MX2011006534A - Dispositivo de inyeccion de dosis fija con mecanismo de accionamiento reajustable. - Google Patents

Dispositivo de inyeccion de dosis fija con mecanismo de accionamiento reajustable.

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MX2011006534A
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Christopher James Smith
David Plumptre
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

Se proporciona un dispositivo de inyección (1) para administrar una dosis fija de un medicamento. El dispositivo de inyección (1) comprende un alojamiento (2) en el que está encerrado, al menos parcialmente, un mecanismo de accionamiento que comprende un miembro de accionamiento (3), y un elemento de dosificación (34) que está fijo con respecto al miembro de accionamiento (3). Aquí, puede ser fijada una dosis mediante rotación del elemento de dosificación (34) con relación al alojamiento (2) en un sentido de fijación de dosis (s) y la dosis puede ser entregada empujando el elemento de dosificación (34) hacia el alojamiento (2). Además, se proporciona un método para hacer funcionar un dispositivo de inyección (1) para la administración de una dosis fijada de un medicamento: Una dosis puede ser fijada haciendo girar un elemento de dosificación (34), una dosis puede ser entregada empujando el elemento de dosificación (34) hacia el alojamiento (2) y una dosis puede ser anulada haciendo 15 girar el elemento de dosificación (34) en sentido opuesto al sentido de fijación de dosis (s).

Description

DISPOSITIVO DE INYECCIÓN DE DOSIS FIJA CON MECANISMO DE ACCIONAMIENTO REAJUSTABLE Esta descripción se refiere a un dispositivo de inyección para administrar una dosis fija de un medicamento. En particular, se refiere a un mecanismo de accionamiento para dicho dispositivo de inyección.
La solicitud de patente EP 1923084 A1 da a conocer un dispositivo de inyección para establecer y entregar una dosis fijada de medicamento. Aquí, con el fin de fijar o establecer una dosis, un usuario tira de un botón de dosis en una dirección proximal y, con el fin de entregar la dosis, empuja el botón de dosis hacia una dirección distal del dispositivo de inyección.
La publicación WO 2004/078239 A1 expone un dispositivo de inyección en el que un usuario puede seleccionar el tamaño de una dosis. Con el fin de fijar una dosis, el usuario hace girar un manguito de dial de dosis con respecto a un alojamiento y, con el fin de entregar la dosis, un usuario oprime un botón de dosis.
Es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de inyección para administrar una dosis fijada de un medicamento, que sea fácil de utilizar y altamente fiable.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inyección para administrar una dosis fijada de medicamento. El dispositivo de inyección comprende un alojamiento en el que está parcialmente encerrado un mecanismo de accionamiento que comprende un miembro de accionamiento. Además, el dispositivo de inyección comprende un elemento de dosificación que está permanentemente fijo con respecto al miembro de accionamiento. Se puede fijar una dosis haciendo girar el elemento de dosificación con relación al alojamiento en un sentido de fijación de dosis y la dosis puede ser entregada empujando el elemento de dosificación hacia el alojamiento.
El miembro de accionamiento puede estar acoplado con un vástago de pistón que actúe sobre un pistón dentro de un cartucho en el que está dispuesto un medicamento. Preferiblemente, el movimiento del elemento de dosificación y con él el movimiento del miembro de accionamiento hacia el alojamiento da lugar a un movimiento del vástago de pistón hacia el extremo distal del dispositivo de inyección.
Por ello, también es movido el pistón hacia delante y el medicamento es presionado hacia fuera del cartucho.
Debido a la conexión fijada entre el elemento de dosificación y el miembro de accionamiento, el usuario tiene control directo sobre el miembro de accionamiento. Por lo tanto, se puede conseguir una fijación y una dispensación fiables de la dosis, mientras se pueden omitir procesos mecánicos adicionales propensos a errores, por ejemplo un acoplamiento o desacoplamiento mecánico del elemento de dosificación y del miembro de accionamiento. Además de ello, se pueden ahorrar componentes adicionales y se puede conseguir una producción más barata del dispositivo de inyección.
En una modalidad preferida, el movimiento del elemento de dosificación durante la fijación de dosis no sólo es rotacional, sino que comprende un movimiento helicoidal del elemento de dosificación y del miembro de accionamiento hacia fuera del alojamiento. En una tal modalidad, tanto una fuerza de tracción sobre el elemento de dosificación como una fuerza de rotación en el sentido de la fijación de la dosis pueden dar lugar al movimiento helicoidal del elemento de dosificación y, por tanto, a la fijación de la dosis. Por lo tanto, también un usuario que esté confuso o no familiarizado con el dispositivo de inyección es capaz de fijar una dosis precisamente actuando sobre el elemento de dosificación sin que tenga que tener en cuenta si se requiere un movimiento de rotación o un movimiento de tracción del elemento de dosificación.
