CN102665549B - 测定装置以及传感器留置方法 - Google Patents
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Abstract
提供能够抑制在将传感器埋设于皮下进行测定时所埋设的传感器变得不良的情况发生的测定装置、传感器单元以及使用它们的传感器留置方法。传感器单元(2)用于对与体内的体液中含有的物质有关的数值信息进行测定。传感器单元(2)具备:传感器(15),其一部分留置于皮下且与该物质的状态对应地生成信号;基座(10),其配置于皮肤上且保持传感器(15);可变机构(11),其安装于基座(10)且能够改变传感器(15)的以基座(10)为基准的位置和朝向的至少一方;和外部端子(12),其设于基座(10)且将传感器(15)生成的信号传导到外部。
Description
技术领域
本发明涉及用于测定与间质液或血液所含有的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的测定装置以及传感器留置方法。
背景技术
在以往的血糖值测定中,每次测定都需要利用被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺,然后采集血液,存在对患者的负担大的问题,还存在不能进行连续的测定的问题。为了消除这些问题,近年来提出了一种被称为CGM(Continuous GlucoseMonitoring:连续葡萄糖监测)的、连续地测定皮下组织中的葡萄糖浓度的方法。
在CGM中,传感器以其一部分埋设于患者皮下的方式配置,通过该传感器,连续地输出与皮下间质液中的葡萄糖浓度对应的电流值等信号。并且,通过计测装置等,根据信号换算血糖值。根据CGM,能够连续地测定血糖值(例如参照专利文献1。)。虽然间质液与血液不同,但认为间质液中的葡萄糖浓度能够反映血液中的葡萄糖浓度(血糖值)。因此,通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度,能够知道血糖值。
而且,一般来说,为了能够灵活地应对皮下的肌肉等身体的动作,传感器由具有挠性的长方形的基板、或者线状的线材(wire)构成。并且,在前者的情况下,在基板上形成有用于输出信号的传感器电极、外部连接用的端子以及用于将传感器电极与外部连接用的端子连接起来的配线(例如,参照专利文献1。)。
另外,在CGM中,由于需要将传感器的一部分埋入到患者的皮下,因此专利文献1公开了一种能够将传感器与穿刺针一起向皮肤射出、并将传感器埋入皮下的装置(埋入装置)。埋入装置具有通过弹簧等将传感器与穿刺针一起射出、之后仅将穿刺针拉回的机构。这里,对专利文献1所公开的传感器的插入过程进行说明。
首先,将用于搭载传感器的固定单元配置在患者皮肤之上。然后,将设置有传感器和穿刺针的埋入装置配置在固定单元的预定位置,通过埋入装置将传感器和穿刺针一起射入到皮下。然后,使穿刺针回到原来的位置,但使传感器成为设有连接用的端子的部分从皮肤突出、余下的部分留置在皮下的状态。
然后,当将埋入装置从固定单元去掉时,在固定单元之上配置用于控制传感器的控制单元。此时,将传感器的设有端子的部分(端子部分)夹入到固定单元与控制单元之间,与此同时,控制单元的端子与从皮肤突出的传感器的端子连接。
接着,在该状态下,若进行基于传感器的感测,则由传感器获得的信号通过控制单元转换成数字信号,进而通过有线或无线的方式发送到外部的计测装置。计测装置根据发送来的信号算出具体的葡萄糖的浓度,将算出值显示在显示画面上。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2008-62072号公报(图11、图14、图26-28D、图33)
发明内容
发明要解决的课题
另外,如上所述,由于传感器的端子与控制单元的端子连接,因此传感器的端子部分被夹入固定单元与控制单元之间,此时,需要使传感器弹性变形。并且,在该弹性变形时,如果传感器的埋设于皮下的部分活动的话,会使得由埋入装置形成于皮肤的伤口变大。
在这种情况下,人体为了治愈伤口,就会用蛋白质覆盖传感器,从而发生无法从传感器输出信号的状态,或者虽然输出了信号但包含有噪音,不能够进行准确的测定的状态。再有,由于像这样被蛋白质覆盖了的传感器不能够使用,因此需要将其取出并再次插入新的传感器,这对患者的肉体及经济上的负担不小。另外,只有使控制单元及计测装置动作才会得知是否从传感器输出信号,因此也会出现患者不得不再次到访医疗机构的情况。
而且,如上所述,专利文献1公开的传感器在留置于皮下后,通过露出于体外的端子部分与控制单元连接,该连接的处理是由使用者自身进行的(参照专利文献1的图14。)。因此,在连接时,由于人为的操作失误,也会发生对传感器的插入到皮下的部分施加负荷、或者形成于插入部位的伤口变大的情况。
并且,在这种情况下,人体为了治愈伤口,也会用蛋白质覆盖传感器,从而发生无法从传感器输出信号的状态,或者虽然输出了信号但包含有噪音,不能进行准确的测定的状态。并且,需要再次插入新的传感器,对患者的肉体和经济上的负担不小。而且,也会出现患者不得不再次到访医疗机构的情况。
而且,传感器是例如全长为数cm、宽度为数mm左右或者更小的尺寸,因此传感器的外部连接用的端子和控制单元的端子是微小的。因此,在上述的由使用者进行连接处理时,存在着两者之间发生连接不良的情况。并且,传感器的形成有外部连接用的端子的基板也会随剧烈的运动等人体的动作而活动,从而也存在两者之间发生连接不良的情况。并且,在发生这种连接不良的情况下,由传感器发出的信号无法被发送到控制单元,进而不能被发送到计测装置,因而无法进行测定。
本发明的目的的一例在于提供一种测定装置以及传感器留置方法,解决了上述问题,在将传感器埋设于皮下进行测定时,能够抑制对埋设的传感器的功能造成损害的情况的发生。
用于解决课题的技术方案
为了达成上述目的,本发明的第一测定装置是用于对与体内的体液中所含有的物质有关的数值信息进行测定的测定装置,其特征在于,该测定装置具备传感器单元和控制单元,所述传感器单元具备:传感器,其根据所述物质的状态生成信号;基座,其保持所述传感器;以及可变机构,其安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方,所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且该控制单元接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
这样,在本发明的第一测定装置中,基座和传感器通过可变机构安装在一起。因此,在控制单元的安装时,即使基座活动了,也能够由可变机构吸收由此产生的外力,从而抑制了连传感器也活动的情况的发生。并且,在患者安装使用传感器时,即使因运动而产生了冲击和扭转等应力,也能够降低对所埋设的传感器造成的影响。因此,根据本发明的第一测定装置,抑制了在将传感器埋设于皮下进行测定时,对埋设的传感器的功能造成损害的情况的发生。
而且,本发明的第一测定装置也可以是如下方式:所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。并且,本发明的第一测定装置也可以是如下方式:所述可变机构具备被保持成能够旋转的状态的旋转部件,所述旋转部件安装于所述传感器。根据这些方式,能够以简单的结构有效地吸收外力。
而且,为了达成上述目的,本发明的第二测定装置是用于对与体内的体液中所含有的物质有关的数值信息进行测定的测定装置,其特征在于,该测定装置具备传感器单元和控制单元,所述传感器单元具备:传感器,其根据所述物质的状态生成信号;基座,其保持所述传感器;以及外部端子,其安装于所述基座且能够将所述传感器生成的所述信号传导到外部,所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且该控制单元通过所述外部端子接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
