的20～40％。

2.2维生素E自乳化软膏的制备 按处方比例准确称取基质组分，将油相组分炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后依次加入乳化剂组分聚山梨酯80和EL(或RH40)、助乳化剂甘油及维生素E(使每1g软膏中维生素E的含量为20～300mg)，溶解，搅拌均匀后，放置，冷却固化，即得维生素E自乳化软膏。

2.3使用方法 室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，研磨均匀，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的的乳剂，涂抹在皮肤上，稍加揉搓，可迅速渗入皮肤被吸收利用，可根据疾病部位、面积大小及症状的轻重，取适量自乳化软膏用水调配乳化即可使用。

3维生素E自乳化软膏的稳定性

软膏剂易受温度变化的影响，需做耐热，耐寒加速实验，以观察软膏的稳定性。具体实验方法：(1)将含有维生素E 100mg/g的软膏，分别置于55℃恒温环境放置6小时、-15℃恒温环境放置24小时、室温放置一周后，观察有无析油现象；(2)采用离心法测定，软膏加水乳化后对乳液离心10min(3000r/min)，观察是否有分层现象。

3.1室温试验 取2g维生素E自乳化软膏置于25℃环境下放置一周后观察。结果室温放置一周后软膏无析油，无分层现象(见图1)。

3.2低温试验 取2g维生素E自乳化软膏置于恒温-15℃冰箱中，放置24h后取出观察。结果低温放置后的软膏无析油，无分层现象(见图2)。

3.3高温试验 取2g维生素E自乳化软膏置于55℃恒温水浴锅上放置6h后取出观察。结果高温放置后的软膏无析油，无分层现象(见图3)。

3.4离心实验 分别取0.1g基质及维生素E自乳化软膏，加水10mL乳化，乳液离心10min(3000r/min)，(见图4～5)。

结果空白基质的乳液离心后溶液透明，无分层、无析油现象，上层有少许泡沫，振摇两下后此现象消失，稳定性良好。维生素E自乳化软膏乳液离心后溶液透明，无分层，无析油现象，稳定性良好。

4酸碱度测定

(1)取维生素E自乳化软膏0.1g加水1mL搅拌乳化后呈透明溶液。加5滴甲基橙后透明液上层出现白色絮状物，振摇均匀后消失，且溶液不变色仍透明，符合酸碱度要求。

(2)根据乳剂基质pH的要求：O/W型乳剂基质pH不大于8.3，用精密试纸测定维生素E自乳化软膏加水乳化后的乳液pH值约为7，符合要求。

5皮肤刺激性试验

通过动物实验观察家兔给药部位皮肤是否出现红斑和水肿等情况，根据相关评分标准评价刺激强度。

5.1实验方法 家兔单次给药皮肤刺激性实验，实验前将兔背两侧用脱毛膏脱毛而不损伤皮肤，脱毛面积为2.5×2.5(cm²)，共6块，每侧各3块。受损皮肤区做法：给药前用消毒针头在脱毛后的皮肤上划出“#”形擦痕，直径2cm，以刺激表皮，不伤真皮，有轻度渗血为度。脱毛及皮肤受损之后6h给药。涂抹维生素E自乳化软膏及基质的量均为1.5g(分别加水5mL乳化后给药)。给药后分别记录1、12、24、48及72h给药部位出现红斑和水肿情况，按评分标准评价刺激强度。

