CN102380007B - 一种治疗软组织扭挫伤的中药组合物、其制备方法及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种中药组合物,制川乌和三七等十五味中药材作为原料药制备而成;本发明还提供了该中药组合物的制备方法:按配方取原料药,除血蝎、樟脑、冰片和水杨酸甲酯外,其余十一味,粉碎成粗粉,采用渗漉法进行提取;收集渗漉液并浓缩;加入辅料和其余四味原料药制成外用制剂;本发明还提供了上述中药组合物在制备活血散瘀、消肿止痛的药物和治疗软组织扭挫伤及腱鞘炎的药物中的应用。本发明的中药组合物渗透力强、无毒副作用,不易过敏且使用方便,男女、老幼皆宜。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗软组织扭挫伤的中药组合物、其制备方法及用途。
背景技术
急性软组织扭挫伤,是由于机械性致伤因子所造成的皮肤、皮下组织、肌肉组织的组织结构损伤和功能障碍。表现为受伤局部的红、肿、热、痛、功能障碍等,严重的有全身反应,如体温增高,生命体征(呼吸、血压、脉搏)的改变,脱水、失血、肾衰竭、骨折等。慢性软组织扭挫伤,是指因运动系统慢性损伤或急性软组织损伤迁延而致的损伤,起病缓慢,病程绵长。属于此类的疾病大致包括肩关节周围炎、滑囊炎、腱鞘炎,周围神经炎综合征、网球肘、慢性韧带损伤、慢性腰肌劳损等。
腱鞘就是套在肌腱外面的双层套管样密闭的滑膜管,是保护肌腱的滑液鞘。它分两层包绕着肌腱,两层之间一空腔即滑液腔,内有腱鞘滑液。内层与肌腱紧密相贴,外层衬于腱纤维鞘里面,共同与骨面结合,具有固定、保护和润滑肌腱,使其免受摩擦或压迫的作用。肌腱长期在此过度摩擦,即可发生肌腱和腱鞘的损伤性炎症,引致肿胀,这情况便称为腱鞘炎。
软组织扭挫伤和腱鞘炎给人们带来了巨大的痛苦,也给生活和生产带来了诸多不便,造成巨大经济损失。目前用于软组织扭挫伤的药物很多,但一般都存在着价格高、使用不方便、有副作用、容易出现过敏现象、具有成瘾性、疗效不佳等问题。而对于腱鞘炎则主要依靠注射肾上腺皮质激素类药物进行治疗,局部注射操作复杂,副作用大,且往往又易复发。
发明内容
本发明提供一种中药组合物,以以下重量配比的中药材作为原料药,按照如下方法制备而成:
制川乌50~200 三七10~40 大黄20~80
红花20~80 醋制延胡索20~60 川芎15~60
樟脑10~30 细辛10~50 芙蓉叶20~60
黄柏15~60 川牛膝5~30 血竭1~10
白芷5~30 冰片5~30 水杨酸甲酯5~40
(1)以上十五味,除血蝎、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,采用渗漉法进行提取;
(2)收集渗漉液并浓缩;
(3)加入辅料和其余四味原料药制成外用制剂。
本发明的中药组合物,其中原料药的重量配比优选:
制川乌50-150 三七10-30 大黄20-60
红花20-80 醋制延胡索20-60 川芎20-60
樟脑10-30 细辛10-30 芙蓉叶20-60
黄柏20-60 川牛膝10-30 血竭2-5
白芷10-30 冰片5-15 水杨酸甲酯10-30
本发明的中药组合物,其中原料药的重量配比最优选:
制川乌60 三七10 大黄25
红花22 醋制延胡索20 川芎20
樟脑12 细辛15 芙蓉叶22
黄柏22 川牛膝10 血蝎3
白芷10 冰片9 水杨酸甲酯10
本发明的中药组合物,其中步骤(3)所述的辅料是尼泊金、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、甘油和氢氧化钠,原料药和辅料重量比为优选为1~5∶1,更优选为3.2∶1,辅料之间的重量配比为:硬脂酸48、单硬脂酸甘油脂14、甘油20、尼泊金1.5、氢氧化钠1,外用制剂是水包油型乳膏。
本发明的中药组合物,其中所述的渗漉法提取,是在药粉中添加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种浸出方法。当渗出溶剂渗过药粉时,由于重力作用而向下移动,上层的浸出溶剂或稀浸液不断置换浓溶液,形成浓度阶梯,使扩散能较好的进行,故浸出效果优于浸渍法。渗漉法适用于药厂生产。先将中药材粉碎成粗末,加入适量的酒精或其他适宜溶剂浸润,使药材粗粉充分膨胀,分次均匀地装入底部垫有脱脂棉的渗漉器中,每次装好后用木棒压紧。装完中药材,上面盖上纱布,并压上一层洗净的小石子;以免加入溶剂后使药粉浮起。然后打开渗滤器下口的开关,再慢慢地从渗漉器上部加进溶剂,当液体自下口流出时关闭上开关,从而使流出的液体倒入渗漉器内,继续加入溶剂至高出药粉面数厘米为止,然后加盖,放置24-48小时后打开下口开关,使渗漉液缓缓流出。按规定量收集漉液,回收溶剂即得浸膏。优选地,本发明的渗漉法提取是按照(中国药典2000年版一部附录IO)的方法进行的。采用的渗漉溶剂是50%-80%乙醇,优选60%乙醇;浸渍时间为24-48小时,优选48小时,以渗漉速度是每分钟1-3ml毫升,优选地,每分钟2毫升。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)按上述配方取原料药,除血蝎、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,采用渗漉法进行提取;
