CN102348432A - 假体递送设备和方法 - Google Patents

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Abstract

自扩张假体递送系统具有外部管状结构和内部管状结构，该内部管状结构适于遵循并套设在导丝，并设置在外部管状结构内，其中外部管状结构和内部管状结构形成流体可充注空间，该流体可充注空间在充有流体时形成流体柱，该流体柱提供从递送系统手柄到递送系统的止挡件的柱强度。

Description

假体递送设备和方法
技术领域
本发明涉及在诸如动脉之类的人体内通道中的假体递送。
背景技术
过去使用诸如支架、移植物、假体心脏瓣膜以及支架-移植物(例如包括移植物材料且可称为覆盖支架的具有内部和/或外部覆盖物的支架)的管状假体来治疗人体内通道中的异常。在脉管应用中，这些装置通常用于支承、代替或旁通诸如狭窄或动脉瘤血管的堵塞、疾患或受损血管。例如，已将自扩张或球囊可扩张支架用于在血管成形术之后机械地支承血管。还已知使用支架-移植物，其包括由框架(例如一个或多个支架或支架状结构)支承的可生物兼容移植物材料(例如Dacron
Figure BPA00001434013700011
材料或扩张聚四氟乙烯(ePTFE))。框架提供机械支承，且移植物材料或衬里提供血液屏障。
动脉瘤通常涉及诸如血管之类的导管或管道的异常变宽，并通常呈现由导管或脉管壁的异常扩大形成的液囊形式。异常扩大的壁通常变弱且易于破裂。在诸如腹动脉的血管内会发生动脉瘤，在腹动脉内动脉瘤通常向远侧向或朝向髂动脉在肾动脉下方延伸。
在用支架-移植物治疗动脉瘤时，支架-移植物通常放置成支架移植物的一端位于脉管的疾患部分近侧或上游，且支架-移植物的另一端位于脉管的疾患部分的远侧或下游。这样，支架-移植物延伸穿过动脉瘤囊，并超过其近端和远端以代替或旁通变弱部分。移植物材料通常形成血液不可渗透内腔以便于动脉瘤的血管内摘除。
支架和支架-移植物可使用最小侵入血管内方法植入。在动脉瘤情况下，相比于常规开放手术技术相比，很多医生更喜欢最小侵入血管内支架-移植物方法，在常规开放手术中，将疾患血管通过外科手术打开并将植入物缝合就位，使得其旁通动脉瘤。
过去用于递送支架、移植物、以及支架-移植物的最小侵入血管内方法通常涉及切开皮肤以到达脉管系统的内腔。或者，可在最少外伤的进入点通过连续扩大经皮到达腔内或脉管通路。一旦到达通路，则支架-移植物可穿过脉管系统到达目标位置。例如，装载有支架-移植物的支架-移植物递送导管可经皮引入脉管系统(例如引入股动脉)，且递送的支架-移植物在血管内跨越动脉瘤并在动脉瘤处展开。
当使用球囊可扩张支架-移植物时，球囊导管通常用于在支架-移植物定位于目标位置之后使支架-移植物扩张。但是，当使用自扩张支架-移植物时，支架-移植物通常径向压缩或折叠并放置在护套或递送导管的远端。在目标位置缩回或去除护套或导管时，支架-移植物自动扩张。
用于递送诸如支架或支架植入物的自扩张装置的很多递送导管具有同轴布置的内部管、外部管和中部管以进行它们之间的相对轴向运动。支架或支架-移植物径向压缩并定位在外部管(护套)的远端内且在中部管的远端前部，止挡件固定到该中部管。设置在中部管与支架或支架-移植物之间的止挡件在外部管(护套)缩回期间抵抗支架或支架-移植物的近侧运动。可呈环形或盘形的止挡件包括中心开口，内部管(或导丝内腔)可滑动地安装穿过该中心开口。一旦该导管定位成使得支架或支架-移植物在目标位置处展开，则中部管保持固定且外部管(护套)抽出，从而使支架或支架-移植物逐渐露出和扩张。所有这些管通常由挤压聚合物编制管制成。机械方面来说，中部件的柱硬度应当足以避免支架展开期间中部柱的纵弯曲。
关于本文提到的近侧位置和远侧位置，假体(例如支架-移植物)的近端是展开期间更靠近心脏(通过血液流动)的端部，而远端是更远离心脏的端部。相反，导管的远端通常标识为最远离操作者的端部，而导管的近端是最靠近操作者的端部。
尽管与开放式手术相比，管腔内方法侵入性小得多，且通常需要较短的恢复时间且并发症的风险较小，但仍然需要改进通过弯曲和/或小直径脉管系统进行管腔内递送的递送系统。
发明内容
本发明涉及假体递送的改进。
在根据本发明的一实施例中，假体递送系统包括外部管状结构和内部管状结构，该内部管状结构适于遵循并套设在导丝上，并设置在外部管状结构内，其中外部管状结构和内部管状结构形成流体可充注空间，该流体可充注空间在充有流体时形成为递送系统提供柱强度的流体柱。在该系统的多个优点中，流体柱可免除对在内部管状结构与外部管状结构之间放置管的需要，该管与流体柱相比可为系统提供更大的弯曲阻力。
