CN105142569B - 用于外科植入物的放置的递送系统和使用方法 - Google Patents

用于外科植入物的放置的递送系统和使用方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种植入物插入系统，其包括具有第一端部和第二端部的植入物诸如外科网片，经由第一联接件诸如第一柔性细丝与所述植入物的所述第一端部间隔开并且连接的第一插入辅助件，和经由第二联接件诸如第二柔性细丝与所述植入物的所述第二端部间隔开并且连接的第二插入辅助件。所述系统包括用于将所述植入物植入组织中的插入装置。所述插入装置具有在其近侧端部的柄部、安装在所述柄部上的致动器、从所述柄部的远侧端部朝所述插入装置的远侧端部延伸的轴、和设置在所述轴内的切割元件。所述轴具有包括开口的外壁，所述开口适于接收所述第一插入辅助件和第二插入辅助件用于将所述植入物与所述插入装置连接。所述致动器能够接合用于将所述切割元件从第一位置运动到第二位置，以切断所述联接件中的一个，从而使所述第一插入辅助件和所述第二插入辅助件中的一个与所述外科植入物之间的连接断开。

Description

用于外科植入物的放置的递送系统和使用方法
技术领域
本发明整体涉及用于插入生物医学植入物的系统、装置和方法，并且更具体地，涉及用于准确地在组织中定位生物医学植入物的系统、装置和方法。
背景技术
患失禁病的妇女超过1100万人，其中许多妇女患有压力性尿失禁(SUI)。患有SUI的妇女在诸如发笑、咳嗽、打喷嚏和常规性锻炼的正常的日常活动和运动期间不自觉地遗尿。
SUI可由功能缺陷或连接阴道壁与骨盆肌肉和耻骨的衰弱组织或韧带所造成。通常的原因包括骨盆肌肉反复张紧、分娩、骨盆肌肉张力丧失、以及雌激素缺失。这样的缺陷导致尿道功能不正常。与其他类型的失禁不同，SUI不是膀胱的问题。
通常，在有强健的盆底肌肉和健康的结缔组织正确支撑时，尿道保持紧密密封以防止不自觉的遗尿。然而，当妇女患有最常见形式的SUI时，衰弱的肌肉和骨盆组织不能将尿道充分支撑在其正确位置。结果，在正常运动期间，当压力从隔膜施加到膀胱上时，尿道不能保持其密封，从而使得尿液漏出。由于SUI令人尴尬又不可预测，许多患有SUI的妇女会避免积极的生活方式和回避社交场合。
一种用于治疗女性压力性尿失禁的装置和方法在美国专利5,899,909中有所描述，该专利全文以引用方式并入本文中。‘909专利公开了一种外科器械，其包括柄，该柄具有位于一个端部处的柄部和位于另一端部处的连接装置以每次一个地接收两个弯曲的针状元件，每个针状元件在一个端部处连接到旨在植入身体内的网片的对应端部。在实践中，网片经由阴道分别在尿道一侧和另一侧处首先一个端部然后另一个端部地穿入体内，以形成位于尿道和阴道壁之间并且围绕尿道的套环。网片在耻骨上方通过腹壁延伸并被张紧。网片端部在腹壁处被切割，并且网片被植入并保留在身体中。这种经阴道手术由Ethicon公司（Johnson & Johnson公司, Somerville, NJ, USA）所售的TVT产品例示。在该手术中，两个5mm的针经阴道穿过PROLENE网片并通过腹壁，以在尿道中段下方形成无张力的支撑。
尿道下吊带也已通过不同方法放置，其中针沿着与以上所述相同的路径首先穿过腹壁，并最终经阴道切口离开。然后，将条带以某种方式连接到针，并且从阴道切口往回拉过身体并经腹部切口拉出来。所选方法（阴道或腹部）往往将取决于外科医生的偏好。
最近还开发出又一种用于植入尿道下吊带的方法，其中植入的吊带从尿道下面延伸并经任一侧上的闭孔出来。这种“经闭孔”手术可能涉及将适当构型的针从阴道切口插入并随后使其经闭孔出来，反之亦然。前一种技术（“由内向外”方法）和相关器械在美国专利7,611,454、7,204,802和7,261,723以及美国专利公布2009/0306459中有所描述，这些专利全文以引用方式并入本文中。如美国专利7,261,723中所示，该技术可使用一种外科器械进行，该器械包括外科传递器或导引器和施加到外科传递器端部上的管元件，外科传递器联接到将在尿道下方植入的条带。
最近，已开发出不会穿过腹壁或臀部离开身体的尿道下吊带。这些尿道下吊带固定在身体内至骨头、组织等中。一个实施例描述于美国专利7,285,086中，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
利用尿道下吊带，在目标组织内远侧端部的适当和准确定位是在尿道下具有并且保持适当量支撑以减轻失禁必需的。达到这种情况遇到的一个挑战是吊带的端部必须联接至某些类型的插入装置以放置入位，然后接着从插入装置松脱，以使得插入装置可撤出，留下身体内在适当位置的植入物。但是，用于将植入物联接至插入装置的许多插入装置不具有附接机构，具有笨重的附接机构，和/或需要施加不合需要的力以使植入物松脱，该力继而使植入物的端部在松脱之后频繁地运动或离开目标和所需位置。
在一个实施例中，2012年6月5日申请的共同转让的美国专利申请序列号13/488,664提出一种植入物插入系统，该系统包括诸如外科网片的植入物，其具有至少一个固定至植入物的插入顶端，该公开以全文引用的方式并入本文中。每个插入顶端具有渐缩的远侧端部、近侧端部、从渐缩的远侧端部向近侧延伸的基部和在基部中形成具有面向插入顶端的近侧端部的开口的中心内腔。该系统包括插入装置，该插入装置具有外轴和设置在外轴的远侧端部的闩锁组件，从而可插入至中心内腔的开口中用于将插入顶端选择性地锁定至闩锁组件。闩锁组件具有外尺寸，从而可从将插入顶端锁定至闩锁组件的延伸状态改变成将插入顶端从闩锁组件解锁的非延伸状态。
尽管具有以上优势，但是仍留下对用于植入外科网片植入物的其他递送系统的需要，由此可在使用之后将用于使外科网片推进穿过组织的插入辅助件从患者移除。
发明内容
在一个实施例中，植入物插入系统包括植入物，诸如外科网片或止血贴片，该植入物插入系统具有固定至植入物的至少一个端部的至少一个插入辅助件。在一个实施例中，植入物具有第一端部和第二端部，与植入物的第一端部连接的第一插入辅助件，和与植入物的第二端部连接的第二插入辅助件。在一个实施例中，仅一个插入辅助件可附接至植入物。在一个实施例中，三个或更多个插入辅助件可附接至植入物。插入辅助件优选地可从与植入物的连接移除。在一个实施例中，植入物是外科网片，该外科网片由第一材料制成，并且第一插入辅助件和第二插入辅助件由不同于第一材料的第二材料制成。
在一个实施例中，植入物插入系统有利地包括插入装置，该插入装置具有柄部、致动器、从柄部延伸的细长轴和设置在细长轴内的切割元件。在一个实施例中，细长轴优选地具有包括开口的外壁，从而适于接收第一插入辅助件和第二插入辅助件中的一个用于将植入物与插入装置连接。致动器能够接合用于使切割元件从第一位置（例如，延伸位置）运动到第二位置（例如，回缩位置），从而使第一插入辅助件和第二插入辅助件中的一个与植入物之间的连接断开。
