CN102256645B - 用于注射设备的剂量设定设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于注射设备的剂量设定设备，其具有操作元件（11）用于从注射设备设定和/或分配剂量，并具有驱动元件（9）用于产生驱动运动以分配剂量，并具有联接器（12），所述操作元件（11）和驱动元件（9）能借助于所述联接器（12）联接以分配由所述操作元件（11）设定的剂量，从而所述操作元件（11）的旋转运动或分配运动被直接传递到所述驱动元件（9），并且所述操作元件（11）的轴向运动长于所述驱动元件（9）的轴向运动或者下降或上升。

Description

用于注射设备的剂量设定设备

技术领域

本发明涉及一种用于注射设备的剂量设定设备，具体涉及一种剂量设定设备，可借助于该剂量设定设备来设置从注射设备分配或者在注射设备帮助下分配的一剂或一定量物质。

背景技术

剂量设定设备和注射设备从本申请人申请的专利说明书WO2006/125329是已知的。对于剂量设定设备和注射设备的主结构的细节，可对本申请进行参考，其全部内容通过引用被包括在本发明的说明书中。

发明内容

基于第一方面，本发明涉及一种具有操作元件的用于注射设备的剂量设定设备，例如旋转套筒或旋转按钮，其被导引在剂量设定设备中或注射设备的壳体中，或者被导引在插入件中，该插入件可连接到或插入壳体中，从而其被固定，即例如被防止旋转和/或防止平移，从而与其螺纹接合，其可被移动以便设定待从注射设备分配的剂量并且可例如被拧出。操作或设置元件可沿近侧方向从剂量设定设备或注射设备拧出以便例如设定剂量，然后完全向回旋转或再次拧入以便分配该剂量。诸如柱塞杆或螺纹杆的驱动元件安装在剂量设定设备或注射设备中并且被导引在剂量设定设备或注射设备的内螺纹中，或者例如被导引在例如布置在壳体基部中的壳体内螺纹中。驱动元件或螺纹杆可在其远端具有例如凸缘，该凸缘推靠注射设备中所包含的安瓿的止动部上，并且能够将该止动部推入安瓿中以便挤出安瓿中包含的物质，从而从注射设备分配该物质。基于本发明的第一方面，操作元件和驱动元件（换句话说，例如可旋转按钮和螺纹杆）可在分配操作期间或之前被爪式联接器联接，从而操作元件的分配运动（例如旋转运动）可被直接或立即传递到驱动元件。在这方面，直接或立即的传递也可借助于一个或多个互连元件进行，例如借助于联接器进行。操作元件和驱动元件优选地被联接，从而它们至少在分配操作期间一致地旋转。

从操作元件向驱动元件直接或立即传递运动（特别是旋转运动）使得剂量设定元件以高水平的力操作。例如，如本发明所提出的，没有必要首先经由一个或多个螺纹接合将旋转运动从操作元件传递到驱动元件。在直接联接的情况中，操作元件和驱动元件优选地连接到彼此，从而它们一致地旋转，并且因此旋转运动的比率不上升或下降。

操作元件有利地经由联接元件或联接单元与驱动元件联接。联接元件可例如设置成爪式联接器的形式，并且操作元件和驱动元件之间的联接使得在操作元件的设定运动期间，操作元件和驱动元件不联接，换句话说，操作元件可独立于驱动元件沿一个方向自由旋转以便设定剂量，并且沿相反方向自由旋转以便校正剂量。一旦设定且任选地校正了剂量，则操作元件借助于联接元件与驱动元件联接，以允许通过使其例如轴向运动而一致地旋转，因为例如通过按压设置在注射设备近端上的按钮而将压力沿轴向方向施加到联接元件，从而联接元件（其先前从操作元件脱离）与操作元件联接以允许一致旋转。联接元件优选地借助于位于螺纹杆（或反之）的纵向沟槽中的操作元件的腹板而与驱动元件或螺纹杆联接以允许一致旋转。因此，一旦联接已被锁定，换句话说当联接元件已经与操作元件联接时，优选地防止相对旋转，可直接地并且在之间没有设置螺纹的情况下将操作元件的旋转运动传递到联接元件，由于旋转锁定联接，联接元件能够与操作元件一起旋转，由此使得旋转运动直接从操作元件传递到驱动元件，驱动元件锁定到联接元件从而与其一致旋转。

