CN102458515A - 预充式注射器或自动注射管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于施配药物(1)的注射器,包括:刚性注射器本体;第一容器(2),所述第一容器与所述药物接触并且包封所述药物;以及第二容器(3),所述第二容器包封所述第一容器,所述第二容器比所述第一容器更少透气,其中,所述第二容器部分或全部形成所述刚性注射器本体或者保持在所述刚性注射器本体内。本发明保存所述药物但是允许所述药物被容易地接近而不需要使用者在除输送所述药物所需的其他动作以外作为单独的动作来移除其他气体隔障结构。

Description

预充式注射器或自动注射管
技术领域
本发明涉及用于药物存储和对病人实施药物的装置。
背景技术
本领域中已知的一类药物输送装置是注射装置,所述注射装置在其被实施之前包含医疗的、治疗的、诊断的、医药的或整容的混合物(药物),并且所述注射装置用于经由中空针通过病人的皮肤实施该混合物。这种类型的注射装置包括预充式注射器或自动注射管。
预充式注射器是在配送到最终的使用者之前填充有药物的注射器,该使用者将药物实施到病人中。预充式注射器通常包括呈注射器本体形式的药物容器、用于排出药物的弹性柱塞、以及附装的皮下注射针或使使用者能够在实施药物之前附装针的其他特征,使得药物能够从通过针供应药物的注射器直接输送到病人体内。注射器的使用者通常需要培训实施注射的技能,并且可以是病人本身、医生、护士或诸如家庭成员之类的其他护理人员。
与预充式注射器相比,自动注射管用于减小实施注射所需的技能。自动注射管由此比注射器更适于由未接受提供注射的技能培训的人员使用,并且常常用来实施药物用于治疗诸如过敏性休克或神经毒气中毒之类的可能在现场找不到经过培训的医护人员的意外“危机”情况。当在家庭环境中在没有经过培训的医护人员出现的情况下实施药物为有利时,例如输送某些药物用于治疗癌症或自身免疫性疾病时,自动注射管也被使用。在该示例中,实施药物的人员可以是可能具有包括力量、灵活性或视觉受到限制的残疾的病人本身或家庭成员。
自动注射管通常包括呈预充式注射器或筒形式的药物容器、以及第二结构,所述第二结构包括将皮下注射针自动插入病人体内且操作柱塞以实施药物的机构。药物容器通常在无菌环境下进行填充并且随后在其已离开该无菌环境之后组装到第二结构中。这样,减小了药物通过暴露给第二结构而导致的颗粒及生物污染的风险。这种类型的装置的示例包括来自King制药公司的EpiPen和来自斯堪的纳维亚健康有限公司的DAI。
以相似的方式,预充式注射器可以在填充之后在消毒填充环境外部组装到另外的机构中,比如针安全机构,以防止在使用之后由于针刺伤而引起的血源性疾病的交叉感染。
这些类型的药物容器和注射器通常由玻璃制成,这是因为玻璃提供各种益处。玻璃具有对水分和气体透过的良好抵抗性。其具有良好的透明度,这使药物在填充之后能够被检查。其还具有对多种药物的相对惰性。但是,玻璃具有若干缺点,包括易碎性和污染某些药物的能力。
在注射管的制造中已经使用替代的材料组,环烯烃聚合物,这是由于它们具有对药物的更少的污染效果并且呈现良好的透明度。这些材料包括环烯烃共聚物比如来自Topas先进聚合物股份有限公司的Topas,以及环烯烃均聚物比如来自Daikyo的Crystal Zenith。但是,这些材料不具有与玻璃相同的对气体渗透的抵抗性,从而允许大气气体比如氧气通过容器到药物内的更大的透过性,其中气体能够导致药物劣化。
为了解决该气体渗透问题,专利申请US 2008/0072992描述了一种药物容器,该药物容器可以由环烯烃共聚物制成,并且其可以保持在比该容器的材料更少透过氧气的材料的包层内。但是,为了接近药物,使用者必需首先移除包封药物容器的包层。这种布置具有如下缺点:其增大使用者接近药物所需的步骤数,并且包层可能处于药物容器的存储期间遮掩药物,使得在使用之前更难或不可能检查药物。包层还增大了总的药物包装尺寸。还存在使用者从包层中过早地移除药物容器从而导致药物被氧气污染的风险。如果使用者没有注意包层在保护药物免于接触氧气方面的功能和重要性,则这是可能的。此外,具有身体残疾的使用者可能发现难以打开包层。
发明内容
本发明在所附权利要求中限定,现在参照这些权利要求。
