CN102415887A - 固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法。固定单元(10)用于将一部分(20a)被留置在生物体皮下的传感器(20)固定在生物体上。另外，固定单元(10)包括：对传感器(20)的一部分的向生物体皮下的留置进行保持的主体部(11)；和安装在主体部(11)上的两个以上保持部(12a～12d)。保持部(12a～12d)分别具有能够粘接在生物体上的粘接材料层(13)，并且以能够在粘接材料层(13)与生物体接触的状态和粘接材料层(13)从生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

Description

固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法

相关申请的交叉引用

本申请以申请日为2010年8月5日的第2010-176465号日本专利申请为基础并主张其优先权，在此通过引用的方式将该申请公开的内容并入本申请而构成本申请的一部分。

技术领域

本发明涉及在埋设于生物体皮下的传感器的固定中使用的固定单元、利用了该固定单元的的传感器单元、具备这些固定单元和传感器单元的测定装置、以及用于固定传感器的方法。

背景技术

在以往的血糖值测定中，每次测定，都需要通过被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺，然后采集血液，存在对患者的负担大的问题，还存在不能够进行连续的测定的问题。为了解决这些问题，近年来提出了一种被称为连续葡萄糖监测(CGM，Continuous Glucose Monitoring)的、连续地测定皮下组织中的葡萄糖浓度的方法。

在连续葡萄糖监测中，传感器以其一部分埋设于患者皮下的方式配置，通过该传感器，连续地输出与皮下间质液中的葡萄糖浓度对应的电流值等信号。并且，通过计测装置等，从信号换算血糖值。通过连续葡萄糖监测，能够连续地测定血糖值(例如参照日本特开2008-62072号公报(图14、图17、图26～28D、图33))。虽然间质液与血液不同，但认为间质液中的葡萄糖浓度能够反映血液中的葡萄糖浓度(血糖值)。因此，通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度，能够知道血糖值。

另外，在连续葡萄糖监测中，需要将传感器的一部分埋入到患者皮下，因此日本特开2008-62072号公报公开了一种能够将传感器与穿刺针一起向皮肤射出、并将传感器埋入皮下的装置(埋入装置)。埋入装置具有通过弹簧等将传感器与穿刺针一起射出、之后仅将穿刺针抽回的机构。这里，对日本特开2008-62072号公报中公开的传感器的插入步骤进行说明。

首先，将用于搭载传感器的固定单元配置在患者皮肤之上。此时，将固定单元通过双面胶带固定在患者的皮肤上。然后，将设置有传感器和穿刺针的埋入装置配置在固定单元的预定位置，通过埋入装置将传感器和穿刺针一起射入到皮下。然后，使穿刺针回到原来的位置，但使传感器成为设有连接用的端子的部分从皮肤突出、余下的部分留置在皮下的状态。

然后，当将埋入装置从固定单元去掉时，在固定单元之上配置用于控制传感器的控制单元。此时，将传感器的设有端子的部分(端子部分)夹入到固定单元与控制单元之间，通过固定单元将传感器固定于患者。另外，同时，控制单元的端子与从皮肤突出的传感器的端子连接，连续葡萄糖监测系统完成。

之后，若使连续葡萄糖监测系统运行，进行基于传感器的感测，则由传感器获得的信号通过控制单元转换成数字信号，进一步通过有线或无线的方式发送到外部的计测装置。计测装置根据发送来的信号算出具体的葡萄糖的浓度，将算出值显示在显示画面上。

另外，如上所述，传感器通过固定单元固定在患者上，成为埋设于皮下的部分不会不经意地活动的状态。这是因为，如果传感器的埋设于皮下的部分活动，由埋入装置在皮肤上形成的伤口变大，则患者的身体为了治愈伤口，就会用蛋白质覆盖传感器，出现不能够进行正确的测定的状态。

再有，由于像这样被蛋白质覆盖了的传感器不能够使用，因此需要将其取出并再次插入新的传感器，但在该情况下，对患者的肉体及经济上的负担很大。另外，由于使控制单元及计测装置动作才首次得知是否从传感器输出信号，因此也会出现患者不得不再次到访医疗机构的情况。因此，在连续葡萄糖监测系统中，需要尽量使一旦埋设的传感器不活动。

但是，近年来，需求能够更长时间埋入的传感器。因此，在传感器的寿命到来之前(需要更换传感器之前)，有时需要更换用于将固定单元固定于患者的双面胶带。

另外，若一直使用已经需要更换的双面胶带，则会出现皮肤炎症(かぶれ)及细菌滋生这样的卫生问题。另外，在一直使用已经需要更换的双面胶带的情况下，由于皮肤扭转(turn over)所带来的双面胶带的粘接力的降低及打卷等，由固定单元实现的传感器的固定会变得不稳定。其结果是，传感器的埋设于皮下的部分活动，皮肤的伤口变大，出现不能够进行上述正确的测定的问题。为了解决这些问题，需要定期地更换双面胶带。

然而，就专利文献1公开的连续葡萄糖监测系统所使用的以往的固定单元而言，在其构造上，难以在保持使传感器埋设于皮下的状态下更换双面胶带。因此，每当更换双面胶带时，都不得不将传感器从患者取出并更换成新的传感器，需要再次进行穿刺。而且，尽管适用了能够长时间埋入的传感器，但在每次更换双面胶带时都不得不更换传感器，因此白白地耗费了传感器。

发明内容

本发明的目的的一例是解决上述问题，提供能够在不对传感器施加外力的同时容易地进行固定用的粘接材料层的更换的固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法。

为了达成上述目的，本发明的固定单元的特征在于，包括：对传感器的一部分的向生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

