CN102481136B - 具有纱布阻挡件的带倒钩的缝合线及其方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种外科缝合线(100),其包括具有第一腿部(102)和第二腿部(104)的细长的芯部(106)、从芯部的第一腿部突出的第一组倒钩(108)、以及从芯部的第二腿部突出的第二组倒钩(110)。缝合线具有位于第一组倒钩和第二组倒钩之间的从芯部突出的阻挡件(114)以及围绕细长的芯部和阻挡件以用于加强缝合线的编织物(450)。缝合线包括纱布(440),该纱布(440)具有从中延伸穿过的第一开口(438A)和第二开口(438B),第一腿部延伸穿过第一纱布开口,第二腿部延伸穿过第二纱布开口,并且阻挡件在第一纱布开口和第二纱布开口之间延伸。
Description
相关专利申请的交叉引用
本专利申请涉及与本专利申请同一天提交的名称为“AutomatedSystems and Methods for Making Braided Barbed Sutures”(用于制备编织的带倒钩的缝合线的自动化系统和方法)(ETH5439USNP)的共同转让的美国专利申请序列号12/548,984,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
技术领域
本发明整体涉及外科缝合线,更具体地,本发明涉及用于将修复装置固定到组织的缝合线。
背景技术
外科缝合线用来封闭伤口和外科切口,并且用来修复损伤的或切断的肌肉、脉管、和组织。通常,缝合线附接在针的一端,并且针被牵引穿过组织以形成将组织保持在一起的一个或多个套环。缝合线随后以一个或多个结进行打结,以使得组织将保持牵引在一起。
尽管缝合线对于封闭伤口非常有效,但是存在与使用常规缝合线相关的多个问题。这些问题中的一些直接与使用结以将缝合线固定在合适位置有关。如果没有正确地系结,则可能出现缺陷,包括滑移、结断裂、以及伤口再次裂开。
针对与常规缝合线相关的障碍,已经开发了带倒钩的缝合线。与常规缝合线不同,带倒钩的缝合线具有突出的倒钩,该倒钩允许缝合线用来封闭伤口、逼近组织、张紧组织、以及附连修复装置-全部都没有使用结。利用结固定常规缝合线需要结被向下推向组织,以确保缝合线的正确张紧和固定。相比之下,带倒钩的缝合线通过向缝合线施加张力而实现正确的张紧和固定。例如,美国专利号5,931,855公开了带倒钩的缝合线,其用于美容过程,例如提眉和整容。
在一些过程中,期望的是使用带倒钩的缝合线来固定修复装置,例如生物心脏瓣膜。例如,在共同转让的美国专利申请公开号2007/0005110(该专利的公开内容以引用的方式并入本文)的某些实施例中,编织的带倒钩的缝合线通过首先使缝合线穿过环面然后使缝合线穿过瓣膜缝合环而设置在心脏瓣膜缝合环中。带倒钩的缝合线的第一和第二端部可以穿过纱布的开口,以用于使缝合线牢固地靠着瓣膜缝合环设置。纱布通常定位在带倒钩的缝合线的中心区域中,该中心区域位于相对的倒钩组之间。大约12-20组编织的带倒钩的缝合线用在瓣膜的周边周围,以用于将瓣膜固定在合适位置。然后,瓣膜缝合环使得各组带倒钩的缝合线向下降落并且在环面内设置在合适位置。在缝合环已经沿着向下的方向降落之后,倒钩防止缝合环沿着相反的向上方向移动。在不使用结的情况下,倒钩将缝合环保持在合适位置。
尽管具有以上的优点,但是仍然需要这样的缝合线、缝合线系统以及缝合方法:其将缝合线更加牢固且可靠地保持在合适位置,并且使缝合线和/或与缝合线组合使用的纱布的滑移最小化。此外,仍然需要简化外科手术并且使外科错误的可能性最小化的缝合线系统。另外仍然需要能够更加容易地穿过组织和缝合环而不会导致损伤的缝合线。
发明内容
