CN102170830A - 用于监视胃肠功能和生理特性的方法及系统 - Google Patents

用于监视胃肠功能和生理特性的方法及系统 Download PDF

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Abstract

描述了用于评估胃肠蠕动以及可选地其他生理特性(例如脉搏率)的系统和方法，其可以被有效地用于获取与从身体的腹部区域发出声能(即声音)相关联的一个或者多个信号，并基于所述一个或多个声能信号确定至少一个胃肠参数或事件。所述胃肠参数可以包括胃肠事件(包括胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间)或胃肠系统异常(包括反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常)。

Description

用于监视胃肠功能和生理特性的方法及系统
技术领域
本发明一般涉及用于胃肠功能和生理特性(physiological characters)的非侵入性评估的方法。
背景技术
在过去的几十年中，制药工业中的进展已经是延长人类生命的长度和品质的关键。除新化合物之外，口服药物剂型和递送方法中的进展已经帮助改善效力，同时使剂量最小化并减少副作用。然而，人体的消化道是异质的，并且消化酶、吸收率、微生物菌群以及其他因素中的差异使得胃肠道中的某些地点对于特定药物的递送更理想或更不理想。
药物公司已经在靶向药物递送(即在胃肠(“GI”)道内的药物递送的位置和速率)中聚集了可观的努力。这些努力已经导致基本递送设计的形式的变化，例如凝胶胶囊对硬片剂，包衣制剂(coating formulation)等，以及新近，在微米和纳米粒度上的先进的控制。虽然这些进展已经证明是有益的，但仍存在人为因素：所述GI系统是非常易变的，无论是对象之间还是对象内部。关键变量，胃肠蠕动以及由此胃肠的(或消化的)传递时间，使得确定理想的靶向药物递送复杂化。
胃肠蠕动也可以并且在许多情况中将对药物制剂的效力的临床评估具有显著影响。实际上，如本领域所公知的，如果口服递送的药物制剂(例如包含药物制剂的凝胶胶囊)在最佳溶解之前离开所述胃肠道，并且由此所述制剂的吸收、效力将被大大地减少。此外，已经发现在一些情况下，所述胶囊可以保持在上胃肠道(即上基底)中延长的时间段(例如＞5小时)。
同样公知的是：在胃肠蠕动和胃肠功能之间存在直接的关系。实际上，在许多情况下，胃肠蠕动可以反映正常的和/或异常的胃肠功能，例如胃肠梗阻。
已经采用各种方法和系统以评估胃肠蠕动和传递时间。通常采用的方法包括γ(伽玛)闪烁法。然而，存在若干与γ闪烁法相关联的显著的缺点。
与γ闪烁法相关联的缺点在于：由于与处理放射性物质相关联的问题(和控制)以及设备费用，该方法目前局限于少量的设备和专家。进一步的缺点在于：大规模临床药物试验是不现实的。
用于评估胃肠蠕动的进一步的方法以及系统包括胃肠声音的获取和评估。例如，在美国专利No.5,301,679中，公开了用于为各种疾病(包括胃肠道的疾病)提供诊断信息的方法和系统，该方法和系统通过利用置于身体表面上或口腔插入或直肠进入到胃肠道的麦克风捕获身体声音。
其他的系统还采用对特定频率范围内的胃肠声音灵敏的麦克风，且其例子是：Dalle等人，“Computer Analysis In Bowel Sounds”，Computers in Biology and Medicine，Vol.4(3-4)，pp.247-254(1975年2月)；Sugrue等人，“Computerized Phonoenterography：The ClinicalInvestigation of the New System”，Journal of Clinical Gastroenterology，Vol.18，No.2，pp.139-144(1994年)；Poynard等人，“Qu′attendre dessystemes experts pour le diagnostic des troubles fonctionnes int estinaux”，Gastroenterology Clinical Biology，pp.45c-48c(1990年)。
与常规的声学方法和系统相关联的显著的缺点在于：能够从所记录的声音得出的信息的范围是有限的。实际上，有少量的(若有的话)公开内容针对胃肠声音和胃肠传递时间之间的关系。
因此，提供用于通过腹部听诊评估胃肠蠕动并确定胃肠传递时间的方法和系统将是期望的。
发明内容
本发明的实施例提供了用于监视胃肠功能和可选地其他生理参数(诸如脉搏率和呼吸率)的系统和方法。本发明的系统和方法因此能提供各种信息，包括胃肠传递时间和其他生理参数。
根据本发明的一个方面，提供了用于监视胃肠功能的系统和方法，其可以被有效地用于获得一个或者多个从身体的腹部区域发出的与声能(即声音)相关联的信号，并基于该一个或多个声能信号确定至少一个胃肠参数。
因此，根据本发明的一个实施例，提供了用于监视对象的胃肠功能的系统，其包括：(a)至少一个可安装在所述对象的身体区域上或所述对象的身体区域中的传感器，该传感器适用于感测声能，并且产生至少一个代表所述声能的声能信号；以及(b)适用于接收所述声能信号的处理单元(unit)，该处理单元进一步适用于处理所述声能信号并且确定至少一个胃肠参数或事件的发生。
在一个实施例中，所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
在一个实施例中，所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
根据本发明的另一实施例，提供了用于监视胃肠功能和生理特性的系统，该系统包括：(a)至少一个可安装在所述对象的身体区域上或所述对象的身体区域内的声能传感器，所述声能传感器适用于感测代表由所述对象产生的胃肠声音的声能，并且产生代表所述声能的声能信号，(b)至少一个可安装在所述对象的身体区域上或所述对象的身体区域内的生理传感器，所述生理传感器适用于感测与所述对象相关联的生理特性并产生代表所述生理特性的生理特性信号，以及(c)适用于接收所述声能信号和所述生理特性信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于处理所述声能信号和所述生理特性信号并确定由所述声信号决定的至少一个胃肠参数或事件的发生。
