CN102362934A - 一种治疗结节性红斑的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结节性红斑的中药，属皮肤类疾病治疗技术领域。本发明所述的中成药，其特殊之处是由下列重量份的药物制备而成：当归、丹参、土贝母、板蓝根、白芍、赤芍、夏枯草、元参、紫草、白术、生地、黄柏、牛膝、茜草、苦参、浮萍。本发明所述的中成药与现有技术相比具有以消除患者的疾患，促进身心健康，患者服药方便、疗效快、无副作用的突出的实质性特点和显著的进步。

Description

一种治疗结节性红斑的中成药

技术领域

本发明涉及皮肤疾病的治疗技术领域，尤其涉及一种用于治疗结节性红斑的中成药。

背景技术

结节性红斑是一种常见的由于血管炎所引起的结节性皮肤病，是一种真皮脉管和脂膜炎症所引起的急性炎症性疾病，多见于中青年女性。一般认为该病与链球菌感染和药物反应有关。主要病理改变发生于皮下脂肪层和真皮下脂肪小叶间隔。在早期急性炎症反应阶段，主要为中性粒细胞浸润，伴有少量淋巴细胞、嗜酸粒细胞和少量红细胞外渗。在脂肪小叶间隔中，可出现巨细胞并伴有明显的纤维蛋白渗出。血管壁增厚，内皮细胞增生和管腔闭塞，无脓肿及干酪样坏死，表皮一般正常。

这种病症常见于小腿伸侧的红色或紫红色疼痛性炎性结节，病程有局限性，易于复发。早期皮色淡红，表面光滑，轻微隆起，几天后，皮色转暗红或青红，表面变平。3～4周后结节逐渐消退，留暂时色素沉着，结节始终不发生溃疡。常见于大腿、上臂伸侧及颈部，少见于面部。

根据结节性红斑的发病原因、病理变化，经多方科学验证得知，造成结节性红斑的原因主要是病毒、真菌等感染，溴化物、碘化物、磺胺等药物也可诱发该病。肌体代谢的有害产物，渗杂在血液细胞间质中，导致肌体内环境污染，血液纯质的改变。形成结节性红斑。长年发作，伤神失眠，摧残身体。而目前治疗结节性红斑的药物有中药、西药，但疗效均不令患者满意；而且有些药物毒性较大，治疗过程伤及身体，给患者带来了许多的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种以消除患者的疾患，促进身心健康，同时具有患者服药方便、疗效快、无副作用的治疗结节性红斑的中成药。

为解决上述技术问题，本发明是采用如下技术方案的：一种治疗结节性红斑的中成药，其特殊之处是由下列重量份的药物制备而成：当归10一15份，丹参10一15份，土贝母10一15份，板蓝根20一30份，白芍9一15份，赤芍9一15份，夏枯草9一16份，元参12一20份，紫草9一16份，白术9一16份，生地12一20份，黄柏9一16份，牛膝9一16份，茜草9一16份，苦参10一15份，浮萍10一20份。

上述药物重量份的优选方案是：当归11一14份，丹参11一14份，土贝母11一14份，板蓝根22一28份，白芍11一14份，赤芍10一14份，夏枯草10一15份，元参14一18份，紫草11一14份，白术11一14份，生地14一18份，黄柏11一14份，牛膝11一14份，茜草11一14份，苦参11一14份，浮萍12一18份。

上述药物重量份的最佳方案是：当归12份，丹参12份，土贝母12份，板蓝根25份，白芍13份，赤芍13份，夏枯草13份，元参16份，紫草12份，白术13份，生地16份，黄柏12份，牛膝12份，茜草12份，苦参12份，浮萍15份。

上述所述的中成药按照中药常规制备技术制成丸剂、丹剂、散剂、片剂、膏剂、汤剂及胶囊装粉剂不同的内服药剂型。

上述所述的中成药还含有药物赋形剂。

中医药学理论认为：结节性红斑中医称之为“瓜藤缠”、“湿毒留注”，从中医辩证来讲其病机病因为脾虚运化产湿。湿邪粘腻停滞，郁久化热，湿热蕴结于肌腠脉络，湿热下注，气滞血瘀，经络阻塞，顽湿聚结而发病；或饮食不节，脾虚湿盛，气血运行不畅，再加外感风寒湿邪，寒凝血脉形成气滞血瘀，经络阻塞而发病。脾喜燥恶湿，主运化水谷精微统摄血液，为气、血、精、津液生化之源被称为后天之本。