根据以上的特征，在粘接材料层需要更换的情况下，能够在使一个保持部的粘接材料层粘接在生物体上的状态下，使其他的保持部活动并将其粘接材料层从生物体上剥离，将该剥离的粘接材料层更换成新的粘接材料层。也就是说，在本发明中，能够在保持将传感器固定的状态下进行变旧的粘接材料层的更换。根据本发明，能够在不对传感器施加外力的同时容易地进行固定用的粘接材料层的更换。

上述本发明的固定单元优选以下方式：所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。根据该方式，能够使固定单元的构造简略化，能够实现制造成本的降低。

另外，上述本发明的固定单元优选以下方式：所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。该方式的情况下，也能够使固定单元的构造简略化，能够实现制造成本的降低。

再有，上述本发明的固定单元优选以下方式：所述两个以上保持部分别还以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。该方式的情况下，也能够使固定单元的构造简略化，能够实现制造成本的降低。另外，将该方式与前面叙述的方式组合，能够更可靠、更容易地进行粘接材料层的更换操作。

而且，在上述的方式中，优选在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层。在该情况下，仅使保持部件旋转就能够进行粘接材料层的更换。

另外，上述本发明的固定单元优选以下方式：所述主体部具有能够在保持所述传感器的位置的状态下、改变至少一个所述保持部的与所述生物体接触的位置的机构。根据该方式，能够抑制由于与粘接材料层的长时间接触而引起的生物体的皮肤炎症的产生。

另外，为了达成上述目的，本发明的传感器单元的特征在于，包括：一部分被留置在生物体的皮下的传感器；和用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元，所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向对所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

再有，为了达成上述目的，本发明的测定装置是用于对与位于生物体的皮下的间质液和血液中的至少一方所含有的物质有关的数值信息进行测定的测定装置，其特征在于，包括：一部分被留置在所述皮下、且生成与所述数值信息对应的信号的传感器；用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元；以及接收所述传感器生成的所述信号、并执行包括对所述信号的数字信号处理在内的处理的控制单元，所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

上述本发明的测定装置优选以下方式：所述控制单元执行将被数字信号处理后的所述信号发送给外部的计测装置的信号发送处理。在该方式中，由于能够通过外部的计测装置将信号转换成数值信息，因此能够实现控制单元的小型化。

另外，为了达成上述目的，本发明的传感器固定方法是用于将一部分被留置在生物体的皮下的传感器固定在所述生物体上的方法，其特征在于，具有以下步骤：

(a)使用固定单元、并通过所述固定单元的主体部对所述传感器进行保持，其中，所述固定单元包括主体部、和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式安装在所述主体部上；

(b)使所述固定单元的所述两个以上保持部中的至少一个的粘接材料层与所述生物体接触，从而将所述固定单元固定在所述生物体上；以及

(c)在所述两个以上保持部中需要更换所述粘接材料层的情况下，在使至少一个保持部的所述粘接材料层与所述生物体接触的该状态下，使具有需要更换的粘接材料层的保持部活动，并将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

上述本发明的传感器固定方法优选以下方式：所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，在所述(c)的步骤中，通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

另外，上述本发明的传感器固定方法优选以下方式：所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的移动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

在上述方式中，优选的是，所述两个以上保持部分别以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。而且，此时进一步优选的是，在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层，在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的旋转，使代替所述需要更换的粘接材料层的新的粘接材料层朝向所述生物体，然后，通过所述保持部的移动，使新的粘接材料层粘接在所述生物体上。

如以上所述，根据本发明的固定单元、传感器单元、测定装置、以及传感器固定方法，能够在不对传感器施加外力的同时容易地进行固定用的粘接材料层的更换。

附图说明

图1(a)～(c)是表示本发明的实施方式1的固定单元及传感器单元的结构的图，图1(a)是立体图，图1(b)是俯视图，图1(c)是仰视图。

图2是表示本发明的实施方式1中使用的传感器的末端部分的立体图。

图3是表示本发明的实施方式1的测定装置的立体图。

图4(a)～(d)是表示构成本发明的实施方式1的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

图5(a)～(d)是表示本发明的实施方式2的固定单元及传感器单元的结构的图，图5(a)是立体图，图5(b)是主视图，图5(c)是侧视图，图5(d)是仰视图。

图6(a)～(d)是表示构成本发明的实施方式2的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

图7是表示本发明的实施方式2的固定单元的变形例的立体图。

图8是表示本发明的实施方式3的固定单元的结构的图。

图9(a)及(b)是表示构成本发明的实施方式3的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

图10(c)及(d)是表示构成本发明的实施方式3的传感器固定方法的、图9(b)所示的步骤执行后的一系列主要步骤的图。

图11是表示本发明的实施方式4的固定单元的立体图。

图12(a)～(c)是表示构成本发明的实施方式4的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

具体实施方式

(实施方式1)

以下，一边参照图1～图4一边对本发明的实施方式1的固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法进行说明。

【固定单元、传感器单元】

首先，利用图1说明本实施方式1的固定单元及传感器单元的结构。图1(a)～(c)是表示本发明的实施方式1的固定单元及传感器单元的结构的图，图1(a)是立体图，图1(b)是俯视图，图1(c)是仰视图。

如图1(a)～(c)所示，在本实施方式1中，传感器单元30具有固定单元10和一部分20a被留置在皮下的传感器20。如利用图2在后面所述那样，对于传感器20，当一部分20a被留置在皮下时，根据与间质液及血液中的至少一方中所含有的物质有关的数值信息生成信号。作为这样的物质，能够列举出葡萄糖，在该情况下，通过来自传感器20的信号，能够确定出与葡萄糖有关的数值信息，例如葡萄糖的浓度。

