CN102552551A - 一种用于减肥瘦身的中药组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于减肥瘦身的组合物，是由麻黄、昆布、绿茶、大黄为原料，按药剂学的常规工艺制备成的内服及外敷制剂，也可以按生产化妆品的常规工艺制备成霜剂、膏剂或精华素或面膜。本发明以麻黄为君药，统领上下焦、外和内；昆布为臣药，在外软散其臃肿之脂肪；绿茶为佐药，在内排除机体之三废；大黄为药，攻其滞、解其毒，四味组方共同合力以减其肥、瘦其身。临床试验证明，本发明中药组合物的内服制剂以外敷制剂都具有明显的减肥瘦身作用。

Description

一种用于减肥瘦身的中药组合物及其制剂

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于减肥瘦身的中药组合物；本发明同时还涉及该中药组合物的制剂。

技术背景

 肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖不是一般的身体臃肿，而是一种威胁人类健康的慢性疾病，是一组常见的、古老的代谢症候群。肥胖症的分类方法很多，通常分为单纯性肥胖（体质型肥胖症和获得性肥胖症）、继发性肥胖（继发于神经--内分泌--代谢紊乱基础上的肥胖症，患者在原发病基础上表现为肥胖，而此时的肥胖症则是原发病的并发症）和药物性肥胖。肥胖症评定标准如下表：

轻度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.2
		中度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.4
高度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.6

中医理论将肥胖辩证分为阴肥与阳胖两大类，阴肥主要包括1、吸收（小肠）脂肪太多+脂肪难以转化；2、阴性体质（阴盛）；3、虚肥；4、湿毒内盛，脾胃湿滞。阳胖主要包括：1、摄入（胃）食物太多+脂肪难以转化；2、阳性体质（阳盛）；3、实胖；4、热毒内盛，脾胃热滞。

肥胖不仅影响人体线条的美观，而且还直接危害人体的健康：1、增加心血管疾病的危险；2、影响消化系统的功能；3、影响内分泌系统的功能；4增加癌症发生的危险性；5、关节软组织容易损伤；6、生殖能力下降；7、容易出现心理障碍等现象。

 目前，关于减肥瘦身的产品，大多为人工化学合成物质，其疗效虽好，但长期使用可造成内分泌功能紊乱，损害心、肝、肾等脏器功能，引起黄褐斑、痤疮等损美性皮肤病，甚至可能诱发癌症；既有内服产品也有外擦减肥产品，还有许多中草药减肥产品但效果未见有特别出众的。所以研发与肥胖病理相匹配、效果渐进且稳定、无害于人体健康、以治本为主兼以治标的纯绿色纯自然原生态、既能减肥瘦身又能康体增韵的产品才是大势所趋。

发明内容

本发明的目的针对现有技术中存在的问题，提供一种用于减肥瘦身的中药组合物。

本发明的药物组合物选用麻黄、昆布、绿茶、大黄四味进行组合。

麻黄：辛、微苦、温，归肺、膀胱经，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功能，为宣肺利尿之要药。归肺经，肺主皮毛，皮中皮下垃圾淤滞过多则臃肿、则肥胖，故借助麻黄发汗利水之功以祛淤滞从而减其肥；归肺经，肺与大肠相表里，通过宣肺以清除大肠内垃圾从而减其脂；归膀胱经，通过利尿而除其浊以减其肥。故麻黄作为该组方的君药，主要通过上焦和下焦而起到统领减肥作用。

昆布：味咸，有软坚散结、消痰、利水之功能，作为臣药，主要是利用其软坚散结功能以消解肥胖之臃肿；利用其消痰功能以除去体内之糟粕；利用其利水功能清除体内之垃圾。

绿茶：又称不发酵茶。以适宜茶树新梢为原料，经杀青、揉捻、干燥等典型工艺过程制成的茶叶。其特点是汤清叶绿，营养丰富，可以防止疾病。最新科学研究表明，绿茶中天然物质成分，对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等均有特殊效果。绿茶在该组方中作为佐药，可以直接排除肠中宿便、毒素和毒气。

