CN102481102A - 用于估计表示病人身体内存在的物质的质量或浓度的值的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于估计表示由病人的组织或体液构成的物质的质量或浓度的值的方法，包括步骤：a)确定在反映质量、浓度或体积和病人的分布空间或其近似值的一个或多个计算或测量的值之间的关系，以及b)评估该关系是否满足标准。本发明还涉及用于进行本发明的控制器、装置和设备，还涉及数字存储装置、计算机程序产品和计算机程序。

Description

用于估计表示病人身体内存在的物质的质量或浓度的值的方法和装置
技术领域
本发明涉及一种用于估计表示由病人的组织或体液构成的物质的质量或浓度的值的方法，所述方法包括步骤a)确定在反映质量、浓度和病人的分布空间或其近似值的一个或多个计算或测量的值之间的关系，以及b)评估该关系是否满足标准。其还涉及一种用于进行本发明的控制器、装置和设备，还涉及数字存储装置、计算机程序产品和计算机程序。
背景技术
在特定情况下，必须例如通过负责的医师仅由于诊断原因或因为需要通过改变物质的浓度或质量来主动控制病人的状态来检查或监视病人身体中存在的物质的质量或浓度，。其中，血红蛋白(Hb)是这种物质。
实际上，通过血液样本来测量血红蛋白(Hb，也已知为Hgb，在红色血液细胞中的含铁氧气运输金属蛋白)的浓度来评估病人的贫血状态。在给定阈值之下的值通常被视为″贫血″现象的标志，贫血被定义为红血液细胞(RBC)正常数目降低或低于血液中的血红蛋白的正常数量。
发明内容
通过本发明，提出估计反映物质的质量或浓度或体积的值的方法。而且，提供根据本发明的进行该方法的控制器，以及包括控制器的装置、设备、数字存储装置、计算机程序产品和计算机。
由权利要求1的特征组合来定义根据本发明的方法。因此，在本发明的一个方面中，估计或用于估计分别表示由病人的组织或体液构成的物质的质量或浓度或体积或其变化的值的方法，所述方法包括如下步骤：确定一方反映由组织或体液构成的物质的质量、浓度或体积的一个或多个计算或测量的值和另一方反映病人的分布空间(或其变化)或其近似值的一个或多个计算或测量的值之间的关系，以及评估该关系是否满足至少一个标准。
病人可以是人类或动物。病人可以是健全的或有病的。病人可能需要医疗或可能不需要。
由权利要求17的特征组合来定义根据本发明的控制器。因此，在本发明的另一方面中，控制器配置为执行根据本发明的方法。
由权利要求18的特征组合来定义根据本发明的装置。因此，在本发明的另一方面中，所述装置包括用于获得表示物质的体积、质量或浓度的值的装置和/或用于获得表示分布空间或其变化的值的装置，以及根据本发明的至少一个控制器。
由权利要求22的特征组合来定义根据本发明的设备，来治疗病人的血液。因此，在本发明的另一方面中，该设备包括根据本发明的至少一个控制器或根据本发明的至少一个装置。
由权利要求25的特征组合来定义估计本发明的数字存储装置。因此，在本发明的另一方面中，该数字存储装置，具体地盘、CD或DVD，具有能够与可编程计算机系统交互的电可读控制信号，以便将执行根据本发明的方法。
由权利要求26的特征组合来定义估计本发明的计算机程序产品。因此，在本发明的另一方面中，该计算机程序产品，具有在计算机可读数据介质上存储的程序，用于当在计算机上执行该程序产品时执行根据本发明的方法。
由权利要求27的特征组合来定义根据本发明的计算机程序。因此，在本发明的另一方面中，该计算机程序，具有用于当在计算机上执行程序时执行根据本发明的方法的程序代码。
注意，无论何时在本说明书中提到物质的质量或浓度或体积，也考虑到了其变化，无论是否显式提到。
实施例可以包括以下特征的一个或多个。
在一些实施例中，反映物质的质量或浓度和病人的分布空间两者的计算或测量的状态是″(x；y)″类型的一对值，其中x表示质量或浓度或其变化，且y表示分布空间。优选地，x和y都来源于同时(例如，同一分钟、同一小时、同一天、同一星期、同一月、在医院的相同的停留或造访等)进行的测量或基于这种测量结果的计算。
在一些实施例中，该方法包括使用从至少一个尿样本获得的反映质量或浓度的值。
