CN102257546B - 用于模拟药物输送装置的操作的装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于模拟药物输送装置的操作的模拟装置,该模拟装置包括壳体(1)和部分地位于该壳体(1)内的可动元件(4)。该可动元件可从第一位置移动到第二位置。

Description

用于模拟药物输送装置的操作的装置
技术领域
本发明涉及用于模拟药物输送装置的操作的模拟装置。
背景技术
诸如注射笔、自动注射器或吸入器的药物输送装置已被开发,以方便自我给药。
在模拟诸如注射笔的药物输送装置的领域内,模拟或训练装置在训练患者时被广泛使用。
文献US 5,567,160公开了一种用于训练个人使用自动注射器的训练装置。该训练装置包括手动压缩、随后在致动按钮移动时被释放的弹簧。该文献关注自动注射器装置的模拟器,其为例如用于紧急用途的输送单剂量药物的一次性装置。模拟器具有和自动注射器装置相同的形式,即模拟器复制了自动注射器装置的三维外形且包括若干部件。
文献US 2008/0059133公开了和电子电路系统连接的电子模拟药物输送装置。
在典型的训练装置中存在着诸多问题。它们可能经常被设计为和它们模拟的实际药物输送装置非常相似。实际上,这样的训练辅助装置经常被这样生产:除了颜色或标示有所改变之外使用实际装置的部件且药物容器被合适的安慰剂的容器所替代,所述安慰剂诸如为注射用水或盐水。
这造成了这样的可能性:患者可能将训练辅助装置与实际装置混淆并注射安慰剂而非药物,反之亦然。这样的训练辅助装置也可能比实际的装置机构更为昂贵,因为训练装置通常被以较小的产量生产。使用实际装置的部件的另一个劣势是占用了否则将被用来生产实际装置的产能。
仅模拟实际药物输送装置的训练辅助装置也具有其只能用来辅助对装置的练习而不能提供任何训练信息或指示的劣势。因此,用户可能需要针对训练辅助装置的操作的训练。
发明内容
本发明的目的是提供一种简单、廉价的模拟装置。本发明的另一个目的是提供一种向用户提供额外的信息和指示的模拟装置。为了达到这个目的,提供了用于模拟药物输送装置的操作的模拟装置。模拟装置包括壳体和部分位于壳体内的可动元件。该可动元件可从第一位置移动到第二位置,以模拟实际药物输送装置的至少一个特征。“可动”的意思是指可动元件可沿轴向方向移动和/或可旋转和/或可枢转和/或能够弹出。
可动元件可例如模拟针头单元、盖、触发器、滑动部分、药物套筒或套筒夹持组件、或装置罩或按钮。优选地,可动元件是模拟按钮的按钮元件。
模拟装置可能也可能不模拟实际装置的所有特征。优选的是仅模拟实际装置中对患者理解实际装置操作而言关键的特征。在一个实施例中,模拟装置使得模拟多剂量的笔式注射器成为可能,示例性地,其中若干剂量可从药物的套筒被输送。在一个实施例中,模拟装置使得模仿固定剂量的笔式注射器成为可能。这样的模拟装置能够模拟一次性针头的连接。
其选定的特征可被本发明的模拟装置模拟的实际装置包括填充有药物(诸如液态药物)的套筒。当实际药物输送装置排出剂量时,套筒塞子沿着套筒向远端前进,将药物通过诸如针头的传输机构排出。套筒中液态药物的液压和塞子与套筒内表面之间的摩擦力阻碍塞子的运动。
本发明的模拟装置是不使用实际药物而模拟实际药物输送装置的特征和操作步骤的纯模拟装置。该模拟装置既不能用来提供也不能用来给予诸如液态药品的药物或者诸如水或安慰剂的药品替代物。
该模拟装置消除了患者试图用它来自给药或是将模拟装置错当成实际药物输送装置的风险。此外,与使用实际装置的一些或全部组件的情形相比,该模拟装置将降低产品成本。另外,模拟装置的材料选择,尺寸、形状和标记可以使用户明白它不是实际的药物输送装置。
模拟装置的一个实施例包括至少部分地位于壳体内的轮。可动元件耦连到轮,以使得轮响应于可动元件从第一位置移到第二位置而发生旋转。
在一个实施例中,模拟装置包括显示元件,该显示元件被构造为显示当滑动元件运动时发生变化的状态信息和/或指示信息。
在一个实施例中,模拟装置包括至少部分地位于壳体内的滑动元件。可动元件(优选地为按钮元件)耦连到滑动元件,以使得滑动元件响应于可动元件从第一位置移动到第二位置而沿着指向远端的方向移动。滑动元件模拟了沿着药物容器前进的活塞和/或塞子的运动。
在一个实施例中,滑动元件被构造为从初始位置移动到最终位置,这可视地模拟了在实际药物输送装置的套筒内的活塞或塞子元件或驱动活塞或塞子元件的活塞杆。
模拟装置的可再使用实施例包括可被重置到初始位置的滑动元件。模拟装置的可扩展实施例包括不能被重置到初始位置的滑动元件。
在一个优选的实施例中,模拟装置包括棘轮装置,该棘轮装置可释放地耦连到滑动元件,以使得滑动元件响应于按钮元件从第一位置移动到第二位置而沿远端方向移动。第一位置是按钮元件的最近位置。第二位置是完全被推入到壳体内的按钮元件的最远位置。优选地,棘轮装置可释放地耦连到滑动元件,以使得滑动元件在按钮元件从第二位置移动到第一位置时不向近端运动。
在一个实施例中,模拟装置包括弹簧元件和/或阻尼元件,其被可释放地耦连到按钮元件和/或滑动元件,以使得按钮元件响应于用至少一给定的力推动按钮元件而被从第一位置移动到第二位置。引入塑料或金属弹簧可向用户提供能感觉到的反馈,以模拟操作实际装置时所需的力。举例来说,如果实际装置是注射装置,则需要力以沿着套筒的长度方向驱动橡胶塞子并且/或者将药物从针头中排出。此外,弹簧元件可向用户提供可听见的反馈。因此,弹簧元件适合用来模拟实际药物输送装置的内部特征。在一个实施例中,弹簧元件被设计为在将按钮元件推到第二位置之后将按钮元件重置至第一位置。
在另一个实施例中,模拟装置的显示元件适合用来显示滑动元件的位置。滑动元件模拟了塞子在实际装置的套筒中的运动。显示元件模拟了套筒的透明特征。
在一个实施例中,模拟装置包括被构造为模拟实际装置中存在的显示元件的第二显示元件。第二显示元件显示与滑动元件和/或按钮元件的位置对应的状态信息。显示元件可在按钮元件位于第一位置时显示第一方向标记(符号或颜色,例如指向远端的箭头)并且/或者在按钮元件位于第二位置时显示第二方向标记(符号或颜色,例如指向近端的箭头)。这些标记复制了实际装置中存在的符号且可用来向用户指示是拉拔按钮元件以模拟剂量设定还是推动按钮元件以模拟剂量输送。可替换地,该第二显示元件可显示与如果后续有同样的用户行为则将被实际装置输送的药物剂量的体积对应的数字。
在一个实施例中,模拟装置包括额外的显示元件,该额外的显示元件被构造为用来向用户显示额外的指示信息或反馈(例如和滑动元件和/或按钮元件的位置相对应)并且在实际装置中不存在。举例来说,显示元件可向用户表明模拟首剂量应该被完成或是告知用户模拟注射的完成。在此示例中,显示元件在滑动元件位于初始位置时显示初始状态标记并且/或者在滑动元件位于最终位置时显示最终状态标记。显示元件也可以以数字或文本的形式提供状态信息。举例来说,显示元件可被用来数字化地显示模拟装置中残留的模拟剂量的数目或是残留的模拟药物的数量。
优选地,至少一个显示元件包括窗口(例如,在壳体内),以使得被显示的信息通过窗口可见。该窗口可以是不被覆盖的开口或者可以被透明材料覆盖。在一个实施例中,提供剂量刻度以模仿药物容器的渐进的刻度。
