CN102488831B - 一种呼吸道疾病用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种呼吸道疾病用药及其制备方法。其中每1000毫升成品中包含55-70克的枇杷叶、15-25克的川贝母、12-22克的桔梗、1-4克的蛇胆汁、15-25克的半夏。采用本发明的呼吸道疾病用药及其制备方法，由于选用的蛇胆有清肝明目、祛风化痰、清热解毒之功效，因而该品对烟酒过多、虚火上升、口噪喉干、喉痛声哑等症有效好的治疗和预防保健作用。春暖易感，咳嗽居多，服用可镇咳祛痰；夏热烦渴，易伤真阴，服用可滋阴生津；秋燥爽亢，肝火旺盛，服用可除脏腑燥结；冬冷寒燥，易伤肺经，服用可润肺止咳。

Description

一种呼吸道疾病用药及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种呼吸道疾病用药及其制备方法。

背景技术：

呼吸道疾病系常见病，严重影响着患者的身体健康。主要以呼吸道病毒性感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺气肿为主。其中支气管哮喘是儿童最常见的慢性呼吸道疾病之一，是由于宿痰伏肺，遇诱因或感邪引触，以致痰阻气道，气道挛急所致发作性的痰呜气喘疾患，哮指声响，喘指气息，以发作性喉间哮鸣气促，呼气延长为主症，严重者喘息不能平卧。呼吸道病毒性感染是一种较常见的急性自限性疾病，可发生于各年龄段。在呼吸道病毒性感染的初期多表现为邪袭肺卫，继则多见肺热亢盛，同时可出现肺失宣肃。

呼吸病相当于中医肺系病毒范畴。每个疾病的发病机制，都与该系统的生理功能密切相关，所以呼吸病的发病机制也与肺的生理功能关系密切。肺主气，司呼吸，外合皮毛，开窍于鼻，与外界密切相通，故外邪侵袭人体，首先侵犯肺。因肺主气，人体的宗气，或者一身之气的生成与出入的运行都与肺密切相关，气能推动和激发人体所有脏腑经络进行正常的生理运动和推动精血、津液等有形物质的新陈代谢，所以导致呼吸病的发生，除了肺脏自身的问题外，其他脏器有病也可影响到肺。因此，呼吸病的发病原因有外感、内伤等方面。主要的病理变化为气的生成和运行失常。由于气动运行失常，所以其实症是由气的升降不利，肺失宣降，痰饮阻肺；虚者是由于气阴不足，升降出纳无权所致，所以说气虚和气机失调是呼吸病发生之本。然而，气动生成取决于脾肺功能是否正常及饮食的营养是否充足，而先天之气的盛衰在于肾的强弱，也与后天脾肺的功能密切相关。所以，虽说气虚及气机失调为呼吸病发生之本，但实则呼吸病的发生发展与肺脾肾的功能也密切相关。

呼吸道疾病治疗市场中的50％多源自哮喘和慢性阻塞性肺疾治疗药物，其余部分则来自其它呼吸道疾病如变应性鼻炎、咳嗽和感冒、囊性纤维化和肺炎等治疗类别。哮喘在全球影响到1亿多人。现成人中约5％～10％、儿童中约10％～15％个体遭受哮喘折磨，且患者人数至今仍以年5％～6％的速率持续增加。美国哮喘患者数超过1800万人，然其中仅60％个体在接受治疗。美国哮喘发病率在最近10年内提高了约50％，预期未来10年内还会再提高20％～50％。

目前，市面上治疗呼吸道疾病的药品很多，以西药为主，中药在市场所占比例不大，主要原因还是在于见效慢，口感差，对烟酒过多、虚火上升、口噪喉干、喉痛声哑等治疗效果一般。

发明内容：

为克服现有技术中存在的见效慢，口感差的问题，本发明提供一种新的呼吸道疾病用药及其制备方法，该处方选用的蛇胆有清肝明目、祛风化痰、清热解毒之功效，因而该品对烟酒过多、虚火上升、口噪喉干、喉痛声哑等症有效好的治疗和预防保健作用。

本发明是按照如下技术方案实现的：

一种呼吸道疾病用药，其中每1000毫升成品中包含55-70克的枇杷叶、15-25克的川贝母、12-22克的桔梗、1-4克的蛇胆汁、15-25克的半夏。

上述的呼吸道疾病用药，其中每1000毫升成品中还包括0-2克的薄荷脑。

上述的呼吸道疾病用药，其中每1000毫升成品中还包括蔗糖600-800克、蜂蜜0-50克、焦糖8-9克、柠檬酸0-1克、麦芽糖500-700克，苯甲酸2-3克、羟苯乙酯0-0.5克。