由于旋转运动直接从操作元件传递到旋转地锁定到联接元件的驱动元件，轴向运动的比率例如可上升或下降，因为螺纹（操作元件借助该螺纹被导引在壳体中或者注射设备的壳体插入件部分中）与驱动元件或例如螺纹杆的螺纹（特别是外螺纹）具有不同的螺距，其被导引在注射设备或例如壳体的螺纹导引件或内螺纹中。如果操作元件的例如外螺纹或内螺纹形式的螺纹（例如位于与壳体成一体的部分的外螺纹中）的螺距大于驱动元件或螺纹杆的螺距，则在分配期间可获得下降的比率，即操作元件当其在分配期间回退时所行进的轴向距离大于驱动元件或螺纹杆所行进的距离，这意味着相对而言，用户仅仅必须在更长的距离上施加更小的力以便通过相对更强的力在相对更短的距离上使驱动元件或螺纹杆沿前向驱动方向向前运动。

操作元件和驱动元件或螺纹杆优选地至少在分配操作期间沿相同（远侧）方向运动。螺纹（操作元件被导引在其中）有利地是不被摩擦保持或者不自锁的螺纹，从而操作元件可由于例如由用户施加的沿轴向方向作用的压力而被容易地推回或进入注射设备，导致操作元件旋转从而拧入，而用户不必在该分配操作期间进行旋转运动。驱动元件或螺纹杆的螺纹接合可以是由摩擦保持的或者自锁定的类型，并且可以是非自锁定的或者非摩擦保持的。

优选地，可例如在操作元件的远端处设置按钮或操作点，其例如被可旋转地导引在操作元件的内部，从而用户可按压按钮以便向操作元件施加例如沿注射设备的轴向方向作用的力，从而操作元件能够在其被拧入时相对于按钮旋转，按钮例如被用户的手指保持。

联接元件可借助于例如爪式联接器与操作元件联接从而与其一致旋转并且再次从其脱离。为此，一个或多个齿尖和/或沟槽可设置在操作元件和联接元件的环形或至少部分圆周延伸的表面上，所述齿尖和/或沟槽彼此相对地设置并且将驱动元件与联接元件以相互啮合状态的旋转锁定布置联接起来，并且使得驱动元件和联接元件之间能够以非啮合状态相对旋转。爪式联接器被优选地设计使得在没有关闭联接器的轴向力的情况下联接器被释放，换句话说，如果用户不直接或间接经由例如按钮向联接元件施加任何指向远侧方向的轴向压力，则驱动元件和联接元件能够相对于彼此旋转，该旋转连接到联接器，邻近联接器或者在联接器的附近。

另一种选择是，操作元件至少在分配运动期间或者永久地锁定到联接元件从而与其一致旋转，但除了在分配操作期间或之前不旋转地锁定到驱动元件并与驱动元件联接。

联接元件可以是单件或者也可以包括几个零件或联接器，只要操作元件可从驱动元件脱离并且这些元件优选地能够在设定操作期间实现相对旋转运动，并且这些元件可在分配或分发操作之前和/或期间以旋转锁定布置联接。

旋转锁被有利地设置成已知的剂量设定设备或注射设备中的棘轮机构，借助于该棘轮机构，驱动元件或螺纹杆可相对于剂量设定设备或注射设备在一端旋转地锁定，即，螺纹杆仅能够沿一个（前向驱动）方向相对于剂量设定设备或注射设备旋转，而沿相反方向的旋转被旋转锁阻止，从而被螺纹导引在剂量设定设备或注射设备中的螺纹杆仅可沿远侧方向拧入注射设备中。