在一个实施例中,模拟装置包括适合用来可释放地连接针头单元的毂元件。应该注意,针头单元指的是实际针头(和实际装置中使用的针头一样)或者是针头替代物。优选地,针头元件指的是针头替代物,从而有助于防止在训练过程中受伤。连接和拆卸针头对于注射笔用户来说是尤其困难的操作,这是因为将针头和针头毂定向并对齐要求精准的手工灵巧性。如果使用实际笔练习该操作,可能会导致套筒隔膜被刺穿且可能被毁坏。因此,如果模拟装置能被用来练习针头的连接和拆卸,则是非常有利的。
在一个实施例中,模拟装置的至少一个元件由塑料制成。在一个实施例中,模拟装置的至少一个元件由层叠的复合泡沫板制成。在一个实施例中,模拟装置的至少一个元件由纸片或纸板制成。
优选地,模拟装置的大部分或全部元件由廉价的材料制成,最优选地由纸板制成。另一种可用于模拟装置的材料是注射成型的塑料。因此,可以在实际药物输送装置的每个包装中包括用作训练辅助装置的模拟装置,或者可以向卫生工作专业人员例如医生、护士或是药剂师提供模拟装置,或者可以直接向患者提供模拟装置以辅助患者训练。
模拟装置的成本可以通过使用诸如卡片、复合泡沫或卡片、低价塑料模铸件或挤压件的低价材料来降低。在优选实施例中,模拟装置的壳体被形成为具有至少两个层的卡片。在一个实施例中,模拟装置的至少一个元件是折叠的。卡片可被印制成卡片的全部或者部分模仿训练辅装置所针对的实际药物输送装置。卡片可能或可能不包括额外的指示、警告或是说明性信息。
额外地或是可替换地,成本可通过这样的方式而被降低:仅模拟医疗装置中的对教授实际装置的正确使用而言关键的方面,并故意略去医疗装置中的可能使模拟装置复杂化且不对患者的学习带来显著额外效果的其他特征。得到的模拟装置将与实际装置相似,但不必在3D(三维外观)或材料使用上相似。模拟器可被并入“使用说明书”,其可包括诸如弹出部分的三维部件或可动部件。这为引入不是实际装置的一部分的额外的指示或可动特征或显示窗口提供了机会,所述额外的指示或可动特征或显示窗口示例性地是附带的说明卡片或小册子的一部分。
在一个实施例中,模拟装置在滑动元件到达其终端位置后就不能被重置到其初始位置。该一次性模拟装置适合用来展示不可被再次使用的实际药物输送装置。在优选实施例中,模拟装置将复制实际装置的使用条件的结束。举例来说,一旦所有的模拟剂量已经被输送之后,按钮元件将不能从第二位置移动到第一位置。
但是,例如在医生办公室或医院中做重复展示时可能需要的可重复使用模拟装置可能使用诸如塑料的更耐用的材料来制造比较好。诸如可听见的滴答声或塑料弹簧的一些特征可能只有在使用塑料组件而非卡片时才可能具备。
在另一个实施例中,模拟装置被设置为适合模拟位于一个壳体内的多个装置。举例来说,壳体可包括多个按钮元件和多个滑动元件。
附图说明
其他的特征将由下面结合附图进行的描述而变得明显。
图1是模拟药物输送装置功能的模拟装置的实施例的透视图。
图2是适合制造图1中示出的实施例的泡沫板组件的俯视图。
图3是由图2中示出的组件装配成的实施例的中间层和底部层的俯视图。
图4A至4F示出了在图1至3示出的模拟装置的操作过程中的多个步骤。
图5A示出了位于“闭合”位置的由纸板制成的模拟装置的另一个实施例。
图5B示出了位于“打开”位置的图5A的模拟装置实施例。
图6示出了具有实轮廓线的二维扁平毛胚,该实轮廓线示出了用来制造图5示出的纸板模拟装置的实施例的各组件间的折痕或分隔。
图7A示出了剪裁的滑动元件。
图7B示出了形成按钮元件的折叠的按钮组件。
图8示出了设置在于图5示出的模拟装置的卡片壳体的第二层形成的导向器中的滑动元件和按钮元件。
图9示出了滑动部分的实施例。
图10示出了壳体的实施例。
图11A和11B示出了用来模拟连接针头单元的模拟装置的实施例,该模拟装置包括滑动部分和壳体。
图12示出了模拟装置的旋转轮的实施例。
图13A、13B和13C示出了包括轮的模拟装置。
图14A和14B示出了被设计为弹出卡片的模拟装置,图14A示出了折叠的弹出卡片,图14B示出了打开的弹出卡片。
图15A和15B示出了具有铰接部分的实施例。
图16A和16B示出了具有成角度的折痕的实施例。
图17示出了具有成角度的折痕的另一个实施例。
图18A、18B、18C和18D示出了模拟干粉碟状吸入器的模拟装置的实施例。
具体实施方法
在图1中,示出了用于模拟诸如注射笔的药物输送装置或药剂输送装置的模拟装置的实施例的透视图。
该模拟装置包括壳体1,该壳体1具有远端和近端。槽2从该壳体1的前端部分即远端延伸至该壳体1的后端部分即近端。该槽2的位于壳体1的后端部分的第一部分被壳体罩13覆盖,其中壳体罩13为壳体1的一部分。位于壳体1的前端部分的槽2从外部是可见的。
包括按钮柄44的推-拉按钮元件4(参见图3)部分地位于壳体1的后端部分的槽2内,使得仅按钮柄44可见。该按钮元件构造为可拉到第一位置并可推入第二位置。图1示出了处在第二(远端)位置的被推入的按钮元件。
滑动元件3设置在壳体1的槽2内。在图1中,滑动元件3设置在初始位置,从而仅滑动元件3的一小部分在槽2的位于壳体1前端部分的可见部分中是可见的。在将按钮元件4从第二位置拉到第一位置之后,滑动元件3将响应于按钮元件沿远端方向的移动而沿着远端方向从第一位置移动到第二位置。换言之,通过将按钮柄44推入壳体1,滑动元件3沿箭头示出的方向移动。
滑动元件3在槽2内仅向远端滑动。当按钮元件4被从第一位置移入第二位置时,干摩擦会阻碍滑动元件向远端的运动。
槽2的在壳体1前端部分未被遮盖的部分从外部是可见的,且被用作状态显示器7。滑动元件3的位置标示了被模拟的塞子沿着套筒前进了多少。滑动元件3的位置和印在透明窗口14(未示出)上的剂量刻度一起标示了残留在模拟装置中的模拟剂量。滑动元件3的运动模拟了在实际的药物输送装置的套筒中塞子的运动。塞子在套筒中的位置标示了套筒中药物的残余量。
壳体罩13中的窗口5用作方向指示器,以标示按钮元件要被移动的方向。方向标示窗口5中的显示根据按钮元件的位置而变化。图1示出了方向指示窗口5中的箭头。该箭头表明按钮元件应该被向近端拉拔。在拉拔按钮元件之后,另一个箭头将在方向指示窗口5中可见,以表明按钮元件应该被向远端推动。
毂元件6被设置在壳体1的前端。该毂元件6可包括连接机构,以使得病人能够为了模拟将针头连接到连接机构或将针头从连接机构拆下而练习将针头或针头替代物(needle dummy)连接在该毂元件上以及将该针头或针头替代物拆下。优选地,该毂元件使用和实际药物输送装置类似的针头连接机构,例如,螺纹,卡口锁或弹簧锁。
即使该模拟装置不具有针头连接机构的完整3D形状,毂元件的不同实施例也将适合用来模拟针头单元的连接和拆卸。纸板模拟装置可被制造成在毂元件上具有锯齿以模仿螺纹的主要部分,从而提供用于连接针头的连接机构。类似地,塑料实施例或附加到模拟装置的大致纸板式实施例上的塑料针头毂可具有类似的锯齿,或者甚至具有诸如螺纹的连接机构的完整结构或部分结构。在这两种情形下,针头的内端(远端)将进入模拟装置的空隙(airspace)中,而不是刺入套筒的隔膜中。
