CN102256551A - 缝合线托盘包装 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型缝合线托盘包装。所述包装具有底盘构件和多个曲线形壁，所述曲线形壁从所述底盘构件的顶部向上延伸并形成缝合线轨道。所述壁以螺旋方式从所述底盘构件的中心部分延伸到周边。平台部分围绕所述周边径向向外延伸，与所述轨道连通，并可任选包含针存放处构件和小拭子存放处构件。

Description

缝合线托盘包装

技术领域

本发明所涉及的技术领域为封装，具体来讲是外科手术缝合线的封装。

背景技术

外科手术缝合线是本领域所熟知的。外科手术缝合线通常由常规的生物相容性材料织造而成。尽管缝合线可由诸如丝绸或“肠线”之类的天然材料制成，但缝合线主要是由合成聚合物制成的，例如聚酯、丙交酯、乙交酯、聚烯烃、己内酯、聚烯烃等等，包括共聚物。外科手术缝合线通常与预先附接到一端或两端的常规外科手术针一起使用。一端附接有外科手术针的外科手术缝合线常常称作单端配针缝合线，而两端均附接有外科手术针的缝合线常常称作双端配针缝合线。外科手术针通常是弯曲或部分弯曲的细长构件，具有远端穿刺点或顶端以及近端安装末端。远端还可具有刀刃以帮助穿透组织。外科手术针通常由生物相容性材料(特别是金属，包括不锈钢)构造而成。外科手术针的安装末端可具有钻孔以用于接纳缝合线末端，或者可在针的远端中形成槽以用于接纳缝合线末端。在任一种情况下，缝合线末端以常规方式机械固定在钻孔或槽中，例如，通过机械地将近端的一部分绕缝合线型锻或压缩。还已知的是使用未附接外科手术针的缝合线来用于某些外科手术，例如结扎。对于某些类型的外科手术，例如心瓣膜固定，可将小拭子构件设置至外科手术缝合线以帮助防止缝合线切入或破坏组织。

为了在外科手术期间向外科医生提供未损坏的无菌针，外科手术缝合线和针的包装和封装是非常重要的。有多种已知的缝合线包装可用于封装外科手术缝合线和针。一种类型的包装是折叠夹(folder)包装。此类包装通常具有一排翼和板，它们抱拢一条缝合线或多条缝合线折叠以将缝合线固定在折叠夹中。此类折叠夹通常具有安装到板的常规的针存放处以用于接纳并保持外科手术针，例如带有狭缝的泡沫带。折叠夹包装在抓握和运输期间保护缝合线，并且还可易于通过让消毒气体渗透到缝合线来消毒。还开发了缝合线托盘包装。缝合线托盘包装通常是模制结构，其具有用于接纳缝合线的轨道。针存放结构可模制到托盘中。与折叠夹包装相比，托盘包装具有多个优点。已知的是，许多缝合线在装入折叠夹包装中时会扭结或打结。这对外科医生和患者来说都是不利的。托盘包装往往会消除这种扭结。托盘包装的另一优点在于它们可在自动化装载和封装处理中与高速机器一起使用。另一优点是制造托盘包装的成本。另一个优点是容易分配缝合线。在重要的外科手术，例如心瓣膜置换或冠状动脉旁路移植手术期间，外科医生需要多条缝合线来成功完成手术。时间是非常关键的，因为患者最关注的是尽可能用最短的时间完成手术以避免并发症。已经开发出可容纳完成手术所必要的一些缝合线的托盘和折叠夹包装。分配对于成功的手术而言非常重要，已经开发出能够快速分配而不会缠结的托盘包装。已知的是，缠结是容纳多条缝合线的折叠夹包装会遇到的问题。然而，将多条缝合线装入托盘或折叠夹包装可导致某些缺点。

尽管本领域已知的托盘包装是可用的，但是本领域中一直在对具有新颖和改善的质量、特征和特性的新包装进行研究，其保护缝合线并有利于在外科手术期间分配。

发明内容

因此，本发明公开了一种用于缝合线的新型托盘包装。该托盘包装具有底盘构件，该底盘构件具有顶部表面、底部表面、外周边、中心和围绕所述中心的中心区域。多个平台部分围绕所述底盘构件的所述周边从底盘构件向外延伸。同时，多个壁构件从所述底盘构件的所述顶部表面向上延伸，并以优选的螺旋方式从所述中心区域朝所述底盘构件的所述外周边向外延伸。所述壁构件优选为曲线形的。所述壁构件具有相对的外表面，并且所述壁构件彼此间隔开，使得在相邻壁构件的外表面和所述底盘构件的所述顶部表面之间形成缝合线轨道。可任选地，在平台部分中，针存放处构件和小拭子存放处构件从所述底盘构件的所述顶部表面伸出。