螺纹杆可被导引在单向旋转锁定元件中，例如棘轮联接件。反旋转锁定元件可通过在反旋转元件上提供一个或多个突起或腹板而与驱动元件或螺纹杆以旋转锁定布置联接，所述一个或多个突起或腹板例如指向径向方向朝向驱动元件，其能够位于驱动元件或例如螺纹杆的轴向纵向沟槽或纵向脊中。另一种提供旋转锁定联接的方式是借助于螺纹杆上的突起，所述突起位于反旋转锁或反旋转锁定元件的协作凹陷中。反旋转锁定元件可包括径向向外偏置的一个或多个元件或臂，其与注射设备或壳体的内表面上的台阶或圆周延伸突起协作，从而这些径向向外偏置的臂能够例如沿一个方向行进越过内表面上的圆周延伸台阶，然后在运动经过一个台阶之后扣入，由此阻止反向旋转。

锁定元件可与单元或元件联接以便例如固定最大可设定的剂量，或者例如可卡扣配合在其上。例如，锁定元件可与这种止动元件联接，从而其被防止轴向运动，这种情况下，止动元件在沿轴向方向运动期间驱动锁定元件随其运动，由此使得能够进行相对旋转。在该相对旋转期间可能产生例如咔嗒运动噪音（Klick-Geräusche），例如通过反旋转锁或锁定元件的弹性或有弹力的臂位于止动元件或反旋转锁的协作齿中。

触发器按钮有利地设置在例如联接元件和/或操作元件上，并且触发器按钮有利地安装成使得其能够旋转，在这种情况下，触发器按钮能够例如绕其纵向轴线相对于联接元件旋转。因此，触发器按钮有利地布置在上述联接器的附近，换句话说，例如布置在注射设备的近侧区域中，从而施加到按钮的压力导致联接元件建立联接，由此在操作元件和驱动元件或螺纹杆之间产生旋转锁定，并且继续向触发器按钮施加压力将会导致操作元件与螺纹杆一起被沿远侧方向推入注射设备中，并且在一方面可旋转安装的触发器按钮和另一方面操作元件及驱动元件之间发生相对旋转。

基于另一方面，本发明涉及包含上述类型的剂量设定设备的注射设备。

作为从注射设备设定和分发剂量的方法的一部分，操作和/或设定元件在设定剂量的过程期间从驱动元件脱离，至少只要考虑了传递旋转运动，从而剂量可通过旋转操作元件而被设定，并且可任选地通过反旋转而被校正。在分配剂量的过程之前或期间，操作元件与驱动元件例如借助于联接元件或联接器以旋转锁定布置联接，从而被导引在剂量设定设备或注射设备的螺纹中的操作元件的旋转运动可直接作为旋转运动被传递到驱动元件或例如螺纹杆。当这发生时，操作元件的旋转运动的比率不是上升或下降，其有利地意味着由于旋转锁定联接器，操作元件和驱动元件总是以相同的角度一起旋转。

基于另一方面，本发明涉及用于注射设备的剂量设定设备，其具有剂量约束或约束器或补偿元件，其能够限制最大总待设定剂量的设定，并且其与设定元件或引发元件联接从而设定元件的设定或引发运动导致或被转换为补偿元件或约束器元件的沿注射设备的近侧或远侧方向的运动。

由于补偿元件或约束器元件在分配剂量的过程期间与螺纹杆或柱塞杆沿相同方向运动，所以注射设备的长度可制成更短，即使补偿元件或约束器元件被直接导引在柱塞杆或螺纹杆上。

一旦达到最大可设定剂量或者从注射设备分配的最大剂量，则补偿元件或约束器元件运动抵靠约束部或止动部，例如轴向或径向止动部，以便防止约束器元件运动得更远。止动部可设置成螺纹杆的螺纹的端部的形式，和/或设置成螺纹杆上的、注射设备的壳体上的或者在另一元件上的轴向和/或径向止动部的形式。

约束器元件优选地与设定元件联接，从而当约束器元件抵靠约束器止动部时，设定元件例如不再可能沿引发方向运动。然而，反旋转是可能的。例如，至少当设定剂量时，设定和约束器元件可以以旋转锁定布置联接。