根据本发明的另一实施例，支架输送系统包括：至少部分可移动的外部管状结构；内部管状件，该内部管状件适于遵循并套设在导丝上，并具有近端部分和远端部分，并设置在外部管状结构内；外部管状结构的至少一部分能相对于内部管状件移动，使得外部管状结构的至少一部分可缩回，而内部管状件提供大致固定长度的芯拉伸件；外部管状结构和内部管状结构构造成彼此径向间隔开，从而形成具有第一端和第二端的流体可充注空间；第一密封件，该第一密封件在靠近远端部分的位置固定地固定到内部管状件以流体密封流体可充注空间的一端，该第一密封件从内部管状件延伸到外部管状结构，且与外部管状结构密封配合，该第一密封件具有面向内部管状件的远端部分的第一表面和面向流体可充注空间的第二表面；以及第二密封件，该第二密封件布置在流体可充注空间的第二端以流体密封流体可充注空间的第二端。
根据本发明的另一实施例，支架输送系统包括：外部管状结构；内部管状件，该内部管状件适于遵循并套设在导丝上，并具有近端部分和远端部分，并设置在外部管状结构内；外部管状结构的至少一部分能相对于内部管状件移动，使得外部管状结构的至少一部分可缩回，而内部管状件的轴向位置保持固定；外部管状结构和内部管状结构构造成彼此径向间隔开，从而形成具有第一可密封端和第二可密封端的流体可充注空间；以及从外部管状结构延伸的管，该管流体联接到流体可充注空间以用流体充注流体可充注空间。
在根据本发明的另一实施例中，一种将管腔内递送系统在管腔内定位在人体内位置的方法，包括：将假体运载递送件在管腔内行进至患者体腔内所要求的位置，该假体运载递送件包括形成其间的流体可充注空间的第一和第二管状结构、以及联接到第一管状结构并定位在流体可充注空间一端的止挡件，其中该止挡件在假体近侧，并从管状结构之一径向延伸，并形成第一和第二管状结构之间的密封；以及用流体柱提供至止挡件的封闭流体充注空间，同时抽回第二管状结构的至少一部分以露出假体。
在根据本发明的另一实施例中，内部件和外部件可用作限制环形流体充注囊袋(或球囊)的膨胀的结构件，这可不再需要构造在围绕静止流体充注柱的移动件和静止件之间滑动接触的流体紧密密封。
附图说明
图1A是根据本发明的一个假体递送系统实施例在假体展开之前的纵向剖视图。
图1B示出在外部管状护套如箭头“R”所指示缩回且假体展开情况下图1A的实施例。
图1C是图1的实施例的俯视图。
图1D示出图1的实施例的替代手柄。
图2是沿着图1中的线2-2取得的剖视图。
图3是具有O形环的图1所示远侧密封件或止挡件的实例的侧视图。
图4是沿着图1中的线4-4取得的剖视图。
图5是沿着图1中的线5-5取得的端视图。
图6是沿着图1中的线6-6取得的剖视图。
图7是沿着图1中的线7-7取得的剖视图。
图8是适于用于图1A的实施例的支架-移植物的示意性立体图。
图9和10示出递送假体以用图1中所示系统旁通动脉瘤，其中图9示出将假体定位在目标位置，且图10示出缩回的图1的管状护套和展开的假体。
图11A是具有囊袋流体容纳系统的假体递送系统实施例在假体展开之前的纵向剖视图。
图11B示出在外部管状护套如箭头“R”所指示缩回且假体展开情况下图11A的实施例。
图12A和12B是示出单独在具有波纹形扩张部分的导管外部的环形流体容纳囊袋/球囊，示出所示的且与图11A和11B所示的导管相邻定向并对准的其相应的预展开和后展开构造。
图13是沿着图11A中的线13-13取得的剖视图。
图14是示出处于曲线构造的导管的假体递送系统的纵向剖视图。
图15A是假体展开之前构造中，一假体递送系统的纵向剖视图，该假体递送系统具有在中心件的远侧密封件/止挡件与中心件手柄端处手柄密封件之间延伸的护套的流体腔室长度(Lfc)。
图15B示出在护套围绕具有流体腔室长度(Lfc)的流体腔室缩回到假体已展开位置的情况下图15A的实施例。
具体实施方式
以下描述参照附图，其中当提到各附图时，应当理解相同的附图标记或字母指示相同的构件。此外，当提到下文所述的导管和递送装置时，近端是指最靠近操作者的端部，而远端最远离操作者。
