背景技术
溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病,分为胃溃疡和十二指肠溃疡,又叫做消化性溃疡。它之所以称之为消化性溃疡,是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的。事实上,胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一,还有其他原因可以形成溃疡病。
目前治疗胃溃疡主要依靠药物治疗,主要从以下几方面治疗:
1、使用抗酸类药物进行治疗。抗酸类药物主要包括抗酸剂,抗胆碱能药物,H2RA类药物,质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)。
2、使用粘膜保护剂进行治疗。粘膜保护剂主要包括单纯的粘膜保护剂或粘膜保护兼杀菌剂。
3、抗HP治疗。主要包括质子泵抑制剂奥美拉唑+抗菌素。
4、促胃动力药。如有腹胀,恶心呕吐等症状加用胃动力药。
使用上述药物治疗具有如下缺陷:即上述药物停止服用后,胃病复发率很高;且这些药物在治疗的同时具有很大的副作用。
现有技术中,已经有人用沙棘籽油作为原料制备治疗胃溃疡病的保健品。沙棘起源于我国的青藏高原,是地球上最古老的植物之一。藏医玉妥·元丹贡布的经典著作《四部医典》记载沙棘具有祛痰、利肺、化湿、壮阴、升阳的作用,其中60余处还记述了沙棘的健脾养胃与破瘀止血的功用。唐代古典医著《月王药珍》中记述“沙棘医治‘培根’,增强体魄,开胃舒胸,饮食爽口、容易消化”。清代藏药学经典《晶珠本草》中称:“沙棘利肺止咳,活血化瘀,利心脏血脉,消痰浊”,还称“沙棘种子含微量油质,补益人体血液。”1977年沙棘被正式列入中国药典,成为我国法定的医疗药材。中国专利号为“200610163278.5”,专利名称为“增强免疫力、对胃粘膜损伤有保护功能的保健食品及其制备方法”公开了一种保健食品,该保健食品中包括沙棘籽油和蜂胶等,能增强免疫力和对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
生姜作为我国千百年来食用的食物,在民间有广泛的用药经验。《本草纲目》中将姜归类为胃,脾经。生姜性温味辣,含有姜醇、芳香油等油性挥发物,还有姜辣素、维生素及少量矿物质,能增强血液循环、刺激胃液分泌、兴奋肠管,起到促进消化、健胃、增进食欲的作用。而且,生姜辛温,具有散寒发汗、温胃止吐、杀菌镇痛、抗炎之功效,可用于治疗消化性溃疡,虚寒型胃炎、肠炎以及风寒型感冒等。消化性溃疡容易发生在寒冷的冬春季,常有感受风寒、生冷饮食等诱因,复发率较高。根据祖国医学“春夏养阳”的理论,在夏天阳气最盛时对溃疡病进行治疗,可促进体内阳气旺盛、祛除体内陈寒,有利于防止溃疡病的复发。
现有市场上的产品还未有将沙棘籽油和生姜油合并使用的技术。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物。该组合物能降低胃酸分泌,降低胃蛋白酶活性,增加胃粘液分泌,增强胃动力,杀死幽门螺杆菌等多方面同时对胃部起到保护作用,也能起到杀菌,暖胃,养胃的作用;本发明选用的原料沙棘籽油和生姜油从以上各方面对胃部起到治疗和预防作用,是单独服用这两种产品所无法达到的;两者合理的配方将会从不同方面对胃部不适患者带来极大的帮助。另外从安全性方面其它药物无法达到;本发明解决了以往胃病患者在服用药物时需要服用抗生素,抑制胃酸分泌,增加胃动力等方面多种的药物的问题,极大减少患者服药量,也减轻患者的心理压力;最有利的是不会带来服用大量药物带来的副作用;本发明要解决的第二个技术问题是提供一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物的制备方法。
为解决上述第一个技术问题,本发明一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物,包括如下重量份数的原料:
沙棘籽油 60~98份,
生姜油 2~40份。
优选地,沙棘籽油 85~92份,生姜油8~15份。
最优选地:沙棘籽油 90份,生姜油10份。
上述两种原料的混合,与单独使用相比,不仅具有各自的功效,而且相互之间也具有协同作用,使二者的功效能更好的发挥。
