CN102224933B - 辅助调节血脂的组合物、保健食品及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明辅助调节血脂的组合物、保健品及其应用涉及一种主要来源于竹叶、决明子和柚子的组合物、保健食品及其应用。其目的是为了提供一种辅助调节血脂的组合物、保健品。本发明辅助调节血脂的组合物有效成分按质量份计包括以下组分：竹叶黄酮15-40份、决明子提取物5-10份、柚子汁冻干粉8-20份、维生素C棕榈酸酯2-5份。其中竹叶黄酮中按质量百分比计含有以下组分：总黄酮24.0-27.0％、酚酸20.0-30.0％，余量为杂质；决明子提取物按质量百分比计含有以下组分：总黄酮4.0-5.0％和总葸醌0.8-3.0％，余量为杂质。

Description

辅助调节血脂的组合物、保健食品及其应用

技术领域

本发明涉及一种主要来源于植物的组合物、保健食品及其应用，特别是涉及一种主要来源于竹叶、决明子和柚子的组合物、保健食品及其应用。

背景技术

近30年来，大量的研究建议：一些无法解释的心血管疾病的发病原因可能是由于膳食中具有抗氧化活性的微量营养素的摄入不足，如维生素E、维生素C、黄酮类化合物和类胡萝卜素等。因而补充外源性的天然抗氧剂，是延缓或降低人体氧化损伤、调节脂质代谢、保护心脑血管、抵御衰老的重要途径之一。

高脂血症是一种临床常见病，在动脉硬化、冠心病、肥胖症的发病机制中起着重要作用。近二十年来，在使用中药防治高脂血症方面做了大量的研究工作，已发现有60多种中草药对高脂血症具有治疗作用。现代研究证实，自由基中介的胆固醇的氧化是引发动脉粥样硬化的关键步骤。动脉壁中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)含量正比于血浆中LDL-c的浓度，LDL-c的代谢障碍会使血浆中LDL-c升高，LDL-c升高则会浸润动脉壁，又因LDL-c中含有大量胆固醇，而蛋白质磷脂相对较少，故极不稳定，易在动脉管壁中沉积，引起动脉粥样硬化。研究表明，血浆中LDL-c的各种化学修饰是导致脂蛋白条纹病发生的主要原因。这种化学修饰会受到血浆中抗氧化剂的抑制，因此，有效地抑制LDL-c的氧化修饰对防治动脉粥样硬化具有重要的意义。

竹叶提取物，即竹叶黄酮(bamboo leafflavonoids，BLF)，是我国自主研发的植物类黄酮制剂，来源于药食两用植物——刚竹属竹叶的酚性部位，主要活性成分是以黄酮糖苷(异荭草苷、荭草苷、异牡荆苷、牡荆苷等)和酚酸(对香豆酸、绿原酸、阿魏酸和咖啡酸)为代表的酚类化合物，以竹叶黄酮为功能原料的保健食品(辅助调节血脂、增强免疫)已上市多年，获得消费者的广泛青睐。同时，源自竹叶酚性部位的《竹叶抗氧化物》也于2004年被中国政府批准列入国标GB-2760，允许在食用油脂、水产品、肉制品、油炸食品、膨化食品、焙烤食品、即食谷物食品和果汁(茶)饮料等中作为天然食品抗氧化剂使用。

大量的研究表明，竹叶黄酮具有多重生物学功效，突出表现在对心脑血管的生理和药理活性上，如抗自由基、抗氧化，抗缺氧、抗疲劳，降血脂，扩张冠脉血管、增加心肌收缩力、改善心肌缺血及缩小心梗范围，降低血小板聚集程度、抑制凝血和血栓形成，抗脑缺血等。同时，竹叶黄酮能有效抑制生物体内不饱和脂肪酸的氧化，防护LDL-c的氧化损伤，并有效抑制脂肪酸合成酶的活性，显著调节脂质代谢，且无毒副作用，可长期服用，是人体补充外源性抗氧化剂和防治高脂血症的理想选择。然而，植物来源的黄酮类化合物普遍以糖苷的形式存在，在人体内的生物利用度较低，需要其他功能物质的配合与协同。

