CN102323260A - 多人多项检测板及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种多人多项检测板及其制备方法和应用，其特征在于包括血标本分离区和固相试剂反应区，其中血标本分离区的若干个血标本分离装置将全血中的血清或血浆与血细胞自动分离并传送至固相试剂反应区对应的反应载体上进行显色反应，达到检测效果；本发明亦公开了这种检测板的制备方法。本发明一次检测多个项目的设计，加快了检测效率，降低成本，并且具有良好的检测效果，自动化程度高，功能齐全，方便易用。

Description

多人多项检测板及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种同时检测多人血液中多个项目的检测板，属于医学设备技术领域，特别涉及一种多人多项检测板及其制备方法和应用。

背景技术

人体血液中各项生化指标的准确检测对于临床医学诊断具有重要意义。目前，血液中各项生化指标的检测通常根据被测物相关检测原理由生化分析仪及相应反应试剂控制完成，其应用已较为广泛。但其也存在一定缺点，如一般生化分析仪本身体积较大、样本检测时间长、操作相对复杂等。

近年来，干式化学检测技术发展迅速，成为一项新型生化检验技术的仪器。干式化学检测技术以其独特的性能正在为临床实验室所接受，成为临床生化检验常规和急诊检测工作的新生力量。与传统方法相比，它具有操作简单、速度快、污染少、结果稳定准确等诸多优点。干式化学检测的方式，通常是将参与反应的各化学、生物试剂按比例配成溶液，加于固相反应载体之上，经干燥后可用于临床检测。检测过程中，干式化学检测方法中应用的化学试剂溶解速度快、局部浓度高、反应速度快，同时，可保证一些试剂在固体干物料状态下保持长期稳定。

干式化学检测技术在临床医学检测领域属于新兴技术，在国内外应用中，大多数只是单独的针对一人一种血液指标进行检测，虽然具有速度快，稳定性高等特点，但不能很好的实现多人且同时检测多个项目。

现有技术中对干式化学检测技术的专利报道主要针对采用光电信号传输的检测仪，通过采集信号、分析数据，快速得出结果。对于基于干式化学法检测原理，对血液信息采集分析的检测板鲜见报道。

发明内容

本发明提供一种多人多项检测板及其制备方法和应用，解决多人血液样本中多项指标的检测问题，大大提高了检测效率，降低成本，检测效果良好准确，操作简单，使用方便。

本发明是通过以下的技术方案实现的：

一种多人多项检测板，包括血标本分离装置和固相试剂反应载体，所述血标本分离装置为若干个，开设在承载基板上，其内部固定样本载体，所述固相试剂反应载体安装在承载盖板上，所述承载基板和承载盖板通过连接装置固定安装。

所述血标本分离装置为槽式容器，本体内嵌在所述承载基板上。

所述样本载体根据检测项目需要可选择不同材料的市售的血标本过滤或承载材料，作为样本载体，如不同孔径的玻璃纤维材料、棉质材料等。

所述承载基板是由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯和有机玻璃中的一种材料制成。除上述优选材料之外，其他硬度高的疏水高分子材料也可以用于承载基板的制备。

上述的血标本分离装置和其加装固定的样本载体组成了血标本分离区，采集的血标本滴入血标本分离装置后经样本载体处理，在这个区域实现全血中的血清或血浆与血细胞的自动分离。

所述承载盖板上设置若干与所述血标本分离装置位置相对应的窗口。

所述固相试剂反应载体是一种高分子膜。

所述每一个窗口粘贴覆盖一个固相试剂反应载体。这样固相试剂反应载体的膜结构彼此分开，互相独立，可用于一人份或多人份血液不同项目的检测。

所述连接装置是一个弹性垫，弹性垫具有一定的厚度和弹性，两边有粘合剂，将载体基板和载体盖板进行非密封连接。

承载盖板和固相试剂反应载体组成了固相试剂反应区，将需要检测的各种化学反应试剂和显色剂预先固定在固相试剂反应载体上。

样本载体和固相试剂反应载体之间在特定仪器控制下相接触，在血标本分离区分离完成后的血清或血浆被测物与固相试剂反应载体上的化学试剂接触后，发生显色反应，经特定的检测仪检测，通过光学传感器，检测反应膜上的颜色变化，进而计算出被测物的浓度。

