CN102370936A - 一种促进泌乳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物，由中药材白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草为原料制成的活性组分，其能起到促进泌乳功效，对产后妇女缺乳或少乳起到很好治疗作用，可制备成中药制剂为产后缺乳或少乳的女性服用。

Description

一种促进泌乳的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种促进泌乳的中药组合物，及其该促进泌乳中药组合物的制备方法。

技术背景

乳腺组织的分泌细胞，以血液中各种营养物质为原料，在细胞中生成乳汁后，分泌到腺泡腔中的过程，叫做乳汁的分泌；腺胞腔中的乳汁，通过乳腺组织的管道系统，逐级汇集起来，最后经乳腺导管和乳头管流向体外，这一过程叫做排乳；乳汁分泌和排乳这两个性质不同而又相互联系的过程合称泌乳。母乳富含蛋白质、脂肪、矿物质等营养物质，并含IgA，巨噬细胞、溶菌酶、补体、双歧因子等多种非特异免疫物质，具有保护婴儿抵扰微生物感染的能力，母乳是婴儿最好的天然食品，最利于婴儿消化、吸收，是其他代乳品无法替代的食品。但由于不同原因，有30％以上的产妇产后无乳汁或少乳汁。现代医学认为，泌乳是一个复杂的生理过程，除受到多种激素、吮吸刺激影响外，还与母亲的营养状况，精神、心理、环境、药物等因素有关。

中医理论认为津液血乳同源，乳汁为母体气血所化，来源于水谷精微，饮食是乳汁生成的物质基础。缺乳或少乳的原因有虚实两方面：虚者为气血虚弱，是由脾胃虚弱，水谷精微的生化不足或亡津失血等导致不能产生乳汁；实者为气机不畅，经脉运行受阻，气血不通，乳汁不行，造成乳汁少。故针对缺乳中医的治疗原则以健脾消食、养血为主，活血通络、疏肝理气、滋阴为辅。

在上述治疗原则指导下，目前治疗缺乳或少乳的方法主要有食疗、中两药治疗等，由于应用化学药物治疗副作用大，食疗的效果缺乏规律性，故中药治疗往往是人们首选。

本发明是从中药材中筛选中药组合，得到具有明确促进泌乳作用的一种中药组合物，达到促进泌乳、提高乳汁质量的目的，且无毒副作用，适合于产后缺乳或少乳的女性服用。

中国发明专利公开号CN1159333A曾公开了“一种促进泌乳的口服液及生长方法”，采用山药、莲子、老丝瓜、枸杞、猪蹄甲和陈皮等制备促进乳汁分泌及改善乳汁质量的口服液；中国发明专利公开号CN1895402A曾公开了“一种促进泌乳的中药制剂及制备方法”，采用穿山龙、丹参、木瓜、月季花、刺五加、阿胶、桑椹为原料制成有效成分。

发明内容

本发明目的是提供一种促进泌乳的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供该促进泌乳中药组合物制备方法。

本发明根据中医学对乳汁分泌的认识，按照“补气、补血、滋阴、消食”的治则，选择白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草等五味中药组合应用于促进泌乳的中药制剂中。

白梅花味酸涩、性平，入肝、肺二经；功效为疏肝，和胃，化痰。川桐皮味微苦、性平，入肝、脾经；功效为通络，祛湿。刺蒺藜味苦辛、性平，入肝、肺、肾经；功效为平肝解郁。片姜黄味辛苦、性温，入肝、脾经；功效为行气通络。凤尾草味淡、微苦，性凉。入肝、脾经。诸药合用起到疏肝化痰，行气通乳的功效。

制备本组合物的各组分原料用量为：白梅花10-30份，川桐皮10-30份，刺蒺藜10-30份，片姜黄5-15份，凤尾草10-30份。优选为：白梅花12份，川桐皮12份，刺蒺藜12份，片姜黄8份，凤尾草12份。

本发明药物组合物可采用中药制剂的常用制备方法制成细粉或颗粒。

将白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草按照上述重量比混合，加6-8倍量热水，优选7倍量，浸泡1-2小时，优选1.5小时，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1-2h，优选1.5小时，过滤；药渣再加3-5倍量水，优选4倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1-1.5小时，优选1小时，过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物。将上述药液浓缩至相对密度为1.08-1.12，优选为1.10；药液进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，优选为140℃，出风温度100-110℃，优选为105℃；雾化器转速55-75转/分钟，优选为60转/分钟；进料速度为3-5ml/分钟，优选为4ml/分钟，得喷雾干燥粉。将上述的喷雾干燥粉粉碎、过筛，得细粉。该细粉可直接加入其他促进泌乳的中药制剂中制成促进泌乳的中药制剂，本发明的中药组合可以同其他促进泌乳的药物合用，如：蹄甲、王不留行、路路通等。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。

实施例1本发明组合物细粉的制备(以10倍原料配比量为例)

1.按下述重量配比称取各原料药备用

白梅花120克，川桐皮120克，刺蒺藜120克，片姜黄80克，凤尾草120克。

2.按照上述重量比混合，加7倍量热水，浸泡1.5小时，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1.5小时，过滤；药渣再加4倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1小时，过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物。将上述药液浓缩至相对密度为1.10，药液进喷雾干燥器，进风温度140℃，出风温度105℃；雾化器转速60转/分钟；进料速度4ml/分钟，得喷雾干燥粉。将上述的喷雾干燥粉粉碎、过筛，得细粉100g。

