CN102397339A - 超微粉连翘散常温制备方法及其专用双向气流筛分机 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种超微粉连翘散常温制备方法，首先将中药材连翘饮片干燥至水分含量≤10%；常温下将干燥的连翘粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；将所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉连翘散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到棒磨机内再次循环粉碎。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度；本发明中使用的双向气流筛分机，简化了超微粉连翘散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控的目的。
Description
技术领域
本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉连翘散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。
背景技术
鸡新城疫，又称亚洲鸡瘟，是由鸡新城疫病毒引起的一种具有高度毁灭性的急性、热性、败血性和高度接触性感染的传染病，本病自1926年首次发生以来，已成为流行性广、死亡率高、经济损失重大、危害最严重的病毒性传染病之一，被我国列入一类传染病。尽管对该病在诊断与防治方面进行了大量的研究，并取得了较大的成就，但目前仍是危害养禽业发展最严重的疫病之一，尚无有效的治疗方法。因此，研制高效、低毒、无残留的抗新城疫病毒药物是防治本病的一个重要措施。中药作为天然产物，不但具有抑菌、杀菌和抗病毒作用，而且能够调节、促进机体的免疫功能，同时残毒较低或无残毒，副作用小，不易产生耐药性，应用于防治畜禽传染病，前景极为广阔。
连翘出自《神农本草经》，是中国临床常用传统中药之一，具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等症。
中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题：（1）生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；（2）风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均匀度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。（3）传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。
发明内容
本发明目的在于提供一种超微粉连翘散常温制备方法，有效解决了目前中药生产中存在能耗大、药物最大粒径难以精确控制、无法连续生产、生产过程中粉尘多等难题，使得制备的成品药具有起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的效果。
本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉连翘散常温制备方法的专用双向气流筛分机。
本发明所述的超微粉连翘散常温制备方法，包括下述步骤:
第一步、将中药材连翘饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃下将干燥的连翘粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；
第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉连翘散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。
本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数≥500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。
所述引风机的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机的转速为155转／分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。
本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药物的药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，提高了药品质量，延长了保存期；本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉连翘散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。
按照本发明方法制备的超微粉连翘散制剂的临床治疗效果通过以下试验得以验证：连翘超微粉对鸡新城疫病的临床治疗效果
试验药品和材料：
超微粉连翘散：采用本发明方法制备。
连翘粗粉：80目粗粉，在实验室自制。
试验动物：河南省安阳市某鸡场自然发病的25日龄AA肉鸡，选取180只。根据发病情况，结合临床症状、剖检变化、实验室诊断等确诊为鸡新城疫弱毒感染。隔离饲养并饲喂不含药物的全价饲料。
试验分组：试验动物随机分为3组，每组60只鸡。
Ⅰ组采用超微粉连翘散治疗，按饲料量1％拌料饲喂；
Ⅱ组采用连翘粗粉治疗，按饲料量1％拌料饲喂；
Ⅲ组为对照组，发病不治疗。
将试验药物按上述不同浓度均匀混入饲料中饲喂，连用5天，治疗效果见表1。
判定标准：
治愈：经用药治疗后临床症状完全消失，食欲、精神及粪便恢复正常为治愈；
显效：经用药治疗后临床症状明显减轻，食欲、精神及粪便好转为治疗显效；
有效：为治愈率和显效率之和；
无效：经用药后症状未消失，病情未好转以及治疗期间因本病死亡均为无效。
