CN102316987B - 用于液体试样的诊断测试带 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于液体试样的诊断的测试带，具有柔性的输送带（12）和多个沿带纵向分布地布设在输送带（12）上的测试区（14），所述测试区包括探测层（18）和跨越探测层（18）的延展网，该延展网用于平面地汲取液体试样，其中延展网由格栅状的织物（20）构成，所述织物具有直角交叉的织物纱线（28、30）。为了避免在牵拉带时使得织物翘起，提出，织物（20）的方向倾斜于输送带（12），从而所有织物纱线（28、30）都倾斜于带纵向伸展。

Description

用于液体试样的诊断测试带

本发明涉及一种用于液体试样特别是体液的诊断测试带，具有已卷绕或可卷绕在卷轴上的柔性的输送带和多个沿带纵向分布地布设在输送带上的测试区，这些测试区包括探测层（Nachweisschicht）和跨越（überspannen）探测层的延展网（Spreitnetz），该延展网用于平面地汲取液体试样。

这种测试系统尤其被设计用于血糖测试，以便相比于市场上的测试条带系统进一步改善使用者友好性。因而，为了简化对可卷绕的输送带的操作，可把大量测试单元或测试区紧凑地存放起来，且通过带输送在使用之后还可再消纳。由EP 1 593 434已知一种用于所述类型测试带的简单的装配技术。由此能实现以较高的制造速度进行滚轮对滚轮加工。用作改善液体试样分布的延展辅助机构的织物由于处理条件而仅能在其突伸的纵向边缘区域被粘接层保持住。但如果织物脱离于探测层，就会被血液试样不均匀地润湿，进而难以进行正确的分析。此外还会出现的现象是，延展网在测试区被血液润湿之后才脱离于测试区。于是血液流入到尚贴靠的织物区域中，在鼓起的织物区域中形成气泡，而气泡对测量分析会产生不利影响。

基于此，本发明的目的在于，进一步改进现有技术中已知的产品，提出一种还在批量生产方面优化的耐用的带结构，用于可靠地进行试样处理。

为了实现该目的，提出在独立权利要求中给出的特征组合。本发明的有利设计和改进可由从属权利要求得到。

本发明的第一方面基于如下构思：使得承载带和延展织物的伸展特性相互协调。相应地，根据本发明提出，织物方向倾斜于输送带，从而所有织物纱线都倾斜于带纵向伸展。通过这种设置方式来避免仅有一个纱线系统受到拉力载荷。更确切地说，在承载带上施加拉力的情况下，所有织物纱线会根据其倾斜位置受到应力，从而也产生了织物的横向收缩与纵向伸展的一定的比。由此可以在很大程度上减小织物和余下的测试带结构的不同的横向收缩，从而避免延展辅助机构并非所愿地剥离或翘起。能以较小的代价使得已有的网材料适配于承载带和测试区的特性，以便在很大程度上避免测试区被测试液体不均匀地润湿的危险和由此导致分析结果错误。

织物方位的最佳确定方式为，在拉力载荷给定的情况下，使得输送带和织物的横向收缩的差别最小。

根据材料特性，有利的是，织物倾斜地朝向，且补偿角介于5°和40°之间，优选介于20°-25°之间，该补偿角由带纵向与织物纱线之间的最小角度来规定。

考虑到使用条件，有利的是，输送带由泊松数为0.3-0.5、优选约为0.4的膜材料构成。

在简化制造方面同样有利的是，平纹组织的织物由经纱和纬纱构成，经纱相比于纬纱更靠近带纵向伸展。

根据另一种改进方案，必要时带有疏水涂层的织物纱线由单丝的纱线材料构成，特别是由聚脂如PET构成。

通过倾斜位置，可以毫无问题地实现简单的测试区结构，其中延展网要比探测层宽，且在其突伸的侧边缘区域与覆设到输送带上的带有探测层的承载条带粘接。

本发明的另一方面在于，附加于或替代于与承载条带的侧向粘接，利用一种防剥离机构来防止延展网从探测层剥离。在这种情况下也可以确保延展网与探测层之间的间距在使用条件下最大为40微米，优选小于20微米，从而也基于毛细力在很大程度上避免不均匀地润湿的危险。