上述的呼吸道疾病用药，其中每1000毫升成品中还包括杏仁油0-1毫升和杨梅油0-1毫升。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，包含如下步骤：

(1)制备川贝母流浸膏：川贝母粉碎成粗粉，用50-90％乙醇作溶剂进行渗漉，回收乙醇制得川贝母流浸膏。

(2)制备煎液：将枇杷叶、桔梗，半夏按一定比例加水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并煎液，浓缩至适量。

(3)混合制成药剂：制得的川贝母流浸膏与蛇胆汁、煎液混合，加热浓缩，制得药剂。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，其中所述的步骤(1)中，所述的川贝母粉碎成粗粉是指粉碎成通过10-20目的筛孔的粗粉，所述的回收乙醇是指通过渗漉液回收至无醇味。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，其中所述的步骤(2)中，所述的浓缩至适量是指浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.25。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，其中所述的步骤(3)之前还包括加入第一辅料，第一辅料为蔗糖、蜂蜜、焦糖、柠檬酸、麦芽糖、苯甲酸、羟苯乙酯中的一种或几种，将第一辅料加水加热溶解过滤，浓缩至清膏，再与制得的川贝母流浸膏与蛇胆汁、煎液混合。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，其中所述的步骤(3)之后还包括加入薄荷脑的乙醇溶液及第二辅料，第二辅料为杏仁油和杨梅油中的一种或两种。

上述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的步骤(3)中加热浓缩所制得的药剂是指浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.45。

采用本发明的呼吸道疾病用药及其制备方法，由于选用的蛇胆有清肝明目、祛风化痰、清热解毒之功效，因而该品对烟酒过多、虚火上升、口噪喉干、喉痛声哑等症有效好的治疗和预防保健作用。春暖易感，咳嗽居多，服用可镇咳祛痰；夏热烦渴，易伤真阴，服用可滋阴生津；秋燥爽亢，肝火旺盛，服用可除脏腑燥结；冬冷寒燥，易伤肺经，服用可润肺止咳。

通过湖南省长沙市第二医院、湖南中医学院第二附属医院、湖南省中医药研究院三医院临床观察表明，本中药组合物治疗急性气管-支气管炎总显效率、总有效率分别为62.4％、90.2％；治疗慢性支气管炎急性发作得总显效率、总有效率分别为50.5％、84.2％。与对照组比较，组间疗效均有统计学意义(P＜0.05)，说明疗效近似。本中药组合物对风热犯肺及痰热郁肺证的主要症状如咳嗽、咯痰、气喘，以及所伴见的咽痛、口渴、鼻流黄涕、发热、恶风等有较好的改善作用，其止痰作用优于对照药(P＜0.05)。疗效观察结果如下：

一、本中药组合物用于风热犯肺型急性气管-支气管炎疗效观察情况

1、本中药组合物治疗急性气管-支气管炎总显效率、总有效率分别为62.4％、90.2％，而对照药分别为51.4％、87.5％。经统计学处理，组间疗效具有显著性差异(P＜0.05)，说明本中药组合物疗效优于对照药。

表1本中药组合物治疗急性气管-支气管炎疗效观察情况表

2、本中药组合物治疗急性气管-支气管炎风热犯肺证证候疗效，与对照组比较亦有显著性差异(P＜0.05)。

表2本中药组合物治疗急性气管-支气管炎风热犯肺证证候疗效观察情况表

3、本中药组合物对风热犯肺型剂型气管-支气管炎主要症状改善作用观察结果说明，本中药组合物除对咳嗽、咯痰症状作用较强外(P＜0.05)，对其他症状改善作用与对照药近似(P＞0.05)。

表3本中药组合物对风热犯肺型剂型气管-支气管炎主要症状改善作用疗效观察情况表

二、痰热郁肺型慢性支气管炎急性发作疗效观察情况

1、本中药组合物治疗慢性支气管炎急性发作疗效观察情况说明，本中药组合物治疗慢性支气管炎总显效率、总有效率分别为50.5％、84.2％，对照药分别为42.4％、78.8％。经统计学处理，组间疗效具有显著性差异(P＜0.05)，说明本中药组合物优于对照药。

表4本中药组合物治疗慢性气管炎急性发作疗效观察情况表

	例数	痊愈	显效	有效	无效	总显效率(％)	总有效率(％)
								治疗组	101	24	27	34	16	51(50.5)	85(84.2)
对照组	33	7	7	12	7	14(42.4)	26(78.8)