本发明还提供这种多人多项检测板的制备方法，是通过以下的步骤实现的：

(1)切割固定：按照互相配合的规格加工制作承载基板和承载盖板，在承载基板上开设血标本分离装置凹槽，在承载盖板上开设窗口，切割对应尺寸的固相试剂反应载体、样本载体，将样本载体固定在血标本分离装置后一同固定在承载基板上，将固相试剂反应载体通过热合方式粘贴覆盖在承载盖板的窗口上；

(2)点样：将检测项目所需要的反应试剂，定量点样于固相试剂反应载体和样本载体上；

(3)干燥：将点样后的固相试剂反应载体和样本载体在30～60℃烘箱中干燥30～120min。

(4)组装：将承载盖板和承载基板通过连接装置进行非密封连接。

所述步骤(1)中的热合温度为300～500℃。

本发明的有益效果为：临床使用时可在短时间内同时检测出多人多项血液指标，突破了国内外无法实现多项目同时检测的缺陷；本发明涉及产品多人多项目检测板的设计开发及技术路线科学、合理，自动化程度高，功能齐全，外观精巧，方便易用。

附图说明

图1是Hb、ALT双人双项检测板结构示意图

图2是TG、ALT双人双项检测板结构示意图

图3是固相试剂反应载体和承载盖板的放大图

具体实施方式

以下结合附图和实施例，对本发明做进一步说明。

实施例1

Hb、ALT双人双项检测板

1、原理：Hb、ALT双人双项检测板在检测方面的应用基于叠氮高铁血红蛋白法和丙酮酸氧化酶法，实现血红蛋白(Hb)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)在不同窗口完成定量测定，该法检测结果稳定、准确度高。

检测板分为两个区，且每个区包括样品区和反应区。其中全血分别在两个区的样品区扩散后分别传送到反应区，反应区的固相反应载体膜上预先固化着反应试剂。反应试剂分别与血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)发生反应，最终在载体膜上产生明显颜色变化，根据被测物Hb、ALT浓度的不同，呈现出不同程度的颜色变化，再由干片式快速检测仪利用反射光度法比色原理进行定量检测，通过对反应终点的颜色测定计算标本中Hb浓度，通过反应过程中的颜色变化速率计算ALT浓度。化学反应式如下：

Hb：

Hb+NaNO₂→Hi

Hi+NaN₃→HiN₃

ALT：

2、主要组成成份

每片检测板上每个Hb通道固相试剂反应载体及样本载体上含有下列物质：

每片检测板上每个ALT通道固相试剂反应载体上含有下列物质：

3、Hb、ALT检测板的制备：(如图1)

①切割固定：将固相反应载体膜1、样本垫4、加样槽3按规格切割，加工制作尺寸配合的承载基板和承载盖板，在本实施例中为硬质基板5和塑料条架2。将样本垫4加装于加样槽3；将固相反应载体膜1覆盖在塑料条架2上。

②点样：按检测Hb所需试剂配方，配制反应工作液I，定量1.5-2.5μl/片点样于固相反应载体膜上；反应工作液II，定量15-18μl/片点样于样本垫上。

按检测ALT所需的配方，配制工作液，定量1.5-2.5μl/片点样于固相反应载体膜上。

③干燥：将点样后的固相反应载体膜和样本垫在40℃干燥箱中干燥100～120min。

④组装：将塑料条架2与硬质基板5通过弹性垫6的上下两层黏合剂固定在一起。加装干燥剂、除氧剂，密封于铝箔袋中，2-8℃冰箱中储存、备用。

4、临床检测：

取指尖末梢血，分别加于检测板的不同加样槽内，并将检测板放于检测仪内，4分钟内检测仪自动显示结果。

实施例2

TG、ALT双人双项检测板

1、原理：TG、ALT双人双项检测板利用血标本中甘油三酯(TG)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)在不同窗口与不同试剂反应，制备多项目检测板。

该检测板包括样品区和反应区。其中全血在样品区扩散、过滤后，血清可传送到反应区，反应区的固相反应载体膜上预先固化着反应试剂。反应试剂分别与TG、ALT发生反应，最终在载体膜上产生明显颜色变化，根据被测物浓度的不同，呈现出不同程度的颜色变化，再由干片式快速检测仪利用反射光度法比色原理进行定量检测，通过对反应终点的颜色或反应过程颜色变化速率测定出标本中被测物的浓度。反应原理如下：

甘油三酯：

ALT：

2、主要组成成份

每片检测板每个固相试剂反应载体上含有的物质：

TG通道：

ALT通道：

3、检测板的制备：(如图2)

①切割固定：将固相反应载体膜1、样本垫4、加样槽3按规格切割，加工制作尺寸配合的承载基板和承载盖板，在本实施例中为硬质基板5和塑料条架2。将样本垫4加装于加样槽3；将固相反应载体膜1覆盖在塑料条架2上。

②点样：按检测所需试剂配方，配制反应工作液，分别加在固相反应载体膜1上。

③干燥：将点样后的固相反应载体膜在40℃干燥箱中干燥100～120min。

④组装：将塑料条架2与硬质基板5通过弹性垫6的上下两层黏合剂固定在一起。加装干燥剂、除氧剂，密封于铝箔袋中，2-8℃冰箱中储存、备用。

4、临床检测：

取指尖末梢血，分别加于检测板的不同加样槽内，并将检测板放于检测仪内，4分钟内检测仪自动显示结果。

如图3，是固相试剂反应载体和承载盖板的放大图，在上述两个实施例中，固相反应载体膜1均是固定安装在塑料条架2的窗口7上。

Claims (8)

1.一种多人多项检测板，包括血标本分离装置和固相试剂反应载体，其特征在于所述血标本分离装置为若干个，开设在承载基板上，其内部固定样本载体，所述固相试剂反应载体固定在承载盖板上，所述承载基板和承载盖板通过连接装置固定安装。

2.如权利要求1所述的多人多项检测板，其特征在于所述血标本分离装置为槽式容器，本体内嵌在所述承载基板上。

3.如权利要求1所述的多人多项检测板，其特征在于所述承载基板是由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯和有机玻璃中的一种材料制成。

4.如权利要求1所述的多人多项检测板，其特征在于所述承载盖板上设置若干与所述血标本分离装置位置相对应的窗口。

5.如权利要求1或4所述的多人多项检测板，其特征在于所述每一个窗口粘贴覆盖一个固相试剂反应载体。

6.如权利要求1所述的多人多项检测板，其特征在于所述连接装置是一个弹性垫，将所述载体基板和载体盖板进行非密封连接。

7.一种多人多项检测板的制备方法，其特征在于是通过以下的步骤实现的：

(1)切割固定：按照互相配合的规格加工制作承载基板和承载盖板，在承载基板上开设血标本分离装置凹槽，在承载盖板上开设窗口，切割对应尺寸的固相试剂反应载体和样本载体，将样本载体固定在血标本分离装置后一同固定在承载基板上，将固相试剂反应载体热合粘贴覆盖在承载盖板的窗口上；

(2)点样：将检测项目所需要的反应试剂，定量点样于固相试剂反应载体和样本载体上；

(3)干燥：将点样后的固相试剂反应载体和样本载体在30～60℃烘箱中干燥30～120min；

(4)组装：将承载盖板和承载基板通过连接装置进行非密封连接。

8.如权利要求7所述的多人多项检测板的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中的热合温度为300～500℃。

Images