CN102448358A - 使用带柔性电路的电极阵列进行消融和其他医疗过程的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于医疗过程的探针，包括纵向件、柔性护套、以及柔性电路。所述纵向件包括置于其上的至少一个电极和至少一个热电偶；柔性护套与纵向件耦合并至少部分包围纵向件。柔性电路与护套耦合，同时也和至少一个电极、至少一个热电偶耦合。柔性电路用于向所述至少一个电极供电，并向所述至少一个热电偶提供回路。

Description

使用带柔性电路的电极阵列进行消融和其他医疗过程的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请是2009年6月2日申请的专利12/476,832的后续申请，而12/476,832则是2005年11月8日申请的序列号为11/268,941的专利的部分后续申请。11/268,941要求了于2004年11月8日申请的序列号为60/625,859的美国临时申请的优先权，并且这些申请的内容完全归入本专利中作为参考。

技术领域

本发明涉及导管和其他医疗探针，更确切地说，是涉及柔性电路在该类装置中的使用。

背景技术

某些导管或外科探针管会采用一套编织的绝缘铜线，这些铜线相互交织，构成复杂的交叉影线设计，然后沿导管或探针的长度方向延伸。该编织管还可以作为导体，用于传导到达电极的射频（RF）电流，进而对人体组织消融，同时感应沿着同样的路径传输到监测系统的电生理信号。

另外一对铜线通常还会焊接至铜-康铜热电偶结点处，该结点位于靠近每个电极的黄金环带上。此黄金环带具有高导热力，并且热电偶结点可迅速与黄金环带处感应到的环境温度保持平衡。此热电偶结点形成温度--电压传感器，并且两根铜线会将信息传回给能量源，进行射频能量传递的反馈控制。

传统的装配方法中，装配流程中的人力和物力花费会随着电极数量的增加而增加。例如，具有24个热电偶的2 4个电极的导管/探针所需编织钢丝的数量会增加到72根。在劳动密集型生产步骤中，装配过程中所采用的"计数和切割"流程用于解出并暴露沿管体的正确的钢丝，从而将钢丝焊接在电极或热电偶上，已变得越来越费时。此外，在工厂的最后电气检测期间，如果有一个电极或一个热电偶连接故障，如果该故障也无法再次加工，那么整支导管/探针都将视为废品。

发明内容

探针是由嵌入或贴附于护套的柔性电路构成的。模块结构的使用以便于探针的某些部分就可以容易地替换或更改。省去了编织钢丝的使用，因此装配过程更加简化，生产成本减少，同时使用本装置时，用户的满意度将更高。

在这些方法中，用于医疗过程的探针包括: 纵向件、柔性护套、以及柔性电路。该纵向件包括置于其上的至少一个电极和至少一个热电偶；柔性护套耦合并至少部分包围纵向件。柔性电路与护套耦合，并与电极和热电偶耦合。柔性电路用于向电极供电，并向热电偶提供回路。探针还可进一步包括连接器插脚，其将柔性电路与至少一个电极和一个热电偶耦合。

不同的材料可以用于制作护套。其中一种实施例中，护套可用硅制成。其他材料的例子也可以使用。所选材料应保证探针移动的灵活性，还要有充分的强度，以便操作探针并保护封装在护套内的部件。

在这些实例中，探针包含了近端和远端，柔性电路含有适于贴靠终端连接器的电路跟踪元件。终端连接器置于探针远端。其他的实例中使用了多个电极和热电偶，并且每一个所述电极并列置于每两个热电偶之间。

在其他的实例中，用于医疗过程的探针包括： 纵向件、柔性护套、以及柔性电路。纵向件包括纵向置于其上的多个线圈电极和多个热电偶。所述每一个线圈电极间隔设置在每两个热电偶之间。柔性护套嵌入并至少部分包围纵向件。柔性电路与护套耦合，同时也与所述的多个电极和多个热电偶耦合。柔性电路用于向至少一个电极供电，并向至少一个热电偶提供回路。