本发明进一步涉及包含上述类型的剂量设定设备的注射设备。

基于另一方面，本发明涉及用约束器元件约束在注射设备上可设定的最大剂量的方法，该约束器元件与设定元件联接，从而当设定元件运动时，约束器元件沿着朝向约束部或止动部的方向运动，并且约束器元件和设定元件之间的联接被设计成当约束器元件抵靠约束部或止动部时，使得设定元件不再沿引发或设定方向运动，例如从注射设备近侧地出去。

基于另一方面，本发明涉及用于注射设备的剂量设定设备，用于约束最大可设定的总剂量。因此，该剂量设定设备具有约束器元件，该约束器元件与可旋转的和/或可滑动的设定元件联接并且被例如旋转地锁定，从而当设定元件运动时，限制元件沿着朝向约束部或止动部的方向运动，并且当已经分配了设定的剂量时，例如通过使设定元件向回运动，而使约束器元件相对于剂量设定设备或注射设备向回运动到初始位置。

因此，约束器元件有利地仅在两个位置之间运动，从而实现一种“摆动运动”。在此方面，优选的是，止动部或约束部仅在剂量被设定和/或优选地仅在剂量被分配时沿着朝向限制元件的方向运动，从而限制元件和止动部（导致实际的约束或阻碍，可例如设置在轴向滑动螺纹杆上）之间的距离或间隙在每次分配剂量时变得越来越短，从而在前次分配剂量之后，最大待设定的总剂量减小。

下面将参照实施例的示例来描述本发明。

附图说明

附图示出：

图1示出了基于第一实施例的注射设备的截面图；

图2示出了图1所示剂量设定和分配机构的细节；

图3是图1所示注射设备的分解图；

图4示出了注射设备的壳体；

图5示出了注射设备的螺纹套筒；

图6示出了注射设备的剂量设定套筒；

图7示出了注射设备的联接元件；

图8示出了注射设备的剂量设定按钮；

图9示出了注射设备的螺纹杆；

图10示出了注射设备的约束器套筒或约束器螺母；

图11示出了注射设备的反旋转锁；

图12示出了注射设备的卡普耳或安瓿套筒；

图13示出了注射设备的保护盖；

图14A是截面视图，示出了当前待售的注射设备的另一个实施例；

图14B示出了图14A所示的注射设备处于分配剂量之后的引发状态；

图14C示出了设定元件和约束器元件之间的联接；

图14D示出了螺纹杆如何被导引在联接元件中；

图14E是设定或操作元件的透视图；

图14F示出了反旋转锁如何与摆动约束器联接。

具体实施方式

如图1至3所示，笔包括剂量设定机构、凸缘5、包含药物的卡普耳或安瓿4、卡普耳保持器3、针2以及保护盖1。

凸缘5被卡扣在螺纹杆9上，其延伸到剂量设定机构之外。卡普耳4被约束在卡普耳保持器3和剂量设定机构的壳体6之间，其彼此卡扣配合。剂量设定机构包括传动机构、约束器元件和联接元件。

传动机构包括锁定在壳体6（图4）中的螺纹套筒10（图5），操作元件11（图6）在螺纹套筒10的螺纹10a中行进并且可被拧出，其使螺纹杆9（图9）旋转，螺纹杆9经由联接器12（图7）在壳体6的螺纹中行进。

联接元件包括：被线性导引在螺纹杆9上的联接器12，联接器12的齿12a能够与操作元件11的齿11a啮合；以及剂量设定按钮13（图8），其吸收用户施加的力并将该力传递到联接器12。

约束器元件包括：约束器套筒8（图10），其与螺纹杆9的螺纹端部9a构成最大剂量约束部或约束器300；以及反旋转锁7（图11），其防止螺纹杆9相对于壳体6沿一个方向旋转。其借助于按扣7a与约束器套筒8轴向地卡扣，并且与其一起借助于臂7b构成径向剂量咔嗒运动机构（Dosierklick）。

图1示出了注射设备的剂量设定设备，由此，剂量设定功能（换句话说，向外旋转的操作元件11在剂量被引发时被推入的运动）被联接器12的旋转运动直接传递到螺纹杆9，联接器12在引发后被联接。