在一个实施例中,外科缝合线包括:细长的芯部,该芯部具有第一腿部和第二腿部;以及阻挡件,该阻挡件在第一腿部和第二腿部之间从细长的芯部突出。缝合线可以包括从第一腿部突出的第一组倒钩以及从第二腿部突出的第二组倒钩,由此阻挡件从细长的芯部的中心区域突出,该中心区域优选地位于第一组倒钩和第二组倒钩之间。在一个实施例中,第一组倒钩沿着第一方向突出,并且第二组倒钩沿着与第一方向相反的第二方向突出。在一个实施例中,第一组倒钩和第二组倒钩中的倒钩有利地为柔性的,并且阻挡件的柔性优选地比第一组倒钩和第二组倒钩中的倒钩的柔性小。
在一个实施例中,带倒钩的缝合线可以例如通过缠绕多根细丝而进行编织,该多根细丝围绕细长的芯部和阻挡件缠绕。缠绕的细丝有利地形成沿着细长的芯部的长度延伸的编织物,这增加了缝合线的强度,尤其是对于其中缝合线承受张力的情况。在一个实施例中,倒钩优选地穿过编织物的空隙突出。
在一个实施例中,阻挡件与芯部一体地形成。阻挡件优选地在相对的倒钩组之间固定在合适位置。阻挡件优选地限定了芯部的最大横截面尺寸。在一个实施例中,阻挡件包括从芯部突出的至少一个鞍状物。至少一个鞍状物可以具有沿着芯部的纵向轴线延伸的纵向轴线。至少一个鞍状物可以具有凹形侧表面。在一个实施例中,术语“凹形侧表面”描述了沿着芯部的长度延伸的表面。在一个实施例中,阻挡件具有两个鞍状物,包括从芯部的第一侧突出的第一鞍状物和从芯部的第二侧突出的第二鞍状物。阻挡件的第一鞍状物和第二鞍状物可以是共面的。
在一个实施例中,缝合线包括纱布,该纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口。通过使第一腿部穿过第一纱布开口且第二腿部穿过第二纱布开口,带倒钩的缝合线可以与纱布组装。在第一腿部和第二腿部已经穿过纱布开口之后,阻挡件优选地在第一纱布开口和第二纱布开口之间延伸。在一个实施例中,阻挡件具有的长度通常匹配纱布的第一开口和第二开口之间的间距。在一个实施例中,第一纱布开口和第二纱布开口之间的间距是从一个开口的内边缘到另一个开口的内边缘而测量的。在一个实施例中,当带倒钩的缝合线与纱布组装时,纱布定位在第一带倒钩的腿部和第二带倒钩的腿部之间,并且阻挡件的主面与纱布的主面相对。
在一个实施例中,外科缝合线包括:细长的芯部,该细长的芯部包括第一腿部、第二腿部、以及位于第一腿部和第二腿部之间的中心区域。缝合线优选地包括从芯部的第一腿部突出的第一组倒钩、从芯部的第二腿部突出的第二组倒钩、以及从芯部的中心区域突出的阻挡件。
缝合线可以包括围绕细长的芯部和阻挡件形成的编织物,以用于增强缝合线,尤其是对于其中缝合线承受张力的情况。缝合线可以包括纱布,该纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口,由此第一腿部有利地延伸穿过第一纱布开口,第二腿部有利地延伸穿过第二纱布开口,并且阻挡件在第一纱布开口和第二纱布开口之间延伸。
在一个实施例中,外科缝合线优选地包括:细长的芯部,该芯部具有第一腿部和第二腿部;从第一腿部突出的第一组倒钩;从第二腿部突出的第二组倒钩;阻挡件,该阻挡件从芯部突出并且位于第一组倒钩和第二组倒钩之间;以及编织物,该编织物围绕细长的芯部和阻挡件,以用于增强缝合线。编织物有利地包括围绕细长的芯部和阻挡件缠绕的多根细丝,由此第一组倒钩和第二组倒钩中的倒钩延伸穿过编织物的空隙。
在一个实施例中,缝合线可以与纱布结合使用,该纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口,由此缝合线的第一腿部延伸穿过第一纱布开口,第二腿部延伸穿过第二纱布开口,并且阻挡件在第一纱布开口和第二纱布开口之间延伸。
在一个实施例中,阻挡件可以包括从缝合线的芯部延伸的双鞍状物阻挡件。在一个实施例中,阻挡件可以包括从缝合线的芯部突出的单鞍状物阻挡件。在另一个实施例中,阻挡件优选地包括从缝合线的芯部突出的凸块。阻挡件优选地固定到芯部并且适于相对于芯部保持静止。阻挡件可以与带倒钩的和不带倒钩的缝合线以及编织的或非编织的缝合线一起使用。