因此，本方法可以用柔性电路排列替换复杂的编织钢丝排列。此处所描述的结构很容易构建，同时在需要做出更改时，以及/或者当柔性电路组件已经放置在护套内部，突然又发生零件故障时，此结构也很容易更改。

此外，在此所述方法在各种医疗治疗应用中均可使用。比如，此处描述的实施例也可以用来治疗如房颤(AF)和室速(VT)等心律不齐症状。在使用所述这些方法的时候，采用探针/导管的同时，可采用微创进入或心内进入的方法。此处描述的电极也可用来感应来自心脏的电活动，并且探针/导管的近端连接位可贴附到程控标测系统上。并且，本方法在其他的组织干燥和消融手术中也适用。比如，运用于肿瘤学科中，选择性地加热并损毁癌性肿瘤。也可用于其他不同的器官系统中。

附图说明

图1a是用于消融导管的柔性电路组件的透视图，显示了本发明的单一电极-热电偶对；

图1b是图1柔性电路的前部视图，显示了本发明的24个电极-热电偶配对；

图1c是本发明三层柔性电路组件的透视图；

图2a是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的蚀刻电极和热电偶；

图2b是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的线圈电极和热电偶；

图3a是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的蚀刻电极和热电偶；

图3b是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的线圈电极和热电偶；

图4是本发明安装成消融导管的柔性电路组件的透视图；以及

图5是本发明图3a中304段的横截面视图；

图6a-c是本发明采用三个柔性电路层的导管的横截面视图；

图7是本发明图6中采用三个柔性电路层的导管的透视图；

图8是本发明柔性电路板的透视图，显示的是直接蚀刻在导电板上的电极；

图9A是本发明置于护套内的柔性电路组件的剖面侧图；

图9B是本发明图9A中所述柔性电路组件的底部视图；

图9C是本发明图9A中柔性电路组件"A"段的横截面视图，同时柔性电路贴附于护套上；

图9D是本发明图9A中柔性电路组件"A"段的横截面视图，同时柔性电路嵌入护套内；

图9E是本发明各种实施例中柔性电路组件另外一种例子的横截面视图；

图10是本发明另外的一种柔性电路配置；

图11是配置柔性电路的一种实例，用以向本发明电路提供灵活性；

图12是用于本发明所述导管内的一种连接器。

熟练技术人员察知图中部件以简单、明了的方式说明，同时不必按比例绘制。比如，相对于其他部分，图中某些部件的尺寸可以夸大，以便增强对本发明不同实施例的理解。而且，常见的但易于理解、其在商业上可行的实施例中有用的部件常常不会绘制出来，以有利于本发明各种实施例中视图的清晰性。

具体实施例

本系统和方法可以在导管和其他医疗设备中，用柔性电路排列替换复杂的编织钢丝排列。按照这些方法建立的医疗设备，其制造相对简单。大量降低了生产时间和成本。

此处所述方法可应用于不同的医疗过程中。比如，所述方法可以用来治疗如房颤(AF)和室速(VT)等心律不齐症状。使用本申请中描述的探针/导管，可用于执行微创进入或心内进入的方法。应用于所述方法中的电极还可用于感应来自心脏的电活动，并且探针/导管的近端连接位可贴附到程控标测系统上。并且，这些方法可用于组织干燥和消融手术中，比如，运用于肿瘤学科中，选择性地加热并损毁癌性肿瘤。

现参考图1a，描述了用于消融导管的柔性电路100的例子。柔性电路图案印刷在平板104上，其焊脚106位于平板104的一侧边缘上。焊脚106垂直指向平板104的表面。焊脚106对应连接电极和热感应件（例如，热电偶）。图1所示的焊脚与平板104的表面平行，但是当平板折叠成柱状时，焊脚弯曲或与平板垂直。接下来的说明，是关于热感应件为热电偶的情况。但是，该领域的技术人员会知道，热感应件不仅仅包括热电偶，还可包括热敏电阻或任何其他的热感应装置。