因此，这是一个旋转笔，换句话说，轴向运动被完全转换为旋转运动并且被再次传回。操作元件11不直接向螺纹杆9施加力。

螺纹杆9借助于单向棘轮联接器7被锁定到壳体6，从而与其一致地旋转。棘轮联接器7经由键－沟槽连接7c、9b被锁定到螺纹杆9，从而与其一致地旋转。因此，螺纹杆9仅可被壳体6的螺纹6a导引而沿远侧方向向前拧动。

操作元件11通过外螺纹11b被导引在螺纹套筒10的内螺纹10a中，螺纹套筒10固定到壳体6或者属于壳体6。当剂量被引发时，操作元件11旋转到壳体6之外，其中，操作元件11轴向运动并且相对于保持在壳体6中的螺纹杆9沿旋转方向运动。

约束器螺母8借助于沿轴向方向延伸的沟槽8a被锁定以防止相对于设定或操作元件的任何旋转，操作元件11的轴向延伸腹板11c位于沟槽8a中，但是约束器螺母8能够相对于设定或操作元件轴向运动。

在操作元件11的旋转运动期间，旋转地锁定到操作元件11的约束器螺母8随其一起旋转。螺纹杆9被棘轮联接器7锁定在壳体6中，以在剂量被引发或者操作元件11被拧出时防止旋转。结果，约束器螺母8沿近侧方向拧在螺纹杆9上。

在分配运动开始之前，螺纹杆9与旋转元件11以旋转锁定布置联接。然而，操作元件11和螺纹杆9能够相对于彼此轴向运动。被导引在螺纹杆9外部的元件被设置为联接器12，其通过键－沟槽9b、12b旋转地锁定到螺纹杆9。圆周延伸冠部11a布置在操作元件11上在端面处，指向近侧方向，其能够与联接元件12的相反设置的爪12a啮合，爪12a在端面处指向远侧方向。当操作元件11旋转出来时，操作元件11能够相对于联接元件12运动，因为没有力沿远侧方向作用在联接元件12上。爪12a和冠部11a在操作元件11的旋转运动期间行进或滑动经过彼此。当剂量被引发时，联接元件12由于螺纹杆9的旋转锁而被防止在壳体6中旋转，螺纹杆9借助于单侧棘轮联接器7被锁定，从而其不能相对于壳体6旋转。

在触发期间，经由卡扣配合到联接元件12上的按压按钮13沿远侧方向向联接元件12施加力，从而联接器12由于互相啮合的冠部11a和爪12a而被锁定以防止其相对于操作元件11旋转。由于壳体6中的内螺纹中的螺纹导引11b、10a，操作元件11在推入运动期间旋转。由于操作元件11被锁定成与联接元件12一致地旋转，操作元件11的旋转运动被传递到旋转地锁定到联接器12的螺纹杆9。因此，螺纹杆9被壳体6的内螺纹6a导引而旋转并且沿远侧方向向内拧入。

约束器螺母8在螺纹杆9上行进并且具有内螺纹8c，螺纹杆9的外螺纹9c位于内螺纹8c中。

约束器螺母8被相对于螺纹杆9沿近侧方向拧入，但是仅在剂量设定操作期间。在分配操作期间，约束器螺母8相对于螺纹杆9保持在相同位置，因为操作元件11和螺纹杆9被联接器12锁定从而一致地旋转，并且与螺纹杆9一起运动回到其初始位置。因此，约束器螺母8在引发和分配运动之后运动回到笔中的相同位置（摆动运动）。然而，螺纹杆9上的位置在引发操作期间改变。约束器螺母8在引发期间相对于螺纹杆9沿近侧方向运动。约束器螺母8的约束器功能借助于螺纹杆9上的止动部9a实现，当约束器螺母8抵靠止动部时，止动部防止操作元件11在引发期间进一步拧出。

只有螺纹杆9行进越过由螺纹杆9上的约束器螺母8的初始轴向位置限定的预定最大距离，优选地是从约束器螺母8的初始轴向位置到螺纹杆止动部的轴向距离，其对应于将要从安瓿分发的药物的总量，例如300单位，但是约束器螺母8却并不是这样，约束器螺母8仅仅执行笔内部的摆动运动。