En una modalidad preferida, con el fin de fijar una dosis, el usuario actúa sobre el elemento de dosificación y mueve el elemento de dosificación desde una posición inicial a una posición de tope con relación al alojamiento. En la posición de tope no se puede tirar del elemento de dosificación más hacia fuera del alojamiento ni ser hecho girar más en el sentido de fijación de la dosis. Cuando el elemento de fijación de dosis ha alcanzado la posición de tope, se completa la fijación de la dosis. En la posición de tope, un usuario puede empujar el elemento de dosificación hacia el alojamiento hasta que se alcanza una posición extrema, por lo que se dispensa el medicamento durante este movimiento.
En una modalidad preferida, se puede anular una dosis fijada haciendo girar el elemento de dosificación en un sentido opuesto al sentido de fijación de dosis.
Aquí puede ser cancelada la dosis cuando ha sido completada la fijación de dosis y se ha alcanzado la posición de tope. También se puede anular la dosis desde una posición del elemento de dosificación entre la posición inicial y la posición de tope. Preferiblemente, con el fin de anular la dosis, se hace girar el elemento de dosificación en un sentido opuesto al sentido de fijación de dosis hasta que se alcance de nuevo la posición inicial.
Esta funcionalidad puede ser particularmente útil para un usuario que no esté familiarizado con el dispositivo de inyección y, por ejemplo, sea adiestrado para hacer funcionar el dispositivo de inyección. En ese caso, el personal médico puede desear demostrar al usuario cómo funciona el dispositivo fijando una dosis y anulando la dosis varias veces sin que tenga que expulsar medicamento alguno. Además, esto puede ser también útil cuando un usuario, después de haber fijado la dosis, decide que desea tomar la dosis algún tiempo después y, por lo tanto, quiere anular la selección de la dosis. Esto no se puede conseguir en un dispositivo de inyección en el que la única acción disponible para el usuario después de que la dosis ha sido fijada sea oprimir el botón de dosis para expulsar la dosis.
El dispositivo de inyección puede comprender un indicador para indicar al usuario las dos opciones después de haber sido fijada la dosis, es decir, dispensar la dosis empujando el elemento de dosificación o anular la dosis al hacer girar hacia atrás el elemento de dosificación. El indicador puede estar impreso sobre el miembro de accionamiento y ser visible a través de una abertura del alojamiento.
En una modalidad, el elemento de dosificación es una parte integral o enteriza del miembro de accionamiento.
Esto puede ser útil para reducir más el coste de producción del dispositivo de inyección, debido a que aquí el elemento de dosificación y el miembro de accionamiento pueden ser producidos en la misma operación de producción. Además, el dispositivo de inyección puede ser más robusto.
El elemento de dosificación puede estar formado por una parte extrema del miembro de accionamiento que se extienda más allá del extremo del alojamiento, de tal manera que pueda ser asido por un usuario. Con el fin de mejorar el manejo del elemento de dosificación, el elemento de dosificación puede estar provisto de una superficie de asidero o puede tener una sección transversal mayor que la sección transversal del miembro de accionamiento.
En una modalidad alternativa, el elemento de dosificación puede ser un componente separado que esté permanentemente fijado con respecto al miembro de accionamiento. Esto puede ser útil si se utiliza un miembro de accionamiento estándar en el dispositivo de inyección que no pueda ser asido cómodamente por un usuario.
En una modalidad preferida, el alojamiento se acopla de manera roscada con el miembro de accionamiento.
En una modalidad, el alojamiento puede tener una rosca interior que se acople con una característica de acoplamiento del miembro de accionamiento.
Alternativamente, el miembro de accionamiento puede tener una rosca exterior que se acople con una característica de acoplamiento del alojamiento.
En lo que sigue, se supone que el miembro de accionamiento tiene una característica de acoplamiento que se acopla con una rosca interior del alojamiento. Sin embargo, la siguiente descripción contiene también modalidades en las que el manguito de accionamiento comprende una rosca exterior que se acopla con la característica de acoplamiento del alojamiento.
Cuando un usuario actúa sobre el elemento de dosificación con el fin de fijar una dosis o entregar una dosis, la característica de acoplamiento se desplaza a lo largo de la trayectoria de la rosca. Preferiblemente, la característica de acoplamiento es guiada por la trayectoria de la rosca de tal manera que un movimiento del miembro de accionamiento hacia el alojamiento tiene que estar de acuerdo con la trayectoria de la rosca. Aquí, la posición del elemento de dosificación con relación al alojamiento puede estar definida por la posición de la característica de acoplamiento con relación a la rosca asociada. Como el usuario tiene control directo sobre el miembro de accionamiento, puede controlar directamente el movimiento relativo de la característica de acoplamiento a lo largo de la trayectoria de la rosca. Por ello, se reduce el riesgo de que la característica de acoplamiento se bloquee en la rosca, por ejemplo debido a elevados niveles de fricción o contaminación procedentes de desechos que se introduzcan en el dispositivo.