导电电路110构建于所述图案中并连接至焊脚106。例如，采用本行业公知技术构建金属导电电路110。这种情况下，导电电路110包括传递电能的三条线路。

另外，如图1b和1c所述，重复的相似导电电路图案可印刷在柔性电路板上。此外，如后所描述，该排列可以形成为柱状并放置于导管或医疗探针的管体内。

平板104的导电电路元件110之间互相绝缘，并且电路元件与柔性板104的裸露表面之间绝缘。优选地，用于射频能量和电流传递的钢丝之间的间距预先确定下来，这样就可以符合适用的规定、,EMC和安全符合标准。

参考图1b，所示为包含24个电极和热电偶对的电路。第一电极热电偶对106（电极E1和热电偶TC1）具有相应的导电路径110，该导电路径将电极和热电偶耦合至导管近端的连接器150处。第二个电极热电偶对120 （电极E2和热电偶TC2）具有相应的导电路径112，该导电路径将电极和热电偶耦合至导管近端的连接器150处。第三个电极热电偶对122（电极E3和热电偶TC3）具有相应的导电路径114，该导电路径将电极和热电偶耦合至导管近端的连接器150处。为了简单起见，第四至第二十三个电极热电偶对没有在图1b中显示。最后，第二十四个电极热电偶对124 （电极E24和热电偶TC24）具有相应的导电路径116，该导电路径将电极和热电偶耦合至导管近端的连接器150处。

需要知道的是，电极热电偶对及其导电路径可以分开通过多层电路板。也就是说，第一个8对可以放置在第一个柔性电路板上，第二个8对放置在第二个柔性电路板上，并且后8对可以放置在第三个柔性电路板上。三个电路板堆叠在一起，然后形成一个柱状。优选地，当三个层卷成柱状放置在导管内时，三组电路各自纵向偏移设置。

参考图1c，所示为多层柔性电路组件。第一组件180、第二组件182、第三组件184构成同心圆柱，组件180是最外面的保护层组件。组件182放在组件180内，组件184放在组件180,182内。电极焊点E1, E2和E3形成于组件180上。截至并包括En的其他电极焊点形成于其他组件上。组件180、组件182和组件184彼此之间通过同类聚酰亚胺材料层（图1c中没有显示）相互绝缘，该材料通常用于多层柔性电路板中。

另外，热电偶焊点T1, T2和T3形成于组件180上。截至并包括Tn的其他热电偶焊点形成于组件182和组件184上。导电线186与各自的电极和热电偶耦合。电极和热电偶贴附在实际的焊点上。

参考图2a，所示为柔性板100折叠成柱状206。例如，柔性板100可以围绕一个成形心轴202折叠，同时柔性板边缘的焊脚106指向远离心轴202的方向。这种情况下，带焊脚106的柔性板100边缘下侧就粘贴于同一柔性板100其他边缘的表面，以便柔性板就可以呈现为柱状。焊脚106焊接在蚀刻电极204上。焊脚106（为了清晰，在图2a中放大显示）沿圆柱206的一条长度方向的边缘垂直突出。

本发明还有热电偶环208。在实施例中，热电偶环208可以由黄金环构成，以便具有更高的导热性。这些环可以通过本领域所公知的技术制成。

图2a还有图3a和5对应的所述实施例使用单套的电极和热电偶环。但是，也可以使用多个电极和热电偶环。而且，应该明白多个单元组件可以组织成线状，形成线形标测、消融电极阵列。