根据本发明的另一实施例，提供了用于监视对象的胃肠功能的系统，其包括：(a)至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的声能传感器，所述声能传感器适用于感测由所述对象产生的声能，并且产生代表所述声能的至少一个声能信号，(b)至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的空间参数传感器，所述空间参数传感器适用于监视与所述对象的身体相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的至少一个空间参数信号，以及(c)适用于接收所述声能信号和所述空间参数信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数的发生。
在一个实施例中，所述空间参数传感器包括移动传感器，所述移动传感器适用于监视所述对象的身体的移动，以及所述空间参数包括所述对象的身体的移动。
在一个实施例中，所述空间参数传感器包括方位传感器，所述方位传感器适用于监视所述对象的身体的方位，并且所述空间参数包括所述对象的身体的所述方位。
根据本发明的另一实施例，提供了用于监视胃肠功能和生理特性的系统，包括：(a)至少一个可安装在接近对象的身体区域处的声能传感器，所述声能传感器适用于感测由所述对象产生的声能，并且产生代表所述声能的至少一个声能信号，(b)至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的空间参数传感器，所述空间参数传感器适用于监视与所述对象的身体相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的至少一个空间参数信号，(c)至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的生理传感器，所述生理传感器适用于感测和所述对象相关联的生理特性并产生代表所述生理特性的至少一个生理特性信号，以及(d)适用于接收所述声能信号、所述空间参数信号和所述生理特性信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数的发生。
在一个实施例中，所述空间参数传感器包括移动传感器，所述移动传感器适用于监视所述对象的身体的移动，并且所述空间参数包括所述对象的身体的移动。
在一个实施例中，所述空间参数传感器包括方位传感器，所述方位传感器适用于监视所述对象的身体的方位，并且所述空间参数包括所述对象的身体的方位。
根据本发明的另一实施例，提供了确定与对象相关联的胃肠参数的方法，包括如下步骤：(a)感测由所述对象的胃肠系统产生的声能并产生代表所述声能的声能信号，(b)感测与所述对象相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的空间参数信号，以及(c)确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数。
根据本发明的另一实施例，提供了确定与对象相关联的胃肠参数的方法，包括如下步骤：(a)感测由所述对象的胃肠系统产生的声能并产生代表所述声能的声能信号，(b)感测与所述对象相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的空间参数信号，(c)感测与所述对象相关联的生理特性并产生代表所述生理特性的至少一个生理特性信号，以及(d)确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数。
根据本发明的又另一实施例，提供了监视多个对象的胃肠功能和生理特性的方法，包括如下步骤：(a)感测由第一对象的胃肠系统产生的第一声能并产生代表所述第一声能的第一声能信号，(b)感测与所述第一对象相关联的第一生理特性，(c)感测与第二对象相关联的第二生理特性，以及(d)确定由所述第一声能信号决定的与所述第一对象相关联的至少一个胃肠参数。
在一个实施例中，所述第二对象包括所述第一对象的胎儿。
附图说明
图1A是一部分人类躯干的图解，其显示典型的胃肠道；
图1B是人类胃的图解；
图2A是按照本发明的胃肠分析系统的一个实施例的简图；
图2B是按照本发明的图2A所示的胃肠分析系统的另一实施例的简图；
图3是图1中所示的部分人类躯干的更进一步的图解，其根据本发明的一个实施例显示胃肠声音(或声学)传感器的位置；
图4是根据本发明的一个实施例的分析器的简图，其显示分析器的子系统或模块；
图5是根据本发明依照时间变化的累计移动参数(AccM)的图解说明；
图6是根据本发明的一个实施例，在其上配置系统背心的一部分人类躯干的更进一步的图解；
图7是根据本发明的另一个实施例，具有额外生理学传感器的胃肠蠕动分析系统的简图；
图8是在胃肠蠕动实验期间所获得的γ闪烁法结果的总结；以及
图9-15是胃肠声音信号的图解说明，其反映在图8所概述的胃肠蠕动实验期间所获得的胃肠声音。
具体实施例
在详细地描述本发明之前，需要理解本发明不被特别限制于示例的结构、工具、系统、材料或方法，当然同样地也可以变化。因此，尽管许多与本文中描述的那些类似或等同的工具、系统和方法可被用于实施本发明，但在本文中描述了根据本发明的工具、系统和方法的实施例。
也需要理解在附图中所示的所有视图中类似的附图标记通常指相同的部分或元件。
除非明确说明，本文所使用的所有技术和科学名词具有与本发明所属领域的技术人员通常理解的相同含义。更进一步的，在本文中引用的所有出版物、专利和专利申请不论是上文还是下文，都通过参照整体并入本文。
最后，除非明确说明，在说明书和所附权利要求书中使用的单数形式”一个”、“一种”、“该”和“一”包括多个指示物。因此，例如，在提到“一个传感器”时，其包括两个或者更多个这些传感器；在提到“胃肠事件”时，其包括两个或者更多个这些事件等。
定义
本文所使用的术语“药物组合物”的意思是并且包括任何物质的化合物或组合物或成分的组合，在为生物体(人类或动物)给药时会诱导期望的药理学的和/或生理的效果。所以该术语包括通常被认为是活性的、药物、前体药物和生理活性试剂以及生物药物(例如肽、激素、核酸、基因构建体(construct)等)的物质。
本文所使用的术语“药物”的意思是并且包括药物组合物，在为人类或动物口服给药时能够从胃肠道沉积(precipitate)声能或胃肠声音(或声音)，例如但不限于硬片剂、凝胶胶囊(硬的和软的)、锭等固体剂型的形式的药物组合物。
本文所使用的术语“可摄取物”的意思是并且包括当为人类或动物口服给药时能够从胃肠道沉积声能或胃肠声音(或声音)的任何物质或项目(item)。因此“可摄取物”可以包含药物以及非药物组合物(例如但不限于安慰剂)。