在一些实施例中，该方法包括使用从至少一个血液样本获得的反映质量或浓度的值。
在某些实施例中，从体外血液回路中采集血液样本，在其他实施例中，从病人的血管中采集血液样本。
在一些实施例中，该方法包括使用从至少一个组织样本或至少一个唾液样本获得的反映质量或浓度的值。
在某些实施例中，还可以从全身测量中、或从用于直接测量身体含量(body content)的部分身体测量中(且不通过诸如尿分析的间接方法)获得这些值。
在一些实施例中，全身测量指向通过本领域公知的全身计数器的放射性物质(诸如钾)的测量。在这种全身测量时，用诸如覆盖病人的箱体的适当装置将该病人与放射性背景活动性隔离，该病人位于箱体内与来自外部的放射性活动性隔离。知道要测量的放射性物质的活动性，还知道在由病人的身体构成的放射性物质和非放射性物质之间的不可变或恒定比率，能够确定讨论中的物质的全身含量。
在一些实施例中，评估该关系是否满足至少一个标准意味着确定该关系是否满足特定、预定的、或在执行根据本发明的方法期间确定的需求或请求(其中″需要″和″请求″是可替换的，在本发明的语境下，″标准″的举例或同义词)。
例如，当以数量表达该关系时，该标准可以是一个或多个阈值，以便如果表示该关系的数量高于(或低于)阈值、或在两个或更多阈值之间，该关系满足该标准。类似地，当该关系表达为图中的符号、或范围或曲线时，该标准可以被表达为图中的范围，以便满足该关系可以是高于、落入或低于图中的预定范围，等等。当然，这些例子不应该被理解为限制本发明到这些实施例。
在某些实施例中，该关系可以是值的比率。例如，其可以通过″浓度(或质量或浓度的改变或质量的改变)″对″分布空间(或分布空间的近似值)″来表达。在一个实施例中，该关系通过″Hb的浓度对相对水合过度″来表示，其中该相对水合过度与该分布空间相关。
在一些实施例中，该分布空间是体液。在某些实施例中，该分布空间是身体组织或身体重量或总身体质量。在其他实施例中，该分布空间不是身体重量，或不是总身体质量。在一些实施例中，该分布空间是体液和身体组织的组合。在一些实施例中，该分布空间是包括讨论中的物质的空间。在某些实施例中，该分布空间是其中在病人的身体中发现讨论中的物质的主要部分的空间。在一些实施例中，该分布空间仅是病人的身体中其中发现讨论中的物质的空间。
在某些实施例中，该分布空间被定义为血容量(BV)。该分布空间也可以被定义为身体的ECW(细胞外的水)、细胞外体积或液体或质量、身体的ICW(细胞内的水)、细胞内体积或液体或质量、血浆体积、TBW(总身体水)、溶液、水肿体积、淋巴腺、尿液、总细胞质量或任何其他体液或体积以及其组合。而且，在本发明意义上的分布空间可以是在例如ECW/ICW等之前提到的体积的任何比率。
在一些实施例中，该分布空间被定义为肌肉质量或体积。其还可以被定义为脂肪质量或体积、骨头质量或体积等。
在某些实施例中，物质的质量或浓度是病人的贫血状态的指标。
在一些实施例中，贫血状态的指标是血红蛋白(Hb)的总质量或浓度或其随时间的变化等。
在某些实施例中，直接例如从血液样本，或例如通过光学方法来测量浓度或质量，而无需如本领域已知的从血管中取出血液。另外，或者，可以从允许物质的正确计算或至少足够近似的其他值、参数等、诸如血红蛋白(Hb)或血红蛋白(Hb)状态中得出讨论中的值。
在一些实施例中，贫血状态的指标是血细胞比容(Hct)，其中血细胞比容(Hct)也被理解为本发明中的浓度。
在某些实施例中，病人的贫血状态通过诸如Hb浓度或Hct等的仅一个值来表达。
在某些实施例中，所述物质由包括在病人身体中自然产生的至少任何蛋白质的组构成，所述物质具体地是血红蛋白、白蛋白、胰岛素、葡萄糖、CRP、激素、总蛋白质、细胞(例如leucocite)、电解液和非内生物质，具体地是药物有效的物质、诸如cytostatika(化学疗法)、非生理标志(non-physiologicmarker)、诸如氘等。
在一些实施例中，基于病人的水合状态的测量来近似该分布空间。
