CN102188597B - 一种治疗猪喘气病的中药药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗猪喘气病的中药药物，其发明是由不同重量份数的中药材原料经过提取浓缩醇沉工艺规程制成的注射剂。本发明是按一定重量配比组建的中药制剂，其原料药重量组分为：知母4-16份、苦杏仁5-15份、麻黄4-12份、桔梗4-12份。本发明经多次实验最终确定了中药处方，具有良好的药物协同增效作用。对引起猪喘气病的细菌或病毒有强大的杀灭作用，并能迅速增强猪的机体抵抗力，防止继发感染及其他疾病，安全，毒副作用小，无抗药性，用以替代同类化药，促进康复、清肺泄热，止咳平喘，确保疗效。
Description
技术领域
本发明涉及兽医用药品，具体的说是一种治疗猪喘气病的中药药物。
背景技术
我国自改革开放以来，畜牧业已连续20多年持稳定增长，畜牧业是我国食物安全和经济发展的基础产业，大力发展规模畜禽养殖业，已成为铺就富民路的重要产业，逐渐成为农民增收的重要途径，促使增加国民收入和提高人民生活水平。然而，近几年来，猪的喘气病有严重的趋势，猪喘气病是猪的一种直接接触，慢性呼吸道传染病，过去曾称病毒性肺炎或PPLO，现在世界上许多地区称为EPS，猪气喘病又称流行性肺炎或猪肺炎支原体。猪肺炎支原体广泛存在于世界养猪国家，本病流行范围广，猪群中猪肺炎支原体的感染率30-80％，这种病原聚集在猪的呼吸道内皮上，通过炎症反应而引起一种复杂的卡它性炎症，与健康猪比较，病猪日增重降低约17％，饲料效率降低约14％。该病的主要症状为咳嗽和喘气，肺是呼吸系统传染性疾病的病原攻击的主要组织，通常会引起肺炎支原体，导致呼吸困难，肺与外界的气体交换功能降低，引起组织缺氧，末梢循环衰竭，耳尖、腹部皮下发紫、发黑、坏死等变化，内毒素休克会加重上述症状，在规模化养猪场易爆发喘气病，给很多养殖业带来惨重的经济损失。喘气病主要反映在呼吸道疾病，主要存在于感染畜的呼吸道、胸膜肺组织、肺门淋巴结和纵膈淋巴结中，病猪是其主要传染源，其传播途径主要有呼吸道传染，直接接触传播和飞沫传播，其特点是发病率和死亡率高，传播迅速，给养猪场带来的危害相当惨重。
目前治疗该病常用泰乐菌素、土霉素、卡那霉素、林可霉素等。该病病原对以上化学药品较敏感，但毒副作用大，有不同程度的致癌致畸。
农业部已制定出《无公害食品一猪肉》的行业标准(NY5029-2001)，规定了无公害猪肉的感官指标、理化指标、微生物指标等。2011年3月曝光的“瘦肉精”事件就能体现出人们对无公害猪肉的呼吁越来越高，所以化学药品均有毒副作用，对人的身体有极大危害。本发明为中药制剂，不含任何抗生素，化学激素等，无残留、无毒副作用，安全性高，为绿色环保型制剂。
发明内容
本发明的目的就是提供一种疗效高、疗程短、用量少、成本低、残留少的治疗猪喘气病的中药药物。在当今以回归自然和以生命科学为中心的时代，一些发达国家提出从化学合成物中的研究方向转向在天然中草药寻找治疗的药物。于是我们积极行动，又经过多年临床试验，研制出用中药经提取有效成分的方剂，多次小批量示范试验，据现有资料表明：疗效显著、标本兼治、安全、无毒副作用，无残留，肉质无商检之忧，深受广大养殖户青睐，有利于提高国民身体素质。
本发明是根据猪的生理特性及病患猪的细菌、病毒的特性和中兽医理论，从拟订的中药组方、单味中药或中药有效成分，进行体内、体外防治试验，筛选出的最佳组方。
本发明方剂是按下述重量配比的原料经提取工艺而成：知母4-16份、苦杏仁5-15份、麻黄4-12份、桔梗4-12份。
本发明治疗猪喘气病的方解如下：
知母为君药，苦、寒，入肺，胃，肾经。功效：苦寒上能清肺热泻火，下能滋肾润燥泻肾火，不仅能清实热，且可清虚热。有效成份：菝葜皂苷元(C27H44O3)。
苦杏仁为臣药，苦、辛、温。功效：温化寒痰清热宣肺止咳，苦泄降气而止咳平喘，润肠通便，增强机体免疫力等，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。有效成分：苦杏仁甙(C20H27NO11)，经分解后产生氢氰酸，清炎平喘、镇咳作用。
麻黄为佐药，辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功效：能宣散肺气而平喘，发汗解表散寒，利水消肿。有效成分：生物碱以麻黄碱(C10H15NO)，具有平喘、祛痰、抗菌抗病毒的作用。
桔梗为使药，苦、辛、平，入肺经。功效：辛开苦泄，宣通肺气，祛痰排脓。
方义：
猪喘气病从中兽医角度来看主要是由于机体内的邪气过盛，损伤机体的正气，病原侵入肺脏，肺气闭郁，宣降不畅，导致肺气不通，肺热津伤，清肃失常，从而导致肺气不和，引起痰液增多，鼻塞，咳嗽，喘气之症。“肺主呼气，肾主纳气”。肺可呼吸，为气之本，肾主纳气，为气之根，只有肾气充沛，摄纳正常，才能使肺气通畅，呼吸均匀。治疗原则：辛温解表，清肺泄热，滋肾润燥，清热化痰，止咳平喘。故选知母为君药，上清肺热，下滋肾润燥泻肾火。配以苦杏仁，麻黄，桔梗具有扶正祛邪，清热解毒，抗毒杀菌，提高机体免疫力的药物，临床实践证明取得了较好的效果。