在一个实施例中，植入物插入系统有利地包括第一联接件和第二联接件，第一联接件将第一插入辅助件与植入物的第一端部连接，第二联接件将第二插入辅助件与植入物的第二端部连接。在一个实施例中，当在第一位置和第二位置之间运动用于将第一插入辅助件和第二插入辅助件从外科植入物分开时，切割元件接触第一联接件和第二联接件。在一个实施例中，第一联接件和第二联接件是柔性细丝，其在第一插入辅助件和第二插入辅助件与植入物的相应第一端部和第二端部之间延伸。在一个实施例中，第一联接件和第二联接件有利地是线，其穿过外科网片植入物的孔并且围绕第一插入辅助件和第二插入辅助件缠绕。
第一插入辅助件和第二插入辅助件可具有各种几何形状，诸如球形、圆形、正方形、矩形、管形、立方体形、平行四边形以及它们的组合。
在一个实施例中，用于接收插入辅助件的轴的外壁中的开口定位在细长轴的远侧端部处。在细长轴的远侧端部处的开口优选地具有带有较宽远侧段和较窄近侧段的钥孔形。在一个实施例中，插入辅助件具有小于钥孔开口的较宽远侧段的尺寸并且大于钥孔开口的较窄近侧段的尺寸的直径。
在一个实施例中，切割元件具有带有尖端的远侧端部，从而帮助插入装置的细长轴的远侧端部推进穿过组织。在一个实施例中，尖端当切割元件在第一位置中时突出超过细长轴的远侧端部，并且当切割元件在第二位置中时在细长轴的远侧端部的近侧。在一个实施例中，用于使插入装置推进穿过组织的尖端设置在细长轴上，并且定位在细长轴的最远端处。
在一个实施例中，用于将植入物植入组织中的植入物插入系统优选地包括具有第一端部和第二端部的植入物、经由第一联接件与植入物的第一端部间隔开并且连接的第一插入辅助件、和经由第二联接件与植入物的第二端部间隔开并且连接的第二插入辅助件。植入物插入系统有利地包括用于将植入物植入组织中的插入装置，该插入装置包括在其近侧端部的柄部、安装在柄部上的致动器、从柄部的远侧端部延伸到插入装置的远侧端部的轴和设置在轴内的切割元件。轴优选地具有包括开口的外壁，所述开口适于接收第一插入辅助件和第二插入辅助件用于将植入物与插入装置连接。致动器能够接合用于将切割元件从第一位置运动到第二位置，以切断联接件中的一个，从而使第一插入辅助件和第二插入辅助件中的一个与外科植入物之间的连接断开。
在一个实施例中，插入装置具有纵向轴线，并且切割元件优选地适于沿纵向轴线在第一位置与第二位置之间运动。在一个实施例中，切割元件沿插入装置的纵向轴线向近侧运动，以将插入辅助件从植入物切断。在一个实施例中，切割元件沿插入装置的纵向轴线向远侧运动，以将插入辅助件从植入物切断。在一个实施例中，除了轴向运动，插入辅助件还可围绕插入装置的纵向轴线旋转以将插入辅助件从植入物切断。在一个实施例中，切割元件可仅旋转以将插入辅助件从植入物切断。在一个实施例中，切割元件包括具有选自由以下项组成的组的形状的切割刃：直切割刃、圆形切割刃和半月形切割刃。
在一个实施例中，插入装置是单切割装置，其用于在外科手术期间仅进行一次切割。在一个实施例中，插入装置可用于进行多次切割，由此将两个或更多个插入辅助件从其与一个或多个植入物的连接切断。在一个实施例中，当切断插入辅助件时，插入辅助件保留在插入装置的轴内，用于在插入装置从患者回缩时从身体移除。
在一个实施例中，插入装置优选地包括轴，该轴具有从轴的近侧端部向远侧端部延伸的细长管道、设置在轴的细长管道内并且适于相对于轴在近侧和远侧方向上运动的致动线，与致动线的远侧端部连接的切割元件；以及与致动线的近侧端部连接的致动器，由此致动器被朝轴的远侧端部推动，以使切割元件在第一位置与第二位置之间运动。
在一个实施例中，切割元件优选地包括管状主体，其具有与致动线的远侧端部连接的近侧端部。管状主体有利地具有在其外壁中形成的窗口，该窗口当切割元件在第一位置中时，与轴的外壁中的开口轴向对齐，并且当切割元件在第二位置中时，与轴的外壁中的开口不对齐。
在一个实施例中，当切割元件在第一位置中时，插入辅助件能够插入穿过轴的外壁中的对齐开口和在切割元件的管状主体中形成的窗口。
在一个实施例中，轴由金属制成。在一个实施例中，切割元件由金属制成。在一个实施例中，插入装置的柄部由聚合物材料制成。在一个实施例中，植入物是网片与缝合线组合或外科网片。在一个实施例中，插入辅助件由聚合物材料制成。在一个实施例中，致动线是柔性的，并且可由不锈钢、聚合物、尼龙、Teflon、聚丙烯以及它们的组合制成。
在一个实施例中，插入辅助件通过将致动器朝柄部的远侧端部运动从植入物切断，继而使安装在柄部内的凸轮元件在逆时针方向上旋转，继而向近侧牵引致动线，使切割元件从第一位置向近侧运动到第二位置。
在一个实施例中，植入物插入系统优选地包括用于接合与植入物的第一端部连接的第一插入辅助件的左手插入装置，和用于接合与植入物的第二端部连接的第二插入辅助件的右手插入装置。
在一个实施例中，一种将外科网片植入组织中的方法优选包括提供具有第一端部和第二端部的外科网片、与外科网片的第一端部连接的第一插入辅助件和与外科网片的第二端部连接的第二插入辅助件，提供插入装置，该插入装置包括柄部、致动器、从柄部延伸的细长轴和设置在细长轴的远侧端部处的切割元件，该细长轴具有包括细长轴的远侧端部处的开口的外壁，所述开口适于接收第一插入辅助件和第二插入辅助件中的至少一者。
在一个实施例中，该方法有利地包括将一个插入辅助件插入到细长轴的远侧端部处的开口中以将外科网片与插入装置连接，在组织中形成外科开口，在将一个插入辅助件插入到开口中之后，使细长轴的远侧端部和与插入装置连接的外科网片推进穿过外科开口，直到一个插入辅助件和与该一个插入辅助件连接的外科网片的端部设置在组织内的第一位置处，并且接合致动器使切割元件从第一位置运动到第二位置，以将一个插入辅助件从外科网片的一个端部切断。
在一个实施例中，该方法有利地包括，在切断一个插入辅助件之后，将细长轴从组织移除，同时将外科网片的端部中的一个的切断的端部留在组织内，释放致动器使切割元件从第二位置运动回到第一位置，并且将另一插入辅助件插入到在细长轴的远侧端部处的开口中以将外科网片的另一端与插入装置连接。该方法优选地包括，在将插入辅助件的另一端部插入到开口中之后，使细长轴的远侧端部和与插入装置连接的外科网片的另一端部推进穿过组织，直到另一插入辅助件和与另一插入辅助件连接的外科网片的另一端部设置在组织内的第二位置处，以及接合致动器以使切割元件从第一位置运动到第二位置，从而将另一插入辅助件从与外科网片的另一端部的连接切断。
在一个实施例中，该方法可包括在将插入辅助件从网片切断之前，将插入辅助件中的一个推动到组织中并且将插入辅助件中的另一个牵引出组织，从而调节插入辅助件的位置。
在一个实施例中，系统包括第一手插入装置，诸如左手插入装置，用于固定第一插入辅助件，和第二手插入装置，诸如右手插入装置，用于固定第二插入辅助件。
在一个实施例中，植入物插入系统用于治疗压力性尿失禁（SUI），由此植入物作为治疗由尿道高运动性和/固有括约肌缺陷导致的压力性尿失禁的尿道下吊带用于妇女。
在一个实施例中，植入物是具有约6-16cm，并且更优选地约12cm的总长度的外科网片。在一个实施例中，外科网片具有约3cm长x 1.1cm宽的中心区，和具有约4.5cm长和约0.95cm宽的第一臂和第二臂。臂一体地附接到中心区的两个端部。