本发明的这些方面和其他方面以及优点将通过下列具体实施方式和附图变得更为显而易见。

附图说明

图1是本发明的缝合线托盘包装的平面图。

图2是图2的包装的侧视图。

图3是图1的包装的底视图。

图4是图1的包装的透视图。

图5是本发明的包装的顶视图，其装有双端配针缝合线，并且具有安装到顶部的上盖；所述顶部被示出为一部分局部被移除以示出轨道和轨道中的缝合线。

图6是本发明的包装的分解透视图，其示出了包装、上盖、装入包装的轨道中的双端配针缝合线以及可任选的旋转平台。

具体实施方式

本发明的缝合线托盘包装可由缝合线托盘包装中可用的多种常规聚合材料制成。这些材料包括诸如聚丙烯、高密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯等等之类的聚合材料。本发明的缝合线托盘包装可利用多种常规制造工艺和技术来制造，包括注模、热成形、焊接、机械加工、机械装配及其任何组合等等。特别优选使用注模。

参照图1-4，示出了本发明的缝合线托盘包装10。包装10具有基本上平坦的底盘30，但底盘也可以是弓形的、弯曲的或阶梯式的或其组合。如图1-4所示，底盘30基本上为圆形形状，但也可具有其他几何构型，包括正方形、椭圆形、卵形等以及它们的组合等等。底盘30具有顶部34和底部37。底盘30具有外周边40，底盘30具有多个径向延伸的平台部分42，这些平台部分具有底盘部分35。延伸的平台部分42使周边40呈波状构型。尽管不是优选的，但平台部分42可被包含在底盘30内，而不伸出。底盘30具有中心60。可任选的周壁50绕周边40从底盘30的顶部34向上延伸。周壁50具有外表面52、内表面54和顶部56。周壁50通常遵循周边40的轮廓，包括波状平台部分42中的部分58。尽管不是优选的，但本发明的包装10可被制成不带周壁50的构型并使用。

绕中心60有圆形中心区62。作为另外一种选择，中心区62可具有其他构型，包括正方形、椭圆形、矩形等等以及它们的组合。底盘部分38任选包括在中心区62中。围绕中心区62为可任选的中心壁70。中心壁70从底盘构件30的顶部34向上延伸，并具有内表面72、外表面74和顶部76。可任选地，壁70内底盘30的中心区域62中的底盘部分38的全部或部分被移除，以提供手指开口80。图中仅示出了与壁70相邻的底盘部分38的周边。可任选地，多个可移除的分离环形部分(未示出)围绕开口80，以允许针对不同大小的手指调节开口80。当抓住本发明的新型包装10时，医务人员将手指插入手指开口80中，以方便分配缝合线和操纵包装10，并提供包装10绕手指的旋转。还可利用开口80作为用于轴或其他机械装置的开口，以方便缝合线自动装入处于装载机或卷绕机上的包装10中。参照图6，可任选的轴结构250具有平坦的环形基板构件252和顶部255，贯穿该基板构件有开口254。具有活动铰接末端262和自由端264的多个悬臂构件260绕开口254的周边从基板构件252的顶部255向上延伸。构件260具有从末端264径向向外延伸的凸缘构件265。使构件260径向向内偏转并推构件直到凸缘构件265分别延伸越过壁70和90的顶部76和94，从而将构件260穿过包装10底盘30的底部37插入开口80中，由此将可任选的轴250安装到包装10。然后，包装10能够绕轴构件250旋转。