根据一种有利的变型方案，矩形的延展网在其端头处分别具有横向于带纵向伸展的材料配合连接部分优选激光焊缝作为防剥离机构。在制造技术上，可以有利地通过激光切割由卷制品截得测试区，由此形成激光焊缝。

根据另一种有利的设计方案，延展网比探测层宽，且在其突伸的侧边缘区域中通过作为防剥离机构的粘接带条支撑在承载条带上。在这里，作为间隔保持件的粘接带条和探测层可以具有基本相同的厚度，从而使得延展网平放。

根据另一种有利的设计方案，延展网被环绕探测层的作为防剥离机构的粘接剂框在周围固定在承载条带上。为此可以有利地通过激光焊接和/或热粘接部位来形成粘接剂框。

根据另一种有利的设计方案，延展网横向于带纵向相比于探测层可以一样宽或者较窄，且在其纵向边缘处被作为防剥离机构的搭接的粘接剂带固定，同时保持空留出中央的敷用窗。在此同样有利的是，由粘接带冲裁出形成敷用窗的区域。

防剥离机构的一种同样有利的设计方案规定，延展网由一种栅格状织物构成，这种织物具有可沿着带横向呈阶梯状变形的抗弯曲的纱线系统。为此有利的是，织物设有金属纬纱。

防剥离机构的实现方式也可以为，承载条带由耐用的膜材料构成，这种材料的抗剪切性大于0.05N/mm²，抗剥离性大于1N/mm。

本发明还涉及一种具有本发明的诊断测试带的带盒，该测试带在优选以大于1N的带拉力敷用试样时被引导经过换向部位。

下面借助在附图中示意性地示出的实施例，详细地阐述本发明。附图示出：

图1为具有分析的测试区的测试带的立体剖视图；

图2为根据图1的测试带的测试区的横剖视图；

图3为根据图1的测试带的覆盖测试区的斜向的延展织物的俯视图；

图4为泊松数（Poissonzahl）关于根据图3的延展织物的方位角的曲线图；

图5-9示出了测试带的一部分，其中采用各种不同的实施方式来防止延展织物剥离；

图10示出使用卷制品（Rollenware）来产生测试区的方案；和

图11为打开的诊断带盒的立体图，带盒中安置有测试带。

图中所示的用于进行血糖测试的诊断的测试带10包括可卷绕的柔性输送带12和多个事先存放在该输送带上用于一次性连续使用的、沿带纵向彼此间隔开的测试元件或测试区14，这些测试元件或测试区作为外围为矩形的标牌（Etikette）式的面状构成物（Flächengebilde）包括粘接到输送带12上的承载条带16、布设在该承载条带上的探测层18和在背离承载条带的顶侧跨越探测层18的延展网20，该延展网用于平面地分布从上方覆设到延展网上的试样液体（血液试样）。探测层18作为特别是酶基（Enzymbasis）的干燥化学膜通过颜色变换（Farbumschlag）对被分析物（Analyt）（葡萄糖）做出反应，从而能透过透明的复合膜（Folienverbund）12、16进行光学检测。

如图1和2所示，构造成织物20的带状延展网比探测层18宽。织物20的突伸的侧边缘22与承载条带16的顶面粘接，该承载条带作为双面粘接带件被粘接到输送带12上。在其空出的外侧面上，织物20的侧边缘22设有疏水的（hydrophob）涂层24，从而液体分布或延展有针对性地在织物20的未粘接的中央区域26中在探测层18上方进行。

