CN102552388A - 青钱柳胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
青钱柳胶囊及其制备方法，囊芯包括青钱柳总多糖和青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5%-60%，青钱柳总三萜5%-60%。软胶囊囊芯的性质指标对比见表1，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的囊芯液流动性好，稳定不分层，解决了青钱柳软胶囊制备过程中的难点；硬胶囊囊芯性能指标变化见表2，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的硬胶囊芯颗粒流动性较好，吸湿率降低，解决了青钱柳硬胶囊制备过程中的难点。经动物实验验证，本发明所研制的胶囊可以显著的降低受试糖尿病小鼠的血糖。
Description
技术领域
本发明属于青钱柳深加工技术领域，具体涉及青钱柳软胶囊和硬胶囊及其制备方法，尤其涉及一种以青钱柳叶中的活性多糖和三萜为原料制成的青钱柳胶囊及其制备方法。
背景技术
青钱柳[Cyclocarya paliurus(Batal)Ijinskaja]又名青钱李、山麻柳、甜茶树、一串钱。系双子叶植物纲胡桃科青钱柳属，是我国独有的单种属植物。因其树形似柳，果实圆形似铜钱，色青而下垂，故名“青钱柳”。它广泛分布于江西、浙江、江苏、安徽、福建、台湾、湖北、四川、贵州、云南等地。众多文献报道表明青钱柳具有丰富的生物活性成分和较高的医疗价值，引起国内外学者的关注，极具应用价值。
青钱柳叶甘甜滋润，具生津止渴、清热解暑功能，民间以其叶作甜茶饮用。《中国中药资源志要》记载，其树叶、树皮、树根可入药，性温，味辛微苦，具有清热消肿、解毒、止痛功能，可用于治疗顽癣。现代药理学表明，青钱柳提取物具有降血糖、降血压、降血脂等生理活性，同时还有增强肌体免疫力、抗氧化、防止衰老等生理功能，能防治糖尿病、冠心病、神经衰弱等疾病。由此可见，在健康为社会主流的背景下，青钱柳作为我国特有的保健食品资源，具有很高的应用开发价值。
然而到目前为止，由于我国青钱柳的开发时间尚短，且由于青钱柳本身的一些特性，其进一步深度开发和综合利用方面存在一定的难度，现有报道的青钱柳开发利用多集中在对其活性物质进行提取上，而对其进行深入加工利用则较少。目前有文献报道的青钱柳产品仅有青钱柳保健茶、青钱柳速溶茶、青钱柳口含片等。这些初级形式的产品，多是对青钱柳叶直接进行干燥粉碎或者简单的煮制制得，其中的有效成分多糖为水溶性，而三萜类物质为醇溶性的，因其各自的物理特性不同，并不同从上述简单的原料处理中有针对性的获取，这使得所制备的产品存在有效成分含量少，稳定性差，生物利用度不高等不足之处，使青钱柳的功效受到限制。胶囊剂具有提高药物的稳定性，分散快、吸收好、生物利用度高的众多优点，但由于青钱柳叶自身的特性，例如青钱柳多糖极易吸潮，存在制粒困难，且颗粒流动性差的问题，严重影响到硬胶囊囊芯的制备，而青钱柳活性成分比重的差异也影响到软胶囊囊芯悬浮的稳定性和崩解时间，这些胶囊剂制备过程中存在的众多技术难题，使得青钱柳的胶囊剂一直处于空白状态。
本发明则克服上述不足之处，根据其中活性成分的不同物理特性将青钱柳中的活性成分有针对性的高效提取出来，并通过配方筛选和制造工艺的优化，进一步开发成附加值更高的、生物利用度更优化的、具有降血糖功效青钱柳软胶囊和硬胶囊，并对其降血糖功能进行动物实验，以完善青钱柳现有开发利用技术。
发明内容
解决的技术问题：本发明能制备出含有青钱柳活性成分三萜和多糖的软胶囊与硬胶囊，解决了现有对于青钱柳开发和制备方法单一，产品有效成分含量低，形式简单的问题，可较好地保证其疗效及其有效成分的稳定性。本发明还提供上述青钱柳软胶囊和硬胶囊的制备方法，并对所制胶囊的降血糖效果进行评估验证。
技术方案：青钱柳胶囊，囊芯包括青钱柳总多糖、青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5％-60％，青钱柳总三萜5％-60％。
软胶囊：还包括油茶籽油、维生素E和蜂蜡，按质量比所述油茶籽油60％-85％，维生素E0.01％-0.1％，蜂蜡1％-5％。按质量比青钱柳总多糖5％-20％，青钱柳总三萜5％-20％。
硬胶囊：还包括预胶化淀粉和微晶纤维素，按质量比所述预胶化淀粉10％-30％，微晶纤维素5％-20％。按质量比青钱柳总多糖20％-60％，青钱柳总三萜20％-60％。
所述的青钱柳总多糖是采用以下方法提取制得：青钱柳叶烘干粉碎，过20～40目筛，以水为提取剂，料水质量比1∶8～1∶20，在60～90℃下进行超声微波协同辅助提取1～2h，提取时超声功率为100-1000w，频率25KHz，微波功率为100-1000w，频率为2450MHz，提取液经真空浓缩至相对密度为1.1～1.2(室温)，浓缩液加入3倍～4倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖。
所述的青钱柳总三萜是采用以下方法提取制得：青钱柳叶烘干粉碎，过20～40目筛，以体积浓度60％～90％的乙醇为提取剂，料液质量比1∶8～1∶15，在40～60℃下进行超声辅助提取，超声功率为100-1000w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于5％～10％wt，加水使其可溶固形物含量为20％～30％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜。