在一个实施例中,带倒钩的缝合线可以具有多个倒钩,包括前倒钩,该前倒钩具有比后倒钩更加缓和的向外倾斜度。前倒钩可以具有箭头形状,这提供了用于从缝合线的芯部到前倒钩之后的全尺寸倒钩的较平滑的过渡。箭头形前倒钩具有的纵向长度可以大于后倒钩中一个或多个的纵向长度。在一个实施例中,前倒钩具有的长度是后倒钩的长度的大约3-4倍。如上面所使用的,“术语”长度意思是沿着缝合线的纵向轴线测量的长度。在一个实施例中,具有箭头形前倒钩的带倒钩的缝合线可以包括非编织的带倒钩的插入件。在一个实施例中,具有箭头形前倒钩的带倒钩的缝合线可以是编织的带倒钩的缝合线,包括带倒钩的插入件和围绕带倒钩的插入件缠绕以形成编织物的细丝。这样,术语“芯部”可以用来描述带倒钩的插入件的细长的芯部,或者沿着带倒钩的插入件的纵向轴线定位的细长的不带倒钩的细丝。
以下将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施例。
附图说明
图1A示出了包括纱布的带倒钩的缝合线的前正视图。
图1B示出了图1A所示的带倒钩的缝合线的中心区域。
图2A-2B示出了用于将修复装置固定到组织的多个带倒钩的缝合线。
图3A和3B示出了根据本发明的一个实施例的带倒钩的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图4示出了根据本发明的另一个实施例的带倒钩的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图5示出了根据本发明的又一个实施例的带倒钩的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图6为示出了分别在图3B、4、和5所示的带倒钩的缝合线上的载荷测试结果的图表。
图7A示出了根据本发明的一个实施例的编织的带倒钩的缝合线,所述缝合线具有与纱布结合使用的阻挡件。
图7B示出了图7A所示的编织的带倒钩的缝合线和纱布的放大图。
图8A示出了图7A的编织的带倒钩的缝合线和纱布组装在一起的透视图。
图8B示出了图8A所示的编织的带倒钩的缝合线和纱布的底视图。
图9示出了根据本发明的一个实施例的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图10示出了根据本发明的另一个实施例的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图11示出了根据本发明的又一个实施例的缝合线,所述缝合线在其中心区域中具有阻挡件。
图12示出了根据本发明的一个实施例的带倒钩的缝合线,所述缝合线具有箭头形前倒钩。
具体实施方式
参见图1A和1B,双向带倒钩的缝合线20包括第一腿部22,该第一腿部22具有第一组倒钩24和第一缝合针26,该第一缝合针26设置在第一腿部的远端。双向带倒钩的缝合线20包括第二腿部28,该第二腿部28具有第二组倒钩30和第二缝合针32,该第二缝合针32设置在第二腿部的远端。第一组倒钩24沿着与第二组倒钩30相反的方向延伸。带倒钩的缝合线20包括芯部34,第一和第二组倒钩24、30从芯部34向外突出。芯部34具有中心区域36,该中心区域36位于第一和第二组倒钩24、30之间,并且在第一和第二组倒钩24、30之间延伸。在外科手术之前或期间,双向带倒钩的缝合线20的第一和第二腿部22、28穿过纱布40的相应的第一和第二开口38A、38B。在一个实施例中,第一缝合针26穿过纱布40的第一开口38A,第二缝合针32穿过纱布40的第二开口38B。第一和第二腿部22、28被拉引穿过纱布开口,以使得纱布40定位在芯部34的位于第一组倒钩24和第二组倒钩30之间的中心区域36内。
参见图1A,双向带倒钩的缝合线20可以用来将瓣膜缝合环42固定到组织T。瓣膜缝合环42定位成邻近组织T,第一缝合针26被拉引穿过组织T和瓣膜缝合环42,以使得第一腿部22上的第一倒钩24中的至少一些从瓣膜缝合环42的顶部表面44延伸。第二缝合针32被拉引穿过组织T和瓣膜缝合环42,以使得第二腿部28上的第二倒钩30中的至少一些从瓣膜缝合环42的顶部表面44延伸。
