CN102525455B - 用于多功能基准贴片的单个射线可透连接器 - Google Patents

用于多功能基准贴片的单个射线可透连接器 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有磁性生物传感器的贴片与传感器组件，所述贴片与传感器组件被容纳在通过生物传感器导线连接到标测和定位系统的可重复使用部分中，而一次性部分则提供电极层，基于阻抗的信号通过所述电极层经ACL导线被传输到标测和定位系统，其中所述生物传感器导线和所述ACL导线延伸穿过伸出所述可重复使用部分的单电缆。在一个实施例中，所述一次性部分包括用于将电极层粘附到患者身体上的粘合剂层，其中电极层设置在所述粘合剂水凝胶层上。所述一次性部分还包括设置在所述电极层上的泡沫层，以及适于可拆卸地接纳所述可重复使用部分的外壳的至少一部分的接合件。

Description

用于多功能基准贴片的单个射线可透连接器
技术领域
本发明涉及用于将可重复使用的电缆和外壳附接到导电性粘合剂贴片组件的机构，该外壳包含用于基于磁场定位的生物传感器，该导电性粘合剂贴片组件具有用于与患者体表电接触和机械接触的电极。更具体地讲，本发明涉及优化用于电生理标测和消融系统的在电缆和外壳之间的单个连接机构，该电生理标测和消融系统使用生物传感器和电极对人体内的医疗器械进行基于磁力和阻抗或电流的定位和标测。
技术领域 
人类和其他哺乳类动物体内的许多异常身体状况都与沿着限定若干不同身体空间的膜或壁产生的疾病和其他病变相关。为了治疗此类身体空间的异常状况，适于对身体空间提供多种治疗方法的医疗器械技术可以采用入侵性最小的方法。
如本文所用，术语“身体空间”(包括其派生词)旨在表示至少部分地由组织壁限定的身体内的任何腔体。例如，心腔、子宫、胃肠道区域以及动脉或静脉脉管均被视为预期含义内的身体空间的示例性实例。
本文所用的术语“脉管”(包括其派生词)旨在表示沿着长度方向被管状组织壁包围、并在与身体空间外部连通的至少一个开口中两端的每一端终止的任何身体空间。例如，大肠和小肠，输精管、气管以及输卵管均为预期含义内的脉管的示例性实例。血管在本文中也被视为脉管，包括其分枝点之间的血管树区域。更具体地讲，肺静脉为预期含义内的脉管，包括其沿左心室壁的脉口的分支部分之间的肺静脉区域，但限定脉口的壁组织通常呈现独特的锥形腔形。
一种以最小入侵方式治疗身体空间的方法是通过使用导管来到达身体空间内的内部器官和脉管。多年以来，电极或电生理(EP)导管已普遍用于医疗实践。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电 活动的部位。使用时，将电极导管插入主静脉或主动脉(例如股动脉)，然后将其导入所关注的心腔以执行标测和消融操作。重要的是，要了解并能够标测此类电极导管的顶端或其他部分在身体空间中的脉管或其他位置内的位置。
Ben-Haim的美国专利No.5,391,199、5,443,489、6,788,967和6,690,963描述了这样的系统，其使用一个或多个场传感器(例如探针上安装的霍尔效应装置、线圈或其他天线)来确定体内探针的坐标，这些专利的公开内容以引用方式并入本文中。此类系统用于产生有关医疗探针或导管的三维位置信息。优选的是，将传感器线圈布置在导管内并产生响应外部施加的磁场的信号。磁场由处于已知彼此间隔位置的固定到外部参考框架的三个发射线圈产生。探测为响应每个发射线圈磁场所产生信号的振幅，并将其用于计算传感器线圈的位置。每个发射线圈优选地由驱动电路驱动，以产生不同于其他发射线圈的已知频率的场，使得由传感器线圈产生的信号可根据频率被分成对应于不同发射线圈的分量。