本发明旨在通过提供一种注射器或自动注射管解决上述问题中的一些或全部,所述注射器或自动注射管包括:药物接触容器,所述药物接触容器具有主要由基本无污染材料比如环烯烃聚合物构成的内部药物接触表面;以及分离的基本不透气容器以限制大气气体比如氧气渗透到药物内,使得药物能够容易地接近而无需使用者在除输送药物所需的其他动作以外作为单独的动作来移除气体隔障结构。
这样,提供了一种预充式注射器或自动注射管,其具有能够与玻璃相比的保质期,并且从使用者的角度而言,其以与玻璃的预充式注射器相同的方式进行操作,但是没有玻璃的缺点。不透气容器包围药物接触容器,使得破坏性的气体进入被基本阻止。但是,所述不透气容器是所述注射器的结构的一部分并且其不必被完全移除以实施药物。
应当清楚的是,外部较少透气的容器必需完全包封内部较多透气的容器以完全有效。由此如本文使用的术语“包封”应当认为是意为“完全包封”,使得来自外部环境的氧气或其他污染物在没有穿过所述外容器的某一部分的情况下不能到达药物。所述第一内容器和所述第二外容器(包括形成这些容器的一部分的任意密封元件)均完全包封药物。
本发明还旨在限制在存储期间与药物接触的潜在污染材料的数量。
本发明还旨在提供一种主药物容器,所述主药物容器集成有自动注射管或注射器的第二结构,使得其带来设计、成本和强度方面的益处。
在本发明的一个实施例中,注射器或自动注射管包括与药物接触的内容器,所述内容器由适于与药物接触的基本可透气的刚性材料比如环烯烃聚合物制成。该内容器容纳在分离的第二外容器内,所述外容器由基本不透气的刚性材料比如EVOH或聚酰胺制成。如本文使用的基本不透气意为至少比药物接触容器的材料更少透气并且足够透气以使注射器或自动注射管能够存储较长时间段而药物不劣化。必要的透气程度将取决于注射器所存储的特定药物和所需的保质期。
柱塞可以包括在所述内容器内以排出药物,并且柱塞机构被包括成使得柱塞相对于所述内容器移动,以迫使药物通常通过中空的皮下注射针离开容器并且进入病人体内。所述内容器具有由第一密封件封闭的至少一个开口,所述第一密封件包括与所存储的药物接触且与所存储的药物相容的材料。所述外容器具有由第二密封件封闭的至少一个开口,所述第二密封件基本不透过大气气体比如氧气。在该优选实施例中,柱塞机构的操作能够破坏所述第一密封件和所述第二密封件以使药物能够实施到病人体内。
所述容器或密封件可以通过如下破坏:通过刺穿,通过手动移除密封元件,通过操作机械阀或者通过任意其他合适的装置。
所述第一密封件可以由厚度小于1mm的薄膜形成,使得其能够容易地刺穿以使药物能够被施配。所述第一密封件还可以包括环烯烃聚合物以提供与药物接触的材料,所述材料使药物的污染最小化并且所述药物与第一容器的与药物接触的材料相似或基本相同,使得在存储期间与药物接触的不同材料的数量最小化。
所述第二密封件可以由厚度小于1mm的薄膜形成,使得其能够容易地刺穿以使药物能够被施配。所述第二密封件可以由薄的多层叠层形成,所述叠层包括诸如铝、聚酰胺或含氟聚合物之类的基本不透气材料。通常还可以使用在食品包装的多层叠层中使用的其他材料。
在本发明的另一实施例中,所述内容器能够与所述外容器分离,使得所述内容器能够在合适的第一环境比如无菌环境内进行填充,并且随后在第二环境中后续地组装到所述注射器本体中以防止来自所述第二容器的颗粒或生物污染物污染药物的风险。该第二环境可以是无菌的,也可以不是无菌的,并且可以通过具有与所述第一环境相比的减小的大气压力而与所述第一环境隔离,或者通过利用一个或多个物理隔障与所述第一环境分离,或者通过这两者与所述第一环境分离。
在本发明的一个实施例中,所述基本不透气外容器形成所述自动注射管或注射器的第二结构的一部分,并且在所述基本可透气内容器被填充或被组装到所述第二结构中之前预组装到所述自动注射管或注射器中。
在另一实施例中,所述外容器和所述内容器、或者它们的至少多个部分一起共同模制成型。
在设计的另一实施例中,所述外容器包括内部件和外部件,其中所述内部件包括对水分敏感的不透气材料,比如EVOH或聚酰胺,所述外部件包括水分隔障材料,比如PET或环烯烃聚合物。这两个部件可以分离地制造并组装到一起或者一起共同模制成型而作为单个部件。
在另一实施例中,所述内容器和所述外容器(或它们的多个部分)通过三次注射模制成型形成,包括内药物接触层、基本不透气材料的中间层和基本不透水分材料的外层,以保护基本不透气材料免于接触过多的湿气。
在设计的另一实施例中,所述基本可透气内容器和所述基本不透气外容器(或它们的多个部分)被一起共同模制成型,并且设置在分离的基本不透水分的第三容器内,以保护所述外容器的基本不透气材料免于接触过多的大气湿气。