由于约束器螺母8的这种设计，已经可在剂量的引发期间确保约束器功能，因为在上一次分发的剂量的情况下，约束器螺母8已经与螺纹杆9的止动部9a邻接并且阻止剂量的任何进一步增加或者向外拧动操作元件11。

螺纹杆9具有单向联接器7形式的锁以防止相对于壳体6的反旋转。反旋转锁7通过按扣钩7a与摆动约束器8轴向联接。

摆动约束器8和反旋转锁7可经由剂量咔嗒运动机构相对于彼此旋转，其由臂7b经过约束器螺母8的齿8b而产生。

由于所有的功能（例如约束剂量以及锁定反旋转）被整合在注射设备内，操作元件11和被保持在联接元件8中的触发器按钮13各自的设定元件和剂量设定按钮可被保持为相对扁平，即剂量设定按钮的高度可减小，其结果是，病人拇指为了注射设定剂量所需的冲程运动可得以减小。

在分配期间，摆动约束器8和反旋转锁7被联接并因而一致地旋转，从而没有咔嗒运动噪声。

反旋转锁7具有径向向外偏置的按扣7d，其位于圆周延伸壳体6的扣件6b中。在分配期间，反旋转锁7相对于壳体6旋转，并且因此能够产生咔嗒运动噪声。当剂量被设定或者剂量被校正时，反旋转锁7被固定到壳体并因此不产生咔嗒运动噪声。

在咔嗒运动期间，除了产生噪声之外，对于用户可产生触觉反馈。

操作元件11的止动部11c和螺纹套筒10的止动部10b约束了最大可设定单份剂量（所谓的约束器60）。

图14A示出了基于第二实施例的注射设备的剂量设定设备，其中，剂量设定功能（例如在设定剂量期间拧出的操作元件11的向内运动，见图14B）通过联接器12的旋转运动实现，联接器12在剂量一旦被设定时联接，联接器12的旋转运动直接传递到螺纹杆9。

例如，可以例如在设定或剂量设定元件11和驱动元件9之间获得比率的上升和/或比率的下降，特别是例如当剂量被设定和/或当剂量被分发时。

这是一种旋转笔，换句话说，轴向运动被完全转换为旋转运动并且被再次传回。因此，操作元件11不直接向螺纹杆9施加力。

螺纹杆9例如通过棘轮联接器7被锁定以防止反旋转。棘轮联接器7例如安装在壳体6上。棘轮联接器7通过键－沟槽连接被锁定成与螺纹杆9一致地旋转。在另一个实施例的情况中，棘轮联接器7也可设置有在螺纹杆9上沿相反方向行进的附加螺纹。因此，螺纹杆9仅可被壳体6的螺纹6a导引而沿远侧方向向前拧动。

操作元件11借助于外螺纹11b被导引在壳体6的内螺纹6c中。当剂量被设定时，操作元件11旋转到壳体6之外，如图14B所示，其中，操作元件11轴向运动并且相对于保持在壳体6中的螺纹杆9沿旋转方向运动。

如图14C所示，约束器螺母8例如借助于沿轴向方向延伸的操作元件11内表面上的腹板或突起11c被锁定，从而其不能相对于设定或操作元件11旋转，所述腹板或突起11c位于约束器螺母8的轴向延伸沟槽8a中。约束器螺母8在螺纹杆9上行进并且具有内螺纹8c，螺纹杆9的外螺纹9c位于内螺纹8c中。

在操作元件11的旋转运动期间，旋转地锁定到操作元件11的约束器螺母8被驱动随其运动。螺纹杆9被锁定，以在剂量被引发或者操作元件11被拧出时防止在壳体6中旋转。结果，约束器螺母8沿近侧方向拧在螺纹杆9上。