在某些实施例中，基于反映病人的水合过度(OH)或相对水合过度(relOH：水合过度(OH)对细胞外水(ECW)等)测量的值和/或计算来近似、计算或定义该分布空间。关于水合过度(OH)的定义，可参考WO 2006/002685A1，其中，OH等于a*ECW+b*ICW+c*体重。WO 2006/002685Al的各自公开通过引用并于此。要理解，可以以不同方式确定OH，其所有方式是本领域技术人员知道的。这些方法之一包括稀释测量和基于其计算OH。
关于浓度、随时间的变化、值、计算、近似值等参考血红蛋白(Hb)所描述的意在应用于血细胞比容(Hct)、血容量(BV)、水合过度(OH)以及相对水合过度(relOH)。
在一些实施例中，病人的分布空间可以通过随年龄校正的水合过度或相对水合过度(relAEOH)来表达。这样做，可以消除例如由于年龄的某些影响，用于获得更相关的值。
在某些实施例中，病人的分布空间可以被确定或定义为水合过度(OH)对(over)细胞外的水(ECW)，或可以以此方式图示地显示。
在某些实施例中，病人的分布空间通过仅一个值、具体地具有标度公升的值来表示。
在某些实施例中，在透析之前或基于病人的透析前值来测量或近似该分布空间。
在某些实施例中，透析前(pre-Dx)值或计算可以是在开始下一透析治疗之前立即、即那一刻或那一分钟获得的值。但是，本发明不限于此。也可以在任何其他时间点获得数据。Pre-Dx数据显得比其他更稳定。因此，使用它们可以是有优势的。
在某些实施例中，在图中定义目标范围，该图表示物质的质量或浓度或体积或其变化和病人的分布空间或其近似值两者。或者，该目标范围也可以是目标区域。或者，该图可以是点图(plot)。该图可以是笛卡尔坐标系统，也称为″矩形坐标系统″。在该图的图形例示中，示出物质的质量或浓度或体积或其变化对分布空间，或反之亦然。
在某些实施例中，该标准是阈值或多于一个阈值的组合。
在某些实施例中，预设或预定该至少一个标准。
在某些实施例中，该至少一个标准是可变的。
在某些实施例中，该方法还包括确定该标准。
在某些实施例中，在执行根据本发明的方法期间，确定该标准。
在某些实施例中，基于每个反映质量(分别地，或浓度或体积或其变化)和分布空间两者的测量的值或计算的结果来计算回归线、并评估在回归线和目标范围之间的彼此相对的位置。彼此相对可以被理解为″之上″、″之下″、″旁边″、″内″、″横跨″等。该相对位置可以用某些度(degree)或数字值来定义属性。
在某些实施例中，该标准可以基于分类、特别地基于贝叶斯分类。而且，考虑基于模糊逻辑(Fuzzy-Logic)定义标准。还可以通过最近邻法、通过神经网络等来实现分类。
在某些实施例中，基于测量的值或计算的结果来计算回归线。该回归线可以表示任何适当的函数。
在某些实施例中，在一个场合(occasion)中如此获得质量或浓度和分布空间的值。″一个场合″可以被理解为具体时间、例如几分钟或几小时的范围。其还可以是一个疗程的一天或持续期、具体地一个透析疗程。″一个场合″还可以被理解为病人在诊室中花费在治疗上的时间。
在某些实施例中，该方法包括对该评估的结果分类。
在某些实施例中，根据本发明的方法包括绘制或制图该回归线和/或需要时的目标范围。
在某些实施例中，该方法包括在表格、电子表格或图表等中显示，是否满足了该标准。
在某些实施例中，仅基于如下两个值评估是否满足该标准：反映物质的质量或浓度的一个值和反映分布空间的一个值。
在某些实施例中，由在适当图中的仅一个点来表示该两个值。
在某些实施例中，可以单独利用该一个点或该两个值进行该评估。
在某些实施例中，为确定该关系而考虑的一个或所有值以绝对方式反映对应的质量、体积、浓度。也就是说，随时间的变化可以不考虑。因此，反映质量、浓度或体积的任何值可以是静态值。
而且，在某些实施例中，不通过值得相减例如从第二浓度值减去第一浓度值等来获得反映物质的质量、浓度或体积的值。
在某些实施例中，为了确定该关系，没有考虑或包括时间常数或时间变量或参数。具体地，不将质量、浓度或体积值乘以时间值。
在某些实施例中，在评估的步骤时也考虑回归线的斜率。可以从来自相同病人或对应病人或(健全或有病的)病人集合的先前测量中估计或可以(近似地)知道该斜率。
