CN102600286A - 清痘乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种清痘乳膏及其制备方法，其主要由以下重量份配比的原料制成乳膏剂：黄芩、黄柏各150-170重量份；甲硝唑0.25-3.5；维生素B60.5-1.2重量份制备的中西药混合乳膏剂，再加入已制备好的O/W型乳膏基质中再高剪乳化，调整pH值为5.5-6.2既得。制备方法为：1、制备中药提取物，2、制备西药混合物，3、制备O/W型乳膏基质，4、制备成品。本发明与现有产品相比，具有起效快，疗程短，疗效确切，复发率低等特点。
Description
技术领域
本发明属于外用药品，具体涉及一种主要用于座疮、暗疮治疗的清痘乳膏及其制备方法。
背景技术
目前已上市的同类外用制剂，都是纯西药复方乳膏制剂，如座疮平乳膏等，其主要不足是祛痘起效慢，约12-15天，临床上统计的平均治愈率仅为54.28％，治疗后易反复发作。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供一种起效快、复发率低、治愈率高的清痘乳膏及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明采用如下配方组分实现的；
本发明清痘乳膏，由以下原料按照重量份配伍而成：
甲硝唑0.25-3.5 维生素B60.5-1.2 黄芩、黄柏各150-170重量份的中药
提取物180-220 O/W型乳膏基质制备成总量1000。
所述中药提取物是将取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加4-5倍水加热1.5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每1ml含生药1.5-1.7g的提取液即可。
上述O/W型乳膏基质是由下述重量份的原料制备而成。
制备上述清痘乳膏包括以下步骤：
1)制备中药提取物
取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加4-5倍水加热1.5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每1ml含生药1.5-1.7g的提取液即得，备用。
2)制备西药混合物
取配方量的甲硝唑、维生素B6加适量纯水研制成糊状，加入步骤1)所制备的中药提取物，混合均匀备用。
3)制备O/W型乳膏基质
取配方量的硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油酸、药用二甲硅油、置油相反应釜中，加热至80℃溶解保温，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及纯化水适量置水相反应罐中，加热至80℃溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化，即得O/W型乳膏基质。
4)制备成品
将步骤2)所制备的中西药混合物加入到步骤3)所述制备的O/W型乳膏基质中进行高剪乳化，调整PH值为5.5-6.2即得。
一般根据成品PH值选用山梨酸或三乙醇胺调整上述PH值。
本发明所使用的甲硝唑、维生素B6作用如下；甲硝唑是对螨虫、滴虫、厌氧菌有很好抑制和杀灭作用，维生素B6参与各种代谢反应，尤其氨基酸代谢。中药黄芩、性苦、寒、清热燥湿，泻火解毒，多用于痛肿、疮毒的治疗；黄柏：性苦、寒、清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。各药互相协同具有解毒、消炎、杀螨、抑菌的功效。
为进一步说明本发明的治疗效果，特选在皮肤科门诊已确诊患者，并按确诊先后顺序几随机数表排序，随机分为治疗组和对照组(座疮平乳膏)，其观察结果见表。
表1.治疗组69例座疮疗效观察统计表
注：见效天数8-10天.
表2.对照组70例座疮疗效观察统计表
注：见效天数12-15天.
