CN102245191A - 用于改善口腔健康的组合物和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了用于预防和治疗口腔健康相关疾病的组合物与方法。在一般的实施方案中，本公开的组合物与方法通过降低吸入性肺炎、社区获得性肺炎和医院肺炎的发病率，较少的牙龈炎与菌斑和提供改善的舌部菌群而改善口腔健康。通过使用天然存在于口腔或胃肠道的益生菌的使用，本公开的实施方案的组合物和方法可降低厌氧菌革兰氏阴性菌，并增加正常菌群的存在，通过预防与治疗患者口腔健康的相关问题，相继的健康问题可以得到预防或缓解，这样可使患者未来的健康护理成本降低。
Description
背景
本公开涉及药物治疗。更具体地，本公开涉及用于改善个体口腔健康的组合物和方法。
流行病学研究估计5岁以上个体中吞咽困难者占16％至22％。有两大类吞咽困难：(i)食管性吞咽困难，和(ii)口腔咽部吞咽困难。
食管性吞咽困难影响庞大数量的所有年龄的个体，但一般认为是不太严重形式的吞咽困难，使用药物是可治疗的。食管性吞咽困难通常是粘膜、纵隔或神经肌肉疾病带来的后果。肌肉(内因性)疾病因炎症、纤维化或与以下各种病症有关的瘤形成使管腔变窄：继发于胃食管返流病消化性狭窄、食管环和食管蹼(缺铁性吞咽困难或普-文二氏综合征)、食管肿瘤、化学性损伤(例如腐蚀性物质摄入、药片致食管炎、食管静脉曲张硬化治疗)、放射性损伤、感染性食管炎、和嗜酸细胞性食管炎。纵隔(外因性)疾病因直接侵占或与以下各种病症有关的淋巴结肿大阻塞食管：肿瘤(例如，肺癌、淋巴瘤)、感染(例如，结核、组织胞浆菌病)和心血管病(心耳扩张和血管压迫)。神经肌肉性疾病可影响食管平滑肌及其神经支配，扰乱蠕动或食管下端括约肌松弛，或二种情况兼有，常与以下各种病症有关：贲门失弛缓症(自发的和与南美锥虫病有关的)、硬皮病、其他胃动力障碍，和手术(即胃底折叠术和抗返流干预后)的后果。腔内有异物经历急性食管性吞咽困难的个体也是常见的。
另一方面，口腔咽部吞咽困难是非常严重的病症，一般用药物不能治疗。口腔咽部吞咽困难常涉及到所有年龄的个体，但在老年个体中更流行。世界范围口腔咽部吞咽困难在50岁以上年龄中约影响2200万人口。口腔咽部吞咽困难通常是急性事件，例如中风、脑损伤、或口腔癌或喉癌手术的后果。另外，放射治疗和化疗可能使肌肉收缩减缓，并使与生理学和吞咽反射的神经干预相关的神经退化。
对于进行性神经肌肉疾病、例如帕金森氏病的个体，经历启动吞咽动作愈加困难也是常见的。口咽吞咽困难的代表性原因包括以下疾病相关的原因：神经学疾病(脑干肿瘤、头部水肿、中风、脑性麻痹、格林巴利综合征、亨廷顿氏病、多发性硬化症、脊髓灰质炎、后小儿麻痹综合征、迟发性运动障碍、代谢性脑病、肌萎缩性侧索硬化症、帕金森氏病、痴呆)、感染性疾病(白喉、肉毒杆菌中毒、莱姆病、梅毒、粘膜炎(疱疹、巨细胞病毒、念珠菌等)、自身免疫性疾病(狼疮、硬皮病、干燥综合征)、代谢性疾病(淀粉样变性、库欣综合征、甲状腺毒症、威尔森氏症)、肌病疾病(结缔组织病、皮肌炎、重症肌无力、强直性肌营养不良症、眼-因部肌群营养不良、多发性肌炎、结节病、副肿瘤综合征、炎性肌病)、医源性疾病(药物副作用(例如，化疗、抗精神病药、等)、手术后肌肉或神经疾病、放疗、腐蚀(片剂损伤、人为故意性损伤))，和结构性疾病(环咽嵴、岑克尔氏憩室、颈椎网、口咽肿瘤、骨赘和骨骼异常、先天性结构性疾病(腭裂、憩室、囊袋，等)。
吸入性肺炎是吞咽困难的常见临床后果。该病症常要求紧急住院和就急诊。在由于吸入发展为肺炎的人们中，“吸入性肺炎”的鉴别诊断不必表示为当前护理规范的结果。
