CN102481576B - 用于输入液体试样的试样输入装置(凝血捕集器) - Google Patents

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Abstract

一种用于把液体试样从试样容器传送至分析设备的连接部件，该分析设备带有颗粒过滤器以及通风装置，颗粒过滤器保证只把试样的液体组分输入到分析设备中，通风装置用于实现在试样容器与外界之间的压力平衡。颗粒过滤器和通风装置是分开的构件，它们可插接在一起（鲁尔锁紧）。

Description

用于输入液体试样的试样输入装置（凝血捕集器）
本发明涉及一种用于将液体试样特别是血液试样从试样容器特别是注射器输入到用以研究该试样的成分的分析器中的试样输入装置。本发明特别是涉及一种用于将医疗试样优选全血、血清和血浆从不同的试样容器输入到用以血液分析的分析器中的试样输入装置。
这种分析器例如是血液气体分析器，其例如已发展成便携式分析器，用于确定例如血液气体（O2、CO2、pH）的、代谢物（例如葡萄糖和乳酸盐）的电解质（例如K+、Na+、Ca+-、Cl-）的、分血器的POC（定点照护）参数、血红蛋白参数（例如tHb、SO2等）和胆红素，其特别是用于分散地快速确定全血试样中的上述参数。这种分析器例如是Roche诊断公司的cobas® b 123和cobas® b 221系列。同样已知在兽医学中的类似应用和血清试样、血浆试样、尿液试样和渗透液试样的应用。
这些分析器部分地仅专用于一种试样容器，因而其设备方面的输入装置例如仅允许借助注射器或毛细管来输入试样。
通常的试样容器用于把试样从试样的采集地点输送至分析器且用于其设备方面的试样输入，尤其对于血液试样来说，这种试样容器是：
－ 注射器；注射器，特别是专门适配的血液气体分析注射器，无论是塑料制的，还是玻璃制的，都可在市场上买到，差别在于可能的装填容积（约1ml至20ml）和所使用的抗凝血剂。在抽血时，在注射器的圆锥形区域上插接上针头，所述圆锥形区域通过鲁尔标准被标准化（DIN-EN20594-1；EN1707；EN20594-1）。此外，该鲁尔圆锥（Luer Konus）的最小内直径按照用于消毒的一次性注射器的标准（EN ISO 7886-1）来规定。由于装填容积大，故通常可以由同一注射器进行多次测量。
－ 毛细管：特别是用于血液气体分析的毛细管无论是塑料制的，还是玻璃制的，都可在市场上买到，差别也在于可能的装填容积和所使用的抗凝血剂。但装填容积明显小于注射器（约50μL至250μL），因而多数情况下仅允许每个试样容器分析一次。此外，毛细管的可用的外直径取决于装填容积和所使用的分析器。
常用的分析设备的设备方面的试样输入机构主要可以分成两组：
－ 装填嘴：装填嘴多数情况下由软塑料构成，视分析器而定，可以把毛细管和/或注射器插接到装填嘴上。在这里，视分析器和工作方式而定，可以采用如下不同的输入方式：
－ 吸入：可由毛细管（例如借助Roche诊断公司的cobas® b 123）来进行。毛细管插接到装填嘴上。随后通过分析器自动地吸入试样。
－ 注入：可利用注射器（例如借助Roche诊断公司的cobas® b 221）来进行：注射器压接到装填嘴上。随后由操作者主动地注入试样。
－ 吸入针头：有些血液气体分析器，比如cobas® b 221和 cobas® b 123，单独地或者与装填嘴结合地配备有可伸出的针头（钢管）。这种管插入到是试样容器例如注射器的开口中。根据分析器，要么由操作者手动地把管插入，要么通过分析器自动地把管插入。随后，分析器通过该管来吸入试样。
如下表格概略地列出了借助所选的血液气体分析器进行试样输入的例子。该表格中的“是”表示，可以采用利用相关分析器进行试样输入的各所述方式。
表格：借助所选的血液气体分析器进行试样输入的例子
*注释：是，带有附加的适配器－对于OPTI CCA来说有这种适配器。