在一个实施例中，植入物优选地包括固定到植入物的中心区域的放置套环。在一个实施例中，放置套环是无菌的单个患者使用的装置，由带有附接的聚丙烯按钮的PROLENE™缝合线的单丝套环组成。套环和按钮预组装成在网片的中心处的植入物的部分，以帮助将网片的中心区放置在尿道下方。
在一个实施例中，当与外科网片一起使用时，插入辅助件的功能是帮助以受控的方式插入并且定位外科网片。在一个实施例中，插入辅助件优选地提供连接到外科网片的端部的渐缩点以帮助将外科网片插入到组织中。渐缩的插入辅助件通过产生组织通路有利地促进网片的受控植入，而不需要使用剪刀、钝性分离或刀分离。插入辅助件可被推进或牵拉出组织，而不必与插入装置断开，从而使外科医生能够精确地定位网片而不造成非所要的组织创伤。插入辅助件优选地将外科网片固持在所需位置中，直到插入辅助件有意地从与植入物的端部的连接分开。
在一个实施例中，插入辅助件具有稍小于插入装置的轴的远侧端部的直径的直径。在一个实施例中，插入辅助件具有约3mm的直径，并且插入装置的轴的远侧端部具有约4mm的直径。
在一个实施例中，插入辅助件具有圆锥形或半圆锥形远侧几何形状和无倒钩结构。这种设计优选地使插入辅助件在从与植入物的连接切断并且释放之前，在近侧和远侧方向上运动到组织中，用于以最小的组织创伤将插入顶端定位在组织中。
在一个实施例中，植入物插入系统优选地包括两个插入装置，各装置具有弯曲的不锈钢轴，所述轴带有结合设计成递送植入物的致动器的柄部。插件设置成左手和右手插入装置，用于接合附接到植入物的相反端部的两个插入辅助件。
在一个实施例中，插入装置的远侧端部设计成与插入辅助件配合，使得插入辅助件可仅以单一取向安装到插入装置。这种设计使插入辅助件的顶端与细长轴协同工作以抵抗弯曲，所述弯曲抗性至今仅当使用金属制成的插入顶端时获得。
在一个实施例中，返回弹簧与致动器连接，在致动器向远侧推动后使致动器返回到初始位置。返回弹簧在最终使用之前在重加载或试验击发的事件下启动插入装置的多重击发。
在一个实施例中，植入物插入系统包括无创伤有翼引导件，该引导件是不锈钢辅助器械，促进植入物持续穿过分离管道。有翼引导件以插入区标记以帮助外科医生估计插入深度。插入区指示距有翼引导件的顶端3-4cm的距离。
以下将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施例。
附图说明
图1A示出根据本发明的一个实施例的具有插入辅助件的外科网片，所述插入辅助件与其相应的第一端部和第二端部连接。
图1B示出根据本发明的一个实施例的图1A的外科网片，其包括与外科网片的第一末端连接的第一插入辅助件。
图2示出根据本发明的一个实施例的用于将图1A和1B中示出的外科网片植入的插入装置的分解图。
图3示出根据本发明的一个实施例的图2中示出的插入装置的柄部的分解图。
图4示出根据本发明的一个实施例的图2中示出的插入装置的柄部，其中柄部的顶半部移除。
图5A示出根据本发明的一个实施例的图2中示出的插入装置的远侧端部的放大图，其包括细长轴、致动线和切割元件。
图5B示出根据本发明一个实施例的与图5A的致动线的远侧端部组装的图5A的切割元件。
图6A示出根据本发明的一个实施例的插入装置的细长轴的远侧端部，其中切割元件在第一位置中。
图6B示出沿其线6B-6B截取的图6A的细长轴和切割元件的剖视图。
图7A示出根据本发明的一个实施例的图6A的插入装置的细长轴的远侧端部，其中切割元件在第一位置近侧的第二位置中。
图7B示出沿其线7B-7B截取的图7A的细长轴和切割元件的剖视图。
图8A示出根据本发明的一个实施例的插入装置的细长轴的远侧端部，其中切割元件在第一延伸位置中。
图8B示出图8A的插入装置的柄部端部，其中致动器向远处推进，使8A中示出的切割元件运动。
图8C示出在从图8A的第一延伸位置运动到第二回缩位置之后的图8A的切割元件。
图9A示出图8A-8C的插入装置的细长轴的远侧端部，其中切割元件在第二回缩位置中。
图9B示出图9A的插入装置的柄部端部，其中致动器返回到插入装置的近侧端部，以使切割元件运动到第一延伸位置。
图9C示出图9A和9B的插入装置的细长轴的远侧端部，其中切割元件运动回到第一延伸位置中。
图10A-10E示出根据本发明的一个实施例的将具有插入辅助件的外科网片与插入装置连接以及使在插入装置的远侧端部处的切割元件从第一位置运动到第二位置，以将插入辅助件从外科网片的端部切断的方法。
图11A示出根据本发明的一个实施例的插入装置的细长轴的远侧端部的剖视图，其中切割元件在第一延伸位置中。
图11B示出根据本发明的一个实施例的图11A的插入装置的远侧端部，其中切割元件运动到在第一位置近侧的第二回缩位置。
图12A-12E示出根据本发明的一个实施例的将具有插入辅助件的外科网片与插入装置连接以及使切割元件从第一位置运动到第二位置，以将插入辅助件从外科网片的端部切断的方法。
图13A示出根据本发明的一个实施例的植入物插入系统，其包括插入装置的细长轴的远侧端部和具有与外科网片的端部连接的插入辅助件的外科网片。
图13B示出固定到外科网片的端部的图13A的插入辅助件的端视图。
图13C示出固定到外科网片的端部的图13A的插入辅助件的放大图。
图13D示出根据本发明的一个实施例的在插入辅助件插入到插入装置的细长轴的远侧端部处的开口中之后，图13A-13C的插入辅助件的剖视图。
图14示出根据本发明的另一实施例的植入物，其包括固定到植入物的端部的插入辅助件。
图15示出根据本发明的另一实施例的植入物，其包括固定到植入物的端部的插入辅助件。
图16示出根据本发明的一个实施例的植入物插入系统，其包括具有与外科网片的端部和插入装置连接的插入辅助件的外科网片。
图17示出根据本发明的另一实施例的植入物，该植入物具有固定到其端部的第一插入辅助件和第二插入辅助件。
图18示出根据本发明的一个实施例的具有单个插入辅助件的植入物。
图19示出根据本发明的一个实施例的具有两个插入辅助件的植入物。
图20示出根据本发明的一个实施例的具有四个插入辅助件的植入物。
具体实施方式
参见图1A，在一个实施例中，医疗植入物30，诸如外科网片，优选地具有约8-20cm，并且更优选地约12cm的长度L1。外科网片30具有中心区域32，该中心区域具有约2.4cm并且更优选地约3cm的长度L2，和约0.8-1.5cm并且更优选地约1.1cm的宽度W1。植入物30有利地包括第一臂34和第二臂36，该第一臂和第二臂一体形成并且从中心区域32的相反的端部延伸。第一臂34和第二臂36有利地具有约3-5cm并且更优选地约4.5cm的长度L3，和约0.5-1.2cm并且更优选地约0.95cm的宽度W2。参考图1A和1B，植入物30有利地具有第一插入辅助件38，该第一插入辅助件经由第一细丝42连接到第一臂34的第一端部40。参考图1A，外科网片植入物30优选地包括第二插入辅助件44，该第二插入辅助件通过第二细丝48与第二臂36的外端部46连接。使相应的第一插入辅助件38和第二插入辅助件44与第一臂34和第二臂36的外端部连接的第一细丝42与第二细丝38是优选地可分的，用于将第一插入辅助件38与第二插入辅助件44从其与外科网片30的相应连接分开。如本文将更详细描述，第一插入辅助件38与第二插入辅助件44优选地用于将外科网片30的端部与一个或多个用于使植入物30推进穿过组织的外科工具诸如插入装置联接，从而在组织内的所需位置处植入外科网片植入物30。
