CN1023374C - 吻合装置 - Google Patents

Abstract

一种用于连接两个管状器官(A、B)的吻合装置包含有一对具有装配在一起时互补的截面形状的同轴环形件(10A、10B)。每一个环形件具有一系列的钉(13A、13B)从构件的内唇边(12A、12B)朝内伸出，跟装置的轴线(XY)成一个小锐角，以穿入器官壁内。

Description

本发明涉及外科领域，更具体地涉及人体内管腔组织的吻合。

在已有技术中，众所周知有各种实现人体管腔组织吻合的装置。下面列举的公开文献是具有代表性的。美国专利3，254，650公开了一对在一端具有环形凸缘的管状物，所述的管状物围绕待吻合的管状器官的每一端配置，并用一个夹紧凸缘的保持环固定在一起（参见该文献图5）。管状器官的组织也可以翻到每个环状凸缘的内表面上，以便用多个刺入外翻组织并固定在相对的凸缘的孔内的钉把两个凸缘固定在一起（具体参见该文献的图20和21）。

美国专利4，523，592公开了一对耦合盘，该盘相配合以联接人体的管状组织、如胆管和血管。所述的一个盘具有间隔开配置的钩状件，而另一个具有与钩状件对准的容纳空穴，用于在吻合过程中将一对耦合盘跟向外翻并固定在钩状件上的组织夹紧在一起。

美国专利4，233，981公开了一对由塑料材料制成的环形凸缘，用于接通被切断的血管。在一个凸缘上的尖钉刺通血管壁，并插入另一个法兰的孔内，以支承和定位血管壁。螺帽旋在带螺纹的钉上，以一定的夹紧压力把血管壁夹紧在一起。该文献所公开的环的内径可以小到4毫米。装置被设计成能够选择凸缘部分（环）所施加的压力，使连接既是充分地紧密以防止泄漏，但同时又是可以被松开或解除以防止血管壁坏死。

美国专利3，155，095公开了一种可吸收的吻合装置，它含有一个中空的圆筒体，该圆筒体插入一对待吻合的血管的每一端内，使该血管 末端处于对接状态。一个外圆筒形套管套在定好位的待吻合血管的外表面上，并夹紧在血管的对接的端部上。中空圆筒体和套管是用可吸收材料、诸如再生的胶原或者氧化纤维素制造，因此，材料逐渐被身体吸收，直到上皮形成。

美国专利4，294，255公开了一对装在待吻合的管状器官内的环形件。该装置的相对面有一个设在径向最靠内位置上的环状锐缘。待吻合的器官的组织放置在环的相对面之间，环用齿钉固定住，所述齿钉被保持在环的开口内以牢固地把环和介乎其间的组织夹紧在一起。

美国专利2，453，056公开了一种吻合装置，在该装置中，一根在一端具有一个凸缘、在管的外表面内具有一个槽的管装在待吻合的管状器官之一上。然后，将管状器官的组织外翻到管的外表面上，将待吻合的管状器官的另一端拉套在向外翻的第一管状器官的表面上。一对环滑套在待吻合的管状器官的两端并被所述的在吻合管的外表面内的槽保持就位。按这种方法，待吻合的管状器官的内膜彼此面对地放置。该对比文献还公开了一种吻合装置，该装置包含一个一端装有凸缘的管，该管滑套着待吻合的管状器官的一端，该端部的组织翻套在管的外表面上。一个环形弹性夹滑套着待吻合的管状器官的另一端，而这另一端被放置在被管的外表面保持就位的翻转的组织上，这样，环形弹性夹夹在管子上将两个管状器官夹在其间。

美国专利4，693，249公开了一种环形吻合装置，该装置具有不用缝合线而将一对活的血管端部钉住在其上的外表面凸起部。先把第一血管端部插入该装置的中心开口、围绕着装置的端部向外翻，钉在凸起部上，然后将第二端血管拉套在向外翻的第一血管上并同样地钉在凸起部上。