5.2皮肤刺激强度的判定 对涂抹部位有无红斑和水肿等情况进行评分(如表1)，根据下列公式计算平均积分值，并进行刺激强度评价(如表2)。

公式：每只动物平均积分＝红斑和水肿积分/观察次数。

家兔皮肤实验区域的分布(如表3)。

表1皮肤刺激性评分标准

表2皮肤刺激性强度评价标准

表3家兔皮肤实验区域的分布

5.3皮肤刺激实验结果

结果：在给药1h和12h后都勉强可见红斑，各时段都无水肿现象(见图6～11)；具体评分情况(如表4)。

表4各区域不同时段给药后评分表

每只动物平均积分＝红斑和水肿积分/观察次数＝2/5＝0.4

由表2皮肤刺激性强度评价标准表可知平均分值在0～0.49之间时无刺激性，本实验家兔的平均分值为0.4，在此范围内，说明空白基质及维生素E自乳化软膏均无刺激性。

6维生素E自乳化软膏乳滴粒径

取维生素E自乳化软膏1g置于试管中，加水10mL乳化完全后，放入激光粒度分析仪中测定乳滴粒径，结果(见图12)。

实验结果：维生素E自乳化软膏乳化后，乳液粒径经激光粒度分析仪测量范围为1.556～3.387μm，其中50％的乳滴粒径为2.287μm。

7维生素E自乳化软膏透皮吸收实验

7.1维生素E自乳化软膏乳液的制备方法 准确称取维生素E自乳化软膏1.5g，加水2mL搅拌均匀，使成均匀的乳液，备用。

7.2维生素E标准曲线制备 精密称取75.1mg维生素E，无水乙醇定溶至25mL量瓶中，摇匀，得到3.004mg/mL维生素E贮备液。精密取2mL贮备液置25mL容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，得到240.32μg/mL维生素E标准液。分别吸取0.1、0.2、0.4、0.6、0.8mL标准液置10mL容量瓶中，用0.9％氯化钠溶液(生理盐水)稀释至刻度线，摇匀。按照分光光度法《中国药典》二部附录IVA，并根据《中国药典》一部，维生素E在284nm处有最大吸收波长，以0.9％氯化钠溶液作为参比溶液在284nm处测定吸光度。

7.3离体兔皮的制备及透皮实验

7.3.1离体兔皮的制备 家兔处死后，小心剪去腹部粗毛、剃去细毛，用脱毛剂将毛脱干净，取一块皮肤，去除皮下脂肪组织，即得离体兔皮，用蒸馏水和生理盐水反复冲洗，直至无浑浊为止。4℃保存，1周内用完。

7.3.2透皮吸收试验 皮肤在常温下进行体外透皮吸收实验。将兔皮固定在10mL注射器针筒一端的卷边口处，用手术线外科结扎，释放池内加入1mL维生素E乳液，接收池为100mL烧杯，加入50mL溶液作为接收液，接收液保持(37±0.5)℃，磁子转速约200r/min释放池的皮肤真皮面与接收池的接收液恰好接触为度。在烧杯斜口处固定一透皮静脉输液针，连接5mL注射器，供固定位置取样补液用，接收池和释放池连接处用封口膜封住，按时间0.5h、1h、2h、3h、4h、5h时分别取出接收液3mL，随即向接收池中补充生理盐水3mL，使接收液始终保持50mL。

取尿素维生素E乳膏7.5g，用1mL水稀释，加入释放池中，使与皮肤紧密接触，如上法测定。

将不同时间取出的接收液样品用紫外分光光度计测定吸光度，代入回归方程，计算各时间下接收液浓度。重复实验3次。按下列公式计算累积透过量。

$Q=\mathrm{CV}+V^{,}\underset{i=1}{\overset{n-1}{\mathrm{\Σ}}}$

其中C为接收液的药物浓度，V为接收液容积，V’为所取接收液的容积。将累积透过量对时间进行线性拟合，得回归方程，方程的斜率即为渗透系数。

7.4透皮吸收实验结果

7.4.1维生素E标准曲线

用紫外分光光度计测定不同浓度维生素E的吸光度，以浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，将结果绘制成C-A标准曲线，计算的回归方程为：y＝0.0239x-0.037，r＝0.9998(如表5、见图13)。

表5维生素E标准曲线数据

7.4.2维生素E自乳化软膏及尿素维生素E乳膏的透皮吸收情况

实验结果显示，随着时间的延长，接收液的维生素E自乳化软膏吸光度在增加。吸光度从0.5h的0.514增加到5h的0.797；接收液的浓度也相应增加，从0.5h的23.054μg/mL增加到5h的34.895μg/mL，呈现时间依赖性。累积透过量亦随时间延长而增加，相应的从1155.7197μg，增加到1747.7699μg(如表6)。

表6维生素E自乳化软膏和尿素维生素E软膏乳液接收液的浓度和累积透过值

累积透过量对时间的回归方程为y＝130.21x+1095.1 r＝0.9991，渗透系数为130.21(见图14)，为考察维生素E自乳化软膏的透过效果，选择已售尿素维生素E乳膏为对照药品，尿素维生素E乳膏的累积透过量对时间的回归方程为y＝5.9666x+192.92 r＝0.9991(见图14)，渗透系数为5.9666。

通过透皮吸收实验结果可知，维生素E自乳化软膏的渗透系数130.21较对照品尿素维生素E乳膏的渗透系数5.9666大很多，故维生素E自乳化软膏的透皮吸收效果较好。

8维生素E自乳化软膏疗效观察

尿素维生素E乳膏是常用于治疗手足皲裂的外用成药，在市场及临床中均有大量应用，其有效成分为维生素E。本研究将维生素E制成自乳化软膏，观察其乳膏剂与自乳化软膏剂对手足皲裂症的疗效。

8.1资料与方法

8.1.1入选标准 已明确诊断手足皲裂症病人，只选手皲裂的病人入选本研究，随机分为二组，每组50个治疗手部皲裂，两组病人年龄、性别、手部皲裂情况未发现统计学显著性差异，所有病人无明显内脏损伤，近期未服用激素、非甾体类抗炎药物。

