CN102349975B

CN102349975B - 一种铁皮石斛保健品配方、组合物以及组合物的制备方法和用途

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Publication number: CN102349975B
Application number: CN201110306954.1A
Authority: CN
Inventors: 汪培钧; 高洪; 周丽; 叶飞
Original assignee: HANGZHOU TIANMUSHAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HANGZHOU TIANMUSHAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2011-10-11
Filing date: 2011-10-11
Publication date: 2015-05-20
Anticipated expiration: 2031-10-11
Also published as: CN102349975A

Abstract

本发明属于中药保健品技术领域，至少涉及一种铁皮石斛保健品配方，该配方的提出主要是为了解决如何在确保至少增强免疫力保健效果的前提下，降低保健品的生产成本的问题，所述配方包括君药、臣药及佐药，所述君药为鲜铁皮石斛及虫草菌粉，臣药为西洋参，佐药为枸杞子，该配方无论在中医学方面还是药理学方面均至少具有增强免疫力的功效，同时也能大幅的降低该类保健品的生产成本。

Description

一种铁皮石斛保健品配方、组合物以及组合物的制备方法和用途

技术领域

本发明属于中药保健品技术领域，涉及一种铁皮石斛保健品配方，并在该配方的基础上，另外提供了一种铁皮石斛保健品组合物，同时还进一步的公开了得到所述组合物的制备方法，该配方及组合物的设置主要用于增强人体的免疫力。

背景技术

据世界卫生组织的一项调查结果表明，全世界真正健康的人仅占5％，经医生检查、诊断有病的人也只占20％，75％的人处于亚健康状态。可见，亚健康问题已经严重困扰着人们的工作和生活。据专家分析，85％以上的疾病和亚健康状态都与人体免疫力下降有关，同时认为有目的、适当的服用具有调节免疫机能的保健食品，对消除或避免亚健康状态是十分有益的。

铁皮石斛名列“中华九大仙草”之首，早在《本草纲目》中就被列为药用，在《神农本草经》中列为上品，现有调节免疫力的保健品种类繁多，其中就有一些添加了铁皮石斛，例如中国发明专利申请《一种用于调整人体机能的中药复方制剂》(申请号200910043944.6)公开了一种中药复方制剂，该制剂包括铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、灵芝、制何首乌、茯苓、杜仲、珍珠，长期服用可以调整人体的各项机能、具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点。

然而，该文所述中药复方制剂，由于采用的原料过多，导致成本较高，并不利于推广服用。

发明内容

现有添加铁皮石斛至少用于增强免疫力功用的保健品中，一般存在两方面的问题，第一，保健效果无法保证；第二，添加的原料较多，导致生产成本居高不下。由此，本发明所要解决的问题是如何在确保至少增强免疫力保健效果的前提下，降低保健品的生产成本的问题，针对该问题，本发明提供了一种铁皮石斛保健品配方：

该配方包括君药、臣药及佐药，所述君药为鲜铁皮石斛及虫草菌粉，臣药为西洋参，佐药为枸杞子。

本发明发现，无论在中医学方面还是药理学方面，本发明所公开的配方均至少具有增强免疫力的功效。

中医学方面

本方以温肾益精，补气养元法，达到增强免疫力的目的，方中鲜铁皮石斛性甘淡微寒，属清润之品，既益胃生沣，又滋阴清热；虫草菌粉性甘，温，补虚损、益精气、止咳化痰；两药合用，可阴阳双补，使藏于肾之真阴真阳充足，滋阴润肺、养胃生沣、补五脏虚劳，因此鲜铁皮石斛及虫草菌粉共为君药。

西洋参补气养阴、清热生沣，辅助君药补气以生沣，清泻肺水为臣药；枸杞子性甘平，滋补肝肾，益精养血，明目润肺，辅佐君臣药滋补肝肾精血不足，为佐药。四者合用补气养元，滋阴生沣之力显著，有清退五脏虚火的能力，药性平和，具有温肾益精，补气养元，增强免疫力之功效。

药理学方面

从药理学方面看，本发明所述保健品配方的功效成分至少包括粗多糖、总皂苷以及腺苷。

铁皮石斛中含有丰富的水溶性多糖成份，为一类免疫增强剂，对提高小鼠外周白细胞和促进淋巴细胞产生移动因子具有明显作用，能改善甲亢型小鼠的虚弱症状，具有生沣、抑制肿瘤、抗衰老和扩张血管等作用。方中虫草菌粉中的主要成份是虫草多糖和腺苷，其中虫草多糖不只对肿瘤、肝炎有一定的治疗效果，对心血管疾病也有效果，而且有抗衰老作用，而腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张冠脉血管，增加血流量，对心血管系统和肌体的许多其它系统及组织均有生理作用。所以，虫草菌粉在“肺肾两虚，精气不足久咳虚喘，神疲乏力”等方面疗效确切，有明显增强免疫力的作用。