美国专利4，624，255公开了一种缝合环，该环设计成在径向应力下将血管部分缝合在其上，血管部分的内膜对合。

美国专利4，705，039公开一种缝合肠的辅肋装置。管子放置在待吻合的肠的内腔内，使阳管适配于阴管，然后用钉固定在一起。

美国专利4，728，328公开了一种套箍式管状器官修补器。

先有技术的吻合装置的主要问题是没有将作用到管状器官上的力保持在控制限度以内的简便装置，从而导致供血中断，其结果之一是使组织愈合缓慢甚至坏死。

本发明总的不需要把组织向外翻或夹置，这就防止了供血中断和坏死。本发明利用一个具有一系列的钉的装置，这些钉围绕每个管状器官周缘配置以将器官相对保持固定。在优选实施例中，从装置的一部分伸出的休从管腔外进入第一管状器官，然后几乎平行于腔体轴线延伸进入第二管状器官的壁内;同样，从装置另一部分伸出的钉从管腔外进入第二管状器官，然后几乎平行于腔体轴线延伸进入第一管状器官的壁内。从装置每一部分伸出的钉围绕着腔体轴线交替布置。

图1A和1B分别表示本发明的一个优选实施例的吻合装置的阳、阴环形件的内部平面图。

图2A和2B分别表示图1A和1B的阳、阴环形件的一部分的切开视图。

图3示出的是分别表示在图2A和图2B上的配对的阳、阴环形件沿半径方向切取的截面图。

图4示出用于实现吻合时的图1A和1B所示的阳、阴环形件的切开视图。

图5A和图5B是本发明另一个实施例的阳环形件的平面图和切开视图。

图5C-5E是上述实施例的变型。

图6A和图6B分别示出本发明的另一个优选实施例的吻合装置的阳、阴柔性条带。

图6C示出图6A和6B所示的阳、阴柔性带成直线放置时的情况。

图7A-7H示出本发明的又一个优选实施例，其中两排主要的钉装在一个单一的柔性条带上。

本发明提供一种用于人的管状器官的吻合装置，用于血管吻合但不限于血管吻合，还用于包括小血管的显微吻合，以及肠、输精管、胆管、尿道、输尿管等的吻合。本装置用于替代常规的缝合线和金属U形钉。

图1A和1B是本发明一个优选实施例的吻合装置的阳环形件10A和阴环形件10B的平面图。环形件10A和10B分别具有一个垂直于纸面的中心轴线X和Y。该装置在使用时，待吻合的第一管状器官的一端穿过阳环形件的开口11A，而第二管状器官的一端同样地穿过阴环形件的开口11B。每个器官的一端安置在从纸面向上的方向上，且使它们的管腔轴线与环形件的中心轴线基本重合。在每个环形件内缘的唇部12A和12B上分别具有一系列的钉13A和13B，这些钉围绕着唇部的周缘配置，且分别基本上平行于中心轴线X和Y。在许多情况下，正如在下面结合图4所讨论的，最好是每一系列的钉都与中心轴线形成一个角度，例如约为15°，这样，每一系列的钉的外露端跟中心轴线的径向距离比钉的基部稍小。环形件10A和10B的内孔的半径选择成使之相应于待吻合管腔件的外壁半径。按这种方式，第一管状器官的外壁在靠近其端头处被一系列钉13A刺入并接合，而第二管状器官的外壁在靠近其端头处被一系列钉13B刺入并接合。通常，接合可以在管状器官没有显著向外翻的情况下实现，且可以看出，与每个环状件相联的一系列钉保持着其所相应地夹持住的管状器官开放。阳、阴环形件的外部区域分别包括有按下面所说方式配对的连接部16A和16B，同样，14A和14B也分别在下面说明。

图2A和图2B分别表示图1A和图1B所示的阳、阴环形件的切开视图。在图2A中示出唇部12A和夹爪15A，而图2B中则示出唇部12B和夹爪15B。此外，图2A还示出围绕阳环形件外缘的凸脊16A，图2B则示出围绕 阴环形件外缘的、用于接受与之配对的凸脊16A的相应凹槽16B。可以看出，这个实施例的阳、阴环形件都呈现径向对称，使之能在没有特定的径向定向的情况下实现环形件的配合，只要它们是同轴线的并且每个环形件上的钉13不与另一个上的钉相互碰撞。