参见图2A,多个双向带倒钩的缝合线和纱布围绕瓣膜缝合环42的周边使用,以用于将例如心脏瓣膜的修复装置46固定到组织T。如图2A所示,纱布40优选地与带倒钩的缝合线20的芯部的中心区域36(图1B)对准。参见图2B,每个双向带倒钩的缝合线的第一和第二腿部22、28都沿着基本上彼此平行的轴线延伸。缝合线的第一和第二腿部22、28之间的间距由纱布40中的开口38A、38B之间的间距控制。腿部22、28上的倒钩40中的一些接合缝合环42的顶部表面44,以用于将缝合环固定到组织T。
参见图3A,在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线100具有第一端部102和第二端部104。带倒钩的缝合线的第一和第二端部102、104可以连接到相应的钩部、针或组织刺穿元件,以用于使相应的第一和第二端部102、104穿过纱布开口、组织和/或修复装置。双向带倒钩的缝合线100优选地包括在第一和第二端部102、104之间延伸的细长的芯部106以及从芯部106向外突出的多个倒钩148。
在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线100包括从芯部106突出的第一组倒钩108以及从芯部106突出的相对的第二组倒钩110。第一和第二组倒钩108、110有利地沿着相反的方向突出。双向带倒钩的缝合线100的芯部106优选地包括在相对的第一和第二组倒钩108、110之间延伸的中心区域112。
参见图3A和3B,在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线包括位于芯部106的中心区域112内的阻挡件114。阻挡件优选地从芯部向外突出。在一个实施例中,阻挡件114有利地与芯部一体地形成。在一个实施例中,阻挡件114优选地包括:第一鞍状物116,该第一鞍状物116具有第一端部118和第二端部120;以及在第一和第二端部118、120之间延伸的凹形顶部表面122。阻挡件114优选地包括:第二鞍状物124,该第二鞍状物124具有第一端部126和第二端部128;以及在第一端部126之间延伸的凹形表面130。在一个实施例中,第一和第二鞍状物116、124从芯部的相对侧突出并且是共面的。第一和第二鞍状物116、124可以与芯部一体地形成。
在一个实施例中,阻挡件114优选地在双向带倒钩的缝合线100的中心区域内结合到缝合线100中,以便限制纱布的移动性和/或提高缝合线的性能。尽管本发明并不限于任何特定操作原理,但是据信,双向带倒钩的缝合线设置有位于第一和第二组相对的倒钩之间的阻挡件提高了带倒钩的缝合线的保持强度,并且防止了在缝合线已经张紧之后纱布的不期望移动。如果在外科手术期间常规带倒钩的缝合线的一个腿部在固定修复装置时过度张紧,则存在这样的可能性,即将相对的第二腿部上的倒钩拉引穿过纱布孔,导致带倒钩的缝合线退出纱布并且导致可能的故障。本发明试图通过提供这样的带倒钩的缝合线来使这些风险最小化:该缝合线具有位于相对的第一和第二带倒钩的部分之间的阻挡件。居中地定位的阻挡件与纱布配合,以形成改进的组织支持物,该组织支持物将缝合线的各个腿部彼此基本上分开,这允许缝合线的各个腿部彼此独立地设置,以降低装置故障的可能性。在一个实施例中,阻挡件通过其自身可以用作组织支持物而不需要纱布,从而消除了与带倒钩的缝合线一起使用纱布的需要。使用阻挡件作为排成一排(stand-along)的组织支持物的实施例还可以消除缝合线退出的可能性,原因是阻挡件优选地为缝合线的固定部分。