在一个实施例中，插入辅助件可直接附接到植入物的臂的端部，而不需要使用细丝。在一个实施例中，臂可被卷成圆形，从而具有细长元件诸如细丝的外观，并且被卷的臂的外端部可与插入辅助件连接。
在一个实施例中，网片材料优选地由聚丙烯，或聚丙烯与MONOCRYL可吸收材料的组合制成。在一个实施例中，植入物优选地包括网片，诸如一片成形的蓝色（酞菁蓝，颜色指数74160）PROLENE™聚丙烯网片。植入物附接到两个插入辅助件诸如紫色（D&C紫色2号，颜色指数60725）PDS™（聚二氧六环酮）可吸收插入辅助件。可吸收插入辅助件优选地由聚二氧六环酮模制而成，与PDS™ II（聚二氧六环酮）缝合线中使用的组分相同。
在一个实施例中，第一插入辅助件38与第二插入辅助件44具有约2-5mm，并且更优选地约2mm的外径OD1。第一插入辅助件和第二插入辅助件优选地具有小于或等于第一臂和第二臂的宽度W2的直径。第一插入辅助件38与第二插入辅助件44可具有广泛多种几何形状，包括球形、圆形、正方形、矩形、管形、立方体形、平行四边形等。
在一个实施例中，外科网片植入物30是预期在单个患者上使用一次的无菌装置。在一个实施例中，外科网片植入物30优选地包括调节元件50，该调节元件具有套环52，该套环固定到外科网片植入物30的中心区域32，以及附接到套环52的可抓握按钮54。在一个实施例中，套环52是单丝套环，优选地由prolene制成，诸如prolene缝合线，并且可抓握按钮54由聚丙烯制成。与外科网片植入物30的中心区域32连接的套环52和按钮54有利地帮助将外科网片的中心区域32放置和对齐在身体部分诸如尿道下方。
参考图2，在一个实施例中，插入装置60用于植入图1A和1B中示出的外科网片30。插入装置60有利地包括近侧端部62和与其远离的远侧端部64。插入装置60的近侧端部62包括柄部66，柄部具有组装在一起的顶半部68和底半部70。柄部的顶半部68包括细长的致动器槽72，该致动器槽沿着插入装置60的纵向轴线A1延伸。致动器74适于在细长的致动器槽72内滑动，该致动器槽使致动器74能够在远侧与近侧方向上沿插入装置60的纵向轴线A1滑动。
参考图2和3，在一个实施例中，插入装置60包括可旋转的凸轮元件76，该凸轮安装在柄部66的底半部70上。凸轮元件76适于在安装至柄部的底半部70上之后在顺时针与逆时针方向上旋转，如本文将更详细地描述。插入装置60包括致动器释放弹簧78，该致动器释放弹簧在致动器74沿轴线A1向远侧运动时在其中储存能量。释放弹簧78设计成在向远侧推动致动器时储存能量，然后当释放致动器74时，使用储存的能量以使致动器74朝插入装置60的近侧端部62返回。插入装置60优选地包括牵拉线80，该牵拉线具有与可旋转凸轮元件76连接的近侧端部82和与致动器74的下侧75连接的远侧端部84。
参考图2-4，插入装置60有利地包括细长轴90，该细长轴具有经由焊件93连接到柄部66的底半部70的远侧端部的近侧端部92和其远离的远侧端部94。细长轴90有利地具有管状形状，其中近侧开口95（图4）在轴的近侧端部92处，远侧开口在轴90的远侧端部94处，并且细长管道在近侧端部92与远侧端部94之间延伸。插入装置60包括致动线96，该致动线延伸穿过细长轴90的细长管道并且适于相对于细长轴90在远侧端部与近侧端部方向上滑动。致动线96包括与可旋转凸轮元件76连接的近侧端部98。参考图2，在一个实施例中，致动线96优选地包括具有放大头部102的远侧端部100，该细长头部接收在切割元件104的近侧端部的开口内，用于将切割元件104与致动线96的远侧端部100组装。
参考图3与4，在一个实施例中，细长轴90的近侧端部92与柄部66的底半部70组装，使得细长轴90沿插入装置60的纵向轴线A1延伸。可旋转的凸轮元件76安装在柄部66的底半部70上，使得凸轮元件76能够在指定为R1的第一逆时针方向上和指定为R2的第二顺时针方向上旋转（图4）。返回弹簧78设置在柄部66的底半部70的模制部分内，其中近侧端部110固定到柄部66的底半部70的突出部112，并且远侧端部（未示出）与可旋转的凸轮元件76的下侧连接。
参考图3和4，在一个实施例中，插入装置60包括牵拉线80，该牵拉线具有与可旋转的凸轮元件76连接的近侧端部82和可与致动器74的下侧75连接的远侧端部84。致动线96的近侧端部与可旋转的凸轮元件76的相对侧连接，并且致动线96延伸穿过细长轴90的细长管道，用于在轴90的远侧端部94接合切割元件104（图2）。
参考图2-4，在一个实施例中，在致动器74沿轴线A1向远侧推动时，致动器74的下侧75将牵拉线80的远侧端部84朝插入装置60的远侧端部64牵拉。在牵拉线80向远侧运动时，与可旋转的凸轮元件76连接的牵拉线80的近侧端部82使凸轮元件76在逆时针方向R1上旋转。在凸轮元件76在逆时针方向R1上旋转时，凸轮元件76将致动线96的近侧端部98朝插入装置60的近侧端部66牵拉，用于使致动线96相对于细长轴90回缩。在可旋转的凸轮元件76在逆时针方向R1上旋转时，与可旋转的凸轮76连接的返回弹簧76拉伸，从而将势能储存在返回弹簧中。当释放致动器74时，储存在返回弹簧78中的能量迫使可旋转的凸轮元件76在顺时针方向R2上旋转。在凸轮元件76在顺时针方向R2上旋转时，凸轮元件76迫使致动线96的近侧端部98向远侧运动，从而使致动线相对于使切割元件104向远侧运动的细长轴90在远侧方向上推进。在致动线96相对于细长轴90向近侧和向远侧运动时，切割元件104与致动线96同时运动。
参考图5A，在一个实施例中，切割元件104适于与致动线96的远侧端部100连接。切割元件104优选地包括具有近侧端部开口的近侧端部120，该开口适于接收并且安放致动线96的远侧端部100的放大头部102。切割元件104包括具有尖端124的远侧端部122，和从尖端124向近侧延伸的管状主体126。切割元件104具有在管状主体126的内壁中形成的细长侧向开口128。细长侧向开口128具有沿纵向轴线A1延伸的一对侧壁130A、130B，横贯纵向轴线A1的近侧端部壁132和也横贯纵向轴线A1的具有切割刃的远侧端部壁134。
在一个实施例中，致动线96在细长轴90的细长管道内在近侧和远侧方向上自由运动。在一个实施例中，切割元件104与外轴的远侧端部94相邻定位。
在一个实施例中，外轴具有在外轴的远侧端部近侧的弯曲段。在一个实施例中，外轴的最远端（即在弯曲段远侧的段）是直的。
在一个实施例中，细长轴90的远侧端部94具有钥孔形的开口140，包括与钥孔形开口140的远侧端部相邻的较宽远段142和与钥孔形开口140的近侧端部相邻的较窄近段144。