8.1.2剔除标准 孕妇及哺乳期妇女，掌跖角化症，病损部位刮取物找到真菌者，皮肤皲裂伴有感染者，皮肤皲裂伴有明显瘙痒者。

8.1.3手足皲裂症状临床分级 皮肤干燥，粗糙增厚，裂隙多发于指尖、指屈侧、手掌等皮肤增厚或经常摩擦的部位。裂隙多沿皮纹方向发展，根据皲裂深浅程度分3度。I度：皮肤干裂有龟裂，但仅在表皮，无出血、疼痛；II度：皮肤干燥，裂隙深达真皮浅层伴轻度刺痛，但不引起出血；III度：皮肤干燥，裂隙深达真皮的皮下组织，常伴出血、触痛或疼痛。

8.1.4疗效判定标准 3.痊愈：皮肤皲裂消失、光滑，病损部位无出血，病人无痛感；2.显效：皮肤皲裂基本消失，皮肤比较光滑，患者无不适感；1.有效：皲裂减少大部分，原有的出血或疼痛感基本消失；0.无效：皲裂减少不足50％，皮肤仍粗糙，伴有轻微疼痛感或极少出血。痊愈加上显效率合计计算为有效率。

8.2治疗方法

维生素E自乳化软膏及尿素维生素E乳膏由河南中医学院药学院提供。

(1)取维生素E自乳化软膏剂适量，加水在手掌中轻轻研匀自乳化成乳剂，在皮肤皲裂处涂药。

(2)取尿素维生素E乳膏适量，直接在皮肤皲裂处涂药。

涂药面积稍大于皲裂处，涂药后局部轻揉1～2分钟，每日3次，连用2周。

8.3结果

根据疗效判断标准，治疗后两组手部皲裂情况(如表7)。

表7两组各阶段的疗效及总有效率比较

治疗后自乳化组与治疗后乳膏组比较P＜0.05。

两组治疗前手部皲裂无统计学差异，乳膏组治疗前后手部皲裂有显著差异，自乳化组治疗前后手部皲裂有显著差异，治疗后自乳化组与乳膏组比较手部皲裂有显著差异。

8.3.2用药量 自乳化组比乳膏组用药量减少2/3。

8.4不良反应

未见明显不良反应。

8.5讨论

手足皲裂是手、足部皮肤由于各种原因所致的皮肤干燥和线状裂隙的一种疾病。是一种常见的皮肤病，多见于老年人及妇女。尿素维生素E乳膏是目前常用的外涂治疗手足皲裂症的有效药物。本研究将维生素E进一步制成自乳化软膏剂，与原乳膏剂进行比较。结果表明，自乳化软膏剂能加大其有效成分的透入，对改善皮肤皲裂症状有明显疗效，效果优于乳膏剂，而且未发生明显不良反应。其自乳化软膏剂是一种由前途的外用治疗剂型。

9结论

维生素E自乳化软膏配方合理，制备工艺简单，载药量大，稳定性好，便于携带使用。软膏加水乳化后能够快速形成微米级透明至半透明乳液，在皮肤上易于涂展，感觉舒适；透皮吸收效果和疗效高于尿素维生素E乳膏，产品无刺激性，无明显不良反应，此软膏使用方法独特方便，使用时取适量置手掌中，加适量水轻研均匀，涂抹在皮肤上，稍加揉搓，就可快速渗入皮肤被吸收利用，对手足皲裂部位皮肤有明显的改善作用，因此，是一种有前途的外用治疗药物。

Claims (3)

1.一种维生素E自乳化软膏，其特征在于，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20 mg～300mg，所述的自乳化基质由重量计的：油相12～20%、乳化剂40%～60%和助乳化剂20%～40%制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8:2:1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油，其重量比为2:8，所述的助乳化剂为丙三醇，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

2.根据权利要求1所述的维生素E自乳化软膏，其特征在于，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20 mg～300mg，所述的自乳化基质由重量计的：油相15%、乳化剂50%和助乳化剂35%制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8:2:1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油，其重量比为2:8，所述的助乳化剂为丙三醇，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

3.根据权利要求1所述的维生素E自乳化软膏，其特征在于，所述的维生素E自乳化软膏以维生素E做药物，以自乳化基质作为药物载体混合均匀制成，每1g维生素E自乳化软膏中维生素E的含量为20 mg～300mg，所述的自乳化基质由重量计的：油相18%、乳化剂52%和助乳化剂30%制成，所述的油相为炼油、单硬脂酸甘油酯和十八醇，其重量比为8:2:1，所述的乳化剂为聚山梨酯80和聚氧乙烯氢化蓖麻油，其重量比为2:8，所述的助乳化剂为丙三醇，其中，先将油相置于80℃恒温水浴中加热熔融，然后再依次加入乳化剂、助乳化剂和维生素E，溶解搅拌均匀后，静置，冷却至固化；

室温下，取维生素E自乳化软膏1.5～2.0g，置手掌中或容器中，加水1～2mL，轻轻研磨，能快速形成均匀细腻、粒径达微米级别的乳剂。

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