本文所使用的术语“胃肠功能”的意思是并且包括(但不限于)和胃肠系统相关的所有器官和结构的操作。
本文所使用的术语“胃肠系统异常”和“不良胃肠系统事件”的意思是并且包括(但不限于)胃肠系统的所有功能紊乱(dysfunction)，该功能紊乱包括(但不限于)阻碍消化过程的功能紊乱(诸如胃肠阻滞)。
本文所使用的术语“胃肠事件”的意思是并且包括与胃肠系统有关的活性或功能，包括但不限于胃肠混合、排空、收缩和推进。“胃肠事件”还可以包括和“胃肠系统异常”和“不良胃肠系统事件”相关的事件，诸如(但不限制于)反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动(mitigating motor complex)(MMC)阶段异常。
本文所使用的术语“胃肠参数”的意思是并且包括与胃肠功能有关的特征，包括但不限于胃肠事件和胃肠传递时间。
本文所使用的术语“胃肠声音”的意思是并且包括由胃肠事件产生的声能(以及本文所包括的所有信号)。
本文所使用的术语“胃肠传递时间”的意思是胃肠道的一个或者多个节段的运动时间，其可以受到所通过的材料组合物，胃肠道的状态、心理压力、性别等等因素的影响。“胃肠传递时间”是通称，其可用于描述整体胃肠传递时间、基底-直肠的传递时间和物料通过量胃肠道的一个或者多个节段的各种其他运动时间。
本文所使用的术语“整体胃肠传递时间”的意思是药物或可摄取物从其给给药的点通过其预定路线(例如口服、直肠的)通过胃肠道各种节段以及其离开身体的运动时间。
本文所使用的术语“基底-直肠的胃肠传递时间”的意思是药物或可摄取物从进入胃的基底到从直肠排出的运动时间(参见图1A和1B)。
本文所使用的术语“信号电压包络”的意思是来源于多个声能信号电压的包络(envelope)。“信号电压包络”具有声能信号电压限定的上及下边界。
本文所使用的术语“信号振幅包络”的意思是来源于多个声能信号振幅的包络。“信号振幅包络”具有声能信号振幅所限定的上及下边界。
本文所使用的术语“V阈值”的意思是可以被认为是显著的最低电压数值。根据本发明，如果信号电压包络低于V阙值，则没有应答(即信号低于检测器的灵敏度)。如果信号电压包络大于V阙值持续超过预定的时间量，则该值被认为是显著的。
本文所使用的术语“生理特性”和“生理参数”的意思是并且包括和生物(人类或动物)相关的所有特性和/或除了胃肠参数之外的人体器官功能，包括但不限制于ECG、脉搏率、血压、血气饱和度(例如氧气饱和度)、呼吸率、皮肤温度和体核温度。上面提及的术语还包括药代动力学(PK)参数。
本文所使用的术语“空间参数”的意思是并且包括和对象的身体方位(例如，对象是否仰卧、俯卧、坐或站等)和/或身体移动(例如，对象是否静止、正改变身体位置或走路等)相关的所有特性。
本文所使用的术语“空间参数值”和“空间参数因子”的意思是并且包括表示空间参数和/或“空间参数”对胃肠参数或事件的影响的数值。
本文所使用的术语“对象”的意思是并且包括人类和动物。该术语也包括未出生的人类(即胎儿)或动物。
本发明提供了用于监视胃肠功能和可选地和患者或对象相关的其他生理特性的系统和方法。正如本文详细描述的，在某些实施例中，本发明的方法和系统可以有效地用于获取从对象身体的腹部发出的声能(即声音)相关的一个或多个信号，并确定i)基于声能信号和/或其开始的至少一个胃肠参数，和/或ii)和胃肠系统异常(和/或胃肠系统异常)和/或其开始的事件。
正如本文所详细讨论的，本发明的系统和方法的某些实施例也适于有效地说明和对象相关的空间参数(诸如对象的身体方位和/或移动)。
本发明的系统和方法也能有效地用于获取和生理参数或特性相关的一个或多个信号(诸如脉搏率、呼吸率和血压)。
正如本文所描述的，实施本发明实施例的方法和系统可以包括人工地、自动地或其组合地执行或完成选择自动地任务或步骤。在本发明的某些实施例中，可以通过硬件或软件在任何操作系统上或任何固件(firmware)或其组合实施多个所选择的步骤。例如：作为硬件，可以作为芯片或电路实施本发明实施例所选择的步骤。作为软件，本发明实施例的所选择的步骤可以被执行为多个软件指令，其由使用任何适当操作系统的电脑执行。无论如何，本发明方法和系统所选择的步骤可以被描述为由数据处理机执行，例如计算平台用于执行多个指令。
首先参考图1A，显示了典型的胃肠道的图解(整体上标记为“10”)正如图1中所描述的，胃肠道10整体上包括食道或食管12、胃13、小肠15和大肠16。大肠包括盲肠17、结肠18和直肠19。
参考图1B，胃13包括基底区(基底)14a和幽门窦(或窦)14b。
正如本领域公知的，胃肠蠕动(在正常的男性/女性对象中)典型地特征在于重复出现三个独特的阶段，被称作移行性复合运动(MMC)。阶段1包括没有收缩的时期或阶段。阶段1之后的阶段2包括间歇的、可变的幅度减小的阶段。阶段2之后的阶段3包括重复的扩展收缩(propagate contraction)的阶段。移行性复合运动具有80～150分钟的平均周期。
本领域中已经充分确认和已知在每个提到的阶段过程中来源于胃肠道的不同的声音。参见例如T.Tomomasa等人，“GastrointestinalSounds and Migrating Motor Complex In Fasted Humans”，The AmericanJournal of Gastroenterology，Vol.94，No.2，pp.374-381(1999年)；J.Farrar等人.，“Gastrointestinal Motility as Revealed by Study of AbdominalSounds”，Gastroenterology，Vol.29，No.5，pp.789-800(1955年)；W.B.Cannon，“Auscultation of the Rhythmic Sounds Produced by the Stomachand Intest ines”，Laboratory of Physiology，VI，pp.339-353(1905年)。
如上所述，尽管已经有各种研究涉及胃肠声音以及来自这些研究的出版物，但仍缺少信息涉及胃肠声音和移行性复合运动之间的关系。同样有非常少的信息涉及胃肠声音和胃肠传递时间之间的关系。
现在参考图2A，显示了本发明的胃肠分析系统20的一个实施例的简图。正如图2A中所描述的，系统20包括多个声能传感器22a、22b、22c和至少一个分析器24。在图2A所示的实施例中，系统20还包括显示装置26。