决明子为豆科植物决明(Cassia obtusifolia L.)或小决明(Cassia tora L.)的干燥成熟种子，为临床常用中药，也是我国卫生部颁布的药食两用的天然植物。始载于《神农本草经》，性味甘、苦、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目，润肠通便的功效。现代研究证明决明子具有抑菌、降血压、降血脂、保肝、利尿等药理作用。决明子含蕙醒类、萘衍生物、糖类、脂类、蛋白质和微量元素等多种化学成分。近年来在降脂、降压的食品、保健食品和天然药物中得到了广泛应用。

维生素C棕榈酸酯(Ascorbyl palmitate，AP)是由L-抗坏血酸与棕榈酸酯化而成，属于最强的抗氧化剂之一，且为一种营养型抗氧化剂。它的水解产物L-抗坏血酸和棕榈酸都是天然产物，属于绿色产品。维生素C棕榈酸酯自问世以来，在国际上，已获国际粮农组织和世界卫生组织(FAO/WHO)批准使用，日摄入量为1.25g/kg体重；在美国被认定是安全的抗氧化剂，添加量无限制；欧共体也已批准其作为食品抗氧化剂。在中国，维生素C棕榈酸酯是唯一允许添加到婴儿食品中的抗氧化剂。

柚子属于柑橘类水果，维生素C含量丰富，且纤维含量也很多，易产生饱腹感。然而，它的热量却很低，可以和西瓜媲美。柚子能发挥卓越的减肥功效在于它含有丰富的果酸等有效成分，能刺激胃肠黏膜，影响营养物质的吸收，从而抑制食欲。同时，含有特殊氨基酸，能抑制胰岛素分泌，从而抑制血糖在肝脏中转化为脂肪。美国芝加哥大学的最新研究还表明，柚子汁能提高抗癌药物(雷帕霉素)的药效，该药对治疗癌症有着极其重要的作用。此前已有研究表明，柚子汁能将某些药物在血液中的含量提高3-5倍。对于不易被人体吸收的雷帕霉素，研究表明，患者同时服用雷帕霉素和柚子汁后，血液中的雷帕霉素含量普遍比仅服用该药提高2-4倍。

发明内容

本发明的目的在于提供一种辅助调节血脂的组合物、保健品及其应用。

一种组合物，其有效成分按质量份计包括以下组分：

其中竹叶黄酮中按质量百分比计含有以下组分：总黄酮24.0-27.0％、酚酸20.0-30.0％，余量为杂质；其中总黄酮中含占全部竹叶黄酮质量百分比为2.0-2.7％的异荭草苷、酚酸中含占全部竹叶黄酮质量百分比为0.5-1.2％的对香豆酸；决明子提取物按质量百分比计含有以下组分：总黄酮4.0-5.0％和总葸醌0.8-3.0％，余量为杂质；上述总黄酮是对结合态黄酮糖苷及自由态黄酮苷元的总称，总葸醌是对游离葸醌和结合葸醌的总称。

本发明所述组合物，其中所述总葸醌包括：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚。

本发明所述组合物，其中所述有效成分按质量份计的组分最佳配比为：竹叶黄酮25-30份、决明子提取物6-8份、柚子汁冻干粉8-20份、维生素C棕榈酸酯3-4份。

一种保健食品，其由上述组合物和一种或多种食品领域可接受的辅料组成。

本发明所述保健食品，其中所述辅料包括：淀粉、麦芽糊精、蔗糖、木糖醇、微晶纤维素、硬脂酸镁。

本发明所述保健食品，其中所述保健食品的剂型为口服剂型。

本发明所述保健食品，其中所述口服剂型为：胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、丸剂。

本发明所述保健食品，其中所述片剂按质量份计包括以下组分：

本发明所述保健食品，其中所述保健食品的每100g成品含总黄酮5000mg以上、总葸醌200mg以上。

一种上述组合物在制备调节降低血甘油三酯、血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，提高血液总抗氧化能力和过氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性，防治脂肪肝和防护动脉粥样硬化的药物中的应用。