这样,根据本发明的第二测定装置,传感器通过设于基座的外部端子与控制单元连接。因此,降低了在传感器与控制单元的连接时施加于传感器的插入到体内(例如皮下)的部分的负荷。而且,也不易发生传感器与控制单元之间的连接不良。其结果是,通过采用本发明的测定装置、传感器单元以及传感器留置装置,能够抑制将传感器埋设于体内进行测定时传感器功能的损失的产生和无法测定的情况的发生。
而且,优选的是,本发明的第二测定装置为如下方式:所述传感器单元还具备可变机构,所述可变机构安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。在该方式中,也能够通过可变机构吸收传感器与控制单元的连接时施加于它们的外力,因此进一步抑制了传感器功能的损失的发生。
而且,为了达成上述目的,本发明的第一传感器留置方法为用于将传感器留置于体内的方法,所述传感器用于根据所述体内的体液中所含的物质的状态生成信号,所述第一传感器留置方法的特征在于,包括如下步骤:(a)步骤,在该步骤中,将基座配置到皮肤之上,所述基座设有将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子;(b)步骤,在该步骤中,将所述传感器的一部分埋入所述体内,通过所述基座保持所述传感器;以及(c)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于通过所述外部端子接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
在上述第一传感器留置方法中,也可以是,在所述基座安装有可变机构,所述可变机构能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
上述第一传感器留置方法也可以是如下方式:所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
而且,上述第一传感器留置方法也可以是如下方式:所述可变机构具备被保持成能够旋转的状态的旋转部件,所述旋转部件安装于所述传感器。
并且,上述第一传感器留置方法也可以是如下方式:在所述(b)步骤中,将所述传感器的一部分埋入所述体内,同时将所述基座与所述传感器电连接。
而且,为了达成上述目的,本发明的第二传感器留置方法为用于将传感器留置于体内的方法,所述传感器用于根据所述体内的体液中所含的物质的状态生成信号,所述第二传感器留置方法的特征在于,包括如下步骤:(a)步骤,在该步骤中,在将所述传感器保持于基座的状态下,将所述基座配置于皮肤上,将所述传感器的一部分埋入所述体内;以及(b)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
在上述第二传感器留置方法中,也可以是,在所述基座安装有可变机构,所述可变机构能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。在该情况下,也可以是如下方式:所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。而且,在上述情况下,也可以是如下方式:所述可变机构具备被保持成能够旋转的状态的旋转部件,所述旋转部件安装于所述传感器。
并且,在上述第二传感器留置方法中,也可以是,在所述基座设有用于将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子,所述控制单元具备与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子。在该情况下,在所述(b)步骤中,将设于所述基座的所述外部端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
发明效果
如上所述,根据本发明的测定装置和传感器留置方法,能够抑制在将传感器埋设于皮下进行测定时,埋设于传感器的性能降低的情况发生。
附图说明
图1是示出本发明的实施方式1中的测定装置和传感器单元的结构的立体图。
图2是示出图1所示的传感器的末端部分的立体图。
图3(a)和图3(b)是示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。
图4(a)和图4(b)示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图3(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
图5是示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的实施所采用的埋入装置的概要结构的一例的剖视图。
图6是示出本发明的实施方式2中的传感器单元的第一例的结构的立体图。
图7是示出本发明的实施方式2中的传感器单元的第二例的结构的立体图。
图8是示出本发明的实施方式3中的传感器单元的结构的立体图,图8(a)示出将传感器卸下后的状态,图8(b)示出安装了传感器的状态。
图9(a)和图9(b)是示出本发明的实施方式2中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。
图10(a)和图10(b)示出本发明的实施方式2中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图9(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
图11是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的立体图。
图12(a)和图12(b)是示出本发明的实施方式4中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。
图13(a)和图13(b)示出本发明的实施方式4中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图12(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
图14是示出本发明的实施方式5中的传感器单元的结构的立体图,图14(a)示出将传感器卸下后的状态,图14(b)示出安装了传感器的状态。
图15(a)和图15(b)是示出本发明的实施方式5中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。
图16(a)和图16(b)示出本发明的实施方式5中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图15(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
具体实施方式
(实施方式1)
下面,参照图1~图3说明本发明的实施方式1中的测定装置和传感器留置方法。首先,使用图1说明本实施方式1中的测定装置1和传感器单元2的结构。图1是示出本发明的实施方式1中的测定装置和传感器单元的结构的立体图。
图1所示的测定装置1是用于对与体内的体液中所含的物质有关的数值信息进行测定的装置。如图1所示,测定装置1具备传感器单元2和控制单元3。另外,作为体内的体液,可以列举出间质液、血液、血浆等。并且,本说明书中的“体内”包括皮肤表面之下的“皮下”。
传感器单元2具备基座10、可变机构11和传感器15。其中,传感器15为了执行CGM(连续葡萄糖监测)而有一部分留置于皮下(参照后述的图4(a)和图4(b))。传感器单元2也作为用于留置传感器15的传感器留置装置发挥功能。而且,传感器15根据间质液中或血液中的物质的状态生成信号。
基座10配置在进行测定的患者的皮肤上,用于保持传感器15。可变机构11安装于基座10,所述可变机构11夹设于基座10和传感器15之间。而且,可变机构11能够改变传感器15的以基座10为基准的位置和朝向的至少一方。另外,传感器15的以基座10为基准的位置和朝向意味着传感器相对于基座的相对的位置和相对的朝向。
控制单元3用于通过外部端子12接收传感器15生成的信号并基于接收到的信号执行处理。而且,控制单元3形成为能够安装于基座10。