在由Govari提交并以引用方式并入本文中的美国专利申请No.2007/0016007中，公开了一种混合式位置感测系统，其包括适于引入受试者体腔内的探针。该探针包括具有磁场换能器和至少一个探针电极的生物传感器。控制单元被配置成使用生物传感器的磁场换能器来测量探针的位置坐标。该控制单元还测量至少一个电极与受试者体表上一个或多个点之间的阻抗。控制单元使用测得的位置坐标来校准测得的阻抗。
因此，在此类基于磁力和阻抗的混合式系统中，必须将生物传感器和电极设置于患者体表上的多个点。因为生物传感器和将其连接到EP标测系统的电缆相对昂贵，所以理想的是生物传感器和相关电缆可重复使用。附接到皮肤的部分优选地为一次性物品，因此，一次性贴片对于将可重复使用的生物传感器和可能的电极的一部分附连到患者皮肤而言是必需的。
现有贴片包括一个或多个不锈钢立柱、泡沫以及与患者皮肤接触的导电粘合胶。现有系统中的相配贴片电缆主要包括：一个或多个其中配入贴片钮的不锈钢按扣；生物传感器；以及全部容纳于环氧树脂外壳中的相联电缆。现有生物传感器电缆和贴片机构是射线不可透的，即不锈钢按扣和立柱会在荧光镜检查中显现。当使用多个按扣以在贴片-传感器电缆之间提 供牢固且无旋转的连接(普遍情况)时，该多个按扣不允许贴片呈现身体的形状。另外，这类贴片往往很大，并会与在身体上所使用的用于ECG、去纤颤器、心内超声波回声图等的其他贴片冲突。
值得注意的是，美国专利No.3,606,881涉及一种带金属端子的一次性贴片，该金属端子具有尺寸增大的头部，该头部使得挤压致动夹可固定在该金属端周围。美国专利No.3,829,826提供了一种用于附接在标准ECG贴片的标准凸金属按扣上的机械机构。专利No.4,490,005涉及这样一种贴片，该贴片的中央钮为带金属涂层的非金属基底，其允许传感器电缆旋转，同时可减小旋转对金属与金属间连接的影响。美国专利No.4,635,642涉及这样一种一次性衬垫，该衬垫中插入导电的(优选镀银)金属钮，以便与接触患者皮肤的凝胶基质进行电传导。
美国专利No.5,499,628提供了一种类似的带导电涂层的导电塑料，其作为孔眼与由有回弹力的非金属组合物(如混有碳纤维的聚丙烯)制备的端子压力配合。另外，美国专利No.5,615,674涉及一种用于接触胎儿头皮探针的夹紧接触连接。美国专利No.5,782,761涉及用于由导电材料(如碳填充塑料)制成的模制电极的一体式和两件式构造。美国专利No.6,650,922涉及一种电极元件，其由可生物降解的材料(也具有导电性)制成的电极所制成。美国专利No.6,780,065涉及一种装置，其用于将电源线电连接到皮肤上所用的电极。美国专利No 7,226,299涉及一种环形电连接器，其与凹连接器的插座接合，该凹连接器可包括具有有回弹力插针的锁紧装置。外观设计专利240,166涉及具有长方体部分的医用电极。美国专利申请公布No.2006/0167354涉及用于将电极连接到导电电缆的系统。美国专利申请公布No.2006/0149146涉及一种装置，其具有用于与患者和压力传感器接触的电极。美国专利No.5,978,693涉及具有变形传感器(如应变仪)的电极。
以引用方式全文并入本文的美国专利申请No. 12/256580（公开号2009/0318973）涉及一种贴片与传感器组件，该组件具有一次性部分和可重复使用部分，其各自具有连接到标测和定位系统的对应电缆。
本发明的一个目的在于提供在荧光镜检查中通常不可见的贴片。本发明的另一个目的在于，该贴片能够小于当前所用的贴片，以便最大程度地 减少在患者皮肤上所占的空间大小，并减少与其他贴片的潜在冲突。另外，本发明的目的在于提供这样的贴片-传感器电缆，其不会像原来采用单按扣的设计那样旋转。此外，本发明的目的在于提供易于连接的贴片-传感器电缆附接机构。另外，本发明的目的在于提供可用于ECG或其他仪器系统的贴片-传感器电缆设计。此外，本发明的目的在于提供这样的贴片-传感器电缆附接机构，其可以重复再使用生物传感器和传感器电缆，而性能不会有任何降低。最后，本发明的一个目的是提供用于生物传感器和给定贴片的电极的一种单电缆附件。