在应用部位把输送带12向前推进，就能接续地使用测试区14。由于此时施加了拉力，柔性的带机构发生纵向伸展和横向收缩，这可能会导致织物的中央区域26在探测层18上方剥离或翘起。这种效应的产生原因是，朝向带纵向的织物因带拉力而改变长度，但不改变其宽度，而承载带12因横向收缩而减小宽度。

为了避免这种不利于血液均匀分布的剥离效应，使织物20倾斜于输送带12，如图3所示。织物20具有直角交叉的织物纱线28、30，这些织物纱线全部都倾斜于带纵向或带边缘32延伸。

平纹组织（Leinwandbindung）的织物20最好由PET单丝（Monofilament）组成形式的经纱（Kettfäden）28和纬纱（Schussfäden）30构成。为了加工卷制品，最好使得长的经纱28相比于短的纬纱更靠近带纵向伸展。

织物20的方位可用补偿角α来说明，该补偿角通过带边缘30与织物纱线（即图3中的经纱28）之间的最小角度来规定。

图4示出泊松数μ与织物20的补偿角α的关系。一般来说，泊松数表示横向尺寸d的变化量与长度L的实体长度延展量⊿L的比值，见如下关系式：

织物20的倾斜方向的确定方式为，在预定的拉力载荷下，输送带12和织物20的横向收缩差最小。据此，若输送带12的泊松数给定约为0.4，则补偿角应介于20°和25°之间。

在图5-9所示实施例中，按照前述说明给相同的或相似的部分标上相同的附图标记。在这里，替代倾斜的位置而利用防剥离机构32来防止延展网20从探测层18翘起或剥离。在各种不同的实施例中，附加于或补充于延展网20的侧边缘22的侧向粘接，给这种防剥离机构32设置承载条带16。延展网20的设计形式在此并非局限于织物，而是也可以包括其它面状构成物作为液体分布机构，例如带有细孔的膜片。在任何情况下都要设计防剥离机构32，使得延展网20的中央区域26与探测层18之间的间距在测试带的应用条件下最大为40μm，优选小于20μm。

据图5所示实施方式，矩形延展网20的朝向带纵向的端头分别通过横向贯穿的激光焊缝34而固定。这种固定可以在激光切割测试区14时通过网材料的熔化来进行，如下面予以详述。

若能在延展网20的横截面中避免图2中所能看到的斜坡36，则会进一步改善测试带10的耐用性。此点可以按照图6采取如下措施来实现，即，使得延展网20比探测层18宽，且在其突伸的侧边缘22的区域中通过用作防剥离机构32的粘接带条36侧向地支撑在承载条带16上。在这种情况下，粘接带条36应具有与探测层18基本相同的厚度，从而延展网20平放。

据图7所示实施例，延展网20还在端侧突出于探测层18，且在其底侧被环绕的作为防剥离机构32的粘接剂框38在周围（ringsum）固定在承载条带16上。这可以通过激光焊接或者粘接膜与激光焊接的组合来进行。也可以采用如下制造方案，即，在带制造过程中使用带有热粘接点的粘接膜作为中间载体，以便精确配合地将粘接点转移到粘接剂框38的短边和长边上。

据图8所示实施例，延展网20最多具有与探测层18相同的宽度，从而该网在松弛状态下不会鼓起。于是，所有组件都通过侧向的作为防剥离机构32的粘接带40被固定。粘接带40因而搭接层结构16、18、20的纵向边缘，其中用于涂敷液体试样的中央敷用窗42保持空留出来。也可以由横向贯穿的粘接带件40冲裁出形成敷用窗42的区域。

据图9所示实施例，延展网20设有沿带横向伸展的抗弯曲的纱线系统44作为防剥离机构32。横向纱线在此经过设计，使得它们能在很大程度上无气隙地压合到探测层18的边缘上。此点的最佳实现方式可以为，使用带有金属纬纱的织物20。