基于近些年美国卫生保健利用调查，总计1000000例肺炎出院，并且另外有392000例是吸入性肺炎。主要诊断为一般肺炎的个体平均住院时间为6天，并且医院护理成本超过18000美元。预期基于平均8天住院时间的吸入性肺炎将带来更高的住院护理成本。
肺炎在呼吸困难人们中是威胁生命的，并且在3个月中的死亡概率为～50％。此外，例如肺炎的急性发作常启动老年人健康的恶性循环。急性肺炎与摄入困难和不活动有关，导致营养不良、功能下降与虚弱。例如，老年人常在睡眠期间吸入口咽部内容物。
当牙周病、龋齿和口腔卫生差交织以吞咽疾病、进食问题和较差的功能状态时，吸入性肺炎的危险最大。吸入性肺炎被视为由继发于吞咽困难的定殖于鼻咽部或口咽部物质吸入引起。可推定有力的咳嗽、活跃的纤毛运输和正常免疫应答是具有保护性的，但并不充分。因差的口腔卫生而存在于口腔的菌群与吸入性肺炎有关。
在当前临床诊断的吞咽障碍患者中，用于降低吸入性肺炎发生率的护理标准是用化学消毒和抗菌药物以改善口腔健康。另外，使用另一种叫作选择性去污的方法。该方法是一种预防方法，其中抗菌药物根除口咽部的厌氧性革兰氏阴性菌，同时保存了正常的口腔微生物菌群。所述药物包括含抗生素的口腔抗菌凝胶、同样通过鼻胃(“NG”)管施用的液体混悬剂、静脉注射的(“IV”)抗生素以及严格的感染控制。尽管该方法优于使用广谱抗生素(不加区分地根除所有细菌(有益的与有害的))，但是这一方法未将有益菌重新植入口腔，因此患者没有重建平衡菌群，仍然易于发作例如白色念珠菌(C.albicans)的口腔感染(鹅口疮)。
因为有发生对抗生素耐药性的危险，因此使用选择性去污同样是有局限的。另外，在最近的荟萃分析中，这一方法对降低吸入性肺炎的效果是可疑的，可得出结论用氯己定(“CHX”)的口腔去污可预防呼吸机相关肺炎，但该策略未减少使用呼吸机的时间、住在重症监护室(“ICU”)的时间或死亡率。
概述
本公开涉及用于预防和治疗口腔健康相关疾病的组合物与方法。在一般的实施方案中，本公开的组合物与方法可提供：(i)吸入性肺炎发生率的降低，(ii)较少牙龈炎与菌斑，和(iii)舌部菌群。对宿主慢性微生物挑战的来源可以是靶向的，其可降低宿主的慢性炎症，有助于恢复对生理学挑战充分的免疫应答，并降低个体的感染危险。通过预防与治疗患者口腔健康的相关问题，相继的健康问题可以得到预防或缓解，这样可使患者未来的健康护理成本降低。
在总体实施方案中，本公开提供了用于改善口腔健康的营养组合物。该组合物包括治疗有效量的有益菌例如罗伊乳杆菌(Lactobacillus reuteri)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、唾液链球菌(streptococcusSalivarius)、唾液链球菌K12(Streptococcus salivarius K12)、罗伊乳杆菌ATCC55730(Lactobacillus reuteri ATCC55730)、约氏乳酸杆菌La1(Lactobacillus johnsonii La1)、植物乳杆菌299v(Lactobacillusplantarum 299v)、鼠李糖乳杆菌GG(Lactobacillus rhamnosus GG)、嗜热链球菌NCC 1561(Streptococcus thermophilus NCC 1561)、乳酸乳球菌NCC2211(Lactococcus lactis NCC2211)(Pelargon strain)、和乐托尔(Lacteol)，根据本发明所要求性能的其他成分包括：CGMP，其已显示在试验中防止病原菌或其组合的结合。有益菌可包括正常天然存在于口腔中的一种或多种细菌。例如，有益菌可包括一种或多种正常存在于口腔的菌株，例如唾液链球菌K12、植物乳杆菌299、植物乳杆菌299v或其组合。有益菌可以是活的或灭活的。