图1中示出的实施例被设计成与实际的笔式注射器相似且模拟实际的笔式注射器,其中实际的笔式注射器为固定剂量的注射装置。实际的笔式注射器的一个实施例可自药物套筒输送固定的剂量。一旦剂量被设定,则该剂量不能不进行药物输送而被取消。模拟该注射笔的模拟装置实施例尤其适用于笔,因为笔式剂量按钮通过拉、推来被操作,这可相对容易地被模拟。
图1中示出的基于固定剂量注射笔的模拟装置用作训练辅助装置。模拟装置的按钮元件模拟了实际注射装置的移动的拉-推剂量按钮。注射笔的设置通过沿近端方向拉拔按钮柄而被模拟。当剂量被注射时对于每个剂量而言都沿套筒向前移动固定距离的套筒塞子由当按钮柄44被推送时沿槽2行进的滑动元件3来模拟。
该模拟装置的未示出的另一个实施例具有可旋转的按钮柄。这可由简单的注射模(injection moulding)或纸板管(cardboard tube)来实现。带有可旋转的按钮柄的模拟装置可被用来模拟数个药物输送装置,包括可变剂量的注射笔,例如在胰岛素传送中使用的那些药物输送装置。
另有一个实施例适合用来模拟实际药物输送装置的一些内部特征。举例来说,沿着套筒的长度移动橡胶塞子所需要的力或者在设定和/或传送剂量的过程中由实际药物输送装置产生的声音可通过在模拟装置中引入提供触觉或听觉反馈的塑料或金属弹簧来模拟。该弹簧可被耦连至按钮元件,使得需要给定的力来推动按钮元件。在一个可替换的实施例中,弹簧被耦连至滑动元件。在一个实施例中,例如通过将弹簧设置在滑动元件和壳体前壁之间,弹簧被设置为响应于推动按钮元件而被压缩。可替换地,弹簧被设置为弹簧响应于推动按钮元件而不被压缩或是被展开。
出于训练患者和演示的目的使用模拟工具。当患者被提供给药物输送装置时,他或她需要被医疗专业人士训练以安全并正确地使用该装置。此外,如果没有提供训练,则患者可能通过练习使用该装置而受益。这样的练习可能涉及了解按钮应该移动多远,观察在操作过程中装置的任何变化例如反馈/状态显示窗口中的标示,读取剂量刻度或剩余剂量的指示器,连接和拆卸针头。如果这样的练习是通过使用包含实际药物的装置来进行的话,则患者将浪费药物且存在患者可能损坏装置或以不合理或不安全的方式使用装置的风险。
该模拟装置的一个实施例被设计为在颜色、标识、外部可动部件和总体尺寸上与实际的药物输送装置非常相似。每个不同的药物输送装置将具有其自己版本的模拟装置。该模拟装置比实际的装置要简单的多,因此也廉价的多。模拟装置不必要具有和实际装置一样的3D形状,且不包含任何药物或者液体。
图1中示出的实施例由三层泡沫板制成。泡沫板是具有顶层和底层以及夹在顶层和底层之间的填充材料层的三明治(sandwich)结构的复合结构。填充材料层是诸如泡沫塑料的泡沫层,其被压合在两片纸板之间。这种材料的一个优点是:三层泡沫板为模拟装置提供了和实际药物输送装置相似的厚度。因此,与使用较薄的材料相比,模拟装置的形状可与实际装置的三维形状更加相似。但是,在训练患者正确操作实际装置时,很可能不需要精确复制实际装置的形状的模拟装置。因此,相对廉价的材料诸如纸片或纸板可被用来替代。
图2示出了适合用来制造图1中示出的实施例的泡沫板组件的俯视图。
模拟装置的实施例由三层泡沫板组件制成。设置了底层、中间层和顶层组件。
模拟装置的底层包括两个组件。壳体的底部部分11包括毂部分的底部部分61并被用作底座。按钮柄的底部部分441被设置为使该按钮柄44具有和壳体1相同的厚度。
模拟装置的中间层包括三个组件。包括毂部分的顶部部分62的壳体壁部分12限定了壳体的各壁且给按钮元件和滑动元件的运动设立了限制。该壳体壁部分12包括可挠臂15,该可挠臂15被制造成止逆棘轮(non-returnratchet)的棘爪。壳体壁部分12被粘附到壳体的底部部分11。壳体臂15没有粘性,且不被粘附到壳体的底部部分11。
滑动元件3被制造为包括一组棘轮齿31、32、33、39的线性架。
按钮部分的中间层部分42包括按钮柄的中间层部分442、锁定元件43和延伸的棘轮臂45。用来标示按钮元件位置的标记51、52被印制在按钮元件的中间层部分42上。这些标记在模拟装置的方向指示窗户5中是可见的。
锁定元件43的宽度大于按钮元件的部件41的宽度,部件41在拉拔按钮柄44时被拉出。因此,锁定元件43在到达壳体壁部分12的后部的内壁122时将使按钮元件向近端的运动停止,因为该内壁122制止了锁定元件43向近端的运动。在按钮柄44到达壳体的末端边沿和/或当锁定元件43到达壳体壁部分12的内侧壁的止动角(stopping corner)123时,按钮元件向远端的运动被制止。
模拟装置的顶层包括三个组件。第一壳体罩13包括作为方向指示窗口的开口5,通过该开口5可以看到位于按钮元件上的标记51、52。标记51、52中的一个取决于按钮元件的位置而出现在方向指示窗口5中。
第一壳体罩13覆盖位于壳体1的后部的槽2。在一个实施例中,第一壳体罩13用铰链接合到中间层和底层,以为中间层组件的重置提供途径。
第二壳体罩14包括由诸如玻璃纸的透明材料制成的套筒剂量标尺71,在套筒剂量标尺71上可以印刷套筒标志或渐进的剂量刻度。应该被注意的是,第二壳体罩14在图1示出的实施例中未被示出。
按钮柄的顶层部分443被粘附到按钮柄的中间层442,以为按钮44提供和壳体1相同的厚度。
外部可视表面可被成形且印刷为与模拟装置所针对的实际药物输送装置相似。
图3是包括图2中示出的底层和中间层组件的实施例的俯视图。滑动元件3和按钮元件4被设置在初始位置。
滑动元件3被设置为使得壳体臂15与滑动元件3的第一齿31之前的凹部咬合。按钮元件4位于第二(按入)位置。按钮元件4的棘轮臂45和第二齿32之前的凹部咬合。
在按钮元件4被拉拔时,棘轮臂45偏转或向上滑动并经过第二齿32,并被迫使(例如,通过臂45的弹性)进入到下一个齿33之前的凹部。当按钮被向近端拉拔时,滑动元件3被壳体臂15阻止也向近端运动。
当按钮元件4被向远端推动时,按钮元件的棘轮臂45的角度使其靠在第二齿32上,从而使滑动元件3随着按钮元件4的运动而沿着远端方向运动。壳体臂15由于臂的弹性发生偏转或向上滑动且经过第一齿31,臂的弹性迫使壳体臂15进入到下一个齿32之前的凹部。在一个实施例中,棘轮组件的相对运动通过架或棘爪的弯曲或扭曲而不是弹性变形来实现。
滑动元件3通过按钮元件4的重复推拉而实现的逐步运动持续到棘轮臂45滑过最后一个齿39。此外,滑动元件3已经到达了壳体的前端壁,这限制了滑动元件3的运动。
图4A至4F示出了模拟装置操作时的各步骤。
模拟装置的用户步骤、模拟塞子的滑动元件3的运动和方向指示窗口5的内容与笔式注射器的实际实施例相似。
结合图1和3描述的训练辅助装置的最初状态被示出在图4A中。按钮柄44处在被推进的状态。滑动元件3处在它的最近位置。在窗口5中,可以看见指向近端方向的箭头。
模拟药物剂量的设定,用户拉出按钮元件4的按钮柄44至其最大限度的近端位置,如图4B所示。在锁定元件43到达槽的在壳体中间层12的内壁122处的端部时,按钮元件4的运动停止。在将按钮元件4向近端拉拔之后,指向远端的箭头被示出在方向指示窗口5中。该箭头向用户示出了为了进行装置操作的下一步骤按钮元件4的下一个运动是将按钮柄44推向远端。当按钮元件4被向近端拉拔时,棘轮臂45的端部弯折经过滑动元件3的一个齿且弹回以准备在按钮元件向内运动时与该齿咬合。为了达到此目的,棘轮臂45的材料实际上不需要是可挠的。可挠性可通过合适的刻划或折叠而在卡片实施例中实现。滑动元件3在滑动元件3和壳体壁之间的摩擦力以及被壳体壁部分12的壳体臂15咬合的共同作用下而被阻止和按钮元件4一起向外运动。
模拟剂量给予,用户向远端将按钮柄44完全推回,如图4C所示。按钮元件4向远端的运动通过到达位于壳体壁部分12的内侧壁处的止动角123而被阻止。指向近端方向的箭头被示出在状态窗口中。棘轮臂45的端部推动滑动元件3的咬合齿。滑动元件3向前移动一步,以模拟注入了一个剂量。随着滑动元件的运动,壳体臂15弯折以允许下一个棘轮齿通过。可挠性可通过合适的设计或对臂进行可能的刻划或折叠而在卡片实施例中获得。
剂量设定和给予的模拟可被重复,直至滑动元件3完全向前伸出,由此滑动元件3模拟实际装置的活塞到达了实际装置的套筒的端部,如图4E所示。
在一个实施例中,一旦滑动元件3已经到达其如图4E所示的端部位置时,模拟装置将不能被重置回到其初始状态,由此模拟了也被锁定在其端部且不能被重置的一次性(disposable)药物输送装置。图4F示出了另一个实施例,其中滑动元件3位于最终位置。在此实施例中,第一壳体罩13被用铰链接合到中间层和底层,以为重置中间层组件提供途径。顶层的壳体罩13被打开,从而可以接近滑动元件3并将其回复至初始位置,由此模拟可重置的药物输送装置或允许出于训练的目的多次使用模拟装置。
对于模拟装置的多次使用来说有众多的选择。模拟装置的一个足够简单的实施例是没有阻止重复使用的部件。可替换地,如果模拟装置的每次使用对模拟装置有影响,例如使模拟活塞的滑动元件向前运动,则可存在用来重置滑动元件以抵消该影响的重置机构。重置机构的另一个实施例是:提供用来暂时将棘轮臂45和壳体棘轮15脱开的装置,由此允许滑动机构3简单地沿远端方向被推回到其初始位置。模拟装置的另一个实施例被制造为允许模拟装置的完全分解或部分分解,以使得模拟装置的各元件可被重置回到初始位置或在初始位置被重新装配。
又一个实施例包括最后剂量止动器(last-dose stop),其未被示出在上述模拟装置中。该最后剂量止动器被制造为锁定按钮元件4并在已经模拟了最后剂量的给予之后防止按钮元件4沿近端或远端方向运动。
图5A示出了位于“闭合”(closed)位置的模拟装置的又一个实施例,该模拟装置由多个纸板层制成。壳体1被形成为大致矩形的卡片并具有导向特征,该导向特征引导滑动元件3和按钮元件相对于壳体1的运动。实际装置的图片被印制在卡片上。
卡片包括折边100,其用于通过沿线110折叠而覆盖卡片的至少一部分。折边100的打开和闭合可被用来模拟实际装置的不同状态。举例来说,在此实施例中,当折边100处在“闭合”位置时,折边100覆盖实际装置的图片的套筒和针头部分。折边100的可视外表面被印制有实际装置的盖的图片。因此,处在“闭合”的卡片位置时,用户将看到处在盖合状态的实际装置的图片。
图5B示出了处在“打开”位置的模拟装置的实施例。当折边100被打开时,印制在卡片上的实际装置图片的一部分被显露出来。举例来说,在此实施例中,当折边100处在“打开”位置时,用户将看到处在未盖合状态并连接有针头的实际装置。
更多的指示或警告信息可被印制并展示在折边100的内表面和外表面二者上。举例来说,在图5B的实施例中,折边100的内表面可具有关于针头连接的指示。
在另一个实施例中,可包括和折边100类似的额外折边。这些折边的表面可被用来展示装置的更多状态,例如,连接针头之前的居间未盖合状态(在示出的折边100实施例之前的步骤)或是随后的针头移除阶段(接在示出的折边100实施例之后)。在又一个实施例中,这些额外的折边将形成包含整套装置用户指令的模拟装置/小册子。因此用户能够阅读指令并同时通过模拟装置来练习实际装置的使用。
其他信息例如指令信息也可被印制在卡片上的文本区域501内。
按钮元件和滑动元件3也由纸板制成。推-拉按钮元件被设置在卡片1的导向特征内,以使得按钮柄44是可见且可动的。图5A和图5B所示的按钮元件处在被推进的状态。滑动元件3被设置在导向特征内且被可释放地耦连到按钮元件,以使得滑动元件3响应于向远端推动按钮元件而沿远端方向移动。
卡片壳体1包括方向指示窗口5,其位于印制在卡片上的药物输送装置图片的远端。该方向指示窗口5模拟了实际装置的类似特征。状态窗口77示出了滑动元件3的位置。状态窗口77形成为印制的套筒夹持器上的切口,以示出滑动元件3的位置,滑动元件3模拟药物输送装置套筒内的塞子(活塞元件)的运动。
额外的窗口8和9被用来在操作模拟装置期间向用户示出额外的信息、注释、反馈或警告。这些额外的窗口8和9以及其提供的信息在实际的药物输送装置中不存在。这些额外的窗口可被设置为任意数量、形状或位置,以向用户传达关于实际装置操作的最合适的信息。
在图5A和图5B的实施例中,额外的窗口8在滑动元件3处于初始位置时显示“P”。在滑动元件3处于其最终位置时,“X”被显示。关于这些标记的意义的信息被印制在文本区域502内。举例来说,该文本区域可包括如下信息:“P-首剂量(勿注入体内),X-注射笔为空”,或者与出现在一个或多个窗口中的指示或标记相关的其他信息。
在图5A和5B中的实施例中,额外的窗口9在按钮柄44被推进时示出了滴答声的符号,其在图5中未示出。示出的滴答声符号表明当剂量柄被推进时实际的装置发出滴答声。
模拟装置被实现为一次性装置,其不具有将模拟装置重置至其初始位置的装置。这在出于宣传或训练的目的时,或者如果每个装置都被提供有作为训练辅助器的模拟装置时是合适的。这对于模拟在最后的剂量配送之后被抛弃的一次性药物输送装置也是有帮助的。
图5A和图5B中的实施例的另一个特征是在最后的模拟剂量被使用之后模拟装置被锁定(locked-out)。这意味着按钮元件4被锁定在推进位置且不能够再被拉拔以设定另外的模拟剂量。同样的最终剂量锁定也存在于被模拟的实际药物输送装置中。因此模拟装置和实际装置将以类似的方式运行。
图6示出了扁平的纸板毛胚,其具有实轮廓线,实轮廓线示出了用来制造图5A和图5B示出的模拟装置的各组件10、3、40的形状。轮廓线标示了裁剪组件10、3、40的位置。
壳体组件10包括形成壳体的底层的第一部分101、形成壳体的中间层的第二部分102、和形成壳体的顶层的第三部分103。第三部分103上的切口形成了壳体1的窗口5、77、8、9。
第一和第三部分101、103大致为矩形并具有卡片的尺寸。
壳体组件10的第二部分102包括第一垂直切痕21和第二垂直切痕22。弯曲的第三切痕23和第一切痕21的顶部相交,从而形成位于第一垂直切痕21的顶部两侧的第一和第二折边24、25。卡片的在第二切痕22和邻近边沿之间的部分被移除,以形成另外的折边26、27。
第一和第二折边24、25形成了棘轮装置的部分。垂直切痕21、22形成了引导滑动元件3和按钮元件4的运动的导向器特征,如后面所要描述的。
壳体组件10的紧邻第二部分102的另一个部分100被用作用于覆盖折叠的卡片的至少一部分的折边。折边100的特征在于具有可选的切口78。该可选切口允许壳体组件10的否则将被折边100覆盖的部分对于用户是可见的,这更接近地体现了实际的注射装置。
壳体组件10包括位于壳体组件10的第三部分103的一侧的胶合折叠部分(glue lap)29。壳体1通过折叠壳体组件10以使得第三部分103被设置在位于第一部分101上的第二部分102上而制造得到。胶合折叠部分29通过将第三部分和第二部分粘附到壳体组件100的第一部分101而固定所述折叠。可选地,第三部分103也被粘附到壳体组件10的第二部分102。
滑动组件3包括具有一组齿的第一线性架301以及具有另一组齿的第二线性架302,其中架301、302平行地设置。
标记81、82被印制在滑动组件的底部区域上。标记“P”将在滑动元件3位于初始位置时在壳体的窗口8中可见。“X”将在滑动元件3位于最终位置时显示在壳体的窗口8中。
按钮组件40包括被定形为按钮元件4的中央区域400,该按钮元件4包括按钮柄。手柄折边401紧邻中央区域400的按钮柄区域。按钮组件40包括分别位于按钮组件40的顶部和底部的顶部折边402和底部折边403。具有固定片405的细长的环状折边位于中央区域400的前上方。
左右箭头标识51、52被印制在中央区域400上。箭头51、52中的一个在按钮被完全拉出或完全推入时显示在壳体1的指示窗口内,以标示是推动还是拉拔按钮柄44。
图7A示出了剪裁的滑动元件3。图7B示出了形成按钮元件4的被折叠的按钮组件40。该折叠的按钮元件4被可释放地耦连到滑动元件3。出于清楚的目的,未耦连但折叠的按钮元件4示出在图7B中。
按钮柄44通过在中央区域400的按钮柄区域上折叠手柄折边401而形成。环状折边404被向下弯折。固定片405穿过位于中央区域400底部的切口406,以形成环。按钮组件40的顶部折边402和底部折边403被向下折叠。折叠的环和折边402、403形成了引导滑动元件3运动的凹槽。
图8示出了滑动元件3和按钮元件4,它们被设置在由卡片壳体1的第二层102中的垂直切痕21、22形成的导向器内。
滑动元件3定位在向下弯折的折边402、403所形成的凹槽内。该定位通过将环状折边404拉过位于第一架301和第二架302之间的槽来实现。环状折边404向下弯折且通过使固定片405穿过切口406来固定。通过向下弯折环状折边404,前上方角47形成为以一角度倾斜,该角度适合滑动经过第二架302的齿。按钮元件4的角47和第二架302形成了第二止回棘轮装置。
随后,按钮元件4穿过第一切痕21和第二切痕22,以使得按钮元件4的前端部分和末端部分位于卡片1的中间层102之前,并且按钮元件4的在第一切痕21和第二切痕22之间的中间部分位于卡片1的中间层102之后。
由弯曲的切口23形成的第一折边24位于滑动元件3的第一架301之后。由弯曲的切口23形成的第二折边25位于滑动元件3的第一架301之前。第二折边25和第一架301形成了第一止回棘轮装置。
滑动元件3通过由第一止回棘轮装置固定而被阻止和按钮元件4一起向外运动。
剂量设定的模拟按以下方式进行。
在拉拔按钮元件4之前,第二折边25的边沿咬合位于第一架301的齿之前的凹部。按钮元件4的角47咬合第二架302的齿之前的凹部。
当按钮元件4被拉拔时,角47沿第二架302的齿滑动,使得第二架302沿其长度方向弯曲和/或扭曲以适应滑动运动。一旦角47已经移动通过齿部,则第二架302将趋向于回复到其初始的未弯曲和未扭曲的状态,由此角47将咬合下个齿之前的凹部。滑动元件3不沿按钮元件4的方向移动,这是因为与第一架301的齿之前的凹部咬合的第二折边25阻止了该运动。
在将按钮元件4拉到第一位置之后,滴答声标记91(例如耳状标记和文字“滴答声”)被显示在卡片的窗口9中。该滴答标记91位于按钮元件4上,以使得其在按钮元件被拉至第一位置时出现在窗口9中。显示滴答标记9模拟了设置好剂量之后的滴答声。
当按钮元件4被推动时,拐角47的角度使其靠在第二架302的齿部,由此迫使滑动元件3沿和按钮元件4移动的方向相同的方向移动。当按钮元件4被推动时,第二折边25沿第一架301的齿部滑动,使得第一架301沿其长度方向弯曲和/或扭曲以适应滑动运动。一旦第二折边25已经移动通过齿部,则第一架301将趋向于回复到其初始的未弯曲和未扭曲的状态,由此折边25将与下个齿之前的凹部咬合。滑动元件3向远端的运动在用来模拟剂量给予的状态窗口77中是可见的。
滑动元件3通过推、拉按钮元件4而实现的逐步移动直到棘轮装置滑动过最后一个齿才停止。
一旦棘轮装置滑动过最后一个齿,模拟装置进入锁定状态,此时按钮元件4被保持在其向内的位置且被阻止发生其他的运动。这将在滑动元件3向前运动到环形折边404与形成在第一架301和第二架302之间的槽的端部接触的程度时实现,该环形折边404在第一架301和第二架302之间穿过。此时,按钮元件相对于滑动元件3的其他运动被阻止。滑动元件3相对于壳体1的运动通过第一架301的最后一个齿和第二折边25咬合而被阻止。
模拟装置的可替换实施例仅允许按钮元件从第一位置运动到第二位置一次。该实施例适合用来模拟单次使用的自动注射器的触发器。
图9、10、11A和11B示出了模拟装置的实施例和该模拟装置的各部件,其中该模拟装置模拟连接针头单元。该模拟装置包括滑动部分81和壳体82。
图9示出了推-拉滑动部分81的实施例,其设计为被插入到壳体82中。该滑动部分81的一个实施例由纸板制成。
滑动部分81包括示出第一状态的第一信息区域83和示出第二状态的第二信息区域84。第一信息区域83示出了不带针头的毂元件。第二信息区域84示出了连接到毂元件的针头单元。滑动部分81的延伸部分形成了柄85。箭头被印制在柄85上。
图10示出了具有窗口86的壳体82。关于模拟装置使用的信息被印制在壳体82上的文本区域503内。该文本区域503可包括“拉拔以示出针头连接”的文本。
壳体82的一个实施例由纸板制成。壳体82包括顶部纸板层和底部纸板层。所述各层的顶部边沿821和底部边沿822连接,以形成滑动部分81的导向器。滑动部分81位于壳体82内,以使得至少一部分柄85位于壳体82之外。
图11A示出了位于壳体82内的滑动部分81。柄85的一小部分和箭头是可见的。示出了毂元件的第一信息区域83在窗口86中是可见的。
在柄85沿箭头指示的方向被拉动以使得柄85被拉出壳体82时滑动部分81移动进入轴向方向。随后,示出了连接的针头单元的第二信息区域84在窗口86中是可见的。
壳体82的一个实施例包括在第二信息区域84在窗口86中可见时阻止滑动部分81的其他运动的限位装置。在一个实施例中,该滑动部分被壳体82的连接的侧边沿824限制,该连接的侧边沿824形成了限位装置。
在柄85沿和拉拔方向相反的方向被推动时滑动部分81回移。在一个实施例中,滑动部分81的运动被壳体82的连接的侧边沿823或壳体侧壁所阻止。
图12、13A、13B、13C示出了包括旋转轮的模拟装置。该模拟装置可重复使用,并且说明了当装置被准备用于注射时将针头单元连接到毂元件的步骤。
图12示出了轮91的实施例。示出了图片的信息区域92、93、94、文本区域95、96、97以及箭头98被印制在轮91上。
图13A示出了位于壳体82内的轮91。该轮91和壳体82连接,以使得轮91是可旋转的。轮91的旋转轴不位于壳体82的中心,以使得轮的一部分91A伸出壳体82之外。当该部分91A被沿切向方向移动时,轮91发生旋转。箭头98标示了该切向运动。
壳体82具有第一窗口86A和第二窗口86B。关于模拟装置使用的信息被印制在壳体82上的文本区域504内。文本区域504可包括“旋转以示出针头连接步骤”的文字。
图13A示出了模拟装置的第一状态。轮91被设置为使得第一信息区域92在第一窗口86A中可见。相应的第一文本区域95在第二窗口95中可见。第一信息区域92示出了毂元件。相应的文本区域95说明了连接针头的后续步骤。第一文本区域95可包括“将针头拧到装置上”的文本。
当轮91的部分91A被移动时,轮91发生旋转。随后第二信息区域93和相应的第二文本区域96分别在第一窗口86A和第二窗口86B中可见。在部分91A上显示的箭头98标示了旋转方向。
图13B示出了模拟装置的第二状态,其中第二信息区域93和相应的第二文本区域96可见。第二信息区域93示出了针头单元,该针头单元具有用来保护针头的罩并被连接到毂元件。相应的第二文本区域说明了连接针头的后续步骤。该第二文本区域可包括“移除针头外罩”的文字。
当轮的部分91A被移动时,第三信息区域94和相应的第三文本区域97分别在第一窗口86A和第二窗口86B中可见。
图13C示出了模拟装置的第三状态,其中第三信息区域94和相应的第三文本区域97可见。第三信息区域94示出了连接到毂元件的未被覆盖的针头。相应的第三文本区域96说明了当前状态。第三文本区域可包括“针头准备注射”的文字。
图14A和14B示出了设计成弹出卡片的模拟装置。图14A示出了折叠的弹出卡片。图14B示出了打开的弹出卡片。
弹出卡片可由纸板制成。弹出卡片包括连接的平面元件,从而折叠的卡片是扁平的而打开的弹出卡片变成三维装置。
该卡片包括通过折痕连接的卡片顶部201和卡片底部202,该折痕形成第一铰接205。当卡片被打开时,相对于卡片底部202,卡片顶部201围绕第一铰链205旋转。
该卡片包括弹出元件,该弹出元件具有通过折痕连接的卡片顶部211和卡片底部212,该折痕形成第二铰接215。顶部元件211通过第三铰链216与卡片顶部201连接。底部元件212通过第四铰接217与卡片底部202连接。在一个实施例中,顶部元件211和底部元件212具有位于和第二铰接215相反的边沿的被折叠的折叠部分。通过将折叠部分胶粘到卡片顶部201和底部202,形成第三铰接216和第四铰接217。
如果卡片被折叠,则弹出元件的顶部元件211被折叠在底部元件212上。这些元件211、212被夹在卡片顶部201和卡片底部202之间。第三铰接216和第四铰接217位于第一铰接205和第二铰接215之间。
当弹出卡片被打开时,相对于卡片底部202,卡片顶部201围绕第一铰接205沿第一方向旋转。相对于底部元件212,弹出元件的顶部元件211沿第二方向旋转,所述第二方向和所述第一方向相反。
当卡片顶部201转过90度之后,弹出元件的顶部元件211定位为和卡片底部202平行或近似平行,且弹出元件的底部元件212定位为和卡片顶部201平行或近似平行。打开弹出卡片会将扁平的折叠卡片变成三维装置,其中弹出元件被形成为和诸如输送笔的实际装置相似。在一个实施例中,该弹出元件被印制,以与实际的装置相似。
图15A和15B示出了具有铰接部分233的实施例。该实施例包括平面单元231和杠杆232。平面单元231和杠杆232通过铰接部分233连接。铰接部分233通过第一铰接234连接至平面单元231且通过第二铰接235连接至杠杆232。第一铰接234和第二铰接235被平行设置。
如果该装置被折叠,则铰接部分233被夹在平面单元231和杠杆232之间。当杠杆231沿轴向方向(从第二铰接235至第一铰接234的方向)被拉动时,铰接部分233相对于平面单元231沿第一方向(即,顺时针)旋转且杠杆232相对于铰接部分沿第二方向(即,逆时针)旋转,所述第二方向和所述第一方向相反。由于旋转,铰接部分233旋转,而杠杆232提升离开平面单元231。
当杠杆232沿和拉拔方向相反的方向回移时,铰接部分233相对于平面单元231沿第二方向旋转且杠杆232相对于铰接部分233沿第一部分旋转。该装置被折叠以使得铰接部分233被夹在平面单元231和杠杆232之间。
上述装置适合用来模拟装置的可动部分。
图16A和16B示出了具有成角度的折痕的设置。该设置包括平面单元231和杠杆232。铰接部分包括第一三角部分241,第二三角部分242和第三三角部分243,每个三角部分都被形成为等腰直角三角形。第一三角部分241的一条边通过第一铰接251连接至平面单元231。第二三角部分242的斜边通过第二铰接252连接至第一三角部分241的斜边。第三三角部分243的一条边通过第三铰接253连接至第二三角部分242的一条边。第三三角部分243的斜边通过第四铰接254连接至杠杆232。
图16A示出了被折叠的设置。图16B示出了将杠杆232沿轴向方向拉动后的打开设置。图16B示出了第一铰接251和第二铰接253被设置为和拉动方向正交。第二铰接252和第四铰接254被设置为成一角度。
杠杆232和铰接部分241、242、243由具有三个折痕的折叠带制成,所述三折痕形成了第二铰接252,第三铰接253,第四铰接254。虚线标示沿一个方向折叠,而点线标示沿相反的方向折叠,以形成各个折痕。
当杠杆232被拉拔时,三角部分241、242、243围绕铰接251、252、253、254旋转,以使得杠杆232和三角部分241、242、243彼此相邻地位于同一个平面内,或者彼此相邻地近似地位于同一个平面内。
在杠杆232被拉拔后,第二三角部分242和第三三角部分243沿相反的方向旋转90度。
图17示出了具有成角度的折痕的设置的又一个实施例。该装置和图16A和16B示出的装置所不同的是,带244被设置在第二三角部分242上。当该设置被折叠时,带244沿和拉拔方向正交的方向延展。
当杠杆232被拉拔时,带244沿和第二三角部分242旋转的方向相同的方向旋转。当杠杆232回移时,带244回移到其初始位置。
上述模拟装置用于模拟装置的旋转部件。
由图5A和5B示出的模拟卡片的一个实施例还包括如图14A、14B、15A、15B、16A、16B以及17示出的弹出元件和/或折叠元件。
模拟装置的另一个实施例包括折边,在用户拉拔耦连至该折边的杠杆时该折边突然翻转。
弹出设置和折叠设置的实施例包括电子声效。包括芯片、扬声器和电池的电子装置适合被用来产生声效,该声效可和在贺卡中使用的声效类似。
在一个实施例中,声效在模拟使用的重要阶段被触发。在一个实施例中,例如滴答声的声效被产生为可听见的反馈。在一个实施例中,声效可为口头指示、反馈或是警告。
图18A、18B、18C和18D示出了模拟干粉碟状吸入器(dry powder diskinhaler)的模拟装置的实施例。该模拟装置适合用来训练吸入器使用者。
该模拟装置被构造为模拟外罩的开合、致动杠杆的运动、和剂量计数器的倒数(countdown)。