在某些实施例中，当在例如在笛卡尔坐标系统中的图中显示时，在评估的步骤时也考虑回归线的y偏移量，″y″可以与物质的质量、浓度或体积相关，或与例如relOH的水合值相关。
在一些实施例中，以公升(l)来测量反映分布空间的值。
在某些实施例中，计算和/或测量病人的质量或浓度(或其变化)和分布空间。可以通过本领域已知的任何方法、使用适合于其的任何设备来进行测量和计算。具体地，在一些实施例中，可以通过从血液样本中和/或通过适当的监视器从在身体外的血液线中包括的血液中测量Hb来获得各个数据。可以通过由光学传感器测量血液的光学属性、和/或通过超声传感器评估类似于超声脉冲的传输时间和/或传播速度的声学属性来进行这些测量。
为了确定水合状态，也可以使用任何适当监视器，诸如基于生物阻抗或稀释技术的监视器。
该用于获得与水合状态相关的数据的监视器可以是如WO 2006/002685Al中描述的监视器。WO 2006/002685Al的相关公开通过引用并于本申请中。当然，本发明绝对不能被理解为限制于通过生物阻抗测量来确定病人的水合状态的监视器，如在WO 2006/002685Al中描述的。诸如稀释测量的本领域中已知的其他方法以及本领域技术任一已知的任何其他方法也可以考虑，且为本发明包括。
在一些实施例中，基于是否满足该标准的评估结果来确定或调整用于改善其贫血状态的、给予病人的药剂的剂量。
在某些实施例中，应该调整该分布体积。这可以通过诸如利尿和/或透析、例如超滤的物质给予来实现。在某些实施例中，给予药物有效的物质。在某些实施例中，以如何治疗病人的建议的形式，输出关于该标准的评估结果。
在某些实施例中，设置或确定或预定该标准。
在某些实施例中，该装置是用于获得关于分布空间或其近似值的信息、例如水合状态的监视器。这种监视器的例子如上所述。为了避免不必要的重复，通常参考水合监视器，水合监视器基于生物阻抗信号、稀释方法或本领域任何其他已知方法得到反映水合状态的结果。
在某些实施例中，该装置还包括输出设备，用于输出由控制器提供的结果。该输出设备可以是具有显示器的监视器、绘图器、打印机或用于提供输出的任何其他装置。
在某些实施例中，该装置包括用于通过任何监视器来测量Hb浓度(例如以[g/dl]为单位)和/或确定血容量的监视器，如在Drukker，Parson和Maher，KluwerAcademic Publisher、第5版、2004、Dordrecht、荷兰的第397到401页的″Replacement of Renal Function by Dialysis″(″Hemodialysis machines andmonitors″)中描述的，其相关公开通过引用并于此。
在某些实施例中，配置监视器来通过测量电导性来测量物质的血容量和/或浓度、具体地Hb。
在某些实施例中，配置监视器来通过测量光密度来测量物质的血容量和/或浓度、具体地Hb。
在某些实施例中，配置监视器来通过测量粘性来测量物质的血容量和/或浓度、具体地Hb。
在某些实施例中，配置监视器来通过测量密度来测量物质的血容量和/或浓度、具体地Hb。
在某些实施例中，该监视器包括用于进行这些测量的一个或多个对应探测器和/或一个或多个传感器，诸如电导性传感器、光学传感器、粘性传感器、密度传感器等。
在某些实施例中，该设备可以用于通过透析来治疗病人。
在其他实施例中，该设备可以用于通过血液过滤、超滤、血液透析等来治疗病人(或病人的血液)。
这些实施例可以提供一个或多个以下优点。
通过本发明，可以以容易的方式来确定表示病人的、由反映物质的质量或浓度的某些值导致或伴随这些值的特定状态(诸如贫血状态)的参数或值的指数(merit)，这些参数可能由于分布空间的体积或实际水合状态而恶化。
例如，在当前实践中，不清楚是否应该通过改变新陈代谢(例如，通过服用红血球生成刺激制剂(agent))或通过校正其分布体积或空间(例如，通过超滤治疗或通过服用利尿药)或甚至两者组合来纠正(例如，具有心脏或肾损伤的)病人中的物质的不健全浓度(例如，＜8g/dl的很低的血红蛋白水平)。换句话说，依赖于水合过度(超水分)或水合不足(欠水分)的程度，测量的Hb浓度可以显得″人工″更改或稀释到不同程度。