脾失健运，运化失职，水液留滞弥漫体内生湿邪，脾虚则不能统摄血液，血溢于脉外出现红斑，湿邪郁久成热毒，循经上攻侵犯口腔、喉咙，则出现口舌生疮、喉咙疼痛或头痛及发热现象，湿热下注则出现红斑。

本发明所述的中成药的组方原则是：以调节血流循环，清心火、祛风利湿、益肾解毒、镇疼止痒、凉血化斑、增进毛细血管扩张，提高人体免疫功能，从而达到治疗结节性红斑疾病的目的。本发明具有药物配伍得当、组方合理，其所述各味药物的功效为：

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能与主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

丹参：味苦、微辛，性微寒；入心、脾、肝、肾径；功效：具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治：瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。

土贝母：性微寒 味苦 归肺、脾经。功能：散结，消肿，解毒。主治：用于乳痈，瘰疬；乳腺炎，颈淋巴结结核，慢性淋巴结炎，肥厚性鼻炎。

板蓝根：味苦，性寒，无毒。归肝，胃经。功效：清热，解毒，凉血，利咽。主治：温毒发斑，高热头痛，大头瘟疫，舌绛紫暗，烂喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痹，疮肿、痈肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹，可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。

白芍：味苦，酸，性微寒。主冶：月经不调，经行腹痛，崩漏，自汗，盗汗，胁肋脘腹疼痛，四肢挛痛，头痛，眩晕。

赤芍：味酸、苦，性凉。入肝、脾经。功效：行瘀，止痛，凉血，消肿。主治：治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。

夏枯草：味苦辛，性寒。无毒。入肝、胆经。功用主治：清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。

元参：甘、咸、微苦，寒。入肺、胃、肾经。功效应用：凉血滋阴，泻火解毒，发烧烦渴，自汗盗汗，便秘，吐血鼻血，咽喉炎，肺结核。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。

紫草：味甘、咸。性寒。功能主治：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘

白术：味苦甘，性温。入脾、胃经。功能主治：补脾，益胃，燥湿，和中。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

生地：别名：地黄、地髓、阳精、苄根，为玄参科植物。性平、味苦，中医学上以茎藤入药，功能清热解毒、活血通经，主治关节疼痛等症。

黄柏：味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

牛膝：味苦、酸，，性平。入肝、肾经。功效主治：腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，徵瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤痈肿恶疮，咽喉肿痛。

茜草：味苦，性寒。归肝经。功能主治：凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏、外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

苦参：味苦；性寒 归肝，肾，大肠，小肠，膀胱，心经。功能主治：清热燥湿，祛风杀虫。湿热泻痢，肠风便血，黄疸，小便不利，水肿，带下，阴痒，疥癣，麻风，皮肤瘙痒，湿毒疮疡。

浮萍：味辛，性寒。无毒。入肺、肝、脾经。功效：发汗，祛风，行水，清热，解毒。主治：治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，全部成分来自于中国《药典》第五版收载的药物，诸药相和共具有温补肝脾，散风除湿，调和气血，通经活络、活血化瘀、扶正驱邪，调节免疫功能，改善皮肤微循环，达到治疗和预防结节性红斑病症、疗效确切，无毒副作用，各种中药制剂服用方便。

本发明中成药临床使用结果表明，具有如下优点：

1、本发明选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防结节性红斑疾病，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。

2、本发明所述的中成药制剂无须煎煮、无苦涩感，药品中富含蛋白质、葡萄糖、葡萄糖醛酸、挥发油、果胶、果糖、有机酸、卵磷脂、维生素、氨基酸，还含皂甙、植物甾醇、钙等多种微量元素，有利于人体吸收，增强体质，且服用方便。

3、本发明所述的中成药制剂不仅可有效的治疗结节性红斑疾病，而且对该疾病的预防作用也非常明显，特别是通过药物之间的相互协同，增强药物各自治疗特性，通过通经活络和调节免疫功能，提高了患者身体内在的正气和身心健康及生存质量，较好的达到治愈康复效果。

下面通过临床应用进一步说明本发明中成药对治疗结节性红斑疾病的效果。

一.临床诊断标准

外部症状：(1)风热类湿症：杏核大的红斑高起，色红疼痛，伴有发热恶寒、头痛肢节酸痛，舌淡红，苔薄白略腻，脉浮数或浮滑。(2)湿热下注症：结节大如红枣，绕胫而发，时有疼痛，伴有神疲乏力、困倦嗜卧，关节沉重酸痛，下肢浮肿，舌红，苔厚腻，脉滑数。(3)血热内蕴症：结节颜色鲜红，灼热疼痛伴有发热，口渴烦躁，关节肿痛，大便干，小便短少色黄，舌红少苔，脉弦数。(4)寒湿阻络症：结节色淡红或紫暗，遇寒加重.常反复发作，伴面苍白、手足冷，舌淡，脉沉细无力。