发明内容
本发明整体涉及一种用于电生理学标测和消融系统的射线可透(radio-transparent)贴片与传感器组件，其中所述组件包括可重复使用部分和一次性部分，其中所述可重复使用部分以可脱开的方式接合。更具体地讲，本发明涉及一种贴片与传感器组件，其中磁性生物传感器设于可重复使用部分内，所述可重复使用部分通过生物传感器导线连接到标测和定位系统，而一次性部分则提供电极层，基于阻抗的信号通过所述电极层经ACL导线传输到标测和定位系统，其中所述生物传感器导线和所述ACL导线延伸穿过伸出所述可重复使用部分的单电缆。
在一个实施例中，所述一次性部分包括用于将电极层粘附到患者身体上的粘合剂层，其中电极层设置在所述粘合剂水凝胶层上。所述一次性部分还包括设置在所述电极层上的泡沫层，以及适于可拆卸地接纳所述可重复使用部分的外壳的至少一部分的接合件。
在一个实施例中，所述可重复使用部分包括限定密封的内部体积的外壳，其中磁性生物传感器设有伸出所述可重复使用部分的生物传感器导线。所述外壳还适于承载ACL接触构件和伸出所述可重复使用部分的用于所述ACL接触构件的ACL导线和/或为ACL接触构件和伸出所述可重复使用部分的用于所述ACL接触构件的ACL导线提供支撑，所述ACL接触构件对所述一次性部分的电极层作出响应。有利的是，生物传感器导线和ACL导线延伸穿过单电缆到达标测和定位系统。
在一个更详细的实施例中，所述一次性部分提供至少一个电极，当所述可重复使用部分可拆卸地与所述一次性部分接合时所述电极电连接所述电极层和面对患者的ACL接触构件。在另一个更详细的实施例中，所述一次性部分提供一种柔性电路构件，其具有导电性接触构件，该导电性接触构件在所述可重复使用部分可拆卸地与所述一次性部分接合时连接所述电极层和背对的ACL接触构件。
附图说明
结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。
图1示出根据本发明实施例的贴片与传感器组件的透视图。
图2是沿着线2-2截取的图1的一次性贴片连接器组件的剖视图。
图3是图2的一次性贴片连接器组件的电极的详细剖视图。
图4是沿着线4-4截取的图1的可重复使用连接器电缆组件的侧剖视图。
图5是当可重复使用传感器电缆组件可拆卸地与一次性贴片传感器组件接合时，图3的电极当被压下时的详细剖视图。
图6是根据本发明的替代实施例的贴片与传感器组件的透视图。
图7是沿着线7-7截取的图6的可重复使用传感器电缆组件的侧剖视图。
图8是根据本发明一个实施例的柔性电路构件的透视图。
图9是图6的可重复使用传感器电缆组件的透视图。
图10是沿着线10-10截取的图6的可重复使用传感器电缆组件的侧剖视图。
具体实施方式
参照附图，图1示出了根据本发明的单电缆贴片与电缆组件100的实施例。如图1所示，贴片与电缆组件100包括两个主要部件：贴片连接器组件112和传感器电缆组件114。传感器电缆组件114插入并以可脱开的 方式被接纳在贴片连接器组件112中，使得表示通过磁场换能器和至少一个探针电极产生的被连接的贴片与电缆组件100的位置的信号经单电缆被发送到控制单元。
另外在图2中所示，贴片连接器组件112包括下贴片部分116和上连接器部分118。下贴片部分包括布置在导电电极层上方的泡沫层120，所述导电电极层例如是其两侧面涂覆有氯化银层的碳膜122。用于形成泡沫层的泡沫可为任何合适的材料，诸如热泡沫、任何弹性体(如橡胶、santoprene、聚氨酯等)，并且优选为热泡沫。碳膜122为约0.5mm厚并且所述氯化银层为约0.1mm厚。合适的话，可使用其它厚度的碳膜和氯化银涂层。碳膜的面对患者的一侧面是水凝胶层124，其包括导电性凝胶介质，其也具有对皮肤的粘合特性，优选地，所述水凝胶为银/氯化银(Ag/AgCl)与水基化合物的混合物，并且厚度为约1.0mm。泡沫层120、碳膜122和水凝胶层124通常具有大约相同的尺寸，其应该足够大以稳固附着在患者体表上，并且优选地在4cm2和16cm2之间。