根据本发明，声能传感器22a、22b、22c可以独立地包含接触或非接触传感器，其检测皮肤表面上或皮肤表面附近的振动和/或声音，并将这些振动和/或声音转换成电信号。其他的传感器可以包括被使用鼻-胃管等引入到病人中的内部传感器(例如食道内和胃内传感器)。
仅仅作为例子，声能传感器22a、22b、22c可以是电子听诊器、接触式麦克风、非接触振动传感器，例如电容性或光学传感器或任何其他的适当类型的传感器。优选然而并非必要地，声能传感器22a、22b、22c被选择成具有声阻抗，其与皮肤表面的阻抗匹配，以提供与皮肤表面的最佳声耦合。更进一步，由于背景噪声以及由于胃声音在皮肤表面上或皮肤表面附近产生的声音振动的相对低振幅，声能传感器22a、22b、22c还优选然而并非必要地被选择为提供高信噪比、高灵敏度和/或良好的环境噪声遮盖能力。
根据本发明，声能传感器22a、22b、22c通过导线23或任何其他的适当媒介发出低水平(即低功率)电信号至分析器24，例如无线射频、红外线等。
可以在本发明范围内采用的适当的传感器被公开在美国专利No.6,512,830中。
虽然在图2A中有三个声能传感器，但可以将额外的或更少的传感器用于在患者的腹部11的多个位点检测胃声音，或者在感兴趣的患者身体上的任何其他位置，并且可以用于评估胃肠蠕动和/或传递时间。例如策略上，单个声能传感器可以位于病人的身体上和/或可以连续地移动到病人身体上的不同关键定位以检测胃肠声音。
现在参考图2B，显示了胃肠分析系统20的另一实施例。正如图2B中所描述的，系统20类似地包括多个声能传感器22a、22b、22c、分析器24和显示器26。然而，在本实施例中，系统20进一步包括至少一个，优选两个的空间参数传感器22d、22e。
在本发明的一个实施例中，空间参数传感器22d包括移动传感器，该移动传感器适于监视和对象的身体移动(例如，对象是否静止、正改变身体位置或走路等)相关的空间参数并将表示这些参数的至少一个移动信号传递给分析器24。
在本发明的一个实施例中，空间参数传感器22d包括方位传感器，该方位传感器适于监视和对象的身体方位(例如，对象是否仰卧、俯卧、坐或站等)相关的空间参数并将表示这些参数的至少一个移动信号传递给分析器24。
本领域技术人员很容易理解的是，身体移动和方位可以由多个常规方法和装置确定，包括但不限于光学编码器、临近和霍尔效应开关(proximity and hall effect switch)、激光干涉测量法和加速计。
本领域技术人员很容易理解的是，移动传感器和方位传感器22d、22e可以包括完整的多功能设备。因此，在本发明的某些实施例中，传感器22d、22e包括多功能三轴加速计(下文中称为“移动/方位传感器”)。在某些提及的实施例中，借助于三轴加速计的多个功能，可以只使用一个移动/方位传感器(例如2d)来监视身体移动和方位。
正如下文将详细描述的，分析器24能包括放大器、过滤器、瞬时保护器和能将由声能传感器22a、22b、22c(以及可选地，移动/方位传感器22d、22e)发送的信号进行放大的其他电路、衰减噪声信号的电路和/或减少混叠效果的电路。具体而言，分析器24可以包括低通滤波器，其具有在大约1100～1400Hz范围内的截止频率。在本发明的一个实施例中，低通滤波器具有在大约1200-1300Hz范围内的截止频率。
可替换地或者额外地，高通滤波器可以结合在分析器24内。高通滤波器可以例如具有在大约70-90Hz范围内的截止频率，以便不希望的噪音和声音例如肌肉噪音、呼吸声音、心脏声音、非胃的胃肠声音或任何其他不希望的声音或噪音被基本上衰减或除去。在传感器声能22a、22b、22c所发送的信号被更进一步发送的信号。
最可能搀杂的的非胃肠声音的光谱能量通常在大约20-250Hz的频带中。然而，对于成人病人这些搀杂声音的振幅可以被减少，有时候被显著地减少，这通过考虑声能传感器22a、22b、22c的位置。
现在参考图3，显示根据本发明的实施例的声能传感器22a、22b、22c、移动/方位传感器22d、22e的优选位置。正如在图3中所示的，声能传感器22a被优选地置于接近胃基底的左上四分之一处，声能传感器22b被优选地置于接近盲肠的右下四分之一处，声能传感器22c优选地被置于接近小肠的坐下四分之一处，更优选接近降结肠。
根据本发明的实施例，在不离开本发明的范围和主旨的情况下，声能传感器22a、22b、22c可以被配置在除了图3中所明确描绘的以外的位置。例如，声能传感器22a可以定位在肚脐和剑突之间距离大约三分之二的横纹(方向线)上，声能传感器22b可以定位在左肋缘之上，声能传感器22c可以位于肚脐和耻骨联合之间距离大约二分之一处的中线上。
在图3所示的实施例中，移动/方位传感器22d、22e优选地被配置为靠近腹部的前面，优选地，靠近胸部中心。
根据本发明，在不离开本发明的范围和主旨的情况下，移动/方位传感器22d、22e可以类似地被配置在除了图3中所明确描绘的以外的位置。而且，如上所述，可以只使用诸如传感器2d的一个移动/方位传感器。
参考图4，根据本发明的一个实施例，分析器24适于执行下列功能：i)从传感器(例如声能传感器22a、22b、22c)接收所记录的声能(或胃肠声音)信号30；(ii)将信号储备在存储介质中32；和(iii)根据本发明的实施例，处理声能信号33，以得出所涉及的至少一个胃肠参数或胃肠事件(和/或其发生)。在本发明的某些实施例中，分析器24进一步地适于对胃肠参数或事件与至少一个生理参数进行比较，例如在病人中由于给药药物组合物而诱导的药物动力学(PK)参数。
在本发明的某些实施例中，分析器24进一步地适于确定和胃肠系统异常相关的事件(和/或胃肠系统异常)，诸如胃肠系统阻滞。
在本发明的另一个实施例中，分析器24进一步适于执行下列功能：i)借助线路30接收来自移动/方位传感器22d、22e的移动信号和方位信号，(ii)将移动信号和/或方位信号存储在存储介质32中，和(iii)取决于所记录的声能、移动和/或方位信号确定所涉及的至少一个胃肠参数和/或胃肠事件(和/或其发生)和/或胃肠系统异常(和/或胃肠系统异常)。因此，在本实施例中，分析器24包括算法和/或得到的空间参数因子(下文将详细讨论)，用于有效地说明在所获得的胃肠参数、事件和异常中移动和方位信号反应的空间参数。
正如在图4中描述的，分析器24还适于提供至少一个输出信号39，其代表记录的声能和/或对象的身体移动和/或方位和/或根据本发明更进一步设想的实施例(如下讨论的)的生理特性。
根据本发明的实施例，信号处理33包括步骤：(i)过滤来自信号的无关假象34；(ii)根据信号测定信号振幅包络36；和(iii)确定信号的主频38。