上述青钱柳软胶囊的制备方法，步骤1，按质量比例称取蜂蜡1％-5％、维生素E0.01％-0.1％、油茶籽油60％-85％，配料前先将蜂蜡与少量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖细粉5％-20％，青钱柳总三萜细粉5％-20％，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液；步骤2，以质量比1∶0.35∶1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液；步骤3，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
上述青钱柳硬胶囊的制备方法，步骤1，按质量比例称取青钱柳总多糖20％-60％，青钱柳总三萜20％-60％，预胶化淀粉10％-30％，微晶纤维素5％-20％，以上所有组分的含量总和为100％；步骤2，用体积浓度70％～90％的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过10～80目筛；步骤3，将上述所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
有益效果：经上述配方和制备工艺制得软胶囊囊芯的性质指标对比见表1，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的囊芯液流动性好，稳定不分层，解决了青钱柳软胶囊制备过程中的难点。
表1.软胶囊囊芯的性质指标对比
| 助悬效果 | 流动性 | 沉降比 | |
| 配比制囊芯液前 | 分层 | 差 | 0.81 |
| 配比制囊芯液后 | 稳定 | 较好 | 1 |
上述配方经制粒后的硬胶囊囊芯性能指标变化见表2，表明经配方筛选和制造工艺的优化后所制得的硬胶囊芯颗粒流动性较好，吸湿率降低，解决了青钱柳硬胶囊制备过程中的难点。
| 休止角 | 吸湿率(环境湿度为75％) | |
| 制粒前青钱柳原料粉 | 43.2° | 26.36％ |
| 制粒后的颗粒 | 30.1° | 4.58％ |
表2硬胶囊囊芯制粒前后的性质指标对比
附图说明
图1正常组胰腺组织切片；
图2模型组胰腺组织切片；
图3阳性组胰腺组织切片；
图4高剂量组胰腺组织切片；
图5中剂量组胰腺组织切片；
图6低剂量组胰腺组织切片。
具体实施方式
实施例1
将青钱柳叶烘干粉碎，过40目筛，以料水质量比1∶8，在60℃下进行超声微波协同提取2h，提取时超声功率为400w，频率25KHz，微波功率为600w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.15(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶20，以60％vt的乙醇为提取剂在60℃下进行超声辅助提取，超声功率为600w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于5％wt，加入适量的水使其可溶固形物含量为20％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取蜂蜡0.5kg、油茶籽油6kg，维生素E 1g，将蜂蜡与适量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖粉1.75kg，青钱柳总三萜粉1.75kg，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液。以质量比1∶0.35∶1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
将青钱柳叶烘干粉碎，过40目筛，以料水质量比1∶8，在60℃下进行超声微波辅助协同提取2h，提取液经减压浓缩至相对密度为1.18(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶20，以60％vt的乙醇为提取剂在60℃下进行超声辅助提取，超声功率为600w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于5％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为20％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取青钱柳总多糖粉4kg，青钱柳总三萜粉4kg，预胶化淀粉1.5kg，微晶纤维素0.5kg，用70％vt的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过24目筛，将所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
实施例2
将青钱柳叶烘干粉碎，过30目筛，以料水质量比1∶10，在70℃下进行超声微波协同提取1.5h，提取时超声功率为600w，频率25KHz，微波功率为700w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.2(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶15，以70％vt的乙醇为提取剂在55℃下进行超声辅助提取，超声功率为700w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于6％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为25％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取蜂蜡0.4kg、油茶籽油7kg，维生素E 1.5g，将蜂蜡与适量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖粉1.3kg，青钱柳总三萜粉1.3kg，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液。以质量比1∶0.35∶1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