在严重的水合过度的情况下，血容量可以扩大到正常水平之外，这导致即使绝对红细胞量对于正常水合状态将是合适的，Hb浓度也降低。作为例子，3升(l)的水合过度可能导致在血容量(BV)中的1升(l)的增加、且因此在空隙(interstitial)空间中的2升的增加。由于BV和OH的相对改变由于该典型的2∶1关系而相同，因此能够使用表示水合过度(比血容量更容易测量)的值而不是血容量用于基于标准的估算。假设51的典型血容量(BV)，这将表示20％的增加。Hb浓度的20％降低将导致例如从11.5到9.2g/dl。这种低Hb水平将导致红血球生成(EPO)药物的增加。因此，病人将可能从他的水合过度(OH)的纠正中、而不是通过药物从Hb的纠正中受益更多。
当将本发明应用于除了在此仅通过例子使用的Hb以外的其他物质时也可以发现上述所有或一些优点。
将从描述、图和权利要求中清楚其他方面、特征和优点。以下例子涉及Hb作为讨论中的物质，用所测量的病人的相对水合过度来近似分布空间，但是，本发明绝对不应理解为限制为该例子。
附图说明
图1示出了在Hb水合过度图中反映病人的贫血状态和水合状态两者的状态的绘图(plot)；
图2示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示了另一病人的数据；
图3示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示了另一病人的数据；
图4示出了在更通常的图示中对应于图1中的绘图的绘图；
图5示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示另一病人的数据；
图6示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示另一病人的数据；
图7示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示另一病人的数据；
图8示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示图5的病人的数据；
图9示出对应于图1中的绘图的绘图，揭示另一病人的数据。
图10示出对应于图1的绘图的绘图，揭示仅一个测量的数据；
图11示出包括用于进行根据本发明的方法的控制器的第一装置；以及
图12示出包括用于进行根据本发明的方法的控制器的第二装置。
具体实施方式
图1示出图中绘制的反映病人的贫血状态和水合状态两者的19个测量的结果。该图是示出Hb对relAEOH(随年龄纠正的相对水合过度)的笛卡尔坐标系统。通过小圆圈1来图示从讨论中的病人(在此匿名称为″对象15″)中获得的19个测量的结果。
基于19个测量的结果进行了回归分析。在图1中添加了获得的结果作为回归线3。
在图1中，还示出目标范围5。作为例子，目标范围5的形状和位置基于经验和个体数据来选择或确定。但是，绝对不应将本发明理解为限于此。如果需要的话，可以不同地确定目标范围5的形状和位置两者。具体地，目标范围可以反映来自相同病人的先前测量的发现。另外，目标范围可以反映基于与讨论中的病人的可比的情况(例如遭受相同疾病)的病人的测量的发现。
要在图1的例子中满足的标准是回归线3是否穿过目标范围5。如从图1可见，由于回归线3明显地穿过目标范围5，，见回归线3的部分3′，因此在图1中清楚地满足该标准。
在图1的例子中，由通过任何监视器来获得的Hb浓度(例如以[g/dl]为单位)来反映贫血状态，该监视器如在上述提到的Drukker，Parson和Maher，Kluwer的Academic Publisher、第5版、2004、Dordrecht、荷兰的第397到401页的″Replacement of Renal Function by Dialysis″(″Hemodialysis machinesand monitors″)中描述的。再次，该397到401页的公开通过引用并于此。在已经开始了透析治疗之后获得了第一值。要注意，在此讨论的监视器可以用于监视或检测血容量(或其变化)，且该血容量被视为本发明的含义内的另一分布空间。