En una modalidad, el alojamiento tiene un eje longitudinal y la rosca interior del alojamiento oscila entre dos posiciones de confinación en el eje longitudinal.
Aquí, cuando se sigue la trayectoria de la rosca, la rosca discurre hacia una de las posiciones de limitación y después cambia su dirección y discurre hacia la segunda posición de limitación. De ese modo, a lo largo del eje longitudinal, la trayectoria de la rosca está limitada a una región entre las dos posiciones de limitación. La trayectoria de la rosca puede alcanzar las posiciones de limitación o puede cambiar su dirección antes de que se alcance una posición de limitación.
La rosca interior del alojamiento puede comprender varios segmentos idénticos consecutivos que estén dispuestos uno después de otro en un orden consecutivo.
Preferiblemente, cada segmento corresponde a un proceso de fijación de dosificación de dosis y de entrega de dosis.
El miembro de accionamiento puede comprender dos o más características de acoplamiento, cada una de las cuales se acopla con un segmento diferente de la rosca interior del alojamiento. Las características de acoplamiento pueden estar dispuestas en posiciones simétricas en torno a un eje longitudinal. Como un ejemplo, dos características de acoplamiento diametralmente opuestas pueden ser guiadas por un segmento de cada rosca. En este caso, el acoplamiento del miembro de accionamiento con el alojamiento puede ser más robusto y puede ser reducido el riesgo del desacoplamiento o bloqueo.
En una modalidad preferida de los segmentos de la rosca interior, cada segmento comprende una sección de fijación de dosis que está inclinada con respecto al eje longitudinal y una sección de entrega de dosis que está menos inclinada con respecto al eje longitudinal que la sección de fijación de dosis.
Preferiblemente, cuando el usuario, con el fin de fijar una dosis, hace girar el elemento de dosificación en el sentido de fijación de dosis, la característica de acoplamiento se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis en el sentido de fijación de dosis. La sección de fijación de dosis puede extenderse desde una primera posición hasta una segunda posición que está más alejada del extremo distal, con lo que discurre helicoidalmente alrededor del eje longitudinal, a lo largo de la dirección de fijación de dosificación. Preferiblemente, la primera posición corresponde a la posición inicial del elemento de dosificación y la segunda posición a la posición de tope del elemento de dosificación.
Preferiblemente, la sección de entrega de dosis comienza en el extremo de la sección de fijación de dosis y se extiende hacia una tercera posición, en la cual la tercera posición está situada más próxima al extremo distal que la segunda posición. En una modalidad, la tercera posición está situada en la misma posición con respecto al eje longitudinal que la primera posición y tiene un cierto desplazamiento angular con respeto a la primera posición. Cuando un usuario empuja el elemento de dosificación hacia el alojamiento, la característica de acoplamiento se mueve desde la segunda posición a la tercera posición de la rosca interior del alojamiento. Preferiblemente, la inclinación de la sección de entrega de dosis con respecto al eje longitudinal es tal que el elemento de dosificación realiza un movimiento principalmente de traslación a lo largo del eje cuando el usuario empuja el elemento de dosificación.
En una modalidad preferida, la sección de entrega de dosis discurre en una dirección paralela al eje longitudinal.
Aquí, la acción de empujar el elemento de dosificación da lugar a un movimiento principalmente de traslación del elemento de dosificación con respecto al alojamiento.
Esto puede ser muy cómodo para el usuario, ya que no nota un movimiento de rotación del elemento de dosificación cuando empuja el elemento de dosificación.
En otras modalidades, la sección de entrega de dosis puede discurrir en una dirección no puramente paralela al eje longitudinal. Por lo tanto, se puede mejorar la ventaja mecánica del movimiento del elemento de dosificación y el movimiento del pistón dentro del cartucho.
En una modalidad preferida, durante la anulación de una dosis, la característica de acoplamiento del miembro de accionamiento se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis en una dirección opuesta a la dirección de fijación de dosis. En este caso, la sección de fijación de dosis tiene la doble función de fijar y anular la dosis. Cuando un usuario, durante la fijación de la dosis o al final del proceso de fijación, decide que no desea expulsar la dosis, puede hacer girar el elemento de dosificación hacia el sentido opuesto. Por ello, la característica de acoplamiento del miembro de accionamiento se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis en la dirección de retroceso.
En una modalidad preferida, el dispositivo de inyección comprende un fiador o trinquete que proporciona una señal audible o táctil cuando se ha completado la fijación de la dosis.