这样,在本实施方式1中,传感器15经由可变机构11保持于基座10。因而,在传感器15的一部分被埋设起来的状态下进行控制单元3的安装,此时,即使基座10活动,也能够通过可变机构11吸收由该活动产生的外力,从而不会使得连传感器15也活动。
在此,再使用图2对本实施方式1中的测定装置1、构成该测定装置1的传感器单元2和控制单元3的结构具体地进行说明。图2是示出图1所示的传感器的末端部分的立体图。
在本实施方式1中,传感器单元2具备外部端子12。外部端子12设于基座10。而且,外部端子12如后所述地与传感器15电连接,能够将传感器15生成的信号传导到外部。并且,控制单元3用于通过外部端子12接收传感器15生成的信号。在本实施方式1中,由传感器15生成的信号通过设于基座10的外部端子12发送至控制单元3。
而且,在本实施方式1中,作为测定对象的物质是间质液中的葡萄糖,与物质相关的数值信息是葡萄糖的浓度。传感器15根据间质液中的葡萄糖的状态(浓度)生成信号。以下,对与物质相关的数值信息为葡萄糖浓度、传感器15为葡萄糖传感器的例子进行说明。另外,在本实施方式1中,作为测定对象的物质也可以是葡萄糖以外的物质,还可以是血液中的物质。而且,数值信息也可以是浓度以外的信息。
而且,在本实施方式1中,传感器15能够连续地输出与间质液中的葡萄糖的状态对应的信号,能够使测定装置1作为可连续地监测葡萄糖浓度的监测装置发挥功能。在该情况下,测定装置1能够执行上述的CGM。
如图1和图2所示,传感器15形成为细长的带状。而且,使用后述的埋入装置(参照图3(a)和(b)),将传感器15在末端侧的部分15a留置于皮下的状态下配置于患者的皮肤。而且,传感器15的这种状态也称作传感器15植入皮肤的状态。
而且,如图2所示,传感器15具备具有绝缘性和挠性的基板18。基板18的形成材料并不特别限定。但是,从对人体的影响小的观点出发,作为基板18的形成材料可以列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)及聚乙烯(PE)这样的热塑性树脂、聚酰亚胺树脂及环氧树脂这样的热固性树脂。
并且,优选的是,如图2所示,为了容易地穿刺皮肤,传感器15的末端为锐利的形状。但是,末端的形状并不特别限定,也可以是锐利的形状以外的形状。而且,在本实施方式1中,传感器15是葡萄糖传感器,因此除了基板18之外,还具备一对电极16a和16b、以及配置有葡萄糖氧化还原酶的部分(酶试剂层)17。
电极16a及电极16b用于对酶试剂层17施加电压。而且,电极16a及电极16b在基板18的表面沿传感器15的长度方向形成,也作为配线发挥功能。电极16a及16b的形成例如可以使用非腐蚀性金属或碳墨(carbon ink)等导电性材料,并通过蒸镀或网板印刷等来进行。
酶试剂层17在图2的例子中是通过使葡萄糖氧化还原酶在电极16a之上固定化而形成的。该情况下,电极16a作为作用极发挥功能。另外,葡萄糖氧化还原酶在电极上检测因与间质液中或血液中的葡萄糖(基质)反应而生成的生成物、或者使因反应而生成的电子直接或者经由金属络合物那样的介质传递到电极上。因此,如果在电极16a和电极16b之间施加电压,则能够根据酶的催化反应中的葡萄糖的反应量检测出电极16a上因反应而产生的电子。
在本实施方式1中,作为能够利用的葡萄糖氧化还原酶,能够列举出葡萄糖氧化酶(GOD)、葡萄糖脱氢酶(GDH)等。并且,作为使葡萄糖氧化还原酶固定化的方法,能够列举出公知的各种方法,例如能够列举出使用戊二醛的交联化。
根据这样的结构,流过电极16a及电极16b的电流的电流值随葡萄糖浓度而变化,因此,通过测定该电流,能够确定出葡萄糖浓度。在本实施方式中,流过电极16a及电极16b的电流相当于“与物质的状态对应的信号”。
另外,设于传感器15的电极16a和电极16b通过设于可变机构11和基座10的内部的配线(在图1和图2中未图示)与基座10的外部端子12电连接。由此,外部端子12能够将传感器15生成的信号传导到外部。
在本实施方式1中,作为可变机构11,采用的是球关节。并且,球关节的一个轴11a安装在传感器15的未留置于皮下的部分(末端侧的部分15a以外的部分),球关节的另一个轴11b安装于基座10。在本实施方式1中,这样,可变机构11能够改变传感器15的朝向,换言之,能够改变传感器15的末端侧的部分15a的朝向。
而且,在本实施方式1中,控制单元3具备能够供基座10嵌入的凹部14。控制单元3相对于基座10的安装如下进行:将控制单元3覆盖在配置于皮肤的基座10之上,然后将基座10收纳到凹部14内。而且,在凹部14内的底面设有用于与外部端子12连接的端子13,在将控制单元3安装于基座10后,外部端子12与端子13电连接。
控制单元3通过外部端子12以及与该外部端子12接触的端子13接收传感器15生成的信号。具体来说,在本实施方式1中,控制单元3对传感器15的电极16a和电极16b施加电压,并且对流过电极16a和电极16b的电流的电流值进行监测。而且,作为运算处理,控制单元3执行将电流值生成特定的模拟信号、以及模拟信号到数字信号的转换。
然后,控制单元3将生成的数字信号通过有线或无线的方式发送到外部的计测装置。计测装置是与以往相同的装置,其根据发送来的信号算出具体的葡萄糖的浓度,将算出值显示在显示画面上。
下面,参照图3~图5说明本发明的实施方式1中的传感器留置方法。图3(a)和图3(b)是示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。图4(a)和图4(b)示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图3(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。图5是示出本发明的实施方式1中的传感器留置方法的实施所采用的埋入装置的概要结构的一例的剖视图。
首先,如图3(a)所示,安装有传感器15的传感器单元2设于埋入装置41。埋入装置41配置在患者的皮肤40上。埋入装置41具备这样的功能:利用弹簧等弹性体将传感器单元2以及安装于该传感器单元2的传感器15与穿刺针(未图示)一起向皮肤40射出。
接着,如图3(b)所示,通过埋入装置41将安装于基座10的传感器15与穿刺针(未图示)一起朝向皮肤40射出。此时,基座10也同时被送至皮肤40。由此,传感器15的末端侧的部分15a与穿刺针一起被埋入皮肤40,同时,基座10被配置到皮肤40上。
而且,埋入装置41具有在射出传感器15与穿刺针后仅将穿刺针拉回的机构。因而,穿刺针在穿刺于皮肤40后回到原始位置,仅传感器15留置在皮下。另外,在本实施方式1中,可以同时进行传感器15的部分15a向皮肤40的埋入、和基座10相对于皮肤40的配置。但是,容许两者之间存在时滞。
在本实施方式1中,埋入装置41具备将基座2、传感器15以及穿刺针一起射出的功能即可,其结构并不特别限定。具体来说,作为埋入装置41,可以列举出具备与日本特表2005-503243号公报的图7~图12所示的装置同样的结构的装置。
在此,使用图5说明埋入装置41的具体例子。如图5所示,埋入装置41具备主体43、推出用弹簧44、一对导轨45、推出部件46、返回用弹簧47、穿刺针48以及定位部件49。
主体43形成为一侧开口的筒状。导轨45沿主体的长度方向配置。推出部件46在两个部位被各导轨45贯穿并沿导轨45移动。而且,在主体43内部的开口附近设有突出的限制部件49,限制了推出部件46的移动。
而且,推出用弹簧44设在推出部件46和主体43的封闭的一侧的壁面之间,利用该推出用弹簧44的弹力,推出部件46向开口侧推压。另一方面,返回用弹簧47设置在推出部件46与限制部件49之间,利用该返回用弹簧47的弹力,对被向开口侧推出的推出部件46向原始位置按压。
进而,传感器单元2配置在推出部件46的开口侧的面。而且,虽然在图5中未图示,但是在推出部件46设有用于保持传感器单元2的基座10的保持机构。保持机构构成为,在推出部件46最接近开口侧时解除对基座10的保持。并且,在推出部件46的开口侧的面设有朝向下方突出的穿刺针48。传感器15处于附在穿刺针48上的状态。
