CN102380016B

CN102380016B - 抗辐射中药组合物

Info

Publication number: CN102380016B
Application number: CN2011103734889A
Authority: CN
Inventors: 晋献春; 张恩娟; 孔佩艳; 胡雪莲
Original assignee: Second Affiliated Hospital of TMMU
Current assignee: Second Affiliated Hospital of TMMU
Priority date: 2011-11-22
Filing date: 2011-11-22
Publication date: 2013-09-04
Anticipated expiration: 2031-11-22
Also published as: CN102380016A

Abstract

本发明公开了一种抗辐射中药组合物，按重量份计由以下组分组成：黄芪160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药215-265份、炙甘草35-45份；该中药组合物可以升高⁶⁰Coγ辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，保护免疫器官；可以提高⁶⁰Coγ辐射小鼠血清与肝脏中的超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，提高机体抗氧化能力；可以升高⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血白细胞，改善造血功能；可以降低⁶⁰Coγ辐射小鼠的骨髓细胞微核率，抑制⁶⁰Coγ射线的致染色体畸变作用；此外，该中药组合物毒副作用低，组方药材价廉易得，在预防和治疗辐射损伤方面具有良好的开发应用前景。

Description

抗辐射中药组合物

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种中药组合物。

背景技术

随着现代核军事技术的发展，军人受核辐射的威胁越来越大，恐怖主义分子利用核装量、核材料或放射性物质进行恐怖主义破坏活动的现实可能性也日益大增。面对目前日益加剧的能源危机以及化石能源利用产生的温室效应、环境污染等问题，核能作为一种清洁、高效的能源，和平发展利用核能也是未来较长一段时期内能源产业的发展方向。此外，核磁共振、同位素、医用X光等医疗设备的使用也增加了医护人员及患者受辐射危害的可能性。因此，辐射问题已成为全社会及各国军队高度关注的话题。疗效确切、副作用低、价格低廉的抗辐射药物的研制，对于工作在辐射环境下的部队官兵及其它相关人员，因核战争和核泄漏导致的公共突发事件的人员保护，以及患者因放疗导致的机体免疫力低下、造血功能异常等辐射损伤都具有十分重要的意义。

目前用于抗辐射的药物主要有4类：细胞因子、含硫化合物、天然植物、激素类；抗辐射机理主要有4方面：对造血系统的保护、对免疫系统的保护、抗自由基作用、提高机体防御酶系活性水平。其中，细胞因子治疗前景较好但费用昂贵；含硫化合物和激素类毒副作用较大，不利于预防用药。近年来，国内对中药的抗辐射作用研究增多，单味中药研究较多的有黄芪、当归、红景天、首乌、枸杞、三七、柴胡、大豆、螺旋藻、花粉等，复方中药研究较多的有四物汤、八珍汤、厚生扶正液、升血汤等。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有抗辐射作用的中药组合物，疗效确切、副作用低、价格低廉，从而为辐射损伤后的临床治疗以及辐射损伤的预防提供更多、更好的备选药物。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

抗辐射中药组合物，按重量份计由以下组分组成：黄芪160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药215-265份、炙甘草35-45份。

优选的，所述抗辐射中药组合物按重量份计由以下组分组成：黄芪170-190份、补骨脂115-125份、当归85-95份、淫羊藿170-190份、茜草根142-157份、女贞子115-125份、白芍115-125份、熟地115-125份、川芎85-95份、山药230-250份、炙甘草38-42份。

更优选的，所述抗辐射中药组合物按重量份计由以下组分组成：黄芪180份、补骨脂120份、当归90份、淫羊藿180份、茜草根150份、女贞子120份、白芍120份、熟地120份、川芎90份、山药240份、炙甘草40份。

本发明的抗辐射中药组合物可按照中药学领域的常规提取方法制得提取物。优选的，所述提取物是将抗辐射中药组合物用体积分数为75%的乙醇溶液提取所得到的提取物。更优选的，所述提取方式为回流提取。

