CN102600363A - 一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨0.1-100份，樟脑0.1-10份，冰片0.1-5份。本发明治疗烧伤残余创面、冻疮、褥疮、深度皮肤擦伤、下肢溃疡、放化疗皮肤组织损伤，修复迅速，效果显著。

Description

一种用于深度烧创伤修复,促使组织和皮肤再生的中药复方制剂及其制备方法

技术领域：

    本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。

背景技术：

　   烧伤主要指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、粘膜、甚至深部组织的损害。其中皮肤热力烧伤（如火焰、开水等）最为多见。据统计，每年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。中国烧伤年发病率约为1.5%～2%，即每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，其中约5%的烧伤病人需要住院治疗。烧伤对健康的危害既包括生理上的，也包括心理上的。 烧伤可以根据伤害的机制、深度、程度和关联伤害及并发症进行分类，根据深度区分。目前，根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分成一度，二度（浅二度，深二度），三度烧伤。浅表烧伤（一度、浅二度）可能或常用药物会自然愈合，深二度以上对于烧伤的诊断治疗至关重要，深二度烧伤因为损伤真皮层，故导致疤痕增生，常常需要外科清创术和植皮手术。我国医学界治疗烧伤的中西成药很多，方法有制痂法和湿润法两派。所谓制痂法是指用磺胺嘧啶银外涂加灯烤或热疗，使之成痂，使浅度创面痂下愈合，深度创面无法愈合，且由于价格昂贵，需住无菌病房，深二度~三度烧伤创面需植皮，故患者并不愿意接受。。以中药为主的湿润法是用油膏剂为主的药物，如京万红、湿润烧伤膏，有着许多制痂法无法比拟的优越性，携带方便（磺胺嘧啶银使用时需要医生处理），且深二度的创面可以愈合但基本是疤痕愈合，但仍存在着不足之处。如：

1、对创面深度达二度以上的治疗效果并不十分理想。由于换药时要刮去伤口分泌物，且伤口愈合慢，易造成创口感染和疤痕增生，给患者带来痛苦。

2、在使用方法上，由于湿润烧伤膏须不停地刮除创面分泌物，常常触及创面新鲜肉芽的生长，特别是易损伤创面残留皮岛，致创面愈合延长，尤其在烧伤后七天之内患者难以忍受痛苦。

3、湿润烧伤膏价格昂贵，使用量大，一般大面积患者难以承受，且较小面积的纯三度创面愈合慢，少数患者易过敏致创面溃烂。

目前，缺少对深度烧创伤有效治疗药物，特别是深二度，或深二度和三度混合度的烧创伤的修复药物。

发明内容：

发明目的

本发明的目的是为克服已有技术的不足之处，提出一种新的中药复方制剂，该制剂

具有止痛、祛腐、抗渗、透气、促使组织和皮肤再生，抑制疤痕增生等功效，且疗效显著，不需住无菌病房，价格低廉，使用方便，安全可靠。

技术方案

一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨 0.1-100份，樟脑0.1-10份， 冰片 0.1-5份。

作为一种优化方式所述的白芨90-100份，樟脑1-10份，冰片0.1-5份；

作为一种优化方式所述的白芨100份，樟脑1份，冰片0.1份；

作为一种优化方式上述配方还可以添加中药材如紫草，大黄，芦荟，石膏、黄丹、硼砂、生地黄或添加抗生素如磺胺银，沙星类药物，做成复方制剂。上述的复方制剂，在本发明基本配方添加抗菌或有关常用治疗烧烫伤的中药可以增效。本发明添加物不限定上述药品，若具有抗菌抗感染药物，皆可在本发明基础上联合使用。

作为一种优化方式，上述组方还可以包括基质和添加剂；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300～6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油。所述的基质也可以为上述具体化合物一种或两种以上混合物。

添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物；上述添加剂为常用市售材料，且本领域常规辅料。

现举例为：防腐剂包括山梨酸类，苯甲酸类；山梨酸类包括山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙，苯甲酸类如苯甲酸和苯甲酸钠。