在一个实施方案中，所述组合物是例如液体、固体、半固体或其组合的形式。组合物可以是全口服营养补充剂。所述组合物也可以是例如锭剂、棒棒糖、小药囊、可溶膜或其组合。
在一个实施方案中，所述组合物是例如食物、饮料及其组合的形式。所述组合物可包括例如增稠剂的成分。在另外的实施方案中，所述组合物是可应用在口腔表面的局部用化合物。
在另一个实施方案中，本公开提供了降低吸入性肺炎发生率的方法。该方法包括给处于危险中或患有吸入性肺炎的患者施用治疗有效量的包含选自以下的有益菌：罗伊乳杆菌、植物乳杆菌、唾液链球菌、唾液链球菌K12、罗伊乳杆菌A TCC55730、约氏乳酸杆菌La1、植物乳杆菌299v、鼠李糖乳杆菌GG、嗜热链球菌NCC 1561、乳酸乳球菌NCC2211(Pelargonstrain)、和乐托尔，根据本发明具有所需性质的其他成分包括：CGMP，其已在试验中显示出预防病原菌及其组合的结合。
在另一种实施方案中，本公开提供了改善口腔健康的方法。所述方法包括给处于危险或患有口腔健康问题的患者施用包含治疗有效量的选自以下有益菌的组合物：罗伊乳杆菌、植物乳杆菌、唾液链球菌、唾液链球菌K12、罗伊乳杆菌ATCC55730、约氏乳酸杆菌La1、植物乳杆菌299v、鼠李糖乳杆菌GG、嗜热链球菌NCC 1561、乳酸乳球菌NCC2211(Pelargonstrain)、和乐托尔，根据本发明具有所需性质的其他成分包括：CGMP，其已在试验中显示出预防病原菌及其组合的结合。
在另一个实施方案中，本公开提供了降低医疗费用的方法。所述方法包括给处于危险或患有健康问题的患者施用包含治疗有效量的选自以下有益菌的组合物：罗伊乳杆菌、植物乳杆菌、唾液链球菌、唾液链球菌K12、罗伊乳杆菌ATCC55730、约氏乳酸杆菌La1、植物乳杆菌299v、鼠李糖乳杆菌GG、嗜热链球菌NCC 1561、乳酸乳球菌NCC2211(Pelargon strain)、和乐托尔，根据本发明具有所需性质的其他成分包括：CGMP，其已在试验中显示出预防病原菌及其组合的结合。医疗费用的降低可能是不能被鉴别诊断的吸入性肺炎或一般肺炎发生率降低所致。或者，医疗成本的降低可能由于继发感染治疗的降低和/或防止了健康的恶性循环。这包括例如功能的损失、脆弱、残疾和死亡。
医疗费用的降低是由于改善了患者的总体健康或降低了牙科成本。医疗成本降低可能由于医院和专业护理设施使用的降低所带来的。这种使用的降低可以是几天、较少的住院次数、较少的ER就诊、吸入性肺炎发病率降低。医疗费用降低也可能是因专业护理使用的减少。
医疗成本降低也可能因为抗生素使用和/或人工通气和/或肺康复和/或理疗后通风和/或静脉输液降低。使用降低可能是预防吸入性肺炎的需要的降低带来的。使用降低也可能是使用抗生素后遗症的治疗所致。后遗症可能是真菌感染(鹅口疮)、或尿道感染(“UTI”)、或艰难梭菌相关腹泻或其组合。后遗症也可能是耐抗生素菌、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、或其组合的感染。抗生素使用后遗症减少可能是抗生素耐受菌感染发生率降低所致。
本公开的优点是提供了用于改善口腔健康的组合物。
本公开的另一个优点是提供了用于改善口腔健康的方法。
本公开的另一个优点是提供了用于降低吸入性肺炎发生率的方法。
本公开的再一个优点是提供了降低医疗成本的方法。
另外的特色和优点如本文所述，其从以下的发明详述来看是显见的。
发明详述
本公开涉及预防和治疗涉及口腔健康疾病的组合物和方法。在另外的实施方案中，所述组合物和方法可用于改善口腔健康，这样降低吸入性肺炎发生率。所述组合物和方法也可用于降低治疗与不良口腔健康病症相关的医疗成本。