根据一实施例，假体递送导管包括具有至少一个可缩回部分的外部管状结构以及适于遵循并套设在导丝上的内部管状结构或内部管状件。外部管状结构和内部管状结构定位成形成流体可充注空间。在其间不设置中间管。当流体可充注空间充有流体时，形成内部管与外部管之间的流体柱。流体柱提供足够的柱强度以辅助假体展开。内部管和外部管的径向(环向)刚度防止流体柱膨胀到产生所要求的柱强度所必须的程度。诸如由聚合物编织物制成的管或海波管的常规管可用于形成上述管状件。流体可充注腔室通常在进行系统的管腔内递送之前或系统定位成假体与目标位置对准之后进行充注。与常规三管系统相比，两管系统提供小得多的横截面轮廓，在常规三管系统中，所要求的中间/中心件展开柱刚度源自中间管，该中间管设置在导丝内腔与外部管状护套之间并布置成在展开期间支承假体所邻靠的止挡件。由于流体柱的刚度在弯曲时几乎可忽略，所以该系统具有好得多的可追踪性，即使当与中间管具有弯曲刚度的常规三管系统相比，在管腔内递送之前流体可充注腔室充注有流体时也是如此。与常规三管系统相比，展开力较低，因为与外部管或护套与中间管之间的某些摩擦相比，在流体柱与外部管状护套之间有最小摩擦。
本文所揭示的各实施例可用于例如管腔内或血管内递送周向支架至颈动脉、髂骨、股骨或股浅动脉，递送支架-移植物至主动脉或胸廓内动脉，或递送心脏瓣膜至心脏或递送在支架外使用外部护套的自扩张冠状动脉支架。
参照图1A，其示出根据本发明的一假体递送系统实施例。假体递送系统10通常包括假体递送导管，该假体递送导管具有外部管状件或护套12、内部管状结构或构件14、远侧止挡件(密封件)18、管状件28以及诸如近侧密封件20的近侧密封件，内部管状结构或构件14适于遵循并套设在导丝16上，远侧止挡件(密封件)18从内部管状件14径向延伸并形成止挡件以使展开期间定位在其远侧的假体的近侧运动最小或防止该运动，管状件28可以是海波管并形成外部管状件或管状护套12的延伸部。当导管是线性(为两点之间的直线)构造时，外部管状护套12和内部管状件14构造为彼此径向间隔开的同心管。类似地，当导管是线性构造时，管状件28和内部管状件14构造为彼此径向间隔开的同心管。这样，可称为外部管状结构的具有其管状延伸部(管状件28)的外部管或护套12、内部管状结构或管状件14以及密封件18和20形成流体可充注腔室22，该流体可充注腔室22可充有诸如盐溶液之类的流体以形成管状流体柱24，该管状流体柱24在系统定位和展开期间为系统提供柱强度。在假体展开期间当外部护套12缩回时附加柱强度使系统纵弯曲最小或防止该纵弯曲，而无需在外部护套12与内部管状件14之间提供管状件。在说明性实施例中，在流体可充注腔室22内仅设有流体柱。尽管示出了密封件，但可使用内部囊袋或球囊来代替密封件。
在说明性实施例(理想的线性构造)中，流体可充注腔室22是环形的，并在展开期间具有恒定强度，因为密封件18与20之间的距离通过内部管状件14的拉伸来设定，且在展开期间不显著变化。当放置在弯曲构造时，腔室的长度将如下所述变化。一旦在设定导管构造的展开位置，密封件18与20之间的距离从假体展开之前(参见例如图1A)到外部管状件或护套12已缩回以展开假体(参见例如图1B)不变化，在展开假体时外部管状件或护套12的远端与密封件18对准。因而，一旦到流体柱的流体通道被关闭，则流体可充注腔室的体积在假体展开期间保持恒定。
参照图1A和1B，假体是自扩张支架(例如支架40)，而在图8-10中，假体时自扩张支架-移植物(例如支架移植物50)。参照图1A、3和4，远侧密封件或止挡件18是环形的，通过例如胶粘固定地固定至内部管状件14，且尺寸设置成与外部管状件或护套12的内壁表面形成密封。远侧密封件或止挡件18可设有一个或多个O形环以如图3中的示例所示增强密封，在图3中示出单个O形环实施例。更具体地说，远侧密封件18包括O形环18b放置在其中的环形沟槽18a，以如下文更详细描述的在护套12缩回时增强密封件18与外部管状件或护套12的内壁表面之间的密封。或者，可使用向内部空腔模制成形的环形球囊，这免除了对专用密封件的需要。远侧密封件或止挡件18具有远侧表面18d和近侧表面18p。远侧表面18d邻靠径向压缩假体的一端，该径向压缩假体通常是在内部管状件18与外部管状件或护套12的区域内由外部管状件或护套12保持在径向压缩状态的自扩张支架或支架-移植物。近侧表面18p面向流体腔室22。图4中示出穿过密封件或止挡件18取得的递送系统的剖视图。
参照图1A和2，外部管状件或护套12的近端部分延伸到手柄26的锥形远端部分26b内的开口内。在手柄26的另一端，近侧密封件20固定地固定到手柄26的近侧部分26a内，该近侧部分26a具有孔，密封件20固定在该孔内，如图1A、1B和5所示。近侧密封件20可用任何适当方法固定到手柄26的近侧部分26a。例如，这些构件之间的界面可胶粘或以其它方式粘结在一起。近侧密封件20具有中心孔，内部管状件14和导丝16延伸穿过该中心孔。在该说明性实施例中，密封件20是环形的且尺寸设置成外径大于管状件28的外径，使得密封件20的内周径向延伸超过管状件28的外周，从而形成用于管状件28的近侧流体密封(参见图5)。内部管状件14延伸穿过近侧密封件20内的轴向孔且尺寸设置成与近侧密封件20形成流体紧密密封配合。管状件28的近端邻靠近侧密封件20的远侧表面并使用诸如胶粘的任何适当方法密封地固定到该远侧表面，该远侧表面对应于面向腔室22的表面。