助溶剂包括有机酸及其钠盐类和酰胺类化合物，有机酸及其钠盐类包括苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸；酰胺类化合物包括尿素，菸酰胺、乙酰胺。

抗氧剂包括BHA、BHT 、TBHQ、PG、维生素 E，类胡萝卜素抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸和异抗坏血酸钠；

皮肤渗透促进剂可以选如下表1：

砜类	二甲基亚砜（DMSO）、癸基甲基亚砜（DCMS）	氢化可的松、水杨酸、溴乙啡啶、茶碱、氟灭酸、丙炎松等
			吡咯烷酮类	2-吡咯酮、5-甲基-2-吡咯酮、1,5-二甲基-2-吡咯酮	咖啡因、正辛醇、苯甲酸、倍他米松、甲灭酸
Azone及其类似物	Azone	氯林可霉素磷酸酯、褐霉素钠、氟尿嘧啶、丙缩羟强龙、地塞米松、醋酸环戊酮缩去炎松
			脂肪酸及其酯	油酸、肉豆蔻酸异丙酯、丙二醇二壬酸酯、癸二酸二乙酯	水杨酸、雌二醇、芬太尼、硝酸甘油、肝素、吲哚美辛
表面活性剂	月桂醇硫酸钠、泊洛沙姆	氟灭酸、水杨酸
			醇类	乙醇、异丙醇、正十二醇、正辛醇	水杨酸、雌二醇、纳洛酮、左旋-18-甲基炔诺酮
多元醇类	丙二醇、丙三醇	水杨酸、5-氟尿嘧啶
			萜烯类	桉树脑、d-苎烯、橙花叔醇	普鲁卡因、吲哚美辛、5-氟尿嘧啶、肝素
胺类	尿素、十二烷基-N,N-二甲基氨基乙酯	5-氟尿嘧啶
			酰胺类	二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺	咖啡因、正辛醇、氢化可的松
环糊精类	环糊精、2-羟丙基-环糊精	Liavozolel
			氨基酸及其酯	L-异亮氨酸、十二烷基焦谷氨酸酯	雌二醇、左旋-18-甲基炔诺酮、茶碱
大环化合物	十五烷酮	氢化可的松
			有机溶剂类	醋酸乙酯	水杨酸
磷脂类	卵磷脂、豆磷脂、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺	二氢麦角胺、异三梨醇硝酸酯、茶碱、吲哚美辛

按重量百分比计，所述的基质为上述制剂总重量的10-50%；添加剂为上述的上述制剂配方的总重量的1-5%

一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂的制备方法，其特征在按如下步骤实现：按重量份计，

白芨  0.1-100份，樟脑  0.1-10 份，冰片 0.1-5份。

作为一种优化方式所述的白芨 90-100份，樟脑1-10份，冰片 0.1-5份；

作为一种优化方式所述的白芨100份，樟脑1份，冰片0.1份；

按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品。

上述加热的条件为80-100℃ 20-60min；所述的乙醇优选为60-95%乙醇；所述的乙醇优选为95%乙醇。

上述各中药材按照中华人民共和国药典2005年版一部附录膏剂有关的各项规定制备成外用膏剂。

本专利不限定外用膏剂，即不限定软膏或硬膏，事实上也可以用在搽剂，缓释或控释剂型，本发明不限定上述剂型，如加工为创可贴型都属于本发明保护范围内。

注：白芨或白及（Bletilla striata (Thunb.ex A.Murray)Rchb.f.），樟脑，冰片都为市售药材或化学品。

有益效果

1.本发明治疗各类烧、烫伤操作简便，不需住无菌病房，适用于战争、社区、农村、突

发事件且价格低廉。

2.本发明采用水膏剂，相比于现有中药油膏剂具有良好的透气性，治疗各类烧、烫伤能迅速止痛，使坏死组织逐步脱落，存活组织迅速生长。

3.本发明治疗深二度烧伤创面愈合后，按医嘱进行适当地继续治疗，可以实现100%患者无疤痕和色素沉着。治疗大面积深二度和三度混合度烧创伤、3×4㎝纯三度创面不需植皮，现有的治疗方法对于以上两种创面必需植皮。用本发明治疗可以使大医院100名需植皮的患者约95~97名不需植皮，且无皮肤挛缩，无疤痕隆起。