参照图1和图2，连接器部分112适于容纳传感器电缆组件的远端部分。在本发明所公开的实施例中，连接器部分具有对应于传感器电缆组件的远端部分的尺寸和形状，以限定在贴片部分的背对患者（图2中A侧）的表面上的容纳区R和其上的容纳空间V。连接器部分118的形状通常为矩形的，优选为U形，中间部分130横贯组件100的纵向轴线L，并且两侧部分132平行于所述纵向轴线。在图2中最佳示出，每个部分具有向外延伸并基本平行于贴片部分116的背侧A的底部凸缘134，并且通过贴片部分的泡沫层120的周围边缘140固定到贴片部分。连接器部分118的主壁136从每个部分的底部凸缘（并因此也从贴片部分116的平面）大致垂直地延伸出。两侧部分132的每个还具有向内朝彼此延伸的顶部凸缘138。每个顶部凸缘和其对应的侧面部分有效地形成狭槽142。所述连接器部分可由任何合适的材料制成，所述材料包括（举例来说）诸如ABS、尼龙、聚丙烯之类的聚合物或本领域公知的其它合适的聚合物，并且优选地由聚丙烯制成。阻挡件150由泡沫层120构造，与每个狭槽对齐并且与每个狭槽相距预定距离。在本发明所公开的实施例中，阻挡件150是泡沫层的割开或切出部分，成为贴片背侧A上的隆起形成物。应该理解，可使用其它材料作为阻挡件，但是通过利用诸如泡沫层的现有材料，可降低制造成本以增进其可弃性。
在贴片部分116的容纳区R中，提供了多个电极构件152，例如，约两个至六个，或者嵌套在接触构件或板中的三个突出的浮动碳电极销，以在贴片连接器组件112和传感器电缆组件114之间电连接。接触板154可由任何合适的材料制成，但是优选地由与连接器部分118相同的材料制成。在图3的图示实施例中，每个销具有T形形状（较小的暴露端160适于与传感器电缆组件114接触），其紧密地容纳在形成在接触板154中的对应T形开口156中。值得注意的是，电极销152的长度T大于接触板154的厚度t，从而所述销的较小暴露端160突出接触板154外高度H，而较大近端162接触并紧靠碳膜122。销152的外露远端具有圆的外形r，其半径足够大以便于传感器电缆组件114插入到连接器部分118中。外露远端的高度H确保传感器电缆组件114和电极销152之间的接触。开口156的T形横截面将电极保持在开口内。大致弹性的水凝胶层124为电极销152提供抵抗力，因而充当确保销和传感器电缆组件114之间接触的弹簧，同时使二者的磨损和破裂降至最低。在本实施例中，有利的是，贴片连接器组件112使用最少的元件，其中大多数（假如非全部）是低成本的，以增加其可弃性。
如图4所示，可重复使用传感器电缆组件114具有提供封闭和密封的内部体积或空间S的外壳160。在本发明所公开的实施例中，所述外壳包括第一即顶部外壳160A和第二即底部外壳160B。所述传感器电缆组件还优选地包括位于所述外壳的近端的应变减轻元件162。应变减轻元件162可与传感器外壳160成一体，或可以包括覆盖单电缆164的一部分的单独聚合物套管。合适的外壳材料包括诸如ABS、尼龙、聚丙烯之类的聚合物或本领域中已知的其他合适的聚合物，并且优选由聚丙烯制成。在图示实施例中，外壳160是细长的，具有大致矩形的远端部166和锥形的近端部168。图1中较好地示出，远端部具有较厚的主要部分170和从所述主要部分横向延伸的两个较小较薄的侧部172。远端部166插入到贴片连接器组件112的连接器部分118的容纳体积V中。