检查依据

1、血常规检查。白细胞计数一般正常或轻度升高，但在初期，伴有高热、扁桃体炎或咽炎时，白细胞计数及嗜中性粒细胞计数可明显增高。

2、X线检查。原发病为肺结核时，常可发现肺门淋巴结肿大。文献报道发生在16～30岁的青年女性，有结节性红斑，X线显示有双肺门淋巴结肿大者，称为Buner综合征，并认为该类患者肺门淋巴结肿大，实际上是全身性结节性红斑的一种表现。

典型病例

滕佩甜，女，26岁，家住莱洲市平里店镇，待业学生。症状：杏核大的红斑高起，色红疼痛，伴有发热恶寒、头痛肢节酸痛，舌淡红，苔薄白略腻，脉浮数或浮滑。多次到医院就诊，均无效果，造成精神压力和肢体痛苦。

张玉娥，女，35岁，篷莱市大辛店镇，农民。症状：结节色淡红或紫暗，遇寒加重.常反复发作，伴面苍白、手足冷，舌淡，脉沉细无力。多方治疗，均无明显效果，给家庭生活带来不便，造成患者的精神压力和肢体痛苦。

二.病例的选择

结节性红斑疾病的发病率随地区、人种肤色而异，我国人群中患病率较多，据有关资料记载：发病年龄在20-40岁内的女性患者居多，约占总数的80％，为此，病例的选择以门疹就诊患者为全部病例共46例，按照《临床诊断标准》诊断：均为结节性红斑疾病。

三.疗效判定标准

1.治愈：症状体征消失，实验室检查恢复正常，能正常工作及活动，无后遗症；

2.显效：症状体征消失或显著改善，实验室检查显著改善或恢复正常，能参加工作，恢复一般活动。

3.好转：症状体征及实验室检查有所改善。

4.无效：临床及实验室检查改善不明显。

四、临床用药方法和治疗结果

1、临床用药方法

在对患者进行观察病状体征和化验检查的基础上，进行确诊。当确诊为结节性红斑疾病后，通常采用口服本发明实施例的中成药，达到温补肝脾、养阴补血，疏风散热，除湿通络；清热利湿，活血通络；凉血解毒，化瘀通络。对于特殊患者也可采用内服加外用相结合治疗方法。其中：

内服：服用实施例5的丸剂，每次5-9克，每日3-4次，温开水送服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。

外用：将实施例2的药物，放入容器内进行加热至沸30分钟，将患部置容器上方熏蒸或浸洗患部，每日一次，每次30分钟。

2.临床治疗效果

本发明人从近四年内共收治结节性红斑疾病患者46例，男性16例，女性30例，年龄为16-55岁。46例患者中治愈26例占56.5％，显效12例占26.1％，有效7例占15.2％，无效1例占2.2％，总有效率达97.8％。临床症状明显减轻，功能大部恢复，且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能及脏腑损害症状检测未发现任何异常。经患者痊愈回访统计，至今未见一例复发，也未发现有任何的后遗症。

典型病倒介绍：

1、张红梅，女，29岁，家住烟台市福山区高疃镇，个体业主，后背及腰部皮肤杏核大的红斑高起，色红疼痛，伴有发热恶寒、头痛肢节酸痛，舌淡红，苔薄白略腻，脉浮数或浮滑。多次利用偏方或到医院就诊，均无效果，使用本药物配方(内服、外用)一个疗程后，皮肤皮肤苞珍、红肿、疼痛、肢节酸痛减轻，两个疗程后，后背及腰部皮肤杏核大的红斑、疼痛，发热肢节酸痛症状消失，九三个疗程后，患部皮肤恢复正常。

2、李惠莲，女，22岁，家住招远市蛋庄镇，学生，皮肤结节颜色鲜红，灼热疼痛伴有发热，口渴烦躁，关节肿痛，舌红少苔，脉弦数。多次到医院就诊，均无显著效果，使用本药物配方(内服、外用)一疗程后，皮肤结节，灼热疼痛、发热减轻，三个疗程后，结节、灼热疼痛、发热，口渴烦躁、关节肿痛消失，五个疗程后，患部皮肤恢复正常。