优选地，采用金属蚀刻的方式构成电极204，以生成线圈凹槽，从而生成弹簧形状的电极部件。可采用多种技术蚀刻柔性板，形成不同的结构形状。

在一实施例的工艺中，可以生成电极线圈图案的计算机辅助设计（CAD）图。该计算机辅助设计图忠实反映了电极结构。此图纸印刷在透明胶片上。

金属如铂铱的柱状截面切成具体的长度后要完全清理；然后在其外部表面涂覆光阻涂层，以便于其可以感光。

然后将计算机辅助设计图放置在感光金属表面，并暴露在紫外线光源下。此后，将金属圆柱展开，从而在金属圆柱的表面上形成预期的线圈图案的硬化图。

用酸剂一类的蚀刻剂处理金属表面。蚀刻剂可将没有硬化图的其余表面部分蚀刻掉，形成螺旋状线圈结构，其作为消融和标测电极204。如果预期的螺旋凹槽太细微，以至于酸剂或其他形式的化学蚀刻剂无法蚀刻，那么就可以采用另外一种构造技术，即通过精确激光切割过程，用螺旋形图案的三维蚀刻方法。

还有一种替换工艺，就是直接把电极蚀刻在柔性电路板上。该方法中，不同的金属通过适当的制造流程层叠在电路板上，比如电极采用铂金，导电导线采用铜。

参考图2b，所述是柔性电路的另外一个例子。这种情况下，组件与图2a所显示和描述的情况相同，只是蚀刻电极204用线圈电极204替代。

在一个实施例中，线圈电极204可以是直径为0.005"（范围是0.003"至0.006"，其中一种优选地为0.005"）的铂铱线，其缠绕成弹簧形状结构单元。这些单元长为3mm至6mm，且外径范围约为3Fr至5Fr，其他尺寸也可以。

参考图3a，蚀刻电极204和热电偶环208插在由柔性电路折叠而成的柱状结构上。电极204和热电偶208分别焊接在各自突出的焊脚点106处，其由设计间隔开，以确保电极之间以及电极与热电偶之间的间距合理。

在制造工艺的一个步骤中，电极204可以涂覆导电胶或其他离子材料，提高组织与电极之间的贴靠程度。同时，电极204还可以灌上阻凝剂，在消融过程期间长效释放。

可使用多层单元组件减少整个导管或医疗探针管体的直径。各层之间通过同类聚酰亚胺材料相互绝缘，所述材料通常用于多层柔性电路板中。

由柔性电路导管管体折叠而成的圆柱的内部空心管302，可用作导丝或者注射器的导管，并且具有偏转机构，以便电极204和热电偶208的线性组件成形并符合组织表面形状，使电极与组织之间很好地贴合，确保优化传递到组织的射频能量。然后传导性环状的黄金环热电偶和蚀刻电极可沿管体滑入，并焊接在其各自的焊点处。

柔性电路组件卷起并放置在导管管体内，柔性电路组件末端塞进连接器内；连接器与至少一个PC板耦合，该PC板将这些布置连接至电源和测量设备。

参考图3b，描述了另外一种柔性电路组件。在本例中，组件与图3a所显示和描述的内容是一样的，只不过蚀刻电极204被线圈电极204取代了。

和图2a中所带的线圈电极一样，图3b中的线圈电极204可以是直径为0.005"规格（范围为0.003"至0.006"，优选为0.005"）的铂铱线，缠绕成弹簧形状的结构单元。这些单元长为3mm至6mm，且外径范围约为3Fr至5Fr，其他尺寸也可以。

参考图4，实施例描述了采用柔性电路、蚀刻电极与热电偶的导管系统。导管400包括上述图1至图3所述的柱状柔性电路组件408。该柱状组件408构成导管400的远端并插入带有手柄的伸缩结构中406，其形成导管400近端。

正如本申请其他地方所述的一样，蚀刻电极402构建并焊接到柱状组件408上。或者，也可以使用线圈电极。另外，如本申请其他地方所述，热电偶404也焊接到柱状组件408上。柱状组件408可以包括柔性电路的许多分支，这些分支贴在一起形成组件408。