参照图4，底部外壳160B提供基本平坦的表面，以与所述贴片连接器组件112基本平面地接触。底部外壳包括接触构件178，以在所述贴片连接器组件112和所述传感器电缆组件114之间电连接。接触构件178可由任何合适的导电材料制成。在本发明所公开的实施例中，所述接触构件178包括实际当前位置（ACL）传感器，其嵌套在形成于底部外壳160b中的通孔或开口181中。ACL传感器可由合适的导电材料制成并优选为涂敷有氯化银的基本圆形的碳盘。也可使用金或铂涂层来代替氯化银涂层，并且可使用内嵌有或不嵌有碳纤维的聚合物（如ABS或聚碳酸酯）来代替碳盘。ACL导体或导线180使用合适的导电性环氧树脂附着在ACL传感器上，以任何优选地嵌入银粒子的环氧树脂为优选。
参照图5，在使用中，流过患者的电流被传导而通过水凝胶层124、碳膜122、电极销152、ACL传感器178、ACL导线180，其将信号传输到定位和标测系统或其它这种相似的系统，根据其全部内容以引用方式并入本文的Govari提交的美国专利申请No.2007/0016007，所述定位和标测系统使用ACL信息执行定位和标测功能。
如图4所示，磁性生物传感器190容纳在传感器电缆组件114的内部空间S中，其通过多个传感器导体或导线192连接到标测和定位系统。所述生物传感器根据Ben-Haim的美国专利No.5,391,199、No.5,443,489、No.6,788,967和No.6,788,967中的一个或多个实现，所述专利的全部公开以引用方式并入本文。来自生物传感器的基于磁场的信息为患者所处的磁场所引发的电流，该信息的使用方式类似于CARTOTMEP标测系统(由Biosense Webster，Inc.制造并销售)所使用的方式。来自生物传感器的电流经传感器电缆的三根双绞线导线192传导至所连接的生物传感器电缆和使用该信息的EP标测和定位系统。可在ACL传感器和生物传感器之间设置隔绝层，例如一薄片塑性材料，优选为聚丙烯、ABS或聚碳酸酯，或在ACL导线周围灌封，以将4KV去心脏纤颤脉冲与连到生物传感器的ACL导线隔绝。
有利的是，生物传感器190位于ACL传感器178附近，以在定位感测过程中获得更高的精度。在本发明所公开的实施例中，生物传感器位于中间并直接位于ACL传感器上方。因此，伸出传感器电缆组件114的单电缆164包括由导电性和柔性材料制成的导电性ACL导线180，优选地，28线规的编织铜线用于ACL传感器178，并且三根双绞线导线192用于生物传感器190，以及两根KEVLAR纤维用于在聚合物外鞘内增加强度。传感器电缆中的一根导线被焊接在或用导电性环氧树脂粘接在生物传感器上。
使用中，防粘衬垫194（图2）被从贴片连接器组件112的面对患者的一侧P上去除而露出水凝胶层124，以粘附到患者的皮肤上。随后，传感器电缆组件114被插入贴片连接器组件112上的连接器部分118中，其远端166被容纳在所述连接器部分中，以使得每个侧构件172被容纳在对应狭槽142中，并且上部外壳的主体170露出在连接器部分118的两根顶部凸缘138之间。每个侧构件的近端以可脱开的方式相对于贴片部分116的背侧A上的对应阻挡件150嵌合。如图5所示，接触构件178和浮动电极152之间的接触通过弹性水凝胶层124确保，使得来自患者身体的电阻信号传输通过电极销152和ACL传感器178，并进一步通过延伸穿过单电缆164的ACL导线180传送。来自生物传感器190的磁性位置信号通过同样延伸穿过所述单电缆164的生物传感器导线192传送。
图6-10示出了根据本发明的单电缆贴片与电缆组件200的替代实施例。所述组件200与前述组件100具有许多相似之处，但是存在差别，包括以下的这些。如图6所示，贴片与电缆组件200包括两个主要部件：贴片连接器组件212和传感器电缆组件214。传感器电缆组件214插入并以可脱开的方式容纳在贴片连接器组件212中，使得通过磁场换能器和至少一个探针电极产生的代表被结合上的贴片与电缆组件的位置的信号经由单电缆264传送至控制单元。