因此,在将传感器单元2配置于推出部件46的状态下,使推出用弹簧44压缩,然后放开推出用弹簧44的话,基座10与传感器15一起被猛烈地向开口侧推出。接着,传感器15与穿刺针48一起穿刺皮肤40,基座10与皮肤接触。此后,穿刺针48与推出部件46一起由返回用弹簧47向上方推起,从皮肤40拔出。采用图5所示的埋入装置41的话,能够同时执行传感器15的部分15a向皮肤40的埋入和基座10相对于皮肤40的配置。
接着,如图4(a)所示,卸下埋入装置41。接着,如图4(b)所示,将控制单元3安装到配置于皮肤40的传感器单元2上。由此,设于基座10的外部端子12与控制单元3的端子13(参照图1)电连接,成为能够由传感器15进行测定的状态。此时,即使对基座10施加外力,外力也会由可变机构11吸收,因此传感器15不经意地活动的可能性变得非常小。
如上所述,在本实施方式1中,在将传感器15埋设于皮下进行测定时,抑制了传感器15因外力而活动的情况,因此避免了因形成于皮肤40的伤口的扩大而使传感器的功能受损的情况发生。另外,传感器的功能受损的情况包括来自所埋设的传感器15的信号的输出停止的情况、虽然输出了信号但是由于噪音很大因而难以进行测定的情况。
(实施方式2)
下面,参照图6和图7说明本发明的实施方式2中的测定装置和传感器留置方法。首先,对本实施方式2中的第一例进行说明。图6是示出本发明的实施方式2中的传感器单元的第一例的结构的立体图。
如图6所示,本实施方式2的第一例中的传感器单元20在可变机构21的结构这一点上与实施方式1中图1所示的传感器单元2不同。可变机构21具备:旋转部件(旋转轴)22,其形成为轴状;和保持部件23,其将旋转部件22保持成能够旋转。
保持部件23具备板状的部分23c和从该板状的部分23c垂直地突出的一对部分23a和23b。并且,保持部件23利用部分23a和部分23b将旋转部件22的两端保持成使得旋转部件22能够旋转的状态。而且,对于保持部件23,其在板状的部分23c安装于基座10,并且部分23c相对于基座10的安装是以使保持部件23能够以基座10的作为安装对象的侧面的法线为中心旋转的方式进行的。法线的方向是与旋转部件22垂直的方向。
而且,传感器15在未留置于皮下的部分(末端侧的部分15a以外的部分)安装于旋转部件22。因此,在传感器单元20中,能够通过可变机构21向两个方向改变传感器15的朝向。即,在本实施方式2的第一例中,也与实施方式1同样,能够改变传感器15的朝向。另外,虽然在图6中未图示,但是在本实施方式2的第一例中,形成于传感器15的电极也与外部端子12电连接。
接着,对本实施方式2中的第二例进行说明。图7是示出本发明的实施方式2中的传感器单元的第二例的结构的立体图。如图7所示,本实施方式2的第二例中的传感器单元24也在可变机构25的结构这一点上与实施方式1中图1所示的传感器单元2不同。
可变机构25具备:旋转部件22;第一保持部件26,其将旋转部件22保持成能够旋转;以及第二保持部件28,其将第一保持部件26保持成能够旋转。第一保持部件26具备板状的部分26c和从该板状的部分26c垂直地突出的一对部分26a和26b。
第一保持部件26与图6所示的第一例的保持部件23同样地通过部分26a和部分26b将旋转部件22的两端保持成使得旋转部件22能够旋转。在第二例中,也与第一例同样,传感器15在未留置于皮下的部分(末端侧的部分15a以外的部分)安装于旋转部件22。而且,虽然在图7中未图示,但是在第二例中,形成于传感器15的电极也与外部端子12电连接。
另外,在第二例中,第一保持部件26还具备从板状的部分26垂直地突出的一对部分26d和26e。部分26d和部分26e朝向与部分26a和26b相反的方向突出,并且保持第二保持部件28的形成于对置的两个部位的一对突起27。而且,部分26d和26e对各突起27的保持是以使第一保持部件26能够以穿过一对突起(未对位于下方的突起进行图示)的轴为中心旋转的方式进行的。并且,部分26d和26e形成为,使得穿过该一对突起27的轴的轴向相对于旋转部件22的轴向垂直。
并且,第二保持部件28与第一例的保持部件23同样地安装在基座10。第二保持部件28相对于基座10的安装也是以使第二保持部件28能够以基座10的作为安装对象的侧面的法线为中心旋转的方式进行的。法线的方向是与旋转部件22的轴向和穿过一对突起27的轴的轴向这两者均垂直的方向。
这样,在传感器单元24中,可变机构25具备三个旋转轴,从而能够向三个方向改变传感器15的朝向。根据第二例,与第一例相比,能够进一步提高传感器15的朝向的改变的自由度。
而且,在本实施方式2中的传感器单元20和24的任意一个上均能够安装实施方式1中图1所示的控制单元3。通过在传感器单元20或24安装控制单元3,能够构成本实施方式2中的测定装置。进而,本实施方式2中的传感器留置方法按照实施方式1中图3(a)~图4(b)所示的步骤实施。
如上所述,在本实施方式2中,与实施方式1同样地,在将传感器15埋设于皮下进行测定时也抑制了传感器15因外力而活动的情况。在使用本实施方式2的情况下,也能够避免由形成于皮肤40的损伤的扩大使得传感器15的功能受损的情况的发生。
(实施方式3)
下面,参照图8~图10说明本发明的实施方式3中的测定装置、传感器单元和使用这些测定装置和传感器单元的传感器留置方法。首先,使用图8说明本实施方式3中的传感器单元30的结构。图8是示出本发明的实施方式3中的传感器单元的结构的立体图,图8(a)示出将传感器卸下后的状态,图8(b)示出安装了传感器的状态。
如图8(a)和图8(b)所示,传感器单元30具备可变机构31。与实施方式2的第一例所示的可变机构21(参照图6)同样地,可变机构31具备旋转部件32和将旋转部件32保持成能够旋转的保持部件33。
与保持部件23(参照图7)同样地,保持部件33具备板状的部分33c和从该板状的部分33c垂直地突出的一对部分33a和33b。并且,保持部件33利用部分33a和部分33b将旋转部件32的两端保持成使得旋转部件32能够旋转的状态。并且,与保持部件23(参照图7)同样地,保持部件33在板状的部分33c处,以能够以基座10的侧面的法线为中心旋转的方式安装于基座10。
这样,在本实施方式3中,可变机构31具备与实施方式2的第一例所示的可变机构21(参照图6)同样的结构,但是,在利用可变机构31保持传感器36这一点上与实施方式2的第一例不同。下面进行说明。
如图8(a)所示,在本实施方式3中,传感器36能够从可变机构31卸下。传感器36具备埋设于皮下的部分(末端侧的部分)36a和由可变机构31保持的部分(基端侧的部分)36b。而且,与图2所示的传感器15同样地,传感器36具备基板、形成于基板上的酶试剂层和同样形成于基板上的一对电极。并且,在基端侧的部分36b设有连接端子37,所述连接端子37与形成于传感器36的电极(参照图2)电连接。
而且,在可变机构31中,在旋转部件32的部分33c侧设有能够与连接端子37连接的端子34。并且,虽然在图8(a)和(b)中未图示,但端子34和设于基座10的外部端子12电连接。
并且,如图8(b)所示,传感器36在使用时插入到由旋转部件32和部分33c形成的狭缝35,由此成为由可变机构31保持的状态。此时,传感器36的连接端子37与设于旋转部件32的端子34电连接,结果,形成于传感器36的电极(参照图2)与外部端子12成为电连接的状态。
这样,根据本实施方式3,能够简单地将传感器36从可变机构31卸下。而且,在本实施方式3中,也能够与实施方式2的第一例同样地通过可变机构31改变传感器36的朝向。并且,在本实施方式3中的传感器单元30也能够安装实施方式1中图1所示的控制单元3。通过在传感器单元30安装控制单元3,能够构成本实施方式3中的测定装置。
下面,参照图9和图10说明本发明的实施方式3中的传感器留置方法。图9(a)和图9(b)是示出本发明的实施方式2中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。图10(a)和图10(b)示出本发明的实施方式2中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图9(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