本申请中公开的具有阻挡件的带倒钩的缝合线可以广泛用于各种需要固定的外科手术。在一个实施例中,本发明可以用于心脏瓣膜固定手术。本发明还可以用于其他医疗应用,例如疝修复、吻合术、伤口封闭、器官支承(如,固定过程,如利用骨盆器官支承或舌状物支承以用于阻塞性睡眠呼吸暂停症的治疗)、创伤修复(其中需要快速组织修复)、美容过程、和需要力沿着组织表面分布以使组织上的直接缝合线压力最小化的其他外科过程。本文所公开的带倒钩的缝合线还可以用于伤口封闭。在一个实施例中,可以利用带倒钩的缝合线封闭切口。在一个实施例中,外科方法包括使缝合线穿过切口的起始端的两侧,在切口的起始端处系结,然后使缝线运行到切口的相对端,接下来使缝线运行到切口的相对端并且沿着相反的方向放置缝线。另一个技术涉及从距切口的起始端一段短距离处开始缝合,后退缝合到切口起始处,然后使缝线运行到切口的相对端,接下来使缝线运行到切口的相对端并且沿着相反的方向放置缝线。
参见图4,在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线200包括细长的芯部206、第一组倒钩208、和第二组倒钩210,该第二组倒钩210沿着与第一组倒钩208相反的方向突出。细长的芯部206包括在第一和第二组倒钩208、210之间延伸的中心区域212。缝合线200优选地包括从芯部中心区域突出的阻挡件214。阻挡件214优选地包括单鞍状物216,该单鞍状物216具有第一端部218、第二端部220、以及在第一和第二端部218、220之间延伸的凹形表面222。阻挡件214优选永久性地固定到芯部206和/或与芯部206一体地形成,以用于保持在带倒钩的缝合线200的中心区域212内。
参见图5,在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线300包括芯部306、第一组倒钩308、以及相对的第二组倒钩310。相对的第一和第二组倒钩优选地沿着相反的方向延伸。芯部306有利地包括在第一和第二组倒钩308、310之间延伸的中心区域312。芯部306的中心区域312优选地包括从芯部中心区域312突出的凸块形阻挡件314。凸块形阻挡件314优选地定位在第一组倒钩308和第二组倒钩310之间。
在一个实施例中,在带倒钩的缝合线上设置纱布阻挡件使得纱布能够其更有效的组织支持物的作用。执行工作台顶部测试,以定量在外科手术期间固定缝合线的单独腿部时将具有纱布阻挡件的带倒钩的装置拉引穿过纱布孔所需的平均最大载荷。具有20lb容量的测力传感器的Instron测试装置用于以5in/min的夹头速度进行测试。来自带倒钩的缝合线的一端的针手动地穿过纱布材料片中的孔而到带倒钩的插入部分正好位于纱布材料平面之下的位置。缝合线的已经穿过纱布孔的一端固定在上部Instron夹持部中,并且开始十字头运动以用于拉引穿过。用于拉引穿过的测试标准的一端大约为整个带倒钩的插入部分已经穿过纱布孔的位置处。因此,倒钩的第一部分在穿过纱布孔时沿着优选的方向折叠,同时相对组的倒钩回弯到其自身上。不同的纱布阻挡件设计结合在这些相对的带倒钩的部分之间以用于进行评估。需要较大的力将纱布阻挡件拉引穿过纱布孔的设计在保护装置不出现过度张紧方面更加有效,在外科手术期间当设置心脏瓣膜时可能发生这样的过度张紧。
下面的表总结了图3A、4、和5所示的相应纱布阻挡件实施例的阻挡件处记录的平均最大载荷。在一个优选实施例中,纱布包括TEFLON纱布材料,然而,也可以使用其他生物相容性材料。对于每个本文所示的纱布阻挡件设计,测试十个装置。它们与对照缝合线进行比较,所述对照缝合线即没有纱布阻挡件的带倒钩的缝合线。
表I:每个纱布阻挡件设计的平均最大载荷(lbf)。
图6以绘图形式表示上述数据。从图6的数据显然可以看到,图3A的双鞍状物阻挡件实施例需要最大的载荷来将阻挡件拉引穿过纱布孔。图4的单鞍状物阻挡件实施例需要第二大的载荷,图5所示的凸块形阻挡件实施例需要的载荷比图3A和4的实施例小。然而,图3A、4、和5所示的所有三个阻挡件实施例提供比不具有位于相对组倒钩之间的阻挡件的双向带倒钩的缝合线而显著改进的结果。