本发明的抗辐射中药组合物还可以进一步按照制剂学的常规方法制得各种适用于临床治疗需要的药物制剂，包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、汤剂、口服液等。

本发明的有益效果在于：本发明以补气、补血中药为主，辅以抗氧化中药组成了一种抗辐射中药组合物，可以升高⁶⁰Coγ辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，保护免疫器官；可以提高⁶⁰Coγ辐射小鼠血清与肝脏中的超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，提高机体的抗氧化能力；可以升高⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血白细胞，改善造血功能；可以降低⁶⁰Coγ辐射小鼠的骨髓细胞微核率，抑制⁶⁰Coγ射线的致染色体畸变作用；此外，该抗辐射中药组合物安全性好，毒副作用低，价廉易得；因此，其在预防和治疗辐射损伤方面具有良好的开发应用前景，可用于放疗所导致的机体免疫力低下、造血功能异常等辐射损伤，可为工作在辐射环境下的部队官兵及其它相关人员提供特需药品，也可为高科技现代战争条件下及辐射导致的公共突发事件的人员保护提供物质贮备。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1、抗辐射中药组合物及其提取物与制剂的制备

制备方法：按处方量取黄芪等11味药材，粉碎成细粉，加入8倍量体积分数为70%的乙醇溶液，回流提取2小时，共提取两次，合并提取液，滤过，滤液回收溶剂至稠膏状，再减压干燥成粉末，制得中药组合物的提取物粉；将所得中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混匀，用体积分数为95%的乙醇溶液制软材，2号筛制粒，60℃烘干，2号筛整粒，装入空胶囊，制成1500粒，即得胶囊剂。

实施例2、抗辐射中药组合物的药效学研究

取8-10周龄、体重18-20g的昆明种小鼠，随机分为正常对照组，辐射模型组，抗辐射中药组合物高、中、低剂量组和阳性药物组（地榆升白片组或益血生胶囊组），每组10只。正常对照组与辐射模型组灌胃生理盐水，抗辐射中药组合物高、中、低剂量组灌胃按照实施例1处方3制得的胶囊内容物溶液，阳性药物组灌胃相应药物溶液。7天后，除正常对照组小鼠外，其余各组小鼠进行⁶⁰Coγ照射，剂量为5Gy。照射后，各组继续灌胃相应溶液。

1、对免疫功能的影响

免疫对辐射损伤高度敏感，辐射作用于机体可使免疫系统各组成部分出现抑制性效应。

取⁶⁰Coγ照射后7天的各组小鼠，称重，眼眶取血处死，分取胸腺与脾脏，称重，按下述公式分别计算胸腺指数与脾脏指数：胸腺指数=胸腺重量（mg）/小鼠重量（g），脾脏指数=脾脏重量（mg）/小鼠重量（g），各组数据以均值±标准差（

）表示。结果见表1，辐射模型组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均低于正常对照组，差异有显著性（p＜0.01）；抗辐射中药组合物可以升高⁶⁰Coγ辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，与辐射模型组相比有显著性差异（p＜0.05），说明抗辐射中药组合物对免疫器官具有保护作用。

表1 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠胸腺指数、脾脏指数的影响

*表示与正常对照组相比，p＜0.05；**表示与正常对照组相比，p＜0.01；

#表示与辐射模型组相比，p＜0.05；##表示与辐射模型组相比，p＜0.01。

2、对抗氧化能力的影响

超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-px）是评价机体抗氧化能力的重要指标。

取⁶⁰Coγ照射后7天的各组小鼠，称重，眼眶取血处死，分取血清，制备肝脏匀浆上清液，参照SOD、MDA、GSH-px试剂盒说明书测定SOD、MDA、GSH-px在血清和肝脏中的含量。结果见表2-3，辐射模型组小鼠血清与肝脏中SOD活性与正常对照组相比明显降低，MDA含量则明显升高，差异有显著性（p＜0.01），抗辐射中药组合物组小鼠SOD值明显高于辐射模型组，MDA含量则明显降低，差异有显著性（p＜0.01），说明抗辐射中药组合物能够提高机体抗氧化能力。