4.本发明用于大面积三度创面（现有技术大面积三度创面必需植皮）实行超薄皮移植的患者，每日换药一次，可以使被移植的超薄皮不挛缩，创面愈合良好，经创面愈合后继续治疗，皮肤弹性好，无功能障碍。

5.本发明用于皮源缺乏的大面积三度创面患者实行点状超薄皮移植，可以使被移植成活后的点状超薄皮迅速生长，像铺草坪一样地覆盖创面，经继续治疗后可不产生挛缩，无功能障碍。教科书采用邮票状植皮需要大于创面两倍以上的自体中厚皮，且只能用其中一半覆盖创面，浪费另外一半，给患者带来极大痛苦和损伤。一般医院植薄皮后，因无有效药物治疗，薄皮会产生严重挛缩，造成挛缩皮肤之间残余创面无法愈合。本发明只需要取1/4超薄皮就可以点状散在创面，5-7天植皮成活后，每日换药一次，10天后成活的超薄皮在药物的培养下迅速生长，覆盖全部创面。

6.本发明用于大面积烧伤自、异体超薄皮混合移植的三度创面，可以使异体皮保留在被

植创面30~40天左右，直至自体皮愈合后异体皮脱落，且无明显排异反应。本发明用于深二度和三度混合度烧创伤以及8×8cm²左右的三度创面的患儿纯异体超薄皮移植，5-7天异体超薄皮成活后，每日换药一次，直至患儿自体皮生长完全覆盖创面，异体皮自行脱落，无明显排异反应，不需取患儿自体皮移植。

7.本发明治疗烧伤残余创面、冻疮、褥疮、深度皮肤擦伤、下肢溃疡、放化疗皮肤组织损伤，修复迅速，效果显著。一般医院可以抢救治疗大面积烧创伤患者的生命，但残余创面数月不愈，是本领域技术难题。本发明可以使残余创面迅速愈合，并经继续治疗后，不产生疤痕隆起，无功能障碍。

8.本发明用于整形、外伤、妇科手术缝合创面可预防和抑制疤痕增生。

9.本发明经30多年的临床试验，治愈3万多名各类烧烫伤及皮肤组织损伤患者，疗效显著，操作简便，安全可靠。

 10、本发明采用传统，廉价中药组成复方，价格低廉，其复方中各种药材协同作用，共同治疗烧创伤。

附图说明

图1为实施例3的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图2为实施例6的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图3为实施例7的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图4为实施例8的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图5为实施例9的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图6为实施例10的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果（第一次超薄皮移植成活照片）；

图7为实施例12的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图8为实施例13的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图9为实施例14的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

图10为实施例15的治疗照片，其中a为治疗前，b为治疗结果；

具体实施方式：

本发明提出的涉及治疗深度烧创伤创面修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药复方

外用膏剂结合实施例进一步说明如下：

实施例1

按重量份计：白芨100份，樟脑1份，冰片0.1份；

按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为80℃ ，50min；所述的乙醇为95%的乙醇。

刘XX    男，30岁，盐城工学院职工，1991年4月锅炉开水至占体表面积65%深Ⅱ°烫伤，经本发明治疗15天，每日换药一次治疗，创面痊愈无任何疤痕，皮肤光滑正常。

实施 例2

按重量份计：白芨  100份，樟脑  10份，冰片5份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为65%的乙醇。

姚X     男，29岁，盐城工学院职工，1989年7月石灰致双下肢占体表面积15%深Ⅱ°~Ⅲ°混合性烧伤，住盐城市一院烧伤科31天需植皮，经本发明治疗23天每日换药一次，不植皮治愈，现双下肢无疤痕，无色素沉着。

实施例3

按重量份计：白芨  90份，樟脑  1份，冰片 0.1份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为90℃ ，50min；所述的乙醇为75%的乙醇。