参照图1A，管状件28的远端表面延伸到外部管状件或护套12的近端部分内，该外部管状件或护套12可滑动地套装在管状件28上。管状件28形成外部管状件或护套12的延伸部，并一起形成外部管状结构，该外部管状结构的总长度是可调节的或可变的。图1A示出外部管状结构，该外部管状结构由外部管状件和管状件28形成并具有第一长度，且图1B示出由于外部管状件或护套12缩到管状件28上而具有比第一长度短的第二长度的外部管状结构。即，外部管状件或护套12和管状件28可相对于彼此滑动。更具体地，由于管状件28的近端固定地固定到手柄26，所以例如在外部管状件或护套12缩回期间外部管状件或护套12可在管状件28和手柄26保持固定的同时相对于管状件28和手柄26轴向运动。内部管状件14还可固定地固定到近侧密封件20，从而其相对于管状件28和手柄26保持轴向固定。或者，内部管状件14可以可滑动地安装在近侧密封件20内并在展开期间保持轴向静止。
参照图1A和7，环形密封件36固定地固定到管状件28的远端部分，以在管状件28与外部管状件或护套12的内壁之间提供密封。当外部管状件或护套12缩回到管状件28上以展开假体时密封件36保持密封。可以是O形环的密封件36可固定到管状件28的外表面或嵌入管状件28内的沟槽内并可用诸如胶粘的任何合适方式固定到管状件28。
假体递送系统10的远端可在管腔内递送到目标位置，使腔室22充有流体，或者腔室也可在外部管状件或护套12的远端定位之后充注流体，使假体对准在目标位置。该递送系统可能在未充注状态更适于递送穿过弯曲的小直径脉管系统。图1C和6中示出选配入口/出口端口或管30，该入口/出口端口或管30可具有选配止回阀(未示出)以控制管30内的流体流动(例如允许流体仅沿一个方向流动)，并可用于在递送到目标位置之前或之后充注流体可充注腔室22并按要求从流体可充注腔室22推压流体，如本领域技术人员已知的用于推压和充注球囊那样(例如PTCA球囊)。在一变型中，阀(未示出)可联接到下文所述的入口/出口端口30或管线33以在需要时允许流体排放。
参照图6，示出手柄26在密封件20与26之间的中间剖视图，其示出用于流体入口端口或管30的示例性位置，该流体入口端口或管30提供到流体可充注腔室22的通路。流体入口端口或管30径向延伸穿过手柄26的壁并穿过管状件28内的开口以向腔室22提供流体。流体入口端口或管30的延伸到管状件的壁内的端部密封地固定到管状件28以形成其间的流体紧密附连，并可焊接、粘结或通过任何常规方式连接到管状件28以提供这种连接。流体入口端口或管30的另一端通过管线33联接到流体源32，如图1C示意性示出的。在一实施例中，流体源32可以是组合的泵和流体储存系统。这样，流体入口端口或管30将流体源流体地联接到流体可充注腔室22，从而流体可充注腔室22可用诸如盐溶液之类的流体充注。流体源可构造成在腔室22内提供初始所要求的流体压力，该流体压力可根据诸如流体可充注腔室22的直径和长度的系统尺寸和正在展开的假体的大小和构造而变化。在一实例中，腔室22内的初始所要求的流体压力可根据诸如流体可充注腔室22的直径和长度以及和正在展开的假体的大小和构造而在从约5psi至约120psi范围内变化。一旦准备展开，就关闭流体腔室充注阀(锁定并设定捕集在流体充注腔室内的体积)并可进行护套的缩回。当流体源是联接到泵的流体储存器时，可将泵输出压力预设在所要求的范围内。在另一变型中，可在流体可充注腔室22内设置传感器，且泵设有控制器以响应于流体可充注腔室22内的感测压力控制泵输出，从而提供腔室内所要求的流体压力。在另一实施例中，流体可充注腔室可充有加压气体，使得气体压力对远侧密封件或止挡件18施加力，该力足以克服当护套缩回且支架/支架移植物展开并在展开期间保持止挡件18相对于手柄静止时施加到远侧密封件的摩擦力。例如加压气体盒可用作气体源。
在图1D所示的另一实施例中，示出手柄26的变型并标以附图标记26’。手柄26’与手柄26相同，除了手柄26’包括近侧延伸的分支27，流体入口端口30’穿过该分支27延伸以将注射器32’流体联接到流体可充注腔室22。注射器32’具有插入流体入口端口或管30’内的排放出口或针32’a，以及强制注射器32’c内的流体通过排放出口32’a的柱塞32’b。手柄26和26’都分别具有形成在其中的纵向延伸的狭槽38和38’(图1A、C和1D)以允许滑动件34在其中运动，如下文将更详细描述的那样。