而且，在图1的例子中，通过由如参考WO 2006/002685A1上述的监视器测量的相对水合过度(水合过度(OH)对细胞外的水(ECW))来反映水合状态。在开始透析治疗(″pre-Dx″)之前获得了这些值。
至于在此涉及的任何值，可以使用(如用于Hb的)随时间平均的值。而且，分析表明，在治疗期间的第一值具有与重量变化和OH变化的最佳相关性。原因可能是，朝着治疗的结束，在微和宏循环中存在大量扰动。因此，可能是，在30分钟之后，在没有超滤(来保证已经停止了续药)的情况下，可以测量更可靠的值。
目标范围5可以被理解为Hb和relOH两者的可能的pre-Dx目标范围。
如可以从图1看到的，随着病人的水合状态降低，由于(反向的)稀释效果，因此Hb浓度升高；红细胞质量(mass)保持恒定，且因此总Hb质量(不是浓度)也是。
因为指示在Hb和relOH之间的显著相关性的回归线3移动穿过目标范围5，因此通过液体处理(fluid management)的水合的规范化也将自动规范化Hb。用于处理病人的贫血状态的更多介入、诸如EPO的给予或其采纳看起来不是必需的。
图2示出类似于图1的绘图，揭示了另一病人的数据(″对象22″)。在图2中，回归线3″在目标范围5之下通过。不满足在此适用的标准(即，回归线3必须穿过或与目标范围5相交)。因此，看起来，即便一旦已经使水合状态返回正常，病人的贫血状态的值也不会返回到正常。在此，他将可能受益于增加其Hb浓度返回到正常的物质的给予，或如果病人已经接收/采用药物，将受益于增加这种物质的剂量。
图3示出类似于图1或图2的绘图，揭示了另一病人的数据(″对象69″)。在图3中，回归线3″′在目标范围5之上通过。再次，不满足在此应用的标准。再次，看起来，即便一旦已经将(过)水合状态返回正常，病人的贫血状态的值也不会返回到正常。在此，在该病人正被给予增加其Hb浓度的物质、诸如EPO的情况下，他最可能地将受益于减少那些物质的剂量。
如可以从图3所示，根据本发明的评估病人的贫血状态的结果非常取决于如何(预先)确定该标准。如果例如将标准定义为，如果仅一、两个或更多结果被发现落入目标范围内，也满足该标准，而不是确定回归线必须贯穿该附图的例子中的目标范围，则在图3所示的例子中也满足了该标准。
参考图1到图3所解释的在针对任何正被给予EPO的病人的图4中示意性地示出。图4示出如何可以从绘图中的回归线的位置(相对位置)得到EPO剂量的一般概念：如果发现回归线3″′，建议降低EPO剂量。基于在适当调整(降低)EPO剂量之后进行的测量的结果而计算的回归线将是如箭头7′指示的较低的回归线。如果发现回归线3″，看起来病人受益于高的EPO剂量。基于在适当调整(增加)EPO剂量之后进行的测量的结果而计算的回归线将是如箭头7″指示的较高的回归线。
要注意，为了确定该回归线，仅需要少量初始测量，已经有的一个结果或点可能就足够了。从在例如2-4星期的时间段内进行的测量中获得的结果将是足够的。
如已经在图5中由目标范围5的形状——其中图5的形状不同于图1到图4的——所指示的，甚至能够为诸如EPO的药物剂量定义″范围走廊(corridor)5′″。目标走廊5′是图1到图4中得知的目标范围5的更具体的例子。其不同之处在于，其已经被适应于讨论中的病人(在此，″对象141″)的个别回归线斜率。如图5所示的形状，目标走廊5′可以有助于允许即使当还没有达到正常水合时的EPO的早调整。在EPO给予和红血细胞再生(造血)之间的长时间常数的方面，这可能特别有益。如可以从图5看出，EPO剂量可能在干燥阶段(dry-out-phase)开始时已经增加。
如可以从图5看到的，根据本发明要满足的用于估计病人的贫血状态的标准也可以是回归线的斜率或倾斜是否平行于目标范围，特别是矩形目标范围，的外延(extension)或主要外延。而且，标准可以是回归线是否完全落入目标范围内，或回归线是否不穿过目标范围的特定、预定部分或侧等等。
图6到图9还示出从其他病人(″对象73，86，和94″)和图5的病人获得的Hb和水合测量的结果绘出的绘图的例子。对于图8和图9的病人，不满足预设标准(即，回归线3必须穿过或交叉目标范围5)，而对于图6和7的病人，满足该标准。