已令人惊异地发现，使用天然存在于口腔的治疗有效量的细菌或益生菌，可降低厌氧菌革兰氏阴性菌(“AGNB”)，并增加正常菌群的存在，从而将好的细菌重新引入口中，而不增加抗生素耐受性或涉及抗生素不良结果的危险。另外，副作用例如牙齿变色、粘膜刺激或甚至严重的过敏反应也得以减轻或消除。如选择的益生菌将具有有益的全身作用，患者可以不仅从口腔健康局部改善受益(降低吸入性肺炎重要终端益处)，还受益于全身免疫的改善。
本公开的实施方案中的组合物和方法对临床(已诊断的)、亚临床(未诊断的)、或处于吞咽障碍危险的个体或患者是有益的。吞咽困难例如临床诊断的吞咽困难的、或处于发展为吞咽困难的那些患者可能是营养不良者或老年人，并患有帕金森氏病、阿尔茨海默病、痴呆、头颈癌、唐氏综合症或导致阳强舌的病症。
所述组合物或方法可提供给处于危险或有无症状的吸入(例如，睡眠期间或例如躺着的任何其他时间的吸入物)的患者和处于危险的人们或已患有肺炎者(例如复发肺炎、免疫能力受损的人们)以健康益处。另外，所述组合物和方法可提供处于危险或口腔健康差(例如，继发于使用药物、唾液产生降低、吸烟、饮酒、肝脏衰竭、不常实践口腔卫生方法、需要借助口腔护理的功能损伤者)的人们以健康益处。
本文使用的术语“患者”优先理解为包括动物、特别是哺乳动物，更特别是人，正在接受或预期接受如本文定义的治疗。
本文使用的“哺乳动物”包括但不限于啮齿类、水生哺乳动物、家养动物例如狗和猫、农场动物例如羊、猪、牛和马，以及人。其中使用术语哺乳动物，还包含适用于其他能够展示效果的非哺乳动物或预期展示效果的哺乳动物。
本文中使用的“全营养”优选为包含足够类型和水平的常量营养物(蛋白、脂肪和碳水化合物)，和对被施用的动物而言足以成为营养唯一来源的微量营养素的营养产品。
本文使用的“有效量”优选为在个体中防止营养缺乏、治疗疾病或医学病症的量，或更一般地，为减轻症状、管理疾病的进展、或为个体提供营养、生理上或医学上的益处的量。治疗可以是患者相关或医生相关的。此外，常在本文中使用的术语“个体”和“患者”是指人，本发明并不限于人。因此，术语“个体”和“患者”是指受益于治疗的患有病症或处于医学病症危险的任何动物、哺乳动物或人。
本文使用的“不完全营养”优选为对被施用的动物而言未包含充足水平的常量营养素(蛋白、脂肪和碳水化合物)，或不足以作为营养唯一来源的微量营养素的营养产品。
本文使用的“长期施用”优选为持续施用6周以上。
术语“微生物”是指包括细菌、酵母和/或真菌、具有微生物的细胞生长基质或可在其中培养微生物的细胞生长基质。
本文使用的“益生素”优选为在小肠中选择性地促进有益菌生长或抑制病原菌生长的食物物质。它们在胃中和/或小肠上部未被灭活，或在摄入它们的人的胃肠道中被吸收，但它们通过胃肠道菌群和/或被益生菌发酵。益生菌是例如由Glenn R.Gibson和Marcel B.Roberfroid，人体结肠微生态的膳食调控：引入益生菌概念(Dietary Modulation of the Human ColonicMicrobiota：Introducing the Concept of Prebiotics)，J.Nutr.1995 125：1401-1412中所定义。