如图7和图8所示，贴片连接器组件包括下贴片部分216、上连接器部分218和电路构件221（例如柔性电路基底）。所述贴片部分包括泡沫层220，其位于导电性电极层上方，所述导电性电极层例如是其两侧面涂覆有氯化银层的碳膜222。用于形成泡沫层220的泡沫可为任何合适的材料，诸如热泡沫、任何弹性体（如橡胶、santoprene、聚氨酯等），并且优选热泡沫。碳膜为约0.5mm厚并且所述氯化银层为约0.1mm厚。合适的话，可使用其它厚度的碳膜和氯化银涂层。碳膜222的面对患者的一侧面是水凝胶层224，其包括导电性凝胶介质，其也具有对皮肤的粘合特性，优选地所述水凝胶为银/氯化银（Ag/AgCl）与水基化合物的混合物，并且厚度为约1.0mm。
连接器部分218适于容纳传感器电缆组件214的远端部分266。在公开的实施例中，连接器部分具有对应于传感器电缆组件的远端部分的尺寸和形状，以限定在贴片部分216的背面上的容纳区R′和其上的容纳空间V′。连接器部分118的形状通常为矩形的，优选为U形，中间部分230横贯组件200的纵向轴线L′，并且两侧部分232平行于所述纵向轴线。每个部分具有向外延伸并基本平行于贴片部分的背侧的底部凸缘234，并且通过贴片部分216的泡沫层220的周围边缘240固定在贴片部分216上。连接器部分218的主壁236从每个部分的底部凸缘(并因此也从贴片部分的平面)大致垂直地延伸出。每个部分还具有向内朝彼此延伸的顶部凸缘238。所述三个顶部凸缘和其对应的侧面部分有效地形成U形狭槽242。所述连接器部分可由任何合适的材料制成，所述材料包括(举例来说)诸如ABS、尼龙、聚丙烯之类的聚合物或本领域公知的其它合适的聚合物，并且优选地由聚丙烯制成。阻挡件250由泡沫层220构成，与每个狭槽对齐并且与每个狭槽相距预定距离。在本发明所公开的实施例中，阻挡件是泡沫层的割开或切出部分，成为贴片背侧上的隆起形成物。应该理解，可使用其它材料作为阻挡件，但是通过利用诸如泡沫层的现有材料，可降低制造成本以增进其可弃性。
如图8所示，电路构件221具有柔性基底主体213，其为细长的并且大致U形的，使其模制成并配合在容纳空间V′中的连接器部分218内。所述基底主体具有相对的较长腿215和较短腿217，它们彼此平行延伸并垂直地从中间段219延伸出。较长腿215位于贴片部分216的背侧上。中间段219沿着中间部分230的主壁236的内表面布置。较短腿217沿着中间部分230的顶部凸缘238的内表面布置。较长腿215具有与贴片部分216的碳膜222接触的贴片接触垫231。在较短腿217的面对患者的侧面具有ACL连接器接触贴片235。用于将垫和贴片电连接的导体元件237在贴片接触垫231和ACL连接器接触垫235之间延伸。贴片接触垫231、ACL连接器接触贴片235和导体元件237为金或其它适合在柔性电路中形成迹线 的材料。较长腿215的背侧由泡沫层220(在图6中示出为局部断面)覆盖、保护并电绝缘。
如图9所示，可重复使用的传感器电缆组件214具有提供封闭的内部体积或空间S′的外壳260。在本发明公开的实施例中，所述外壳包括第一即顶部外壳260A和第二即底部外壳260B。传感器电缆组件214优选包括位于所述外壳的近端的应变减轻元件262。应变减轻元件262可与传感器外壳264成一体，或可以包括覆盖传感器电缆264的一部分的单独聚合物套管。合适外壳材料包括诸如ABS、尼龙、聚丙烯之类的聚合物或本领域中已知的其他合适的聚合物，并且优选由聚丙烯制成。在图示实施例中，外壳是细长的，具有大致矩形的远端部266和锥形的近端部268。远端部具有较厚的主要部分270和从所述主要部分横向延伸的两个较小较薄的侧部272。本实施例的远端部266具有突起或颏部271，其提供背对表面，当远端部266插入贴片连接器组件212的连接器部分218的容纳体积V′中时，其上设置ACL接触垫275以与电路构件221的面对患者的ACL连接器接触垫235接触。ACL导线用合适的导电性环氧树脂通过形成在底部外壳260B的颏部271中的孔277附接在ACL接触垫275上，所述导电性环氧树脂以优选地埋入银粒子的任何环氧树脂为优选。