从附图中，可以看出，如果病人的参考线或回归线穿过参考范围，仅应该调整水合状态，如果参考或回归线通过上方或下方，应该(例如，通过EPO)解决新陈代谢过程。
图10示出类似于图1或图2的绘图，显示Hb的浓度[g/dl]对水合过度[L，或1]，揭示由圆圈1描述的仅一个测量的数据。如可以从图10看到的，仅基于一个测量不能确定回归线3。从图10，还理解，在特定环境中，评估是否满足该标准(在此，由圆圈1表示的测量是否落入范围5)，不需要回归线。在任何情况下，在图10的例子中，都不满足预设标准。
如可以从上述附图的任一个中看到的，各个病人的特定贫血状态和水合状态是否满足标准取决于如何事先设置或确定该标准。
图11示出包括用于进行根据本发明的方法的控制器11的装置9。装置9连接到包括测量结果和根据本发明的方法所需的数据的外部数据库13。数据库13还可以是内部装置。装置9可以可选地具有用于将数据输入到控制器11或输入到装置9中的装置14。这种数据可以是上述阐述的关于物质的质量、体积、浓度的信息。输入到装置9的这种数据可以另外或者替代地、也是关于病人的分布空间或其近似值的信息。而且，可以通过输入装置14来输入该标准。但是，该标准可以替换地被存储在数据库13或任何其他存储器中。可以通过控制器11或由装置9组成或互连到其的任何其他物品来计算或确定该标准。由控制器11和/或装置9进行的估计、计算、比较、固定等的结果可以在监视器15上显示，或不显示而可选地通过数据库13或任何其他存储装置包括、绘制或存储。数据库13还可以包括当执行时启动根据本发明的方法的计算机程序。
具体地，控制器11可以被配置用于确定在反映由组织或体液构成的物质的质量、浓度或体积和病人的分布空间或其近似值的一个或多个计算或测量的值之间的关系，以及用于评估该关系是否满足至少一个预定标准。
如可以从图12看到的，用于对应的测量，装置9可以(通过有线或无线)连接到生物阻抗测量装置17，生物阻抗测量装置17作为用于测量或计算水合状态或水合过度状态的装置的例子。通常，除了包括测量结果和根据本发明的方法所需的数据的外部数据库13以外，或替换该外部数据库13(即，作为替换物)，还可以提供用于测量或计算水合状态或水合过度状态的装置。
生物阻抗测量装置17可能能够自动补偿对阻抗数据、例如触摸电阻的影响。
这种生物阻抗测量装置17的例子是在也在WO 92/19153中描述的在商标Hydra(TM)之下分布的来自Xitron Technologies的设备，其公开由此通过引用并入本申请。
生物阻抗测量装置17可以包括各种电极。在图12中，仅示出附接到生物阻抗测量装置17的两个电极17a和17b。当然，还考虑另外的电极。
所指的每个电极进而可以包括两个或更多(″子″)电极。电极可以包括电流注入(″子″)电极和电压测量(″子″)电极。也就是说，图12所示的电极17a和17b可以包括两个注入电极和两个电压测量电极(即总共四个电极)。
通常而言，可以通过称重装置(weighing means)、用于输入所需的数据的键盘、触摸屏幕等、传感器、与实验室的互连或通信链接、任何其他输入装置等，来提供用于测量或计算水合状态或水合过度状态的装置。
类似地，装置9可以具有还可以除了外部数据库13以外、或替换外部数据库13(即，作为替换物)又提供的用于获得反映物质的质量、体积或浓度的值的测量或计算装置的装置19，其中，该外部数据库13包括测量结果和根据本发明的方法所需的数据。
该装置19可以被提供为称重装置、用于输入所需数据的键盘、触摸屏幕等、传感器、与实验室的互连或通信链接、Hb浓度探测器、任何其他输入装置等。
再次提请注意，这些附图涉及Hb/贫血状态和relOH/水合状态，其作为示出如何可以进行根据本发明的一个实施例的例子。它们不应被理解为限制。

Claims (27)

1.一种用于估计表示由病人的组织或体液构成的物质的质量、浓度或体积的值的方法，包括如下步骤：
确定在反映由组织或体液构成的物质的质量、浓度或体积且反映病人的分布空间或其近似值的一个或多个计算或测量的值之间的关系，以及