本文使用的益生微生物(下文称“益生菌”)优选为微生物(活着的，包括半活的或活性减弱的，和/或非复制的)、代谢物、微生物细胞制剂或微生物细胞成分，当以充足的量施用时，其能够给宿主带来健康益处，更具体地，通过改善小肠微生物平衡有益地影响宿主，给宿主的健康或安宁带来影响。(Salminen S，Ouwehand A.Benno Y等人“益生菌：应当怎样定义它们”(“Probiotics：how should they be defined”)Trends Food Sci.Technol.1999：10107-10)。总之，相信这些微生物抑制或影响肠道中病原菌的生长和/或代谢。益生菌也可以激活宿主的免疫功能。因此，有许多种不同的将益生菌包含至食品中的方法。
本文使用的“短期施用”优选为持续施用不到6周。
术语“可耐受的上限和上限(UL)”优选指包含不像是带来不良事件危险的最大营养素水平。
本文使用的术语“治疗”(“treatment”)、“治疗”(“treat”)和“减轻”优选预防或预防性治疗(预防和/或减慢靶病理状态或障碍的发展)和治愈性、治疗性或疾病改善性治疗，包括治愈、减慢、减轻所诊断的病理状态或障碍的症状和/或停止其发展；以及处于染上疾病的危险或怀疑已经染上疾病的患者，及患病或已诊断患有疾病或病症的患者的治疗。术语不必指个体被治疗至完全恢复。术语“治疗”(“treatment”)和“治疗”(“treat”)也指未患疾病但可能易于发展为不健康状态例如氮不平衡或肌肉损失个体的健康保持和/或促进。术语“治疗”(“treatment”)、“治疗”(“treat”)和“减轻”预期也包括增强或另外改善一种或多种初级预防或治疗措施。术语“治疗”(“treatment”)、“治疗”(“treat”)和“缓解”还预期包括疾病或病症的膳食管理或用于疾病或病症的预防或防治的膳食管理。
包含在此应用的所有剂量范围，预期包括包含在所述范围的所有数字，整体或部分。
本文使用的“共生菌”是帮助食物消化并获得例如维生素B和K的营养素的那些微生物，并通过与之竞争帮助免疫系统阻止引起疾病的病原菌定殖。
本文使用的“共生作用”是当微生物通过自身或辅助另一种微生物帮助食物消化，并获得例如维生素B和K的营养素，并通过与它们竞争帮助免疫系统阻止引起疾病的病原菌定殖。
本公开的实施方案中的组合物和方法，给改善口腔健康的当前标准提供了优越的替代物。所述组合物和方法可用于补充患者口咽部的有益细菌。所述组合物和方法可通过竞争吸附位点和营养素取代病原菌提供竞争性抑制作用。所述组合物和方法可恢复患者口咽部、食道和胃肠道(“GI”)的其余部分的菌群平衡。
所述组合物和方法不需要与呼吸机联合使用，呼吸机可能收集病原菌(例如，贮库)并提供了攻击它们的场所。在正常环境下，没有细菌静态/定殖等的场所。
所述组合物和方法可使用天然、固有的益生菌，其降低了口咽部和鼻咽部的唾液病原菌载量。通过竞争性抑制，天然、固有的益生菌可提供口腔健康，而不杀死其他细菌或诱发抗生素抗性。但是，某些益生菌可能杀死病原菌并抑制它们的复制(例如，罗伊乳杆菌产生了杀死病原菌的天然抗生素)。益生菌可与介导全身炎症的受体信号传导位点竞争。结果，摄入的益生菌可带来免疫与肠道健康益处。益生菌摄入的优点可以是多方面的，因为它致力于患者从口腔到全身免疫反应的免疫应答。
本公开另外的实施方案中的组合物和方法，可减少吞咽困难患者中抗生素的使用，减少吞咽困难患者中病原菌载量，减少吞咽困难患者的口咽部中病原菌载量，降低吞咽困难患者的鼻咽部中的病原菌载量，降低吞咽困难患者的口咽部与鼻咽部中的病原菌载量，降低吞咽困难患者的病原菌载量(例如，其中病原菌是AGNB)，并改善患者整体健康和心血管。
本公开的实施方案中的组合物和方法可使用治疗有效量的活的或灭活的有益菌(例如益生菌)如下：
a.口服递送
i)单独使用
(1)液体
(2)半固体
(3)锭剂
(a)包括棒棒糖
(4)小药囊
(5)膜
ii)结合使用
(1)液体
(a)口服营养补充剂
(i)混在
(ii)待加的模块
(iii)按照医学专业指导使用的口服全营养补充剂(“ONS”)