El fiador puede estar situado en la rosca interior del alojamiento y precede a la sección de entrega de dosis en el sentido de fijación de dosis. El fiador puede interactuar con la característica de acoplamiento del miembro de accionamiento, por lo que se proporciona una señal audible o táctil. Como un ejemplo, el fiador puede ser un elemento fijo en la rosca interior del alojamiento y que se extienda hacia dentro de la trayectoria de la rosca interna. El fiador puede comprender un saliente flexible o no flexible. Adicional o alternativamente, la característica de acoplamiento puede comprender una parte flexible. En una modalidad preferida, cuando la característica de acoplamiento es movida contra el fiador, la característica de acoplamiento puede superar el fiador debido a la deformación flexible ya sea del fiador o de la característica de acoplamiento, o de ambos. La reacción audible o táctil puede resultar de la resistencia mecánica de los elementos cuando son empujados uno contra otro o del salto elástico hacia atrás de uno o ambos elementos después de que la característica de acoplamiento ha rebasado el fiador.
En modalidades alternativas, el fiador puede estar situado a una cierta distancia, más alejado de la rosca interior. En este caso, aquel puede interactuar con una parte del miembro de accionamiento que se extiende desde la característica de acoplamiento o una parte separada del miembro de accionamiento. El fiador y el elemento de interacción están situados de tal manera que la interacción da lugar a una reacción audible o táctil cuando la característica de acoplamiento alcanza la sección de entrega de dosis.
En una modalidad, el dispositivo de inyección comprende una característica de no retorno que permite un movimiento de la característica de acoplamiento del miembro de accionamiento a lo largo de la sección de fijación de dosis e impide un movimiento de retroceso a lo largo de la sección de entrega de dosis.
La característica de no retorno puede estar situada en el extremo de la sección de entrega de dosis. De manera similar a la característica de fiador, la característica de no retorno puede ser un saliente que se extienda dentro de la trayectoria de la rosca interior del alojamiento. Puede tener un paso de rosca de entrada tal que en el extremo de la sección de entrega de dosis es soportado un movimiento adicional de la característica de acoplamiento en la misma dirección. Procedente de la otra dirección, la característica de no retorno puede tener una cara de tope de tal manera que es evitado el movimiento de la característica de acoplamiento en la dirección de retroceso a lo largo de la sección de entrega de dosis.
La característica de no retorno puede estar también situada en el alojamiento o en una posición más alejada de la rosca interior y puede acoplarse con un elemento separado del miembro de accionamiento siempre que la interacción tenga lugar cuando la característica de acoplamiento haya rebasado la sección de entrega de dosis.
En una modalidad preferida, el segmento de la rosca interior ocupa un intervalo angular de 60°, 72°, 90°, 120° ó 180°.
Preferiblemente, el intervalo angular de un segmento se elige de tal manera que puede ser cómodamente realizado por un usuario un movimiento de fijación de dosis y de entrega de dosis del elemento de dosificación. Con un intervalo angular de 180°, el usuario tiene que hacer girar el elemento de dosificación en media vuelta y después tiene que empujar el elemento de dosificación.
En una modalidad preferida, la rosca interior está cerrada en sí misma.
Aquí, preferiblemente, el intervalo angular de un segmento es una fracción integral de 360°. En este caso, los segmentos consecutivos completan una vuelta completa a lo largo del diámetro interior del alojamiento y se unen después de la vuelta completa.
En caso de que sea requerida la entrega de sólo unas pocas dosis de un medicamento, la rosca interior puede terminar en su extremo. En este caso, la rosca interior puede ocupar un intervalo angular menor que 360°.
Preferiblemente, se proporciona un vástago de pistón, actuando el vástago de pistón sobre un pistón dispuesto en un cartucho en el que está contenido el medicamento. En una modalidad preferida, el vástago de pistón se mueve en rotación durante la entrega de la dosis.
En una modalidad, el miembro de accionamiento es un manguito de accionamiento que encierra al menos parcialmente al vástago de pistón. El vástago de pistón puede estar acoplado de manera roscada con el miembro de accionamiento.
El manguito de accionamiento puede tener una rosca interior que se acople con una característica de acoplamiento del vástago de pistón.
Alternativamente, el manguito de accionamiento puede comprender una característica de acoplamiento que se acople con una rosca exterior del vástago de pistón.
En lo que sigue se supone que el manguito de accionamiento tiene una rosca interior que se acopla con una característica de acoplamiento del vástago de pistón. Sin embargo, la siguiente descripción contiene también modalidades en las que el manguito de accionamiento comprende una característica de acoplamiento que se acopla con una rosca exterior del vástago de pistón.
Preferiblemente, el paso de rosca de la rosca interior del manguito de accionamiento iguala el paso de rosca de la sección de fijación de dosis de la rosca interior del alojamiento. Por ello, cuando el elemento de dosificación y el manguito de accionamiento son movidos helicoidalmente fuera del alojamiento para fijar la dosis, la rosca interior del manguito de accionamiento realiza un movimiento helicoidal con respecto al vástago de pistón, mientras que el propio vástago de pistón permanece estacionario con respecto al alojamiento. Durante la fijación de la dosis, el miembro de accionamiento realiza un movimiento principalmente de traslación con respecto al alojamiento en dirección al extremo distal. Mediante al acoplamiento roscado del manguito de accionamiento con el vástago de pistón, el movimiento del manguito de accionamiento da lugar a un movimiento del vástago de pistón. La relación de las magnitudes del movimiento a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inyección, del miembro de accionamiento y del vástago de pistón depende del rendimiento mecánico del dispositivo.
