CN1023068C - 医用高分子透明敷料的生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医用高分子透明敷料的生产方法。该方法是以丙烯酸、丙烯酸丁酯和醋酸乙烯酯作为基质，以乙醇、丙酮和醋酸乙酯作为溶剂以及过氧化苯甲酰作为引发剂所产生的一种溶剂型聚合物。该聚合物具有生产工艺简单、成本低、附着力好、成膜迅速，弹性、韧性好而且无毒、无菌和耐水等优点。在以胶液涂敷体表患处后，以一层透明敷膜形成一抑菌屏障，增强了伤口的自愈能力和便于观察伤口病变，特别是包扎困能部位，其效果更佳。
Description
本发明涉及一种医用高分子透明敷料的生产方法。
自一九五九年美国EastmanKodak公司把α-氰基丙烯酸酯粘合剂应用医用以来，随后又有日本东亚合成的α-氰基丙烯酸乙酯、西德（B、Bruan）α-氰基丙烯酸丁酯等相继问世。尽管上述粘合剂具有固化迅速、粘结性好的优点，但是其缺点不仅耐水性差，甚至遇到蒸汽都会使胶膜受到破坏，而且还存在弹性、韧性差和收缩率大的缺陷，所以涂敷体表成膜后，胶膜绷得很紧，容易脆裂，也使人感到不舒适，因此给医学界的广泛使用带来困难。八十年代初美国曾有过采用无色透明的聚氨酯压敏薄膜来做手术切口保护膜的报导。这种敷膜要在聚氨酯膜上再涂一层压敏胶，不仅生产工艺复杂、成本高，而且还要解决各自生产环节的消毒问题。
本发明的目的是提供一种生产工艺简单、成本低，而且耐水及弹性、韧性好的医用高分子透明敷料。
本发明的目的是这样实现的：本发明的医用高分子透明敷料基质包括醋酸乙烯酯、丙烯酸丁酯及丙烯酸，是采用溶剂聚合方式产生的高分子聚合物，其溶剂采用乙醇、丙酮和醋酸乙酯，还加有作为引发剂的过氧化苯甲酰，生产方法如下：首先将溶剂装入带有搅拌及冷凝器的反应器中进行加热至回流温度，然后将引发剂和基质混合，经滴液器滴入，2-3小时
滴完，在回流温度下聚合四小时，粘度用涂4＃杯检测为13±2秒，即反应完毕，降至常温，上述方法中各组份的重量百分比为：醋酸乙烯酯为20.0-49.0，丙烯酸0.5-6.0，丙烯酸丁酯为0.5-24.0，乙醇：30.0-46.0，丙酮：2.0-10.0，醋酸乙酯：2.0-10.0，过氧化苯甲酰占固体份0.1-5.0%。
本发明的医用高分子透明敷料，因为生产工艺简单，所以成本低，在效果上具有附着力好、成膜迅速，弹性、韧性好且无毒、无菌、耐水，由于该敷料使用前是一种胶液，涂敷在伤口后立即形成一种透明的隔菌保护膜，既可清晰地观察到患处的病变，又能增强其自愈能力，同时也免除了换药的痛苦。特别是包扎困难的部位，其效果更佳。
下面结合实施例详细描述本发明具体生产方法及应用范围。
本发明方法中所指的基质采用重量为：0.5-6.0%的丙烯酸、0.5-24.0%的丙烯酸丁酯和20-49.0%的醋酸乙烯酯，溶剂采用重量为：30.0-46.0%的乙醇，2.0-10.0%醋酸乙酯，2.0-10.0%的丙酮，引发剂采用占固体份0.1-5.0%的过氧化苯甲酰。
本发明的具体生产方法为：在装有搅拌器和冷凝器的2000ml三口反应器中装入醋酸乙酯150克、丙酮225克和乙醇375克的混合溶剂，在油浴上加热至回流温度，再开始由滴液器
中滴加由352.5克丙烯酸丁酯、22.5克丙烯酯和375克醋酸乙烯及3.75克过氧化苯甲酰组成的混合单体，在两小时滴加完毕，继续在回流温度下反应四小时，用涂4＃漏斗测其粘度为13.5秒降温到40℃以下出料，为无色透明粘稠体。
按上述的操作方法及反应方式，该配方又可按下列含量组成：先加入醋酯乙酯75克、丙酮75克和乙醇600克，再按上述的反应温度及滴加方法将醋酸乙烯637.5克、丙烯酸37.5克、丙烯酸丁酯75克和2.25克的过氧化苯甲酰，滴加2.5小时后反应四小时半，其粘度为12.5秒。
本发明的技术指标为：
1、外观：无色透明的粘稠液体。
2、粘度：涂4＃漏斗为13±2秒。
3、固含量：50±5%。
4、成膜时间：60±20秒。
5、急性毒性实验：用目测概率单位法计算
小鼠LD50 95%的可信区为6808-
8074mg/kg，LD50
为7413mg/kg。
6、细菌学检查：本身无菌，有杀菌抑菌作用。
Ⅰ 细菌培养：无细菌生长。