固定单元10用于将传感器20固定在生物体上，具有主体部11和保持部12a～12d。其中，主体部11对传感器20的一部分的、向生物体皮下的留置进行保持。具体来说，在本实施方式1中，主体部11以传感器20的未被埋设在皮下的部分(未图示)对传感器20进行保持。在本实施方式1中，主体部11从其生物体侧的部分(参照图1(c))、以传感器的埋设于皮下的部分20a突出的方式对传感器20进行保持。

另外，此时，在主体部11中，传感器20的电极(参照后述的图2)与在主体部11的上表面露出的电极16(参照图1(a)及(b))导通。而且，传感器20的电极经由电极16与控制单元40(参照后述的图3)电连接。

保持部12a～12d形成为臂状，安装在主体部11上。另外，保持部12a～12d分别具有能够粘接在生物体上的粘接材料层13，并且以能够在粘接材料层13与生物体接触的状态和粘接材料层13从生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。此外，在图1(a)～(c)的例子中，保持部的数量为四个，但本实施方式1不限于此。保持部的数量只要在两个以上即可。

具体来说，在本实施方式1中，保持部12a～12d分别以从主体部11的侧面向生物体侧的部分(参照图1(c))的周边突出的方式安装。另外，保持部12a～12d各自的向主体部11的安装通过铰接机构15来进行，由于铰接机构15所实现的各保持部的可动，因此，能够在粘接材料层13与生物体接触的状态和粘接材料层13从生物体离开的状态之间进行选择。

在图1(a)～(c)的例子中，保持部12a与保持部12c成为粘接材料层13与生物体接触的状态。另一方面，保持部12b与保持部12d成为粘接材料层13从生物体离开的状态。另外，为了保护各粘接材料层13，在保持部12b与保持部12d的粘接材料层13上粘贴有隔膜14。在图1(a)中，隔膜14用斜线表示。此外，省略了粘贴在保持部12d的粘接材料层13上的隔膜14的图示。

这里，对固定单元10的使用例之一进行说明。例如，虽然固定单元10通过保持部12a及保持部12c的粘接材料层13粘接在生物体的皮肤上，但假定两者的粘接材料层13劣化的情况。在该情况下，首先，将粘贴在保持部12b及保持部12d的粘接材料层13上的隔膜14剥离。然后，使保持部12b及保持部12d可动，并将它们放倒，使它们的粘接材料层13粘接在生物体上。然后，使保持部12a及保持部12c可动，并将它们抬起，这样，能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层13从生物体剥离。这样，根据本实施方式1，能够在使传感器20固定的状态下，进行变旧的粘接材料层13的更换。

另外，在本实施方式1中，粘接材料层13只要在相对的两个方向上具有粘接性的部件即可，例如，既可以是只由粘接材料形成的层，也可以是双面粘接胶带。

作为双面粘接胶带的具体例子，能够列举出在由无纺布等形成的基材的两面设置粘接材料层的结构。另外，作为在只由粘接材料形成的层以及双面粘接胶带中使用的粘接材料，能够列举出水凝胶类粘接材料或硅类粘接材料等。其中，在硅类粘接材料中，由于能够通过清扫表面来使粘接力恢复，因此在采用了使用硅类粘接材料的粘接材料层或双面粘接胶带的情况下，能够反复使用。

而且，在本实施方式1中，作为形成粘接材料层13的粘接材料，可以使用通过加热或外加电压而能够剥离的粘接材料(例如，参照日本特开2010-037354号公报)。如果使用这样的粘接材料来形成的粘接材料层13，则能够选择性地进行保持部与皮肤之间的粘接。另外，在该情况下，对粘接材料层13的加热或外加电压可以通过固定单元所具有的电源(未图示)来进行。

【传感器】

这里，在图1的基础上利用图2对传感器20的结构进行说明。图2是表示本发明的实施方式1中使用的传感器的末端部分的立体图。另外，以下，对由传感器20检测的物质是葡萄糖、传感器20是葡萄糖传感器的情况进行说明。

如图1及图2所示，传感器20形成为细长的带状。传感器20通过埋入装置(未图示)成为末端侧的部分20a留置在皮下的状态。另外，也可将传感器20的这样的状态称为传感器20植入皮肤的状态。

另外，如图2所示，传感器20包括具有绝缘性及挠性的基板23。基板23的形成材料没有特别限定，但是，从对人体的影响小的角度出发，作为基板23的形成材料，能够列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)及聚乙烯(PE)这样的热塑性树脂、聚酰亚胺树脂及环氧树脂这样的热固性树脂。另外，基板23的形状没有特别限定，但为了容易地向生物体的皮肤穿刺，可以是锐利的形状。

另外，除了基板23，传感器20还具有一对电极21a及电极21b、和配置有葡萄糖氧化还原酶的部分(酶试剂层)22。电极21a及电极21b用于对酶试剂层22外加电压。另外，电极21a及电极21b在基板23的表面沿其长度方向形成，也作为配线发挥作用。而且，电极21a及21b的形成例如可以使用非腐蚀性金属或碳墨(carbonink)等导电性材料，并通过蒸镀、丝网印刷等来进行。

酶试剂层22在图2的例子中是通过使葡萄糖氧化还原酶在电极21a之上固定化而形成的。该情况下，电极21a作为作用极发挥作用。另外，葡萄糖氧化还原酶具有在电极上检测与间质液中或血液中的葡萄糖(基质)反应而生成的生成物的作用、和使通过反应生成的电子直接或者经由金属络合物那样的介质过渡到电极上的作用。因此，如果在电极21a和电极21b之间外加电压，则能够根据酶的催化反应中的葡萄糖的反应量检测出电极21a上通过反应产生的电子。