使用中，流过患者的电流被传导而通过水凝胶层224、碳膜222到达柔性电路构件221的贴片接触垫231，通过迹线导体237到达ACL连接器接触垫235，通过ACL接触垫275到达ACL导线280，到达定位和标测系统或其它这种相似的系统，根据其全部内容以引用方式并入本文的Govari提交的美国专利申请No. 2007/0016007，所述定位和标测系统使用ACL信息执行定位和标测功能。
磁性生物传感器290容纳在内部空间S’中，如上所述，所述生物传感器通过多根传感器导线292连接到标测和定位系统。例如，可在ACL传感器导线和生物传感器之间设置隔绝层，例如，一薄片塑性材料，优选为聚丙烯、ABS或聚碳酸酯，或在ACL导线周围灌封，以将4KV去心脏纤颤脉冲与连到生物传感器的ACL导线隔绝。
此外，生物传感器设于ACL传感器附近，以在定位感测中获得更高精度。因此，伸出传感器电缆组件214的单电缆包括由导电性和柔性材料 制成的导电性ACL导体或导线280，优选地，28线规的编织铜线用于ACL接触垫275，并且三根双绞线导线292用于生物传感器290，以及两根KEVLAR纤维用于在聚合物外鞘内增加强度。用于传感器的一根导线被焊接或用导电性环氧树脂粘接在生物传感器上。
使用中，防粘衬垫294(图7)被从贴片连接器组件212上去除而露出水凝胶层224，以粘附到患者皮肤上。随后传感器电缆组件214插入贴片连接器组件上的连接器部分218中，其远端266和颏部271被容纳在所述连接器部分218中，以使得每个侧构件272被容纳在对应狭槽242中，并且上部外壳260A的主体270露出在连接器部分218的三个顶部凸缘238之间。每个侧构件的近端273相对于贴片部分的背侧上的对应阻挡件250嵌合。在颏部271上的ACL接触垫275与ACL连接器接触垫235物理接触并电接触，使得来自患者身体的基于阻抗的定位信号通过延伸穿过伸出传感器连接器组件214的所述单电缆264的ACL导线280传送。来自生物传感器290的磁性位置信号，通过同样延伸穿过伸出传感器连接器组件的所述单电缆的生物传感器导线292传送。
应该理解，ACL连接器接触贴片235(以及因此对应的ACL接触垫275和导电迹线237)不限于本文所示的位置。柔性电路构件221的优点是允许ACL连接器接触贴片235根据需要或适当地布置在多种不同位置，只要贴片235被连接器部分212的结构支撑即可，从而当传感器连接器组件以可脱开的方式与所述连接器部分接合时可形成充分接触。
对于上述任一实施例，有利的是在可重复使用传感器电缆组件中具有生物传感器、ACL传感器和传感器电缆以降低一次性贴片组件的成本。传感器电缆组件以容易操作的插入连接方式连接在贴片组件上，该连接由阻挡件可脱开地保持。
已结合本发明的当前的优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。本领域内的普通技术人员将了解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与所描述的和附图所示的精确结构有关，而应视为符合所附的具有最全面和合理范围的权利要求书，并作为权利要求书的支持。

Claims (1)