服用该药物，经批量实验证明该药物可治疗猪喘气病，且治愈率高，毒副作用小，可替代同类化药，可防治猪喘气病，且肉质无毒害。
本发明治疗猪喘气病的中药制剂，商品名为“止咳灵”。使用该发明药治愈率达91％，效果明显。
毒性试验，将本发明治疗猪喘气病的药物给40只小白鼠，服用量相当猪用量的20倍，观察期间动物饮食正常，未见动物死亡，注射后，活动有所减少，但动物生存状态良好，8h时后恢复正常，说明用该药是安全的。
具体实施方式
[处方]本发明方剂是按下述重量配比的原料进行净选称量：知母4-16份、苦杏仁5-15份、麻黄4-12份、桔梗4-12份。称取总重量为1200g的按上述比例配比净选后的药材，制成1000ml注射液。
[制备方法]对各原料进行严格筛选，净选，称取，然后按提取、灌封、灭菌等正规制药工艺规程，生产成“止咳灵”注射液。制法：取知母等4味加水煎煮三次，第一次2h，第二、三次各1h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.18(70-80℃测)，加入4％明胶溶液，搅拌，至再无沉淀产生后，冷藏24h以上，滤过，滤液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量达65％，75％，85％，冷藏48h以上，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液加注射用水至950ml，用4％氢氧化钠溶液调节PH值至6.0-7.0，加1-2g活性炭，搅拌，加入3ml聚山梨酯80，煮沸，滤过，滤液加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。
[性状]本品为棕黄色澄明液体。
[鉴别](1)取本品5ml，加乙醇20ml，加热回流40分钟，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加苯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合液(0.5∶5)，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品3ml，加乙醚50ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，残渣用乙醚25ml洗涤后挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，混匀)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[检查]PH值应为6.0-7.0。
[含量测定]
(1)供试品溶液的制备，取本品约1.5ml，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，浸泡过夜，超声处理(功率200W，频率30kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，加水10ml，盐酸1ml，加热回流2小时，取出，冷至室温，边振摇边滴加40％氢氧化钠溶液至溶液颜色由橙黄突变为橙红，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品含菝葜皂苷元(C27H44O3)每ml不得少于1.8mg。
(2)取本品约45ml，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水150ml，立即密塞，置37℃水浴中保温2小时，连接冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入水10ml与氨试液2ml的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却，至馏出液达60ml时停止蒸馏，馏出液中加碘化钾试液2ml，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于91.48mg的苦杏仁苷(C20H27NO11)。
本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)每ml不得少于4.5mg。
[功能主治]咳嗽喘气，清炎镇痛，清实热，清虚热，主要用于猪咳嗽和喘气等疾病。
治疗试验
用治疗猪喘气病的“止咳灵”注射液与其它抗生素治疗试验：止咳灵每千克体重0.05-0.1ml，肌注3天；泰乐菌素每千克体重使用10mg，连续肌注5天；卡那霉素每千克体重25mg，肌注5天；林可霉素每千克体重20mg，肌注5天；土霉素每千克体重20mg，肌注5天。
试验期间：用阳性畜统一饲养进行试验，