在一个实施例中,图3A-3B、4、和5所示的双向带倒钩的缝合线可以是编织的,如与本专利申请同一天提交的名称为“Automated Systemsand Methods for Making Braided Barbed Sutures”(用于制备编织的带倒钩的缝合线的自动化系统和方法)(ETH5439USNP)的共同转让的美国专利申请序列号12/548,984的一个或多个实施例所公开的,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
参见图7A,在一个实施例中,双向带倒钩的缝合线400(例如如图3A和3B所示的缝合线)穿过编织系统,该编织系统用于围绕缝合线的芯部缠绕细丝以形成编织物450。编织的带倒钩的缝合线400包括第一端部402、第二端部404和在第一和第二端部之间延伸的细长的芯部406。编织的带倒钩的缝合线400优选地包括第一组倒钩408和第二组倒钩410,该第二组倒钩410沿着与第一组倒钩408相反的方向延伸。第一组倒钩和第二组倒钩优选地从芯部406向外突出。细长的芯部406包括中心区域412和阻挡件414,阻挡件414在中心区域412内从芯部406向外突出。编织的带倒钩的缝合线400优选地包括围绕细长的芯部406和阻挡件414缠绕的多个细丝。编织物450优选地延伸超过带倒钩的缝合线400的第一端部和第二端部。尽管本发明并不限于任何特定操作原理,但是据信,围绕细长的芯部406缠绕多个细丝增强了带倒钩的插入件并且使编织的带倒钩的插入件具有改善的耐久性和/或强度。在一个实施例中,当编织的带倒钩的缝合线承受张力时,编织物可以是有用的。第一和第二组倒钩408、410的倒钩448优选地突出穿过编织物450的空隙。
在一个实施例中,带倒钩的缝合线利用由Ethicon有限公司以商标ETHIBOND EXCEL聚酯缝合线共同销售的非可吸收聚合物材料和非可吸收多丝聚酯缝合线制成,其中外科针附接到缝合线的两端。纱布(例如Teflon纱布)可以定位在聚合物型锚固部分的中间。
带倒钩的缝合线和围绕缝合线缠绕以用于制成编织物的细丝可以由常规的生物相容性可吸收材料、非可吸收材料、以及可吸收材料和非可吸收材料的组合制成。适合于带倒钩的插入件和细丝的优选非可吸收材料包括聚丙烯、聚偏二氟乙烯和聚偏二氟乙烯-六氟丙烯共聚物的共混聚合物、聚乙烯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、二醇-改性聚乙烯对苯二酸酯、聚四氟乙烯、含氟聚合物、尼龙等、以及类似物、或者它们的组合的共聚物。适合于带倒钩的插入件和细丝的优选可吸收聚合物材料包括聚对二氧环己酮、羟基乳酸聚合物、聚乙醇酸、乙交酯和丙交酯共聚物、聚氧杂酯、和聚卡普隆。在一些优选实施例中,尤其是对于细丝而言,这些可以包括可吸收材料和非可吸收材料两者的组合。此外,金属或陶瓷可以适用于某些应用,例如需要特定强度或耐腐蚀性的情况。在一个优选实施例中,插入件优选地包括聚偏二氟乙烯和聚偏二氟乙烯-六氟丙烯共聚物材料的共混聚合物,编织物优选地包括聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。此外,这些材料中任何一种都可以具有常规的表面改性,包括涂覆、等离子处理、治疗剂等等。
参见图7B,在一个实施例中,围绕芯部和阻挡件414缠绕细丝。第一和第二组倒钩408、410的倒钩有利地在编织物450的空隙之间突出。在一个实施例中,编织的带倒钩的缝合线400与纱布440结合使用,该纱布440为例如由TEFLON材料制成的纱布,具有第一开口438A和与第一开口间隔开的第二开口438B。在一个实施例中,间隔开的纱布开口43gA、438B之间的距离D1优选地与阻挡件414的长度L1匹配。在一个实施例中,阻挡件的端部壁可以适形于延伸穿过纱布的开口的形状。
参见图8A,在一个实施例中,图7A的编织的带倒钩的缝合线400的第一和第二端部402、404穿过纱布440的第一和第二开口(未示出),从而缝合线芯部的中心区域412内的阻挡件414定位在纱布440的第一和第二开口之间。在一个实施例中,阻挡件414的主面优选地靠着纱布440的相对的主面设置。