方中西洋参主要活性成分为皂苷类、多糖类和氨基酸类，具有多方面的药理活性：对心血管系统有改善心肌功能，抗缺血，抗心律失常，抗休克，抗动脉硬化，抗缺氧，抗疲劳，促进造血，降血糖，增强免疫力及镇静等功效。方中枸杞子是一味补肝益肾中药，其中枸杞多糖是主要活性成分之一，药理实验表明：枸杞子具有促进免疫调节作用及对CCl4引起的肝损伤有保护作用外，尚具有抑菌、抗诱变、降血脂、抗衰老、耐缺氧、对内分泌激素的调节作用，枸杞子是古今养生的最佳选择，有延年益寿之功。

综上所述，上述配方能够在至少确保增强免疫力的功效的前提下，较大幅度的减少了原料药的使用种类，从而使得生产成本大幅度降低，极具推广价值。

当然为了能够充分的发挥本发明所述配方的至少增强免疫力的功效，无论从中药学的角度，还是从药理学的角度，都应当对本发明所述保健品配方各组分的配比做出限定，综合中药学及药理学的理论，并进行相关证明性实验，本发明所述保健品配方的配比为：

鲜铁皮石斛50g-100g、虫草菌粉3g-9g、西洋参3g-6g、枸杞子6-12g。

进一步的，鲜铁皮石斛为“天斛1号”铁皮石斛，则效果会更佳。

在同一配方的前提下，本发明对所述配方中的粗多糖、总皂苷以及腺苷进行了检测，方中虫草菌粉的另一称谓为蝙蝠娥拟青霉，鲜铁皮石斛为浙江省农作物品种审定委员会审定的“天斛1号”铁皮石斛，具体的检测方法依照如下技术文件进行：

粗多糖及总皂苷的测定方法分别来源于《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)“保健食品粗多糖的测定”及“保健食品总皂苷的测定”。腺苷的测定方法参照《中华人民共和国药典》2005年版一部“乌灵胶囊腺苷的含量测定方法”和“金水宝片腺苷的含量测定方法”，检测结果见表a。

表a

检测项目名称	标准值	测定值
			粗多糖(以葡萄糖计)g/100g	≥6.1	≥7.1
总皂甙(以人参皂甙Re计)g/100g	≥1.3	≥1.8
			腺苷mg/100g	≥80	≥92

表中标准值所使用的配方中，鲜铁皮石斛为普通鲜铁皮石斛，没有做特别限定。检测结果证实，包含有“天斛1号”铁皮石斛的配方所含的粗多糖、总皂苷及腺苷均超过包含有鲜铁皮石斛的相同配方中相对应成分的含量，使得所述保健品配方的保健功效得到进一步的加强。

除此之外，本发明还提供了一种铁皮石斛保健品组合物，该组合物能够尽可能的包含本发明所述保健品配方中所含的有助于至少增强免疫力功效的发挥的有效成分，从而充分发挥保健品的潜在保健功效。

这样的保健品组合物包括：用水提取鲜铁皮石斛而得到的鲜铁皮石斛提取物、用水提取枸杞子而得到的枸杞子提取物、用水提取虫草菌粉而得到的虫草菌粉提取物以及用含水乙醇提取西洋参而得到的西洋参提取物。

具体的保健品组合物存在方式，本发明并没有特别限定，通常任何能够对所述一种铁皮石斛保健品组合物做进一步加工而成的各种制剂均可以作为保健品组合物的存在方式，例如所述组合物可以以稠膏形式存在。

一般的，所述稠膏在65℃-75℃时的相对密度(所述相对密度指对水而言)为1.30-1.35。密度太高，粘稠度就大，较难控制用量，而相对密度太低，含浸出溶媒就多，有效成分稳定性就差。

具体实施方式

得到发明内容部分所述保健品组合物通常可以由以下步骤得到：

a、提取虫草菌粉提取物的步骤；

b、提取西洋参提取物的步骤；

c、提取鲜铁皮石斛及枸杞子提取物的步骤；

d、铁皮石斛保健品组合物的生成步骤。

上述各步骤的具体设置可以考虑各组分中活性成分的理化性质，并利用相应的理化性质进行有效的分离提取，这样的提取方式往往是高效的，在相同配方的前提下，提取后所得到的粗多糖、总皂苷以及腺苷的含量至少能够达到表a所述测定值的水平。