本发明辅助调节血脂的组合物、保健食品及其应用：与此前单以竹叶黄酮为功能成分的保健食品(如竹康宁)相比，竹叶黄酮与决明子、柚子汁和维生素C棕榈酸酯复配后，生物抗氧化活性和血脂调节功能大大增强(详见实施例6)。

下面结合附图对本发明的组合物及其制剂和应用作进一步说明。

附图说明

图1为本发明辅助调节血脂的组合物、保健食品及其应用中竹叶黄酮的RP-HPLC指纹谱图；其中：1绿原酸，保留时间为6.983min；2咖啡酸，保留时间为8.379min；3异荭草苷，保留时间为10.774min；4荭草苷，保留时间为12.383min；5对香豆酸，保留时间为14.725min；6异牡荆苷，保留时间为18.215min；7牡荆苷，保留时间为19.183min；8阿魏酸，保留时间为21.921min。

图2为本发明辅助调节血脂的组合物、保健食品及其应用中实验大鼠的肝脏切片，从左到右三列的放大倍数依次为4×10；10×10；40×10，其中A为正常对照组，B、C、D分别为复方I、II、III组，E为单方组，F为高脂模型组。

具体实施方式

以下实施例中，w/v表示质量体积比，v/v表示体积比，所有成分均为市购产品：

竹叶黄酮选用杭州尤美特科技有限公司的产品(代码BLF-d24)，外观为黄色粉末，测得总黄酮24.24％(其中异荭草苷2.46％)、酚酸24.57％(其中对香豆酸0.65％)、总葸鲲含量0.05％。决明子提取物由浙江茗皇天然食品开发有限公司提供，外观为浅棕色粉末，含总黄酮4.3％和总葸醌1.09％；柚子汁冻干粉由荆州桔农发展有限公司提供，维生素C棕榈酸酯(AP)由浙江天新药业有限公司提供。

实施例1

将上述原料中的各粉剂原料过120目筛后，与其余原料混合均匀。加入原料总质量的1％的纯食用酒精作为粘合剂，制粒，烘干，过20目筛，添加硬脂酸镁10g和微晶纤维素20g，压片，素片的片重为350mg。标记为复方I。

实施例2

将上述原料中的各粉剂原料过120目筛后，与其余原料混合均匀。加入原料总质量的1％的纯食用酒精作为粘合剂，制粒，烘干，过20目筛，添加硬脂酸镁10g和微晶纤维素20g，压片，素片的片重为350mg。记为复方II。

实施例3

将上述原料中的各粉剂原料过120目筛后，与其余原料混合均匀。加入原料总质量的1％的纯食用酒精作为粘合剂，制粒，烘干，过20目筛，添加硬脂酸镁10g和微晶纤维素20g，压片，素片的片重为350mg。记为复方III。

实施例4

竹叶黄酮    250g

麦芽糊精    400g

医用淀粉    320g。

将上述原料中的各粉剂原料过120目筛后，与其余原料混合均匀。加入原料总质量的1％的纯食用酒精作为粘合剂，制粒，烘干，过20目筛，添加硬脂酸镁10g和微晶纤维素20g，压片，素片的片重为350mg。记为单方对照组。

实施例5

取实施例1-4的试样适量，采用分光光度法，分别以芦丁和1，8-二羟基葸醌为标准品，测定总黄酮和总葸醌含量，并用RP-HPLC法测定其指纹图谱。

(1)总黄酮含量测定

标准溶液配置：芦丁(Rutin)为Sigma公司产品。称取经105℃干燥至恒重的芦丁对照品15.0mg，加甲醇溶解并定容至100mL，配成150μg/mL的芦丁标准溶液。