在另一实施例中,所述第一密封件和所述第二密封件由多个叠层箔一起形成,所述多个叠层箔包括与药物接触的药物密封材料和位于所述药物密封材料的与所述药物相反的侧上的基本不透气材料。
在另一实施例中,所述注射器或自动注射管的所述第一密封件或所述第二密封件或所述两个密封件在所述柱塞机构的操作之前由于消毒针盖的移除而被破坏。
在本发明的另一实施例中,所述外容器由施加到所述内容器的外表面上的涂层形成。通常,该涂层包括诸如氧化硅或氧化铝之类的氧化物。
附图说明
现在将参照附图详细描述本发明的示例,其中:
图1是根据本发明的自动注射管的示例的纵向截面图;
图2是为清楚起见而以更大比例示出的图1的局部视图;
图3是图1的注射管的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的纵向截面图;
图4是为清楚起见而以更大比例示出的图3的局部视图;
图5示出了在本发明的一个实施例中的药物容器和气体隔障布置的截面图;
图6-图13示出了用于本发明的不同实施例的药物容器和气体隔障布置的截面图;
图14示出了根据本发明的基本可透气内容器的示例的截面图,其中所述内容器包含柱塞并且填充有药物并且由基本可透气的第一密封件密封;
图15示出了根据本发明的注射器的示例的截面图;
图16示出了图15的注射器的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的截面图;
图17示出了图15的注射器的分解图;
图18示出了图15的注射器的分解截面图;
图19示出了图15的药物容器和气体隔障布置的实施例的截面图;
图20示出了本发明的替代实施例的截面图,其结合到与图1-图4中所示的相似的自动注射管内,但是结合有替代的密封布置;
图21是为清楚起见而以更大比例示出的图20的局部视图;
图22是图20的自动注射管的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的纵向截面图;
图23是为清楚起见而以更大比例示出的图22的局部视图;
图24示出了本发明的替代实施例的截面图,其结合到与图15-图18所示的相似的注射器内,但是结合有替代的密封布置,其中气体隔障通过移除针防护部而刺穿;
图25是为清楚起见而以更大比例示出的图24的局部视图;
图26是图24的自动注射管的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的纵向截面图;
图27示出了图15的注射器的替代实施例的截面图,其中使用者迫压施配按钮的动作导致密封件被破坏;以及
图28示出了图27的注射器的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的截面图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的自动注射管的示例的截面图。药物1容置在基本可透气内容器2中,该内容器优选地包括与药物1接触的环烯烃聚合物或其他药物相容性材料。内容器2包封在基本不透气外容器3内。内容器2由基本可透气的第一密封件4密封,该密封件4优选地包括与药物1接触的环烯烃聚合物或其他药物相容性材料。外容器3由基本不透气的第二密封件5密封。为清楚起见,这在图2中以更大比例示出。
外容器由基本不透气的刚性材料比如EVOH或聚酰胺制成。
内容器和外容器均保持在刚性的注射器本体内,该注射器本体包括外壳体、针防护部7、锁定臂8和针保持套13。
为了致动自动注射管,将自动注射管的前部6迫压到病人的皮肤上,这导致针防护部7移动,从而松释与外容器3的外表面上的接合部分9相接合的锁定臂8。这使锁定臂8能够与接合部分9分开,从而松释主驱动弹簧10。该主驱动弹簧10布置为使得其能够驱动内容器2和外容器3共轴地通过自动注射管,从而导致中空的皮下注射针11被向前驱动到病人体内。弹簧10还使第一密封件4和第二密封件5能够由在中空的皮下注射针11的后部上的刺穿部分12刺穿。针11附装到针保持套13上,该针保持套在密封件4和5已经由于弹簧10的力而被刺穿之后继续相对于内容器2移动。这继而使柱塞14能够被轴向地驱动通过内容器2,从而将药物1通过针11排出并且进入病人体内。