图8B示出了定位在纱布440的第一和第二开口438A、438B之间的纱布阻挡件414。编织的带倒钩的缝合线的第一和第二腿部以及绕腿部形成的编织物有利地延伸穿过第一和第二纱布开口438A、438B。在一个实施例中,多个细丝优选地围绕缝合线的芯部和纱布阻挡件414缠绕以用于增强插入件。在一个实施例中,尤其是当编织的带倒钩的缝合线承受张力时,细丝可以增强编织的带倒钩的缝合线和/或给编织的带倒钩的缝合线增加强度。
全鞍状物、半鞍状物和上述凸块形阻挡件也可以设置在不带倒钩的缝合线上。这样的缝合线可以是编织的和/或非编织的。参见图9,在一个实施例中,缝合线500包括细长的芯部506,该芯部506具有阻挡件514,该阻挡件514与图3A和7A的实施例中所示的双鞍状物阻挡件类似。
参见图10,在一个实施例中,缝合线600具有细长的芯部606和与图4的实施例中所示类似的单鞍状物阻挡件614。
参见图11,在一个实施例中,缝合线700具有细长的芯部706和与图5的实施例中所示类似的凸块形阻挡件714。阻挡件714优选地居中位于缝合线的芯部706上。在一个实施例中,阻挡件具有的长度优选地与一起使用的纱布上的第一开口和第二开口之间的间距基本上匹配。在一个实施例中,如图9-11的实施例中所示的具有阻挡件的缝合线可以在没有纱布的情况下使用。在这些实施例中,阻挡件自身可以起用于缝合的支持物的作用。
参见图12,在一个实施例中,带倒钩的缝合线800包括在一系列后倒钩815B-815E之前的箭头形前倒钩815A。箭头形前倒钩815A具有的长度L2大于后倒钩815B-815E的长度L3。在一个实施例中,前倒钩815A的长度L2为大约0.1英寸,相应的后倒钩815B-815E的长度L3为大约0.03英寸。在一个实施例中,前倒钩815A具有的长度是后倒钩815B-815E的长度的大约4倍。因为前倒钩的长度大于后倒钩的长度,所以箭头形前倒钩815A以角度a1向外成锥形,该角度a1小于后倒钩815B-815E的角度a2。在一个实施例中,沿着前倒钩815A的锥形延伸的切线延伸到后倒钩815B的外边缘,并且进一步延伸到后倒钩815D的外边缘。在一个实施例中,前倒钩815A以大约10-20°的角度成锥形离开芯部806,后倒钩815B-815E以大约50-60°的角度向外成锥形。箭头形前倒钩815A的较为缓和的向外锥形优选地允许随着缝合线被拉引穿过组织或缝合环而具有从缝合线的芯部806到后倒钩815B-815E的较平滑的过渡。从而,与从芯部806到后倒钩815B-815E较为陡峭的角度过渡相比,以及与现有技术的带倒钩的缝合线的倒钩相比,箭头形前倒钩815A优选地适于缓和地分布使倒钩穿过组织或缝合环所需的拉力。尽管图12示出了非编织的带倒钩的缝合线,但是图12的箭头形前倒钩也可以结合到编织的带倒钩的缝合线中。
在一个实施例中,倒钩具有的宽度(即从倒钩的一个末端到同一个倒钩的另一个末端)大到当带倒钩的插入件与编织的结构组合时足以延伸超过编织物,以便使得倒钩能够接合组织或者能够接合植入物的织物。
本文所公开的实施例中任何一个的一个或多个特征可以与本文所公开的其它实施例中任何一个的一个或多个特征组合,并且仍然落在本发明的范围内。本发明还可以与共同转让的美国专利申请公开号2007/0005110和2007/0257395以及共同转让的美国专利申请序列号12/135,176、12/140,311、12/177,947、和12/340,829中公开的实施例的一个或多个结合,这些专利的公开内容以引用的方式并入本文。
虽然上文涉及本发明的实施例,但在不脱离本发明基本范围的情况下,也可以设计出本发明的其它实施例和更多实施例。这样,本发明的范围仅由所附权利要求书限定。
Claims (17)
1.一种外科缝合线,其包括:
细长的芯部,所述细长的芯部包括第一腿部和第二腿部;以及
阻挡件,所述阻挡件在所述第一腿部和所述第二腿部之间从所述细长的芯部突出;
还包括纱布,所述纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口,其中所述第一腿部延伸穿过所述第一纱布开口,所述第二腿部延伸穿过所述第二纱布开口,并且所述阻挡件在所述第一纱布开口和所述第二纱布开口之间延伸。
2.根据权利要求1所述的外科缝合线,其还包括:
第一组倒钩,所述第一组倒钩从所述细长的芯部的所述第一腿部突出;以及
第二组倒钩,所述第二组倒钩从所述细长的芯部的所述第二腿部突出,其中所述阻挡件从所述细长的芯部的位于所述第一组倒钩和所述第二组倒钩之间的中心区域突出。
3.根据权利要求2所述的外科缝合线,其中所述第一组倒钩沿着第一方向突出,并且所述第二组倒钩沿着与所述第一方向相反的第二方向突出。
4.根据权利要求2所述的外科缝合线,其中所述第一组倒钩和所述第二组倒钩是柔性的,并且其中所述阻挡件的柔性比所述第一组倒钩和所述第二组倒钩的柔性小。
5.根据权利要求1所述的外科缝合线,还包括多个细丝,所述多个细丝围绕所述细长的芯部和所述阻挡件缠绕以用于形成沿着所述细长的芯部延伸的编织物。
6.根据权利要求1所述的外科缝合线,其中所述阻挡件与所述芯部一体地形成,并且限定了所述芯部的最大横截面尺寸。
7.根据权利要求1所述的外科缝合线,其中所述阻挡件包括从所述芯部突出的至少一个鞍状物。
8.根据权利要求6所述的外科缝合线,其中所述阻挡件包括从所述芯部的第一侧突出的第一鞍状物和从所述芯部的第二侧突出的第二鞍状物。
9.根据权利要求8所述的外科缝合线,其中所述阻挡件的所述第一鞍状物和所述第二鞍状物是共面的。
10.一种外科缝合线,其包括:
细长的芯部,所述细长的芯部包括第一腿部、第二腿部、和位于所述第一腿部和所述第二腿部之间的中心区域;
第一组倒钩,所述第一组倒钩从所述第一腿部突出;
第二组倒钩,所述第二组倒钩从所述第二腿部突出;以及
阻挡件,所述阻挡件从所述芯部的所述中心区域突出;
还包括纱布,所述纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口,其中所述第一腿部延伸穿过所述第一纱布开口,所述第二腿部延伸穿过所述第二纱布开口,并且所述阻挡件在所述第一纱布开口和所述第二纱布开口之间延伸。
11.根据权利要求10所述的外科缝合线,其还包括围绕所述细长的芯部和所述阻挡件形成的编织物。
12.根据权利要求10所述的外科缝合线,其中所述阻挡件具有的长度与所述第一纱布开口和所述第二纱布开口之间的间距基本上匹配。
13.根据权利要求10所述的外科缝合线,其中所述第一组倒钩和所述第二组倒钩是柔性的,并且其中所述阻挡件的柔性比所述第一组倒钩和所述第二组倒钩的柔性小。
14.根据权利要求10所述的外科缝合线,其中所述阻挡件包括从所述芯部突出的至少一个鞍状物。
15.根据权利要求10所述的外科缝合线,其中所述第一腿部和所述第二腿部中的至少一个包括前倒钩,所述前倒钩具有比在所述前倒钩之后的第二倒钩更加缓和的向外突出倾斜度。
16.一种外科缝合线,其包括:
细长的芯部,所述细长的芯部包括第一腿部和第二腿部;
第一组倒钩,所述第一组倒钩从所述第一腿部突出;
第二组倒钩,所述第二组倒钩从所述第二腿部突出;
阻挡件,所述阻挡件从所述芯部突出并且位于所述第一组倒钩和所述第二组倒钩之间;以及
编织物,所述编织物围绕所述细长的芯部和所述阻挡件;
还包括纱布,所述纱布具有从中延伸穿过的第一开口和第二开口,其中所述第一腿部延伸穿过所述第一纱布开口,所述第二腿部延伸穿过所述第二纱布开口,并且所述阻挡件在所述第一纱布开口和所述第二纱布开口之间延伸。
17.根据权利要求16所述的外科缝合线,其中所述编织物包括多个细丝,所述多个细丝围绕所述细长的芯部和所述阻挡件缠绕,并且其中所述第一组倒钩和所述第二组倒钩中的倒钩延伸穿过所述编织物。
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