CN102379729B

CN102379729B - 一种腹腔镜下疝修补网片

Info

Publication number: CN102379729B
Application number: CN 201010271824
Authority: CN
Inventors: 孟凯; 陈双; 孙杰; 孙陆军
Original assignee: Transeasy Medical Tech Co ltd
Current assignee: Transeasy Medical Tech Co ltd
Priority date: 2010-09-03
Filing date: 2010-09-03
Publication date: 2013-03-20
Anticipated expiration: 2030-09-03
Also published as: CN102379729A

Abstract

本发明提供了一种腹腔镜下疝修补网片。其为两面分别为内凹面和外凸面的网状曲面片体，其边缘区域具有一个凹槽，所述凹槽在所述腹腔镜下疝修补网片的周边形成的凹口线的两端点间的直线距离为所述腹腔镜下疝修补网片的最长纵贯线长度的1/5~1/3，所述最长纵贯线为所述腹腔镜下疝修补网片的周边任两点之间的线段中长度最长的线段，经过所述凹口线的中点的所述最长纵贯线的垂直交线与所述最长纵贯线的交点位于所述最长纵贯线的1/3~2/3处，所述凹槽从所述凹口线端向另一端的凹入弧度越来越小。该腹腔镜下疝修补网片易于在患者腹腔内铺展开，将其展平放置后，利用腹压即可固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之间而完成疝修补。该腹腔镜下疝修补网片特别适合于中国人。

Description

一种腹腔镜下疝修补网片

技术领域

本发明涉及一种腹腔镜下疝修补网片。

背景技术

微创是外科操作技术的灵魂，伴随着外科学的发展壮大，微创渗透于外科学理论、手术操作技术和辅助器械等的发展过程之中。微创一直是外科学所追求的境界，微创是相对于现行标准外科手术而言，更轻的伤痛、更佳的手术效果、更短的住院时间以及更好的心理效应。1985年英国外科医生Wickham首次使用了“微创外科”（minimally invasive surgery, MIS）这一概念，1987年法国医生Mouret成功地完成世界第1例腹腔镜胆囊切除术，腔镜手术是微创外科技术的典型代表。首例腹腔镜胆囊切除术成功开展，极大的促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展，现在已经渗透到外科治疗的各个领域。

解剖学研究表明，腹股沟区的深层薄弱是人类进化过程中的缺陷，也是腹股沟区各型疝发生的根本原因，这个深层薄弱区即为“耻骨肌孔”，它被位于前面的腹股沟韧带和后面的髂齿束分割为上下两个区域：上区内有腹壁下动静脉，下区内有股血管和神经穿过。整个耻骨肌孔区仅一层腹横筋膜抵抗腹腔内压力，又有精索或圆韧带和股血管通过，腹横筋膜的裂开、缺损和薄弱是腹股沟斜疝、腹股沟疝和腹疝发生的根本原因。

目前，微创化无张力疝修补术是专业疝修补术的标准和要求。腹腔镜下开展的腹壁疝修补术包括腹股沟疝修补、切口疝修补、食管裂孔疝修补及脐疝修补等，是在无张力疝修补术基础上发展起来的一种微创技术。目前，腹腔镜腹股沟疝修补术常用的三种术式包括腹腔内补片植入术（IPOM）、经腹腔腹膜前网片修补术（TAPP）和完全腹膜外腹腔镜疝修补术（TEP）。腹腔镜下开展的腹壁疝修补术具有术后恢复快、术后疼痛轻、无疤痕等优点，但也有相关的并发症。普通补片在用于腹腔镜下的疝修补术时很难在患者体内快速铺平，不但延长了患者的手术时间，而且增大了医生的操作难度。

专利 US595467描述了美国巴德公司的3DMax补片，3DMax是世界上第一个专用于腹腔镜下腹股沟疝修补术的立体补片，根据人体腹股沟区的解剖结构设计，使用时无需修剪，该补片通常可在腹腔内快速展开，不需要缝合。但是该补片的展开仍然会受到精索或圆韧带和股血管的限制，而且该补片主要是根据西方人的盆腔形态和结构设计的，所以该补片在结构上的局限性对于我国广大疝病患者表现的更为明显，具体而言，对于我国广大疝病患者，该补片的结构与中国人盆腔结构的适合性不太好，受到精索或圆韧带和股血管的影响较大，展开受到限制，从而影响手术效果。

发明内容

本发明的目的是为弥补上述不足而提供一种腹腔镜下疝修补网片。

本发明提供的腹腔镜下疝修补网片是两面分别为内凹面和外凸面的网状曲面片体，所述腹腔镜下疝修补网片的边缘区域具有一个凹槽，所述凹槽在所述腹腔镜下疝修补网片的周边形成的凹口线的两端点间的直线距离为所述腹腔镜下疝修补网片的最长纵贯线长度的1/5~1/3，所述最长纵贯线为所述腹腔镜下疝修补网片的周边任两点之间的线段中长度最长的线段，经过所述凹口线的中点的所述最长纵贯线的垂直交线与所述最长纵贯线的交点位于所述最长纵贯线的1/3~2/3处，所述凹槽从所述凹口线端向另一端的凹入弧度越来越小。