图3示出了图1的自动注射管的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的截面图。柱塞14已经相对于内容器2移动以通过针11将药物排出。第一密封件4和第二密封件5已经由针11和针保持套13破坏。图4是为清楚起见而以更大比例示出的图3的局部视图。
对于本领域的技术人员而言明显的是,该设计能够以不同的方式实施。例如,密封件能够由针的后部以外的部件刺穿,例如针保持套13的后部的一部分。
图5示出了用于本发明的一个实施例的药物容器和气体隔障布置的截面图。该布置能够结合到诸如图1的自动注射管的注射器或自动注射管内,并且如上所述包括药物1、分离的可透气内容器2和基本可透气第一密封件4、以及分离的基本不透气外容器3和基本不透气第二密封件5、和柱塞14。
图6示出了用于本发明的另一实施例的药物容器和气体隔障布置的截面图。其与图5的设计的不同之处在于其包括一起共同模制成型的基本可透气内容器2和基本不透气外容器3,具有分离的基本可透气第一密封件4和分离的基本不透气第二密封件5。
图7示出了用于本发明的另一实施例的药物容器和气体隔障布置的截面图。其与图5的设计的不同之处在于其包括基本可透气内容器2和分离的基本不透气外容器3,具有与药物接触的基本可透气第一密封件4和接合到第一密封件4的位于与药物1相反的侧的背面的第二基本不透气密封件5,使得这两个密封件包括密封基本可透气内容器2和基本不透气外容器3的单个多叠层薄膜15。
图8示出了图6中所示的设计的替代形式的截面图,其结合有如以上关于图7所述的使基本可透气内容器2和基本不透气外容器3密封的单个多叠层薄膜15。
图9示出了图6中所示的设计的替代形式的截面图,其结合有基本不透水分材料的共同模制成型的第三层16,该第三层保护基本不透气外容器3免于接触过多的湿气。通常,内容器2、外容器3和第三层16全都一起共同模制成型。所述设计结合有分离的基本可透气第一密封件4和分离的基本不透气第二密封件5。
图10示出了示出了图9中所示的设计的替代形式的截面图,其结合有如以上图7所述的密封基本可透气内容器2和基本不透气外容器3的单个多叠层薄膜15。
图11示出了图5中所示的设计的替代形式的截面图,其中分离的基本不透气外容器3结合有另外的共同模制成型的基本不透水分材料层16,所述层保护基本不透气外容器6免于接触过多的湿气。
图12示出了图11中所示的设计的替代形式的截面图,其结合有如以上图7所述的密封基本可透气内容器2和基本不透气外容器3的单个多叠层薄膜15。
图13示出了图7中所示的设计的替代形式的截面图,其中外容器包括施加到基本可透气内容器2的外表面上的诸如氧化硅或氧化铝的基本不透气材料薄涂层17。该涂层可以部分或全部地延伸通过内容器的表面33,也可以不部分或全部地延伸通过内容器的表面33,该内容器的表面33被密封至组合的第一和第二密封件15。
图14示出了分离的基本可透气内容器2的示例的截面图,该内容器包括柱塞14并且填充药物1并且由基本可透气第一密封件4密封。
在图5至图14的所有设计中,内容器2由外容器3包封,从而防止任何明显的气体并且特别是氧气进入到药物接触容器内。为了提供用于多种药物的充分的保质期,这是必须的。
构想的是,在图5至图14中实施的设计中的任一种可以全部或部分地构成自动注射管或注射器的一部分,该部分如上所述将在合适的第一环境比如无菌环境中填充并且随后在分离的第二环境中组装到自动注射管或注射器的部分或整体中。
尽管此处没有具体地示出,但是应当构想的是,上述密封件中的任一个均能够通过对于本领域的技术人员而言明显的可能不同的方法中的任一种密封到合适的容器中。这些方法包括热焊接、感应焊接、激光焊接、超声波焊接、旋转焊接、热板焊接、使用包括紫外光固化粘结剂的粘结剂、以及使用具有或不具有另外的弹性压缩部件的分离的保持部件,其中该分离的保持部件是自拧紧到、卡扣到或焊接到合适的容器中。
图15、图16、图17和图18示出了本发明的另一实施例。图15示出了根据本发明的注射器的示例的截面图。图19中详细示出了药物容器和气体隔障布置。注射器结合有包括针盖28的针套组件,该针盖能够由使用者移除,使得针套组件13随后能够由使用者向后朝向基本可透气第一密封件4和基本不透气密封件5推动,使得在针11的后部处的刺穿部分12能够刺穿前述基本可透气第一密封件4和前述基本不透气第二密封件5,使得药物1被置为与中空的皮下注射针11流体连通。施配按钮21能够由使用者迫压,以使刺穿部分22能够刺穿形成外容器的一部分的另一基本不透气密封件24和形成内容器的一部分的另一基本可透气23并且迫使柱塞14轴向地穿过内容器2以排出药物1。
