CN102302715B - 一种会阴切口外用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种会阴切口外用药及其制备方法，其特征在于由多味中药加工制成，包括千里光、黄柏，白芷，土茯苓，地肤子，荆芥，防风，五倍子，牛蒡子，蛇床子、龙骨、胡麻油。其制备方法为将千里光、黄柏、白芷、土茯苓、地肤子、荆芥、防风、五倍子、牛蒡子、蛇床子、龙骨水提、醇沉、浓缩后减压干燥，粉碎备用；取胡麻油加热，投入上述混合备用料，搅拌均匀，油料滤清，加热搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶。本发明效果肯定，刺激性小，有效解决产妇术后切口肿胀、疼痛及感染问题，促进会阴切口达到甲级愈合，且均匀细腻，涂展性好，使用方便。

Description

一种会阴切口外用药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及会阴切口外用药及其制备方法。

背景技术

会阴侧切术是产科使用的一种助产小手术，在临床上被广泛应用。近年来侧切率明显增加，有数据表明，我国妇女分娩第一胎时的侧切率是80~95%。由于会阴侧切术切口区域与尿道口、阴道口、肛门相邻，时刻会受尿液、恶露及大便的感染，易发生切口感染，影响其愈合。此外，可吸收线多浅表不易吸收，常在切缘近端出现硬结、化脓、破溃并形成脓腔。加之，分娩过程中胎头压迫外阴部时间过长，血液回流不畅，组织液渗透至疏松结缔组织中而导致外阴水肿，也影响了切口愈合。目前，会阴切口处理大多是针对症状，如给予50%硫酸镁湿敷以减轻水肿，1：5000高锰酸钾液冲洗配合0.2%甲硝唑溶液湿敷以防止感染。但实际上，湿敷后伤口难以达到干燥，增加了产妇的不适和痛苦，并且这些对症治疗很难从根本上解决会阴侧切伤口的肿胀、疼痛及感染问题，直接影响产妇的身心健康及产后母乳喂养，同时还会延长住院时间，增加家庭负担，成为产妇产后最大、最普遍的问题。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的会阴切口外用药。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种会阴切口外用药，其特征在于由多味中药加工制成，其重量比为：千里光4~6份、黄柏5~7份，白芷8~12份，土茯苓10~20份，地肤子8~12份，荆芥8~12份，防风8~12份，五倍子4~6份，牛蒡子8~12份，蛇床子8~12份、龙骨8~12份、胡麻油10~20份。

本发明中药由多味中药加工制成，其最佳重量比为：千里光5份、黄柏6份，白芷10份，土茯苓15份，地肤子10份，荆芥10份，防风10份，五倍子5份，牛蒡子10份，蛇床子10份、龙骨10份、胡麻油15份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）、将千里光、黄柏、白芷、土茯苓、地肤子、荆芥、防风、五倍子、牛蒡子、蛇床子、龙骨水提、醇沉、浓缩后减压干燥，粉碎过100目筛备用；

（2）、取胡麻油加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，5~10分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，持续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。

其中所述的：千里光为菊科千里光属植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.，以全草入药。性寒，味苦。功可清热解毒，凉血消肿，散结止痛。

黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。性味苦，寒。归肾、膀胱经。功可清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

白芷为伞型科植物白芷Angelica dahurica （Fisch.ex Hoffm.） Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.） Benth.et Hook.f. var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan 的干燥根。性味辛，温。归胃、大肠、肺经。功可解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿消肿排脓。

土茯苓为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。性味甘、淡，平。归肝、胃经。功可除湿，解毒，通利关节。

地肤子为藜科植物地肤Kochia scoparia （L.） Schrad.的干燥成熟果实。性味辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功可清热利湿，祛风止痒。

荆芥为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq. 的干燥地上部分。性味辛，微温。归肺、肝经。功可解表散风，透疹。

防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata （Turcz.） Schischk. 的干燥根。性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功可解表祛风，胜湿，止痉。

五倍子为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim. 或红麸杨Rhus pun-jabensis Stew.var.sinica （Diels）Rehd. et Wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Melaphis chinensis （Bell）Baker寄生而形成。性味酸、涩，寒。归肺、大肠、肾经。功可敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。

牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。性味辛、苦，寒。归肺、胃经。功可疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿。

蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri （L.）Cuss.的干燥成熟果实。性味辛、苦，温；有小毒。归肾经。功可温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。

龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石，功可镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。

胡麻油为胡麻科植物脂麻种子榨取的脂肪油，功可润燥、解毒、止痛、消肿。

组方原理：产妇会阴切口临近尿道口、阴道口、肛门，“湿浊”、“风邪”、“热毒”易侵于外。本发明组方针对会阴切口特点，祛风燥湿、活血散结以达其功效。方取千里光、牛蒡子清热解毒，凉血消肿，散结止痛；取黄柏、土茯苓燥湿解毒；白芷燥湿消肿排脓；地肤子、荆芥、防风、牛蒡子，祛风胜湿；五倍子、龙骨止血生肌敛疮。胡麻油来煎熬药剂，有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。

与现有会阴切口外用药相比较，本发明具有以下突出的有益效果。

1、诸药成分互相协调，祛风燥湿、活血散结，有效解决产妇术后的切口肿胀、疼痛及感染问题，促进会阴切口达到甲级愈合。

2、应用散结止痛的千里光、牛蒡子，减少缝线反应发生率。

3、避免使用苦参等苦寒药物，刺激性小。

4、黄色半固体油膏，均匀细腻，涂展性好，油膏能在伤口表面形成一层保护膜，将创面与恶露隔开，阻挡微生物的侵袭，抑制细菌繁殖，杀灭细菌，减少切口感染及局部皮肤不良反应的发生，为切口愈合提供适宜的环境。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，重量配比：千里光5g、黄柏6g，白芷10g，土茯苓15g，地肤子10g，荆芥10g，防风10g，五倍子5g，牛蒡子10g，蛇床子10g、龙骨10g、胡麻油15g。水煎取药汁湿敷，每日早晚各一次。

实施例2，重量配比：千里光5g、黄柏6g，白芷10g，土茯苓15g，地肤子10g，荆芥10g，防风10g，五倍子5g，牛蒡子10g，蛇床子10g、龙骨10g、胡麻油15g。

实施例2的制备方法为：

（1）、将千里光、黄柏、白芷、土茯苓、地肤子、荆芥、防风、五倍子、牛蒡子、蛇床子、龙骨粉碎过100目筛备用；

（2）、取胡麻油加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，5~10分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，持续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。

使用时，将制备好的药物均匀涂在已用冲洗清洁过的会阴切口处，每日2~3次。

实施例3，重量配比：千里光4份、黄柏5份，白芷8份，土茯苓10份，地肤子8份，荆芥8份，防风8份，五倍子4份，牛蒡子8份，蛇床子8份、龙骨8份、胡麻油10份。

实施例4，重量配比：千里光6份、黄柏7份，白芷12份，土茯苓20份，地肤子12份，荆芥12份，防风12份，五倍子6份，牛蒡子12份，蛇床子12份、龙骨12份、胡麻油20份。

实施例5，重量配比：千里光5份、黄柏6份，白芷10份，土茯苓15份，地肤子10份，荆芥10份，防风10份，五倍子5份，牛蒡子10份，蛇床子10份、龙骨10份、胡麻油15份。

实施例3~5的药物可按下列方法制备而成：

（1）、将千里光、黄柏、白芷、土茯苓、地肤子、荆芥、防风、五倍子、牛蒡子、蛇床子、龙骨水提、醇沉、浓缩后减压干燥，粉碎过100目筛备用；

（2）、取胡麻油加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，5~10分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，持续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。

实施例3~5的药物使用方法为将制备好的药物均匀涂在已用冲洗清洁过的会阴切口处，每日2~3次。

比较实施例2而言，实施例3~5的外用药更加均匀细腻，涂展性好，无刺激性，附着性好，不会污染床褥。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到促进侧切切口愈合之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例5中的原料药重量配比及制备工艺。

 1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 纳入标准  为2008年1月~2010年12月在本院住院自然分娩并行会阴侧切的产妇。

1.1.2 排除标准  对本发明组方成分过敏、不能耐受者；年龄在20岁以下或40岁以上；合并有糖尿病、肿瘤或结核等慢性消耗性疾病者；难产、手术助产分娩造成会阴严重水肿甚至撕裂、阴道裂伤者。