标准曲线的绘制：准确吸取芦丁标准溶液0、0.50、1.00、2.00、3.00、4.00mL，相当于芦丁0、75、150、300、450、600μg移入10mL刻度比色管中，加入30％(v/v)乙醇水溶液至5mL，各加5％(w/v)亚硝酸钠水溶液0.3mL，振摇后放置5min，加入10％(w/v)硝酸铝水溶液0.3mL摇匀后放置6min，加1.0mol/L氢氧化钠溶液4mL，用30％(v/v)乙醇水溶液定容至刻度，摇匀后放置10min；以零管为空白，摇匀后用1cm的比色杯、在510nm的波长处测定吸光度，以吸收度为纵坐标、芦丁含量为横坐标绘制标准曲线或求取线性回归方程。

样品处理：取实施例1-4的片剂样品各20片，研细后，各称取1.0g，装入滤纸筒，置索氏提取器内，以乙醚为溶剂，加热回流，脱脂脱色，待脱色完全后弃去乙醚；再加200mL 70％(v/v)乙醇水溶液作为溶剂，80℃加热回流2h，提取液过滤后定容至250mL，为待测试样。

样品测定：准确吸取试样溶液1mL，按上述标准曲线制作中的操作步骤，于510nm处进行吸光度的测定。并根据标准曲线求取芦丁含量，进一步换算成片剂的总黄酮含量。

(2)总葸醌含量测定

标准品及显色剂：1，8-二羟基葸醌对照品：中国药品生物制品检定所；显色剂配制：称取适量醋酸镁，用甲醇溶解配制成0.6％(w/v)醋酸镁甲醇溶液，充分摇匀后备用。

标准曲线绘制：精密称取1，8-二羟基葸醌10.81mg，用甲醇溶解并定容为0.43mg/mL的标准液。精密移取标准溶液20、40、80、160、200、300、400μL于10mL容量瓶中，加0.6％(w/v)醋酸镁甲醇溶液定容至10mL，充分摇匀后于520nm处测定吸光度。以0.6％(w/v)醋酸镁甲醇液做空白对照。以吸光度对浓度作图，绘制标准曲线。

样品处理与测定：取实施例1-4的片剂样品各10片，研细后备用。精密称取各试样粉末300mg于烧瓶中，同时加入200mL氯仿和75mL的2.5mol/L硫酸，沸水浴回流水解2.5h，待分出氯仿层后，回收氯仿，残渣加甲醇溶解并定容至50mL。精密吸取1mL于10mL容量瓶中，加入0.6％(w/v)醋酸镁甲醇溶液并定容，摇匀后于520nm处测定吸光度。并根据标准曲线求取1，8-二羟基葸醌含量，进一步换算成片剂的总葸鲲含量。

测得实施例1-4中的片剂总黄酮和总葸醌含量见表1。

表1不同竹叶黄酮组方的标识性组分含量

组别	总黄酮(％)	总葸醌(％)
			复方I	5.34	0.24
复方II	5.09	0.27
			复方III	5.49	0.21
单方对照组	5.05	0.01

(3)竹叶黄酮的HPLC指纹图谱鉴别

竹叶黄酮中的有效组分因不同的提取精制工艺而不同，用指纹图谱来控制产品质量是最有效的方法

试剂和材料：乙腈：色谱纯；甲醇：色谱纯；冰乙酸：优级纯；标准品：异荭草苷、荭草苷、异牡荆苷、牡荆苷、对香豆酸、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸标准品，纯度＞98％。标准贮备液：分别取少量上述8个对照品，用甲醇溶解并定容至10mL，混匀，置冰箱中保存，此溶液为八个对照品的混标溶液。

仪器：高效液相色谱仪：配有紫外检测器。色谱柱：LunaC₁₈ ODS柱，柱长250mm，内径4.6mm，内装C₁₈填充物，粒径5μm；或是相当者。电子天平：感量0.1mg。

高效液相色谱操作条件：1、流动相：乙腈(A)；1％(v/v)乙酸水溶液(B)；2、梯度洗脱条件均为体积比：0～15min时，A 15％，B 85％；15～25min时，A15％～40％，B 85％～60％；25～34min时，A40％，B 60％；34～40min时，A40％～15％，B60％～85％；3、流速：1.0mL/min；4、柱温：40℃；5、检测波长：330nm。

样品处理和测试：称取各组方片剂的粉末样品各100mg(精确至0.1mg)，用甲醇溶解并定容至100mL，经微孔滤膜(0.45μm)过滤，即得试样溶液。准确吸取试样溶液10μL，在规定色谱条件下，进行色谱分析，以保留时间定性。

结果分析：结果显示，复方I、复方II、复方III的RP-HPLC谱图与单方基本相同，如图1所示。表明在此色谱条件下，其他组方成分不会对竹叶黄酮的HPLC谱图形成干扰。

实施例6

竹叶黄酮复方调节大鼠血脂代谢的动物试验

采用治疗型高血脂大鼠模型，实施例1-4的片剂组方进行了为期60天的饲养试验。按卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》中规定的调节血脂作用检验方法进行。

(一)材料与方法

(1)试验动物

SD品系雄性大鼠，体重170-190g，60只(来自浙江大学动物中心)。

(2)高脂饲料配方

配方包括：78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉、10％猪油、0.2％胆盐。

(3)试验分组

试验分6组，分别为复方I、复方II、复方III、单方试验组以及正常对照组和高脂模型组，每组10只，随机分组。用药剂量为350mg/kg体重。组别配置见表2。

表2动物试验分组情况

组别	n	饲喂情况	灌胃剂量
				正常对照组	10	基础饲料	蒸馏水
复方I试验组	10	高脂饲料+复方I片剂	350mg/kg
				复方II试验组	10	高脂饲料+复方II片剂	350mg/kg
复方III试验组	10	高脂饲料+复方III片剂	350mg/kg
				单方试验组	10	高脂饲料+单方片剂	350mg/kg
高脂模型组	10	高脂饲料	蒸馏水

(4)高脂血症大鼠模型的建立

在实验环境下大鼠喂养基础饲料适应7天，取空腹大鼠的尾静脉血，分别测定血清中甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)含量。给予高脂饲料18天后，取尾静脉血，确定形成高脂血症模型，将其随机分为5组，每组10只，每组大鼠TG、TC、HDL-c、LDL-c水平无显著差异。

(5)干预性治疗

各试验组分别给药，正常对照组和高脂模型组灌胃等体积的蒸馏水。每日灌胃一次，每周称量体重，连续42天。实验结束禁食16h后，测定血清TC、TG、HDL-c、LDL-c水平，计算动脉粥样硬化指数[AI＝(TC-HDL)/HDL]。同时测定全血抗氧化活性、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、肝脏丙二醛(MDA)水平等。

(6)数据分析

用SPSS16.0 for windows对实验数据进行统计学分析。数据用均数±标准差表示，显著性检验采用单因素方差分析(One-Way-ANOVA)，多组均数间两两比较采用LSD-t检验，组间比较采用t检验。以p＜0.05为差异有统计学意义。

(二)主要试剂和仪器设备

胆固醇，国药集团；三号胆盐，杭州微生物试剂有限公司；猪油，市售；蛋黄粉，市售；TC试剂盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司；TG试剂盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司；HDL-c试剂盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司；LDL-c试剂盒，上海申能-德赛诊断技术有限公司；MDA试剂盒，南京建成生物工程研究所；SOD试剂盒，南京建成生物工程研究所；GSH-Px试剂盒，南京建成生物工程研究所；全血抗氧化试剂盒，南京建成生物工程研究所。

日立7170A全自动生化分析仪、Olympus光学显微镜、LEICA EG1150H包埋机、LEICARM2245切片机、Motic Med6.0数码医学图像分析系统、E4500 Nikon彩色数码摄像系统等。

(三)结果与分析

实验期间正常对照组大鼠一股状况良好，毛色有光泽，活动自如，摄食、饮水正常。高脂模型组大鼠开始进食良好，随着高脂饮食时间的延长，大鼠毛色渐偏黄，光泽度差，进食减少。6周试验期末，解剖大鼠，观察心、肾、肺、脾等脏器，未见外观上的异常；正常对照组大鼠肝脏为鲜红色，而高脂血症大鼠肝脏呈灰白色。

