CN102526746B - 肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 - Google Patents
肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102526746B CN102526746B CN 201210024157 CN201210024157A CN102526746B CN 102526746 B CN102526746 B CN 102526746B CN 201210024157 CN201210024157 CN 201210024157 CN 201210024157 A CN201210024157 A CN 201210024157A CN 102526746 B CN102526746 B CN 102526746B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- aqueous dispersion
- coating
- coating material
- type aqueous
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
一种肠溶型水分散体包衣材料的制备方法，包括下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇40000.8-1份、滑石粉5-6份、钛白粉0.8-1份、二氧化硅0.3-0.4份、柠檬酸三乙酯2-4份、碳酸氢钠1-1.5份、十二烷基硫酸钠0.5-0.7份、水50-60份。本发明的优点是：①避免使用有机溶剂可消除静电，无需安装防爆和空气污染检测设施，消除安全隐患。②能相对缩短包衣时间，提高包衣效率。③客户使用此产品经济效益明显提高，与国内醇溶肠溶包衣粉比可提高1-2倍，与国外水溶肠溶包衣粉比可提高4-5倍。
Description
技术领域
本发明涉及一种药用辅料包衣材料的制备方法，是一种肠溶型水分散体包衣材料的制备方法。
背景技术
水分散体包衣技术是一种新型包衣技术，日益受到各国药企和环保部门的重视，原因是经济和环保。目前薄膜包衣技术多采用有机溶剂如乙醇为载体包衣成膜，工艺上存在重大缺陷：①有机溶液易燃，易爆，有毒等难题，必须安装防爆系统，空气污染监测系统。②包衣液粘度大，固含量低10%以下，耗时耗能，还要求残留溶剂的控制。③有机溶剂价格昂贵，增加生产成本。水分散体包衣技术是采用不溶于水的聚合物，以水作为分散剂，加入增塑剂，抗粘剂，着色剂等辅料经加工制成。丙烯酸树脂聚合物粒径10-1000nm混悬于水中，外观是不透明乳白色称为乳胶液。
发明内容
本发明的目的在于提供一种肠溶型水分散体包衣材料的制备方法，由于肠溶树脂如Ⅱ和Ⅲ型号不溶于水，溶于乙醇，造成包衣材料只能用乙醇作为载体进行包衣，包衣后给生产工艺造成重大缺陷，这一问题很多包衣厂家无法解决。
本发明是这样来实现的，一种肠溶型水分散体包衣材料的配方由下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇4000 0.8-1份、滑石粉5-6份、钛白粉0.8-1份、二氧化硅0.3-0.4份、柠檬酸三乙酯2-4份、碳酸氢钠1-1.5份、十二烷基硫酸钠0.5-0.7份、水50-60份。
最优重量份为：Ⅰ号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1.4份、聚乙二醇4000 0.9份、滑石粉 5.4份、钛白粉0.9份、二氧化硅0.4份、柠檬酸三乙酯3份、碳酸氢钠1.2份、十二烷基硫酸钠0.6份、水56.2份。
其制备方法为：
①粉筛：在常温下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000 、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛；
②混合：在常温下，将上述原料按配方称取所需用量，投入V型混合机，拧紧盖后，开启搅拌20-40分钟，搅拌后均匀投入正在搅拌的Ⅰ号树脂乳胶液和水中，并加入柠檬酸三乙酯，搅拌20-40分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料；
③包衣：取小量上述出料物进行包衣试验，合格后，称取素片投入包衣锅中，根据包衣锅大小确定素片的量，一般为包衣锅容量的三分之二，启动包衣锅进风温度70-90度，预热片床到40-45度，锅体转速4-10转每分钟，启动排风，风量2000立方米每小时，开启空气压缩机压力3-5Kg,启动雾化压力，调整扇面压力，启动蠕动泵，包衣液流速100-300g每分钟，包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整；
④成品检验：取样化验，质量符合规定后包装入库。
本发明的优点是：①通过对包衣材料配方改进，避免使用有机溶剂可消除静电，无需安装防爆和空气污染检测设施，消除安全隐患。②改变包衣操作参数和方法，用水做喷雾载体，溶液粘度降低，固含量可达到20%，能相对缩短包衣时间，提高包衣效率。③客户使用此产品经济效益明显提高，与国内醇溶肠溶包衣粉比可提高1-2倍，与国外水溶肠溶包衣粉比可提高4-5倍。
具体实施方式
实施例1
本发明是这样来实现的，一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液25份、聚乙烯吡咯烷酮1份、聚乙二醇4000 0.8份、滑石粉5份、钛白粉0.8份、二氧化硅0.3份、柠檬酸三乙酯2份、碳酸氢钠1份、十二烷基硫酸钠0.5份、水50份。
其制备方法为：
①粉筛：在常温下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000 、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛；