将青钱柳叶烘干粉碎，过30目筛，以料水质量比1∶10，在70℃下进行超声微波协同提取1.5h，提取时超声功率为600w，频率25KHz，微波功率为700w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.2(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶15，以70％vt的乙醇为提取剂在55℃下进行超声辅助提取，超声功率为700w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于6％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为25％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取青钱柳总多糖粉4.5kg，青钱柳总三萜粉2.0kg，预胶化淀粉2.0kg，微晶纤维素1.5kg，用80％的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过50目筛，将所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
实施例3
将青钱柳叶烘干粉碎，过30目筛，以料水质量比1∶15，在80℃下进行超声微波协同提取1.5h，提取时超声功率为800w，频率25KHz，微波功率为600w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.18(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶10，以80％vt的乙醇为提取剂在50℃下进行超声辅助提取，超声功率为800w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于8％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为25％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取蜂蜡0.3kg、油茶籽油8kg，维生素E 1g，将蜂蜡与适量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖粉0.85kg，青钱柳总三萜粉0.85kg，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液。以质量比1∶0.35∶1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
将青钱柳叶烘干粉碎，过30目筛，以料水质量比1∶15，在80℃下进行超声微波协同提取1.5h，提取时超声功率为800w，频率25KHz，微波功率为600w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.18(室温)，浓缩液加入3倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶10，以80％vt的乙醇为提取剂在50℃下进行超声辅助提取，超声功率为800w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于8％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为25％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取青钱柳总多糖粉3kg，青钱柳总三萜粉4.5kg，预胶化淀粉1.5kg，微晶纤维素1.0kg，用体积浓度85％的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过24目筛，将所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
实施例4
将青钱柳叶烘干粉碎，过20目筛，以料水质量比1∶20，在90℃下进行超声微波协同提取1h，提取时超声功率为900w，频率25KHz，微波功率为900w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.2(室温)，浓缩液加入4倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶8，以90％vt的乙醇为提取剂在40℃下进行超声辅助提取，超声功率为900w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于10％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为30％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取蜂蜡0.2kg、油茶籽油7.3kg，维生素E 1.5g，将蜂蜡与适量油茶籽油加热至溶融，然后加入青钱柳总多糖粉1.5kg，青钱柳总三萜粉1.0kg，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液。以质量比1∶0.35∶1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
将青钱柳叶烘干粉碎，过20目筛，以料水质量比1∶20，在90℃下进行超声微波协同提取1h，提取时超声功率为900w，频率25KHz，微波功率为900w，频率为2450MHz，提取液经减压浓缩至相对密度为1.2(室温)，浓缩液加入4倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖粉；将青钱柳粉，以料液质量比1∶8，以90％vt的乙醇为提取剂在40℃下进行超声辅助提取，超声功率为900w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于10％wt，加入适量的水使其可溶性固形物含量为30％wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜粉。按质量比例称取青钱柳总多糖粉5kg，青钱柳总三萜粉3.4kg，预胶化淀粉0.8kg，微晶纤维素0.8kg，用体积浓度90％的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过50目筛，将所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
在青钱柳的降血糖功效方面作了如下研究：以所制得青钱柳硬胶囊为样本，对糖尿病小鼠在连续给药后3周后，测量其血糖值、体重、肝糖原、总胆固醇、甘油三酯，并观测小鼠胰腺组织病理切片，全面考察其降血糖效果，为后续应用提供实验依据。
降血糖试验(以实施例4所制得的硬胶囊为样品)
实验目的：用链佐霉素注射小鼠体内，诱导糖尿病小鼠模型，考察青钱柳硬胶囊对糖尿病小鼠的降血糖作用。
受试样品与方案：青钱柳硬胶囊。将硬胶囊囊芯，以高中低三种剂量，蒸馏水配成水悬浮液灌胃给药3周，每天1次。其中高中低剂量组给药量分别为2g/kg、1g/kg、0.5g/kg；正常对照组灌胃给予等量溶媒(蒸馏水)，每天1次，持续21天；模型对照组灌胃给予等量溶媒，每天1次，持续21天；阳性对照组：灌胃给予消渴丸2g/kg，每天1次，持续21天；
对照药物：消渴丸，广州中一药业有限公司，批号：2176。
受试动物：来源、种系、品系：SPF级ICR小鼠，由南通大学实验动物中心提供。实验动物质量合格证：SCXK(苏)2008-0010，合格证编号：2012391，实验动物使用许可证：SYXK(军)2007-030
实验设备与试剂：ACCU-CHEK Advantage血糖检测系统，罗氏诊断产品(上海)有限公司；AU2700全自动生化分析仪，Olympus，日本；链佐霉素，Sigma，批号：S-0130；柠檬酸，成都市科龙化工试剂厂，批号：20071118；甲醛，南京宁诚化学药品试剂有限公司，批号：20100518
实验与结果
1.青钱柳硬胶囊对小鼠体重、血糖、总胆固醇和甘油三酯的影响
实验前禁食24h，除正常组外，其余各组尾静脉注射200mg/kg链佐霉素10ml/kg，48h后检测血糖浓度及体重。检测血糖浓度在15-30mmol/l小鼠为造模成功。(正常小鼠空腹血糖参考值：3.5-7.1mmol/L)选取ICR小鼠48只随机分为6组，每组8只，(1)模型对照组；(2)正常对照组；(3)阳性对照组消渴丸2g/kg；(4)青钱柳胶囊高剂量组2g/kg；(5)青钱柳胶囊中剂量组1g/kg；(6)青钱柳胶囊低剂量组0.5g/kg；每天给予小鼠10ml/kg量灌胃，每天1次，连续给药21天。正常对照组和模型对照组给予等体积蒸馏水灌胃。实验期间自由饮水，给予普通饲料。
ACCU-CHEK Advantage血糖检测系统测定受试小鼠的血糖，由AU2700全自动生化分析仪测定受试小鼠的总胆固醇和甘油三酯，其结果见下表，数据表明样品具有显著降低糖尿病小鼠的血糖值和总胆固醇，显著的改善和保持受试小鼠的体重。
表3.青钱柳硬胶囊对小鼠体重与血糖值的影响
| 血糖值mmol/L | 体重/g | |
| 正常对照组 | 6.5±0.7 | 28.4±1.9 |
| 模型对照组 | 32.4±0.9 | 18.2±1.6 |
| 阳性对照组 | 8.8±7.0** | 26.4±1.3** |
| 胶囊高剂量组 | 12.4±3.8** | 23.8±2.7** |
| 胶囊中剂量组 | 16.4±8.6* | 20.7±2.2* |
| 胶囊低剂量组 | 17.3±7.1* | 21.7±1.7** |
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
表4.青钱柳硬胶囊对糖尿病小鼠血脂的影响
| 总胆固醇mmol/L | 甘油三酯mmol/L | |
| 正常对照组 | 2.075±0.248 | 1.456±0.462 |
| 模型对照组 | 3.311±0.565 | 1.245±0.436 |
| 阳性对照组 | 2.453±0.432** | 1.428±0.120 |
| 胶囊高剂量组 | 2.479±0.490** | 1.309±0.380 |
| 胶囊中剂量组 | 2.703±0.452* | 1.191±0.396 |
| 胶囊低剂量组 | 2.918±0.644 | 1.566±0.434 |
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
2.青钱柳硬胶囊对小鼠糖肝原的影响
取新鲜肝脏样本用生理盐水漂洗后，滤纸吸干，称重。按样本重量(mg)∶碱液体积(μl)＝1∶3，一起加入试管中，沸水浴煮20min，流水冷却。将糖原水解液进一步制备成糖原检测液，肝糖原检测液为1％，混匀后置沸水中煮5min，冷却后于620nm波长，1cm光径，空白管调零，测各管OD值。由下列公式计算出组织中糖原含量。
糖原代谢是体内糖代谢的重要组成部分，肝糖原是体内血糖的重要来源。肝糖原合成减少，糖异生增多以及肝脂肪合成减少、分解增多是血糖增高的主要原因之一，在糖尿病机体中，肝脏伴有代谢变化，如肝细胞脂肪变性，肝糖原减少。从实验结果表5来看，青钱柳硬胶囊低剂量组肝糖原含量与模型组比较，有显著增加，而高剂量组和中剂量组的肝糖原有极显著的增加，表明该硬胶囊可以显著提高肝糖原含量，促进肝糖原恢复至正常水平，缓解糖尿病症。
表5青钱柳硬胶囊对糖尿病小鼠肝糖原的影响
| 糖原含量(mg/g) | |
| 正常对照组 | 2.514±0.241 |
| 模型对照组 | 1.837±0.342 |
| 阳性对照组 | 2.105±0.169 |
| 胶囊高剂量组 | 2.949±0.612** |
| 胶囊中剂量组 | 2.305±0.172** |
| 胶囊低剂量组 | 2.155±0.142* |
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
3.青钱柳硬胶囊对小鼠胰腺组织的影响
将不同处理小鼠的胰腺组织用4％福尔马林溶液固定，分别做胰正常组、模型组、阳性组、高剂量组、中剂量组、低剂量组的胰腺组织病理切片，其结果见附图。由图可知糖尿病模型组，胰腺的组织病理学表现主要为：胰岛数量明显减少，胰岛面积小，边缘不整齐。胰岛内细胞数目减少，排列松散，部分细胞变性。药物应用后有减轻胰岛病变的作用。表现为增加胰岛数目，增大胰岛面积，减轻胰岛细胞变性程度。其中高剂量效果较好，与模型组相比有统计学差异。
附图1～6展示出青钱柳硬胶囊对小鼠胰腺组织的影响，通过模型组和药剂组的比较可以看出，药物应用后有减轻胰岛病变的作用，表现为可以显著增加胰岛数目，增大胰岛面积，减轻胰岛细胞变性程度。其中高剂量效果较好，与模型组相比有统计学差异。
综上，通过一系类实验可以看出，青钱柳胶囊显著降低糖尿病小鼠的血糖值和总胆固醇，显著的改善和保持受试小鼠的体重，并可以显著提高肝糖原含量，促进肝糖原恢复至正常水平，缓解糖尿病症。从胰腺组织切片则可以看出高胶囊应用后有减轻胰岛病变的作用。表现为增加胰岛数目，增大胰岛面积，减轻胰岛细胞变性程度。其中高剂量效果较好，与模型组相比有统计学差异。
Claims (7)
1.青钱柳胶囊，其特征在于：囊芯包括青钱柳总多糖和青钱柳总三萜，其中按质量比青钱柳总多糖5%-60%，青钱柳总三萜5%-60%。
2.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于还包括油茶籽油、维生素E和蜂蜡，按质量比所述油茶籽油60%-85%，维生素E0.01%-0.1%，蜂蜡1%-5%，青钱柳总多糖5%-20%，青钱柳总三萜5%-20%。
3.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于还包括预胶化淀粉和微晶纤维素，按质量比所述预胶化淀粉10%-30%，微晶纤维素5%-20%，青钱柳总多糖20%-60%，青钱柳总三萜20%-60%。
4.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于所述的青钱柳总多糖是采用以下方法提取制得：青钱柳叶烘干粉碎，过20~40目筛，以水为提取剂，料水质量比1:8~1:20，在60~90℃下进行超声微波协同辅助提取1~2h，提取时超声功率为100-1000w，频率25KHz，微波功率为100-1000w，频率为2450MHz，提取液经真空浓缩至相对密度为 1.1～1.2，浓缩液加入3倍~4倍体积的无水乙醇沉淀，沉淀物经热水溶解后，喷雾干燥得青钱柳总多糖。
5.根据权利要求1所述的青钱柳胶囊，其特征在于所述的青钱柳总三萜是采用以下方法提取制得：青钱柳叶烘干粉碎，过20~40目筛，以体积浓度60%~90%的乙醇为提取剂，料液质量比1:8~1:15，在40~60℃下进行超声辅助提取，超声功率为100-1000w，频率25KHz，提取液经减压回收至乙醇含量低于5%~10%wt，加水使其可溶固形物含量为20%~30%wt时，进行喷雾干燥得青钱柳总三萜。
6.权利要求2所述青钱柳胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1，按质量比例称取蜂蜡1%-5%、油茶籽油60%-85%，维生素E0.01%-0.1%，将蜂蜡与油茶籽油加热至溶融，然后按质量比例加入青钱柳总多糖5%-20%，青钱柳总三萜细粉5%-20%，经胶体磨磨均匀，后真空脱气，得软胶囊囊芯液；步骤2，以质量比1:0.35:1.2的比例取明胶、甘油、水，将甘油和水加热至70℃时，加入明胶，搅拌融化1h，脱气处理后，于60℃下保温，得软胶囊囊皮液；步骤3，将上述步骤的到的软胶囊囊芯液和胶囊皮液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即得青钱柳软胶囊。
7.权利要求3所述青钱柳胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1，按质量比例称取青钱柳总多糖20%-60%，青钱柳总三萜20%-60%，预胶化淀粉10%-30%，微晶纤维素5%-20%，以上所有组分的含量总和为100%；步骤2，用体积浓度70%~90%的乙醇作为润湿剂，将上述原辅料经制粒机进行制粒，所制得颗粒均匀，通过10~80目筛；步骤3，将上述所制颗粒经硬胶囊充填机进行充填，即得青钱柳硬胶囊。
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