3张敏，女，40岁，家住海阳市留格镇，银行职员，结节色淡红或紫暗，遇寒加重.常反复发作，伴面苍白、手足冷，舌淡，脉沉细无力，多次治疗均无明显效果，给肌体带来痛苦和生活不便，使用本药物配方(内服、外用)一疗程后，皮肤红肿、手足发冷症状减轻，三个疗程后，皮肤结节面部苍白、手足冷，舌淡，脉沉细无力症状消失，六个疗程后，患部皮肤恢复正常。

具体实施方式

实施例1

按下列重量份称取各中药材：当归10份，丹参10份，土贝母10份，板蓝根20份，白芍9份，赤芍9份，夏枯草9份，元参12份，紫草9份，白术9份，生地12份，黄柏9份，牛膝9份，茜草9份，苦参10份，浮萍10份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备丹剂的制药方法制成丹剂。

实施例2

按下列重量份称取各药材：当归15份，丹参15份，土贝母15份，板蓝根30份，白芍15份，赤芍15份，夏枯草16份，元参20份，紫草16份，白术16份，生地20份，黄柏16份，牛膝16份，茜草16份，苦参15份，浮萍20份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备散剂的制药方法制成袋装散剂。

实施例3

按下列重量份称取各药材：当归11份，丹参11份，土贝母11份，板蓝根22份，白芍11份，赤芍10份，夏枯草10份，元参14份，紫草11份，白术11份，生地14份，黄柏11份，牛膝11份，茜草11份，苦参11份，浮萍12份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备胶囊剂的制药方法制成胶囊剂。

实施例4

按下列重量份称取各药材：当归14份，丹参14份，土贝母14份，板蓝根28份，白芍14份，赤芍14份，夏枯草15份，元参18份，紫草14份，白术14份，生地14份，黄柏11份，牛膝11份，茜草11份，苦参11份，浮萍12份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备片剂的制药方法制成片剂，(如普通片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂等)，并赋予常规的药物赋形剂(如淀粉、蔗糖、乳糖、硬脂酸钙、硬脂酸镁等)。

实施例5

按下列重量份称取各药材：当归12份，丹参12份，土贝母12份，板蓝根25份，白芍13份，赤芍13份，夏枯草13份，元参16份，紫草12份，白术13份，生地16份，黄柏12份，牛膝12份，茜草12份，苦参12份，浮萍15份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备丸剂的制药方法制成丸剂，并赋予常规的药物赋形剂。

实施例6

按下列重量份称取各药材：当归12份，丹参12份，土贝母12份，板蓝根25份，白芍13份，赤芍13份，夏枯草13份，元参15份，紫草11份，白术12份，生地15份，黄柏11份，牛膝11份，茜草11份，苦参11份，浮萍14份。

本实施例的制备工艺为：将上述各药材原料按照常规制备颗粒剂的制药方法制成颗粒剂。

Claims (5)

1.一种治疗结节性红斑的中成药，其特征是由下列重量份的药物制备而成：当归10一15份，丹参10一15份，土贝母10一15份，板蓝根20一30份，白芍9一15份，赤勺9一15份，夏枯草9一16份，元参12一20份，紫草9一16份，白术9一16份，生地12一20份，黄柏9一16份，牛膝9一16份，茜草9一16份，苦参10一15份，浮萍10一20份。

2.根据权利要求1所述的治疗结节性红斑的中成药，其特征是由下列重量份的药物制备而成：当归11一14份，丹参11一14份，土贝母11一14份，板蓝根22一28份，白芍11一14份，赤芍10一14份，夏枯草10一15份，元参14一18份，紫草11一14份，白术11一14份，生地14一18份，黄柏11一14份，牛膝11一14份，茜草11一14份，苦参11一14份，浮萍12一18份。

3.根据权利要求1所述的治疗结节性红斑的中成药，其特征是由下列重量份的药物制备而成：当归12份，丹参12份，土贝母12份，板蓝根25份，白芍13份，赤芍13份，夏枯草13份，元参16份，紫草12份，白术13份，生地16份，黄柏12份，牛膝12份，茜草12份，苦参12份，浮萍15份。

4.根据权利要求1至3任一权利要求所述的治疗结节性红斑的中成药，其特征是所述的中成药按照中药常规制备技术制成丸剂、丹剂、散剂、片剂、膏剂、汤剂及胶囊装粉剂不同的内服药剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗结节性红斑的中成药，其特征是所述的中成药还含有药物赋形剂。