②混合：在常温下，将上述原料按配方称取所需用量，投入V型混合机，拧紧盖后，开启搅拌20分钟，搅拌后均匀投入正在搅拌的Ⅰ号树脂乳胶液和水中，并加入柠檬酸三乙酯，搅拌20分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料；
③包衣：取小量上述出料物进行包衣试验，合格后，称取素片投入包衣锅中，根据包衣锅大小确定素片的量，一般为包衣锅容量的三分之二，启动包衣锅进风温度70，预热片床到40度，锅体转速4转每分钟，启动排风，风量2000立方米每小时，开启空气压缩机压力3Kg,启动雾化压力，调整扇面压力，启动蠕动泵，包衣液流速100g每分钟，包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整；
④成品检验：取样化验，质量符合规定后包装入库。
实施例2
本发明是这样来实现的，一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1.4份、聚乙二醇4000 0.9份、滑石粉5.4份、钛白粉0.9份、二氧化硅0.4份、柠檬酸三乙酯3份、碳酸氢钠1.2份、十二烷基硫酸钠0.6份、水56.2份。
其制备方法为：
①粉筛：在常温下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000 、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛；
②混合：在常温下，将上述原料按配方称取所需用量，投入V型混合机，拧紧盖后，开启搅拌30分钟，搅拌后均匀投入正在搅拌的Ⅰ号树脂乳胶液和水中，并加入柠檬酸三乙酯，搅拌30分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料；
③包衣：取小量上述出料物进行包衣试验，合格后，称取素片投入包衣锅中，根据包衣锅大小确定素片的量，一般为包衣锅容量的三分之二，启动包衣锅进风温度80度，预热片床到42度，锅体转速6转每分钟，启动排风，风量2000立方米每小时，开启空气压缩机压力4Kg,启动雾化压力，调整扇面压力，启动蠕动泵，包衣液流速200g每分钟，包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整；
④成品检验：取样化验，质量符合规定后包装入库。
实施例3
本发明是这样来实现的，一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液35份、聚乙烯吡咯烷酮2份、聚乙二醇4000 1份、滑石粉6份、钛白粉1份、二氧化硅0.5份、柠檬酸三乙酯4份、碳酸氢钠1.5份、十二烷基硫酸钠0.7份、水60份。
其制备方法为：
①粉筛：在常温下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000 、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛；
②混合：在常温下，将上述原料按配方称取所需用量，投入V型混合机，拧紧盖后，开启搅拌40分钟，搅拌后均匀投入正在搅拌的Ⅰ号树脂乳胶液和水中，并加入柠檬酸三乙酯，搅拌40分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料；
③包衣：取小量上述出料物进行包衣试验，合格后，称取素片投入包衣锅中，根据包衣锅大小确定素片的量，一般为包衣锅容量的三分之二，启动包衣锅进风温度90度，预热片床到45度，锅体转速10转每分钟，启动排风，风量2000立方米每小时，开启空气压缩机压力5Kg,启动雾化压力，调整扇面压力，启动蠕动泵，包衣液流速300g每分钟，包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整；
④成品检验：取样化验，质量符合规定后包装入库。
Claims (3)
1.一种肠溶型水分散体包衣材料，其特征是由下列重量份的原料组成：Ⅰ号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇4000 0.8-1份、滑石粉5-6份、钛白粉0.8-1份、二氧化硅0.3-0.4份、柠檬酸三乙酯2-4份、碳酸氢钠1-1.5份、十二烷基硫酸钠0.5-0.7份、水50-60份。
2.根据权利要求1所述的肠溶型水分散体包衣材料，其特征是最优重量份为：Ⅰ号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1.4份、聚乙二醇4000 0.9份、滑石粉5.4份、钛白粉0.9份、二氧化硅0.4份、柠檬酸三乙酯3份、碳酸氢钠1.2份、十二烷基硫酸钠0.6份、水56.2份。
3.一种权利要求1所述的肠溶型水分散体包衣材料的制备方法，其特征是其制备方法为：
①粉筛：在常温下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000 、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛；
②混合：在常温下，将上述原料按配方称取所需用量，投入V型混合机，拧紧盖后，开启搅拌20-40分钟，搅拌后均匀投入正在搅拌的Ⅰ号树脂乳胶液和水中，并加入柠檬酸三乙酯，搅拌20-40分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201210024157 CN102526746B (zh) | 2012-02-04 | 2012-02-04 | 肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201210024157 CN102526746B (zh) | 2012-02-04 | 2012-02-04 | 肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102526746A CN102526746A (zh) | 2012-07-04 |