该模拟装置包括具有手柄部分620和外罩610的壳体600。壳体600包括用来示出剂量信息的窗口630。在此情形下,最初的剂量信息“60”(即60个剂量可用)被示出。可旋转的剂量计数轮635位于壳体600内。用来示出剂量信息的数字设置在剂量计数轮635上。由窗口示出的剂量信息取决于剂量计数轮635相对于窗口630的位置。
模拟装置的一个实施例和实际装置具有同样的尺寸和同样的二维形状。可替换实施例被设计为比实际装置大的指示卡片。这样的指示卡片包括多个卡片层,该多个卡片层具有中央铆钉或栓,所述铆钉或栓用作旋转的层的枢轴。模拟装置的一个实施例包括可用作止回棘轮的棘轮。
可旋转外罩60包括在实际装置中不存在的信息窗口640。
图18A示出了处在闭合位置的外罩610。向用户提供信息的文本区域在信息窗口640中可见。该文本区域可包括“移除罩以打开”的文本。
可动致动杠杆650和吹口670(在图1 8A中未示出,但在图1 8B中可见)位于闭合的外罩610之下。
外罩610和致动杠杆650耦连,杠杆650位于罩610之下。在一个实施例中,致动杠杆650与外罩610中的折痕或销咬合。
当外罩610被打开时,外罩610将致动杠杆650拉到第一位置(未设定位置)。致动杠杆650的该相对运动用户是看不到的,这是因为其隐藏在外罩610之后。一旦致动杠杆到达第一位置,外罩610不再和致动杠杆650接触,且可自由地继续旋转。
图1 8B示出了打开外罩610之后的模拟装置。
外罩610已经旋转到了打开位置。由于旋转的缘故,另一个文本区域在信息窗口640中可见。文本区域可包括“旋转罩以关闭”的文本。
位于致动杠杆650附近的第二信息窗口660向用户提供信息。如果致动杠杆650位于图1 8B示出的第一位置,则第一信息被示出。当致动杠杆650位于第二位置时,则第二信息被示出。在一个实施例中,致动杠杆650耦连到包括第一信息和第二信息的可旋转轮665,该轮665位于壳体600内。第一和第二信息作为文本和/或符号被印制在轮665上。
在一个实施例中,信息窗口660示出第一文本区域510以及指示将致动杠杆650移动到第二位置的方向的箭头,第一文本区域510包括“拉拔杠杆以设定剂量”的文本。
为了模拟设定剂量,致动杠杆650被移到第二位置。致动杠杆650被旋转一定角度,例如30度。
图18C示出了致动杠杆650被移到第二位置(设定位置)之后的模拟装置。
当致动杠杆650移动到第二位置,另一个文本区域520示出在第二信息窗口660中。该文本区域520可包括“预备好以进行吸入”的文本。
致动杠杆650和/轮665通过空转组件(lost motion component)连接到剂量计数轮635。空转组件被设置为将输入运动转化为较小的输出运动。在一个实施例中,剂量计数轮635旋转的角度比致动杠杆650旋转的角度小,例如,当致动杠杆650旋转30度时,剂量计数轮635仅旋转6度。由于剂量计数轮635的旋转,示出在窗口630中的剂量信息发生了变化。
图18D示出了外罩610闭合之后的模拟装置。用户不可见的是,致动杠杆650仍然留在第二位置(这和机构在此处将杠杆重置的实际装置不同)。外罩610撞上致动杠杆650。因此,外罩610和致动杠杆接触且预备好在下次打开外罩610时移动致动杠杆650。
用户可重复上述模拟直至剂量计数器为0。随后,计数轮脱开且保持为0。
其他的实现方式在权利要求的范围之内。不同实施例的要素可被组合以形成没有在此被具体描述的实现方式。
附图标记
1壳体
2槽
13壳体罩
3滑动元件
4按钮元件
44按钮柄
5方向指示窗口
6毂元件
7显示元件
8,9窗口
10壳体组件
11壳体的底端部分
12壳体壁部分
13,14壳体罩
15壳体臂
31,32,33,39棘轮齿
21,22,23切痕
24,25,26,27折边
29胶合折叠部分
40按钮组件
61毂元件的底端部分
62毂元件的顶端部分
41按钮元件的部件
42按钮部分的中间部件
43锁定元件
45延伸的棘轮臂
47角
51,52,81,82,91标记
71剂量刻度
77状态窗口
78折边上的窗口
81滑动部分
82壳体
83第一信息区域
84第二信息区域
85柄
86,86A,86B窗口
91旋转轮
91A轮的一部分
92,93,94信息区域
95,96,97文本区域
98箭头
100折边
101,102,103壳体层
110折叠线
122内壁
123止动角
201,202卡片顶部,卡片底部
211,212顶部元件,底部元件
205,215,216,217铰接
231平面单元
232杠杆
233铰接部分
234,235铰接
241,242,243三角部分
244带
25 1,252,253,254铰接
301,302带齿的架
400中央区域
401,402,403折边
404环形折边
405固定片
406切口
441按钮柄的底端部分
442按钮柄的中间部分
443按钮柄的顶端部分
501,502,503,504,510,520文本区域
600壳体
610外罩
630窗口
635剂量计数轮
640,660信息窗口
650致动杠杆
665轮
670吹口
821顶边沿
822底边沿
823,824侧边沿

Claims (39)

1.一种模拟药物输送装置的操作的模拟装置,包括壳体(1)和部分位于所述壳体(1)内的可动元件(4;44;81;91;232),所述可动元件(4;44;81;91;232)可以从第一位置移动到第二位置;
至少部分位于所述壳体(1)内的滑动元件(3),所述壳体(1)具有远端和近端,所述滑动元件(3)构造为从初始位置逐步移动到最终位置,其中所述可动元件(4)耦连到所述滑动元件(3),以使得所述滑动元件(3)响应于所述可动元件(4)从所述第一位置到所述第二位置的移动而沿着指向远端的方向移动;
显示元件(7),该显示元件被构造为显示当所述滑动元件(3)和/或所述可动元件(4)移动时发生变化的状态信息和/或指示信息,其中所述显示元件(7)适合用来显示所述滑动元件(3)的位置。
2.如权利要求1所述的模拟装置,其中所述滑动元件(3)可被重置到所述初始位置。
3.如权利要求1所述的模拟装置,其中所述滑动元件(3)不可被重置到所述初始位置。
4.如权利要求1所述的模拟装置,其中当所述滑动元件(3)到达所述最终位置时,所述可动元件(4)的运动被锁定。
5.如权利要求1、3或4所述的模拟装置,包括可释放地咬合所述滑动元件(3)的棘轮装置(31,32,33,39,15,45;301,302,25,47)。
6.如权利要求5所述的模拟装置,其中所述棘轮装置(31,32,33,39,15,45;301,302,25,47)被构造为使得所述滑动元件(3)当所述可动元件(4)从所述第二位置向近端移动到所述第一位置时不向近端移动。
7.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括耦连到所述可动元件(4)和/或所述滑动元件(3)的弹簧元件。
8.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括至少一个第二显示元件(8;630;660),该第二显示元件被构造为显示和所述滑动元件(3)的位置对应的状态信息。