2、本中药组合物治疗慢性支气管炎急性发作痰热郁肺证证候疗效观察情况说明，本中药组合物治疗慢性支气管炎痰热郁肺证证候总显效率、总有效率分别为51.5％、83.2％，对照药分别为45.4％、78.8％。经统计学处理，组间疗效具有显著性差异(P＜0.05)，说明本中药组合物优于对照药。

表5本中药组合物治疗慢性气管炎急性发作疗效观察情况表

3、本中药组合物对慢性支气管炎急性发作及其痰热郁肺证症状改善作用疗效观察情况说明，治疗药与对照药物对病症主要症状都有较好的改善作用，统计学分析提示治疗药止咳化痰作用较佳(P＜0.05)。

表6本中药组合物对慢性支气管炎急性发作及其主要症状改善作用疗程观察情况表

具体实施方式：

实施例1

先按照制备1000毫升成品对原料进行配料：

枇杷叶63.2g、川贝母21g、桔梗17g、蛇胆汁1.5g、半夏20g、薄荷脑0.22克、蔗糖700克、蜂蜜5克、焦糖8.5克、柠檬酸0.5克、麦芽糖600克，苯甲酸2.5克、羟苯乙酯0.17克、杏仁油0.68ml和杨梅油0.83ml。

根据上述原料制备成品：

(1)制备川贝母流浸膏：将21g川贝母粉碎成通过10目筛孔的粗粉，用70％乙醇作溶剂进行渗漉，回收乙醇完全至无醇味，制得川贝母流浸膏，浸膏重量约为7g。

(2)制备煎液：枇杷叶63.2g、桔梗17g、半夏20g分别加水煎煮2次，每次2小时，滤过后合并煎液，浓缩至80℃时相对密度为1.15的煎液。

(3)混合制成药剂：称取蔗糖700克、蜂蜜5克、焦糖8.5克、柠檬酸0.5克、麦芽糖600克，苯甲酸2.5克和羟苯乙酯0.17克加水煮沸使溶解，滤过，再浓缩至清膏，加入煎液与川贝母流浸膏、蛇胆汁混合，加热浓缩至相对密度为1.38(80℃)，加入薄荷脑(0.22克)的乙醇溶液，杏仁油0.68ml和杨梅油0.83ml，充分混匀，加水至1000ml，即得。

Claims (8)

1.一种呼吸道疾病用药，其特征在于每1000毫升成品由枇杷叶63.2克、川贝母21克、桔梗17克、蛇胆汁1.5克、半夏20克、薄荷脑0.22克、杏仁油0.68毫升、杨梅油0.83毫升原料药制成。

2.根据权利要求1所述的呼吸道疾病用药，其特征在于每1000毫升成品中还包括蔗糖600-800克、蜂蜜0-50克、焦糖8-9克、柠檬酸0-1克、麦芽糖500-700克，苯甲酸2-3克、羟苯乙酯0-0.5克。

3.根据权利要求1所述的呼吸道疾病用药的制备方法，包含如下步骤：

(1)制备川贝母流浸膏：川贝母粉碎成粗粉，用50-90％乙醇作溶剂进行渗漉，回收乙醇制得川贝母流浸膏。

(2)制备煎液：将枇杷叶、桔梗，半夏按一定比例加水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并煎液，浓缩至适量。

(3)混合制成药剂：制得的川贝母流浸膏与蛇胆汁、煎液混合，加热浓缩，加入薄荷脑的乙醇溶液及杏仁油和杨梅油制得药剂。

4.根据权利要求3所述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的步骤(1)中，所述的川贝母粉碎成粗粉是指粉碎成通过10-20目的筛孔的粗粉，所述的回收乙醇是指通过渗漉液回收至无醇味。

5.根据权利要求3所述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的步骤(2)中，所述的浓缩至适量是指浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.25。

6.根据权利要求3所述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的步骤(3)之前还包括加入辅料，将辅料加水加热溶解过滤，浓缩至清膏，再与制得的川贝母流浸膏与蛇胆汁、煎液混合。

7.根据权利要求6所述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的辅料为蔗糖700克、蜂蜜5克、焦糖8.5克、柠檬酸0.5克、麦芽糖600克，苯甲酸2.5克、羟苯乙酯0.17克。

8.根据权利要求3所述的呼吸道疾病用药的制备方法，其特征在于所述的加热浓缩所制得的药剂是指浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.45。