图2A和2B还分别示出接触表面14A和14B（图2A中的上侧，图2B中的下侧），所述接触表面在连接部16A和16B配合时彼此接触。这些接触面的设置使唇部12A和12B之间在阳、阴环形件配合时能保持一个间隙，正如下面结合图3进一步详细描述的那样。在此示出的接触表面是平的，其它的表面也是可以的，只要所述表面的几何形状使表面在阳、阴环形件配合时相互接触就行。同样，连接部16A和16B分别示出是凸脊和凹槽，但其它配合构形也在本发明的范围之内。示出的实施例设想使用弹性的阳、阴环形件，并且还包括一个周向地设置在阴环形件上的凹槽16B的入口处的夹持凸出部18，这样，当阳环形件的凸脊16A推过阳环形件的凸出部18时，环形件略有变形，使它们能卡合在一起。由此凸脊16A被夹持凸出部18夹持就位在凹槽16B内。此后，如果需要，环形件可用人手脱开，否则，它们的几何形状和材料使环形件在通常情况下保持配合在一起。

图3示出在配合状态的相应于图2A和图2B的阳、阴环形件沿半径方向切取的截面图。如图所示，在阳环形件外缘的凸脊16A装入阴环形件外缘的凹槽16B内。凸脊16A和凹槽16B按这样来构形，使得在阳、阴环形件配合时，接触面14A贴靠着接触面14B，并且在夹爪15A和15B之间形成一个空间17。紧靠着的接触面14A和14B也使相对的唇部12A和12B在其间保持一个间隙，钉13A和13B即由此伸出。应该理解到间隙和空间17是估计到固定在唇部12A和12B上的组织发炎和生长的情况。

图4示出实现吻合时的阳、阴环形件10A和10B。可以看出配合的环形件10A和10B的中心轴线X-X和Y-Y相互重合并且与管状器官41和 42的管腔轴线重合。此图示出阳环形件10A的钉13A先刺入管状器官42的外壁（其先连接的管状器官），然后通过与阴环形件10B配合而伸入管状器官41。同样，阴环形件10B的钉13B先刺入管状器官41的外壁（其先连接的管状器官），然后通过与阳极环形件10A配合而伸入管状器官42。由此，按照结合附图1A和1B描述的方式，先把管状器官42和41分别连接到阳、阴环形件10A和10B上，然后环形件按图3所示的方式配合在一起，管状器官借助于上述连接部16A与16B相对相互固定，而且，在配合过程中，穿过器官42的壁的钉13A刺入器官41的壁，而穿过器官41的壁的钉13B刺入器官42的壁。在此为了便于说明，钉13A和13B跟中心轴线X-X、Y-Y之间的夹角θ是稍微夸大了的，但角度的选择应有利于刺入管状器官的壁，同时又要防止过度地或不必要地刺入管腔内和防止管状器官的过度变形。一般最好是使钉13A和13B交替地围绕着中心轴线。可以以这样的方式实现配合，即配合的环形件上的接连的钉之间的间隔是均匀的，并且，如果需要的话，环形件可以具有适当的键接装置，以建立所要求的两个系列钉之间的关系。可以看出在应用本发明时不需将器官夹在当中，作用在器官上的力围绕整个吻合区域是比较均匀的，不会干扰对该区域的血液供应。还可以看出，夹爪15A和15B之间的空间17对被吻合组织的发炎和生长是有用的。由于器官41和42的外壁与环形件10A和10B的唇部12A和12B之间的密封较好，且环形件10A和10B之间的密封也较好，所以这装置将液体从管腔的渗漏降到最小。

图5A和5B示出上述图中的吻合装置的另一个实施例。该实施例类似于前述实施例，只是环形件的重量由于去掉了每个钉13A之间的唇部12A和夹爪15A的材料而降低，使得每个钉13A通过桥接部51装到相连的外部区域上。尽管只示出了阳环形件的平面图和切开视图5A和5B（分别相应于图1A和图2A），但阴环形件也同样地被改进。在所有的其它主要 方面，本实施例类似于前面图中的实施例。