改善耐用性的另一种方案是，为承载条带16选择合适的膜材料。这种材料应具有（按照DIN EN 1943）40N/625mm²范围内的抗剪切性，而抗剥离性（Schälfestigkeit）应约为（按照DIN EN 1939）25N/25mm²。可得到这种膜材料的产品商标例如为Duplocoll VP20242。

为了在制造测试带10时能实现高制造速度和灵活度，规定了一种滚压-牵拉-滚压方法。图10示出用于多道次地制造测试区14的前置级。在这里，将双面的粘接带输送经过两个滚轮46、48之间的制造线。将多个平行的探测膜18′从卷轴50覆设到所述粘接带上。给该机构铺设从其它卷轴52抽出的延展织物20′。接下来用热传送膜54把从这种层结构固定住。然后用激光器56开设横向伸展的激光切口，这些激光切口使得平行的测试区14在端侧彼此分开。激光器56通过适当地选取参数，不仅能截断测试区14，而且能使得边缘区域相互粘接，用于形成焊缝34（图5）。整个过程都由摄像机系统58来监控，从而在很大程度上避免废品（Ausschuss）。如此预制的测试区14可以标牌式地越过施给边缘（Spendekante）而转移和粘接到输送带12上，然后纵向切割这种多道次制得的测试带10。

测试带10以图11中所示带盒60的形式作为耗材装入到手持设备，以便病人总是能在现场自己进行多次葡萄糖测试（例如50次测试）。带盒60为此具有用于使得未使用的测试带开卷的开卷卷轴62和用于卷绕用过的测试带的上卷卷轴64，其中测试带10经由敷用尖端66被抽出，以便在那里为了汲取试样而接续地提供测试区14。测量值检测的其它细节例如可由EP-A 1 878 379得知，在此具体参考该文献。

在输送带时，引导测试带在约为4N的带张力下经过敷用尖端66。为了进一步避免此时延展网20并非所愿地发生剥离现象，适当地调整换向边缘68的半径。加大半径，就会大大地减小多组件结构12、14的应力，进而减小翘起现象。然而，半径过大会造成尖端66变宽，进而造成试样涂敷面或所需的试样体积不利地变大。在任何情况下要确保在两个换向边缘68之间平面地张紧。

Claims (6)

1.一种带盒，包括用于液体试样的诊断的测试带，该测试带包括已卷绕或可卷绕在卷轴(62、64)上的柔性的输送带(12)和多个沿带纵向分布地布设在输送带(12)上的测试区(14)，所述测试区包括覆设到输送带(12)上的承载条带(16)、位于该承载条带上的探测层(18)和跨越探测层(18)的延展网(20)，该延展网用于平面地汲取液体试样，其中延展网(20)比探测层(18)宽，其特征在于，延展网(20)在其突伸于探测层(18)的侧边缘(22)的区域中通过作为防剥离机构(32)的粘接带条(36)支撑在承载条带(16)上，并且被防止从探测层(18)剥离，其中粘接带条(36)和探测层(18)具有基本相同的厚度，从而使得延展网(20)被无阶梯地支撑，延展网(20)在横向于测试带的方向上比探测层(18)宽。

2.如权利要求1所述的带盒，其特征在于，防剥离机构(32)经过设计，使得延展网(20)与探测层(18)之间的间距在使用条件下最大为40微米。

3.如权利要求2所述的带盒，其特征在于，防剥离机构(32)经过设计，使得延展网(20)与探测层(18)之间的间距在使用条件下小于20微米。

4.如权利要求1所述的带盒，其特征在于，延展网(20)被环绕探测层(18)的作为防剥离机构(32)的粘接剂框(38)在周围固定在承载条带(16)上。

5.如权利要求1-4中任一项所述的带盒，其特征在于，承载条带(16)由耐用的膜材料构成，这种膜材料的抗剪切性大于0.05N/mm²，抗剥离性大于1N/mm。

6.如权利要求1-4中任一项所述的带盒，其特征在于，所述液体试样是体液。