缝合线轨道壁90以基本上螺旋方式从壁70的外表面74向外延伸。壁90还从底盘构件30的顶部34向上延伸。壁90具有相对的表面92和顶部94。壁90具有曲线构型，但轨道可具有其他构型，例如辐射状、直的或成角的轮辐、直的部分和弯曲的部分的组合、多个直的、成角的部分、等等。在每一对壁90之间形成轨道110。缝合线轨道110具有底部112以及由壁90的表面92形成的相对侧面115。缝合线轨道110具有与壁70相邻的内端114以及与平台部分42相邻的外端116。末端116与平台部分42连通。每一壁90具有连接至壁70的外表面74的内端95。壁90还具有可任选连接至周壁50的内表面54的外端97。应该指出的是，末端95和97可以是自由端或未附接的。每一轨道110具有与延伸穿过底盘30的通道或开口39连通的真空开口118。开口118和39优选位于轨道110的内端114附近，但是也可位于沿轨道110的任何地方。如果需要，每一轨道110可具有多个开口118和39。尽管优选具有壁50和70，但是本领域技术人员将会知道，本发明的托盘包装10可在没有这些壁中的一者或两者的情况下使用。如图所示，包装10针对每个平台部分42具有单条轨道100。尽管未示出，但是本发明的包装10的替代实施例将针对每一平台部分42具有两条或更多条轨道，或者轨道110可与两条或更多条轨道连通。

周边40的每一平台部分42的一部分是存放平台部分100。每一存放平台部分100与轨道110连通。如图1-6所示，存放平台部分100由相对的轨道壁90的表面92和外壁50的部分58的内表面54界定。存放平台部分100还位于底盘30的底盘部分35中。存放平台部分100还可包含可任选的诸如常规针存放处之类的结构，以用于接纳、固定和保持外科手术针。如图1-6所示，本发明的包装10包含可任选的针存放处120。针存放处120具有三个构件130、140和150。构件130从部分35的顶部34向上延伸。构件130具有悬臂132，该悬臂具有径向向内延伸的部分134、具有末端138的向下延伸的臂136。当偏转时，末端138可在底盘部分35中的开口112中移动。与构件130相邻的是构件140，其还从底盘部分35的顶部34向上延伸。类似地，构件140具有向内延伸的部分144、具有末端148的向下延伸的臂146。类似地，当偏转时，末端148可在底盘部分35中的开口112中移动。在径向向外侧面141上，接合边缘143沿着向外侧面141径向向外延伸。构件150与构件140对齐从底盘部分35的表面34向上延伸。构件150在径向向外侧面151上具有接合边缘153，该接合边缘沿着向外侧面151径向向外延伸。如图所示，针存放处120能够在开口124和126中接纳两根外科手术针，然而，本领域技术人员将理解，可利用类似的设计和构造成能够容纳一根外科手术针或多根外科手术针(即，两根以上)的针存放处。其他类型的常规针存放处也可用在本发明的包装10中，包括带有狭缝、凹槽或夹片的泡沫或塑料构件。还可能在没有针存放处的情况下使用本发明的托盘包装10，例如在结扎线或不配针缝合线的情况下。针存放处120尤其可用于双端配针缝合线，即两端均设置有外科手术针的缝合线。

与平台部分42中的针存放处120相邻的是可任选的小拭子存放处160。小拭子存放处160具有一对相对的壁170和顶部176，所述壁具有内表面172和外表面174。壁170从底盘部分35的表面34向上延伸，并且相对于彼此成角度，但也可以是平行的。从内表面172向内延伸的是可任选的脊构件174。脊构件174之间包含空间177以用于接纳小拭子构件230。如图5和6所示，可将具有顶部192、底部194和周边196以及可任选的开口198的可任选的上盖190安装到包装10的顶部。优选地，通过将底部194附连到顶部94来将上盖190安装至壁90。这在装载的包装110被倒置时以及在运输、抓握和处理期间将装入轨道110中的缝合线保持在轨道内。

现在参照图5和6，装入本发明的包装10中的双端配针缝合线200具有缝合线股线210。股线210具有相对的末端215。外科手术针220被设置到每一末端215。外科手术针220具有弯曲的细长主体221，其具有远侧穿刺点222和近端缝合线安装末端225。针220在其近端225中钻有常规的钻孔(未示出)以接纳缝合线末端215，其中通过诸如机械型锻之类的常规固定方法将它们设置到缝合线末端。也被设置到缝合线210的中心部分218的是常规的小拭子构件230。小拭子构件230以常规方式附接或附连到缝合线210的中心部分218，例如通过将缝合线材料穿过形成在小拭子230内的狭缝或孔。小拭子230可通过诸如胶粘或机械固定之类的常规方式附接。作为另外一种选择，小拭子可通过例如穿线可滑动地附连到缝合线210。小拭子构件230基本上为矩形构件，其中线开口235贯穿该构件。除了所示的形状之外，小拭子构件230可具有任何常规形状。