| CN102526746B true CN102526746B (zh) | 2013-09-18 |
Family
ID=46335556
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 201210024157 Active CN102526746B (zh) | 2012-02-04 | 2012-02-04 | 肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102526746B (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1338925A (zh) * | 1998-07-17 | 2002-03-06 | 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司 | 肠溶衣药用片剂及其生产方法 |
| CN101036633A (zh) * | 2007-04-28 | 2007-09-19 | 杭州民生药业集团有限公司 | 一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法 |
-
2012
- 2012-02-04 CN CN 201210024157 patent/CN102526746B/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1338925A (zh) * | 1998-07-17 | 2002-03-06 | 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司 | 肠溶衣药用片剂及其生产方法 |
| CN101036633A (zh) * | 2007-04-28 | 2007-09-19 | 杭州民生药业集团有限公司 | 一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 固体分散技术在药剂学中的研究进展;张惠平等;《中国药学杂志》;20070630;第42卷(第11期);807-811 * |
| 张惠平等.固体分散技术在药剂学中的研究进展.《中国药学杂志》.2007,第42卷(第11期),807-811. |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102526746A (zh) | 2012-07-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105111477A (zh) | 一种抗菌性可食性膜的制备方法 | |
| CN101444495A (zh) | 一种维生素e微胶囊的制备方法 | |
| CN101927003B (zh) | 药用辅料薄膜包衣材料的制备方法 | |
| CN109464425A (zh) | 一种益生菌包埋颗粒及其制备方法 | |
| CN109527563A (zh) | 一种合生元微胶囊及其制备方法和应用 | |
| CN102526746B (zh) | 肠溶型水分散体包衣材料的制备方法 | |
| CN101263891B (zh) | 叶黄素浸膏微胶囊的制作方法 | |
| CN105056799B (zh) | 真石漆搅拌设备及用该设备生产的大理石花纹真石漆 | |
| CN106566458B (zh) | 可逆热致变色水性热封胶组合物及其制备方法 | |
| CN104489237B (zh) | 一种改性菜籽蛋白、微胶囊及制备方法 | |
| CN103509393B (zh) | 一种用于铝或铝合金的中高温封闭剂及其制备方法 | |
| CN116590184A (zh) | 一种提升免疫力的后生元制品及其制备方法和应用 | |
| CN106432523B (zh) | 一种水溶性卡拉胶的制备方法与用途 | |
| CN109809373A (zh) | 一种纳米硒的回收方法及应用 | |
| CN109187527A (zh) | 一种氧指示剂及采用氧指示剂制作氧指示产品的方法 | |
| CN102675476B (zh) | 一种可溶性淀粉的生产方法 | |
| CN101618307B (zh) | 环保保温建筑涂料用微胶囊的制备方法 | |
| CN206139049U (zh) | 一种降温型建筑涂料充分混合装置 | |
| CN106928602A (zh) | 一种水溶性塑料薄膜及其制备方法 | |
| CN104970991A (zh) | 一种具有护理功能的蒸脸水及其制备方法 | |
| CN102908628A (zh) | 纤维素红藻多糖薄膜包衣预混剂及其制液方法 | |
| CN102579391A (zh) | 一种胃溶型复方海藻多糖薄膜包衣预混剂及其制液方法 | |
| CN111019843A (zh) | 一种喷雾干燥法制备功能性红曲粉及其有效维持mk总含量、酸式mk稳定性的方法 | |
| CN108003257B (zh) | 一种具有特定结构的壳寡糖及其制备方法和应用 | |
| Jin et al. | Fabrication of zinc (II) functionalized l-phenylalanine in situ grafted starch and its antibacterial activity and cytotoxicity |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |