CN102415924B - 一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置，该分支鞘包括：支撑骨架、分支鞘束缚线和第一覆膜套管，其中：第一覆膜套管为一端设置有锥形管的柱状套管，第一覆膜套管上锥形管的尖端与支撑骨架相固定；分支鞘束缚线有至少两条，分支鞘束缚线的一端与第一覆膜套管内的支撑骨架相固定，并且分支鞘束缚线与支撑骨架的固定位置与锥形管的位置相对应。该分支鞘上的第一覆膜套管采用软鞘设计，采用的覆膜材料缝制成套管约束分支血管支架，减少了安装时的分支血管支架的直径，从而减少了释放阻力，并且柔软的第一覆膜套管也使分支血管支架易于准确导入大角度的分支血管中，当从分支血管拉出时由于外径较小也最大限度的避免了血管损伤。

Description

一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置。

背景技术

传统的血管内支架释放方式，是预先将支架压装于外鞘中，释放时将外鞘后撤，支架段逐段弹开，支架扩张后与血管壁相接触固定，这样支架就可以达到封堵血管瘤或破口的效果。

当一些带有侧支的血管出现病变时，例如升主动脉瘤、弓部动脉瘤、降主动脉瘤及上述部位的夹层病变，这时就需要将带有侧支或侧孔的血管支架输送到病变部位进行治疗。此时如果采用传统的血管支架释放方式，在手术操作过程中，要实现将血管支架上的侧支或侧孔与病变血管上的分支血管完全对准，尤其是一些大角度的分支血管，通常比较困难，甚至借助外部仪器也无法较好地完成，而一旦血管支架上的侧支或侧孔无法与病变血管上的分支血管对准，则整个手术就会失败。

发明内容

有鉴于此，本申请实施例提供一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置，在输送分叉血管支架时，能够将分叉血管支架上的侧支准确导入分支血管中并释放，提高了手术的成功率。

为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下：

一种分支鞘，包括：支撑骨架、分支鞘束缚线和第一覆膜套管，其中：

所述第一覆膜套管为一端设置有锥形管的柱状套管，所述支撑骨架位于所述第一覆膜套管内，并且所述第一覆膜套管上锥形管的尖端与所述支撑骨架相固定；

所述分支鞘束缚线至少有两条，所述分支鞘束缚线的一端固定在第一覆膜套管内的所述支撑骨架上，并且所述分支鞘束缚线在支撑骨架上的固定位置与所述锥形管的位置相对应。

优选地，所述支撑骨架为对折的金属丝。

优选地，所述锥形管的尖端通过缝合、粘合或机械连接固定在所述支撑骨架上。

优选地，所述第一覆膜套管为软管。

优选地，该分支鞘进一步包括：过渡件，所述过渡件为锥形，并且所述过渡件套在所述锥形管上，用于使所述第一覆膜套管与支撑骨架之间平滑过渡。

一种血管支架输送释放装置，用于输送由主体血管支架和分支血管支架组成的血管支架，包括：内管、顶出管、套管连接管、第二覆膜套管、外管、控制导丝、主体支架束缚线和如上所述的分支鞘，其中：

所述内管位于所述顶出管中，所述外管套设在所述顶出管外，所述控制导丝位于所述内管与顶出管之间；

所述主体血管支架被所述主体支架束缚线束缚在所述内管上，并且束缚后所述主体支架束缚线与控制导丝之间形成活结，所述第二覆膜套管套在束缚后所述主体血管支架上；

所述套管连接管位于所述顶出管与外管之间，并且与所述第二覆膜套管相连接；

所述分支血管支架压缩在所述分支鞘中，所述分支鞘束缚线将所述分支鞘固定在所述主体血管支架上，并且所述分支鞘束缚线与控制导丝之间形成活结；

所述分支导丝与所述分支鞘上锥形管尖端位置的支撑骨架相固定，用于带动所述分支鞘并使所述分支血管支架与所述分支鞘相分离。

优选地，所述外管的末端设置有可将所述外管与顶出管相锁紧的外管连接件。

优选地，所述外管连接件上设置有输液管，所述输液管与外管的内腔相连通。

优选地，所述顶出管的末端设置有可将所述顶出管与内管相锁紧的顶出管连接件。

优选地，所述套管连接管的末端设置有可将所述套管连接管与顶出管相锁紧的套管连接件。

由以上技术方案可见，本申请实施例提供的该分支鞘及血管支架输送释放装置，与现有技术相比，具有以下几点优势：

1、分支鞘的支撑骨架采用金属丝制成，具有较强的支撑力，使分支鞘具有较大的强度和刚性，防止通过大角度侧支时分支鞘打折而使分支血管支架无法导入。同时防止意外折断，增加安全性；另外由于单根丝较细，还能保证分支鞘整体具有足够的柔顺性，使之可以轻易通过极度弯曲及大角度的血管。

2、分支鞘上的第一覆膜套管采用软鞘设计，其采用覆膜材料缝制成套管约束分支血管支架，而不用传统的硬鞘约束方法，减少了安装时的分支血管支架的直径，从而减少了释放阻力。另外柔软的第一覆膜套管也使分支血管支架易于导入大角度的分支血管中，并且当从分支血管拉出时由于外径较小也最大限度的避免了血管损伤。

3、分支鞘上设置的过渡件，使得分支鞘导入分支血管时更加圆滑，减少了导入过程中血栓的形成，实现安全导入，同时还减少了从分支动脉中拉出体外时对血管造成损伤。

4、通过控制导丝来控制主体血管束缚线和分支血管束缚线，这样可以确保分支血管支架在释放主体血管支架之后才能释放，避免了导入过程中分支血管支架的意外释放，增加了手术的安全性。同时两根束缚线的设计也保证了束缚线在较大外力下不易被拉断而导致分支血管支架意外释放。另外两根束缚线对称分布于主体血管支架两侧的结构设计能使分支支架在牵拉释放时保持平衡受力，防止一侧用力带来的主体血管支架扭转失控而造成定位不准。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式的分解示意图一；

图2为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式的分解示意图二；

图3为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式的分解示意图三；

图4为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式的结构示意图；

图5为本申请提供的血管支架输送释放装置的一种具体实施例方式的外观结构示意图；

图6为本申请提供的血管支架输送释放装置输送时的一种具体实施例方式的结构示意图；

图7为本申请提供的主体束缚线或分支束缚线与控制导丝形成活结的一种具体实施例方式的结构示意图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

一个实施例：

为了方便在输送分叉血管支架时，能够将分叉血管支架上的侧支准确导入分支血管中并释放，本申请实施例提供一种分支鞘。

图1-3为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式分解示意图，图4为本申请提供的分支鞘的一种具体实施例方式结构示意图。如图1-4所示，该分支鞘包括：支撑骨架100、分支鞘束缚线102和第一覆膜套管105，其中：第一覆膜套管105套在支撑骨架100上，并与支撑骨架100相固定，分支鞘束缚线102一端固定在位于第一覆膜套管105内的支撑骨架100上。

如图1所示，支撑骨架100为对折的金属丝103，并且在对折的金属丝103上设置有至少一个金属管101，金属管101的作用是保持金属丝103的对折状态，支撑骨架采用金属丝制成，这是因为金属丝具有较强的支撑力，可以使分支鞘具有较大的强度和刚性，防止在通过大角度侧支时分支鞘打折而使分支血管支架无法导入，同时可以防止分支血管支架意外折断，增加安全性，另外由于单根金属丝的直径较细，还可以保证分支鞘整体具有足够的柔顺性，使之可以轻易通过极度弯曲及大角度的血管。在本申请实施例中，金属管101为两个。如图2所示，分支鞘束缚线102为两条，并且分支鞘束缚线102的一端分别固定在2个金属管101中间的金属丝103上。在金属丝103相分离的一端上还套设有热缩管104，用于将对折后的金属丝103相分离的一端固定在一起。

如图3所示，105为第一覆膜套管，第一覆膜套管105为柱状软质套管，在第一覆膜套管105的一端设置有锥形管106，并且锥形管106的尖端固定在支撑骨架100上，另外，分支鞘束缚线102在支撑骨架100上的固定位置与锥形管106的位置相对应。在本申请实施例中，锥形管106通过缝合与支撑骨架100相固定，在其他实施例中，锥形管106还可以通过粘合或机械连接等方式与支撑骨架100相固定。分支鞘上的第一覆膜套管采用软鞘设计，其采用覆膜材料缝制成套管约束分支血管支架，而不用传统的硬鞘约束方法，减少了安装时的分支血管支架的直径，从而减少了释放阻力。另外柔软的第一覆膜套管也使分支血管支架易于导入大角度的分支血管中，并且当从分支血管拉出时由于外径较小也最大限度的避免了血管损伤。

为了避免分支鞘在人体血管中输送时将血管刮破，在本申请实施例中，如图4所示，在锥形管106的外侧设置有过渡件107，过渡件107的作用是将锥形管106以及锥形管106与支撑骨架100相结合的位置包覆起来，使得第一覆膜套管105与支撑骨架100之间平滑过渡，在导入分支血管时可以减小在人体血管中输送时的阻力，减少了导入过程中血栓的形成，实现安全导入，同时还避免了从分支动脉中拉出体外时对血管造成损伤。

该分支鞘在使用时，可以将分支血管支架束缚在第一覆膜套管105中，并且使用分支鞘束缚线102就可以将该分支鞘与主体血管支架相固定。另外，位于第一覆膜套管105锥形管106尖端的支撑骨架100还可以与导丝相连接，这样拉动导丝，就可以引导该分支鞘的运动方向，在进行手术时，只需将导丝穿过分支血管中，即可将该分支鞘引导进入分支血管中。

另一实施例：

在上一实施例的基础上，本申请实施例还提供了一种血管支架输送释放装置，该血管支架输送释放装置配合上述分支鞘，可以实现将分叉血管支架的分支部分准确引导进入分支血管中。

图5为本申请提供的血管支架输送释放装置的一种具体实施例方式外观结构示意图。图6为本申请提供的血管支架输送释放装置输送时的一种具体实施例方式结构示意图。

如图5和图6所示，图中8为血管支架，该血管支架输送释放装置包括：内管1、套管连接管4、外管7、锥形头9、分支鞘10、控制导丝11、顶出管12、主体支架束缚线13和第二覆膜套管14。

内管1位于顶出管12中，外管7套设在顶出管12外，控制导丝11位于内管1与顶出管12之间。锥形头9固定在内管1的近端，并且在锥形头9上设置有和内管1的内腔相通的孔，其作为内管1近端的过渡部分，作用是使得整个输送系统在输送时可以顺利地导入体内。

如图6所示，血管支架8包括：主体血管支架15和分支血管支架16。主体支架束缚线13将支架束缚在内管上，并且束缚后主体支架束缚线13与控制导丝11之间形成活结，如图7所示，用于将主体血管支架15压缩到合适的直径。第二覆膜套管14套在被束缚好的主体血管支架15上。另外，第二覆膜套管14的末端与套管连接件4相连接，并且套管连接件4可以带动第二覆膜套管14从主体血管支架15上脱离，将主体血管支架15从第二覆膜套管14中暴露出来。

分支血管支架16压缩在分支鞘10的第一覆膜套管中，分支鞘束缚线102用于将分支鞘10与主体血管支架15及控制导丝11相固定，并且分支鞘束缚线102与控制导丝11之间形成活结，如图7所示。另外，图中17为分支鞘10上的分支导丝。

该血管支架输送释放装置在使用前，将主体血管支架15束缚在内管1上，并且位于外管7的内部，在使用时，首先将分支导丝17由股动脉血管进入，并由目标分支血管中穿出，然后将血管支架8输送到血管直段后，固定外管连接件5，推动套管连接件3将束缚着第二覆膜套管14的主体血管支架15及分支血管支架16推出外管7，推送至目标区域后，固定顶出管连接件2，后拉套管连接件3，将主体血管支架15及分支血管支架16从第二覆膜套管14中暴露出来，并在分支导丝17的引导下，使分支鞘10进入目标分支血管中。

当将血管支架8导入到合适位置后，可以下拉第二覆膜套管14将血管支架8暴露出来。由于主体支架束缚线13和分支鞘束缚线102均与控制导丝11相连接，并且与控制导丝11之间形成活结，所以拉动控制导丝11，即可释放主体血管束缚线13和分支鞘束缚线102，主体血管支架15随之展开，分支鞘10也与主体血管支架15脱离。分支鞘10脱离后再将分支导丝17后拉，分支血管支架16随之释放展开，完成支架的最终释放。

在上述输送血管支架的过程中，通过控制导丝来控制主体血管束缚线和分支血管束缚线，这样可以确保分支血管支架在释放主体血管支架之后才能释放，避免了导入过程中分支血管支架的意外释放，增加了手术的安全性。同时两根束缚线的设计也保证了束缚线在较大外力下不易拉断而导致分支血管支架意外释放。另外两根束缚线对称分布于主体血管支架两侧使分支支架牵拉释放时保持平衡受力，防止一侧用力带来的主体血管支架扭转失控而造成定位不准。

此外，在本申请实施例中，为了提高该血管支架输送释放装置的可操控性，该血管支架输送释放装置还可以包括：外管连接件5、输液管6、顶出管连接件2和套管连接件3，其中：

如图5所示，外管连接件5设置在外管的末端，并且可以将外管7与套管连接管4相锁紧。

输液管6设置在外管连接件上，并且输液管6与外管7的内腔相连通。

顶出管连接件2设置在顶出管12的末端，并且可以将顶出管12与内管1相锁紧。

套管连接件3设置在套管连接管4的末端，并且可以将套管连接管4与顶出管12相锁紧。

以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种分支鞘，其特征在于，包括：支撑骨架、分支鞘束缚线和第一覆膜套管，其中：

所述第一覆膜套管为一端设置有锥形管的柱状套管，所述支撑骨架位于所述第一覆膜套管内，并且所述第一覆膜套管上锥形管的尖端与所述支撑骨架相固定；

所述分支鞘束缚线至少有两条，所述分支鞘束缚线的一端固定在第一覆膜套管内的所述支撑骨架上，并且所述分支鞘束缚线在支撑骨架上的固定位置与所述锥形管的位置相对应；

所述支撑骨架为对折的金属丝。

2.根据权利要求1所述的分支鞘，其特征在于，所述锥形管的尖端通过机械连接固定在所述支撑骨架上。

3.根据权利要求1所述的分支鞘，其特征在于，所述第一覆膜套管为软管。

4.根据权利要求1所述的分支鞘，其特征在于，进一步包括：过渡件，所述过渡件为锥形，并且所述过渡件套在所述锥形管上，用于使所述第一覆膜套管与支撑骨架之间平滑过渡。

5.一种血管支架输送释放装置，用于输送由主体血管支架和分支血管支架组成的血管支架，其特征在于，包括：内管、顶出管、套管连接管、第二覆膜套管、外管、控制导丝、主体支架束缚线和如权利要求1-4任一项所述的分支鞘，其中：

所述内管位于所述顶出管中，所述外管套设在所述顶出管外，所述控制导丝位于所述内管与顶出管之间；

所述主体血管支架被所述主体支架束缚线束缚在所述内管上，并且束缚后所述主体支架束缚线与控制导丝之间形成活结，所述第二覆膜套管套在束缚后所述主体血管支架上；

所述套管连接管位于所述顶出管与外管之间，并且与所述第二覆膜套管相连接；

所述分支血管支架压缩在所述分支鞘中，所述分支鞘束缚线将所述分支鞘固定在所述主体血管支架上，并且所述分支鞘束缚线与控制导丝之间形成活结；

分支导丝与所述分支鞘上锥形管尖端位置的支撑骨架相固定，用于带动所述分支鞘并使所述分支血管支架与所述分支鞘相分离。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述外管的末端设置有可将所述外管与顶出管相锁紧的外管连接件。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述外管连接件上设置有输液管，所述输液管与外管的内腔相连通。

8.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述顶出管的末端设置有可将所述顶出管与内管相锁紧的顶出管连接件。

9.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述套管连接管的末端设置有可将所述套管连接管与顶出管相锁紧的套管连接件。