根据本发明过滤步骤34可以利用软件例如计算机程序或硬件执行。因此，在本发明的某些实施例中，分析器被编程为过滤声能信号和从信号提取感兴趣的频带。
在一个实施例中，感兴趣的频率在大约70-1400Hz的范围内。在另一个实施例中，感兴趣的频率在大约90-1200Hz的范围内。
根据本发明，可以采用各种的传统的程序执行所提到的过滤步骤34。
在本发明的其他实施例中，通过硬件执行过滤步骤34。在一个实施例中，分析器电路包括高低通滤波器，其适于从信号过滤无关的假象34。根据本发明，可以在本发明的范围内采用各种高低通滤波器。在一个实施例中，高通滤波器包括布兰克曼窗口(Blackman windowed)、平衡401-tap FIR，其截频设定在1250Hz。
在一个实施例中，使用变动的赫伯特转换(Hilbert transform)以5微秒的窗口测定信号振幅包络。正如本领域中公知的，赫伯特转换通常用于测定信号包络。参见，例如T.Tomomasa，等人，“Gastrointestinal Sounds and Migrating Motor Complex In FastedHumans”，The American Journal of Gastroenterology，Vol.94，No.2，pp.374-381(1999)；J.Farrar，等人，“Gastrointestinal Motility as Revealedby Study of Abdominal Sounds”，Gastroenterology，Vol.29，No.5，pp.789-800(1955)；通过参照将其并入本文。
申请人已经发现赫伯特转换消除短的“砰砰(pops)”，即中断的声能尖脉冲，和将双向的声能信号变成可以使用简单的如上所定义的V阈值而容易地被分析的信号。
根据本发明的实施例，类似的，可以通过各种传统的手段确定声能信号的主频。在一个实施例中，通过分离持续时间大于5微秒的大于V阙值的峰值而测定主频。
如上所述，本发明实施例的主要特点和优势在于能高效地说明空间参数(即身体移动和方位)从而确定胃肠参数、事件和异常。
参见图5，显示了依照时间变化的累计移动参数(AccM)的图解说明。AccM是X体轴和Y体轴上的总和。如图5所示，声能传感器(通道1)的声能信号捕获片剂离开胃(标为“α”)，同时移动/方位传感器(即三轴加速器)的移动/方位信号捕获起立到直立位置以就餐的对象((标为“β”)。图5进一步展示由对象移动产生的所记录信号的改变(即增加)。
因此，在本发明的某些实施例中，分析器24包括算法和/或获得的空间参数因子，能有效说明在所获取的胃肠参数、事件和异常中移动和方位信号反应的空间参数。
如上所述，可以用多种常规装置(诸如光学编码器、临近和霍尔效应开关、激光干涉测量法和多轴加速计)确定空间参数(即身体移动和方位)。根据本发明的某些实施例，这些主要数字设备的输出(即，移动和/或方位信号)被转换为空间参数值或因子。
然后对象矩阵产生并被存储在存储介质32中，该矩阵包括多个身体位置和移动，以及对应的空间参数因子。
参见表1，所示为示例对象矩阵。如表1所示，当对象站立不动时，最大值或空间参数是“0 1 1”，如X、Y和Z轴输出反映的。
表1
  身体位置  X轴输出  Y轴输出  Z轴输出
  向左侧卧  0  0  0
  向右侧卧  1  0  0
  站立静止  0  1  1
  坐着静止  0  0.5  0
  走路  0-1  1  0-1
随后空间参数因子可以用于调整所记录的声能信号。例如，我们可以根据预测的在该位置的GI活动为每个声能传感器(例如，22a、22b、22c)调整V阈值。
举一个具体的空间示例，如果空间因子是1(0 1-1)，我们在确定GI移动时会更加关注声能传感器22b和22c的声能信号，因为这些传感器更加靠近声能信号的内部声源。
另一个示例是确定睡觉期间的方位，这和胃的排空相关。如果在睡觉期间，空间参数因子是(1 0 0)，我们期望改进的胃排空，因为幽门的胃含物郁积。本示例中，我们会更加关注声能传感器22a和22c的声能信号(参见图6)。
再回到图2，根据本发明，显示装置26可以包括任何适当的介质，其能够提供至少一种可视化显示，其反应所记录的声能信号(处理前和处理后的)和/或所记录的胜利特征。在一个实施例中，显示装置26包括计算机显示器。
根据本发明的其他实施例，显示装置26还可以包括可听见的显示。可听见的显示可以适于提供声音或音调代表例如胃肠事件或MMC期。可听见的显示可以进一步适于提供不同的声音或音调代表选择性的胃肠事件或MMC期或相关的特征例如期的开始。
显示装置26还可以提供至少一种可视化显示，其代表所记录的声能信号(处理前和处理后的)和/或记录的生理特征，以及至少一种可听见的声音或音调代表至少一个胃肠事件。
正如本领域技术人员能够理解的，显示装置26还可以是分析器24的继承元件或部件。
正如本领域技术人员能够理解的，本发明的声能传感器22a、22b、22c、移动传感器22d以及方位传感器22e(或多功能移动/方位传感器22d、22e)可以通过各种传统手段定位在对象的身体上。作为例子，声能传感器22a、22b、22c、22d、22e可以在支架上包括粘性环或表面，其适于临时附着到患者的皮肤上。传感器22a、22b、22c、22d、22e还可以通过医学胶带或弹性绷带附着到对象的皮肤上。
参考图6，在本发明的一个实施例中，声能传感器22a、22b、22c通过背心40而被定位，并且相对于对象的身体保持基本上静态的位置。根据本发明，背心40可以包括各种尺寸和材料。
在一个实施例中，背心40是可以调节的，并且包括重量轻、网孔材料例如尼龙或合成弹力纤维(lycra)。在本发明的一个实施例中，背心40包括至少一个口袋，其被构造成接受和容纳至少一个传感器。优选，背心40包括多个口袋，其被构造成接受和定位多个传感器；口袋被定位成在被对象穿戴时对应在患者身体上所选择的位置。
在另一个设计的实施例中，背心40和传感器包括简单的凹凸锁扣系统(male-female snap sysem)。在一个实施例中，背心40可以包括多个固定的锁扣系统的固定的凹部分，传感器可以包括能够啮合的凸部分，因此，可以通过接受背心凹部分而固定在背心上。在其他实施例中，背心40可以包括多个固定的锁扣系统的图部分，传感器包括可以啮合的凹部分，因此能够通过接受背心凸部分而被固定在背心40上。
在本发明的某些实施例中，背心40包括至少1个口袋，该口袋适于接受并容纳声能传感器22a。优选，背心40还包括分析器口袋，其适于接受并容纳分析器24。