为了防止血块和组织颗粒进入到分析器中，由现有技术已知所谓的凝血捕集器（Koagulatfalle），其在英文专业文献中称为Clot Catcher。凝血捕集器利用安装的截留部件例如利用安装的机械式格栅来防止因血块而在设备中造成堵塞或者出现测量值失真。替代地也可以使用相应的过滤器结构或筛网结构以及其它对于本领域技术人员公知的截留部件作为截留装置。
这种凝血捕集器例如可以用于带有装填嘴的分析器和使用毛细管作为试样容器的吸入式工作中，其中这些凝血捕集器设置在毛细管与装填嘴之间。
在其它实施方式中，凝血捕集器例如可以用于带有装填嘴的分析器和使用注射器作为试样容器的注入式工作中，其中这些凝血捕集器设置在注射器与装填嘴之间。
带有利用吸入针头的试样输入装置的分析器通常不使用凝血捕集器。
由Roche诊断公司销售的凝血捕集器因而并不局限于利用毛细管和Roche微采样器®进行测量工作。然而，只有针对能够主动注入使用者试样的设备和工作方式，才可使得凝血捕集器与注射器相结合地工作。这种凝血捕集器由热塑性弹性体（TPE）构成。
在使用这种公知的凝血捕集器时，将其牢固地插到装有血液的试样容器（例如毛细管、Roche微采样器®或注射器）上。随后按照相应的设备说明进行分析。
所有由现有技术已知的凝血捕集器的缺点是，就通过其设计或者在相应的工作方式条件下仅能实现一次吸入试样的分析器而言，所述凝血捕集器不允许把注射器用作试样容器。
因此本发明的目的特别是，提出一种试样输入装置，即使对于如下分析器来说，即这种分析器不能主动注入试样，而是只能通过设备来吸入试样，或者在其中采用吸入工作方式工作，所述试样输入装置也能实现与凝血捕集器相结合地使用注射器作为试样容器。
根据本发明，为了实现该目的，对一种用于将液体试样特别是血液试样从试样容器特别是注射器输入到用以研究该试样的成分的分析器中的试样输入装置加以改进，其中该试样输入装置具有至少一个截留部件，所述截留部件至少部分地截留试样的颗粒状组成部分，以防从试样容器进入到分析器中，其中该试样输入装置还含有至少一个通风装置，所述通风装置能实现在将试样从试样容器输入到分析器中期间特别是在通过分析器吸入试样时给试样容器通风。
为此在根据本发明的一种可能的实施方式中，作为分析器连接件，把由现有技术已知的凝血捕集器例如Roche诊断公司的凝血捕集器与给试样容器通风的通风装置组合成试样输入装置的一个功能单元。
这种通风装置例如已知为通风适配器或注射器的能实现空气交换的插接件，而分析设备则吸入试样。这种通风适配器例如由OPTI医疗公司连同用于OPTI CCA系统的传感器盒一起销售。通风适配器在此插到装有试样材料的注射器上。
随后，把通风适配器的前部插接到分析器设备的装填嘴上，并通过该设备吸入试样。在把试样吸入到分析器中期间，在注射器内部用借助通风适配器进入到注射器中的空气来代替所吸入的试样。
就本发明的试样输入装置而言，至少一个截留部件最好是机械式的截留部件，特别是格栅、过滤器或筛网。
在本发明的范围内，也可以把多个截留部件设置在试样输入装置的同一个区段内，或者也可以设置在试样输入装置的在空间上彼此间隔开的区段内。
就本发明的试样输入装置而言，特别有利的是，至少一个通风装置是通风道。
本发明也包括具有多个通风装置的试样输入装置。此外，对于本领域技术人员来说，替代的通风或通气装置是公知的，且可以相应地类似地在本发明的实施方式中应用。其它可能的通风装置例如是透气而不透液体的膜片或过滤器或相应的能实现空气进入的通气阀。
按照一种可能的实施方式，传统的凝血捕集器作为截留部件与通风适配器相互连接，该通风适配器设置在注射器与凝血捕集器之间，且能实现在吸入期间给注射器通风。这两个组件牢固地或者松动地接合，由此形成试样输入装置的一个相应的根据本发明的功能单元。
特别有益的是，本发明的试样输入装置包括可插入试样容器例如注射器中的吸入管。
根据本发明的另一替代的实施方式，把至少一个截留部件设置在吸入管中。
由此在该优选的实施方式中，也可以对包括至少一个截留部件以及至少一个通风装置的整个试样输入装置进行一体设计。这种一体的试样输入装置特别是提供了如下优点：不必把多个分开的构件保持在支座上并分别装配。