首先,如图9(a)所示,将未安装传感器36的传感器单元30配置于患者的皮肤40上。接着,如图9(b)所示,将设置有传感器36的埋入装置42配置于传感器单元30上。
埋入装置42具备这样的功能:利用弹簧等弹性体将传感器36与穿刺针(未图示)一起向皮肤40射出。而且,埋入装置42的配置是以使传感器36在射出后插入到狭缝35(参照图8(a))的方式进行的,所述狭缝35形成于旋转部件32和部分33c之间。
在本实施方式3中,埋入装置42与埋入装置41不同,只要具备仅将传感器36和穿刺针朝向皮肤40射出的功能即可,其结构并不特别限定。作为埋入装置42,可以列举出具备与美国专利第7310544号说明书的图6~图8所示的装置同样的结构的装置。
接着,如图10(a)所示,通过埋入装置42将传感器36与穿刺针(未图示)一起朝向皮肤40射出,将传感器36的末端侧的部分36a与穿刺针一起埋入皮肤40。而且,埋入装置42具有在射出传感器36与穿刺针后仅将穿刺针拉回的机构。因而,穿刺针在穿刺皮肤40后回到原始位置,仅传感器36留置在皮下。
而且,在图10(a)所示的传感器36的埋入的同时,传感器36的连接端子37与设于旋转部件32的端子34电连接。由此,形成于传感器36的电极(参照图2)与外部端子12成为电连接的状态。当传感器36的埋入完成后,将埋入装置42卸下。另外,在本实施方式3中,也可以在将传感器36埋入皮肤40的同时,将连接端子37与端子34电连接。但是,容许两者之间存在时滞。
接着,如图10(b)所示,将控制单元3安装到配置于皮肤40的传感器单元30上。由此,设于基座10的外部端子12与控制单元3的端子13(参考图1)电连接,成为能够由传感器36进行测定的状态。而且,此时,即使对基座10施加外力,外力也会由可变机构31吸收,因此传感器36不经意地活动的可能性变得非常小。
如上所述,在使用本实施方式3的情况下,在将传感器36埋设于皮下进行测定时,也抑制了传感器36因外力而活动的情况,因此避免了因形成于皮肤40的伤口的扩大而使传感器36的功能受损的情况的发生。
而且,在上述的实施方式1~实施方式3中虽然未图示,但是在本发明中,优选的是,可变机构具备锁定传感器的位置和朝向的功能。这是因为,在传感器的埋设和控制单元的安装完成后,由施加于基座的外力引起传感器不经意地活动的可能性减小了,而通过锁定,则提高了能够避免由来自外部的冲击使得传感器活动的情况的可能性。
并且,在上述的实施方式1~实施方式3中,传感器15(或者36)通过设于传感器单元2(20或30)的外部端子12而与控制单元3的端子13(参照图1)连接,但是本发明不限于该方式。本发明也可以是这样的方式:例如传感器36的连接端子37(图8(a))直接与控制单元3的端子13电连接。在该情况下,控制单元能够直接接收来自传感器36的信号。
(第四实施方式)
下面,参照图11~图13说明本发明的实施方式4中的测定装置和传感器留置方法。首先,使用图11说明本实施方式4的测定装置的结构。图11是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的立体图。
图11所示的本实施方式4中的测定装置100与实施方式1~3所示的测定装置同样,是用于对与体内的体液中的物质有关的数值信息进行测定的装置。如图11所示,测定装置100具备传感器单元50和控制单元54。另外,作为体内的体液,可以列举出间质液、血液、血浆等。并且,本说明书中的“体内”包括皮肤表面之下的“皮下”。
传感器单元50具备基座53、外部端子52、传感器15以及传感器保持部件51。其中,传感器15是与实施方式1中图2所示的传感器15相同的传感器,为了执行CGM,该传感器15的一部分留置在患者的体内,具体来说留置于皮下(参照图2)。传感器单元50也作为用于留置传感器15的传感器留置装置发挥功能。而且,传感器15根据体内的体液中含有的物质的状态生成信号。
与图1所示的基座10同样地,基座53配置在进行测定的患者的皮肤上,用于保持传感器15。传感器保持部件51安装于基座53,所述传感器保持部件51夹设于基座53和传感器15之间。而且,与图1所示的外部端子12同样地,外部端子52设于基座53并与传感器15电连接。外部端子52能够将传感器15生成的信号传导到外部。
与图1所示的控制单元3同样地,控制单元54通过外部端子52接收传感器15生成的信号并基于接收到的信号执行处理。在本实施方式4中,由传感器15生成的信号也通过设于基座53的外部端子52发送至控制单元54。而且,控制单元54形成为能够安装于基座53。
这样,在本实施方式4中,传感器15通过设于基座53的外部端子52而与控制单元54连接。因此,降低了在传感器15与控制单元54的连接时施加于传感器15的插入到皮下的部分的负荷。而且,也不易发生传感器15与控制单元54之间的连接不良。
在此,对本实施方式4中的测定装置100、构成该测定装置100的传感器单元50和控制单元54的结构更为具体地进行说明。
在本实施方式4中,与实施方式1同样地,作为测定对象的物质是间质液中的葡萄糖,与物质相关的数值信息是葡萄糖的浓度。传感器15根据间质液中的葡萄糖的状态(浓度)生成信号。以下,对与物质相关的数值信息为葡萄糖浓度、传感器15为葡萄糖传感器的例子进行说明。另外,在本实施方式4中,作为测定对象的物质也可以是葡萄糖以外的物质,还可以是血液中的物质。而且,数值信息也可以是浓度以外的信息。
而且,在本实施方式4中,传感器15也具备实施方式1中图2所示的结构。但是,在本实施方式4中,传感器15的一部分插入传感器保持部件51的内部并由传感器保持部件51保持。传感器15的电极16a和16b通过传感器保持部件51的内部而与外部端子52电连接。
根据这样的结构,传感器15能够连续地输出与间质液中的葡萄糖的状态对应的信号,能够使测定装置100作为可连续地监测葡萄糖浓度的监测装置发挥功能。在该情况下,测定装置100能够执行上述的CGM。
并且,在本实施方式4中,与图1所示的控制单元3同样地,控制单元54也具备可供基座10嵌入的凹部56。控制单元54相对于基座53的安装如下进行:也是将控制单元54覆盖在配置于皮肤的基座53之上,然后将基座53收纳到凹部56内。而且,在凹部56内的底面设有用于与外部端子52连接的端子55,在将控制单元54安装于基座53后,外部端子52与端子55电连接。
而且,与控制单元3同样地,控制单元54通过外部端子52以及与该外部端子52接触的端子55接收传感器15生成的信号。具体来说,在本实施方式4中,控制单元54也对传感器15的电极16a和电极16b(参照图2)施加电压,并且对流过电极16a和电极16b的电流进行监测。而且,作为运算处理,控制单元54执行将电流值生成特定的模拟信号、以及模拟信号到数字信号的转换。
然后,控制单元3将生成的数字信号通过有线或无线的方式发送到外部的计测装置。计测装置是与以往相同的装置,其根据发送来的信号算出具体的葡萄糖的浓度,将算出值显示在显示画面上。
下面,参照图12和图13说明本发明的实施方式4中的传感器留置方法。图12(a)和图12(b)是示出本发明的实施方式4中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。图13(a)和图13(b)示出本发明的实施方式4中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图12(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
首先,如图12(a)所示,安装有传感器15的传感器单元50设于埋入装置41。埋入装置41是与实施方式1中图5所示的埋入装置41同样的结构,其配置于患者的皮肤40上。
接着,如图12(b)所示,通过埋入装置41将安装于基座50的传感器15与穿刺针(参照图5)一起朝向皮肤40射出。此时,基座50也同时被送至皮肤40。由此,传感器15的末端侧的部分15a与穿刺针一起被埋入皮肤40,同时,基座50被配置到皮肤40上。
接着,如图13(a)所示,卸下埋入装置41。然后,如图13(b)所示,将控制单元54安装到配置于皮肤40的传感器单元50上。由此,设于基座53的外部端子52与控制单元54的端子55(参照图1)电连接,成为能够由传感器15进行测定的状态。