表2 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠血清中SOD、MDA、GSH-px的影响

表3 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠肝匀浆中SOD、MDA、GSH-px的影响

3、对造血功能的影响

造血系统对辐射高度敏感，辐射对血液与骨髓造血系统的影响是放射研究的重要部分。辐射后造血干细胞急剧减少，外周血中成熟血细胞来源匮乏，白细胞显著减少。

（1）外周血细胞计数

各组小鼠分别于辐射前，辐射后1、3、7、14、21天尾尖采血，计数血细胞。结果见表4-6，辐射前各组白细胞（WBC）计数无显著性差异，辐射后正常对照组WBC计数与其余各组均有显著性差异（p＜0.01），辐射后1天抗辐射中药组合物高、中剂量组WBC计数与辐射模型组有显著性差异（p＜0.05），辐射后3天和14天抗辐射中药组合物高剂量组与辐射模型组有显著性差异（p＜0.05）；辐射后3天和7天正常对照组红细胞（RBC）与其余各组均有显著性差异（p＜0.05），但抗辐射中药组合物组与辐射对照组无显著性差异，说明抗辐射中药组合物对升高⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血白细胞有一定作用。

表4 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血白细胞的影响

表5 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血红细胞的影响

#表示与辐射模型组相比，p＜0.05。

表6 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠外周血血小板（PLT）的影响

*表示与正常对照组相比，p＜0.05；**表示与正常对照组相比，p＜0.01。

（2）骨髓细胞微核率

细胞微核率能反映染色体受损的情况即辐射损伤的程度和机体的修复能力。

取⁶⁰Coγ照射后7天的各组小鼠，考察骨髓细胞微核率。结果将表7，小鼠受⁶⁰Coγ辐射后其骨髓细胞微核率明显高于正常对照组（p＜0.01），抗辐射中药组合物高剂量组的骨髓细胞微核率较辐射对照组明显降低，差异有显著性（p＜0.01），说明抗辐射中药组合物具有抑制⁶⁰Coγ射线的致染色体畸变作用。

表7 抗辐射中药组合物对⁶⁰Coγ辐射小鼠骨髓细胞微核率的影响

**表示与正常对照组相比，p＜0.01；##表示与辐射模型组相比，p＜0.01。

实施例3、抗辐射中药组合物的毒理学研究

按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》进行抗辐射中药组合物的急性毒性研究。采用昆明种小鼠，雌雄各半。实验前禁食12小时，受试组小鼠以最大给药剂量灌胃按照实施例1处方3制得的抗辐射中药组合物胶囊内容物的溶液，早晚各一次；对照组灌胃等量生理盐水。观察各组小鼠的体重、饮食、外观、行为、分泌物、排泄、中毒及死亡情况，连续观察14天。结果显示，抗辐射中药组合物1日2次灌胃给药的小鼠最大给药量为293.6g/Kg，相当于成人1日口服量的142倍，且小鼠无急性毒性症状发生，组织器官无病变，说明抗辐射中药组合物安全性好，毒副作用低。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。

Claims

1.抗辐射中药组合物，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：黄芪160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药215-265份、炙甘草35-45份。

2.根据权利要求1所述的抗辐射中药组合物，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：黄芪170-190份、补骨脂115-125份、当归85-95份、淫羊藿170-190份、茜草根142-157份、女贞子115-125份、白芍115-125份、熟地115-125份、川芎85-95份、山药230-250份、炙甘草38-42份。

3.根据权利要求2所述的抗辐射中药组合物，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：黄芪180份、补骨脂120份、当归90份、淫羊藿180份、茜草根150份、女贞子120份、白芍120份、熟地120份、川芎90份、山药240份、炙甘草40份。

4.权利要求1或2或3所述的抗辐射中药组合物的提取物，其特征在于，所述提取物是将抗辐射中药组合物用体积分数为75%的乙醇溶液提取所得到的提取物。

5.根据权利要求4所述的抗辐射中药组合物的提取物，其特征在于，所述提取方式为回流提取。