参照图1A、1B和7，在剖视图中示出手柄26和也可称为按钮的滑动件34。滑动件34具有指状部分或致动件34a以及从其延伸的凸缘部分34b。凸缘部分34b具有穿过其形成的开口，外部管状件或护套12的近侧部分通过诸如胶粘或热熔之类的任何适当方式固定地固定到该开口。使用该结构，操作者可在例如图1A与1B所示的位置之间移动滑动件34。当滑动件34从图1A中所示位置移动到图1B中所示位置时，在管状件28和内部管状件14与其密封件或止挡件18保持在固定位置的同时，滑动件34带着外部管状件或护套12套在管状件28上将护套从假体抽回。在该护套抽回期间，流体可充注腔室22的长度不变，护套抽回使假体展开。在护套抽回期间，止挡件18使假体沿近侧方向的移动最小或防止该移动。流体可充注腔室22内的流体柱24提供对远侧密封件或止挡件18的轴向支承，该远侧密封件或止挡件18邻靠假体(例如自扩张支架40)以在展开期间抵抗假体的近侧运动。在图1A和1B中的实例中，假体是自扩张支架40。尽管图1B中示出特定结构，但也可使用任何适当的结构。
管状件12、14和28可由诸如挤压聚合物编织管或海波管的任何适当材料制成，具有在系统中所使用的压力下至少对所使用的流体(例如盐溶液)不渗透流体的流体不可渗透壁。密封件18、20和36可由诸如聚亚安酯、橡胶、杜邦制造的特氟龙
Figure BPA00001434013700101
或PTFE的任何适当密封材料制成。
参照图8，示意性地示出处于展开状态的作为自扩张支架40的替代的适用于图1中所示系统的示例性自扩张支架-移植物。支架-移植物50包括冠状移植物材料52，该管状植入物材料52可缝合到支承结构，该支承结构为支架-移植物提供支承、强度和稳定性。管状移植物材料52可由诸如Dacron
Figure BPA00001434013700102
或扩张聚四氟乙烯(ePTFE)材料的任何常规移植物材料制成。在说明性实例中，支承结构包括四个波状线圈54a、b、c、d。各线圈可以是镍钛合金并使用聚酯缝线缝合到移植物材料。支架-移植物50也可在支架移植物的近端上具有支承件(冠状支架或弹簧56)，支承件主要部分不被移植物材料覆盖。未覆盖部分通常具有z形图案，具有向上突出的预定数量的顶端。各顶端形成称为近侧弹簧或冠状物56的极端。支架-移植物50的远端也可具有冠状物或弹簧58，该冠状物或弹簧58具有与冠状物或弹簧56相同的构造。
参照图9和10，示出使用假体递送系统10的示例性方法。参照图9，假体递送系统10的远侧部分在管腔内递送至目标位置血管“V”内的目标位置。在该实例中，径向压缩的自扩张支架-移植物50定位在止挡件18远侧的外部管状件或护套12内。假体递送系统10的远侧部分定位成使得支架-移植物50与动脉瘤“A”对准。然后，对在管腔内递送期间未充注流体的腔室22用流体充注并锁定关闭。手柄26与内部管状件14保持固定，且致动件34向近侧移动以使外部管状件12向近侧移动并对支架-移植物50去除护套。这样，允许支架移植物径向扩张并采取图10所示的位置。选配远侧鼻部60可固定到内部管状件14的远侧部分，如图9和10所示。远侧鼻部60用作外部管状件或护套12的远端的远侧覆盖物。远侧鼻部60还允许相对大直径的外部管状件或护套12在患者体内移动，同时使尖锐边缘挂住或损伤阻止的可能性最小。
参照图11A、11B和13，示出假体递送系统70。总体细节如先前参照图1A和1B所描述的。但是，在该情况下，代替要求紧密配装的导管和密封件以防止流体从流体可充注腔室逸出，在该情况下流体可充注腔室是衬有密封囊袋或球囊75。该囊袋75通常会是环形囊袋，该环形囊袋由强度足以保持围绕的流体可充注腔室的壁内横向过渡点内的内部压力的弹性体材料构成，这些横向过渡点否则可能会发生泄漏。该环形允许中心件，例如14引导导丝16穿过其中。囊袋或球囊75一旦定位在中心件(例如14)外部且在护套(例如12)和管状件(例如28)内，且在远端(密封)件(例如18)与手柄端和近端(密封)件(例如20)之间，则囊袋的外径就由这些相应构件的内表面设定，且内径由中心件(例如14)的外表面直径设定。囊袋延伸从手柄到支架止挡件/密封件(例如18)的全长并固定，但护套在其外表面上滑动，该外表面通过使用诸如PTFE之类的光滑材料而制成光滑的。
图13示出在图11A的线13-13处取得的横截面。示出内壁衬里75’和外壁衬里75”抵靠中心件76(例如14)和护套77(例如12)定位。