圆柱408（即,柔性电路导管管体）的内部空心管（图4中未示出），可用作导丝或者注射器的导管，并且具有偏转机构（未示出），允许电极402和热电偶404的线性组件成形并符合组织表面形状。这样使电极与组织之间很好地贴合，确保优化传递到组织410的射频能量。热电偶404的传导性环状黄金环和蚀刻电极402可沿管体滑入，并焊接在其各自的焊点处。

通过个人电脑板407，电源和测量电路408可以与导管400耦接。电源和测量电路408向导管及其电极402提供电能，所述电极可用于，例如，消融过程。通过柱状组件408由电极接收到的阻抗信号和热电偶收到的报告组织温度的信息可以转发至电源和测量电路408。电源和测量电路408可以从热电偶处接收信息并将该信息显示给操作者，用于手动反馈控制。另外，电源和测量电路408可以接收自动处理单元的操作指令，用于反馈和控制，以便根据导管400发出的射频电流（如传递给组织410的功率和电流）调整操作参数。

参考图5，是图3a描述中沿线304取出的柱状组件208的横截面视图。组件408中空管体504的中间有一根导丝502。电极204和热电偶（图5中并未显示）焊接于各自突出的焊脚位置106，所述焊脚按照预先设计的距离间隔开，用于提供预期的沿导管一侧的电极之间以及电极热电偶之间的间距。

参考图6a到6c以及图7，描述了采用多层柔性电路的组件的实施例。图6a-c是图7中沿线708，710和712取出各段的横截面图。第一柔性电路组件602、第二柔性电路组件604、第三柔性电路组件606同心放置，组件602放在外侧，组件604放在602里面，606放在604里面。

组件602, 604, 606彼此之间通过同类聚酰亚胺材料层608，610相互绝缘，所述材料通常用于多层柔性电路板中。插脚612与柔性电路组件602耦合。插脚614穿过柔性电路组件602并与组件604耦合。插脚616穿过柔性电路组件602和604并与组件606耦合。尽管每个组件只显示了一个插脚（便于观看），但是应该知道，对于多层602，604和606，也可以使用多个插脚。而且，也可以包括用于热电偶的附加插脚。内部插脚614和616可具有穿过各层的钻孔，这样插脚614和616可到达圆柱的表面。

具体参照图7，图6的组件显示出电极和热电偶702 偶接于插脚612。而电极和热电偶704则与插脚614偶接。进一步的，电极和热电偶706与插脚616偶接。因为采用了多层结构，整支导管或医疗探针管体的直径就减少了。

参考图8，描述了用于消融导管的柔性电路800的实施例，其中电极是直接蚀刻到柔性板上的。柔性电路图印刷在平板804上。电极806直接构成于平板804上，并与柔性电路板804的导电电路元件810电连接。不同的金属，如用于电极的铂金和用于传导电路元件810的铜，可以通过适当的制造工艺层压在柔性电路板上。

平板804的 导电电路元件810之间相互绝缘，而且各元件与柔性电路板804的裸露表面间互相绝缘。优选地，用于射频能量和电流传递的各条线之间的间距预先确定好，以便符合规定、EMC和安全遵守标准。

参考图9A-D，描述了包括护套904的柔性电路结构。正如所显示的，柔性电路902嵌入或以其他方式附在护套904上。如果柔性电路902是嵌入护套904的（如图9D），柔性电路902可以插入护套904的某些部分并被这些部分环绕，这样护套904可以将柔性电路902固定到位。在部分上述实施例中，柔性电路902可以形成为与护套904共同延伸。

如果柔性电路902是贴附在护套904上的（如图9C），可采用任何形式的固定结构（比如，胶水、螺丝、钉子、铆钉以及超声焊接等等）将两个部件固定在一起。在图9C的实施例中，柔性电路902通过固定件927附着在护套904上。在此例中，固定件927为螺栓或者其他类似物件。柔性电路902包括平板907和电路跟踪元件906。平板907可以由例如卡普顿聚酰亚胺材料制成。

护套904可以由硅、硅酮橡胶或其他合适的材料构成。护套904是柔性的，并且如本申请所述，能容纳该系统的导电元件。另外，护套904设置为符合政府和非政府关于例如射频电流传导和其他操作特性的标准。

许多实施例中，构成护套904的材料应使材料具有一定的强度，并允许用户移动组件。另一方面，当在医疗过程期间按照其预期使用时，材料不能太过僵硬而妨碍了组件900而移动和操作的能力。护套904还能保护容纳在其内部的各部件，如，可能由于组件900的不当使用而造成的意外损伤。

在某些实施例中，护套904只是形成于导管组件的远端上方。而另外一些实例中，护套904可以包含导管组件的整个长度。需要明白的是，尺寸、形状和护套904的延伸可以根据系统和应用的需求来变化。

跟踪元件906包括第一跟踪线906a和第二跟踪线906b，这些线延伸至连接器908。连接器908允许与外部系统的电连接。为了简单起见，图9A-D的实例中显示平板907上的两条跟踪线906a和906b。所述平板907可以是任何用于容纳电路跟踪元件的电路板。第一跟踪线906a与电极910相连，第二跟踪线906b与热电偶912相连。需要明白的是，如果任意数目的跟踪线均可用来对应任意数目的电极和热电偶。还应知道，平板907还可以按照本申请其他地方所述的配置进行设置（如，卷曲）。

还需要进一步明白的是，如果与柔性电路902相连的电极和热电偶经常配对使用。但要知道的是，某些情况下也可以只用单一的元件（如，单个电极）。其他实施例中，各单个单极可以与多个热电偶匹配，在另一实施例中，各单个热电偶也可以与多个电极相匹配。

连接器908可以与外部能量发生和监控系统耦合，如Cardima有限公司生产的INTELLITEMP®系统。一实施例中，连接器908是插入外部能量发生监控系统的插接连接器。也可以使用其他类型的连接器。跟踪线906a通过第一插脚911在第一焊点930处与电极910连接；而跟踪线906b通过第二插脚913在第二焊点932处附着在热电偶912处。

跟踪元件906可以印刷在平板材料907上，其插脚911和913焊接在平板的一条边缘上。插脚911,913自身可以垂直延伸至平板907的表面。但是，在其他实施例中，当平板907折叠成圆柱的时候，插脚911,913弯曲。

插脚911,913配合或者附着在传导性跟踪元件906的近端出口点上，并且这些插脚为任意类型的医用级适用终端连接器。其中一个插脚911焊接至电极910的焊点930处，其他插脚913焊接至热电偶912的 焊点932处，这样即在电极910和跟踪线906a之间，以及热电偶912与跟踪线906b之间分别构成连接。

跟踪元件906构成可以传递电能的传导电路，该电路建于平板907上并与插脚913,915连接。例如， 跟踪元件906采用本行业公知的技术（如，电路印刷）建于平板907上。

跟踪元件906在平板907上互相绝缘，并与平板907的裸露表面互相绝缘。用于射频能量和电流传递的跟踪线906a和跟踪线906b的线间距符合应用规定、EMC和安全符合标准。

电极910和热电偶912沿纵向件917（如，具有合适直径的空心聚合物管）组合。纵向件917采用柔性和/或柔软材料构成，并通过紧固的方式（如，用胶水）固定或通过其他类型的紧固件（如，螺丝、铆钉、超声焊接等等）与护套904内表面紧密连接。

应理解的是，电极和热电偶对和各自的传导路径可以分离穿过多个平板或电路板。换句话说，按照本申请其他地方所述，第一组电极/热电偶对可以放置在第一个柔性电路板上；第二组的配对可放置在第二个柔性电路板上；并且第三组的配对可放置在第三个柔性电路板上。三个柔性电路板相互堆叠，形成一个圆柱。优选地，当三层卷曲成柱状放置于导管内时，三组配对沿长度方向互相偏移。