另外，在本实施方式1中，作为能够利用的葡萄糖氧化还原酶，能够列举出葡萄糖氧化酶(GOD)、葡萄糖脱氢酶(GDH)等。而且，作为使葡萄糖氧化还原酶固定化的方法，能够列举出公知的各种方法，例如能够列举出使用戊二醛的交联化。

根据这样的结构，流过电极21a及电极21b的电流的电流值随葡萄糖浓度而变化，因此，通过测定该电流，能够确定出葡萄糖浓度。在本实施方式1中，流过电极21a及电极21b的电流相当于“与和物质有关的数值信息对应的信号”。

【测定装置】

接下来，利用图3说明本实施方式1的测定装置的结构。图3是表示本发明的实施方式1的测定装置的立体图。图3所示的测定装置50是对与位于生物体皮下的间质液和血液中的至少一方所含有的物质有关的数值信息进行测定的装置。如前面在图1及图2的说明中描述的那样，作为这样的物质，能够列举出葡萄糖。另外，在该情况下，作为数值信息，能够列举出葡萄糖的浓度。

如图3所示，测定装置50具有图1(a)～(c)所示的传感器单元30、和控制单元40。在图3的例子中，传感器单元30配置在生物体60的皮肤之上，传感器20的末端的部分20a成为被留置在生物体60的皮下的状态。

控制单元40具有收容传感器单元30的凹部42、和电极41。当将控制单元40配置在传感器单元30之上，并将传感器单元30收容在凹部42内时，电极41与固定单元10的电极16连接，结果是，也与传感器20的电极21a及电极21b(参照图2)连接。

另外，控制单元40具有接收传感器20生成的信号、并执行包括对接收的信号的数字信号处理在内的处理的功能。这里，作为处理的例子，能够列举出信号放大处理及A/D转换处理这样的数字信号处理、信号发送处理等。具体来说，控制单元40通过固定单元10的电极16对传感器的电极21a及电极21b(参照图2)外加电压。另外，同时，控制单元40对流过电极21a及电极21b的电流的电流值进行监测。并且，控制单元40通过数字处理生成将电流值的水平特定确定的数字信号。

然后，控制单元40能够将生成的数字信号通过有线或无线的方式向外部的计测装置发送。计测装置是与以往相同的装置，从送来的数字信号算出具体的葡萄糖的浓度，并将算出值显示在显示画面等上。此外，在本实施方式中，控制单元40自身也可以进行葡萄糖浓度的算出等。

【传感器固定方法】

下面，利用图4(a)～(d)对本发明的实施方式1的传感器固定方法进行说明。图4(a)～(d)是表示构成本发明的实施方式1的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

在图4(a)～图4(b)所示的例子中，传感器30配置在生物体60的皮肤之上，传感器20的末端的部分20a处于被留置在生物体60的皮下的状态。并且，构成传感器单元30的固定单元10通过保持部12a及保持部12c的粘接材料层13粘接在生物体60的皮肤上，但假定两者的粘接材料层13劣化。

下面，对在上述的情况下一边将劣化了的粘接材料层13更换成新的粘接材料层13，一边将传感器20相对于生物体60固定的方法进行说明。此外，在以下的说明中，适当地参考图1～图3。

如图4(a)所示，由于保持部12b及保持部12d的粘接材料层13未被使用，因此在它们上粘贴有隔膜14。在图4(a)中也用斜线表示隔膜14。但是，省略了粘贴在保持部12d的粘接材料层13上的隔膜14的图示。

接下来，将各隔膜14从粘接材料层13上剥离，之后，如图4(b)所示，将保持部12b及保持部12d放倒，使这些粘接材料层13粘接在生物体60上。之后，如图4(c)所示，将保持部12a及保持部12c抬起，将劣化了的粘接材料层13从生物体60上剥离。

接下来，如图4(d)所示，将劣化了的粘接材料层13从保持部12a及保持部12c去掉。并且，在保持部12a及保持部12c上赋予新的粘接材料层13。该新的粘接材料层13在保持部12b及保持部12d的粘接材料层13劣化了的情况下使用。

这样，根据本实施方式1，能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层13从生物体60上剥离。另外，也能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层13更换成新的粘接材料层。

另外，在图4(a)～图4(d)所示的例子中，只通过四个保持部中的两个进行了固定单元10的固定，但本实施方式1不限于此。在本实施方式1中，也可以通过所有保持部12a～12d固定固定单元10。该情况下，可以在只将至少一个保持部放倒的状态下，进行其他保持部的拉起及粘接材料层13的更换，之后，将更换了粘接材料层13的保持部放倒，进行其余保持部的拉起及粘接材料层13的更换。由此，能够在维持传感器20的固定的状态下，将所有劣化的粘接材料层13更换成新的粘接材料层13。

(实施方式2)

以下，一边参照图5～图7一边对本发明的实施方式2的固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法进行说明。

【固定单元、传感器单元、测定装置】

首先，利用图5说明的本实施方式2的固定单元、传感器单元及测定装置的结构。图5(a)～(d)是表示本发明的实施方式2的固定单元及传感器单元的结构的图，图5(a)是立体图，图5(b)是主视图，图5(c)是侧视图，图5(d)是仰视图。

如图5(a)～(d)所示，在本实施方式2中，传感器单元80具有固定单元70和传感器20。传感器20与实施方式1中利用图2所说明的传感器相同。固定单元70具有主体部71。主体部71与图1所示的固定单元10的主体部11相同，对传感器20的未被埋设在皮下的部分(未图示)进行保持。

另外，固定单元70与图1所示的固定单元10同样，具有保持部，但在本实施方式2中，固定单元70上设置的保持部在其结构方面与实施方式1不同。以下，以与实施方式1的不同点为中心进行说明。