Preferiblemente, el vástago de pistón se acopla de manera roscada con el alojamiento. En particular, el vástago de pistón puede ser un tornillo de paso de rosca doble.
En una modalidad preferida, la rosca interna del manguito de accionamiento comprende una cara de tope que impide la completa fijación de una dosis después de que haya sido entregada la última dosis disponible.
Por ello, cuando un usuario intenta fijar una dosis después de haber sido entregada la última dosis disponible, la característica de acoplamiento del vástago de pistón puede apoyarse contra la cara de tope de la rosca interior del manguito de accionamiento. Cuando el vástago de pistón se acopla con el alojamiento, se ejerce una fuerza antagonista sobre el manguito de accionamiento de tal manera que se impide un movimiento adicional del manguito de accionamiento en la dirección de fijación de dosis y la fijación completa de una dosis más.
En una modalidad preferida, el dispositivo de inyección es un dispositivo del tipo de bolígrafo. Como un ejemplo, el cartucho puede contener medicamentos como heparina, GLP1 o insulina.
Otras características resultarán evidentes de la siguiente descripción detallada cuando se considera en combinación con los dibujos que se acompañan.
La figura 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo de inyección que comprende un mecanismo de accionamiento, la figura 2 es una representación desarrollada de la rosca interior del alojamiento acoplada con una característica de acoplamiento del miembro de accionamiento, la figura 3 es una representación desarrollada de la rosca interior del miembro de accionamiento acoplada con una característica de acoplamiento del vástago de pistón.
La figura 1 muestra un dispositivo de inyección 1 del tipo de bolígrafo, que tiene un eje longitudinal I. El dispositivo de inyección 1 comprende un alojamiento 2 con una parte principal 21 y un portador de cartucho 22 en el que está dispuesto un cartucho 6 que contiene un medicamento líquido. Una unidad de aguja (no mostrada aquí) puede estar unida al extremo distal 1 1 del dispositivo de inyección 1. El alojamiento principal 21 contiene parcialmente un mecanismo de accionamiento que comprende un miembro de accionamiento 3 en la forma de un manguito de accionamiento que encierra parcialmente un vástago de pistón 5. El vástago de pistón 5 actúa sobre un pistón 61 , mediante el cual el medicamento es presionado hacia fuera del cartucho durante el movimiento hacia el extremo distal 1 1.
En el extremo proximal 12 del dispositivo de inyección 1 , el miembro de accionamiento 3 se extiende más allá del alojamiento principal 21 de tal manera que puede ser asido por el usuario el elemento de dosificación 34 formado por el extremo del miembro de accionamiento 3. Por ello, un usuario puede fijar, entregar o anular una dosis fijada de un medicamento.
El miembro de accionamiento 3 se acopla de manera roscada con el alojamiento 2. La parte principal 21 del alojamiento comprende una rosca interior 4 en la que es guiada una característica de acoplamiento 31 del miembro de accionamiento 3. La rosca interior 4 de la parte principal 21 del alojamiento discurre a lo largo de una trayectoria helicoidal en torno al eje longitudinal 1 .
El vástago de pistón 5 se acopla de manera roscada con el miembro de accionamiento 3. El miembro de accionamiento 3 comprende una rosca interior 32 acoplada con una característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón 5. Además de esto, el vástago de pistón 5 se acopla de manera roscada con el alojamiento 2. Para este fin, el vástago de pistón 5 comprende una rosca exterior 53 en la que es guiada una característica de acoplamiento 23 del alojamiento. De ese modo, el vástago de pistón 5 es un tornillo de doble paso de rosca.
Con el fin de fijar una dosis, un usuario coge el elemento de dosificación 34 y hace girar el elemento de dosificación 34 en el sentido de fijación de dosis s, dando lugar a un movimiento helicoidal del elemento de dosificación 34 y del miembro de accionamiento 3 hacia fuera del alojamiento 2. La posición del elemento de dosificación 34 y del miembro de accionamiento 3 con respecto al alojamiento 2 puede estar definida por la posición de la característica de acoplamiento 31 del miembro de accionamiento 3 con respecto a la rosca interior 4 del alojamiento 2. Partiendo de una posición inicial A, el elemento de dosificación 34 se mueve helicoidalmente hacia una posición de tope B. Debido al diseño de la rosca interior 4 del alojamiento 2 y la rosca interior 32 del miembro de accionamiento 3, durante la fijación de la dosis el vástago de pistón 5 permanece estacionario con respecto al alojamiento 2.