上述两种原料,用现有的方法即可制得本发明产品,为了使本发明产品有更好的效果,可以采用如下方法制备。
为解决上述第二个技术问题,本发明一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)将沙棘进行压榨,离心,使沙棘籽和沙棘果肉果汁分离,然后晾晒沙棘籽,控制沙棘籽水分在10~15%之间;
2)将沙棘籽粉碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为25~30MPa,萃取温度为40~50℃,分离压力设定为8~12MPa,分离温度设定为52~58℃,萃取时间为1.5~2.5小时,得到沙棘籽油;
3)将生姜切碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为22~28MPa,萃取温度为35~45℃,分离压力设定为7~9MPa,分离温度为47~53℃,萃取1~2小时,得到生姜油;
4)将步骤2)得到的沙棘籽油和步骤3)得到的生姜油静置过滤,按沙棘籽油∶生姜油=60~98∶2~40,混合均匀,既得产品。
优选地,将上述产品使用软胶囊制备技术,将沙棘籽油和生姜油包裹起来,制成软胶囊产品或瓶装口服食用油。
本发明具有如下有益效果:
1)本发明的组合物能降低胃酸分泌,降低胃蛋白酶活性,增加胃粘液分泌,增强胃动力,杀死幽门螺杆菌等多方面同时对胃部起到保护作用,也能起到杀菌,暖胃,养胃的作用;
2)本发明选用的原料沙棘籽油和生姜油具有协同作用,提高单独服用两种原料的对胃部起到治疗和预防效果;
3)本发明的产品安全、无副作用;
4)本发明解决了以往胃病患者在服用药物时需要服用抗生素,抑制胃酸分泌,增加胃动力等方面多种的药物的问题,极大减少患者服药量,也减轻患者的心理压力;
具体实施方式
实施例1
一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物,包括如下重量份数的原料:
沙棘籽油 60份,
生姜油 40份。
上述一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)将沙棘进行压榨,离心,使沙棘籽和沙棘果肉果汁分离,然后晾晒沙棘籽,控制沙棘籽水分为10%;
2)将沙棘籽粉碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为25MPa,萃取温度为40℃,分离压力设定为8MPa,分离温度设定为52℃,萃取时间为1.5小时,得到沙棘籽油;
3)将生姜切碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为22MPa,萃取温度为35℃,分离压力设定为7MPa,分离温度为47℃,萃取1小时,得到生姜油;
4)将步骤2)得到的沙棘籽油和步骤3)得到的生姜油静置过滤,按沙棘籽油∶生姜油=60∶40,混合均匀,既得产品。
实施例2
重复实施例1,其不同之处仅在于,将实施例的产品使用软胶囊制备技术,将沙棘籽油和生姜油包裹起来,制成软胶囊产品。
实施例3
一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物,包括如下重量份数的原料:
沙棘籽油 98份,
生姜油 2份。
上述一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)将沙棘进行压榨,离心,使沙棘籽和沙棘果肉果汁分离,然后晾晒沙棘籽,控制沙棘籽水分为15;
2)将沙棘籽粉碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为30MPa,萃取温度为50℃,分离压力设定为12MPa,分离温度设定为58℃,萃取时间为2.5小时,得到沙棘籽油;
3)将生姜切碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为28MPa,萃取温度为45℃,分离压力设定为9MPa,分离温度为53℃,萃取2小时,得到生姜油;
4)将步骤2)得到的沙棘籽油和步骤3)得到的生姜油静置过滤,按沙棘籽油∶生姜油=98∶2,混合均匀,既得产品。
实施例4
重复实施例3,其不同之处仅在于,将实施例3的产品使用软胶囊制备技术,将沙棘籽油和生姜油包裹起来,制成软胶囊产品。
实施例5