如图5(a)～(d)所示，固定单元70与图1所示的固定单元10不同，具有保持部72a和保持部72b。保持部72a及保持部72b分别以突出的状态且以能够向接近生物体的方向和从生物体离开的方向移动的方式，安装在主体部71上(参照图5(b)及(c))。

也就是说，保持部72a及保持部72b分别能够沿着主体部71的厚度方向上下移动。并且，通过它们的移动，能够在粘接材料层73与生物体接触的状态和粘接材料层73从生物体离开的状态之间进行选择。

另外，保持部72a及保持部72b分别具有辊形状，并且相对于主体部71以能够旋转的方式安装。具体来说，保持部72a及保持部72b分别能够以沿着突出方向的轴、即从安装在主体部71上的部分朝向末端侧的部分的轴为旋转轴进行旋转(参照图5(a)及(c))。

而且，在保持部72a及保持部72b各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个粘接材料层73。通过这样的结构，在本实施方式2中，如后述那样，仅使保持部72a或72b旋转，就能够将劣化了的粘接材料层更换成新的粘接材料层73。

此外，在未被使用的粘接材料层73上粘贴有用于对其进行保护的隔膜74。在图5(a)、图5(b)、图5(d)中，隔膜74用斜线表示。

另外，在图5(a)～(d)所示的例子中，仅示出了两个保持部，但在本实施方式2中，同样，保持部的数量只要在两个以上即可，例如，保持部的数量可以是三个以上。而且，在本实施方式2中，在保持部的数量是三个以上的情况下，固定单元70既可以只通过其中一部分的保持部(例如两个保持部)来固定，也可以通过所有保持部来固定。

在本实施方式2中，测定装置与实施方式1一样，具有传感器单元80和控制单元。控制单元可以与实施方式1中图3所示的控制单元40相同。该情况下，通过将控制单元安装在传感器单元80上，从而构成本实施方式2的测定装置。

【传感器固定方法】

下面，利用图6(a)～(d)对本发明的实施方式2的传感器固定方法进行说明。图6(a)～(d)是表示构成本发明的实施方式2的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

在图6(a)～图6(d)所示的例子中，传感器单元80配置在生物体60的皮肤之上，传感器20的末端的部分20a处于被留置在生物体60的皮下的状态。并且，构成传感器单元80的固定单元70通过保持部72a及保持部72c各自的一个的粘接材料层73粘接在生物体60的皮肤上，但假定使用的粘接材料层73劣化。

下面，对在上述的情况下一边将劣化的粘接材料层73a(参照图6(b)及(c))更换成新的粘接材料层73，一边将传感器20相对于生物体60固定的方法进行说明。此外，在以下的说明中，适当地参考图5。

如图6(a)所示，在保持部72a及保持部72b中，在未被使用的粘接材料层73上粘贴有隔膜74。在图6(a)～图6(d)中也用斜线表示隔膜74。

接下来，如图6(b)所示，仅使保持部72a向从生物体60离开的方向移动，并将保持部72a的劣化了的粘接材料层73a从生物体上剥离。此时，由于保持部72b保持原来的状态，因此通过保持部72b的粘结材料层73，固定单元70处于保持固定在生物体60上的状态。

接下来，如图6(c)所示，使保持部72a旋转，将尚未使用的粘接材料层73的隔膜74剥离。然后，使保持部72a进一步旋转，代替劣化了的粘接材料层73a而使隔膜74被剥离了的粘接材料层73朝向生物体60。

接下来，如图6(d)所示，使保持部72a向接近生物体60的方向移动，并使在图6(c)的步骤中隔膜74被剥离了的粘接材料层73粘接在生物体60上。通过图6(a)～(d)的步骤，在保持部72a中，通过代替劣化了的粘接材料层73a的新的粘接材料层73，进行向生物体60的粘接。

另外，以保持部72b为对象，执行图6(a)～(d)所示的步骤。在保持部72b中，也通过代替劣化了的粘接材料层的新的粘接材料层73，进行向生物体60的粘接。

这样，在本实施方式2的情况下，也与实施方式1同样，能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层73a(参照图6(b)及(c))从生物体60上剥离。另外，也能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层73a更换成新的粘接材料层73。而且，在本实施方式2中，仅通过使保持部72a或72b旋转，就能够将劣化了的粘接材料层73a更换成新的粘接材料层73。

【变形例】

这里，利用图7对本实施方式2的固定单元的变形例进行说明。图7是表示本发明的实施方式2的固定单元的变形例的立体图。

如图7所示，在本变形例中，在主体部71的侧面设有容许各保持部向水平方向移动的槽75。在图7中，仅对与保持部72a对应的槽75进行了图示。

这样，在本变形例中，具有能够在保持传感器20的位置的状态下、改变至少一个保持部的与生物体接触的位置的机构。因此，不用改变传感器的位置就能够改变皮肤上的与粘接材料层73接触的接触部分，因此，能够抑制由于与粘接材料层73的长时间接触而引起的皮肤炎症的产生。

(实施方式3)

下面，一边参照图8～图10一边对本发明的实施方式3的固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法进行说明。

【固定单元、传感器单元、测定装置】

首先，利用图8说明的本实施方式3的固定单元、传感器单元以及测定装置的结构。图8是表示本发明的实施方式3的固定单元的结构的图。

如图8所示，在本实施方式3中，传感器单元100具有固定单元90和传感器20。传感器20与实施方式1中利用图2说明的传感器相同。

另外，固定单元90具有安装有保持部92a及92b的主体部91。而且，保持部92a及92b与实施方式2中图5(a)～(d)所示的保持部72a及72b一样，具有辊形状，并且相对于主体部91以能够旋转的方式安装。