-其包含足以维持生命的蛋白、碳水化合物、脂肪和微量营养素(任选纤维)和其他生物活性化合物例如植物化学物质、细菌副产物、核苷酸等
(iv)全ONS中缺一种或多种成分的不完全ONS
(v)富含其中一种或多种成分的全ONS
(b)其他饮料
(i)果汁、乳汁、软饮料、咖啡、茶、水
(2)固体
(i)被洒在食物上的模块
1.包括肉汁和酱汁
2.包括半固体
a.布丁、果冻、果酱
(ii)棒剂
(iii)其他局部用化合物，例如维生素E、维生素A、Zn、维生素C、核苷酸和其他生物活性化合物例如植物化学物质、细菌副产物、核苷酸等。
(iv)改良稠度的食品/混合物(例如，果泥)
(3)其他局部用化合物(例如，维生素C和锌)
(4)改善口腔健康和/或免疫
(i)影响病原菌与介导局部和/或全身炎症的受体信号传导位点结合能力的物质
(b)降低病原菌载量
(i)创造对病原菌生长不利环境的物质
1.替换或结合支持病原菌生长的必需营养素(例如，燃料糖、自由水含量)
2.改变pH
3.产生抑制病原菌生长的抗菌物质
iii)增稠剂
(1)淀粉
(2)基于胶的
(3)其他植物提取物
(a)竹笋
(4)蛋白类
b.口腔中固有的细菌
i)唾液链球菌(streptococcus Salivarius)
ii)罗伊乳杆菌(Lactobacillus reuteri)
iii)植物乳杆菌(Lactobacillus platarum)299或299v
c.口腔中非固有的细菌
d.益生菌和核苷酸
e.促进非病原菌(即像肠道中的益生菌)的物质
i)使环境最优化(例如pH、能源可用性)以有利于非病原菌的生长、游离水的可用性
ii)按照本发明所需性质的其他成分包括：CGMP，在试验中已显示防止病原菌的结合，并且已知对于对抗变形链球菌和远缘链球菌有效。
多次消费本公开实施方案中的组合物，作为日常生活的一部分，可通过将病原菌替换为有益的非病原菌改善口腔健康。口腔健康也可因细菌释放有益化学物质(例如抗菌素)得以改善。此外，因为个体吸入其唾液，病原菌载量将较低，可降低发生吸入性肺炎的可能性。
按照本发明所使用细菌的非限制性实例包括以下的一种或多种：唾液链球菌K12、罗伊乳杆菌ATCC55730、约氏乳酸杆菌La1、植物乳杆菌299v、鼠李糖乳杆菌GG、嗜热链球菌NCC 1561、乳酸乳球菌NCC2211(Pelargonstrain)和乐托尔。
产生salivaricin A和B的唾液链球菌K12，在试验中已显示对抗肺炎链球菌、藤黄微球菌、咽峡炎链球菌、砂优杆菌、微小微单胞菌、莫拉氏菌、中间普氏菌、和牙龈卟淋菌是有效的。Reuterin
罗伊乳杆菌ATCC55730，其产生无蛋白菌质(Reuterin)，在试验中已显示对抗以下细菌有效：变形链球菌、EHEC大肠埃希杆菌、ETEC大肠埃希杆菌、沙门氏菌、宋内志贺菌、霍乱弧菌。此外，罗伊乳杆菌ATCC55730对以下菌有共生作用：干酪乳杆菌ATCC 334、约氏乳杆菌ATCC33200、嗜酸乳杆菌ATCC 4356、格氏乳杆菌ATCC 33323、艰难梭菌、挑剔真杆菌、长双歧杆菌婴儿变种、两形真杆菌、长双歧杆菌、链状双歧杆菌、普通拟杆菌和多形拟杆菌。
约氏乳杆菌La1，其产生H2O2，在试验中已显示对抗以下细菌有效：大肠埃希菌(ETEC、EPEC)、鼠伤寒沙门氏菌、假结核耶尔森(氏)菌、幽门螺杆菌、艰难梭菌中的毒素A、副痢疾杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、金黄色葡萄球菌和单核细胞增生利斯特菌。
植物乳杆菌299v已显示有助于防止病原菌定殖，并有助于预防呼吸机相关肺炎(VAP)。试验已显示LP299v对抗以下细菌有效：变形链球菌、远缘链球菌和大肠埃希菌。