判定结果：临床症状消失，饮食恢复正常，
治疗效果比较：
| 分组 | 试验数 | 治愈数 | 显效数 | 无效死亡 | 治愈率 |
| 止咳灵注射液组 | 3438 | 3130 | 308 | 0 | 91.04％ |
| 泰乐菌素组 | 19 | 16 | 1 | 2 | 84.21％ |
| 卡那霉素组 | 22 | 18 | 2 | 2 | 81.81％ |
| 林可霉素组 | 17 | 12 | 2 | 3 | 70.58％ |
| 土霉素组 | 24 | 18 | 4 | 2 | 75％ |
| 对照组 | 6 | 1 | 1 | 4 | 17％ |
临床实验证明：实验效果明显优于其他药品，可以替代其他同类化药，且毒副作用小，肉无商检之忧，有利于提高国民素质，有利于畜牧业健康发展。
〔0025〕创新点：
1、根据祖国传统中医学理论，结合现代中药学等知识，合理配伍协同增效，组建方剂及确定最佳剂型。
2、根据致病病原，直接选择药物，从天然物中提取活性抗喘气病物质，针对性强。
3、根据临床症状，从分子生物学水平调节机体相关免疫活性细胞和细胞因子的动态变化，对该疾病的治疗基本机理周密，效果显著。
4、通过对药物代谢动力学的研究，选定了最适合机体吸收的剂型，为针对型的最佳治疗途径和治疗方法。
5、本品为中药制剂，不含任何抗生素，化学激素等，无残留无毒副作用，安全性高，不易产生耐药性等优点，为绿色环保型制剂。
Claims (1)
1.一种治疗猪喘气病的中药药物，其特征在于：其是由下述重量份数比的原料药组分制成的注射液：知母4-16份，苦杏仁5-15份，麻黄4-12份，桔梗4-12份；
所述注射液的制备方法为：称取总重量为1200g的按上述重量份数比净选后的原料药组分，制成1000ml注射液；具体制法为：以上四味，加水煎煮三次，第一次2h，第二、三次各1h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩70-80℃测相对密度为1.15-1.18，加入4％明胶溶液，搅拌，至再无沉淀产生后，冷藏24h以上，滤过，滤液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量达65％，75％，85％，冷藏48h以上，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液加注射用水至950ml，用4％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-7.0，加1-2g活性炭，搅拌，加入3ml聚山梨酯80，煮沸，滤过，滤液加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。
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Free format text: FORMER OWNER: ZHAO FENG SUN TAIRAN WANG LI Effective date: 20130724 Owner name: HEBEI RUIGAO ANIMAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: ZHAO ZHIMIN Effective date: 20130724 |
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| COR | Change of bibliographic data |
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Effective date of registration: 20130724 Address after: 071200 in Anguo City of Hebei Province Chinese Medicine Industry Park Patentee after: Hebei ruigao Animal Pharmaceutical Co. Ltd. Address before: 100098 Beijing Dazhong Temple Sun Park 12-603 Patentee before: Zhao Zhimin Patentee before: Zhao Feng Patentee before: Sun Tairan Patentee before: Wang Li |
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Granted publication date: 20120815 Termination date: 20150503 |
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