CN102579568B - 一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为：断血流25份、小蓟75份。本发明的中药组合具有功能明确，质量可控，服用安全、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、携带方便、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
Description
技术领域
本发明属于中药药品领域，特别是一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合及其制备方法。
背景技术
目前市场上关于治疗各种出血症的产品很多，但具有功能明确、效果好服用安全、无毒副作用的产品很少。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗各种出血症的纯中药药物组合胶囊及其制备方法，它具有功能明确，质量可控，服用安全、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、携带方便、制备工艺简单等优点。
本发明的技术方案是：设计一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：断血流25份、 小蓟75份。
所述一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合的制备方法，它包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料药：断血流25份、 小蓟75份；
２）以上二味，取25份断血流切段，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在80℃时1.15的清膏，加乙醇1.7倍量，充分搅拌，静置24小时，取上清液减压浓缩至相对密度在25℃时1.10稠膏，备用；
３）取小蓟75份加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置12小时，倾取上清液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；
4）将上述两种稠膏混匀，干燥，粉碎过40目筛，制粒，加入微粉硅胶混合均匀，整理；
5） 上胶囊填充机进行充填，即可；
6） 内包装；
7） 外包装，成品检验，入库。
本发明这种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合制备的胶囊具有凉血止血，祛瘀消肿的功效，可以治疗功能性子宫出血，产后出血，子宫肌瘤出血，单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜系血热妄行者，以及鼻出血，吐血，尿血，便血，崩漏下血等病症。
本发明的优点是：本发明的中药组合具有功能明确，质量可控，服用安全、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、携带方便、制备工艺简单等优点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例
一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合及其制备方法
是采用以下步骤制成的：
１）按下述重量比称取原料：断血流25份、 小蓟75份；
２）以上二味，取25份断血流切段，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（80℃）的清膏，加乙醇1.7倍量，充分搅拌，静置24小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.10（25℃）稠膏，备用；
３）取小蓟75份加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置12小时，倾取上清液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；
4）将上述两种稠膏混匀，干燥，粉碎过40目筛，制粒，加入微粉硅胶混合均匀，整理；
5） 上胶囊填充机进行充填，即可；
6） 内包装；
7） 外包装，成品检验，入库。
下面是本发明实施例这种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合制备的胶囊（以下简称实施例胶囊）治疗出血症的临床观察
发明人观察对象选取各种出血患者病例，总计200例。随机分成两组：(1)本发明实施例胶囊治疗组107例，其中男46例，女61例，平均年龄为46．72士27．30，内科消化道出血30例，妇科出血35例，五官科鼻出血42例;(2)对照组93例，其中男40例，女53例。平均年龄为45．80士26．21。内科消化道出血30例，妇科出血32例，五官科鼻出血31倒。两组在病种分布、病情、性别、年龄等方面均无显著性差异。所有患者均有明确的临床出血指征，但暂无急诊手术指征，宜保守治疗。
发明人予治疗组口服本发明实施例的胶囊，一次3粒，一日3次；对照组妇科患者给予外购中成药血安，每日16粒，分4次口服。内科及五官科患者给予止血敏，按常规剂量给药。
结果显示，由表1可看出两组痊愈率和总有效率具有高度显著性差异或显著性异，治疗组疗效明显优于对照组。
治疗组与对照组所有病例，在用药前及用药1个疗程后，进行凝血酶原时间(PT)、自冉土部分凝血活酶时间(KPTT)测测定。结果表明，治疗组在用药1疗程后，PT、KPTT明显缩短，与对照组比较有显著性差异
本临床资料证明，本发明实施例胶囊对多种脏器出血具有迅速而可靠的止血作用。在所观察的107例中，有效率达98.13% ，明显高于对照组，约30 病例在1次服药后，出血症状即明显改善。所有病例在服药后，均未见有任何不良反应，大多数患者经该药治疗后．红细胞数及血红蛋白含量均呈上升趋势。妇科患者使用该药治疗后，对正常月经周期无不良影响。可见该发明胶囊为一可广泛用于临床的强有力的止血药物。综上所述，本发明中药药物组合具有功能明确，质量可控，服用安全、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、携带方便、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产，值得进一步研究。
Claims (1)
1.一种用于治疗各种出血症的纯中药药物组合物，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：断血流25份、 小蓟75份；
该纯中药药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
１）按下述重量比称取原料药：断血流25份、 小蓟75份；
２）以上二味，取25份断血流切段，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在80℃时1.15的清膏，加乙醇1.7倍量，充分搅拌，静置24小时，取上清液减压浓缩至相对密度在25℃时1.10稠膏，备用；
３）取小蓟75份加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置12小时，倾取上清液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；
4）将上述两种稠膏混匀，干燥，粉碎过40目筛，制粒，加入微粉硅胶混合均匀，整理；
5） 上胶囊填充机进行充填，即可；
6） 内包装；
7） 外包装，成品检验，入库。
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Denomination of invention: Pure traditional Chinese medicine composition for treating various hemorrhage diseases and preparation method of same Effective date of registration: 20190520 Granted publication date: 20141112 Pledgee: Shaanxi SME financing Company limited by guarantee Pledgor: Xi'an Tyco pharmaceuticals Polytron Technologies Inc Registration number: 2019610000099 |
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Date of cancellation: 20200609 Granted publication date: 20141112 Pledgee: Shaanxi SME financing Company limited by guarantee Pledgor: XI'AN TAIKOMED MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Registration number: 2019610000099 |
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Denomination of invention: Pure traditional Chinese medicine composition for treating various hemorrhage diseases and preparation method of same Effective date of registration: 20200610 Granted publication date: 20141112 Pledgee: Shaanxi SME financing Company limited by guarantee Pledgor: XI'AN TAIKOMED MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Registration number: Y2020610000065 |
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Date of cancellation: 20210623 Granted publication date: 20141112 Pledgee: Shaanxi SME financing Company limited by guarantee Pledgor: XI'AN TAIKOMED MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Registration number: Y2020610000065 |