参考图5A和5B，在一个实施例中，切割元件104与致动线96的远侧端部100组装，使得切割元件104的管状主体126沿纵向轴线A1延伸。在切割元件104与致动线96组装之后，切割元件104和致动线96适于沿插入装置60的纵向轴线A1在近侧和远侧方向上同时一起行进。在切割元件104和致动线96沿纵向轴线A1一起滑动时，其相对于插入装置60的细长轴90和在轴90中形成的钥孔形开口140运动。
在一个实施例中，本文公开的插入装置60适于使切割元件104在切割元件的顶端124延伸超出细长轴90的远侧端部94的第一位置与顶端124回缩在细长轴90内的第二位置之间运动。图6A和6B示出在相对于细长轴90的远侧端部94延伸的第一位置的切割元件104。在第一位置中，切割元件104的远侧顶端延伸超出细长轴90的渐缩的远侧端部94，并且在切割元件104的管状主体126中形成的侧向开口128与在细长轴90中形成的钥孔开口140对齐。图6B示出在致动线96的远侧端部处的放大头部103抵靠切割元件104的管状主体126的内表面安放，从而在切割元件104的近侧端部120与致动线96的远侧端部100之间形成连接。由于致动线96与切割元件104之间的连接，两个组件同时沿轴线A1一起运动。
参考图7A和7B，在一个实施例中，当图2-4中示出的致动器74沿轴线A1朝插入装置的远侧端部推动时，柄部的底半部70中的可旋转的凸轮76（图4）在逆时针方向R1上旋转，从而使致动线96朝插入装置60的近侧端部62回缩。在致动线96在指定为DIR1的方向上向近侧运动时，致动线96在近侧方向DIR1上牵拉与此连接的切割元件104。在切割元件104在近侧方向上牵拉时，切割刃104相对于钥孔开口140向近侧运动，直到切割元件104的切割刃134在钥孔开口140的较窄段144的近侧端部近侧。当切割元件104已回缩到图7A和7B中示出的第二位置时，顶端124回缩到细长轴90中，使得切割元件的顶端124在细长轴90的远侧端部94的近侧。
参考图8A-8C，在一个实施例中，切割元件104从延伸的第一位置（图8A）运动到回缩的第二位置（图8C）。参考图8A，在一个实施例中，插入装置在第一位置中，使得切割元件104的顶端124延伸超出细长轴90的远侧端部94。在切割元件104的管状主体中形成的侧向开口128与在细长轴90中形成的钥孔开口140对齐。
参考图8B，致动器74在远侧方向DIR2上沿轴线A1朝细长轴90的远侧端部推进。在致动器74向远侧运动时，可旋转的凸轮元件76在逆时针方向R1上旋转，从而牵拉致动线96朝插入装置60的近侧端部63。
参考图8B和8C，在致动线96向近侧运动时，致动线96的远侧端部在方向DIR1上回缩以使切割元件104从第一位置（图8A）运动到图8C中示出的第二位置。在第二位置中，切割元件104的顶端124回缩在细长轴90内，使得顶端124在细长轴90的远侧端部94近侧。此外，切割元件104的切割刃134在钥孔开口140的较窄段144近侧，如图7B中示出。
参考图9A-9C，在一个实施例中，当释放致动器74时，致动器74被返回弹簧78迫使向近侧沿轴线A1滑动，从而使切割元件运动返回到延伸的第一位置中。参考图9A，在致动元件74向远侧推动（图8B）的情况下，切割元件104相对于外轴90回缩在第二位置中。参考图9B，在切割元件在回缩位置中的情况下，可释放致动器74，以使得其在返回弹簧78的力下朝插入装置的近侧端部向近侧运动。返回弹簧78使凸轮元件76在顺时针方向R2上旋转。在凸轮元件76在顺时针方向R2上旋转时，凸轮元件76迫使致动线96的远侧端部98在细长轴90的细长管道内向远侧运动，其继而使切割元件104在方向DIR1上运动并且返回到图9C中示出的延伸的第一位置中。当切割元件104在图9C中示出的延伸的第一位置中时，顶端124延伸超出细长轴90的远侧端部94，并且在切割元件中形成的侧向开口128再一次与细长轴中钥孔开口对齐。
在一个实施例中，本文公开的插入装置用于将外科网片植入组织中。参考图10A，在一个实施例中，外科网片30包括第一插入辅助件38，该第一插入辅助件经由细丝42连接到外科网片的第一端部42。细丝可包括一股或多股线，从而将插入辅助件连接到植入物。在一个实施例中，细丝42可用于将插入辅助件38从外科网片30分开。
在一个实施例中，插入辅助件38与在细长轴90中形成的钥孔开口140并置。切割元件104优选地在延伸的第一位置中，使得顶端124延伸超出外轴90的远侧端部94。插入辅助件38能够穿过钥孔开口140的较宽远侧段142，但不能穿过钥孔开口的较窄近侧段144。
参考图10B，在一个实施例中，第一插入辅助件38穿过在细长轴90中形成的钥孔开口140的较宽远侧段，以及在切割元件104的管状主体中形成的细长侧向开口或窗口128。
参考图10C，在一个实施例中，第一插入辅助件38相对于外轴90在近侧方向DIR1上运动，使得将第一插入辅助件38与外科网片30连接的细丝42设置在钥孔开口140的较窄段144内。第一插入辅助件38和外科网片30现固定到插入装置60的细长轴90，因为较大直径第一插入辅助件38无法穿过钥孔开口140的较窄段144的宽度。
在切割元件104的顶端124延伸的情况下，如图10C中示出，顶端124可用于使细长轴90的远侧端部94推进穿过组织，从而将外科网片30植入组织内。切割元件的尖锐或尖的顶端124有利地促进细长轴90的远侧端部94推进穿过组织。在细长轴90推进穿过组织时，外科网片90被插入装置牵拉穿过组织。
参考图10D，在与细长轴90连接的外科网片30的端部已推进到组织中所需位置之后，可能需要切断将第一插入辅助件38（图10C）与外科网片30连接的细丝42。在一个实施例中，将致动器75（图8B）向远侧（DIR2）按压，继而使致动线96和切割元件104在近侧方向DIR1上运动。在切割元件104向近侧运动时，切割元件104的远侧切割刃134在钥孔开口140的较窄段144的近侧端部的近侧运动。在切割刃134相对于较窄段144向近侧运动时，将插入辅助件38（图10A）与外科网片30连接的细丝42被切割元件104的切割刃134切断。
图10E示出在被切割元件104的切割刃134切断的细丝42。如图10E中示出，切割刃134在钥孔开口140的较窄段144的近侧端部的近侧。在第一插入辅助件已从其与外科网片30的附接切断时，第一插入辅助件优选地保留在切割元件104的管状主体内，从而当细长轴从外科开口抽出时，从组织移除切割元件104。
在一个实施例中，尖端不设置在切割元件上，而是替代地设置在轴的远侧端部处。参考图11A和11B，在一个实施例中，用于植入具有一个或多个插入辅助件的外科网片的插入装置优选地包括具有带有尖端324的远侧端部294的细长轴290。细长轴290具有在其外壁形成的钥孔开口340，细长轴包括较宽段342和在较宽段342近侧的较窄段344。
插入装置优选地包括致动线296，在致动线的远侧端部300处具有放大头部302。致动线296适于可伸缩地接收在细长轴290中，并且沿指定为的A1插入装置的纵向轴线相对于细长轴290在近侧和远侧方向上运动。