如上所述,在本实施方式4中,由于外部端子52设于基座53,因此在传感器15与控制单元54的连接时,施加于传感器15的插入到皮下的部分的负荷降低了。其结果是,避免了由形成于皮肤40的损伤的扩大使得传感器15的功能受损的情况的发生。而且,也不易发生传感器15与控制单元54之间的连接不良。
(实施方式5)
下面,参照图14~图16说明本发明的实施方式5中的测定装置和传感器留置方法。首先,使用图14说明本实施方式5中的传感器单元30的结构。图14是示出本发明的实施方式5中的传感器单元的结构的立体图,图14(a)示出将传感器卸下后的状态,图14(b)示出安装了传感器的状态。
如图14(a)和图14(b)所示,传感器单元60具备基座64、外部端子65、传感器36以及传感器保持部件61。其中,基座64和外部端子65与实施方式3中图11所示的基座53和外部端子52同样地构成。
而且,传感器36是与实施方式3中图8(a)和图8(b)所示的传感器36同样的传感器。传感器36具备埋设于皮下的部分(末端侧的部分)36a和由传感器保持部件61保持的部分(基端侧的部分)36b。并且,在传感器36的基端侧的部分36b设有连接端子37,所述连接端子37与形成于传感器36的电极(参照图2)电连接。
传感器保持部件61安装于基座64,所述传感器保持部件61夹设于基座64和传感器36之间。传感器保持部件61具备狭缝62。狭缝62形成为能够供传感器36插入,在该狭缝62的内部的壁面具备能够与传感器36的连接端子37连接的端子63。并且,虽然在图14(a)和14(b)中未图示,但端子63和设于基座64的外部端子65电连接。
因此,如图14(b)所示,在使用时,在将传感器36插入狭缝35后,传感器36的连接端子37与设于传感器保持部件61的端子63电连接,结果,形成于传感器36的电极(参照图2)与外部端子65成为电连接的状态。
这样,在本实施方式5中,与实施方式4不同,能够简单地将传感器36从传感器保持部件61卸下。而且,在本实施方式5中的传感器单元60也能够安装与实施方式1中图1所示的控制单元3同样的控制单元66(参照图16(b))。若在传感器单元60安装控制单元66,能够构成本实施方式5中的测定装置。
下面,参照图15和图16说明本发明的实施方式5中的传感器留置方法。图15(a)和图15(b)是示出本发明的实施方式5中的传感器留置方法的一连串的步骤的图。图16(a)和图16(b)示出本发明的实施方式5中的传感器留置方法的一连串的步骤,是示出在图15(b)所示的步骤执行后执行的步骤的图。
首先,如图15(a)所示,将未安装传感器36的传感器单元60配置于患者的皮肤40上。接着,如图15(b)所示,将设置有传感器36的埋入装置42配置于传感器单元60上。
埋入装置42是与实施方式3中图9(a)所示的埋入装置同样的结构,其具备这样的功能:通过弹簧等弹性体将传感器36与穿刺针(未图示)一起朝向皮肤40射出。而且,埋入装置42的配置是以使传感器36在射出后插入到传感器保持部件61的狭缝62(参照图14(a))的方式进行的。
另外,在本实施方式5中,对埋入装置42的结构也未特别限定,作为埋入装置42,可以列举出具备与美国专利第7310544号说明书的图6~图8所示的装置同样的结构的装置。
接着,如图16(a)所示,通过埋入装置42将传感器36与穿刺针(未图示)一起朝向皮肤40射出,传感器36的末端侧的部分36a与穿刺针一起埋入皮肤40。
而且,在图16(a)所示的传感器36的埋入的同时,传感器36的连接端子37与设于传感器保持部件61的端子63电连接。由此,形成于传感器36的电极(参照图2)与外部端子65成为电连接的状态。当传感器36的埋入完成后,将埋入装置42卸下。另外,在本实施方式5中,也可以在将传感器36埋入皮肤40的同时,将连接端子37与端子63电连接。但是,容许两者之间存在时滞。
接着,如图16(b)所示,将控制单元66安装到配置于皮肤40的传感器单元60上。由此,设于基座64的外部端子65与控制单元66的端子(参照图1)电连接,成为能够由传感器36进行测定的状态。
如上所述,在本实施方式5中,由于外部端子65设于基座64,因此在传感器36与控制单元66的连接时,施加于传感器36的插入到皮下的部分的负荷降低了。其结果是,避免了由形成于皮肤40的损伤的扩大使得传感器36的功能受损的情况的发生。而且,也不易发生传感器36与控制单元66之间的连接不良。
而且,上述实施方式的一部分或全部能够通过下面记载的(附注1)~(附注40)表现,但并不受下面的记载所限定。
(附注1)
一种测定装置,其用于对与体内的体液中所含的物质有关的数值信息进行测定,所述测定装置的特征在于,
该测定装置具备传感器单元和控制单元,
所述传感器单元具备:传感器,其根据所述物质的状态生成信号;基座,其用于保持所述传感器;以及可变机构,其安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方,
所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且所述控制单元接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
(附注2)
根据附注1记载的测定装置,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注3)
根据附注1记载的测定装置,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注4)
根据附注1~3中的任意一项记载的测定装置,所述传感器单元还具备外部端子,所述外部端子设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部,
所述控制单元具备在安装到所述基座时与设于所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,该控制单元通过所述外部端子和与该外部端子接触的所述端子来接收所述传感器生成的所述信号。
(附注5)
根据附注1~3中的任意一项记载的测定装置,所述传感器具备用于与外部连接的连接端子,
所述控制单元具备在安装到所述基座时与所述传感器所具备的所述连接端子接触的端子,该控制单元通过与所述连接端子接触的所述端子接收所述传感器生成的所述信号。
(附注6)
一种传感器单元,其特征在于,所述传感器单元具备:传感器,其根据体内的体液中包含的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
可变机构,其安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注7)
根据附注6记载的传感器单元,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注8)
根据附注6记载的传感器单元,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注9)
一种传感器留置装置,其特征在于,所述传感器留置装置具备:传感器,其根据体内的体液中包含的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
可变机构,其安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注10)
根据附注9记载的传感器留置装置,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注11)
根据附注9记载的传感器留置装置,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注12)
一种传感器留置方法,其用于将传感器留置于体内,所述传感器用于根据所述体内的体液中含有的物质的状态生成信号,所述传感器留置方法的特征在于,所述传感器留置方法包括如下步骤:
(a)步骤,在该步骤中,在安装有能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方的可变机构的基座上,通过所述可变机构保持所述传感器,在该状态下,将所述基座配置于皮肤上,将所述传感器的一部分埋入所述体内;以及