1.一种在用于标测器械在患者体内的位置的器械标测系统中使用的贴片与传感器组件，所述贴片与传感器组件包括可重复使用部分和一次性部分，
所述可重复使用部分包括：
磁性生物传感器，其用于将在所述患者体内的所述器械的位置信息提供给所述器械标测系统；
外壳，其适于容纳所述生物传感器并具有顶部和底部；以及
第一电导线，其用于将来自所述生物传感器的电信号传送至所述器械标测系统；
所述一次性部分包括：
粘合剂水凝胶层，其用于将所述一次性部分粘附在所述患者身体上；
电极层，其设置在所述粘合剂水凝胶层上；
传感器接合元件，其位于粘合剂层上且适于以可分离的方式接纳所述可重复使用部分的所述外壳的至少一部分，
其中，所述可重复使用部分包括第二电导线，其适于当所述可重复使用部分的外壳的至少一部分以可脱开的方式与所述传感器接合元件接合时从所述电极层接收电信号，并且所述第一电导线和所述第二电导线这二者从所述外壳延伸穿过单电缆构件到达所述器械标测系统。
2.     根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述一次性部分还包括至少一个电极构件，其适于当所述可重复使用部分的外壳的至少一部分以可脱开的方式与所述传感器接合元件接合时将所述电极层和所述第二电导线电连接。
3.     根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述可重复使用部分还包括适于响应所述电极层将电信号传输到所述第二电导线的传感器。
4.     根据权利要求2所述的贴片与传感器组件，其中当与所述可重复使用部分接触时，所述至少一个电极构件相对于所述传感器接合元件以弹性方式可动。
5.     根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述可重复使用部分包括侧构件，并且所述传感器接合元件包括适于接纳所述侧构件的狭槽。
6.     根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述一次性部分包括柔性电路构件。
7.     根据权利要求6所述的贴片与传感器组件，其中所述可重复使用部分包括电连接到所述第二电导线的ACL接触构件。
8.     根据权利要求7所述的贴片与传感器组件，其中所述柔性电路构件包括第一电导体和第二电导体，当所述可重复使用部分的外壳的至少一部分以可脱开的方式与所述传感器接合元件接合时，所述第一电导体响应所述电极层，并且所述第二电导体与所述ACL接触构件电通信。
9.     根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述可重复使用部分包括电连接到第二电导线的ACL接触构件。
10.   根据权利要求9所述的贴片与传感器组件，其中所述ACL接触构件位于所述可重复使用部分的面对患者的表面上。
11.   根据权利要求9所述的贴片与传感器组件，其中所述ACL接触构件位于所述可重复使用部分的背对患者的表面上。
12.   根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述一次性部分包括当所述可重复使用部分的外壳的至少一部分以可脱开方式与所述传感器接合元件接合时以可脱开方式与所述可重复使用部分的近端部分接合的阻挡件。
13.   根据权利要求1所述的贴片与传感器组件，其中所述电极层包含碳复合材料，所述碳复合材料具有至少一个金属材料涂层。
14.   根据权利要求13所述的贴片与传感器组件，其中所述金属材料为氯化银。
15. 根据权利要求14所述的贴片与传感器组件，其中所述金属材料还包括设置在所述氯化银上的银层。
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