(1)血脂水平分析

高脂模型组与正常对照组相比差异极显著，TC和TG水平均显著高于后者，表明造模成功。复方I与高脂模型组对比，血清TC含量下降了30.37％，差异极显著(p＜0.01)；复方II与高脂模型组相比，血清TC含量下降了22.2％，差异显著(p＜0.05)；复方III与高脂模型组相比，血清TC含量下降了29.70％，差异极显著(p＜0.01)；单方组与高脂模型组相比，血清TC含量差异不显著。复方I组、复方II组、复方III组、单方组与高脂模型组相比，降血清TG的效果均极显著(p＜0.01)。复方I组、复方II组、复方III组、单方组与高脂模型组相比，均未表现出升高HDL-c的效应。复方I组与高脂模型组相比，降LDL-c的效果显著(p＜0.05)；组方III与高脂模型组相比，降LDL-c的效果极显著(p＜0.01)；其余各组与高脂对照组相比，血清LDL-c水平差异不显著。复方I和复方III与高脂对照组相比，动脉粥样硬化指数(AI)的差异极显著显著(p＜0.01)，复方II差异显著(p＜0.05)，单方组则差异不显著(详见表3)。

表3各试验组大鼠的TC、TG、HDL-c、LDL-c、AI的比较

*表示与高脂模型组比较p＜0.05，**表示与高脂模型组比较p＜0.01；

TC、TG、HDL-c和LDL-c均用主要试剂和仪器设备部分的相应试剂盒测定

根据《保健食品检验与评价技术规范》，在血清TC、TG、HDL-c三项指标中二项阳性，可判定该样品具有辅助降血脂功能。本试验研究表明，各复方I、II、III(竹叶黄酮、决明子提取物、柚子汁、维生素C棕榈酸酯复配)在血清TC、TG指标中为阳性，可判定该样品具有辅助降血脂功能，其降脂效果均显著优于竹叶黄酮单方组。高脂血症大鼠连续给药6周后，复方I的TC下降了30.37％，TG下降44.9％；复方II的TC下降了22.2％，TG下降57.7％；复方III的TC下降了29.7％，TG下降64.1％。然而，单方组的TG下降了62.8％，效果极显著，但降TC的效果却不显著，AI指数表明其对动脉粥样硬化的防护作用也很弱。

(2)抗氧化指标分析

各试验组大鼠血清和肝脏抗氧化指标的水平分析见表4。

表4各试验组大鼠血清和肝脏抗氧化指标的水平分析

*表示与高脂模型组比较p＜0.05，**表示与高脂模型组比较p＜0.01；

血清总抗氧化能力、血清SOD活性、血清GSH-Px活性、肝脏MDA水平均用主要试剂和仪器设备部分的相应试剂盒测定

与高脂模型组相比，复方I和复方III血清总抗氧化能力的提升极显著(p＜0.01)，复方II和单方效果显著(p＜0.05)；与高脂模型组相比，复方I和复方III升高血清SOD活力的作用极显著(p＜0.01)，复方II和单方作用显著(p＜0.05)；与高脂模型组相比，复方I升高血清中GSH-Px活性的作用极显著(p＜0.01)，复方II和复方III作用显著(p＜0.05)，而单方则作用不显著；与高脂模型组相比，复方I降低大鼠肝脏中MDA的作用极显著(p＜0.01)，组方II和复方III的作用显著(p＜0.05)，而单方的作用则不显著(详见表4)。

(3)大鼠肝脏组织形态学变化

正常对照组大鼠肝脏外观呈暗红色，质地比较均匀，形态规则，未见异常(见图2中A)；高脂模型组大鼠肝脏色泽灰白，触之有油腻感(见图2中F)。

肝脏切片HE染色观察：正常对照组大鼠的肝脏切片在镜下可见肝窦清晰，肝索排列整齐，肝细胞呈多边形，中央有大而圆的核，核形态正常，细胞质均匀。高脂模型组大鼠的肝小叶界限不清，肝窦、肝索排列不规则，细胞内明显脂肪变性，全小叶肝细胞均可见大小不等、数量不一的脂肪空泡，有的为细小的脂滴散布于核周；有的则较大，密布于整个胞浆中；严重者融合为较大的脂泡，肝细胞结构消失，肝脏出现明显的弥漫性脂肪变性