在分配运动开始之前，螺纹杆9与操作元件11联接从而防止相对旋转。然而，操作元件11和螺纹杆9能够相对于彼此轴向运动。如图14D所示，被导引在螺纹杆9外部的元件被设置为联接器12，其例如通过强制连接锁定到螺纹杆9从而随其一致地旋转。如图14E所示，冠部或爪11a设置在操作元件11上在端部处，指向近侧方向，其能够与联接元件12的相反圆周延伸的冠部或爪12a啮合，冠部或爪12a在端部处指向远侧方向。当操作元件11拧出时，操作元件11能够相对于联接元件12运动，因为没有力沿远侧方向作用在联接元件12上。爪11a和12a在操作元件11的旋转运动期间行进或滑动经过彼此。当剂量被引发时，联接元件12由于螺纹杆9内的旋转锁而被防止在壳体6中旋转，螺纹杆9例如通过棘轮机构被锁定以防止在壳体6中旋转。

在触发期间，经由例如触发器按钮13沿远侧方向向联接器或联接元件12施加压力，从而联接器或联接元件12由于互相啮合的冠部或爪11a和12a而被锁定，从而与操作元件11一致地旋转。当其被推入时，操作元件11由于壳体6中的内螺纹6c中的螺纹的导引动作而旋转。由于操作元件11被锁定成与联接器或联接元件12一致地旋转，操作元件11的旋转运动被传递到旋转地锁定到联接器或联接元件12的螺纹杆9。因此，螺纹杆9被壳体6的内螺纹6a导引而旋转并且沿远侧方向向内拧入。

约束器螺母8仅在剂量被引发时被相对于螺纹杆9沿近侧方向拧入。在分配期间，约束器螺母8相对于螺纹杆9保持在相同位置，因为操作元件11和螺纹杆9被联接元件12锁定成旋转，并且与螺纹杆9一起运动回到其初始位置。因此，约束器螺母8在引发和分配运动之后运动回到笔中的相同位置（摆动运动）。然而，螺纹杆9上的位置在引发期间改变。约束器螺母8在引发期间相对于螺纹杆9沿近侧方向运动。约束器螺母8的约束器功能借助于例如螺纹杆9上的止动部（轴向的，或者沿圆周方向）实现，当剂量被设定时，一旦约束器螺母8抵靠止动部，则止动部防止操作元件11被进一步拧出。

图14B示出了这样的一种状态，其中，约束器螺母8已经到达螺纹杆9的螺纹端并且因此不可再进一步转动，使得不可进行剂量的进一步增加或者操作元件11的进一步向外拧动。

在该实施例中，只有螺纹杆9行进由螺纹杆9上的约束器螺母8的初始轴向位置限定的预定最大距离，优选地是从约束器螺母8的初始轴向位置到螺纹杆止动部的轴向距离，其对应于将要从安瓿分发的药物的总量，例如将要分发的300单位，但是约束器螺母8却并不是这样，约束器螺母8仅仅执行笔内部的摆动运动。

由于约束器螺母8的这种设计，已经可在引发操作期间确保约束器功能，因为在上一次待分发的剂量的情况下，约束器螺母8已经抵靠螺纹杆9的止动部并且阻止剂量的其他增加或者向外拧动操作元件11。

螺纹杆9具有已知的单向联接器7形式的锁以防止相对于壳体6的反旋转。在图14F中，反旋转锁通过例如按扣钩7a与摆动约束器8轴向联接。摆动约束器8和反旋转锁7可相对于彼此自由旋转。

由于所有的功能（例如约束剂量以及防止反旋转）被整合在注射设备内，设定元件和剂量设定按钮，换句话说，操作元件11和被保持在联接元件12中的触发器按钮7各自的近侧部分可以具有相对扁平的设计，换句话说，剂量设定按钮的高度可减小，其结果是，病人拇指为了注射设定剂量所需的冲程运动可得以减小。