9.如权利要求8所述的模拟装置,其中当所述滑动元件(3)位于所述初始位置时初始状态标记(81)被显示并且/或者当所述滑动元件(3)位于所述最终位置时最终状态标记(82)被显示。
10.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括至少一个第三显示元件(5,9;660),该第三显示元件被构造为显示和所述可动元件(4)的位置对应的状态信息。
11.如权利要求10所述的模拟装置,其中当所述可动元件(4;650)位于所述第一位置时第一方向标记(51;510)被显示并且/或者当所述可动元件(4;650)位于所述第二位置时第二方向标记(52;520)被显示。
12.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,其中至少一个显示元件包括窗口(77,8,9,5;630,660)。
13.如权利要求12所述的模拟装置,其中所述窗口(77,8,9,5;630,660)被具有刻度的透明材料覆盖。
14.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括适合用来模拟针头单元的可释放连接的毂元件(6)。
15.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括用来产生声效的机构。
16.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,其中所述模拟装置的至少一个组件由塑料、层叠复合泡沫板、纸片或纸板制成。
17.如权利要求16所述的模拟装置,其中所述组件中的至少一个被折叠。
18.如权利要求17所述的模拟装置,其中所述被折叠的组件包括可旋转部分(244)。
19.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括通过铰接(234)连接到所述模拟装置的铰接元件(233),该铰接元件也被连接到杠杆(232),以使得当所述杠杆(232)移动时所述铰接元件(233)发生旋转。
20.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,其中所述壳体(1)形成为具有至少两个层(102、103)的卡片。
21.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,包括至少一个适合用来遮盖所述壳体(1)的至少一部分的铰接折边(100)。
22.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,还包括弹出元件(211,212)。
23.如权利要求1至4中任意一项所述的模拟装置,适合用来模拟位于一个壳体(1)内的多个装置。
24.一种模拟药物输送装置的操作的模拟装置,包括:
壳体(1;600);
可动元件(4;44;81;91;232;650),部分位于所述壳体(1)内,所述可动元件(4;44;81;91;232;650)可以从第一位置移动到第二位置;
滑动元件(3),至少部分位于所述壳体(1)内,所述壳体(1)具有远端和近端,其中所述可动元件(4)耦连到所述滑动元件(3),以使得所述滑动元件(3)当所述可动元件(4)从所述第一位置移动到所述第二位置时沿着指向远端的方向移动,所述滑动元件(3)通过在第一位置与第二位置之间重复推拉可动元件(4)而进行逐步运动,所述模拟装置设置有底层、中间层和顶层。
25.一种模拟药物输送装置的操作的模拟装置,包括:
壳体(1;600);
可动元件(4;44;81;91;232;650),部分位于所述壳体(1)内,所述可动元件(4;44;81;91;232;650)可以从第一位置移动到第二位置;
轮(635;665),至少部分位于所述壳体(600)内,其中所述可动元件(650)耦连到所述轮(635;665),以使得所述轮(635、665)当所述可动元件(650)从第一位置移动到第二位置时发生旋转,
所述模拟装置的至少一个部件由层叠复合泡沫板、纸片或卡板制成。
26.一种模拟药物输送装置的操作的模拟装置,包括壳体(600)和部分位于所述壳体(600)内的可动元件(650),所述可动元件(650)是可旋转的并且可以从第一位置移动到第二位置;
至少部分位于所述壳体(600)内的轮(635;665),其中所述可动元件(650)耦连到所述轮(635;665),以使得所述轮(635;665)响应于所述可动元件(650)从所述第一位置到所述第二位置的移动而旋转;
显示元件(630),该显示元件被构造为显示当所述轮(635;665)和/或所述可动元件(4;650)移动时发生变化的状态信息和/或指示信息。
27.如权利要求26所述的模拟装置,其中所述轮(635;665)构造为从初始位置移动到最终位置。
28.如权利要求27所述的模拟装置,其中所述轮(665)可被重置到所述初始位置。
29.如权利要求27所述的模拟装置,其中所述轮(635)不可被重置到所述初始位置。
30.如权利要求27所述的模拟装置,其中当所述轮(665)到达所述最终位置时,所述可动元件(4;650)的运动被锁定。
31.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,其中所述显示元件(7)适合用来显示所述轮(635,665)的位置。
32.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,包括至少一个第二显示元件(8;630;660),该第二显示元件被构造为显示和所述轮(635、665)的位置对应的状态信息。
33.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,包括至少一个第三显示元件(5,9;660),该第三显示元件被构造为显示和所述可动元件(4)的位置对应的状态信息。
34.如权利要求33所述的模拟装置,其中当所述可动元件(4;650)位于所述第一位置时第一方向标记(51;510)被显示并且/或者当所述可动元件(4;650)位于所述第二位置时第二方向标记(52;520)被显示。
35.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,其中至少一个显示元件包括窗口(77,8,9,5;630,660)。
36.如权利要求35所述的模拟装置,其中所述窗口(77,8,9,5;630,660)被具有刻度的透明材料覆盖。
37.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,其中所述可动元件(650)和轮(635)通过空转组件耦连。
38.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,包括用来产生声效的机构。
39.如权利要求26至30中任意一项所述的模拟装置,其中所述模拟装置的至少一个组件由塑料、层叠复合泡沫板、纸片或纸板制成。
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