实施例2本发明中药组合物促进泌乳的功效评价

SD雌性受孕大鼠60只，清洁级动物，体重250±10克；动物分为5组，即空白对照组，模型组，高、中、低中药组合物水煎液3个剂量组，每组12只。

除空白组外，其余四组大鼠分娩后第3天以0.5mg/kg/d的剂量给母鼠服用溴隐亭，用药组给予不同剂量的中药组合物水煎液。

中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组分别灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(10g/kg)，中剂量组(5g/kg)，低剂量组(2.5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，实验连续给药共14天。

子鼠出生后每窝留8只供母鼠喂养，分娩后第3和14天，母鼠断尾尖采血共2次，取血清用PRL药盒测定血清催乳素(PRL)，每个样品测定2次，取平均值，结果见表1。

表1中药组合物水煎液对产后大鼠PRL水平的影响(

n＝12)

*空白组与模型组比较P＜0.01    **用药组与模型组比较P＜0.01

中药组合物水煎液对PRL水平的影响明显，用药第14天后中药组合物的高中低三个剂量PRL水平均有所升高，与模型组比较有非常显著性差异性(P＜0.01)。上述实验结果说明本发明中药组合物具有促乳作用。

实验动物大鼠第3天第1次采血后，各用药组哺乳大鼠分别灌胃给予中药组合物相应浓度的水煎液，模型组和空白组给予相应剂量的生理盐水。子鼠间断测量体重，以每窝平均体重表示子鼠体重变化，结果见表2。

表2中药组合物水煎液对子鼠体重的影响(

n＝12)

*空白组与模型组比较P＜0.01    **用药组与模型组比较P＜0.01

本发明中药组合物对子鼠体重的影响作用明显，第8天前各组子鼠体重之间无显著差异，第14天测定结果表明中药组合物三剂量组的子鼠体重与模型组子鼠体重相比有非常显著的差异性(P＜0.01)，上述实验结果提示本发明的中药组合物可促进实验大鼠乳汁分泌。

实施例3本发明组合物与其他促进泌乳的中药合用的功效评价

60只SD雌性受孕大鼠，清洁级动物，体重250±10克；动物分为四组，即空白对照组，模型组，本发明中药组合物组、本发明中药组合物和动物蹄甲组，每组15只。

除空白组外，其余三组大鼠分娩后第3天以0.5mg/kg/d的剂量给母鼠服用溴隐亭，同时各用药组给予不同剂量药物的水煎液。各药物组水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，各组按剂量5g/kg灌胃给药，实验连续给药共14天。子鼠出生后每窝留8只供母鼠喂养，分娩后第3天和第14天母鼠断尾尖采血，取血清用PRL药盒测定血清催乳素(PRL)，每个样品测定2次，取平均值，结果见表1。

表1各药物组水煎液对产后大鼠PRL水平的影响(

n＝12)

*空白组与模型组比较P＜0.01    **用药组与模型组比较P＜0.01

中药组合物与蹄甲水煎液对动物大鼠PRL水平的影响明显，用药第14天后各用药组动物的PRL水平均有所升高，与模型组比较有非常显著性差异性(P＜0.01)。上述实验结果说明该中药组合物合蹄甲水煎液具有促乳作用。

第3天第1次采血后，各用药组哺乳大鼠分别灌胃给予各药物组相应浓度的水煎液，模型组和空白组给予相应剂量的生理盐水。子鼠间断测量体重，以每窝平均体重表示子鼠体重变化，结果见表2。

表2中药组合物和蹄甲水煎液对子鼠体重的影响(n＝15)

*空白组与模型组比较P＜0.01    **用药组与模型组比较P＜0.01

中药组合物和蹄甲水煎液对子鼠体重的影响作用明显，第14天用药各组的子鼠体重与模型组子鼠体重比较有非常显著性差异性(P＜0.01)。上述实验结果提示本发明中药组合物与其他具有促进泌乳药物合用具有促进乳汁分泌作用。

Claims (4)

1.一种具有促进泌乳功用的中药组合物，该中药组合物是由下列重量组份的中药材原料制成：白梅花10-30份，川桐皮10-30份，刺蒺藜10-30份，片姜黄5-15份，凤尾草10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中各中药材原料的用量为：白梅花12份，川桐皮12份，刺蒺藜12份，片姜黄8份，风尾草12份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其是由下列步骤制备的：

1)称取白梅花10-30份，川桐皮10-30份，刺蒺藜10-30份，片姜黄5-15份，凤尾草10-30份，备用；

2)将白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草按照上述重量比混合，加6-8倍量热水，优选7倍量，浸泡1-2小时，优选1.5小时，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1-2h，优选1.5小时，过滤；药渣再加3-5倍量水，优选4倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1-1.5小时，优选1小时，过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物。

3)将上述药液浓缩至相对密度为1.08-1.12，优选为1.10；药液进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，优选为140℃，出风温度100-110℃，优选为105℃；雾化器转速55-75转/分钟，优选为60转/分钟；进料速度为3-5ml/分钟，优选为4ml/分钟，得喷雾干燥粉。

4)将上述3)的喷雾干燥粉粉碎、过筛，得细粉。

4.根据权利要求3所述的中药组合物细粉可加入促进泌乳的中药制剂中，与其它具有促进泌乳作用药物一起在制备促进泌乳作用的药品或保健食品中应用。