而且，在本实施方式3中，也与实施方式2同样，在保持部92a及保持部92b各自的外表面，沿旋转方向设有多个粘接材料层93。由此，仅通过使保持部92a或92b旋转，就能够将劣化了的粘接材料层更换成新的粘接材料层93。此外，在未被使用的粘接材料层93上粘贴有用于对其进行保护的隔膜94。在图8中，隔膜94用斜线表示。

但是，在本实施方式3中，保持部92a及92b与实施方式2不同，安装在主体部91的内部。此外，在图8中，为了进行说明，对原本被主体部91遮蔽因此看不到的保持部92a及92b的一部分也进行图示。

具体来说，如图8所示，主体部91在其对置的侧面具有两组互相对置的一对槽95a及95b。而且，保持部92a及92b分别以被这些槽95a及95b夹持的状态被保持它们之间。

另外，由槽95a与槽95b实现的夹持是通过使穿过各保持部的中心的轴98的两端钩挂在各槽中而进行的。而且，各槽沿着主体部91的水平方向形成为长方形，各槽的宽度被设定成比轴98的直径大。

因此，保持部92a及92b能够在上下方向(主体部的厚度方向)和水平方向上移动。而且，为了使操作者能够通过手动使保持部92a及92b在主体部91移动，在每个保持部上设有开口部97。也就是说，固定单元90具有能够在保持传感器20的位置的状态下、改变至少一个保持部的与生物体接触的位置的机构。

另外，在图8所示的例子中，仅示出了两个保持部，但在本实施方式3中，同样，保持部的数量只要在两个以上即可，例如，保持部的数量可以是三个以上。而且，在本实施方式3中，在保持部的数量是三个以上的情况下，固定单元90既可以只通过其中一部分的保持部(例如两个保持部)来固定，也可以通过所有保持部来固定。

再有，在本实施方式3中，测定装置也与实施方式1同样，具有传感器单元90和控制单元。控制单元可以与实施方式1中图3所示的控制单元40相同。该情况下，通过将控制单元安装在传感器单元90上，从而构成本实施方式3的测定装置。

【传感器固定方法】

下面，利用图9(a)～图10(d)对本发明的实施方式3的传感器固定方法进行说明。图9(a)及(b)是表示构成本发明的实施方式3的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。图10(c)及(d)是表示构成本发明的实施方式3的传感器固定方法的、图9(b)所示的步骤执行后的一系列主要步骤的图。

在图9(a)～图10(d)所示的例子中，传感器单元100配置在生物体60的皮肤之上，传感器20的末端的部分处于被留置在生物体60的皮下的状态。

如图9(a)所示，构成传感器单元100的固定单元90通过保持部92a及保持部92b各自的一个粘接材料层93粘接在生物体60的皮肤上。但是，使用的粘接材料层93a劣化，需要更换。另一方面，在保持部92a及保持部92b中，在未被使用的粘接材料层93上粘贴有隔膜94。

接下来，如图9(b)所示，仅使保持部92a向从生物体60离开的方向(上方)移动，将保持部92a的劣化了的粘接材料层93a从生物体上剥离。此时，由于保持部92b保持原来的状态，因此，通过保持部92b的粘接材料层93a，固定单元90成为保持固定在生物体60上的状态。

接下来，如图10(c)所示，使保持部92a旋转，将尚未使用的粘接材料层93的隔膜94剥离。然后，使保持部92a进一步旋转，代替劣化了的粘接材料层93a而将隔膜94被剥离了的粘接材料层93朝向生物体60。

接下来，如图10(d)所示，使保持部92a向水平方向移动。然后，使保持部92a向接近生物体60的方向(下方)移动，之后，使在图10(c)的步骤中隔膜94被剥离的粘接材料层93粘接在生物体60上。然后，对于保持部92b，也一样地进行向上方的移动、隔膜的剥离、旋转、向水平方向的移动、通过新的粘接材料层实现的粘接。

其结果是，在本实施方式3中，也与实施方式1一样，能够在维持传感器20的固定的状态下，进行劣化了的粘接材料层93a(参照图9(a))从生物体60的剥离、以及劣化了的粘接材料层93a向新的粘接材料层93的更换。

另外，在本实施方式3中，通过保持部92a及92b向水平方向移动，能够改变皮肤上的与粘接材料层93接触的接触部分，因此，与实施方式2的变形例一样，能够抑制由于与粘接材料层93长时间的接触而引起的皮肤炎症的产生。而且，在本实施方式3中，由于保持部92a及92b被收纳在主体部92的内部，因此也能够抑制由于外力施加在保持部92a及92b上而导致粘接材料层93从生物体60剥离这样的情况的发生。

(实施方式4)

下面，一边参照图11及图12一边对本发明的实施方式4的固定单元、传感器单元、测定装置以及传感器固定方法进行说明。

【固定单元、传感器单元、测定装置】

首先，利用图11说明的本实施方式4的固定单元、传感器单元以及测定装置的结构。图11是表示本发明的实施方式4的固定单元的立体图。

如图11所示，在本实施方式3中，传感器单元120具有固定单元110和传感器20。传感器20与实施方式1中利用图2说明的传感器相同。

另外，固定单元110具有安装有保持部112a～112e的主体部111。保持部112a～112e与实施方式1中图1所示的保持部12a～12d一样，形成为臂状，并通过铰接机构(图11中未图示)安装在主体部111的侧面。

由于铰接机构所实现的各保持部的可动，因此保持部112a～112e分别能够在粘接材料层113与生物体接触的状态和粘接材料层113从生物体离开的状态之间进行选择。另外，在各保持部的生物体侧的面上，设有能够粘接在生物体上的粘接材料层113。