针盖28能够通过如所示的推压配合、通过螺纹配合或通过任意其他合适的装置附装到注射管的其余部分上。类似地,针保持套13能够通过推压配合或螺纹配合联接到注射管的本体上。
图16示出了如图15中所示的相同的注射器,该注射器处于药物已经被输送之后的位置。
图17示出了图15的注射器的分解图。
图18示出了图15的注射器的分解截面图。
针保持套13被防止移动直到使用者期望其移动为止。这能够以若干方式实现,包括围绕针保持套安装针盖18使得针盖接触注射器的外容器,或者包括在针保持套与注射器的本体之间的撕条。
还可能的是将一机构结合在针保持套内,使得针盖28的移除导致针保持套朝向药物容器2移动并且破坏密封件4、5。针保持套13能够包括被接收在形成在注射器本体中的螺纹孔中的螺纹部。针帽还能够通过螺纹连接而连接到针保持套上,使得针盖28的初始旋转导致针盖和针保持套旋转,从而导致针保持套沿着螺纹孔平移。这导致针刺穿第一和/或第二密封件。针盖在针保持套已经抵达螺纹孔的端部之后的继续旋转导致针盖与针保持套分离。
图19示出了图15的药物容器和气体隔障布置的截面图。该布置包括一起共同模制成型的基本可透气内容器2和基本不透气外容器3。在设计的该实施例中,基本不透气密封件5由于压缩垫片保持器26所保持的弹性压缩垫片25的作用而保持在密封位置中抵靠基本不透气外容器3中的开口,并且分离的基本可透气第一密封件4密封基本可透气内容器2。
图15-图19的注射器包括刚性注射器本体,当施配药物时该注射器本体由使用者把持。刚性注射管本体由施配按钮21、内容器和外容器2、3、保持器26、针套组件13和盖部28形成。
图5-图13中描述的密封件和容器的其他布置能够等同地应用到图15-图18的注射器设计中以及注射器和自动注射管的其他实施例中。
图20示出了图1的自动注射管的替代形式的截面图,其中基本不透气密封件5定位在针11与自动注射管的前部6之间,所述自动注射管的前部在实施药物期间压靠病人。不透气密封件5密封在基本不透气下套筒31中的开口,该下套筒容纳针11的一部分。基本不透气隔障由基本不透气外容器3、基本不透气下容器29、基本不透气下套筒31和基本不透气针保持套13形成,该针保持套包括与下容器29密封的基本不透气密封特征30和与下套筒31密封的基本不透气第二密封特征32。
图21是为清楚起见而以更大比例示出的图20的局部视图。
图22示出了图20的自动注射管的处于药物已经实施到病人体内之后的位置的截面图。柱塞14已经相对于内容器2移动以通过针11排出药物。第一密封件4已经由针11和针保持套13破坏,并且第二密封件5已经由最靠近病人的针11的另一端破坏。
图23是为清楚起见而以更大比例示出的图22的局部视图。
图24示出了图15的注射器的替代形式的截面图,其中,在将药物实施到病人体内之前由使用者移除的基本不透气针盖28包括基本不透气密封件。基本不透气容器(其也形成注射器的外部刚性本体)包封药物接触容器2,并且由基本不透气外容器3、基本不透气上密封件24、基本不透气弹性压缩垫片25、基本不透气压缩垫片保持器26和基本不透气针保持套13形成,其中针保持套13包括与压缩垫片保持器26密封的基本不透气密封特征30和与针盖28密封的基本不透气第二密封特征32。
当移除针盖28时,使用者简单地朝向药物容器2推动针保持套13,以使针11刺穿密封件4,从而使药物能够通过针施配。
图25是为清楚起见而以更大比例示出的图24的局部视图。
图26示出了图24中所示的相同注射器,该注射器处于针盖28已经由使用者移除并且药物已经被输送之后的位置。
图27示出了图24的注射器的替代形式,其中使用者推动按钮21的动作使针12的后部能够刺穿基本可透气密封件4。为了将药物实施到病人体内,使用者移除参照图24所述的形成气体隔障的一部分的可手动移除针防护部28,并且随后将注射器的前部6施加到病人的适当区域上。使用者随后迫压按钮21,这能够使基本可透气内容器2和基本不透气内容器3在刚性外壳34内朝向病人轴向移动,从而使针11的前部能够向前移动到病人体内并且针12的后部刺穿基本可透气密封件4。按钮21的该运动还能够使刺穿部分22刺穿基本不透气上密封件24和基本可透气上密封件23并且随后能够使柱塞14通过内容器2轴向推进,从而使药物能够通过针11推进到病人体内。