热电偶912（如，热电偶环）可以由各种材料构成。在其中一实施例中，热电偶环912可以由黄金构成，以便具有高热传导性。这些环可以通过该行业技术人员所熟知的技术构成。热电偶912可以通过作为回路的柔性电路902的追踪原件提供从外部装置如（Cardima公司生产的INTELLETEMP系统）返回的温度信息。

可采用各种技术构成电极910。另外一实施例中，如本申请其他地方所述，可采用金属蚀刻的方法生产电极910，以生成线圈凹槽，从而生成弹簧形状的电极部件。通过蚀刻工艺，制造的零件尺寸清晰并且公差范围精确。可采用不同技术蚀刻柔性板，形成不同的结构形状。或者，也可以采用非蚀刻工艺生产的线圈电极。

在构成组件900的一实施例中，最初单独形成护套904，然后嵌入柔性电路902或通过其他方式贴附在护套904上。另一实施例中，护套904与柔性电路902一起成形。可采用本行业技术人员所公知的各种生产技术和工具形成上述的元件。连接器插脚913和915可以与柔性电路902一起 成形，也可以单独成形，然后再附在柔性电路902上。

电极910和热电偶912通过胶粘，焊接或其他紧固方式附在纵向件917上。然后连接器插脚913和915（位于柔性电路902上）与电极焊点930（位于电极910上）和热电偶焊点932（位于热电偶912上）对齐。电极910和热电偶912焊接至插脚913和915后，组装完成。

参考图9E，描述了导管结构的另一实施例。该实施例中，跟踪元件906A嵌入护套904中。然后，该例中不使用柔性电路902。其他实施例中，有些跟踪元件嵌入护套，而其他的则放在柔性电路板上。

然后，使用并生产按前述方法使用的编织钢丝组件的步骤即可消除。更确切地说，不再需要按照已有方法的要求"计数并切割"编织钢丝，并将钢丝穿过组件。也就是说，所制造的带嵌入式柔性电路的硅胶护套具有编织钢丝的功能，而且有关操作这些钢丝的问题也消除了。然后，由于制造组件900的便利性和快捷性，可以降低制造和组装的成本。

还要明白的是，所述组件900是模块结构。组件900的各部分均可以不拆分整个结构即被替换。比如，插脚、电极和热电偶可以轻松快速地去掉，而在已有系统中，要替换发生故障的零件需要拆分整个组件。而且在本方法中，柔性电路板自身可以轻松地被移除并替换，不需要去掉编织钢丝，同时避免了重新为系统布线的问题。可能的，在组装的过程中，使用本方法，技术人员可以按要求轻松地用新的柔性电路零件替换电路受损的部位。

参考图10，描述了另外一种柔性电路结构实施例。该例中，热电偶具有康铜导线和铜导线。但是，要明白的是也可以使用其他结构或材料。

正如图中所示，所述电路包括24个电极和热电偶对。第一个电极热电偶对1006（电极E1和热电偶TC1）具有对应的电极导电路径1010，以及与热电偶TC1的康铜导线耦合的导电路径1011。热电偶TC1的铜导线耦合至公用路径1050（如，公用铜线路径）。导电路径1010, 1011, 1050将电极和热电偶耦合至导管近端的连接器1051处。

第二个电极热电偶对1020（电极E2和热电偶TC2）具有对应的导电路径1012，用于将电极E2耦合至导管近端。导电路径1013将热电偶TC2的康铜导线耦合至连接器1051。热电偶TC2的铜导线通过公用铜导体1050耦合至连接器1051处。同样的， 第三个电极热电偶对1022（电极E3和热电偶TC3）到第24个电极热电偶对1024（电极E24和热电偶TC24）以同样的方式连接至连接器1051处。应明白的是，使用公用铜导体1050即可省去23条跟踪线，因此可以减小导管组件的尺寸。