Ⅱ 大肠杆菌抑菌试验：无细菌生长。
Ⅲ 变形菌抑菌试验：无细菌生长。
Ⅳ 金葡萄菌抑菌试验：无细菌生长。
本发明与现有类似产品的性能比较：
性能 制作工艺 应用操作 价格
α-氰基 不耐水 复杂 方便 贵
丙烯酸酯 膜脆
聚氨酯压 有弹性 合成工艺复 膜与人体特别是难
敏膜 耐水 杂，成膜涂 包扎部位附着不好 贵
胶工艺繁琐
本发明 耐水， 简便 方便，可用于喷涂
产品 有弹性 手涂方式，涂于体 低廉
表任何部位
本发明产品的使用方法，用于手术刀口的保护，采用喷雾器喷涂或用消毒的吸管吸取本品，滴于经仔细处理的手术刀口缝合线列中心2-4滴，迅速用消毒玻璃棒向刀口两边涂布，一般5-6厘米手术刀口仅需5滴许，涂后自然干燥（不超过60″），干后呈
亮晶无色透明胶层，即可盖被着衣。5-7天拨线，拨线前用乙醇或丙酮棉棒抹净刀口涂胶区，常规拨线，对易摩擦或易被污染的部位可强化涂胶一次。治疗烫伤上的应用：主要适用2度烫伤，其用法在彻底清创的基础上尽量保留脱落的表皮，如有水泡刺破抽出渗出液，用酒精消毒皮肤和表面，待干燥后涂胶，一般涂1-2次即可，要均匀不宜过厚。30-40秒固化成膜后，采用暴露疗法7-12天脱痂愈合。
本发明的应用范围：本发明自研制以来已在临床应用197例，其中手术刀口保护52例，治疗烫伤145例，用手术刀口保护的病种包括：甲碈腺全切除术、胃大部切除术、各型兰尾切除术、疝修补术、膀胱造痿术、多指畸形矫形术、大隐脉高位结扎术、体表肿物和腱鞘囊肿摘除术、断指残端修正术、骨折内固定拨钉术等十五个病种。在52例用于手术刀口保护的病例中（包括：1、2、3类手术刀口），除一例慢性兰尾炎刀口术后有轻度感染乙级愈合外，其它51例均为甲级愈合。该敷料对包扎困难刀口如头部、腋下、股部、会阴部等其效果更佳。在对145例烫伤的治疗上，男：88例，女：57例，由于本病例多为复诊病人，伤后24小时来诊32例，72小时来诊78例，72小时以后来诊35例。其致伤原因为：热水伤97例，其余为热油伤、电灼伤、火焰伤、热金属伤等占48例。烫伤面积：3%以下115例，3-20%占30例。烫伤深度：浅2度111例。其余为深2度。涂敷后采用暴露疗法均在7-12天脱痂痊愈。
Claims (1)
1、一种医用高分子透明敷料的生产方法，其特征是首先将溶剂装入带有搅拌及冷凝器的反应器中进行加热至回流温度，然后将引发剂和基质混合，经滴液器滴入，2-3小时滴完，在回流温度下聚合四小时，其基质包括醋酸乙烯酯、丙烯酸丁酯及丙烯酸，溶剂采用乙醇、丙酮和醋酸乙酯，引发剂采用过氧化苯甲酰，各组份的重量百分比为：醋酸乙烯酯20.0-49.0，丙烯酸0.5-6.0，丙烯酸丁酯为0.5-24.0，乙醇：30.0-46.0，丙酮：2.0-10.0，醋酸乙酯：2.0-10.0，过氧化苯甲酰占固体份0.1-5.0%。
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| CN1035775A CN1035775A (zh) | 1989-09-27 |
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| CN100346842C (zh) * | 2004-12-10 | 2007-11-07 | 重庆工学院 | 防止破损皮肤感染的高分子聚合物液体敷料 |
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| US11471481B2 (en) * | 2016-06-29 | 2022-10-18 | Iview Therapeutics, Inc. | Rapid-deposition thin-film forming compositions as effective wound care treatment |
-
1988
- 1988-12-15 CN CN 88105184 patent/CN1023068C/zh not_active Expired - Fee Related
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