这样，在本实施方式4中，固定单元110与实施方式1中图1所示的固定单元10一样，具有可动式的保持部。但是固定单元110在以下方面与固定单元10不同。

在本实施方式4中，固定单元110具有能够在保持传感器20的位置的状态下、改变至少一个保持部的与生物体接触的位置的机构。具体来说，在本实施方式4中，主体部111具有上层部111a、中层部111b、下层部111c。它们之中的上层部111a及下层部111c分别以能够沿着图11中的箭头的方向独立地旋转的方式安装在中层部11b上。传感器20及电极115安装在中层部111b上，即使上层部111a及下层部111c旋转，它们也处于静止的状态。

另外，在保持部中，保持部112a、112c、112e安装在下层部111c上。并且，保持部112a、112c、112e以在使它们从生物体离开时(将它们抬起后)不阻碍上层部111a的旋转的方式形成。

另一方面，保持部112b及112d安装在上层部111a上。保持部112b及112d以在使它们与生物体接触时(向下降下后)不阻碍下层部111c的旋转的方式形成。即，保持部112b及112d形成为：在向下降后，其自身不与下层部111c接触，在比保持部112a、112c及112e远的位置与生物体接触。

在图11的例子中，保持部112a、112c及112e成为粘接材料层113与生物体接触的状态。另一方面，保持部112b及112d成为粘接材料层113从生物体离开的状态。另外，在保持部112b及112d的粘接材料层113上，为了保护各粘接材料层113，粘贴有隔膜114。在图11中，隔膜114用斜线表示。此外，省略了粘贴在保持部112d的粘接材料层113上的隔膜114的图示。

【传感器固定方法】

下面，利用图12对本发明的实施方式4的传感器固定方法进行说明。图12(a)～(c)是表示构成本发明的实施方式4的传感器固定方法的一系列主要步骤的图。

在图12(a)～图12(c)所示的例子中，传感器单元120配置在生物体60的皮肤之上，传感器20的末端的部分处于被留置在生物体60的皮下的状态。

如图12(a)所示，构成传感器单元120的固定单元110通过保持部112a、112c及112e各自的粘接材料层113粘接在生物体60的皮肤上。但是，保持部112a、112c及112e各自的粘接材料层113中的至少一个劣化，需要更换。另一方面，由于保持部112b及保持部112d的粘接材料层113未被使用，因此在它们上粘贴有隔膜114。

接下来，在将各隔膜114从粘接材料层113上剥离之后，如图12(b)所示，将保持部112b及112d放倒，使它们的粘接材料层113粘接在生物体60上。此时，使上层部111a旋转，能够选择保持部112b及112d各自的与生物体60接触的接触位置。

接下来，如图12(c)所示，使保持部112a、112c及112e成为立起的状态(从生物体60离开的状态)。并且在该状态下更换劣化了的粘接材料层113。

然后，在保持部112b及112d的粘接材料层113劣化了的状态下，使下层部111c旋转，选择保持部112a、112c及112e各自的与生物体60接触的接触位置，之后，再使它们与生物体60接触。并且使保持部112b及112d成为立起的状态。

这样，根据本实施方式4，与实施方式1同样，能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层113从生物体60剥离。另外，也能够在维持传感器20的固定的状态下，将劣化了的粘接材料层113更换成新的粘接材料层。

另外，在本实施方式4中，由于能够使上层部111a与下层部111c独立地旋转，因此能够在维持传感器20的固定的状态下改变生物体上的与粘接材料层113接触的部分。因此，在本实施方式4的情况下，也能够与实施方式2的变形例及实施方式3一样，抑制由于与粘接材料层113的长时间接触而引起的皮肤炎症的产生。

以上公开的全部或部分的具体实施方式可以被描述成如下附记，但不限于如下附记。

(附记1)

一种固定单元，其特征在于，

所述固定单元包括：

对传感器的一部分的向生物体皮下的留置进行保持的主体部；和

安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

(附记2)

根据附记1记载的固定单元，所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记3)

根据附记1记载的固定单元，所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记4)

根据附记3记载的固定单元，所述两个以上保持部分别还以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

(附记5)

根据附记4记载的固定单元，在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层。

(附记6)

根据附记1记载的固定单元，所述主体部具有能够在保持所述传感器的位置的状态下、改变至少一个所述保持部的与所述生物体接触的位置的机构。

(附记7)

一种传感器单元，其特征在于，

所述传感器单元包括：一部分被留置在生物体的皮下的传感器；和用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元，

所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

(附记8)

根据附记7记载的传感器单元，所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记9)

根据附记7记载的传感器单元，所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记10)

根据附记9记载的传感器单元，所述两个以上保持部分别还以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

(附记11)

根据附记10记载的传感器单元，在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层。

(附记12)

根据附记7记载的传感器单元，所述主体部具有能够在保持所述传感器的位置的状态下、改变至少一个所述保持部的与所述生物体接触的位置的机构。

(附记13)

一种测定装置，其用于对与位于生物体的皮下的间质液和血液中的至少一方所含有的物质有关的数值信息进行测定，所述测定装置的特征在于，

所述测定装置包括：

一部分被留置在所述皮下、且生成与所述数值信息对应的信号的传感器；

用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元；以及

接收所述传感器生成的所述信号、并执行包括对所述信号的数字信号处理在内的处理的控制单元，

所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

(附记14)

根据附记13记载的测定装置，所述控制单元执行将被数字信号处理后的所述信号发送给外部的计测装置的信号发送处理。

(附记15)

根据附记13记载的测定装置，所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记16)

根据附记13记载的测定装置，所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

(附记17)

根据附记16记载的测定装置，所述两个以上保持部分别还以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

(附记18)

根据附记17记载的测定装置，在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层。

(附记19)