较佳地，与所述最长纵贯线垂直的所述腹腔镜下疝修补网片的最长横贯线的长度为所述最长纵贯线的长度的1/2~3/4，所述腹腔镜下疝修补网片的内凹面的最深凹入点与所述最长纵贯线之间的距离为所述最长纵贯线长度的1/10~1/4。

较佳地，所述凹口线两端点间的距离是所述凹口线上任两点的距离中最大的，所述凹槽的长度为所述腹腔镜下疝修补网片的内凹面的最深凹入点与所述最长纵贯线之间的距离的1/3~3/4。

较佳地，所述最长纵贯线的长度为130~140毫米。

较佳地，所述凹口线的两端点间的直线距离为35~45毫米。

较佳地，所述腹腔镜下疝修补网片为两层或者多层网状编织物，所述凹槽的槽面材料为生物相容性防粘连材料。所述生物相容性防粘连材料可以为膨化聚四氟乙烯。较佳地，所述生物相容性防粘连材料为选自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、聚对二氧环已酮、聚羟基脂肪酸酯、胶原、明胶、多聚赖氨酸、壳聚糖、纤维素及其衍生物、纤维蛋白和透明质酸中的一种或多种。

该腹腔镜下疝修补网片在植入体内后无需缝合，补片与腹膜存在较一致的3D弯曲和弧度，所述凹槽用于通过精索或圆韧带和股血管，更易放置和固定。借助于腹内压力（根据Pascal的压力学定律，即在一封闭容器中的静止流体的某一部分发生的压强变化时，可毫无损失地将压力传递至各个部分容器壁上）将网片固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之间，手术只需要分离出相应的间隙，不需要缝合固定网片。不但降低了医生的使用难度，而且大大节省了手术时间。若为双侧疝患者可在一侧手术完成后术者转至对侧做另一侧的手术。双侧手术完成后依次缝合腹壁各层。

附图说明

图1为该腹腔镜下疝修补网片的立体结构示意图；

图2为图1所示的腹腔镜下疝修补网片周边的平面图；

图3为图1所示的非经凹槽的断面线2的平面图；

图4为图1所示的经过凹槽的断面线3的平面示意图。

1-周边，2-非经凹槽的断面线，3-经过凹槽的断面线，4-凹口线，5-凹槽，A -最长纵贯线的一端点，B-最长纵贯线的另一端点，C-凹口线的一端点，D-凹口线的另一端点，E -与最长纵贯线垂直的最长横贯线的一端点，F-与最长纵贯线垂直的最长横贯线的另一端点， G-经过凹口线的中点的最长纵贯线的垂直交线与最长纵贯线的交点，H-凹口线的中点。

具体实施方式

图1所示为该腹腔镜下疝修补网片的立体结构，图2为图1所示的腹腔镜下疝修补网片周边的平面图，图3为图1所示的非经凹槽的断面线2的平面图，图4中的实线为图1所示的经过凹槽的断面线3的平面结构，图4中的虚线为表示凹槽断面结构的辅助线。

如图1~4所示，该腹腔镜下疝修补网片是两面分别为内凹面和外凸面的网状曲面片体（图1中内部的结构线是为了便于下面的描述而画出的辅助线，图1中并没有表示出具体的网状结构），所述腹腔镜下疝修补网片的边缘区域具有一个凹槽5，所述凹槽5在所述腹腔镜下疝修补网片的周边1形成的凹口线4，凹口线4的两端点间的直线距离即线段CD的长度为40毫米。线段CD是所述凹口线4上任两点的距离中最大的，此限制是为了使凹槽的深度不至于太深，从而同时达到使精索或圆韧带和股血管通过该凹槽并且不影响补片的易展开性的目的。所述腹腔镜下疝修补网片的周边1任两点之间的线段中长度最长的线段AB为最长纵贯线，线段AB的长度为135毫米。经过所述凹口线4的中点H的线段AB的垂直交线GH与线段AB的交点G位于线段AB从A端到B端约2/5处，所述凹口线4的中点H是长度上的中点。所述凹槽5从所述凹口线端向另一端的凹入弧度越来越小直至没有，所述凹槽5的长度约为20毫米，这样，所述凹槽5基于该腹腔镜下疝修补网片的整体结构形成了利于精索或圆韧带和股血管通过的通道。与所述最长纵贯线即线段AB垂直的所述腹腔镜下疝修补网片的最长横贯线即线段EF的长度为85毫米，所述最长横贯线的两个端点也位于该腹腔镜下疝修补网片的周边上。所述腹腔镜下疝修补网片的内凹面的最深凹入点与所述最长纵贯线即线段AB之间的距离约为30毫米。这里对所述最深凹入点进行一下说明：将该腹腔镜下疝修补网片得周边1扣在一个水平面上处于自然状态时，所述内凹面上距离该水平面距离最大的点即为所述最深凹入点，定义所述最深凹入点是为了说明该腹腔镜下疝修补网片的凹入深度或者简单说是高度。另外，所述腹腔镜下疝修补网片的纵向（即沿最长纵贯线的方向）周边的中部相对于两端有2~5毫米的凹入，即将该腹腔镜下疝修补网片的周边1扣在一个水平面上处于自然状态时，纵向上，周边的中部至少有一部分不接触所述水平面。这样更有利于所述腹腔镜下疝修补网片的植入和展开。