或者，环形囊袋或球囊80具有的外层在护套静态可动部分83两侧上具有至少伸缩接头(折叠装)部分：近侧伸缩部分82和远侧伸缩部分84，如图12A中的其预展开构造/布置和图12B中的其后展开构造所示。图12A和12B中所示的护套静态可动部分83不再需要护套(例如12)与囊袋/球囊80的外壁之间滑动接触。即使在紧密空间内使用润滑材料也会形成阻止护套(例如12)相对于静态囊袋75(图11A和11B)方便滑动的静摩擦或粘连。使用如图12A和12B所示具有两个外部表面褶皱部分82、84的环形囊袋/球囊80可消除图11A和11B的构造中存在的静态滑动阻力。在护套静态可动部分83两侧上增加随着护套(例如12)移动的褶皱(折叠状)伸缩部分82、84允许护套(12)线性轴向运动而无需克服囊袋(例如75)的外表面与护套(例如12)的内表面之间的摩擦(无论其有多小)，同时确保流体充注腔室内的液体(不可压缩流体)紧密地保持在流体充注腔室和任何连接管子/管道的范围内，流体充注腔室可连接到连接管子/管道并通过关闭阀或其它适当流体止挡件锁定关闭。
图14示出处于弯曲构造的根据本发明的支架递送导管。该导管构造与图1A所示的构造相同，除了示出流体充注阀15处于连接到流体可充注腔室22的流体充注通道内。尽管在该构造内，示出从手柄旁边进入的流体通道和阀，至静态流体柱腔室的流体通道可以在手柄的近端处或在不干涉护套(例如12)缩回的任何适当连接点。在弯曲构造中，当流体可充注腔室22受压时，流体的压力会使腔室22内的压力趋于拉伸腔室。该拉伸现象使中心件14拉紧并移动到导管沿其弯曲的曲线内。由于中心件的该侧向运动会允许远端密封件18由于中心件的拉力稍微向远侧移动，所以容纳在流体可充注腔室内的流体体积会稍微增加。因此，一旦该导管以弯曲或中心件会从其中心位置偏移的其它构造就位，则必须对该构造内的流体可充注腔室再加压并锁定关闭流体可充注腔室的入口阀以保持流体可充注腔室的体积恒定，从而当外部护套缩回以开始支架展开时可将最大压缩力从手柄传递到远侧密封件18。一旦流体可充注腔室被流体锁定(防止流体排出)，则腔室内的流体将用作不可压缩中心压缩件以将展开力从手柄26带到远侧密封件18。
图15A和15B提供了使用静态流体柱将力传递到导管远端处支架止挡件的导管的替代实施例的剖视图。导管90类似于图1A和1B中所示的导管。并非具有两件管状件，该实施例仅具有一个滑动件，护套94。在导管的近端或手柄端，该护套与手柄密封柱(手柄密封件)96配合，中心件98穿过该手柄密封柱96并固定。中心件的远侧部分固定到远侧密封件100。护套94具有固定到护套94的致动按钮95。护套94构造成使其远侧部分套在远侧密封件100上滑动，使流体紧密密封在其间，且使其近侧部分套在密封柱96的远侧部分上滑动，其间具有流体紧密密封件102(如本领域已知的)。在假体展开之前的构造中，护套94和远侧密封件100以及近侧手柄密封件102沿在中心件的远侧密封件/止挡件100与中心件98r的手柄端处手柄密封件96之间延伸的护套形成具有长度(Lfc)的流体腔室。
图15B示出在护套缩回到假体已展开位置的情况下图15A的实施例。这里，可以看出，当护套94缩回且由此容纳的自扩张假体展开时，在流体(不可压缩流体)柱用作静态压缩件以防止远侧密封件/止挡件100朝向手柄92移动时，尽管护套94运动，但流体腔室长度(Lfc)保持不变。
本文所示任何一个实施例中所述的任何特征可与其它实施例中的任何特征或本文所述的特征组合。此外，本文所揭示的装置和方法的变型和改型对本领域的技术人员来说是明显的。

Claims (30)

1.一种自扩张假体递送系统，包括：
外部管状结构，所述外部管状结构具有近端部分和远端部分，所述远端部分构造成接纳自扩张假体；
内部管状件，该内部管状件适于遵循并套设在导丝上，并具有固定于手柄的近端部分和固定于第一密封件的远端部分，并设置在所述外部管状结构内；所述外部管状结构的至少一部分能相对于所述内部管状件移动，使得所述外部管状结构的至少一部分可缩回，而所述内部管状件的至少一部分保持在相对于所述外部管状结构的固定位置；所述外部管状结构和内部管状结构彼此径向间隔开，从而形成具有第一端和第二端的流体可充注空间；
其中所述第一密封件在靠近所述远端部分的位置固定地固定到所述内部管状件以流体密封所述流体可充注空间的所述第一端，所述第一密封件从所述内部管状件延伸到所述外部管状结构并与所述外部管状结构密封配合，以及
第二密封件，所述第二密封件布置在由所述手柄形成的所述流体可充注空间的所述第二端以流体密封所述流体可充注空间的第二端，
其中所述外部管状结构、内部管状结构、第一密封件以及所述第二密封件形成腔室，所述腔室具有当所述外部管状结构的所述可移动部分相对于所述内部管状件缩回时保持恒定的恒定体积。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述流体可充注空间包括囊袋，所述囊袋内衬着所述流体可充注空间。