根据附记13记载的测定装置，所述主体部具有能够在保持所述传感器的位置的状态下、改变至少一个所述保持部的与所述生物体接触的位置的机构。

(附记20)

一种传感器固定方法，其是用于将一部分被留置在生物体的皮下的传感器固定在所述生物体上的方法，所述传感器固定方法的特征在于，

所述传感器固定方法具有以下步骤：

(a)使用固定单元，通过所述固定单元的主体部对所述传感器进行保持的步骤，其中，所述固定单元包括主体部、和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式安装在所述主体部上；

(b)使所述固定单元的所述两个以上保持部中的至少一个的粘接材料层与所述生物体接触，从而将所述固定单元固定在所述生物体上的步骤；以及

(c)在所述两个以上保持部中需要更换所述粘接材料层的情况下，在使所述至少一个保持部的所述粘接材料层与所述生物体接触的状态下、使具有需要更换的粘接材料层的保持部活动，并将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离的步骤。

(附记21)

根据附记20记载的传感器固定方法，所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，

在所述(c)的步骤中，通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

(附记22)

根据附记20记载的传感器固定方法，所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，

在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的移动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

(附记23)

根据附记22记载的传感器固定方法，所述两个以上保持部分别以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

(附记24)

根据附记23记载的传感器固定方法，在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层，

在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的旋转，使代替所述需要更换的粘接材料层的新的粘接材料层朝向所述生物体，然后，通过所述保持部的移动，使新的粘接材料层粘接在所述生物体上。

如以上所述，根据本发明，在为了将埋入型传感器的固定单元固定在生物体上而利用粘接胶带等的情况下，能够在不对传感器施加外力的同时容易地更换粘结胶带。本发明在有这样的需求的连续葡萄糖监测领域中尤其有用。

虽然本发明已通过其具体实施方式得到详细地示出和描述，但本发明并不限于这些实施方式。本领域普通技术人员能够理解的是，在不脱离如权利要求书所限定的本发明的技术思想和范围的情况下，可以对本发明进行各种形式上和细节上的变更。

Claims (14)

1.一种固定单元，其特征在于，

所述固定单元包括：

对传感器的一部分的向生物体皮下的留置进行保持的主体部；和

安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

2.根据权利要求1所述的固定单元，其中，

所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

3.根据权利要求1所述的固定单元，其中，

所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择。

4.根据权利要求3所述的固定单元，其中，

所述两个以上保持部分别还以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

5.根据权利要求4所述的固定单元，其中，

在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层。

6.根据权利要求1所述的固定单元，其中，

所述主体部具有能够在保持所述传感器的位置的状态下改变至少一个所述保持部的与所述生物体接触的位置的机构。

7.一种传感器单元，其特征在于，

所述传感器单元包括：一部分被留置在生物体的皮下的传感器；和用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元，

所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

8.一种测定装置，其用于对与位于生物体的皮下的间质液和血液中的至少一方所含有的物质有关的数值信息进行测定，所述测定装置的特征在于，

所述测定装置包括：

一部分被留置在所述皮下、且生成与所述数值信息对应的信号的传感器；

用于将所述传感器固定在所述生物体上的固定单元；以及

接收所述传感器生成的所述信号、并执行包括对所述信号的数字信号处理在内的处理的控制单元，

所述固定单元包括：对所述传感器的一部分的向所述生物体皮下的留置进行保持的主体部；和安装在所述主体部上的两个以上保持部，

所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式可动。

9.根据权利要求8所述的测定装置，其中，

所述控制单元执行将被数字信号处理后的所述信号发送给外部的计测装置的信号发送处理。

10.一种传感器固定方法，其是用于将一部分被留置在生物体的皮下的传感器固定在所述生物体上的方法，所述传感器固定方法的特征在于，

所述传感器固定方法具有以下步骤：

(a)使用固定单元、并通过所述固定单元的主体部对所述传感器进行保持，其中，所述固定单元包括主体部、和安装在所述主体部上的两个以上保持部，所述两个以上保持部分别具有能够粘接在所述生物体上的粘接材料层，并且以能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择的方式安装在所述主体部上；

(b)使所述固定单元的所述两个以上保持部中的至少一个的粘接材料层与所述生物体接触，从而将所述固定单元固定在所述生物体上；以及

(c)在所述两个以上保持部中需要更换所述粘接材料层的情况下，在使至少一个保持部的所述粘接材料层与所述生物体接触的该状态下，使具有需要更换的粘接材料层的保持部活动，并将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

11.根据权利要求10所述的传感器固定方法，其中，

所述两个以上保持部分别通过铰接机构安装在所述主体部上，

通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，

在所述(c)的步骤中，通过所述铰接机构实现的所述保持部的可动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

12.根据权利要求10所述的传感器固定方法，其中，

所述两个以上保持部分别以能够向接近所述生物体的方向和从所述生物体离开的方向移动的方式安装在所述主体部上，

通过所述保持部的移动，能够在所述粘接材料层与所述生物体接触的状态和所述粘接材料层从所述生物体离开的状态之间进行选择，

在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的移动，将所述需要更换的粘接材料层从所述生物体上剥离。

13.根据权利要求12所述的传感器固定方法，其中，

所述两个以上保持部分别以相对于所述主体部能够旋转的方式安装在所述主体部上。

14.根据权利要求13所述的传感器固定方法，其中，

在所述两个以上保持部各自的外表面上，沿着旋转方向设有多个所述粘接材料层，

在所述(c)的步骤中，通过所述保持部的旋转，使代替所述需要更换的粘接材料层的新的粘接材料层朝向所述生物体，然后，通过所述保持部的移动，使新的粘接材料层粘接在所述生物体上。

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