大黄：苦、寒，归胃经、大肠经、肝经、脾经，有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒之功，在本方中作为使药，利用其攻积滞、清湿热、祛瘀之功清解体内多余脂肪，利用其泻火、凉血、解毒之功以排除体内毒素。

本发明组方中四味药君臣佐使、主次轻重明确，麻黄统领上下焦、外和内，昆布在外软散其臃肿之脂肪，绿茶在内排除机体之三废，大黄攻其滞、解其毒，共同合力以减其肥瘦其身。  

    经过大量实验和摸索，发现本发明药物中各组份的用量在下述重量范围内，对肥胖症和局部肥胖者都具有较好的减肥瘦身效果：

麻黄3~8份、昆布3~8份、绿茶1~3份、大黄1~3份。

 优选配比为：麻黄4~6份、昆布4~6份、绿茶1~2份、大黄1~2份。 

本发明的药物组合物可以按中药药剂学和化妆品学上的常规工艺制备成任何一种内服制剂（如片剂、丸剂、胶囊剂等）或外敷制剂（膏剂、擦剂等）。

本发明的药物组合物可以按生产化妆品的常规工艺和辅料制备成霜剂、膏剂、精华素及面膜等。

下面通过临床资料来进一步说明本发明药物对肥胖者的减肥效果。

1.对象与方法

1.1试验物

本试验份两组进行，一组采用霜剂，产品名称为“精致健美霜”，另一组采用内服胶囊剂，产品名称为“瘦道胶囊”，均由由甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司提供。

1.2受试对象

我们在广州地区观察了自2003-2005两年间单纯性肥胖症患者共896例，年龄在18-59岁之间，其中女性566例、男性330例。

霜剂组：受试者430例，女性390例、男性40例。

胶囊组：受试者466例，女性276例、男性190例。 

1.2.1诊断标准：

    只将真正肥胖者（含轻、中、高度肥胖者）纳入观察对象：

轻度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.2
		中度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.4
高度肥胖	大于【身高（cm）-100】×0.9×1.6

    1.2.2纳入者标准：上述自愿受试者，经体检合格者。

1.3使用方法

霜剂组：受试组430例使用本品，每日三次，每次取适量外擦于腹部和肥胖局部，并用指腹先顺时针、后逆时针按摩直至吸收，连续90天，期间停用其它口服、外擦减肥产品和按摩点穴减肥手法。期间执行早吃好吃早、午吃饱吃早、晚吃早吃少要求。 

胶囊组：受试组466例用本品0.25g/粒，每日三次，每次5粒，饭后服用，连续90天。期间停用其它口服、外擦减肥产品和按摩点穴减肥手法。 期间执行早吃好吃早、午吃饱吃早、晚吃早吃少要求。 

2.观察指标

2.1一般情况

既往病史，现病史，饮食，心率，血压。主要观察：并发症等情况。

2.2实验室指标

血常规、尿常规、粪常规、生化指标、B超（腹部）、心电图、X线胸部透视。

2.3体重指标

痊愈：体重回复至正常标准且随访半年未反弹者。显效：减去超额体重的40%以上者。有效：减去超额体重的20%以上者。无效：减去超额体重的20%（不含20%）以下者。

2.4其它依据

虽体重无变化但八围（颈围、臂围、胃围、腹围、下腹围、臀围、上股围、下股围）缩小了；虽体重无变化但外观变瘦了。

3.试验结果

3.1一般情况

受试组如原无异常临床表现者在90天观察后未见异常。受试组如试验前心率过快、血压偏高者经90天观察后均有不同程度的好转；嘴唇更加红润、呼吸更加顺畅、精神状态趋好、行动更加自如。 

3.2实验指标

受试组如原无血常规、尿常规、粪常规、生化指标、B超（腹部）、心电图、X线胸部透视异常者在试验后均无异常变化。受试组在试验前如血脂偏高、有脂肪肝、有胆囊炎、有痔疮者则有不同程度的缓解趋势。