3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述囊袋沿着其与所述外部管状结构接触的外表面包括至少两个允许纵向运动的伸缩部分，所述外部管状结构能相对于所述内部管状件移动，由此允许这种纵向运动而没有在所述至少两个允许纵向运动的伸缩部分之间所述囊袋的所述外表面的所述可动部分之间的滑动。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述流体可充注空间充注有液体。
5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述液体是盐溶液。
6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：流体入口端口，所述流体入口端口从所述外部管状结构延伸并流体联接到所述流体可充注空间。
7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，还包括：流体源，所述流体源联接到所述入口端口。
8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述流体可充注空间没有在所述内部管状件与所述外部管状结构之间平行于所述内部管状件与所述外部管状结构延伸的另一管状件。
9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：假体，所述假体在所述内部管状件的所述远端部分的区域内设置在所述外部管结构件内并邻靠所述第一密封件。
10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述假体是支架。
11.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述假体是支架-移植物。
12.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述外部管状结构、内部管状结构、以及第一和第二密封件形成流体可充注腔室，当所述外部管状结构的至少一部分相对于所述内部管状件移动以展开所述假体时，所述流体可充注腔室在展开构造具有恒定的长度。
13.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述外部管状结构、内部冠状结构、以及第一和第二密封件形成流体可充注腔室，所述流体可充注腔室具有一长度，其中当所述流体可充注腔室充注有流体时，在所述外部冠状结构缩回足以使假体从所述外部管状结构展开的距离期间，所述流体可充注腔室的所述长度保持恒定。
14.一种假体输送系统，包括：
外部管状结构；
内部管状件，所述内部管状件适于遵循并套设在导丝上，并具有远端部分和固定到手柄的近端部分，并设置在所述外部管状结构内；所述外部管状结构的至少一部分能相对于所述内部管状件移动，使得所述外部管状结构的至少一部分可缩回，而所述内部管状件保持在固定位置；所述外部管状结构和内部管状结构彼此径向间隔开，从而形成具有第一可密封端和第二可密封端的流体可充注空间；以及
从所述外部管状结构延伸的管，所述管流体联接到所述流体可充注空间以用流体充注所述流体可充注空间。
15.如权利要求14所述的系统，其特征在于，还包括：第一密封件，所述第一密封件在靠近所述远端部分的位置固定地固定到所述内部管状件以流体密封所述流体可充注空间的一端，所述第一密封件从所述内部管状件延伸到所述外部管状结构，且与所述外部管状结构密封配合，所述第一密封件具有面向所述内部管状件的所述远端部分的第一表面和面向所述流体可充注空间的第二表面。
16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，还包括：在所述流体可充注空间的所述第二端处的第二密封件，所述第二密封件作为所述手柄的一部分，以流体密封所述流体可充注空间的所述第二端。
17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，还包括：假体，所述假体在所述内部管状件的远端部分的区域内设置在所述外部管状结构内。
18.如权利要求14所述的系统，其特征在于，可密封端被密封，且所述外部管状结构、内部管状结构、以及被密封的可密封端形成流体可充注腔室，所述流体可充注腔室在所述外部管状结构的至少一部分相对于所述内部管状件移动以展开所述假体时具有恒定的长度。