鼠李糖乳杆菌GG也已显示有助于防止病原菌的定殖，并有助于预防呼吸机相关肺炎(VAP)。试验已显示鼠李糖乳杆菌GG对抗以下细菌有效：变形链球菌、远缘链球菌和大肠埃希菌。
嗜热链球菌NCC 1561在试验中已显示对抗粘性放线菌和远缘链球菌有效。
乳酸链球菌NCC2211(Pelargon strain)，在试验中已显示对粘性放线菌和远缘链球菌有效。
非复制型微生物的实例包括：
通过抑制病原菌吸附(与Caco2和HT29-MRX细胞吸附)的机制起作用的乐托尔，已在试验中显示防止单核细胞增生利斯特菌、ETEC大肠埃希菌、EPEC大肠埃希菌、假结核耶尔森(氏)菌、和鼠伤寒沙门氏菌的吸附。此外，乐托尔已显示对以下细菌有抗菌活性：金黄色葡萄球菌、单核细胞增生利斯特菌、蜡样芽胞杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、副痢疾杆菌、大肠埃希菌镁、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、和肠杆菌属。
在另一个实施方案中，本公开提供了降低医疗保健费用的方法。本方法包括给处于危险或已经患有口腔健康问题的患者施用包含治疗有效量的选自以下细菌的有益菌的组合物：罗伊乳杆菌、植物乳杆菌、唾液链球菌、唾液链球菌K12、罗伊乳杆菌ATCC55730、约氏乳酸杆菌La1、植物乳杆菌299v、鼠李糖乳杆菌GG、嗜热链球菌NCC 1561、乳酸乳球菌NCC2211(Pelargon strain)、和乐托尔及其组合。医疗保健费用的降低可能是可能不能被鉴别诊断的吸入性肺炎或一般肺炎的发生率降低所致。或者，医疗保健费用的降低可能是由于继发感染的治疗减少和/或健康恶性循环的预防。这可包括例如功能性的丧失、虚弱、残疾与死亡。
更具体地，健康可有以下经济效益：
●减少住院、再次住院、亚急性护理、连续护理、家庭健康护理、门诊治疗、看医生与随访治疗
○减少对可能不能被鉴别诊断的吸入性肺炎和一般肺炎向卫生保健系统所付出的医疗成本
●减少必要的专业化护理
○减少对脱水、使用人工呼吸机、急救室接诊、人工呼吸机使用后的呼吸康复和理疗、医院内感染和复发(例如尿道感染，艰难梭菌相关的腹泻)
●减少对抗生素的需求
○较少漂在周围的超级细菌(耐抗生素菌)
■耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
■艰难梭菌
●节约的成本为了更好的整体健康
○心血管、糖尿病、代谢综合征
○避免健康的恶性循环，恶性循环可能导致功能丧失、虚弱、疾病伤害及死亡的危险增加、残疾、增加(正式和非正式的)护理者负担、和收容入医院
●减少牙科护理或看医生的成本
实施例
以实施例和非限制的方式，以下实施例是对本公开的各种实施方案的解释说明。
实施例1
表1列出了适合有吞咽困难或处于吞咽困难危险、处于吸入高危、处于肺炎高危和处于口腔健康较差危险患者的营养补充的完全喂养产品的成分。
表1
实施例2
适合有吞咽困难或处于吞咽困难危险、处于吸入高危、处于肺炎高危和处于口腔健康较差危险的患者的营养补充的含有增稠剂的组合物，可包含表2中的成分。增稠剂可以是淀粉类、胶类或其他基于植物或动物的增稠剂。
表2
实施例3
有吞咽困难或处于吞咽困难危险、处于吸入高危、处于肺炎高危和处于口腔健康较差危险患者的营养补充的模块粉末或液体补充剂(例如，蛋白)可包含表3的成分。
表3
应当理解对本文描述的优选实施方案的各种变化和修改对本领域技术人员是显而易见的。可进行这些变化和改变而不偏离本主题的精神和范围，并且不减少预期的优点。因此预期这些变化和改变可通过所附权利要求书所覆盖。