另外一实施例中，增加结构中的刻痕可以增加柔性电路结构的机械灵活性。如图11所示，柔性电路1104放置在导管内（如，护套内）以后，沿电路1104的纵向添加刻痕。这样，可以使该结构具有前后弯曲和/或移动的灵活性。根据系统的要求不同，沿电路1104刻痕的尺寸和频率可以不同。

参考图12的其他实施例中，连接器插脚1202连接柔性电路1204和电极1206。插脚1202设置为S形，并且构成插脚的材料至少要提供某种程度的弹性（柔性电路与电极或其他零件之间的弹性），并帮助减小使用过程中导管可能出现的振动。应明白的是，插脚1202的精确尺寸和形状可能会根据系统的要求不同而变化。

在此对本发明的具体实施例进行了图示和描述，应该明白本行业的技术人员可能会对此做出各种变更和修改；而申请的权利要求意在涵盖本发明的真实范围内涵盖所有的变更和修改。

Claims (18)

1. 用于医疗过程的探针，包括：

纵向件，具有置于其上的至少一个电极和至少一个热电偶；

柔性护套，与纵向件耦合并至少部分包围纵向件；

柔性电路，实际上与护套耦合，同时也和至少一个电极、至少一个热电偶耦合，用于向所述至少一个电极供电，并向所述至少一个热电偶提供回路。

2. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：还包括连接器插脚，其将柔性电路耦合至所述至少一个电极和至少一个热电偶。

3. 根据权利要求2所述的探针，其特征在于：所述连接器插脚包括插脚，该插脚用于在柔性电路与至少一个电极之间提供弹性。

4. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：所述护套由硅胶构成。

5. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：柔性电路包括一个单一元件，其沿护套的纵向轴延伸。

6. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：纵向件由柔性材料制成。

7. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：探针包括有近端和远端，而柔性电路包括适于附着在终端连接器上的电路跟踪元件，该终端连接器置于探针远端的。

8. 根据权利要求7所述的探针，其特征在于：至少有部分跟踪元件嵌入护套内。

9. 根据权利要求7所述的探针，其特征在于：跟踪元件包括用于每个热电偶的公用导体。

10. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：所述至少一个电极包括多个电极，所述至少一个热电偶包括多个热电偶；并且每一个电极并列放置在选定的两个所述热电偶之间。

11. 根据权利要求1所述的探针，其特征在于：所述至少一个电极和至少一个热电偶不可啮合地附在柔性电路上。

12. 用于医疗过程的探针，包括：

纵向件，具有纵向置于其上的多个线圈电极和多个热电偶，每一个线圈电极间隔放置在每两个所述热电偶之间；

柔性护套，嵌入纵向件内并至少部分包围纵向件；

柔性电路，与护套耦合，同时也和多个电极和多个热电偶耦合，柔性电路用于向所述至少一个电极供电，并向所述至少一个热电偶提供回路。

13. 根据权利要求12所述的探针，其特征在于：还包括连接器插脚，其用于将柔性电路与多个电极和多个热电偶耦合。

14. 根据权利要求13所述的探针，其特征在于：连接器插脚包括的插脚，该插脚用于在柔性电路和至少一个电极之间提供弹性。

15. 根据权利要求12所述的探针，其特征在于：护套由硅胶构成。

16. 根据权利要求12所述的探针，其特征在于：柔性电路包括一个单一元件，其沿护套的纵向轴延伸。

17. 根据权利要求12所述的探针，其特征在于：纵向件由柔性材料构成。

18. 根据权利要求12所述的探针，其特征在于：探针包括近端和远端；而柔性电路包括适于附着在终端连接器上的电路跟踪元件，该终端连接器置于探针远端的。

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