在图5所示的实施例中，背心40包括至少3个口袋42，其适于接受并容纳声能传感器22a、22b、22c。优选，背心40还包括分析器口袋44，其适于接受分析器24。
正如本领域技术人员容易清楚的，背心40为系统20提供了活动性。
在本发明的进一步设计的实施例中，胃肠蠕动分析系统20包括至少一个(优选多个)额外的传感器，其适于记录一个或者多个生理特征。这些生理特征包括但不限于ECG、脉搏速度、SO2、皮肤温度、核心温度(core temperature)和呼吸。传感器(例如三轴加速计)也可以被用于监视身体位置和/或移动。
根据本发明实施例，其他生理传感器也可以策略性地位于对象上以监视和/或评估一个或多个生理特性。举例说明，第一生理传感器(即，脉搏率传感器)可以位于靠近对象心脏以监视脉搏率，以及第二生理传感器(即，呼吸率传感器)能位于靠近隔膜以监视对象的呼吸率。
参考图7，显示了根据本发明胃肠蠕动分析系统50的一个实施例的简图。如图7所示，系统50包括多功能传感器22a-22c和51-58，用于监视对象的胃肠功能(或动力)、身体移动和方位以及生理特性。
在本发明的一个实施例中，生理传感器51包括ECG传感器，其适于监视心脏性能和/或功能，生理传感器52包括脉搏速度传感器，其适于监视对象的脉搏速度，生理传感器53包括SO2传感器，其适于监视对象的血氧水平，生理传感器54包括第一温度传感器，其适于监视对象的皮肤温度，生理传感器55包括第二温度传感器，其适于监视对象的核心温度，生理传感器56包括呼吸传感器，其适于监视对象的呼吸速度和呼吸体积。
正如图6所显示的，系统50还包括一个额外的传感器57。在一个实施例中，传感器57包括声学传感器，其适于监视非胃肠相关的声能例如咳嗽。根据本发明，来自声学传感器57的信号可以用于鉴定和提取可能会被声能传感器22a、22b、22c记录的非胃肠相关信号或假象。
根据本发明，额外的传感器51～57可以类似地直接附着到对象的皮肤上。传感器51～57也可以被掺入到背心40中。
如上所述，尽管系统50被显示为具有3个声能传感器22a、22b、22c，但系统50可以具有少于3个传感器，例如传感器22a或多于这些传感器。
还可以理解，尽管系统50被显示为具有十二(12)个传感器，即传感器22a～22c和51～58，但系统50可以包含任何数目的传感器，例如1个传感器、3个传感器、6个传感器等，和/或声能传感器22a～22c中至少一个，以及传感器51～58中的零个或更多个的任意组合。例如，系统50可以包括声能传感器22a、22b，移动/方位传感器22d和生理传感器52和57或声能传感器22a和生理传感器52和56。
根据本发明实施例，包括系统50的胃肠系统也可以有效地用于监视多个对象的胃肠功能和生理特性。举例说明，对于怀孕对象的情况，三个或多个传感器可以策略性地位于怀孕对象的身体上以监视怀孕对象的胃肠功能和至少一个生理特性以及未出生孩子的至少一个生理特性，例如，胃肠传感器(例如声能传感器22a)位于靠近怀孕对象的腹部区域以监视胃肠蠕动，第一脉搏率传感器(例如，生理传感器52)位于靠近怀孕对象的心脏以监视怀孕对象的脉搏率，以及第二脉搏率传感器位于靠近怀孕对象的腹部区域(以及，因此未出生孩子)以监视未出生孩子的脉搏率。
因此，本发明的方法和系统实施例能有效地用于多种应用中。这些应用包括(而非限制于)如下：
·用于在研究药物组合物和其相关临床实验的过程中监视胃肠蠕动，以便更好地分析研究和临床数据。
·用于监视胃肠功能和/或动力并确定和其相关的异常，即胃肠系统异常。
·用于监视怀孕期间的胃肠功能和/或动力；具体而言，经常遇到胃肠阻断的高风险怀孕。
·用于监视怀孕对象的胃肠功能和/或动力以及怀孕期间的怀孕对象和未出生孩子的生理特性，例如脉搏率。
本发明的方法和系统也能容易地用于帮助诊断和治疗各种饮食异常。事实上，正如本领域所公知的，各种胃肠事件和因此和其相关的声能(声音)反映消化活动(或其缺失)。举例说明，没有一个或多个阶段的移行性复合运动(MMC)的扩展时间段(例如，12小时)表示易饥的或厌食的对象。相反，反复MMC阶段的扩展时间段会表示过度饮食。示例
提供了下列实施例以使本领域技术人员能够更清楚地理解和实施本发明。它们不应该被认为限制本发明的范围，而是仅仅作为其代表而描述的。示例1
一开始为6名男性对象提供健康检查。所有对象都通过了开始的健康检查。接着在开始实验之前，这些对象在检测中心过夜，并禁食(即仅有水)至少11个小时。
将3个声能传感器定位在每个对象上。将传感器#1置于患者右侧乳头下4～6英寸处，即接近胃基底。传感器#2置于右侧乳头下11～11.5英寸处，即接近盲肠。传感器#3置于左下四分之一，左侧乳头下大约11英寸，即接近小肠/降结肠。通过轻质、紧密贴身的尼龙网孔背心(例如背心40)将这些传感器牢固地保持在每个患者的身体上。
传感器是常规修改的Welch-Allen Master Elite Plus听诊器。与传统的听诊器不同，这些基于压力的麦克风采用对剪接震动进而环境噪音不太敏感的技术。而且，这些传感器还含有信号处理电路，其提高了信噪比并递送传统的声音或单线输出信号(mono line-out signal)。
不干扰麦克风头或信号处理电子装置，移动支架并将麦克风重新包装将能量和线输出信号传送到常规的前端模拟电子装置，其具有长导线允许患者活性。另外，体积被设定在最大值，并将所通过过滤(onboard filtering)设定为“全部通过(all-pass)”，这包括在100-1200Hz范围内的频率带。
将所有麦克风的通道都进行放大，并通过模拟2-电极1200Hz低通过Bessel过滤器进行低通过过滤，接着上样到8000Hz的NationalInstruments DAQPad-6015。以10分钟的节段记录数据，并通过写在National Instruments Lab VIEW 7.1中的软件进行后处理。
还同时进行γ闪烁法以分析胃肠蠕动。为每个对象给药具有放射性标记(分别为111InCl3和99mTc-DTPA)溶解的硬凝胶胶囊和非分解片剂。利用一杯水同时服用片剂和胶囊，因为已知不使用水服用胶囊会粘附到食道上最高达到2小时。
正如本领域公知的，放射性核苷酸标记释放不同特征能量的γ射线。因此，可以分别追踪药物和胶囊的内含物。
将含有包装在塑料中的小点111InCl3的可除去标签(sticker)源置于每个患者的胸部和臀部作为参照确保图片之间在γ相机下对象位置的一致。每20秒拍摄一次照片，并每1分钟通过γ闪烁法系统将保存的图像进行整合。测定胃肠道中的片剂和胶囊位置并记录用于后续分析。
在摄取可溶解硬凝胶胶囊和非分散片剂的过程中还记录胃肠声音。根据本发明的实施例，将所记录的声音即声音档案保存在分析器中。如上对声音档案进行处理。