En la posición de tope B, un usuario puede entregar la dosis empujando el elemento de dosificación 34 hacia el extremo distal 1 1 hasta que se alcanza una posición extrema C. Durante este movimiento del elemento de dosificación 34 y del miembro de accionamiento 3, se ejerce una fuerza sobre el vástago de pistón 5 mediante el acoplamiento roscado del vástago de pistón 5 con el miembro de accionamiento 3 y el alojamiento 2. De ese modo, el vástago de pistón 5 se mueve helicoidalmente hacia el extremo distal 1 1 y empuja al pistón 61 hacia delante. Por ello, el medicamento es presionado hacia fuera del cartucho 6. La ventaja o rendimiento mecánico del dispositivo de inyección 1 está definido por la relación del desplazamiento axial del miembro de accionamiento 3 al desplazamiento axial del vástago de pistón 5 durante la entrega de la dosis. Ello depende de la relación del paso de rosca de la rosca interior 32 del miembro de accionamiento 3 al paso de rosca de la rosca exterior 53 del vástago de pistón 5.
En lugar de empujar el elemento de dosificación 34 desde la posición de tope B a la posición extrema C y con ello entregar la dosis, el usuario puede también anular la dosis fijada haciendo girar el elemento de dosificación 34 en sentido opuesto al sentido s de fijación de dosis. En este caso también, durante la anulación de la dosis el vástago de pistón 5 permanece estacionario con respecto al alojamiento 2.
La figura 2 muestra la rosca interior 4 del alojamiento 2, en la que está acoplada la característica de acoplamiento 31 del miembro de accionamiento 3. La trayectoria de la rosca interior 4 discurre alrededor del diámetro interior del alojamiento 2. Para una finalidad ilustrativa se muestra aquí desarrollada de manera plana.
La rosca interior 4 completa una vuelta total para que coincidan las posiciones C y C. La rosca interior 4 comprende dos segmentos consecutivos idénticos 40a y 40b, cada uno de los cuales ocupa un intervalo angular de 180°. Cada segmento 40a, 40b comprende una sección de fijación de dosis 41 y una sección de entrega de dosis 42. Durante una fijación de la dosis, la característica de acoplamiento 31 del miembro de accionamiento se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis 41 desde la posición inicial A a la posición de tope B, y por lo tanto se mueve helicoidalmente alrededor del eje longitudinal I del dispositivo de inyección 1 en el sentido s de fijación de dosis. El paso de rosca de la sección de fijación de dosis 41 es igual al paso de rosca de la rosca interior 4 del alojamiento 2. Por lo tanto, el vástago de pistón 5 no se mueve con respecto al alojamiento 2 durante el proceso de fijación de dosis. En la posición de tope B se completa el proceso de fijación de dosis. Un fiador o trinquete 44 está situado en la posición de tope B y proporciona una señal audible o táctil cuando la característica de acoplamiento 31 rebasa el fiador 44. La característica de acoplamiento 31 tiene una parte flexible (no mostrada aquí) que flexiona hacia atrás cuando es empujada contra el fiador. Mediante la interacción del fiador 44 con la característica de acoplamiento 31 , un usuario es informado de que ha sido fijada la dosis. Por ello, el usuario puede decidir si desea entregar la dosis o anular la dosis fijada.
Para entregar la dosis, en la posición de tope B el usuario empuja al elemento de dosificación 34 hacia el extremo distal 1 1 del dispositivo de inyección 1. Para ello, la característica de acoplamiento 31 sigue la trayectoria de la sección de entrega de dosis 42 hasta que alcanza la posición extrema C. Por medio de este movimiento, el vastago de pistón 5 es también movido hacia la dirección longitudinal y por ello un medicamento es presionado hacia fuera del cartucho 6. En esta modalidad, la sección de entrega de dosis 42 discurre en una dirección no puramente paralela al eje longitudinal I. En el extremo de la sección de entrega de dosis 42 está situada una característica de no retorno 45. La característica de acoplamiento 31 puede rebasar la característica de fiador 45 cuando se mueve desde la posición de tope B hacia la posición extrema C. Sin embargo, la característica de acoplamiento 41 no puede rebasar la característica de no retorno 45 cuando se mueve en el sentido opuesto.
En la posición B, en lugar de empujar el elemento de dosificación 34 con el fin de entregar la dosis, un usuario puede anular la dosis haciendo girar el elemento de dosificación 34 en sentido opuesto al sentido s de fijación de dosis. Por ello, la característica de acoplamiento 31 se desplaza hacia atrás a lo largo de la trayectoria de la sección de fijación de dosis 41 desde la posición de tope B a la posición inicial A. Durante este movimiento, el miembro de accionamiento 3 se mueve a lo largo de una trayectoria helicoidal hacia el extremo distal 1 1 del dispositivo de inyección 1 , mientras el vástago de pistón 5 permanece estacionario con respecto al alojamiento 2.