插入装置还有利地包括切割元件304，该切割元件具有带有在管状主体326的外壁中形成的细长开口328的管状形状主体326。细长开口328包括沿纵向轴线A1延伸的相对侧壁、横贯纵向轴线A1的近侧壁332，和也横贯纵向轴线A1的具有切割刃的远侧壁334。管状主体326压力地具有在切割元件304的近侧端部320处的轴线开口。轴线开口接收在致动线296的远侧端部300处的放大头部302，从而将切割元件304安装到致动线296的远侧端部300上。在切割元件304已与致动线296组装之后，切割元件304和切割线296适于在近侧和远侧方向上并且相对于细长轴290和钥孔开口340，沿插入装置的纵向轴线A1，彼此同时运动。
在一个实施例中，切割元件304可在第一延伸位置与第二回缩位置之间运动。图11A示出在第一延伸位置中的切割元件304，由此切割元件304的细长开口328与在插入装置的外轴290中形成的钥孔开口340对齐。在第一位置中，切割刃334大体上与钥孔开口340的较宽段342的远侧端部对齐。
参考图11B，当柄部上的致动器按钮在远侧方向上朝细长轴290的顶端324推动时，致动线296和切割元件304在近侧方向上朝插入装置的近侧端部一起运动，直到切割元件304到达图11B中示出的第二回缩位置。在这个位置中，在切割元件304的管状主体326中形成的细长开口328在细长轴290中形成的钥孔开口340的近侧。另外，细长侧向开口328的切割刃334在钥孔开口340的较窄段344的近侧端部的近侧。如本文中将更详细描述，在切割元件304的切割刃334从图11A中示出的第一延伸位置运动到图11B中示出的第二回缩位置时，切割刃334紧密地经过定位在钥孔开口340的较窄段344的近侧端部的外轴290，以切断将插入辅助件与外科植入物诸如外科网片植入物连接的细丝。
参考图12A，在一个实施例中，外科网片植入物230优选地包括插入辅助件238，该插入辅助件由细丝242连接到外科网片230的第一端部240。细丝242可包括一股或多股线，从而将插入辅助件238连接到网片植入物230。在一个实施例中，细丝242可用于将插入辅助件238从外科网片230分开。为了将外科网片230与插入装置的细长轴290的远侧端部294连接，插入辅助件238与在细长轴290的外壁中形成的钥孔开口340并置。插入辅助件238具有小于由钥孔开口340的较宽段342限定的开口并且大于由钥孔开口340的较窄段344限定的开口的直径。
在一个实施例中，插入辅助件可直接附接到植入物的端部，而不需要使用细丝。在一个实施例中，植入物的一个或多个端部可被卷成圆形，从而具有细长元件诸如细丝的外观，并且一个或多个被卷的端部可与插入辅助件连接。
在图12A中，切割元件304在第一延伸位置（图11A）中，使得在切割元件304的管状主体326中形成的细长开口328大体上与细长轴290的钥孔开口340对齐。此外，在细长侧向开口328的远侧端部处的切割刃334大体上与钥孔开口340的较宽段342的远侧端部对齐。
参考图12B，在一个实施例中，为了将外科网片230与插入装置260连接，插入辅助件238穿过在外轴290中形成的钥孔开口340的较宽段，然后穿过在切割元件304的管状主体326中形成的细长开口328，由此，插入辅助件238设置在切割元件304的管状主体326内。
参考图12C，在一个实施例中，插入辅助件328在近侧方向DOR1上相对于切割元件304和在细长轴290中形成的钥孔开口340偏移，使得将插入辅助件238与外科网片230连接的细丝242穿过钥孔开口340的较窄段344。如上文指出，因为插入辅助件238具有大于钥孔开口340的较窄段344的宽度的直径，所以插入辅助件238当在图12C中示出的位置中时无法穿过钥孔开口340的较窄段344。在此阶段，外科网片230固定到插入装置的细长轴290。在细长轴290的远侧端部294处的顶端324可用于使轴290和与其固定的外科网片230推进穿过组织，从而将外科网片230植入组织中。
一旦已利用插入装置260以使外科网片230推进到组织内的所需位置，外科网片230就可从其与插入装置260的细长轴290的连接分离。参考图12D，在一个实施例中，致动器74（图2-4）朝插入装置260的远侧端部294推动，继而将致动线296朝插入装置260的近侧端部牵拉。在致动线296向近侧牵拉时，切割元件304还与致动线296在近侧方向上同时运动。当切割元件304到达图12D中示出的第二回缩位置时，切割元件304的远侧切割刃334在钥孔开口340的较窄段344的近侧端部的近侧，从而切断将插入辅助件238（图12A）与外科网片230连接的细丝242。
参考图12E，在一个实施例中，在细丝242已被切割元件304的远侧切割刃334从插入辅助件238切断之后，外科网片230不再与插入装置260的细长轴290连接。被切断的插入辅助件238（图12A）保留在切割元件304的管状主体326内，从而当细长轴290从外科开口回缩时从组织移除。
参考图13A-13D，在一个实施例中，外科网片430具有使用环状紧固件442固定到网片的第一端部440的插入辅助件438。在一个实施例中，插入辅助件438具有管状主体445，该管状主体具有顶部表面447、底部表面449和一对对齐的沟槽451A、451B，该一对沟槽在管状主体445的外壁中形成并且沿管状主体445的长度延伸。对齐的沟槽451A、451B优选地在管状主体445的相反侧彼此背离。插入辅助件438还有利地包括凹口453，该凹口在管状主体445的底部表面449中形成并且跨过底部表面449的面延伸。
在一个实施例中，管状主体445的下端具有延伸穿过管状主体445的一对开口453A、453B。该对开口453A、453B优选地穿过在管状主体445的底部表面449中形成的凹口453。环状紧固件442具有固定到外科网片430的第一端部和穿过该对开口453A、453B以及凹口453的第二端部，从而将插入辅助件438固定到外科网片的端部。环状紧固件442可包括一个或多个可切割或切断从而将插入辅助件438从外科网片430分开的线。
参考图13A-13D，在一个实施例中，插入辅助件438与插入装置460的远侧端部494（图13A）联接，从而将外科网片430植入组织中。在一个实施例中，插入装置包括具有远侧端部494的细长轴490。侧向开口在细长轴490的外壁中形成。侧向开口具有相对的侧壁541A、541B，该侧壁按扣配合到在插入辅助件438的管状主体445中形成的对齐的沟槽451A、451B中，从而将插入辅助件438固定到细长轴490的远侧端部494。
在一个实施例中，插入装置460包括切割元件504，该切割元件可向远侧推进用于切割环状紧固件442，从而将插入装置438从其与外科网片430的附接切断。当插入辅助件438按扣配合到细长轴490中的侧向开口540中时，推进的切割元件504的切割刀片将运动到在管状主体445的底部表面中形成的凹口453中，以切割环状紧固件材料442。在环状紧固件材料442已被切割，从而将插入辅助件438从外科网片430切断之后，插入辅助件438保持按扣配合到插入装置460的细长轴490，如图13C中示出，并且可当使插入装置460从外科开口回缩时从身体移除。