(b)步骤,在该步骤中,将接收所述传感器生成的所述信号来执行处理的控制单元安装于所述基座。
(附注13)
根据附注12记载的传感器留置方法,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注14)
根据附注12记载的传感器留置方法,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注15)
根据附注12~14中的任意一项记载的传感器留置方法,在所述基座设有用于将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子,
所述控制单元具备与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,
在所述(b)步骤中,将设于所述基座的所述外部端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注16)
根据附注12~14中的任意一项记载的传感器留置方法,所述传感器具备用于与外部连接的连接端子,
所述控制单元具备与所述传感器所具备的所述连接端子接触的端子,
在所述(b)步骤中,将所述传感器所具备的所述连接端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注17)
一种传感器留置方法,其用于将传感器留置于体内,所述传感器用于根据所述体内的体液中含有的物质的状态生成信号,所述传感器留置方法的特征在于,所述传感器留置方法包括如下步骤:
(a)步骤,在该步骤中,将基座配置于皮肤上,所述基座安装有能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方的可变机构;
(b)步骤,在该步骤中,将所述传感器的一部分埋入所述体内,通过所述基座经由所述可变机构保持所述传感器;以及
(c)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
(附注18)
根据附注17记载的传感器留置方法,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注19)
根据附注17记载的传感器留置方法,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注20)
根据附注17~19中的任意一项记载的传感器留置方法,在所述基座设有用于将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子,
所述控制单元具备与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,
在所述(c)步骤中,将设于所述基座的所述外部端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注21)
根据附注17~19中的任意一项记载的传感器留置方法,所述传感器具备用于与外部连接的连接端子,
所述控制单元具备与所述传感器所具备的所述连接端子接触的端子,
在所述(c)步骤中,将所述传感器所具备的所述连接端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注22)
一种传感器留置方法,其用于将传感器留置于体内,所述传感器用于根据所述体内的体液中含有的物质的状态生成信号,所述传感器留置方法的特征在于,所述传感器留置方法包括如下步骤:
(a)步骤,在该步骤中,在将所述传感器保持于基座的状态下,将所述基座配置于皮肤上,将所述传感器的一部分埋入所述皮下;以及
(b)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
(附注23)
根据附注22记载的传感器留置方法,在所述基座安装有可变机构,所述可变机构能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注24)
根据附注23记载的传感器留置方法,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
(附注25)
根据附注23记载的传感器留置方法,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
(附注26)
根据附注23~25中的任意一项记载的传感器留置方法,在所述基座设有用于将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子,
所述控制单元具备与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,
在所述(b)步骤中,将设于所述基座的所述外部端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注27)
根据附注23~25中的任意一项记载的传感器留置方法,所述传感器具备用于与外部连接的连接端子,
所述控制单元具备与所述传感器所具备的所述连接端子接触的端子,
在所述(b)步骤中,将所述传感器所具备的所述连接端子与所述控制单元所具备的所述端子连接起来。
(附注28)
一种测定装置,其用于对与体内的体液中所含的物质有关的数值信息进行测定,所述测定装置的特征在于,
该测定装置具备传感器单元和控制单元,
所述传感器单元具备:
传感器,其根据所述物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
外部端子,其设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部,
所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且所述控制单元通过所述外部端子接收所述传感器生成的信号来执行处理。
(附注29)
根据附注28记载的测定装置,所述传感器单元还具备可变机构,该可变机构安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注30)
根据附注28或29记载的测定装置,所述控制单元具备在安装到所述基座时与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,该控制单元通过所述外部端子和与该外部端子接触的所述端子接收所述传感器生成的所述信号。
(附注31)
一种传感器单元,其特征在于,所述传感器单元具备:传感器,其根据体内的体液中含有的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
外部端子,其设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部。
(附注32)
根据附注31记载的传感器单元,所述传感器单元还具备可变机构,该可变机构安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注33)
一种传感器留置装置,其特征在于,所述传感器留置装置具备:传感器,其根据体内的体液中含有的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
外部端子,其设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部。
(附注34)
根据附注33记载的传感器留置装置,所述传感器留置装置还具备可变机构,该可变机构安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注35)
一种传感器留置方法,其用于将传感器留置于体内,所述传感器用于根据所述体内的体液中含有的物质的状态生成信号,所述传感器留置方法的特征在于,所述传感器留置方法包括如下步骤:
(a)步骤,在该步骤中,在设有将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子的基座上保持所述传感器,在该状态下,将所述基座配置于皮肤上,将所述传感器的一部分埋入所述体内;以及
(b)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于通过所述外部端子接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
(附注36)
根据附注35记载的传感器留置方法,在所述基座安装有可变机构,所述可变机构能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注37)
根据附注35或36记载的传感器留置方法,在所述(b)步骤中,在将所述基座配置于皮肤上的同时,将所述传感器的一部分埋入所述体内。
(附注38)
一种传感器留置方法,其用于将传感器留置于体内,所述传感器用于根据所述体内的体液中含有的物质的状态生成信号,所述传感器留置方法的特征在于,所述传感器留置方法包括如下步骤:
(a)步骤,在该步骤中,将基座配置于皮肤上,所述基座设有将所述传感器生成的所述信号传导到外部的外部端子;
(b)步骤,在该步骤中,将所述传感器的一部分埋入所述体内,通过所述基座保持所述传感器;以及
(c)步骤,在该步骤中,将控制单元安装于所述基座,所述控制单元用于通过所述外部端子接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
(附注39)
根据附注38记载的传感器留置方法,在所述基座安装有可变机构,所述可变机构能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
(附注40)
根据附注38或39记载的传感器留置方法,在所述(b)步骤中,在将所述传感器的一部分埋入所述体内的同时,利用所述基座保持所述传感器。
以上,参照实施方式说明了本申请发明,但是本申请发明并不限于上述实施方式。本申请发明的结构和详细内容能够在本申请发明的范围内进行本领域技术人员能够理解的各种变更。
本申请要求2009年12月24日申请的日本申请特愿2009-291706和2010年1月29日申请的日本申请特愿2010-017723为基础的优先权,将其公开的所有内容引用于此。
工业上的可利用性
如上所述,根据本发明,能够抑制在将传感器埋设于皮下进行测定时,埋设于传感器的性能受损的情况的发生。本发明在称为CGM的连续地测定活体的数值信息的情况下是有用的。
标号说明
1:测定装置;
2:传感器单元(实施方式1);
3:控制单元(实施方式1~3);
10:基座;
11:可变机构(实施方式1:球关节);
11a、11b:球关节的轴;
12:外部端子;
13:端子;
14:凹部;
15:传感器;
15a:传感器的末端侧的部分;
16a、16b:传感器的电极;
17:酶试剂层;
18:基板;
20:传感器单元(实施方式2);
21:可变机构(实施方式2);
22:旋转部件;
23:保持部件;
23a~23c:保持部件的部分;
24:传感器单元(实施方式2);
25:可变机构(实施方式2);
26:第一保持部件;
26a~26e:第一保持部件的部分;
27:突起;
28:第二保持部件;
30:传感器单元(实施方式3);
31:可变机构(实施方式3);
32:旋转部件;
33:保持部件;
33a~33c:保持部件的部分;
34:端子;
35:狭缝;
36:传感器(实施方式3);
36a:传感器的末端侧的部分;
36b:传感器的基端侧的部分;
37:连接端子;
40:皮肤;
41:埋入装置(实施方式1、2);
42:埋入装置(实施方式3);
50:传感器单元(实施方式4);
51:传感器保持部件;
52:外部端子;
53:基座;
54:控制单元;
56:凹部;
60:传感器单元(实施方式5);
61:传感器保持部件;
62:狭缝;
63:端子;
64:基座;
65:外部端子;
66:控制单元;
100:测定装置(实施方式4);
101:测定装置(实施方式5)。
Claims (10)
1.一种测定装置,其用于对与体内的体液中所含的物质有关的数值信息进行测定,所述测定装置的特征在于,
该测定装置具备传感器单元和控制单元,
所述传感器单元具备:传感器,其根据所述物质的状态生成信号;基座,其用于保持所述传感器;以及可变机构,其安装于所述基座且能够在所述传感器被埋设起来的状态下改变所述传感器的以所述基座为基准的位置和朝向的至少一方,
所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且所述控制单元接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
2.根据权利要求1所述的测定装置,所述可变机构具备球关节,所述球关节的一个轴安装于所述传感器,所述球关节的另一个轴安装于所述基座。
3.根据权利要求1所述的测定装置,所述可变机构具备旋转部件,所述旋转部件被保持成能够旋转的状态,并且所述旋转部件安装于所述传感器。
4.根据权利要求1所述的测定装置,所述传感器单元还具备外部端子,所述外部端子设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部,
所述控制单元具备在安装到所述基座时与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,该控制单元通过所述外部端子和与该外部端子接触的所述端子来接收所述传感器生成的所述信号。
5.根据权利要求1所述的测定装置,所述传感器具备用于与外部连接的连接端子,
所述控制单元具备在安装到所述基座时与所述传感器所具备的所述连接端子接触的端子,该控制单元通过与所述连接端子接触的所述端子来接收所述传感器生成的所述信号。
6.一种测定装置,其用于对与体内的体液中所含的物质有关的数值信息进行测定,所述测定装置的特征在于,
该测定装置具备传感器单元和控制单元,
所述传感器单元具备:
传感器,其根据所述物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;
可变机构,其安装于所述基座且能够在所述传感器被埋设起来的状态下改变所述传感器的以所述基座为基准的位置和朝向的至少一方,且该可变机构具备旋转部件和将该旋转部件保持成能够旋转的保持部件;
外部端子,其设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部;以及
端子,其设于所述可变机构的所述旋转部件上且与所述传感器的连接端子电连接,
所述控制单元形成为能够安装于所述基座,且所述控制单元通过所述外部端子、所述端子和所述连接端子接收所述传感器生成的所述信号来执行处理。
7.根据权利要求6所述的测定装置,所述传感器单元还具备可变机构,该可变机构安装于所述基座且能够改变所述传感器的位置和朝向的至少一方。
8.根据权利要求6所述的测定装置,所述控制单元具备在安装到所述基座时与所述基座所具备的所述外部端子接触的端子,该控制单元通过所述外部端子和与该外部端子接触的所述端子来接收所述传感器生成的所述信号。
9.一种传感器单元,其特征在于,
所述传感器单元具备:
传感器,其根据体内的体液中包含的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;以及
可变机构,其安装于所述基座且能够在所述传感器被埋设起来的状态下改变所述传感器的以所述基座为基准的位置和朝向的至少一方。
10.一种传感器单元,其特征在于,
所述传感器单元具备:
传感器,其根据体内的体液中含有的物质的状态生成信号;
基座,其用于保持所述传感器;
可变机构,其安装于所述基座且能够在所述传感器被埋设起来的状态下改变所述传感器的以所述基座为基准的位置和朝向的至少一方,且该可变机构具备旋转部件和将该旋转部件保持成能够旋转的保持部件;
外部端子,其设于所述基座且将所述传感器生成的所述信号传导到外部;以及
端子,其设于所述可变机构的所述旋转部件上且与所述传感器的连接端子电连接,
所述外部端子与所述端子电连接。
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