表1 超微粉连翘散等对肉鸡新城疫病的治疗效果
| 组别 | 治愈率（%） | 显效率（%） | 有效率（%） | 无效率（%） |
| Ⅰ | 96.67% | 3.33% | 100% | 0 |
| Ⅱ | 85.0% | 6.67% | 91.67% | 8.33% |
| Ⅲ | 8.33% | 11.67% | 20.0% | 80.0% |
表1中结果表明：超微粉连翘散和连翘粗粉对鸡新城疫病的治疗均有很好的疗效，治愈率分别达到96.67%和85.0%，与对照组相比差异极显著（P＜0.01）。超微粉连翘散和粗粉在同等剂量使用时，前者比后者治愈率提高11.67%，有效率提高8.33%。由此可见，利用本发明方法生产的超微粉连翘散在治疗鸡新城疫感染时具有明显的疗效。
附图说明
图1是本发明所述方法的生产设备系统图。
图2是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。
具体实施方式
如图1、2所示，本发明所述的超微粉连翘散常温制备方法，包括下述步骤:
第一步、将中药材连翘饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃下将干燥的连翘粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；
第三步、首先开启粉料输送风机15、引风机5、鼓风机11、驱动电机8。粉料输送风机15的吹风压力为24kpa，吹风量为150m3/h；引风机5的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；鼓风机11的鼓风压力为33kpa，鼓风量320m3/h；驱动电机8的转速为155转／分钟。
1、将第二步所得粗粉置于棒磨机16内粉碎后，棒磨机16内待分级粉体在粉料输送风机15的吹力作用下经闭风器14、进料管12被高速气流带入到设置在机壳1内腔中部开口向下的筛筒2内，并通过缓冲伞13降低待分级粉体在筛筒2内的冲击力，使待分级粉体在筛筒2内分散；筛筒2的目数为500目；
2、筛筒2内分散的待分级粉体在引风机5作用下通过筛筒2进行分级，穿过筛筒2的细粉在引风机5产生的负压气流作用下经机壳1上部的负压室4输送到旋风集料器17中收集即得粒径≤25微米的超微粉连翘散成品。未通过筛筒2的粉体下沉经与筛筒2下开口相衔接的漏斗3收集并通过管道18输送到所述棒磨机16内再次循环粉碎；
3、门字形旋转喷气管在驱动电机8带动下通过滚动轴承10旋转，鼓风机11送出的风经鼓风管9进入所述横管6和立管7内，并经分别沿轴向朝着筛筒2方向开设在横管6和立管7管壁上具有通槽结构的喷气口喷出，在筛筒2顶面和侧面形成均匀向筛筒2内的反吹气流，使筛筒2内的粉体进一步雾化，同时阻止粉体在筛筒2上结块堵塞筛网孔，使未通过筛筒2的粉体随着形成的气流漩涡下沉进入漏斗3内。分别沿轴向开设在横管6和立管7管壁上通槽的槽宽根据需要在0.5毫米-2毫米之间选择，横管6和立管7与对应筛筒2的顶壁和侧壁之间距离分别为25毫米。
将得到的超微粉连翘散成品分装于铝箔袋中，每袋重500g或1000g。
Claims (3)
1.一种超微粉连翘散常温制备方法，其特征在于：包括下述步骤:
第一步、将中药材连翘饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃下将干燥的连翘粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；
第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机（16）内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机（5）产生的气流输送到旋风集料器（17）中收集即得超微粉连翘散成品；未过500目筛的粉料经漏斗（3）收集并通过管道（18）输送到所述棒磨机（16）内再次循环粉碎。
2.根据权利要求1所述超微粉连翘散常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于：包括机壳（1）和设置在其内腔中部开口向下的筛筒（2），所述筛筒（2）的目数≥500目；筛筒（2）的筒口与设置在机壳（1）下部的漏斗（3）上开口相衔接；机壳（1）内腔通过上部的负压室（4）与引风机（5）相连通；在位于筛筒（2）与机壳（1）之间的区域设置有由横管（6）和立管（7）构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管（6）和立管（7）轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒（2）方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管（6）的中部与驱动电机（8）传动联接；在筛筒（2）中间位置设置有鼓风管（9），所述鼓风管（9）的出风口穿过筛筒（2）与门字形旋转喷气管的横管（6）中部相连通并通过滚动轴承（10）滚动连接；鼓风管（9）的进风口延伸出所述漏斗（3）侧壁之外与鼓风机（11）的鼓风口相连通；在筛筒（2）内设置有进料管（12），在所述进料管（12）的出料口上方设置有缓冲伞（13），进料管（12）的进料口延伸出漏斗（3）侧壁之外经闭风器（14）与粉料输送风机（15）出风口连通。
3.根据权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于：所述引风机（5）的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机（8）的转速为155转／分钟；所述鼓风机（11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机（15）的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒（2）的侧壁和顶壁分别与对应的立管（7）和横管（6）之间距离为25毫米。
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