在实验的一开始，要求对象在γ闪烁相机下以仰卧的姿势保持安静。随后分析多个参数。还计算所有的每个人的声音主频、持续时间和强度。
还计算声音指数(或SI)。本文所使用的SI的意思是在一(1)分钟时间内所有检测到的声音的绝对振幅的综合，表达为mV/分钟。
如上所讨论的，已知在禁食状态时，上消化道消化会以4阶段循环模式发生，其中胃的最大收缩(即阶段3)通常以移行性复合运动(MMC)开始，并从胃朝小肠的回肠进行。MMC之间的时间已经被充分建立，并且通常为大约2小时(尽管1～3小时范围内的时间都是正常的)。
在实验过程中，根据在所有三个传感器中的大SI所鉴定的，在大部分患者(大约66.7％)中观察到了明显可以鉴定的MMC；其中传感器#1和#2最高。
参考图8，显示了γ闪烁法检验的概述。如图7所反映的，在除了1个即“异常值(outlier)”以外的所有实验中，γ闪烁法确定在11～29分钟之间(平均18.88分钟)，药品被从胃排出。因此，可以推断测试药品随着液体通过了胃。
有意思的是，“异常值”显示了MMC而没有片剂移动。片剂在胃内的移动仅仅在相应的大声音和通道1的SI之后大约1小时、40分钟后。在实验的整个持续过程中即5小时51分钟内，没有发生完全的片剂排出。这一点的原因不清楚，但强调了需要胃肠传递监视。
参考图9～15，显示了图表，其反映传感器所记录的声音，即分钟声音指数对比时间。正如图9～15中所反映的，在所有6份实验中，如果在监视中没有发生片剂的胃排空，则在排空时间时记录了显著的肠声音和SF。在5个对象中，通道#1(或传感器#1)，其监视尾部声音，产生了对该点记录的最高SI。
占据胃窦的片剂(出现肌肉活动的地方)，其应对通道#1中的首次大声音。占据胃窦的片剂通常会具有2个或3个大SF以移动，其中首次或第二次SI对应移动到基底内。
对于“异常值(outlier)”，肠声音通常与闪烁法数据匹配。似乎存在大约1小时、40分钟的MMC(即在所有3个通道中的强信号)，这不会影响片剂的移动。然而，之后，下一个可以考虑的是附带的SI与片剂从上基底的起始位置到胃窦的移动。之后，存在通道1所记录的断断续续的声音，但没有移动。尽管显著，但在其他两个传感器中声音的水平非常低，暗示整体的胃肠静止。
该实验的结果反应在保持仰卧姿势安静的对象中，如γ闪烁法所显示的，本发明传感器所记录的可辨别的声音对应片剂的排出。事实上，片剂位置在胃中的移动(胃窦或基底)也显著地具有大声音。在没有经历胃片剂排出的患者中检测到了整体上安静的声音。在许多对象中还可以清楚地鉴定到MMC。
正如本领域技术人员容易清楚的，本发明的实施方式能够提供一种或者更多种优点，例如：
·提供了用于监视胃肠蠕动的方法和系统，其能够在研究药物组合物和其相关临床实验的过程中被有效采用用于更好地分析研究和临床数据。
·提供了用于监视胃肠蠕动的方法和系统，其具有减少与药物组合物的研究和其相关临床实验有关的时间和资源。
·提供了用于监视胃肠蠕动的方法和系统，其在分析胃肠行为的过程中能够被执业医生容易采用。
在不离开本发明主旨和范围的前提下，本领域技术人员能够对本发明进行各种改变和修改以使其使用各种用途和情况。同样，这些变化和修改正确地、公正地并被认为在下列权利要求等同的整个范围内。

Claims (40)

1.一种用于监视对象的胃肠功能的系统，所述系统包括：
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的传感器，所述传感器适用于感测声能，并且产生代表所述声能的至少一个声能信号；以及
适用于接收所述声能信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于处理所述声能信号并且从所述声能信号确定至少一个胃肠参数的发生。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，其中所述传感器产生代表所述声能的多个声能信号。
5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，其中所述处理单元适用于接收和处理所述多个声能信号，并从所述多个声能信号确定至少第一胃肠参数的发生。
6.如权利要求5所述的系统，其特征在于，其中所述第一胃肠参数包括胃肠传递时间。
7.一种用于监视对象的胃肠功能的系统，所述系统包括：
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的声能传感器，所述声能传感器适用于感测由所述对象产生的声能，并且产生代表所述声能的至少一个声能信号；
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的空间参数传感器，所述空间参数传感器适用于监视与所述对象的身体相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的至少一个空间参数信号，以及
适用于接收所述声能信号和所述空间参数信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数的发生。
8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数传感器包括移动传感器，所述移动传感器适用于监视所述对象的身体的移动。
9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述移动。
10.如权利要求7所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数传感器包括方位传感器，所述方位传感器适用于监视所述对象的身体的方位。
11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述方位。
12.如权利要求7所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
13.如权利要求7所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
14.一种用于监视胃肠功能和生理特性的系统，所述系统包括：
至少一个可安装在接近对象的身体区域处的声能传感器，所述声能传感器适用于感测代表由所述对象产生的胃肠声音的声能，并且产生代表所述声能的至少第一声能信号；