(2)收集渗漉液并浓缩;
(3)加入辅料和其余四味原料药制成外用制剂。
本发明的渗漉法提取是按照(中国药典2000年版一部附录IO)的方法进行的。采用的渗漉溶剂是50%-80%乙醇,优选60%乙醇;浸渍时间为2448小时,优选48小时;渗漉速度是每分钟1-3毫升,优选地,每分钟2毫升。
本发明的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)按配方取原料药,以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,按照渗漉法,用乙醇作溶剂浸渍24-48小时后,以每分钟1-3ml的速度缓缓进行渗漉;
(2)收集滤液,减压回收乙醇,并浓缩至体积为1/4-1/2的稠膏;
(3)将硬脂酸、尼泊金、单硬脂酸甘油脂和甘油,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得乳膏。
本发明还提供中药组合物在制备活血散瘀、消肿止痛的药物和治疗软组织扭挫伤及腱鞘炎的药物中的应用。
本发明的中药组合物,其作用为活血散瘀、消肿止痛,可用于损伤血瘀所至的疼痛、肿胀、功能障碍等,能治疗软组织扭挫伤及其腱鞘炎。本发明的中药组合物使用方便,如创伤较重的部位可用纱布包扎,敷药厚度约为1毫米,大约24小时换药一次;伤病较轻可直接涂擦患处,一次约2-4克,伤肿范围大者适当增加用药量。用于腱鞘炎治疗时采用纱布包扎或用医用胶布覆盖。大约24小时换药一次,每次用药量约1-3克,十天为一疗程。一般1-2个疗程可治愈,且不易复发。
本发明的中药组合物对软组织扭挫伤及其腱鞘炎有良好的效果,渗透力强、无毒副作用,不易过敏且使用方便,男女、老幼皆宜。
本发明的中药组合物,都具有活血散瘀、消肿止痛的作用,可用于损伤血瘀所至的疼痛、肿胀、功能障碍等,能治疗软组织扭挫伤及其腱鞘炎。下面仅以实施例1的中药组合物为例,说明本发明的中药组合物的效果:
本发明的创伤宁软膏经1、药效学实验:①镇痛实验采用小鼠热板法和扭体法其镇痛作用较强,具有起效快的特点,镇痛作用有显著意义(P<0.01)。②抗炎性水肿作用,创伤宁软膏抗炎性水肿作用明显高于正骨水(P<0.01)。2、经毒理实验、皮肤刺激性实验、过敏性实验,结果均显示创伤宁软膏对皮肤无刺激性、无过敏性、对人体无毒性、安全可靠。同时经470例临床试验,实验设实验组300例、对照组170例,共观察470例。用“正骨水”作对照品,临床记录显示创伤宁软膏显效率为88.44%,“正骨水”显效率为69.35%,其差异有显著统计学意义。本发明的创伤宁软膏于1996年由发明申请人四川正东制药有限责任公司正式生产、投入市场使用。创伤宁软膏经发明申请人四川正东制药有限责任公司生产、销售,医院临床使用十几年来,数十万病例验证创伤宁软膏无任何毒副作用,不易过敏,使用安全可靠,疗效显著。创伤宁软膏经包扎使用治疗软组织扭挫伤效果显著。对皮肤稚嫩1岁以上幼儿的观察,在使用本品后同样极少发生过敏现象。另外,本品经过包扎或用医用胶布覆盖治疗腱鞘炎,1-2个疗程可治愈,且不易复发。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明,实施例是为了进一步阐明本发明,使公众容易理解而不对本发明形成任何限制。
实施例1
1、配方:
制川乌60g 三七10g 大黄25g 红花22g
延胡索(醋制)20g 川芎20g 樟脑12g 细辛15g
芙蓉叶22g 黄柏22g 川牛膝10g 血蝎3g
白芷10g 冰片9g 水杨酸甲酯10g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用60%乙醇作溶剂浸渍48小时后,以每分钟2ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约600ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
实施例2
1、配方:
制川乌50g 三七40g 大黄20g
红花80g 延胡索(醋制)20g 川芎60g
樟脑10g 细辛50g 芙蓉叶20g
黄柏60g 川牛膝5g 血竭10g
白芷5g 冰片30g 水杨酸甲酯5g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用50%乙醇作溶剂浸渍24小时后,以每分钟1ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约500ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
实施例3
1、配方:
制川乌200g 三七10g 大黄80g
红花20g 延胡索(醋制)60g 川芎15g
樟脑30g 细辛10g 芙蓉叶60g
黄柏15g 川牛膝30g 血竭1g