上述表中结果显示治疗组的有效率分别是92.75％，对照组治疗有效为54.28％，其中治疗组痊愈为88.4％，对照组治疗痊愈率为54.28％，两种对比有显著差异(P＜0.01)。治疗组见效时间为8-10天，而对照组见效时间为12-15天。显著优于对照组，且复发率明显低于对照组。
因此，本发明与现有技术对比，具有起效快，疗程短，疗效确切，复发率低，无不良反应等特点。
具体实施方式
实施例1
1)制备中药提取物
取黄芩、黄柏粗粉各150g，加10倍沸水浸泡后加热煮沸2小时，过滤得提取液，再加入4倍量的沸水煮沸1.5小时第二次提取液，用蒸气加热浓缩至180ml得提取液，备用。
2)制备西药混合物
取0.25g甲硝唑、1.2g维生素B6加10ml纯水研制成糊状，加入步骤1)所制备的中药提取物，混合均匀备用。
3)制备O/W型乳膏基质
取160g硬脂酸、60g白凡士林、100g单硬脂酸甘油酯、50g药用二甲硅油加入油相加温反应釜中，加热至80℃溶解保温，另取配方量的15g山梨酸、50g聚山梨脂-80、12g水溶性佐恩、70g甘油及纯化水290ml置水相反应罐中，加热至80℃溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化，即得O/W型乳膏基质
4)制备成品
趁热将上述已乳化成型的基质置于高剪乳化机中放冷至60℃，启动高剪乳化机缓慢加入步骤2)所制备的中西药混合物进行高剪乳化，并根据PH值情况选择山梨酸或三乙醇胺调整PH值为5.5-6.2即得。
实施例2
1)制备中药提取物
取黄芩、黄柏粗粉各170g，加10倍沸水浸泡后加热煮沸2小时，过滤得提取液，再加入4倍量的沸水煮沸1.5小时第二次提取液，用蒸气加热浓缩至220ml得提取液，备用。
2)制备西药混合物
取3.5g甲硝唑、0.5g维生素B6加10ml纯水研制成糊状，加入步骤1)所制备的中药提取物，混合均匀备用。
3)制备O/W型乳膏基质
取130g硬脂酸、90g白凡士林、80g单硬脂酸甘油酯、30g药用二甲硅油加入油相加温反应釜中，加热至80℃溶解保温，另取配方量的15g山梨酸、40g聚山梨脂-80、8g水溶性佐恩、80g甘油及纯化水280ml置水相反应罐中，加热至80℃溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化，即得O/W型乳膏基质
4)制备成品
趁热将上述已乳化成型的基质置于高剪乳化机中放冷至60℃，启动高剪乳化机缓慢加入步骤2)所制备的中西药混合物进行高剪乳化，并根据PH值情况选择山梨酸或三乙醇胺调整PH值为5.5-6.2即得。
Claims (4)
1.清痘乳膏，其特征在于：由以下原料按照重量份配伍而成，
甲硝唑0.25-3.5 维生素B60.5-1.2黄芩、黄柏各150-170重量份的中药提
取物180-220 O/W型乳膏基质制备成总量1000。
2.根据权利要求1所述的清痘灵乳膏，其特征在于：所述中药提取物是将黄柏、黄芩粗粉，加入8-10倍沸水浸泡后加热提取，第一次2小时，第二次加4-5倍沸水加热1.5小时后提取，合并两次滤液，浓缩制成每1ml含生药1.5-1.7g的提取液即可。
3.根据权利书要求1所述的清痘乳膏，其特点在于所述O/W型乳膏基质是由下述重量份的原料制备而成。
4.如权利要求1所述的清痘乳膏的制备方法，其特征在于：包括下述步骤；
1)制备中药提取物
取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加4-5倍水加热1.5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每1ml含生药1.5-1.7g的提取液即得，备用；
2)制备西药混合物
取配方量的甲硝唑、维生素B6加适量纯水研制成糊状，加入步骤1)所制备的中药提取物，混合均匀备用；
3)制备O/W型乳膏基质
取配方量的硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油酸、药用二甲硅油、置油相反应釜中，加热至80℃溶解保温，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及纯化水适量置水相反应罐中，加热至80℃溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化，即得O/W型乳膏基质；
4)制备成品
将步骤2)所制备的中西药混合物加入到步骤3)所述制备的O/W型乳膏基质中进行高剪乳化，调整PH值为5.5-6.2即得。
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Cited By (1)
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| CN110934956A (zh) * | 2020-01-01 | 2020-03-31 | 吕银山 | 一种祛痘膏 |
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2011
- 2011-12-29 CN CN2011104479045A patent/CN102600286A/zh active Pending
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Application publication date: 20120725 |