吴XX    男，25岁，93年8月26日因占体表面积50%深Ⅱ°~Ⅲ°烧伤，由盐城市一院烧伤科治疗2天后经本发明治疗，每日换药一次，经68天治疗痊愈出院，现无疤痕，无功能障碍。（注：附治疗前后对比照片，见图1a，图1b）。

实施例4

按重量份计：白芨  90份，樟脑  10份，冰片 5份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

孟XX    女，30个月，无锡人，双下肢占体表面积13%深Ⅱ°~Ⅲ°烫伤，在无锡市三院（江苏省烧伤治疗中心）治疗16天因需植皮于2012年元月10日经本发明治疗，经32天换药未植皮治愈。

实施例5

按重量份计：白芨  100份，樟脑  6份，冰片 1.5份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为80℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

孙XX    女，1岁，上海人，右上肢，右下肢占体表面积4%深Ⅱ°~Ⅲ°烫伤，在上海瑞金医院烧伤科治疗需植皮，于2010年11月15日经本发明治疗，经47天换药未植皮治愈。

实施例6

按重量份计：白芨  70份，樟脑  3份，冰片2份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为80-100℃ 20-60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

王XX    男，63岁，盐城城区人，直肠癌术后化疗致左腕臂药物烧伤坏死，患严重糖尿病、高血压。在城区医院治疗2个月未愈，请市一院烧伤科会诊，两次进行游离皮移植和转移皮瓣移植失败，供皮区和受皮区均坏死，组织坏死导致创面扩大，江苏省人民医院专家会诊建议截肢。于99年4月20日经本发明部治疗，经每日清创换药，抗感染，控制血糖，自体超薄皮移植，92天治愈出院。创面随访无疤痕隆起，无功能障碍。（注：附治疗前后对比照片，见图2a，图2b）

实施例7

按重量份计：白芨 50份，樟脑  8份，冰片2份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃ ，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

徐X    男，17个月，城区人，占体表面积40%Ⅲ°碱烫伤合并肠源性败血症，2005年3月15日由黄尖人民医院转入门诊部，经清创换药，抗感染，纠正酸中毒，抗肾衰，防止并发症等处理纠正全身症状后，在静麻下，分两次取其父双大腿超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天开始每日换药一次，于2005年5月22日出院，无功能障碍和疤痕隆起。（注：附治疗前后对比照片，见图3a，图3b）

实施例8

按重量份计：白芨 85份，樟脑  6份，冰片1.5份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

杨X    男，6岁，盐都秦南人，95年2月23日双下肢占体表面积46%酒精烧伤，其中深Ⅱ°16%、纯Ⅲ°30%，在市一院治疗2天因病危伴经济困难转我门诊部，经纠正休克，抗感染，清创换药，维持水电平衡，防止并发症等，分两次取其父和奶奶的超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天，每日换药一次，经2个半月治愈出院，现无疤痕增生，无功能障碍。（注：附治疗前后照片，见图4a，图4b）

实施例9

按重量份计：白芨 90份，樟脑  7份，冰片3份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为90℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

施XX   男，36岁，兴化舍陈砖瓦厂工人。99年8月2日，因砖窑塌陷，造成占体表面积80%烧伤，其中深Ⅱ°~Ⅲ°45%、Ⅲ°35%，经抗休克，抗感染，清创换药，维持水电平衡，防止并发症，支持疗法等，待深Ⅱ°~Ⅲ°创面愈合后，纯Ⅲ°创面分两次取自、异体超薄皮混植（异体超薄皮由2名三轮车夫提供），术后5天，每日换药一次，住院治疗79天出院。现无功能障碍，无疤痕增生。（注：附治疗前后对比照，见图5a，5b）。