重复实例3,其不同之处在于,将实施例3的产品制作成口服油,直接灌装成瓶装。
实施例6
一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物,包括如下重量份数的原料:
沙棘籽油 90份,
生姜油 10份。
上述一种保护胃黏膜、养胃、护胃的组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)将沙棘进行压榨,离心,使沙棘籽和沙棘果肉果汁分离,然后晾晒沙棘籽,控制沙棘籽水分为12%;
2)将沙棘籽粉碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为28MPa,萃取温度为45℃,分离压力设定为10MPa,分离温度设定为55℃,萃取时间为2小时,得到沙棘籽油;
3)将生姜切碎,置于超临界二氧化碳萃取设备中,萃取压力为25MPa,萃取温度为40℃,分离压力设定为8MPa,分离温度为50℃,萃取1.5小时,得到生姜油;
4)将步骤2)得到的沙棘籽油和步骤3)得到的生姜油静置过滤,按沙棘籽油∶生姜油=90∶10,混合均匀,既得产品。
实施例7
重复实施例6,其不同之处仅在于,将实施例6的产品使用软胶囊制备技术,将沙棘籽油和生姜油包裹起来,制成软胶囊产品。
本发明产品效果实验如下:
一、本发明实施例2、4、7胶囊产品毒性实验:
1、受试样品:本发明实施例2、4、7制得的软胶囊,含有效剂量10mg/粒。
2、受试动物:
名称:昆明种健康小鼠30只,体重20~25g,雌雄各半。
3、实验方法
将30只小鼠分为3组,每组10只;第1组喂食实施例2软胶囊,第2组喂食实施例4软胶囊,第3组喂食实施例6软胶囊;
每天早、晚各喂食一粒,间隔8小时;连续喂食7天。
给药后,观察小鼠的一般症状,活动情况,精神,观察记录小鼠中毒症状;7天后处死解剖全部小鼠,观察主要脏器有无病变。
4、实验结果
三组实验小鼠100%存活,未出现明显的毒性反应;解剖后的小鼠脏器无病变。
结论:本发明的产品无中毒的危险性。
二、本发明产品对醋酸所致大鼠慢性胃溃疡的影响:
1、实验材料
受试品:本发明实施例7制备的软胶囊,有效剂量10mg/粒;市售沙棘籽油样品10mg/份;市售生姜油样品10mg/份。
动物:Wistar大鼠,雄性,体重180-220g,中国医学科学院实验动物研究所提供。
2、实验方法
Wistar大鼠40只,实验前禁食24小时。在乙醚麻醉下打开腹腔,暴露全胃,将内径5mm长25mm的塑料管垂直放置于胃体部浆膜面上,向管内加入冰醋酸0.1mL,1.5分钟后用棉签蘸出冰醋酸,缝合手术切口。术后正常饮食,第2天将动物随机分为3组:
第1组:本发明实施例6样品组;
第2组:单独沙棘籽油对照组;
第3组:单独生姜油对照组;
第4组:空白实验对照组。
1-3组连续灌胃15天,早晚各一次,每次有效剂量10mg。最后一次灌胃后1小时解剖取出胃部,用10%甲醛固定10分钟后沿胃大弯处剖开胃,平展在玻璃上,测量溃疡部位最长直径和最短直径,以最长直径和最短直径平均值作为溃疡指数。
3、实验结果
体重、溃疡指数结果见表1.数据分析方法:数据以平均值表示。
表1:本发明实施例7样品和市售产品对醋酸所致大鼠胃溃疡指数的影响
结论:第1组的溃疡指数为3.53;第2组的溃疡指数为5.82;第3组的溃疡指数为7.04;第4组的溃疡指数为7.83。通过上述溃疡指数的对比,可以得出:第3组对照例仅具有微弱的保护胃部溃疡功效;第2组对照例具有一定保护胃部溃疡功效;而本发明实验组1具有较强的保护胃部溃疡功效。
三、对胃部不适者进行人体临床对照实验
1)实验方法
将本发明的产品和单独使用沙棘籽油、生姜油的使用效果进行对比。
2)实验人员
选取1000名胃部不适的志愿者进行临床实验。分为5组。第1组测试单独沙棘籽油产品;第2组测试单独生姜油产品;第3组测试实施例2产品;第4组测试实施例4产品;第5组测试实施例7产品。使用相同的有效剂量。
3)实验时间
每天早、中、晚各服用有效剂量3g,时间30天。
4)实验结论见下表2
以上数据明显表明,沙棘籽油和生姜油配伍改善胃部疼痛作用明显强于单独服用沙棘籽油和生姜油,使用安全、无副作用。同时,当沙棘籽油和生姜油重量比为90∶10时,使用效果最佳。
显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。