例如，虫草菌粉的活性成份包括易溶于水的虫草多糖以及腺苷，故a步骤可以包括用水煎煮虫草菌粉，然后过滤，得到含有虫草菌粉提取物的第一煎煮液。

而西洋参的活性成分包括易溶于醇的人参皂苷以及易溶于水的多糖类，由此，b步骤可以包括用乙醇浸渍西洋参，然后回流，得到含有西洋参提取物的回流液。

鲜铁皮石斛的活性成分包括水溶性多糖，枸杞子的活性成分包括枸杞多糖，所以，c步骤可以包括用水煎煮包括鲜铁皮石斛及枸杞子在内的剩余组分，然后过滤，得到含有鲜铁皮石斛提取物及枸杞子提取物的第二煎煮液。

进一步的，为充分利用西洋参中的多糖类，所述剩余部分还包括了b步骤回流后留下的药渣。

当然，所述a、b、c步骤并不需要有一个明确的操作顺序，技术人员完全可以同时进行上述三个步骤。

通常总的得率(也即制成的稠膏重量与配方各组分投入重量的百分比)至少大于7.5％。

附图说明

图1是实施例1所述制备一种铁皮石斛稠膏的工艺流程图。

实施例1

一种铁皮石斛保健品配方，该配方包括君药、臣药及佐药，所述君药为鲜铁皮石斛及虫草菌粉，臣药为西洋参，佐药为枸杞子。

其中鲜铁皮石斛为浙江省农作物品种审定委员会审定的“天斛1号”鲜铁皮石斛，投入量为65.2g；虫草菌粉为蝙蝠娥拟青霉，投入量为5.0g；西洋参投入量为3.6g；枸杞子投入量为6.8g。

见图1，本实施例试图在以上配方的基础上制备一种铁皮石斛稠膏，具体方法是：

虫草菌粉的提取：将蝙蝠娥拟青霉装入无纺布袋浸渍，加水煎煮三次，第一次用20倍量水煎煮提取2小时；第二次、第三次分别加20倍量水煎煮2小时，合并滤液，沉降12小时后，取上清液备用，弃去药渣；

西洋参的提取：将西洋参用70％乙醇回流提取二次，第一次加12倍量的70％乙醇浸渍2小时后，回流提取3小时；第二次加12倍量70％乙醇，回流提取3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，得浸膏备用；

鲜铁皮石斛及枸杞子的提取：将西洋参的提取步骤中回流后留下的药渣与鲜铁皮石斛、枸杞子加水共煎煮三次，每次加10倍量水煎煮2小时，合并滤液，得上清液备用。

将上述3个步骤所得的各种液体合并，滤过，将所得滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(在65℃～75℃条件下)的稠膏，最终得到稠膏8.5g，然后分装、检验、入库。

下面本实施例采用四种实验方法用以证明所述铁皮石斛稠膏良好的具有增强免疫力的功效。

实验条件

所用实验鼠为实验用ICR小鼠，清洁级，雌性，体重20±2g，由上海西普尔-必凯实验动物有限责任公司提供。检测环境条件，温度20-24℃，相对湿度40-70％。动物于试验前在动物房环境中适应3天。

实验设三个剂量组和阴性对照组(蒸馏水)。低、中、高三个剂量分别为0.5、1.0、3.0g/kg体重，相当于人推荐量的5、10和30倍。三剂量组分别称取供试验品3.0g、6.0g和18.0g加蒸馏水至60ml，配制成浓度为0.05g/ml，0.10g/ml和0.30g/ml样品，灌胃给样品，灌胃容量按0.1ml/10g体重计。

所得试验数据采用SPSS11.5统计软件分析。

一、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验

各组灌胃给受动物，每天一次，连续30天。在试验第30天，每鼠无菌取脾，置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿中，用镊子轻轻撕碎，制成单细胞悬液，200目筛网过滤，洗涤，计数，最后用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为3×10⁶个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml，一孔加75ulConA液(相当于7.5ug/ml)，另一孔作为对照，置37℃、50％CO₂培养箱中72小时。培养结束前4小时，每孔轻轻吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPMI 1640培养液，同时加入MTT(5mg/ml)50ul/孔，继续培养4小时。培养结束后，每孔加1ml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。在570nm波长处测定光密度值(OD)。最后用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增殖能力，检测结果见表1。

表1对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响

数据符合方差齐性要求(P＞0.05)，与阴性对照组比较，中剂量组能显著的提高小鼠脾淋巴细胞增殖能力(q检验，P＜0.05)。

二、绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠DTH

各组灌胃给样品，每天一次，连续30天。在试验第25天，每只鼠腹腔注射0.2ml 2％(v/v)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液，进行免疫。免疫后4天，测量左后足跖部厚度，然后在测量部位皮下注射20％(v/v)SRBC，每只鼠20ul(约1×10⁸个SRBC)，注射后于24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值，结果见表2。