针对具有分开的构件的试样输入装置，也可以把至少一个截留部件整合在吸入管中，以及例如把其它截留部件设置在分析器连接件即凝血捕集器中。
示范性的通风适配器一方面实现在从注射器吸出试样期间给注射器通风，另一方面可以在本发明的有利改进中要么单独地或者也可以组合地实现其它附加的功能。
按照本发明的一种优选方案，针对试样输入装置，把截留部件和通风装置实现成分开的构件，特别是通过鲁尔圆锥连接机构使得这些分开的构件连接，以此将这些分开的构件以密封的方式装配成一个功能单元。
为此按照鲁尔标准来设计通风适配器的前部，以便能够把已有的凝血捕集器直接插到通风适配器上。由此在分开的构件即分析器连接件（凝血捕集器）与试样容器连接件（通风适配器）之间实现可松开的连接。在这里，仅通过插到通风适配器的鲁尔圆锥上，即可把分析器连接件亦即其例如包括截留部件的构件固定在试样容器连接件上。
根据其替代实施方式，也可以例如通过两个卡钩来保证将两个分开的构件―分析器连接件（凝血捕集器）与试样容器连接件（通风适配器）―固定。由此使得两个分开的构件不可松开地相互连接。
就本发明的试样输入装置而言，分开的构件最好包括可与分析器的试样入口连接的分析器连接件，其中截留部件设置在分析器连接件中。
就包括分开的构件的试样输入装置而言，有利地设有可与试样容器的试样出口连接的试样容器连接件，其中通风装置设置在试样容器连接件中。
按照试样输入装置的一种有利的实施方式，为了改善触觉和可使用鲁尔锁紧头（Luer Lock）注射器，例如在试样容器连接件上设有附加的圆周环。
分析器连接件优选由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯材料制成。
例如甲基-丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）、共聚多酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯已表明特别适合作为用于制造试样容器连接件的材料。苯乙烯-丙烯腈（SAN）由于其坚固性而特别适合于制造试样容器连接件。
根据本发明的改进，试样输入装置具有试样容器连接机构特别是鲁尔圆锥连接机构，其与试样容器形成可松开的连接。
特别有益的是，通风装置是试样容器连接机构中的通风槽或通风道。
在本发明的改进中，提出一种用于将液体试样特别是血液试样从试样容器特别是注射器输入到用以研究该试样的成分的分析器中的方法，其中执行如下方法步骤：
－ 制备本发明的试样输入装置；
－ 将该试样输入装置与试样容器的试样出口连接；
－ 将该试样输入装置与分析器的试样入口连接；
－ 借助在分析器中产生的低压把液体试样从试样容器吸入到分析器中。
本发明的其它细节、特征和优点可由下面对附图中示意性地示出的实施例的说明得到。附图中：
－ 图1以斜向纵剖视图示出多组件的试样输入装置的本发明的第一实施方式，试样容器固定于其上以及安接在分析器的试样输入端上；
－ 图2以侧向斜视图详细地示出试样容器连接件；
－ 图3以正向斜视图示出由图2可见的试样容器连接件，其上固定有分析器连接件；
－ 图4以极其简化的分解视图示出本发明的试样输入装置，其带有分析器的装填嘴；
－ 图5以侧向斜视图详细地示出试样容器连接件的另一实施方式；
－ 图6以斜视图示出一体的试样输入装置的本发明的另一实施方式。
图1中所示为多组件的试样输入装置1的本发明的第一实施方式。该试样输入装置1设有接头，用于在试样容器2例如装有试样材料的注射器与分析器3之间进行连接。这里所示的试样输入装置1为多组件设计，它包括分析器连接件4，该分析器连接件在其内部具有截留部件5。分析器连接件4还在分析器3处设有对接区域4.1。
截留部件5在此例如是机械式的格栅，它至少部分地截留试样的颗粒状组成部分，以防从试样容器2进入到分析器3中。
若试样容器2中的待分析的液体试样例如是血样试样，则利用截留部件5来截留血块，由此防止血块在分析器设备3中造成并非所愿的堵塞或测量值失真。
所示的试样输入装置1还配备有通风装置6。为此在试样容器连接件7中例如设有多个通风道7.1，用于在将试样输入到分析器3中期间给试样容器2通风，试样容器2例如通过插接可连接到试样容器连接件上。在试样材料从试样容器2内部沿箭头方向8经由试样输入装置1输送到分析器3的试样入口3.1期间，空气通过通风装置6即此处所设置的通风道7.1沿箭头方向9进入到试样容器2的内部。
试样容器连接件7具有吸入管7.2，该吸入管伸到所连接的试样容器2例如注射器的内部。试样容器连接件7还设有试样容器连接机构7.3，该试样容器连接机构在此是鲁尔圆锥7.4，试样容器2与该鲁尔圆锥一起形成可松开的鲁尔圆锥连接机构，该试样容器在其试样出口2.1的区域中也设有互补的鲁尔圆锥7.4。
试样输入装置1的分开的构件，即分析器连接件4以及试样容器连接件7，利用卡钩连接机构7.5不可松开地相互连接。
图2以侧向斜视图详细地示出试样容器连接件7。在附图前面，在插接或套上未示出的试样容器例如注射器的一侧，设有两个通风道7.1，它们在此是在试样容器连接机构7.3区域中的通风槽。空心的吸入管7.2用于试样输送，并伸入到试样容器的液体试样中。在试样容器连接件的图2中的相背侧，在吸入管7.2的对面，设有鲁尔圆锥7.4，用于可松开地固定图2中未示出的分析器连接件例如凝血捕集器。卡钩7.5用于使得试样容器连接件7与分析器连接件不可松开地连接。
图3以正向斜视图示出由图2可见的试样容器连接件7，其上固定有分析器连接件4。分析器连接件4还在分析器3（这里未示出）处设有对接区域4.1。截留部件5（在此未明确示出，而替代地用箭头示出其在分析器连接件4内的空间位置）在这里例如是机械式的格栅，它至少部分地截留试样的颗粒状组成部分，以防从试样容器进入到分析器中。除了通过鲁尔连接使得试样容器连接件7与固定于其上的分析器连接件4连接外，这里还通过卡锁连接机构7.5进行附加的固定。
图4以极其简化的分解视图示出本发明的试样输入装置1，其带有所谓的装填嘴3.1，该装填嘴形成未示出的分析器的试样入口。
在此示出，试样输入装置1的分析器连接件4以及试样容器连接件7相互连接。分析器连接件4包括多个截留部件5，试样容器连接件7配备有通风装置6。分析器连接件4的在图中前面示出的自由端具有用于分析器的对接区域4.1。试样输入装置1的处于附图后面的相对的自由端设有吸入管7.2以及用于可松开地与试样容器连接的鲁尔圆锥7.4，可把试样容器连接在所述自由端上。
在图5中以侧向斜视图详细地示出试样容器连接件7.A的另一实施方式。这里设有附加的圆周环7.6，用于改善触觉以及可使用鲁尔锁紧头注射器。
图6以斜视图示出一体的试样输入装置1.A的本发明的另一实施方式。在这里，试样容器连接件7.B在其自由端上配备有吸入管7.2，该吸入管在其内部设有截留部件5。因而除了通风功能外，试样容器连接件7.B还承担了凝血捕集器的功能。一体的试样输入装置1.A的位于吸入管7.2对面的自由端因此可以直接借助其分析器连接件4.1与未示出的分析器连接。这里不必使用单独的分析器连接件，例如公知的凝血捕集器。
不言而喻，在本发明的范围内同样可行的是，试样输入装置1.A还与分析器连接件相组合，针对试样输入装置实现在空间上彼此隔开的多个这种截留部件。
附图标记清单
1 试样输入装置；或者变体为1.A
2 试样容器（注射器）
2.1 试样出口
3 分析器
3.1 试样入口
4 分析器连接件（凝血捕集器）
4.1 分析器处的对接区域
5 截留部件
6 通风装置
7 试样容器连接件（通风适配器）；或者变体为7.A; 7.B
7.1 通风道
7.2 吸入管
7.3 试样容器连接机构
7.4 鲁尔圆锥连接机构
7.5 卡钩
7.6 圆周环
8 试样路径（箭头方向）
9 空气路径（箭头方向）

Claims (14)

1.一种试样输入装置（1；1.A），用于将液体试样从试样容器（2）输入到用以研究该试样的成分的分析器（3）中，