图5C示出这个实施例的一个变型（相应于第一个实施例的图3），其中钉13A如前所述从阳环形件55的桥接部51A伸出，而不从阴环形件56的桥接部51B伸出。但是，在此实施例中，每个环形件的相应的桥接部（例如在此所示的是阴环形件56的桥接部51B）设有一个孔口52，从相配的环形件上伸出的钉（例如在此是从阳环形件55上伸出的钉13A）装入该孔口内。如图5D所示，每个孔口52是由交叉的裂缝522和521形成，因此，在孔口边缘的桥接部上具有四个尖端部，它们能夹住插入的钉13A。（为了表示清楚起见，所示的最接近读者的端部向外弯曲）。这些端部夹住钉13A的角度可按公知的机械设计技术方法来设定，使得从孔口52中拔出钉13A的力远大于插入钉的力。在使用此实施例时，待吻合的管状器官部分地向外翻，使它能被钉13A刺入。但是，桥接部51A和51B跟接触面14A和14B的关系是使之防止加在管状器官上的力过大。从图5E可以看出，图中所示的是配合的环形件55和56的顶视图（管腔器官以横截面示出），桥接部51B和51A的结构是使被吻合的组合只需要部分地向外翻，并有一个足够的空间，让被吻合的组织能够在该空间内生长和愈合。

本发明另一个实施例是使用一对模拟上述环形件的方式的柔性条带。阳柔性条带包绕着待吻合的管状器官之一的端部，如图6A所示，阴柔性条带包绕着另一根待吻合的管状器官的端部，如图6B所示。条带在配合之前用钉64A和64B固定就位。然后按结合上述图2、3和4描述的共同的方式配合。图6C是展平的、不带组织的截断的配对的条带的透视图。阳、阴条带分别具有唇部61A和61B、夹爪62A和62B、接触面63A和63B及连接部65和66，它们对应于前述阳、阴环形件的相同命名的各项。在阳条带上，连接部是一个凸脊65，而在阴条带上则是凹槽66。该凹槽具有一个如在前面结合环形件描述的夹持凸出部。

图7A至7H示出本发明的又一个实施例，在该实施例中，柔性材料的条带71带有两个系列的钉，其一系列用于起先接合并夹持第一管状器官，另一系列用于起先接合并夹持第二管状器官。如图7A所示，第一系列的钉72横跨条带安装，使得它们的基部沿条带的左边装设，其外露端指向条带的右边。第二系列的钉74装在条带的同一侧面，跟第一系列的钉交替地横跨条带，排列成使它们的基部沿条带的右边装设，其外露端指向条带的左边。沿左边跟每根钉交替设置的是短的（例如约2毫米）直钉77，而沿右边跟每根钉交替设置的是同样的短直钉76。图7B至图7D是分别沿图7A的B-B、C-C、和D-D线切取的水平截面。可以看出，钉72和74是弯曲的，以有利于钉以如下所述的方式在管状器官中接合和固定。分别沿着条带的左、右边与钉77和76交替排列的有一系列扣孔75和73。在作手术时，如图7E所示，条带首先大致沿中线Z-Z弯曲成如图7F截面所示的形状，然后钉74按上述图6所示方式围绕着第一管状器官的端部插入，而钉72则围绕着第二管状器官的端部插入。条带71展平以实现第一器官78和第二器官79的吻合，如图7G截面所示。在条带展平的过程中，钉的外露端先从一个器官的壁插入，然后延伸到另一个器官的壁内。短钉76和77分别接合在管状器官78和79的壁内，以防止管状器官相互之间或相对于装置的移动。此外，条带71的一端通过把靠近该端的钉77和76插入靠近条带另一端的扣孔73和75中，这样来将条带71的端头围绕着被吻合的器官紧密地连接起来。图7H是实现吻合后的本实施例的吻合装置的切开视图。

应当理解到每个实施例的阳构件和阴构件，包括其中的钉可以采用可吸收材料、诸如聚乙二醇类或聚乳酸类化合物制成。

Claims (14)