Claims (21)
1.改善口腔健康的包含治疗有效量的有益菌的组合物，其中所述的有益菌包括至少一种通常选自如下的细菌：
i)唾液链球菌；
ii)罗伊乳杆菌；
iii)植物乳杆菌299或299v；
iv)唾液链球菌K12；
v)罗伊乳杆菌ATCC55730；
vi)约氏乳酸杆菌La1；
vii)鼠李糖乳杆菌GG；
viii)嗜热链球菌NCC 1561；
ix)乳酸乳球菌NCC2211(Pelargon strain)；和
x)乐托尔。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述的有益菌是至少一种正常天然存在于口腔的细菌。
3.如权利要求1所述的组合物，其中所述的组合物包含灭活的细菌。
4.如权利要求1所述的组合物，其中所述的组合物是锭剂、棒棒糖、小药囊或可溶膜。
5.如权利要求1所述的组合物，其中所述的组合物还包含局部用的化合物。
6.如权利要求1所述的组合物，其中所述的组合物还包含增稠剂。
7.降低吸入性肺炎发生率的包含治疗有效量的有益菌的组合物，其中所述的有益菌包含至少一种通常选自如下的细菌：
i)唾液链球菌；
ii)罗伊乳杆菌；
iii)植物乳杆菌299或299v；
iv)唾液链球菌K12；
v)罗伊乳杆菌ATCC55730；
vi)约氏乳酸杆菌La1；
vii)鼠李糖乳杆菌GG；
viii)嗜热链球菌NCC 1561；
ix)乳酸乳球菌NCC2211(Pelargon strain)；和
x)乐托尔。
8.如权利要求7所述的组合物，其中所述的有益菌是至少一种正常天然存在于口腔的细菌。
9.如权利要求7所述的组合物，其中所述的组合物包含灭活的细菌。
10.如权利要求7所述的组合物，其中所述的组合物是锭剂、棒棒糖、小药囊或可溶膜。
11.如权利要求7所述的组合物，其中所述的组合物还包含局部用的化合物。
12.如权利要求7所述的组合物，其中所述的组合物还包含增稠剂。
13.改善口腔健康的组合物的应用方法，包括给患者施用选自权利要求1至6的任意一项的组合物。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述的改善的口腔健康导致吸入性肺炎发病率的降低。
15.如权利要求13所述的方法，其中所述的患者的总体健康得到改善。
16.降低吸入性肺炎的发病率的组合物的应用方法，包括给患者施用选自权利要求1至6的任意一项的组合物。
17.如权利要求16所述的方法，其中吞咽困难患者的口咽部、或鼻咽部、或口咽部和鼻咽部中的病原菌载量得到降低。
18.如权利要求16所述的方法，其中发病风险得到降低。
19.如权利要求13或16所述的方法，其中医疗费用得到降低，其中所述的医疗费用的降低是由于：吸入性肺炎的发病率的降低、吸入性肺炎对现有情况治疗的影响的降低、继发感染的治疗的降低、健康恶性循环的治疗的降低、使用抗生素的后遗症的治疗的降低，及其组合。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述的使用抗生素的后遗症选自真菌感染、尿道感染、艰难梭菌相关腹泻、耐抗生素菌、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、艰难梭菌、和其组合。
21.如权利要求19所述的方法，其中所述的医疗成本的降低是由于下列使用的降低所致：医院、专业护理设施、急诊、专业治疗设施、康复中心、抗生素、人工呼吸、肺康复、通气后的理疗、静脉液体、牙科服务或其组合。
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