19.一种将管腔内递送系统在管腔内定位在人体内位置的方法，包括：
将假体运载递送件在管腔内行进至患者体腔内所要求的位置，所述假体运载递送件包括形成其间的流体可充注空间的第一和第二管状结构、以及联接到所述第一管状结构并定位在所述流体可充注空间一端的止挡件，其中所述第一管状结构具有近端部分和远端部分，所述假体在所述远端部分的区域内且所述止挡件在所述假体近侧，所述止挡件从所述管状结构之一径向延伸，并形成所述第一和第二管状结构之间的密封，且所述第一管状结构的所述近端通过所述管腔内递送系统的手柄形成；以及
用流体柱从所述流体可充注空间对所述止挡件施加压力，同时抽回所述第二管状结构的至少一部分以露出所述假体。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于：当所述第二管状结构的至少一部分抽回以露出所述假体时，所述止挡件相对于所述第一管状结构保持轴向固定。
21.如权利要求19所述的方法，其特征在于：所述流体可充注空间是部分由所述第一和第二管状结构形成的腔室，且当所述第二管状结构的至少一部分抽回以露出所述假体时所述腔室的长度不变。
22.如权利要求19所述的方法，其特征在于：所述流体可充注空间在将所述假体运载递送件在管腔内递送至所要求位置之前用流体充注。
23.如权利要求19所述的方法，其特征在于：所述流体可充注空间在将所述递送件行进至所要求位置之后用流体充注。
24.一种假体输送系统，包括：
外部管状结构；
内部管状件，该内部管状件适于遵循并套设在导丝上，并具有固定于手柄的近端部分和固定于第一密封件的远端部分，并设置在所述外部管状结构内；所述外部管状结构的至少一部分能相对于所述内部管状件移动，使得所述外部管状结构的至少一部分可缩回，而所述内部管状件保持在固定位置；所述外部管状结构和内部管状结构彼此径向间隔开，从而形成具有第一端和第二端的流体可充注空间；
环形囊袋，所述环形囊袋定位在所述外部管状结构内且在所述内部管状件外以在第一密封件与第二密封件之间流体密封所述流体可充注空间，所述第一密封件从所述内部管状件延伸到所述外部管状结构并与所述外部管状结构滑动接触，所述第一密封件具有面向所述内部管状件的所述远端部分的第一表面和面向所述流体可充注空间的第二表面，所述第二密封件布置在所述流体可充注空间的所述第二端以用作所述流体可充注空间的第二端的封闭支承结构。
25.如权利要求24所述的假体递送系统，其特征在于，所述环形囊袋包括在其内壁和外壁上的褶皱部分，以允许所述囊袋的轴向拉伸和收缩。
26.如权利要求24所述的系统，其特征在于，所述囊袋沿着其与所述外部管状结构接触的外表面包括至少两个允许纵向运动的伸缩部分，所述外部管状结构能相对于所述内部管状件移动，由此允许这种纵向运动而没有在所述至少两个允许纵向运动部分之间所述囊袋的所述外表面的所述可动部分之间的滑动。
27.一种假体输送系统，包括：
内部管状件(14)，所述内部管状件(14)具有近端和远端并具有穿过其中的导丝通道，其中所述内部管状件(14)的所述远端固定到远侧止挡件(18)，且所述内部管状件的所述近端固定到手柄(26)；
管状护套(12)，所述管状护套(12)具有近端和远端，其中所述护套的近端可滑动地联接到所述手柄，其中所述护套的至少一部分围绕所述内部管状件的一部分和所述远侧止挡件并可相对于所述内部管状件的一部分和所述远侧止挡件滑动，其中在预展开构造中，自扩张假体保持在压缩在所述远侧止挡件远侧的所述护套的所述远端内，使得在所述护套缩回时，所述远侧止挡件阻止所述自扩张假体缩回，由此使所述自扩张假体展开并从所述护套的所述远端释放；
其中所述远侧止挡件、所述管状护套以及所述手柄的尺寸和构造设置成在所述远侧止挡件与所述手柄之间在所述护套内形成大致流体密封的流体可充注腔室，所述内部管状件穿过其中，其中加压不可压缩流体充注所述大致流体密封的流体可充注腔室，由此在所述护套缩回以使所述自扩张假体展开时将压缩负载从所述远侧止挡件传递到所述手柄。
28.如权利要求27所述的假体递送系统，其特征在于，所述大致流体密封的流体可充注腔室通过阀连接到加压流体源。
29.如权利要求27所述的假体递送系统，其特征在于，所述大致流体密封的流体可充注腔室包括环形囊袋衬里，所述环形囊袋衬里容纳所述加压不可压缩流体。
30.如权利要求28所述的假体递送系统，其特征在于，所述大致流体密封的流体可充注腔室包括环形囊袋衬里，所述环形囊袋衬里容纳所述加压不可压缩流体。
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