复方I和复方III试验组大鼠的肝细胞形态排列较为整齐，细胞核清晰可见，仅有一些细小的脂肪空泡散布在肝小叶周边细胞内，较模型组有明显的改善，肝脏脂肪变性显著减轻(见图2中B和D)。复方II试验组大鼠的肝细胞胞浆内出现大小不等、数量不一的脂肪滴，肝细胞脂肪变性主要位于肝小叶周边带，脂肪沉积较多，但与模型组相比，脂肪变性的肝细胞数目减少，胞浆内脂滴减少，肝脏脂肪变性明显减轻(见图2中C)。而单方试验组与高脂模型组相比，虽然脂肪变性程度有所减轻，但变化不显著，仍有较多的脂肪泡分布于细胞周围，甚至融合成较大的脂肪泡(见图2中E)。

动物试验结果表明，竹叶提取物(竹叶黄酮)与决明子提取物、柚子汁冻干粉和维生素C棕榈酸酯复配，能显著降低试验大鼠的血甘油三酯(TG)、血胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平，显著提高其血液总抗氧化能力和SOD、GSH-Px的活性，显著降低肝脏组织的MDA含量减轻肝脏脂肪的变性程度，并能有效防护动脉粥样硬化的发生。所以该组合物和以该组合物为功能成分的健康产品可以起到调节人体脂质代谢、防治脂肪肝和保护心脑血管的作用。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于：其有效成分按质量份计包括以下组分：

竹叶黄酮          15-40份

决明子提取物      5-10份

柚子汁冻干粉      8-20份

维生素C棕榈酸酯  2-5份；

其中竹叶黄酮中按质量百分比计含有以下组分：总黄酮24.0-27.0%、酚酸20.0-30.0%，余量为杂质；其中总黄酮中含占全部竹叶黄酮质量百分比为2.0-2.7%的异荭草苷、酚酸中含占全部竹叶黄酮质量百分比为0.5-1.2%的对香豆酸；决明子提取物按质量百分比计含有以下组分：总黄酮4.0-5.0%和总蒽醌0.8-3.0%，余量为杂质；上述总黄酮是对结合态黄酮糖苷及自由态黄酮苷元的总称，总蒽醌是对游离蒽醌和结合蒽醌的总称。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述总蒽醌包括：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述有效成分按质量份计的组分最佳配比为：

竹叶黄酮          25-30份

决明子提取物      6-8份

柚子汁冻干粉      8-20份

维生素C棕榈酸酯  3-4份。

4.一种保健食品，其特征在于：由权利要求1-3之一所述组合物和一种或多种食品领域可接受的辅料组成。

5.根据权利要求4所述的保健食品，其特征在于：所述辅料包括：淀粉、麦芽糊精、蔗糖、木糖醇、微晶纤维素、硬脂酸镁。

6.根据权利要求5所述的保健食品，其特征在于：所述保健食品的剂型为口服剂型。

7.根据权利要求6所述的保健食品，其特征在于：所述口服剂型为：胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、丸剂。

8.根据权利要求7所述的保健食品，其特征在于：所述片剂按质量份计包括以下组分：

竹叶黄酮            15-40份

决明子提取物        5-10份

柚子汁冻干粉        8-20份

维生素C棕榈酸酯    2-5份

辅料                30-60份。

9.根据权利要求8所述的保健食品，其特征在于：所述保健食品的每100g成品含总黄酮5000mg以上、总蒽醌200mg以上。

10.一种权利要求1-3之一所述组合物在制备调节降低血甘油三酯、血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，提高血液总抗氧化能力和过氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性，防治脂肪肝和防护动脉粥样硬化的药物中的应用。

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