表2对绵羊红细胞诱导小鼠DTH的影响

数据符合方差齐性要求(P＞0.05)，中剂量组能显著的提高小鼠左后足跖部24小时与0小时厚度差值(q检验，P＜0.05)。

三、小鼠血清溶血素测定

各组灌胃给受试物，每天一次，连续30天。在试验第25天，每只鼠腹腔注射0.2ml 2％(v/v)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液，进行免疫。5天后，取血离心，收集血清，用生理盐水将血清倍比稀释，37℃温箱孵育3小时，观察血球凝集程度，计算抗体积数，结果见表3。

表3对小鼠血清溶血素的影响

数据符合方差齐性要求(P＞0.05)，与阴性对照组比较，中剂量组能显著的提高小鼠血清溶血素抗体积数值(q检验，P＜0.05)。

四、抗体生成细胞检测

各组灌胃给受试物，每天一次，连续30天。在试验第25天，每只鼠腹腔注射0.2ml 2％(v/v)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液，进行免疫。5天后，每鼠无菌取脾，置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿中，用镊子轻轻撕碎，制成单细胞悬液，200目筛网过滤，洗涤，计数，最后用RPMI 1640完全培养液调整细胞浓度为5×10⁶个/ml。将表层培养基(1g琼脂糖加双蒸水至100ml)加热溶解后，放45℃水浴保温，与等量pH在7.2-7.4之间2倍浓度的Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50ul 10％SRBC(v/v，用SA液配制)，20ul脾细胞悬液(5×10⁶个/ml)，迅速混匀，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培养箱中温育1-1.5小时，然后用生理盐水稀释的补体(1∶8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1-1.5小时后，计数溶血空斑数，结果见表4.

表4对小鼠抗体生成细胞的影响

数据符合方差齐性要求(P＞0.05)，与阴性对照组比较，中剂量组能显著的增加小鼠溶血空斑数(q检验，P＜0.05)。

综上可知，本实施例所述一种铁皮石斛浸膏至少具有显著增强免疫力的功效，同时，将所述铁皮石斛浸膏应用于临床后发现，所述铁皮石斛浸膏对气阴两虚所致的神疲乏力，腰膝被软有良好的治疗功效。

实施例2

其中鲜铁皮石斛为浙江省农作物品种审定委员会审定的“天斛1号”鲜铁皮石斛，各组分投入量为放大量，其中鲜铁皮石斛为2500g，虫草菌粉(也即蝙蝠娥拟青霉)192g，西洋参138g，枸杞子260g。其余内容均与实施例1相同。

Claims

1.一种铁皮石斛保健品组合物，包括：用水提取鲜铁皮石斛而得到的鲜铁皮石斛提取物、用水提取枸杞子而得到的枸杞子提取物、用水提取虫草菌粉而得到的虫草菌粉提取物以及用含水乙醇提取西洋参而得到的西洋参提取物，所述鲜铁皮石斛为“天斛1号”铁皮石斛，投入量为65.2g，虫草菌粉为蝙蝠娥拟青霉，投入量为5.0g，西洋参投入量为3.6g，枸杞子投入量为6.8g。

2.根据权利要求1所述一种铁皮石斛保健品组合物，其特征在于所述组合物以稠膏形式存在。

3.根据权利要求2所述一种铁皮石斛保健品组合物，其特征在于所述稠膏在65℃-75℃时的相对密度为1.30-1.35。

4.一种制备权利要求1所述铁皮石斛保健品组合物的方法，包括：

a、提取虫草菌粉提取物的步骤；

b、提取西洋参提取物的步骤；

c、提取鲜铁皮石斛及枸杞子提取物的步骤；

d、铁皮石斛保健品组合物的生成步骤。

5.根据权利要求4所述的一种制备铁皮石斛保健品组合物的方法，其特征在于a步骤包括用水煎煮虫草菌粉，然后过滤，得到含有虫草菌粉提取物的第一煎煮液；

b步骤包括用乙醇浸渍西洋参，然后回流，得到含有西洋参提取物的回流液；

c步骤包括用水煎煮包括鲜铁皮石斛及枸杞子在内的剩余组分，然后过滤，得到含有鲜铁皮石斛提取物及枸杞子提取物的第二煎煮液；

d步骤包括将第一煎煮液、回流液及第二煎煮液合并后的进行浓缩的步骤。

6.根据权利要求5所述的一种制备铁皮石斛保健品组合物的方法，其特征在于所述剩余组分还包括b步骤回流后留下的药渣。