1.1.3病例情况  入选60例随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，平均年龄26.8±2.0岁，平均孕周38.9±3.5周；对照组30例，平均年龄26.2±2.8岁，平均孕周39.2±3.2周；两组患者均行会阴侧切术，切口长 3~4 cm，皮肤、肌肉、黏膜3层均切开且切口长度一致。两组患者年龄、孕周、切口情况等差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法。

1.2.1 研究方法  治疗组使用本发明实施例5中所述外用药，使用方法为先用生理盐水将会阴缝合后切口及周围皮肤黏膜擦洗干净，然后将该外用药均匀涂在切口及周围皮肤黏膜上，每天2次，大小便后增加使用1次，共用7d。对照组常规使用安多福消毒剂（PVP-I 溶液）擦洗，每天2次，大小便后增加使用1次，共用7d。两组患者产后 4 d 内均给予预防性使用抗生素。

1.2.2 评价指标。  

1.2.2.1 切口炎症反应  观察并记录两组患者住院期间切口炎症反应及愈合情况，以炎症反应的红、肿、热、渗液 4 个指标为依据，按有、无进行评定。

1.2.2.2 疼痛程度  于术后第3天，采用线性视觉模拟评分法对患者自觉症状进行评估。

1.2.2.3 切口愈合情况  切口愈合等级按临床标准分为甲级、乙级和丙级愈合。甲级指愈合优良、无不良反应的一期愈合切口；乙级指愈合欠佳，即愈合不满意，但未化脓的切口；丙级指愈合不良、切口化脓需引流。切口愈合时间指术后至切口达甲级一期愈合所需时间。

1.2.3 安全性评价  住院期间密切监测两组切口的不良反应：如皮肤过敏 灼伤等，并详细记录，仅计出现不良反应的例数，不重复计数。

1.2.4 统计学分析  用SPSS 13.0进行统计分析，计量资料比较采用两独立样本t检验，计数资料比较采用 Fisher’s 确切概率法，等级资料采用秩和检验，P< 0.05表示有显著性意义。

2 结果。

2.1 两组患者切口炎症反应比较  住院期间治疗组 1 例患者切口发红，对照组3例患者切口发红。两组患者均未出现切口肿、热及渗液现象，比较 P>0.05，差异无统计学意义。

2.2 两组术后第3天疼痛程度评分比较  治疗组30例，0分3例，1分19例，2分8例，对照组30例，0分0例，1分12例，2分18例，两组比较，治疗组评分低于对照组（P<0.05）。

2.3 两组切口愈合情况比较  治疗组30例均达甲级愈合（100%），切口愈合时间3.57±0.73 d，对照组27例达甲级愈合（90%），切口愈合时间4.83±1.79d，两组比较有明显差异（P<0.05）。

2.4 两组切口不良反应情况比较  治疗组未见明显不良反应；对照组6例（20%）出现不良反应，均表现为过敏性皮疹与皮炎等，差异有统计学意义（P<0.05）。

3．结论。

本研究结果显示，本发明可以能够有效地阻挡微生物的侵袭，抑制细菌繁殖，杀灭细菌，减少切口感染及局部皮肤不良反应的发生为切口愈合提供适宜的环境，对会阴切口有较好的促进愈合作用，且无明显不良反应、使用方便，是促进会阴侧切伤口愈合较理想的选择，值得临床应用、推广。

Claims (3)

1.一种会阴切口外用药，其特征在于由多味中药加工制成，其重量比为：千里光4~6份、黄柏5~7份，白芷8~12份，土茯苓10~20份，地肤子8~12份，荆芥8~12份，防风8~12份，五倍子4~6份，牛蒡子8~12份，蛇床子8~12份、龙骨8~12份、胡麻油10~20份。

2.根据权利要求1所述的一种会阴切口外用药，其特征在于由多味中药加工制成，其重量比为：千里光5份、黄柏6份，白芷10份，土茯苓15份，地肤子10份，荆芥10份，防风10份，五倍子5份，牛蒡子10份，蛇床子10份、龙骨10份、胡麻油15份。

3.权利要求1或2所述的一种会阴切口外用药的制备方法由以下步骤组成：

（1）、将千里光、黄柏、白芷、土茯苓、地肤子、荆芥、防风、五倍子、牛蒡子、蛇床子、龙骨水提、醇沉、浓缩后减压干燥，粉碎过100目筛备用；

（2）、取胡麻油加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，5~10分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，持续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。