如图5和6所示，包装10中设置有多根缝合线200和外科手术针220。各缝合线股线210设置在单独的轨道110中，使得缝合线股线落在轨道110的底部112上，并且部分地落在部分42的顶部上。针220设置在针存放处120中，使得一根针在开口124中，一根针在各存放处120的开口126中。用于各缝合线股线210的小拭子构件230设置在空间177中的小拭子存放处160中。

缝合线200以多种常规方式装入托盘包装10中。例如，可将包装10设置到常规固定装置中。然后，分别将针220设置在存放处120中的空间124和126中。将可任选的小拭子构件230设置在小拭子存放处160的空间177中。接下来，可向开口38和118施加真空，从而将缝合线股线210的环状部分212拉引或移动到轨道110中。优选的是，在真空装载缝合线股线210之前将上盖190安装到包装10，但可任选地，在真空装载期间，可与壁90的顶部表面94接触地在轨道顶部上方放置平坦的固定装置，并在装载之后移除该固定装置以便于随后施加上盖190。作为另外一种选择，缝合线可通过触针装载技术放入包装中，例如US5660024、US5664404、US5491954、US5491955、US2004/0177594或US2002/0069617中描述的那些，将所述专利以引用方式并入本文。

在配针缝合线200被装入托盘10中之前或之后，以常规方式附连可任选的上盖或封盖190。例如，上盖190可由可热密封的纸张组成，其被安装到螺旋壁90的顶部表面94，在向所述可热密封的纸张施加压力的同时经由例如传导热或超声波以常规方式施加热。作为另外一种选择，如果上盖190由塑料制成，则其可焊接到螺旋轨道的顶部表面。作为另外一种选择，上盖190可经由常规的机械固定安装，例如铆钉、拉袢等。上盖190具有中心开口192和外周边194，该外周边带有与邻近周边40的对应起伏的平台部分42对应的起伏196。还有可能且可取的是，可任选用数字标记各平台部分42。这可以多种方式来实现，包括将数字模制到底盘32中、通过印刷或施加标签来标记平台部分42中的底盘30的顶部34。

可取的是，对每一缝合线200进行编号。如图6所示，这可通过印刷号码或换句话讲在与每一平台部分相邻的上盖190上标记号码来实现。

在将可任选的上盖190附连或安装到包装10之后，将装载的包装10装入常规外包装(例如Tyvek袋、铝箔袋、热成形托盘等等)中，以便于消毒。可对本发明的装有缝合线200的包装10采用常规消毒处理，包括消毒气体(例如环氧乙烷)、γ射线、等离子体等等。本领域技术人员将会知道，根据缝合线200和包装10的材料特性可使用高压灭菌法。

本发明的新型托盘缝合线包装具有许多优点，包括能够允许将包装更靠近外科手术部位。另外，本发明的包装能够由医务人员在进行其他工作的同时用一只手持握。本发明的包装允许医务人员旋转包装以容易地拨到下一缝合线，这可利用一只手来实现。本发明的新型包装使医务人员能够容易地保持多条缝合线的轨道被使用，并且包装还提供“右手”和“左手”针配备。本发明的包装将小拭子固定在适当位置，而不会在包装内发生物理变形，本发明的新型包装还防止缝合线扭结，并提供从包装的平滑无缠结的分配。

虽然本发明已通过其详细实施例得到了显示和描述，但本领域的技术人员将会理解，在不脱离受权利要求书保护的本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行形式上和细节上的各种更改。

Claims (27)

1.一种用于外科手术缝合线的托盘包装，所述托盘包装包括：

底盘构件，其具有顶部表面、底部表面、外周边、中心和围绕所述中心的中心区域；

多个平台部分，其围绕所述底盘构件的周边从所述底盘构件径向向外延伸；以及

多个曲线形壁构件，其从所述底盘构件的所述顶部表面向上延伸，并以螺旋方式从所述中心区域朝所述底盘构件的所述外周边径向向外延伸，所述底盘构件具有相对的外表面，所述壁构件彼此间隔开，使得在所述相邻壁构件的外表面和所述底盘构件的所述顶部表面之间形成缝合线轨道。