所述腹腔镜下疝修补网片可以是两层或者多层网状编织物，所述两层或者多层网状编织物可以是相同材料形成的，也可以是由不同材料形成的，可以是不可吸收材料如聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰氨和聚四氟乙烯中的一种或多种，以聚丙烯较佳。也可以是可吸收材料，主要包括人工或生物合成的脂肪族聚酯。所述两层或多层网状编织物可以通过热熔合、焊接、粘合、缝合等方式结合。凹槽5的槽面最好采用防粘连材料，防粘连材料可以是具有生物相容性但在体内不可降解的材料，比如膨化聚四氟乙烯，也可以是具有生物相容性并在体内可以降解的材料，其中优选在体内可降解的材料，比如选自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、PDS（聚对二氧环已酮）、聚羟基脂肪酸酯、胶原、明胶、多聚赖氨酸、壳聚糖、透明质酸、纤维素及其衍生物和纤维蛋白的一种或多种。加入防粘连成分可防止腹壁下动、静脉血管，精索（男性）或子宫圆韧带（女性）发生粘连。

以男性患者为例，手术操作中需要壁化精索，即在内环下方将精索和输精管从腹膜分离，约8cm，让其靠外侧贴近腹壁。精索腹壁化后，使所述腹腔镜下疝修补网片放置在精索与腹膜之间，所述凹槽5贴合在精索和腹壁下动静脉处，对腹股沟区耻骨肌孔保护也更加彻底。

该补片在植入体内后无需缝合，补片与腹膜的结构比较一致，更易放置和固定。借助于腹内压力（根据Pascal的压力学定律，即在一封闭容器中的静止流体的某一部分发生的压强变化时，可毫无损失地将压力传递至各个部分容器壁上）将网片固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之间，手术只需要分离出相应的间隙，不需要缝合固定网片。不但降低了医生的使用难度，而且大大节省了手术时间。若为双侧疝患者可在一侧手术完成后术者转至对侧做另一侧的手术。双侧手术完成后依次缝合腹壁各层。

本发明选用主体材料为聚丙烯、凹槽的槽面材料为聚乳酸的双层网状编织物制成的腹腔镜下疝修补网片进行了临床试验，试验对象包括5名成年男性患者和5名女性患者，手术后均无异常炎症出现，顺利愈合后用CT扫描检查，发现所述腹腔镜下疝修补网片很好地固定在了腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之间，完全达到了对腹股沟区耻骨肌孔保护的手术目的。

Claims

1.一种腹腔镜下疝修补网片，是两面分别为内凹面和外凸面的网状曲面片体，其特征在于，所述腹腔镜下疝修补网片的边缘区域具有一个凹槽，所述凹槽在所述腹腔镜下疝修补网片的周边形成的凹口线的两端点间的直线距离为所述腹腔镜下疝修补网片的最长纵贯线长度的1/5～1/3，所述最长纵贯线为所述腹腔镜下疝修补网片的周边任两点之间的线段中长度最长的线段，经过所述凹口线的中点的所述最长纵贯线的垂直交线与所述最长纵贯线的交点位于所述最长纵贯线的1/3～2/3处，所述凹槽从所述凹口线端向另一端的凹入弧度越来越小。

2.根据权利要求1所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，与所述最长纵贯线垂直的所述腹腔镜下疝修补网片的最长横贯线的长度为所述最长纵贯线的长度的1/2～3/4，所述腹腔镜下疝修补网片的内凹面的最深凹入点与所述最长纵贯线之间的距离为所述最长纵贯线长度的1/10～1/4。

3.根据权利要求1所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述凹口线两端点间的距离是所述凹口线上任两点的距离中最大的，所述凹槽的长度为所述腹腔镜下疝修补网片的内凹面的最深凹入点与所述最长纵贯线之间的距离的1/3～3/4。

4.根据权利要求1所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述最长纵贯线的长度为130～140毫米。

5.根据权利要求1所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述凹口线的两端点间的直线距离为35～45毫米。

6.根据权利要求1～5任一项所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述腹腔镜下疝修补网片为两层以上网状编织物，所述凹槽的槽面材料为生物相容性防粘连材料。

7.根据权利要求6所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述生物相容性防粘连材料为膨化聚四氟乙烯。

8.根据权利要求6所述的腹腔镜下疝修补网片，其特征在于，所述生物相容性防粘连材料为选自聚乳酸、聚乙交酯、聚乙交-丙交酯、聚对二氧环已酮、聚羟基脂肪酸酯、胶原、明胶、多聚赖氨酸、壳聚糖、纤维素及其衍生物、纤维蛋白和透明质酸中的一种或多种。