实施例10

按重量份计：白芨10份，樟脑 2份，冰片3份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

张XX  男，40岁，城区人。头面部、双上肢、双下肢、胸腹占体表面积50%浓硫酸烧伤，其中深Ⅱ°~Ⅲ°30%、纯Ⅲ°20%，在市一院治疗6天用去6.5万元，于2005年9月19日经本发明治疗，经抗感染，清创换药，维持水电平衡，防止并发症，支持疗法，待深Ⅱ°~Ⅲ°创面换药愈合后，纯Ⅲ°创面取其兄超薄皮与患者超薄皮混植，术后5天每日换药一次，于2005年12月10日痊愈出院。现无功能障碍，无疤痕增生。（注：附照片，见图6a，图6b）。

实施例11

按重量份计：白芨80份，樟脑10份，冰片4份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

严XX  女，58岁，射阳千秋人，因妇科肿瘤在市一院手术，术后在市一院放疗，放疗后致腹部、会阴部、双大腿部大面积溃疡，经市一院治疗数月，效果不佳转上海长征医院，经上海两大医院会诊认为无法治愈，回盐城市二院住院，市二院肿瘤内科请我门诊部会诊，患者高度浮肿，呼吸困难，衰竭状，从腹脐部达双大腿1／3处大面积溃烂，多数溃穴深达数厘米，最深处食指未及底部，经指导使用“烧创伤修复膏”每日换药一次，抗感染同时支持疗法，患者创面逐步生长愈合，浮肿消退，精神好转，经50天治疗，患者腹部多处洞穴愈合，仅有一处未愈，患者能下地行走，生活能自理。

实施例12

按重量份计：白芨75份，樟脑10份，冰片4份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

邓XX,男，47岁，西安人，2010年5月6日下午在端50斤食用热油时不慎摔倒，占体表面积50%深二度、三度烫伤，经抗休克、抗感染、纠正酸中毒、防止并发症等综合处理，使用本发明每日换药一次，深二度、深二度和三度混合度创面经30天治疗愈合，所剩纯三度创面在局麻下于2010年6月6日行自体超薄皮移植术，术后20天痊愈出院。经1年继续治疗，现无疤痕隆起，无功能障碍。（注：附治疗中、愈合后照片，见图7a，图7b）。

实施例13

按重量份计：白芨25份，樟脑1份，冰片0.2份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为80℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

张XX，女，16岁，江苏阜宁人，1997年5月21日头面、双上肢、前胸腹占体表面积35%深二度、三度煤油烧伤，在阜宁县人民医院治疗一天转盐城市消防支队烧伤门诊，三天后因病危转我门诊部治疗。经抗休克、抗感染、纠正酸中毒、防止并发症等综合处理，使用本发明治疗每日换药一次，经两个半月未植皮治疗痊愈出院。（注：附治疗照片，见图8a,图8b）

实施例14

按重量份计：白芨65份，樟脑9份，冰片1.5份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃ ，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

唐X，男，48岁，大冈工具厂锅炉工，1995年4月17日被锅炉开水烫伤，占体表面积35%，其中浅二度10%，深二度~三度25%，经每日清创换药抗感染及支持疗法，使用本发明24天治疗痊愈。（附治疗前后对比照片，见图9a，图9b）

实施例15

按重量份计：白芨55份，樟脑3份，冰片2份。按上述配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑份和冰片份先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品，瓶装，摄氏121°高压或钴60放射消毒灭菌。上述加热的条件为100℃，60min；所述的乙醇为95%的乙醇。

孙XX，男，25岁，2011年6月28日头面、颈、右耳、右手、前臂占体表面积11%深二度和三度混合度电弧烧伤，经使用本发明治疗20天出院。（注：附治疗前后对比照片，见图10a，图10b）

本发明的治疗烧伤和其它创伤修复、促使组织再生、抑制疤痕增生的效果，通过27年来对3万多名各类烧、烫伤，各种创伤患者的临床验证，达到深Ⅱ°、深Ⅱ°~Ⅲ°混合性烧、烫伤不需植皮，98%患者愈合后经继续治疗无疤痕，全程医疗费是医院的20~30%，不需住无菌病房，90%患者可回家护理，大面积纯三度创面可以用自体超薄皮移植，自、异体超薄皮混植，同时对皮肤撕脱伤，深度擦伤、褥疮、冻疮、放化疗损伤疗效显著。