白芷30g 冰片5g 水杨酸甲酯40g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用80%乙醇作溶剂浸渍36小时后,以每分钟3ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约1000ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
实施例4
1、配方:
制川乌100g 三七30g 大黄60g
红花60g 延胡索(醋制)40g 川芎40g
樟脑20g 细辛30g 芙蓉叶30g
黄柏40g 川牛膝20g 血竭5g
白芷18g 冰片18g 水杨酸甲酯25g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用60%乙醇作溶剂浸渍48小时后,以每分钟2ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约600ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
实施例5
1、配方:
制川乌50g 三七40g 大黄20g
红花70g 延胡索(醋制)50g 川芎50g
樟脑20g 细辛20g 芙蓉叶30g
黄柏20g 川牛膝35g 血竭8g
白芷23g 冰片20g 水杨酸甲酯5g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用60%乙醇作溶剂浸渍48小时后,以每分钟2ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约600ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
实施例6
1、配方:
制川乌50g 三七40g 大黄20g
红花20g 延胡索(醋制)60g 川芎60g
樟脑30g 细辛10g 芙蓉叶60g
黄柏60g 川牛膝5g 血竭1g
白芷30g 冰片5g 水杨酸甲酯5g
2、制备方法:以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO),用60%乙醇作溶剂浸渍48小时后,以每分钟2ml的速度缓缓进行渗漉,收集滤液2000ml,减压回收乙醇,并浓缩至约600ml稠膏。将硬脂酸48g、尼泊金1.5g、单硬脂酸甘油脂14g、甘油20g,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠1g加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇约50ml搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得1000g乳膏。
Claims (7)
1.一种治疗软组织扭挫伤的中药组合物,以以下重量配比的中药材作为原料药
按照包括如下步骤的方法制备而成:
(1)以上十五味,除血蝎、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,采用60%乙醇作为渗漉液进行渗漉提取;
(2)收集渗漉液并浓缩;
(3)加入辅料和其余四味原料药制成外用制剂。
2.如权利要求1的中药组合物,其中原料药的重量配比为:
3.如权利要求2的中药组合物,其中原料药的重量配比为:
4.如权利要求1-3的任一中药组合物,其中步骤(3)所述的辅料是尼泊金、
硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、甘油和氢氧化钠,原料药和辅料重量比为1~5∶1,辅料之间的重量配比为:硬脂酸48、单硬脂酸甘油脂14、甘油20、尼泊金1.5、氢氧化钠1,外用制剂是水包油型乳膏。
5.权利要求1-4的任一中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
(1)按配方取原料药,除血蝎、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,采用60%乙醇作为渗漉液进行渗漉提取;
(2)收集渗漉液并浓缩;
(3)加入辅料和其余四味原料药制成外用制剂。
6.如权利要求5的方法,具体包括如下步骤:
(1)按配方取原料药,以上十五味,除血竭、水杨酸甲酯、樟脑、冰片外,其余十一味,粉碎成粗粉,按照渗漉法,用60%乙醇作为渗漉液浸渍24-36小时后,以每分钟1-3ml的速度缓缓进行渗漉;
(2)收集滤液,减压回收乙醇,并浓缩至体积为1/4-1/2的稠膏;
(3)将硬脂酸、尼泊金、单硬脂酸甘油脂和甘油,置水浴加热熔化,另取氢氧化钠加适量水溶解,缓缓加入上述混合液中,搅拌,再将稠膏与之搅拌混合至室温制成粗膏,再将血竭、冰片、樟脑加乙醇搅匀,与水杨酸甲酯混合后加入上述粗膏中,研匀制得乳膏。
7.权利要求1-4的任一中药组合物在制备活血散瘀、消肿止痛的药物和治疗软组织扭挫伤及腱鞘炎的药物中的应用。
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