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的生理传感器，所述生理传感器适用于感测与所述对象相关联的生理特性并产生代表所述生理特性的至少第一生理特性信号，以及
适用于接收所述第一声能信号和所述生理特性信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于处理所述第一声能信号并从所述第一声能信号确定至少一个胃肠参数的发生。
15.如权利要求14所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
16.如权利要求14所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
17.如权利要求14所述的系统，其特征在于，其中所述生理特性包括从由脉搏率、血压、血气饱和度、呼吸率、皮肤温度以及与心脏功能相关联的电脉冲组成的组中选择的生理特性。
18.一种用于监视胃肠功能和生理特性的系统，所述系统包括：
至少一个可安装在接近对象的身体区域处的声能传感器，所述声能传感器适用于感测代表由所述对象产生的胃肠声音的声能，并且产生代表所述声能的至少一个声能信号；
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的空间参数传感器，所述空间参数传感器适用于监视与所述对象的身体相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的至少一个空间参数信号；
至少一个可安装在接近所述对象的身体区域处的生理传感器，所述生理传感器适用于感测与所述对象相关联的生理特性并产生代表所述生理特性的至少一个生理特性信号，以及
适用于接收所述声能信号、所述空间参数信号和所述生理特性信号的处理单元，所述处理单元进一步适用于确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数的发生。
19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数传感器包括移动传感器，所述移动传感器适用于监视所述对象的身体的移动。
20.如权利要求19所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述移动。
21.如权利要求18所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数传感器包括方位传感器，所述方位传感器适用于监视所述对象的身体的方位。
22.如权利要求21所述的系统，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述方位。
23.如权利要求18所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
24.如权利要求18所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
25.如权利要求18所述的系统，其特征在于，其中所述生理特性包括从由脉搏率、血压、血气饱和度、呼吸率、皮肤温度以及与心脏功能相关联的电脉冲组成的组中选择的生理特性。
26.一种确定与对象相关联的胃肠参数的方法，所述方法包括如下步骤：
感测由所述对象的胃肠系统产生的声能并产生代表所述声能的声能信号；
感测与所述对象相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的空间参数信号，以及
确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数。
27.如权利要求26所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括使用所述空间参数信号以调整所述声能的感测。
28.如权利要求26所述的方法，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述移动。
29.如权利要求26所述的方法，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述方位。
30.如权利要求26所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
31.如权利要求26所述的系统，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
32.一种确定与对象相关联的胃肠参数的方法，所述方法包括如下步骤：
感测由所述对象的胃肠系统产生的声能并产生代表所述声能的声能信号；
感测与所述对象相关联的至少一个空间参数并产生代表所述空间参数的空间参数信号，
感测与所述对象相关联的至少一个生理特性并产生代表所述生理特性的至少一个生理特性信号；以及
确定由所述声能信号和所述空间参数信号决定的至少一个胃肠参数。
33.如权利要求32所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括使用所述空间参数信号以调整所述声能的感测。
34.如权利要求32所述的方法，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述移动。
35.如权利要求32所述的方法，其特征在于，其中所述空间参数包括所述对象的身体的所述方位。
36.如权利要求32所述的方法，其特征在于，其中所述胃肠参数包括从由胃肠混合、排空、收缩和推进以及胃肠传递时间组成的组中选择的事件。
37.如权利要求32所述的方法，其特征在于，其中所述胃肠参数包括与胃肠系统异常相关联的事件，所述胃肠系统异常是从由反流病、肠易激病、溃疡性结肠炎、便秘、腹泻和移行性复合运动异常组成的组中选择的。
38.如权利要求32所述的方法，其特征在于，其中所述生理特性包括从由脉搏率、血压、血气饱和度、呼吸率、皮肤温度以及与心脏功能相关联的电脉冲组成的组中选择的生理特性。
39.一种监视多个对象的胃肠功能和生理特性的方法，所述方法包括如下步骤：
感测由第一对象的胃肠系统产生的第一声能并产生代表所述第一声能的第一声能信号；
感测与所述第一对象相关联的第一生理特性；
感测与第二对象相关联的第二生理特性；
确定由所述第一声能信号决定的与所述第一对象相关联的至少一个胃肠参数。
40.如权利要求39所述的方法，其特征在于，其中所述第二对象包括所述第一对象的胎儿。
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