3.3体重指标

霜剂组：外擦观察90天后进行统计。痊愈29例，占6.7%（女性21例占72.4%、男性8例占27.6%）；显效167例，占38.8%（女性153例占91.6%、男性14例占8.4%）；有效178例，占41.4%（女性165例占92.7%、男性13例占7.3%）；无效56例，占13.1%（女性51例占91.0%、男性5例占9%）。总有效率86.9%。

胶囊组：外擦观察90天后进行统计。痊愈21例，占4.5%（女性17例占81.0%、男性4例占19.0%）；显效134例，占28.8%（女性69例占51.5%、男性65例占48.5%）；有效127例，占27.3%（女性75例占59.1%、男性52例占40.9%）；无效184例，占39.4%（女性115例占62.5%、男性69例占37.5%）。总有效率60.6%。   

4.结论

上述试验证明，本发明的内服制剂及霜膏剂组合物都具有明显的减肥瘦身作用；而且霜剂组优于胶囊组；无效者虽然体重变化不大但八围和外观感觉均有变化；所有受试者不同程度的自觉身体健康了。另外，大量试验还证明，本发明的其它剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂等内服制剂、膏剂、擦剂等外敷制剂以及按划转化妆品生产工艺制备的霜剂、膏剂、精华素、面膜等，同样具有明显的减肥瘦身作用。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明组合物的配方及制剂的制备做进一步说明。

实施例1、胶囊制剂的制备

配方：以重量份计：

麻黄4份、昆布4份、绿茶1份、大黄1份。

工艺：按药剂学制备胶囊剂的常规工艺制备成减肥瘦身胶囊剂。

实施例2、滴丸剂的制备

配方：以重量份计：

麻黄8份、昆布6份、绿茶3份、大黄3份。

工艺：按药剂学制备滴丸剂的常规工艺制备成减肥瘦身滴丸剂。

实施例3、口服液的制备

配方：以重量份计：

麻黄8份、昆布8份、绿茶3份、大黄3份。

工艺：按药剂学制备口服液的常规工艺制备成减肥瘦身口服液。

实施例4、霜剂的制备

配方：以重量份计：

麻黄3份、昆布3份、绿茶1份、大黄1份。

工艺：按生产化妆品霜剂的常规工艺制备成减肥瘦身霜。

实施例5、膏剂的制备

配方：以重量份计：

麻黄6份、昆布6份、绿茶2份、大黄1份。

工艺：按生产化妆品膏剂的常规工艺制备成减肥瘦身膏。

实施例6、精华素的制备

配方：以重量份计：

麻黄8份、昆布6份、绿茶2份、大黄2份。

工艺：按生产化妆品精华素的常规工艺制备成减肥瘦身精华素。

实施例7、面膜的制备

配方：以重量份计：

麻黄6份、昆布4份、绿茶2份、大黄1份。

工艺：按生产化妆品面膜的常规工艺制备成减肥瘦身面膜。

Claims (5)

1.一种用于减肥瘦身的中药组合物，是由以下重量份的原料药制备而成：

  麻黄3~8份、昆布3~8份、绿茶1~3份、大黄1~3份。

2.如权利要求1所述用于减肥瘦身的中药组合物，所述各原料药按下述重量份进行配比：

       麻黄4~6份、昆布4~6份、绿茶1~2份、大黄1~2份。

3.如权利要求1所述用于减肥瘦身的中药组合物，其特征在于：按药剂学的常规工艺制备成任何一种内服或外敷制剂。

4.如权利要求1所述用于减肥瘦身的中药组合物，其特征在于：以所述组份为活性物质，按生产化妆品的常规工艺和辅料制备成霜剂、膏剂。

5.如权利要求1所述用于减肥瘦身的中药组合物，其特征在于：以所述组份为活性物质，按生产化妆品的常规工艺和辅料制备成精华素或面膜。