评估该关系是否满足至少一个标准。
2.根据权利要求1的方法，其中，从血液样本获得反映物质的质量、体积或浓度的至少一个值。
3.根据权利要求1或2的方法，其中，从尿液样本获得反映物质的质量、体积或浓度的至少一个值。
4.根据前述权利要求中的任一的方法，其中，从组织样本获得反映物质的质量、体积或浓度的至少一个值。
5.根据前述权利要求中的任一的方法，其中，所述物质由包括在病人身体中自然产生的至少任何蛋白质的组构成，所述物质具体地是血红蛋白、白蛋白、胰岛素、葡萄糖、CRP和非内生物质，具体地是药物有效的物质。
6.根据前述权利要求的任一的方法，其中，该物质的质量或浓度或其变化是病人的贫血状态的指标。
7.根据权利要求6的方法，其中，病人的贫血状态的指标是血红蛋白(Hb)的浓度、其总质量或其随时间的变化。
8.根据权利要求6或7的方法，其中，病人的贫血状态的指标是血细胞比容(Hct)或其随时间的变化。
9.根据前述权利要求的任一的方法，其中，该病人的分布空间是血容量(BV)的测量或计算的值。
10.根据前述权利要求的任一的方法，其中，该病人的分布空间是基于反映病人的相对水合过度(relOH)的测量或计算的值的近似值。
11.根据前述权利要求的任一的方法，其中，在透析之前、或基于病人的透析前值测量或近似所述分布空间，或在透析治疗期间或之后测量或近似所述分布空间。
12.根据前述权利要求中的任一的方法，包括在反映物质的质量或浓度和分布空间或其近似值的图中限定目标范围。
13.根据权利要求12的方法，包括如下步骤：基于每个反映由组织或体液构成的物质的质量或浓度和病人的分布空间或其近似值的测量或计算的值来计算回归线，并确定在该回归线和目标范围之间的任何重叠。
14.根据前述权利要求中的任一的方法，包括如下步骤：计算和/或测量反映物质的质量或浓度和/或病人的分布空间或其近似值的参数。
15.根据前述权利要求中的任一的方法，包括如下步骤：基于所获得的在计算或测量的值和标准之间的关系来确定或调整用于改善病人的贫血状态的、给予病人的药物的剂量。
16.根据前述权利要求的任一的方法，包括如下步骤：确定该标准。
17.一种控制器，被配置以进行权利要求1到16中的任一的方法。
18.一种用于估计表示由病人的组织或体液构成的物质的质量或浓度的值的装置，包括：
用于获得反映病人身体的分布空间或近似值或其变化的值的装置，和/或用于获得反映物质的质量、体积或浓度或其变化的值的装置；
至少一个根据权利要求17的控制器。
19.根据权利要求18的装置，其中用于获得反映分布空间或近似值或其变化的值的装置包括用于测量或计算分布空间或近似值或其变化的装置，具体地用于测量或计算水合状态或水合过度的装置，或者其中用于获得值的装置由这样的用于测量或计算的装置构成。
20.根据权利要求18或19的装置，其中，用于获得反映物质的质量、体积或浓度的值的装置包括称重装置、用于确定病人的血容量的装置、键盘、触摸屏、用于测量或计算物质的浓度、体积和/或质量、具体地血液中的血红蛋白(Hb)或其变化的装置中的至少一个，或其中，用于获得值的装置由这样的用于测量或计算的装置构成。
21.根据权利要求18到20中的任一的装置，还包括用于输出由控制器提供的结果的输出设备。
22.一种设备，用于治疗病人的血液，包括至少一个根据权利要求17的控制器或至少一个根据权利要求18到21中的任一的装置。
23.根据权利要求22的设备，用于通过透析来治疗病人。
24.根据权利要求23的设备，用于通过血液过滤、超滤和/或血液透析来治疗病人。
25.一种数字存储装置，具体地盘、CD或DVD，具有能够与可编程计算机系统交互的电可读控制信号，以便将执行根据权利要求1到16中的任一的方法。
26.一种计算机程序产品，具有在机器可读数据介质上存储的程序代码，用于当在计算机上执行程序产品时执行根据权利要求1到16中的任一的方法。
27.一种计算机程序，具有程序代码，用于当在计算机上执行该程序时执行根据权利要求1到16中的任一的方法。
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