2.根据权利要求1所述的包装，所述包装另外包括从所述底盘构件的所述周边向上延伸的外壁，所述外壁具体有外表面、内表面和顶部。

3.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外包括从所述底盘构件的所述中心区域向上延伸的中心壁，所述中心壁构件具有内表面、外表面和顶部。

4.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外在各平台部分中包括从所述底盘构件向上延伸的针存放处构件。

5.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外在各平台部分中包括一对从所述底盘构件向上延伸的间隔开的小拭子壁构件，所述小拭子壁构件具有内表面、外表面和顶部，使得小拭子构件能够被置于所述小拭子壁构件之间。

6.根据权利要求5所述的托盘包装，其中所述小拭子壁构件相对于彼此成角度。

7.根据权利要求5所述的托盘包装，其中所述小拭子壁构件另外包括从所述内表面向外延伸的脊。

8.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外在所述底盘构件中在各缝合线轨道中包括真空开口。

9.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外包括覆盖构件，其被安装到所述曲线形壁构件的所述顶部处于所述轨道的上方，并且覆盖所述轨道的至少一部分。

10.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外在至少一条轨道中包括外科手术缝合线。

11.根据权利要求4所述的托盘包装，所述托盘包装另外包括针和缝合线组合，其中所述针设置在所述针存放处中，所述缝合线设置在轨道中。

12.根据权利要求4所述的托盘包装，所述托盘包装另外在各平台部分中包括一对从所述底盘构件向上延伸的间隔开的小拭子壁构件，所述小拭子壁构件具有内表面、外表面和顶部，使得小拭子构件能够被置于所述小拭子壁构件之间。

13.根据权利要求12所述的托盘包装，所述托盘包装包括外科手术针，其具有外科手术针和设置到所述外科手术针的小拭子，其中所述针设置在所述针存放处中，所述小拭子设置在所述小拭子壁构件之间，所述缝合线容纳于轨道中。

14.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装在所述底盘构件的所述中心区域中具有开口。

15.根据权利要求1所述的托盘包装，所述托盘包装另外包括外包装，所述托盘包装容纳于所述外包装中。

16.根据权利要求14所述的托盘包装，所述托盘包装另外包括安装在所述开口中的轴构件，所述轴构件包括具有中心开口的基板以及多个悬臂构件，所述开口具有周边，所述多个悬臂构件围绕所述开口的所述周边向上延伸，各悬臂构件具有固定的底部末端和自由的顶部末端。

17.根据权利要求16所述的托盘包装，其中所述悬臂构件包括从各悬臂构件的所述顶部末端径向向外延伸的凸缘构件。

18.根据权利要求1所述的包装，其中所述底盘构件基本上是平坦的。

19.根据权利要求1所述的包装，其中所述周边是波状的。

20.根据权利要求1所述的包装，其中每一轨道与各个平台部分连通。

21.根据权利要求1所述的包装，其中不止一条轨道与每一平台部分连通。

22.根据权利要求1所述的包装，其中轨道的数量等于平台部分的数量。

23.根据权利要求1所述的包装，其中轨道的数量大于平台部分的数量。

24.一种用于外科手术缝合线的托盘包装，所述托盘包装包括：

底盘构件，其具有顶部表面、底部表面、外周边、中心和围绕所述中心的中心区域；

多个平台部分，其围绕所述底盘构件的所述周边位于所述底盘构件中；以及

多个壁构件，其从所述底盘构件的所述顶部表面向上延伸，并从所述中心区域朝着所述底盘构件的所述外周边向外延伸，所述底盘构件具有相对的外表面，所述壁构件彼此间隔开，使得在相邻壁构件的外表面和所述底盘构件的所述顶部表面之间形成缝合线轨道。

25.根据权利要求24所述的包装，其中所述壁构件是曲线形的。

26.根据权利要求24所述的包装，其中所述壁构件从所述中心区域大致径向向外延伸。

27.根据权利要求24所述的包装，其中所述壁构件以螺旋方式从所述中心区域向外延伸。

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