参考图14，在一个实施例中，外科网片430'包括具有管状主体439'的插入辅助件438'，该管状主体带有一对竖直对齐的开口453A'、453B'，该开口延伸穿过管状主体439'。该对竖直对齐的开口453A'、453B'优选地穿过在管状主体的底部表面449中形成的凹口，类似于图13A的实施例中示出的凹口453。环状紧固件442'可穿过该对竖直对齐的开口，从而将插入辅助件438'固定到外科网片430'。环状紧固件442'可被本文公开的插入装置的切割元件切断，从而将插入辅助件从外科网片分开。
参考图15，在一个实施例中，外科网片430"包括具有管状主体445"的插入辅助件438"，该管状主体带有一对对角对齐的开口453A"、453B"，该对开口延伸穿过管状主体445"。该对对角对齐的开口453A"、453B"中的至少一个优选地穿过在管状主体445"的底部表面449"中形成的凹口。环状紧固件442"可穿过该对对角对齐的开口453A"、453B"，从而将插入辅助件438"固定到外科网片430'。环状紧固件442"可被本文公开的插入装置的切割元件切断，从而将插入辅助件438"从外科网片430"分开。
参考图16，在一个实施例中，用于具有一个或多个插入辅助件638的外科网片630的插入装置660优选地包括圆形或半月形切割元件704，从而将插入辅助件638与外科网片630之间的连接切断。在一个实施例中，在插入辅助件638在插入装置660的细长轴690（致动线696延伸穿过）的远侧端部694处的开口740中切断之后，切割元件704可朝细长轴690的远侧端部694推进，从而将插入辅助件638从外科网片630切断。在一个实施例中，切割元件可在近侧或远侧方向上轴向运动，从而切断插入辅助件。在一个实施例中，切割元件可围绕轴线旋转，从而切断插入辅助件。
在一个实施例中，植入物插入系统可包括左手插入装置和右手插入装置，该装置基本上是彼此的镜像，其中左手插入装置具有向左弯曲的轴用于在患者的右侧使用，并且右手插入装置具有向右弯曲的轴用于在患者的左侧使用。
在一个实施例中，将植入物插入患者中的手术可包括将患者以背躺截石式（dorsal lithotomy position）放置，其中腿屈曲约90度并且定位尾骨的顶端与桌子的边缘齐平。外科手术可在局部的、区域的或全身麻醉下进行。尿道导管可插入到患者膀胱中，从而在手术之前将膀胱清空。
在一个实施例中，使用手术刀，可使切口允许随后插入装置和植入物的通过。该切口可用以产生对于植入物的插入来说足够宽的槽。
在一个实施例中，植入物诸如本文示出并且描述的植入物可从无菌包装移除并且定位在无菌帷帘或其他合适的无菌位置上直到需要。在一个实施例中，无菌插入装置可设置并且放置在无菌帷帘或其他合适的无菌位置上直到需要。
在一个实施例中，无菌引导件可用于引导插入装置并且促进植入物的插入。在一个实施例中，无菌引导件可具有参考用于限制引导件的插入的标记。
在一个实施例中，外科医生将与植入物的端部连接的插入辅助件穿过设置在插入装置的细长轴的远侧端部处的钥孔开口。在插入装置已固定到植入物的插入辅助件之后，引导件可用于适当地将插入装置的插入顶端和植入物插入到切开的开口中。在一个实施例中，可不利用插入装置的引导件。
在一个实施例中，细长轴的远侧端部和与其连接的插入辅助件插入到切开的管道中，直到插入辅助件到达组织内的所需位置。
在一个实施例中，插入辅助件优选地通过将致动器接合在插入装置的柄部来将其与植入物的连接切断。在外科医生接合致动器时，在轴的远侧端部处的切割元件将插入辅助件与植入物的端部之间的连接切断，由此，插入辅助件保持设置在插入装置的细长轴内，并且植入物的端部已从附接到插入装置切割脱离。在切断之后，插入装置的细长轴可回缩穿过切开的开口。
在一个实施例中，植入物可具有两个或多个插入辅助件，由此第一插入装置可用于将第一插入辅助件从其与植入物的第一端部的连接切断，并且第二插入装置可用于将第二插入辅助件从其与植入物的第二端部的连接切断。在一个实施例中，外科医生维持一个插入辅助件与植入物的一个端部之间的连接，从而在必要时提供最终调节的最佳选择。
在一个实施例中，可使用插入装置调节植入物提供的适当张力。可调节张力以获得植入物相对于患者的解剖结构的所需放置。若植入物的张力过高，则外科医生可通过使插入装置缓慢地回缩来轻轻地运动插入辅助件和植入物。在已得到适当的张力水平之后，外科医生优选地通过接合致动器将插入辅助件从与植入物的端部的连接切割。在切割过程中，切割元件可轴向地在近侧或远侧方向上运动，可围绕细长轴的纵向轴线旋转，或可组合旋转和轴向运动。
参考图17，在一个实施例中，植入物1130优选地具有中心网片区域1132和第一缝合线套环1134、第二缝合线套环1136，缝合线套环与中心网片区域1132的相反端部连接并且从其延伸。植入物有利地包括附接到植入物的第一缝合线套环1134的外端的第一插入辅助件1138，和附接到植入物的第二缝合线套环1136的外端的第二插入辅助件1144。在一个实施例中，使用细丝，而不是缝合线来将插入辅助件固定到植入物的端部。插入辅助件1138、1144优选地插入穿过设置在插入装置的细长轴的远侧端部处的开口，从而将植入物1130的缝合线套环与相应的插入装置连接，从而使植入物1130推进穿过组织，以将植入物1130固定在组织内的所需位置处。在一个实施例中，在植入物定位在组织中之后，将插入辅助件从与植入物的连接切断，并且切断的插入辅助件在插入辅助件从身体回缩时保留在插入辅助件的轴内。
在一个实施例中，塑料护套（未示出）诸如以Gynecare TVT ABBREVO™系统使用的塑料护套可用于插入辅助件1138、1144和插入装置穿过组织的光滑通道。在一个实施例中，植入物1130优选地包括调节元件1150，调节元件包括附接到中心网片区域1132的套环1152和固定到套环1152的抓握按钮1154。在一个实施例中，套环1152是PROLENE™缝合线的单丝套环，并且抓握按钮1154是聚丙烯按钮。套环和按钮有利地预组装成在植入物1130的中心处的植入物1130的部分，以有助于将植入物1130的中心网片区域1132放置在尿道下方。
参考图18，在一个实施例中，植入物1230包括外科网片1232，该外科网片具有连接到外科网片1232的端部的单一插入辅助件1238。可使用本文公开的插入工具将插入辅助件1238从其向外科网片1232的连接切断。
参考图19，在一个实施例中，植入物1330包括外科网片1332，该外科网片具有连接到外科网片1332的第一端部的第一插入辅助件1338和连接到外科网片1332的第二末端的第二插入辅助件1344。可使用本文公开的插入工具将插入辅助件1338、1344从其向外科网片1332的连接切断。
参考图20，在一个实施例中，植入物1430包括网片或垫1432，其具有连接到网片或垫的不同段的四个插入辅助件1438、144、1445和1455。可使用本文公开的插入工具将插入辅助件1438、1444、1445和1455从其向外科网片1432的连接切断。尽管图22的实施例中示出四个插入辅助件，但是其他实施例可具有与植入物连接的五个或更多个插入辅助件。
虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设想本发明的其他和更多实施例，这仅受下述权利要求的范围的限制。例如，本发明预期本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (27)

1.一种植入物插入系统，包括：
植入物，所述植入物具有端部；
至少一个插入辅助件，所述插入辅助件与所述植入物的所述端部连接；
插入装置，所述插入装置包括柄部、致动器、从所述柄部延伸的细长轴、和设置在所述细长轴内的切割元件，所述细长轴具有包括开口的外壁，所述开口适于接收用于将所述植入物与所述插入装置连接的所述至少一个插入辅助件，其中所述致动器能够接合用于使所述切割元件从第一位置运动到第二位置，以将所述至少一个插入辅助件与所述植入物之间的连接断开。
2.根据权利要求1所述的植入物插入系统，其中所述植入物包括：
外科网片，所述外科网片具有第一端部和第二端部；
第一插入辅助件，所述第一插入辅助件与所述外科网片的所述第一端部连接；和
第二插入辅助件，所述第二插入辅助件与所述外科网片的所述第二端部连接。
3.根据权利要求2所述的植入物插入系统，其中所述外科网片包括第一材料，并且所述第一插入辅助件和第二插入辅助件包括不同于所述第一材料的第二材料。
4.根据权利要求2所述的植入物插入系统，还包括将所述第一插入辅助件与所述外科网片的所述第一端部连接的第一联接件，以及将所述第二插入辅助件与所述外科网片的所述第二端部连接的第二联接件。
5.根据权利要求4所述的植入物插入系统，其中所述第一联接件和所述第二联接件包括在所述第一插入辅助件与所述外科网片的所述第一端部之间延伸的第一柔性细丝和在所述第二插入辅助件与所述外科网片的所述第二端部之间延伸的第二柔性细丝。
6.根据权利要求4所述的植入物插入系统，其中所述第一联接件和所述第二联接件包括穿过所述外科网片的孔并且围绕所述第一插入辅助件和第二插入辅助件缠绕的线。
7.根据权利要求1所述的植入物插入系统，其中所述至少一个插入辅助件具有选自由以下项组成的组的几何形状：球形、管形和立方体形。
8.根据权利要求1所述的植入物插入系统，其中所述至少一个插入辅助件具有选自由以下项组成的组的几何形状：圆形、平行四边形。
9.根据权利要求8所述的植入物插入系统，其中所述至少一个插入辅助件具有矩形的形状。
10.根据权利要求8所述的植入物插入系统，其中所述至少一个插入辅助件具有正方形的形状。
11.根据权利要求5所述的植入物插入系统，其中所述切割元件当在所述第一位置和所述第二位置之间运动时接触所述第一柔性细丝和第二柔性细丝，以将所述第一插入辅助件和所述第二插入辅助件从所述外科网片分离。
12.根据权利要求11所述的植入物插入系统，其中所述外壁中的所述开口定位在所述细长轴的远侧端部处。
13.根据权利要求12所述的植入物插入系统，其中在所述细长轴的所述远侧端部处的所述开口具有带有较宽远侧节段和较窄近侧节段的钥孔形。
14.根据权利要求13所述的植入物插入系统，其中所述第一插入辅助件和第二插入辅助件中的每个具有小于所述开口的所述较宽远侧节段的尺寸并且大于所述开口的所述较窄近侧节段的尺寸的直径。
15.根据权利要求1所述的植入物插入系统，其中所述切割元件具有带有尖端的远侧端部。
16.根据权利要求15所述的植入物插入系统，其中当所述切割元件在所述第一位置中时，所述尖端突出超过所述细长轴的远侧端部，并且当所述切割元件在所述第二位置中时，所述尖端在所述细长轴的远侧端部的近侧。
17.根据权利要求1所述的植入物插入系统，其中所述插入装置还包括在所述细长轴的最远端处的尖端。
18.一种植入物插入系统，包括：
植入物，所述植入物具有第一端部和第二端部；
第一插入辅助件，所述第一插入辅助件经由第一联接件与所述植入物的所述第一端部间隔开并连接；
第二插入辅助件，所述第二插入辅助件经由第二联接件与所述植入物的所述第二端部间隔开并连接；
插入装置，所述插入装置用于将所述植入物植入组织中，所述插入装置包括在其近侧端部的柄部、安装在所述柄部上的致动器、从所述柄部的远侧端部朝所述插入装置的远侧端部延伸的轴，和设置在所述轴内的切割元件，所述轴具有外壁，所述外壁包括适于接收所述第一插入辅助件和第二插入辅助件的开口，从而将所述植入物与所述插入装置连接，其中所述致动器能够接合用于使所述切割元件从第一位置运动到第二位置，以切断所述第一联接件和第二联接件中的一个，从而使所述第一插入辅助件和第二插入辅助件中的一个与所述植入物之间的连接断开。
19.根据权利要求18所述的植入物插入系统，其中所述插入装置具有纵向轴线，并且其中切割元件沿所述纵向轴线在所述第一位置与所述第二位置之间运动。
20.根据权利要求18所述的植入物插入系统，其中所述切割元件具有切割刃，所述切割刃具有选自由以下项组成的组的形状：直切割刃、圆形切割刃、和半月形切割刃。
21.根据权利要求18所述的植入物插入系统，其中所述插入装置还包括：
所述轴，所述轴具有细长管道，所述细长管道从所述轴的近侧端部延伸到远侧端部；
致动线，所述致动线设置在所述轴的所述细长管道内，并且适于在近侧和远侧方向上相对于所述轴运动；
所述切割元件，所述切割元件与所述致动线的远侧端部连接；和
所述致动器，所述致动器与所述致动线的近侧端部连接，其中所述致动器被朝所述轴的所述远侧端部推动，以使所述切割元件在所述第一位置与所述第二位置之间运动。
22.根据权利要求21所述的植入物插入系统，其中所述切割元件包括管状主体，所述管状主体具有与所述致动线的远侧端部连接的近侧端部，所述管状主体具有在其外壁中形成的窗口，当所述切割元件在所述第一位置中时，所述窗口与所述轴的所述外壁中的开口轴向对齐，并且当所述切割元件在所述第二位置中时，所述窗口与所述轴的所述外壁中的所述开口不对齐。
23.根据权利要求22所述的植入物插入系统，其中当所述切割元件在所述第一位置中时，所述第一插入辅助件和第二插入辅助件中的每个能够插入穿过所述轴的所述外壁中的所述开口和在所述切割元件的所述管状主体中形成的所述窗口。
24.根据权利要求21所述的植入物插入系统，其中所述轴包括金属，所述切割元件包括金属，所述柄部包括聚合物材料，所述植入物包括网片或网片和缝合线的组合，所述第一插入辅助件和第二插入辅助件中的每个包括聚合物，并且所述致动线是柔性的并且选自由以下项组成的组：不锈钢、聚合物以及它们的组合。
25.根据权利要求24所述的植入物插入系统，其中所述致动线的材料选自由尼龙、Teflon和聚丙烯组成的组。
26.根据权利要求21所述的植入物插入系统，其中所述第一插入辅助件和第二插入辅助件通过将所述致动器朝所述柄部的所述远侧端部运动而从所述植入物切断，继而使安装在所述柄部内的凸轮在逆时针方向上旋转，继而向近侧牵引所述致动线，以使所述切割元件从所述第一位置向近侧运动到所述第二位置。
27.根据权利要求18所述的植入物插入系统，其中所述插入装置包括用于接合所述第一插入辅助件的左手插入装置和用于接合所述第二插入辅助件的右手插入装置。
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