Después de haber sido realizado un ciclo de fijación de dosis y de entrega de dosis, un usuario puede fijar y entregar una nueva dosis, en las que la característica de acoplamiento 31 es ahora guiada por el segmento consecutivo 40b. De ese modo, se pueden entregar múltiples dosis fijadas de un medicamento.
En una modalidad más del dispositivo de inyección 1 , el miembro de accionamiento 3 puede comprender dos características de acoplamiento en las que una de las características de acoplamiento .se desplaza en el segmento 40a y la otra en el segmento 40b durante un ciclo de fijación de dosis y de entrega de dosis.
La figura 3 muestra una modalidad de la rosca interior 32 del miembro de accionamiento 3 que guía la característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón 5. La trayectoria de la rosca interior 32 discurre a lo lago del diámetro interior del miembro de accionamiento 3. Para un fin ilustrativo, se muestra aquí desarrollada de forma plana.
La rosca interior 32 del miembro de accionamiento 3 comprende una cara de tope 33, la cual, después de haber sido entregada la última dosis disponible, impide la completa fijación de una dosis adicional.
Antes de que haya sido fijada la última dosis, la característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón se sitúa en la posición 510 con relación al miembro de accionamiento 3. Mientras está siendo fijada la última dosis, el miembro de accionamiento 3 gira fuera del alojamiento 2 en una trayectoria helicoidal, mientras que el vástago de pistón 5 permanece estacionario con respecto al alojamiento 2. Con ello, con respecto a la rosca interior 32 del miembro de accionamiento 3, la característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón 5 se mueve hacia la posición 51 1 . En esta posición 51 1 , la característica de acoplamiento 51 está adyacente a la cara de tope 33, pero no impide la fijación de la dosis. Cuando está siendo entregada la dosis, el vástago de pistón 5 se mueve hacia el extremo distal 1 1 del dispositivo de inyección 1. Después de haber sido dispensada la dosis, la característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón está situada en la posición 512 con relación al miembro de accionamiento 3. Debido al acoplamiento roscado del vástago de pistón 5 con el miembro de accionamiento 3 y el alojamiento 2, el desplazamiento axial D1 del vástago de pistón 5 es menor que el desplazamiento axial D2 del miembro de accionamiento 3.
Si un usuario intenta fijar una dosis siguiente, el miembro de accionamiento 3 puede experimentar el desplazamiento axial D2 con respecto al vástago de pistón 5 antes de que la característica de acoplamiento 51 del vástago de pistón 5 se apoye en la cara de tope 33. Esto es insuficiente para fijar una dosis debido a que una fijación de dosis completa requeriría el desplazamiento axial D1 . Por lo tanto, no se puede fijar la dosis completa. La relación del desplazamiento axial D1 al desplazamiento axial D2 depende del rendimiento mecánico del dispositivo de inyección 1 . En particular, cuando el miembro de accionamiento 3 se mueve axialmente con relación al alojamiento 2 durante la entrega, el rendimiento mecánico es igual a la relación D1/(D2-D2). De ese modo, para un rendimiento mecánico 3:1 , la distancia D2 es igual a dos tercios de la distancia de fijación D1 y para un rendimiento mecánico de 2: 1 , la distancia D2 es igual a la mitad de la distancia de fijación D1.
Números de Referencia 1 dispositivo de inyección 11 extremo distal 12 extremo proximal 2 alojamiento 21 parte principal del alojamiento 22 portador de cartucho 23 característica de acoplamiento del alojamiento 3 miembro de accionamiento 31 característica de acoplamiento del miembro de accionamiento 32 rosca interna del miembro de accionamiento 33 cara de tope 34 elemento de dosificación 4 rosca interna del alojamiento 4a, 4b posición de limitación 40a, 40b segmento 41 sección de fijación de dosis 41a trayectoria durante la fijación de una dosis 41 b trayectoria durante la anulación de una dosis 42 sección de entrega de dosis 42a trayectoria durante la entrega de una dosis 44 fiador 45 característica de no retorno 5 vástago de pistón 51 característica de acoplamiento del vástago de pistón 510 posición antes de la fijación de la última dosis 51 1 posición después de la fijación de la última dosis 512 posición después de la entrega de la última dosis 52 parte flexible 53 rosca exterior del vástago de pistón 6 cartucho 61 pistón s sentido de fijación de dosis I eje longitudinal A posición inicial B posición de tope C posición extrema D1 desplazamiento axial del manguito de accionamiento con respecto al alojamiento D2 desplazamiento axial del vástago de pistón con respecto al manguito de accionamiento

Claims (26)

  1. REIVINDICACIONES Un dispositivo de inyección para administrar una dosis fijada de un medicamento, que comprende: un alojamiento (2) en el que está encerrado, al menos parcialmente, un mecanismo de accionamiento que comprende un miembro de accionamiento (3), un elemento de dosificación (34) fijo permanentemente con respecto al miembro de accionamiento (3), en el que la dosis puede ser fijada haciendo girar el elemento de dosificación (34) con respecto al alojamiento (2) en un sentido de fijación de dosis (s) y la dosis puede ser entregada empujando el elemento de dosificación (34) hacia el alojamiento (2). El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que una dosis fijada puede ser anulada haciendo girar el elemento de dosificación (34) en un sentido opuesto al sentido de fijación de dosis (s). El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el elemento de dosificación (34) es una parte enteriza del miembro de accionamiento (3). El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a en el que el alojamiento (2) tiene una rosca interna (4) que se acopla con una característica de acoplamiento (31) del miembro de accionamiento (3). El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el alojamiento (2) tiene un eje longitudinal (I) y en el que la rosca interna (4) del alojamiento (2) oscila entre dos posiciones de limitación (4a, 4b) en el eje longitudinal (I). El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 5, en el que, a lo largo de la dirección de fijación de dosis (s), la rosca interior (4) del alojamiento (2) comprende varios segmentos idénticos consecutivos (40). El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el miembro de accionamiento (3) comprende dos o más características de accionamiento (31), cada una de las cuales se acopla con un segmento diferente (40) de la rosca interna (4) del alojamiento (2). El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7, en el que cada segmento (40) de la rosca interior (4) comprende una sección de fijación de dosis (41 ) que está inclinada con respecto al eje longitudinal (I) y una sección de entrega de dosis (42) que está menos inclinada con respecto al eje longitudinal (I) que la sección de fijación de dosis (42). El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la sección de entrega de dosis (42) discurre en una dirección paralela al eje longitudinal (I). 10. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, en el que, durante la fijación de la dosis, la característica de acoplamiento (31 ) del miembro de accionamiento (3) se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis (41 ) en la dirección de fijación de dosis (s). 1 1. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que, durante la anulación de una dosis, la característica de acoplamiento (31 ) del miembro de accionamiento (3) se desplaza a lo largo de la sección de fijación de dosis (41 ) en un sentido opuesto al sentido de fijación de dosis (s). 12. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 1 , que comprende un fiador o trinquete (44) que proporciona una señal audible o táctil cuando ha sido completada la fijación de dosis. 13. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, que comprende una característica de no retorno (45) que permite un movimiento de la característica de acoplamiento (31) del miembro de accionamiento (3) a lo largo de la sección de fijación de dosis (4) e impide un movimiento de retroceso a lo largo de la sección de entrega de dosis (42). 14. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, en el que un segmento (40) ocupa un intervalo angular de 60°, 72°, 90°, 120° ó 180°. 15. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 14, en el que la rosca interior (4) está cerrada en sí misma. 16. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 14, en el que la rosca interior (4) está terminada. 17. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que el miembro de accionamiento (3) es un manguito de accionamiento que encierra al menos parcialmente un vástago de pistón (5) y tiene una rosca interna (32) que se acopla con una característica de acoplamiento (51) del vástago de pistón (5). 18. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el vástago de pistón (5) está acoplado de manera roscada con el alojamiento. 19. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el vástago de pistón (5) es un tornillo de paso de rosca doble. 20. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, en el que la rosca interior (32) del manguito de accionamiento comprende una cara de tope (33) que impide la fijación completa de una dosis después de haber sido entregada la última dosis disponible. 21. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 20, en el que, durante un movimiento adicional de fijación de dosis, después de haber sido entregada la última dosis disponible, la característica de acoplamiento (51 ) del vástago de pistón se apoya contra la cara de tope (33). 22. El dispositivo de inyección se acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21 , el cual es un dispositivo del tipo de bolígrafo. 23. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que se proporciona un vástago de pistón (5), actuando el vástago de pistón (5) sobre un pistón (61 ) dispuesto en un cartucho (6) en el que está contenido el medicamento, y en el que, durante la entrega de la dosis, el movimiento lateral del vástago de pistón (5) difiere del movimiento lateral del miembro de accionamiento (3). 24. El dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 23, en el que, durante la entrega de la dosis, la magnitud del movimiento lateral del vástago de pistón (5) es menor que la magnitud del movimiento lateral del miembro de accionamiento (3). 25. El dispositivo de inyección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, en el que se proporciona un vástago de pistón (5), actuando el vástago de pistón (5) sobre un pistón (61) dispuesto dentro de un cartucho (6) en el que está contenido el medicamento, y en el que, durante la entrega de la dosis, el vástago de pistón (5) se mueve de manera rotativa. 26. Método de hacer funcionar un dispositivo de inyección para la administración de una dosis fijada de un medicamento, que comprende los pasos de: A) fijar una dosis haciendo girar un elemento de dosificación con respecto a un alojamiento del dispositivo de inyección en un sentido de fijación de dosis, B) empujar el elemento de dosificación hacia el alojamiento, con lo cual, durante o al final del paso A), puede ser anulada la dosis mediante C) rotar el elemento de dosificación en el sentido opuesto al sentido de fijación de la dosis.
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