图28示出了图27的注射器,该注射器处于药物已经实施到病人体内之后的位置。
对于本领域的技术人员而言明显的是,以上在图27和图28中所述的设计能够以不同的方式实施。例如,密封件4能够由除针以外的部件比如针保持套13刺穿。基本不透气外容器能够由如在图5至图13中所述直接附接到其上的基本不透气密封件5密封,使得密封件5由于按钮21的运动而由针12的后部刺穿。图27和图28的特征也能够实施在自动注射管中。

Claims (45)

1.一种用于施配药物的注射器,包括:
刚性注射器本体;
第一容器,所述第一容器与所述药物接触并且包封所述药物;以及
第二容器,所述第二容器包封所述第一容器,所述第二容器比所述第一容器更少透气,其中,所述第二容器部分或全部形成所述刚性注射器本体或者保持在所述刚性注射器本体内。
2.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述注射器是自动注射管。
3.根据权利要求1或2所述的注射器,还包括:
形成所述刚性注射器本体的一部分的破坏机构,所述破坏机构包括使用者致动元件,其中,所述使用者致动元件相对于所述第一容器的运动能够使所述破坏机构在所述第一容器中形成缺口以允许所述药物通过所述缺口施配。
4.根据权利要求3所述的注射器,其中,所述使用者致动元件的运动能够使所述破坏机构在所述第二容器中形成缺口以允许所述药物从所述第二容器中施配。
5.根据权利要求3或4所述的注射器,其中,所述第一容器包括第一密封件,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述破坏机构破坏所述第一密封件。
6.根据权利要求5所述的注射器,其中,所述第一密封件包括由与所述第一容器的其余部分基本相同的材料形成的第一密封元件。
7.根据权利要求5或6所述的注射器,其中,所述第一密封件包括小于1mm厚的第一密封元件。
8.根据权利要求5、6或7所述的注射器,其中,所述第一密封件包括环烯烃聚合物材料。
9.根据权利要求3至8中任一项所述的注射器,其中,所述第二容器包括第二密封件,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述破坏机构破坏所述第二密封件。
10.根据权利要求9所述的注射器,其中,所述第二密封件包括基本不透氧气材料的第二密封元件。
11.根据权利要求10所述的注射器,其中,所述第二密封元件包括铝、聚酰胺、EVOH或碳氟化物。
12.根据权利要求10或11所述的注射器,其中,所述第一容器包括第一密封元件,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述破坏机构破坏所述第一密封元件,所述第一密封元件与所述第二密封元件分离。
13.根据任一前述权利要求中所述的注射器,其中,所述第一容器与所述第二容器分离。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的注射器,其中,所述第一容器和所述第二容器为至少部分地共同模制成型。
15.根据权利要求10或11所述的注射器,其中,所述第一容器包括第一密封元件,并且所述第一密封元件与所述第二密封元件层叠。
16.根据任一前述权利要求所述的注射器,还包括至少部分地围绕所述第二容器的基本不透水材料。
17.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,所述第一容器包括环烯烃聚合物材料。
18.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,所述第二容器包括EVOH或聚酰胺。
19.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,所述第一容器或所述第二容器或所述第一容器和所述第二容器为至少部分刚性的。
20.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,所述第一容器和所述第二容器由基本透明的材料形成。
21.根据任一前述权利要求所述的注射器,还包括针,在使用时所述药物通过所述针从所述注射器中施配。