在一个实施例中，咔嗒运动元件可布置在摆动约束器8和反旋转锁7之间，使得从摆动约束器8径向向外偏置的按扣位于圆周延伸反旋转锁7的扣件元件中，反之亦然。

在分配期间，摆动约束器8和反旋转锁7被联接并因而一致地旋转，从而不产生咔嗒运动噪声。

反旋转锁7例如具有径向向外偏置的按扣7d，其位于圆周延伸壳体6的扣件中。

在分配期间，反旋转锁7相对于壳体6旋转，并且因此能够产生咔嗒运动噪声。当剂量正在被设定或者当剂量正在被校正时，反旋转锁被固定到壳体并因此不产生任何咔嗒运动噪声。

在咔嗒运动动作期间，除了产生噪声之外，对于用户可产生触觉反馈。

在一个替代性实施例中，咔嗒运动机构不是布置在摆动约束器8和反旋转锁7之间，相反，摆动约束器8和反旋转锁7各自具有咔嗒运动元件，所述咔嗒运动元件设置成径向向外偏置的按扣臂的形式，其位于壳体6的扣件内。结果，在分配期间可产生通常不期望的所谓“双咔嗒运动”，因为在这种情形中，摆动约束器8和反旋转锁7都相对于壳体旋转。当剂量正在被设定时，仅由摆动约束器8产生“单咔嗒运动”，因为反旋转锁7被固定到壳体。

综合作为示例描述的实施例的特征，注射设备或剂量设定设备可独立地、优选地、分别或组合地包含以下特征。

1. 在分配期间，剂量设定套筒11的向内拧动（旋转）运动与螺纹杆9的相对较短的轴向向内拧动运动的比率的下降（均以旋转锁定布置联接）。

2. 在分配期间，剂量设定套筒11、联接元件12、约束器套筒8、反旋转锁（棘轮联接器）7和螺纹杆9的共同（相同）旋转。

3. 基于剂量设定套筒11的单个反旋转（向内拧动）的剂量校正选择。

4. 由于约束器螺母8邻接在螺纹杆9上（约束器螺母8的摆动运动）而导致的约束部300。

5. 由于棘轮联接器7而导致的反旋转锁（壳体6中的反旋转锁轮廓，至少在最大可设定剂量的轴向长度上）。

6. 由于剂量设定套筒11径向邻接在壳体6上而导致的约束0和约束60（或者固定到壳体的螺纹套筒10）。

7. 反旋转锁7和摆动约束器8的轴向联接以防止轴向运动但允许相对旋转（当设定剂量时咔嗒运动）。

8. 反旋转锁7和摆动约束器8之间的“剂量设定咔嗒运动元件”不产生“分配咔嗒运动”（仅由反旋转锁7和壳体6产生）。

9. 在分配期间，借助于联接元件12（和按压按钮13）的螺纹杆9和操作元件11之间的旋转锁定联接。

Claims (6)

1.用于带有包含药物的安瓿的注射设备的剂量设定设备，剂量设定设备包括：

约束器元件（8），用于约束注射设备所能设定和从安瓿分配的药物的最大总剂量，以及

操作元件（11），用于通过所述操作元件（11）在近侧方向上的轴向运动来设定剂量，所述操作元件（11）与所述约束器元件（8）联接，从而所述约束器元件（8）在所述操作元件（11）的剂量设定运动期间从所述剂量设定设备中的初始位置沿着朝向止动部的方向运动，以便阻止所述约束器元件（8）的运动，

由此阻止所述操作元件（11）沿设定方向的运动并且限制所述最大总剂量的设定，

其特征在于，所述约束器元件（8）与所述操作元件（11）联接，从而当所述操作元件经历远侧推入运动从而使得设定的剂量正在被分配时，所述约束器元件（8）相对于所述剂量设定设备向回运动到所述初始位置。

2.如权利要求1所述的剂量设定设备，其中，所述止动部是螺纹杆（9）的螺纹端部和/或所述螺纹杆（9）或壳体（6）或所述剂量设定设备的其他元件（11、12、7）上的轴向止动部和/或径向止动部。

3.如权利要求2所述的剂量设定设备，其中，所述约束器元件（8）被导引在所述螺纹杆（9）的螺纹中。

4.如权利要求1-3中任一项所述的剂量设定设备，其中，所述约束器元件（8）被锁定成与所述操作元件（11）一致地旋转，或者能被锁定成与其一致地旋转。

5.如权利要求2-3中任一项所述的剂量设定设备，具有用于所述螺纹杆（9）的反旋转锁（7），从而所述螺纹杆（9）能够沿一个方向相对于所述剂量设定设备旋转，并且沿相反旋转方向的运动被阻止。

6.具有如权利要求1-5中任一项所述的剂量设定设备的注射设备。