其中该试样输入装置（1；1.A）具有至少一个截留部件（5），所述截留部件至少部分地截留试样的颗粒状组成部分，以防从试样容器（2）进入到分析器（3）中，
其中该试样输入装置（1；1.A）还含有至少一个通风装置（6），所述通风装置能实现在将试样从试样容器（2）输入到分析器（3）中期间给试样容器（2）通风，
其特征在于，截留部件（5）和通风装置（6）实现成分开的构件，即分析器连接件（4）和试样容器连接件（7），将所述分开的构件以密封的方式装配成一个功能单元，并且截留部件（5）设置在分析器连接件（4）中，该分析器连接件能够与分析器（3）的试样入口（3.1）连接。
2.如权利要求1所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，所述至少一个截留部件（5）是机械式的截留部件。
3.如权利要求1或2所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，所述至少一个通风装置（6）是通风道（7.1）。
4.如权利要求1或2所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，所述试样输入装置（1；1.A）具有一种能够插入到试样容器（2）中的吸入管（7.2）。
5.如权利要求1或2所述的试样输入装置（1），其特征在于，通过卡钩连接机构（7.5）来使得分开的分析器连接件（4）和试样容器连接件（7）不可松开地相互连接。
6.如权利要求1所述的试样输入装置（1），其特征在于，所述分开的构件包括能够与试样容器（2）的试样出口（2.1）连接的试样容器连接件（7），其中所述通风装置（6）设置在所述试样容器连接件（7）中。
7.如权利要求1所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，试样容器连接件（7）由下述材料制成：该材料选自甲基-丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）、共聚多酯或者聚对苯二甲酸乙二醇酯或者选自苯乙烯-丙烯腈（SAN）。
8.如权利要求1所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，分析器连接件（4）由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯材料制成。
9.如权利要求1或2所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于与试样容器（2）形成能够松开的连接的试样容器连接机构（7.3）。
10.如权利要求9所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，通风装置（6）是试样容器连接机构（7.3）中的通风道（7.1）。
11.如权利要求1或2所述的试样输入装置（1；1.A），其特征在于，所述试样输入装置（1；1.A）具有至少一个圆周环（7.6）。
12.如权利要求1所述的试样输入装置，其特征在于，截留部件（5）和通风装置（6）实现成分开的分析器连接件（4）和试样容器连接件（7），通过鲁尔圆锥连接机构（7.4）使得所述分析器连接件（4）和试样容器连接件（7）连接，以此将所述分开的构件以密封的方式装配成一个功能单元。
13.如权利要求2所述的试样输入装置，其特征在于，所述至少一个截留部件（5）是格栅、过滤器或筛网。
14.一种用于将液体试样从试样容器（2）输入到用以研究该试样的成分的分析器（3）中的方法，其特征在于，
准备根据前述权利要求中任一项的试样输入装置（1；1.A）；
将该试样输入装置（1；1.A）与试样容器（2）的试样出口（2.1）连接；
将该试样输入装置（1；1.A）与分析器（3）的试样入口（3.1）连接；
借助在分析器中产生的低压把液体试样从试样容器（2）吸入到分析器（3）中。
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