1、一种用于连接第一和第二管状器官端部的吻合装置，该装置含有第一和第二构件，其特征在于每构件包括：

(i)一个外部区，该外部区具有一个可与另一构件的接触面贴靠并围绕一根中心轴线设置的接触面，当接触面相互接合时，每个所述构件的中心轴线是重合的；

(ii)一个内部区，此内部区同心地配置在外部区内并包括一个在其内同心地配置的开口，用于接受该管状器官的端部；

(iii)一系列的钉，每个钉具有一个基部，钉以其基部装在所述的内部区内，并且围绕开口的周缘和接近平行于中心轴线配置，由此，其外露端基本上形成一个平面，以支持插入该开口内的该管状器官的该端部；

使吻合可以通过首先将插入开口的第一和第二管状器官的端部用构件上的钉分别连接到第一和第二构件上、然后接合构件的接触表面使管状器官的端部相互接触来实现。

2、按照权利要求1所述的吻合装置，其特征在于在一系列的钉中的每一个钉设置成与中心轴线形成一个小角度，使其外露端对中心轴线的径向距离比其基部稍小。

3、按照权利要求1或2所述的吻合装置，其特征在于每个钉的长度与配置设计成使每个构件所带的钉的外露端不仅能够刺穿插入该构件的开口的管状器官，而且也能刺入连接到另一构件所带的钉的外露端上的管状器官。

4、按照权利要求3所述的吻合装置，其特征在于钉是这样来设置，使得当两个构件的接触表面相互接合时，钉围绕着重合的中心轴线形成一个图形，在该图形中，第一构件的钉与第二构件的钉交替着设置。

5、按照权利要求1所述的吻合装置，其特征在于每个构件的内部区包括一个唇部，在唇部上装有一系列的钉，唇部相对于该构件的外部区这样来设置，使得当构件的接触面相互接合时，在唇部之间形成一个空隙，一部分靠近吻合部位的管状器官可以伸入该空隙内。

6、按照权利要求4所述的吻合装置，其特征在于每个构件的内部区包括一个唇部，在唇部上装有一系列的钉，唇部相对于该构件的外部区这样来设置，使得当构件的接触面相互接合时，在唇部之间形成一个空隙，一部分靠近吻合部位的管状器官可以伸入该空隙内。

7、按照权利要求5所述的吻合装置，其特征在于每个唇部固定到一个夹爪上，夹爪相对于该构件的外部区这样来设置，使得当构件的接触面相互接合时，在夹爪之间形成一个空间，使吻合后的组织在发炎和生长时可伸入其内，以促进愈合。

8、按照权利要求6所述的吻合装置，其特征在于每个唇部固定到一个夹爪上，夹爪相对于该构件的外部区这样来设置，使得当构件的接触面相互接合时，在夹爪之间形成一个空间，使吻合后的组织在发炎和生长时可伸入其内，以促进愈合。

9、按照权利要求1或7所述的吻合装置，其特征在于第一和第二构件的外部区合起来包括用于把一个构件连接到另一个构件上的连接装置。

10、按照权利要求4所述的吻合装置，其特征在于第一和第二构件的外部区合起来包括用于把一个构件连接到另一个构件上的连接装置。

11、按照权利要求8所述的吻合装置，其特征在于第一和第二构件的外部区合起来包括用于把一个构件连接到另一个构件上的连接装置。

12、按照权利要求9所述的吻合装置，其特征在于连接装置包括一个从第一构件的外部区凸起的凸出部和在第二构件的外部区的配合凹槽，使凸出部在接触面互相接合时被凹槽抓住。

13、按照权利要求10所述的吻合装置，其特征在于连接装置包括一个从第一构件的外部区凸起的凸出部和在第二构件的外部区的配合凹槽，使凸出部在接触面互相接合时被凹槽抓住。

14、按照权利要求11所述的吻合装置，其特征在于连接装置包括一个从第一构件的外部区凸起的凸出部和在第二构件的外部区的配合凹槽，使凸出部在接触面互相接合时被凹槽抓住。

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