22.根据从属于权利要求3的权利要求20所述的注射器,其中,所述针是所述破坏机构的一部分,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述针破坏所述第一容器和/或所述第二容器。
23.根据权利要求22所述的注射器,其中,在施配所述药物之前,所述针设置在所述第一容器与所述第二容器之间。
24.根据权利要求23所述的注射器,其中,所述针具有第一端部和第二端部,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述针的所述第一端部破坏所述第一容器。
25.根据权利要求22、23或24所述的注射器,其中,所述针具有第一端部和第二端部,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述针的所述第二端部破坏所述第二容器。
26.根据权利要求22或23所述的注射器,其中,所述针具有第一端部和第二端部,并且所述使用者致动元件的运动能够使所述针的所述第一端部破坏所述第一容器和所述第二容器。
27.根据任一前述权利要求所述的注射器,还包括能够接收在所述第一容器或所述第二容器中的用于从所述第一容器施配所述药物的柱塞。
28.根据从属于权利要求3的权利要求27所述的注射器,其中,所述破坏机构包括推动器组件,所述推动器组件构造为破坏所述第一容器并且在所述容器内推动所述柱塞以施配所述药物。
29.根据权利要求28所述的注射器,其中,所述推动器组件包括所述使用者致动元件。
30.根据权利要求28或29所述的注射器,其中,所述推动器组件构造为破坏所述第一容器以提供第一缺口,所述药物通过所述第一缺口施配。
31.根据从属于权利要求21的权利要求30所述的注射器,其中,所述推动器组件包括所述针。
32.根据权利要求29或30所述的注射器,其中,所述破坏机构构造为破坏所述第一容器以提供第一缺口和第二缺口,并且所述注射器构造为使得所述药物通过所述第一缺口施配,并且所述推动器组件构造为移动通过所述第二缺口以在所述第一容器内推动所述柱塞。
33.根据权利要求32所述的注射器,其中,所述破坏机构包括机械联接到所述柱塞上的破坏元件,所述破坏元件构造为当所述柱塞移动时破坏所述第一容器以提供所述第一缺口。
34.根据从属于权利要求21的权利要求33所述的注射器,其中,所述破坏元件包括所述针。
35.根据从属于权利要求3的权利要求27所述的注射器,还包括用于从所述第一容器施配所述药物的柱塞,以及构造为推动所述柱塞以施配所述药物的推动器组件,其中,所述破坏机构没有机械联接到所述推动器组件上。
36.根据从属于权利要求21的权利要求35所述的注射器,其中,所述破坏机构包括针套和安装到所述针套上的所述针,所述针套包括所述使用者致动元件,所述注射器还包括为所述刚性注射器本体的一部分的套壳体,并且当所述使用者致动元件运动时所述针套能够在所述套壳体内移动,从而能够使所述针破坏所述第一容器。
37.根据权利要求36所述的注射器,其中,所述套壳体包括螺纹孔并且所述针套包括接收在所述螺纹孔中的螺纹部,使得所述针套的旋转能够使所述针套沿着所述螺纹孔运动。
38.根据从属于权利要求21的权利要求35至37中任一项所述的注射器,其中,所述使用者致动元件是形成所述刚性注射器本体的一部分的可移除针帽。
39.根据权利要求38所述的注射器,其中,所述可移除针帽是所述第二容器的一部分。
40.根据权利要求38或39所述的注射器,其中,所述针帽的移除能够使所述针破坏所述第一容器。
41.根据权利要求38、39或40所述的注射器,其中,所述针帽能够通过旋拧动作移除。
42.一种制造用于施配药物的注射器的方法,所述注射器包括刚性注射器本体、第一容器、包封所述第一容器的第二容器,所述第二容器比所述第一容器更少透气,其中所述第二容器部分或全部形成所述刚性注射器本体或者保持在所述刚性注射器本体内,所述方法包括步骤:
提供所述第一容器;
以所述药物填充所述第一容器;
密封所述第一容器以包封所述药物;以及
随后将所述第一容器插入所述刚性注射器本体内。
43.根据权利要求42所述的方法,还包括在填充和密封步骤之后将所述第一容器插入所述第二容器内的步骤。
44.根据权利要求42所述的方法,还包括在填充和密封步骤之前使所述第二容器与所述第一容器联接或形成所述第二容器的步骤。
45.如本文随后参照附图描述的注射器。
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