Claims (10)

1.一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨 0.1-100份，樟脑0.1-10份， 冰片 0.1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于白芨90-100份，樟脑1-10份，冰片0.1-5份。

3.根据权利要求2所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于所述的白芨100份，樟脑1份，冰片0.1份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于还添加紫草，大黄，芦荟，石膏、黄丹、硼砂、生地黄或添加抗生素如磺胺银，沙星类药物。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于还包括基质和添加剂；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶、合成的聚合物的一种或两种以上混合物；添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物。

6.根据权利要求5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素或羟丙基纤维素；聚乙二醇为分子量300～6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶或琼脂；合成的聚合物为卡波沫或硼酸甘油。

7.根据权利要求5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于防腐剂包括山梨酸类，苯甲酸类；其中山梨酸类包括山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙，苯甲酸类如苯甲酸和苯甲酸钠；

助溶剂包括有机酸及其钠盐类和酰胺类化合物；其中有机酸及其钠盐类包括苯甲酸钠、水杨酸钠和对氨基苯甲酸；酰胺类化合物包括尿素、菸酰胺和乙酰胺；

抗氧剂包括BHA、BHT 、TBHQ、PG、维生素 E、类胡萝卜素抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸和异抗坏血酸钠；

皮肤渗透促进剂为

砜类 二甲基亚砜（DMSO）、癸基甲基亚砜（DCMS） 氢化可的松、水杨酸、溴乙啡啶、茶碱、氟灭酸、丙炎松等 吡咯烷酮类 2-吡咯酮、5-甲基-2-吡咯酮、1,5-二甲基-2-吡咯酮 咖啡因、正辛醇、苯甲酸、倍他米松、甲灭酸 Azone及其类似物 Azone 氯林可霉素磷酸酯、褐霉素钠、氟尿嘧啶、丙缩羟强龙、地塞米松、醋酸环戊酮缩去炎松 脂肪酸及其酯 油酸、肉豆蔻酸异丙酯、丙二醇二壬酸酯、癸二酸二乙酯 水杨酸、雌二醇、芬太尼、硝酸甘油、肝素、吲哚美辛 表面活性剂 月桂醇硫酸钠、泊洛沙姆 氟灭酸、水杨酸 醇类 乙醇、异丙醇、正十二醇、正辛醇 水杨酸、雌二醇、纳洛酮、左旋-18-甲基炔诺酮 多元醇类 丙二醇、丙三醇 水杨酸、5-氟尿嘧啶 萜烯类 桉树脑、d-苎烯、橙花叔醇 普鲁卡因、吲哚美辛、5-氟尿嘧啶、肝素 胺类 尿素、十二烷基-N,N-二甲基氨基乙酯 5-氟尿嘧啶 酰胺类 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺 咖啡因、正辛醇、氢化可的松 环糊精类 环糊精、2-羟丙基-环糊精 Liavozolel 氨基酸及其酯 L-异亮氨酸、十二烷基焦谷氨酸酯 雌二醇、左旋-18-甲基炔诺酮、茶碱 大环化合物 十五烷酮 氢化可的松 有机溶剂类 醋酸乙酯 水杨酸 磷脂类 卵磷脂、豆磷脂、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺 二氢麦角胺、异三梨醇硝酸酯、茶碱、吲哚美辛

8.根据权利要5所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂，其特征在于按重量百分比计，所述的基质为制剂总重量的10-50%；添加剂为制剂的总重量的1-5%。

9.根据权利要求1-3任意一项所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂的制备方法，其特征在于按如下步骤实现：

按权利要求1-3任意一项的制剂配方称量原料，将白芨粉碎过筛60目以上；樟脑和冰片先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混悬，加热，直接获得成品或浓缩至浸膏制得成品。

10.根据权利要求9所述的一种用于深度烧创伤修复，促使组织和皮肤再生的中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述加热的条件为80-100℃， 20-60min；所述的乙醇的浓度为60-95%。

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