CN102151310A - 一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 - Google Patents
一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102151310A CN102151310A CN2010101118267A CN201010111826A CN102151310A CN 102151310 A CN102151310 A CN 102151310A CN 2010101118267 A CN2010101118267 A CN 2010101118267A CN 201010111826 A CN201010111826 A CN 201010111826A CN 102151310 A CN102151310 A CN 102151310A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- reference substance
- preparation
- product
- solution
- external preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
本发明涉及一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法，属于制药的技术领域。本产品由椰子油、香茅油等原料制成，具有良好效果；本发明制剂稳定性好，使用方便，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理；所提供的检测方法有效保证产品质量。
Description
技术领域
本发明是一种消炎散肿的外用制剂及其制备方法和检测方法，属于制药的技术领域。
技术背景
烧伤烫伤是危害人类健康和生命安全的常见病症之一。皮肤创面损伤，会造成细胞死亡，引起组织坏死，免疫功能下降；大量的坏死组织液化物，易引起细菌感染，继发性炎症会导致新的细胞死亡，使创面加深。当皮肤失去天然屏障后，会产生失水，疼痛等一系列反应。临床上常使用抗生素预防和治疗创面感染，但长期使用抗生素易产生耐药菌株。
另外，蚊虫叮咬也是困扰人类的麻烦，蚊虫通过其口器刺伤皮肤，其唾液或毒液侵入皮肤，由于蚊虫的唾液或毒腺的浸出液中含有多种抗原成分，这些抗原在进入人体皮肤后可与抗体产生变应性反应而引起炎症。严重时个别患儿局部产生大疱、出血性坏死等严重反应，是夏季皮肤科常见病症。
鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、使用方便的产品是急需解决的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种消炎散肿的外用制剂及其制备方法和检测方法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、使用方便。
本发明的技术方案是这样构成的：它是由下列原料组成：椰子油450-600份、香茅油120-180份、松节油250-350份、百里酚15-25份。优选为：椰子油528份、香茅油150份、松节油303份、百里酚19份。
所述外用制剂的制备方法：取药物原料，分别制成多种外用剂型，包括：药油、膏剂、凝胶剂、洗剂、喷剂、贴剂、酊剂。优选为：将百里酚完全溶解于部分香茅油中，加入剩余的香茅油、松节油和椰子油，搅拌均匀，再加入适量色素使溶解，混匀，即得药油。
所述外用制剂的鉴别方法包括以下全部或部分内容：(1)采用气相色谱法，与α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品进行对照，本品显示与对照品保留时间相同的色谱峰；(2)采用薄层色谱法，与百里酚对照品进行对照，本品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
优选为：鉴别方法包括以下全部或部分内容：(1)取本品适量，加入正癸烷制成供试品溶液；另取α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品加正癸烷制成对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；
(2)取本品，加无水乙醇稀释，另取百里酚对照品，加无水乙醇溶解，稀释；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷∶乙酸乙酯＝5∶1为展开剂，展开，取出，晾干，以蔗糖硫酸溶液浸板，110℃烘至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。所述外用制剂的含量测定采用气相色谱法测定α-蒎稀、香茅醛、香茅醇、香叶醇的含量。具体为：分别称取α-蒎稀对照品，香茅醛对照品、香茅醇对照品和香叶醇对照品，精密称定，加正己烷稀释，作为对照品溶液；取本品，精密称定，置加正己烷稀释，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α-蒎烯应不得低于21.9％，含香茅醇和香叶醇的总量应不得低于3.0％，含香茅醛应不得低于6.0％。
本方由椰子油、香茅油、松节油、百里酚组成，具有消炎散肿，生肌排脓的功效。用于治疗烫伤灼伤，无名肿毒，疥癞疮疖，蚊叮虫咬，筋骨酸痛。
实验例
1组：椰子油450ml、香茅油120ml、松节油250ml、百里酚15ml
2组：椰子油600ml、香茅油180ml、松节油350ml、百里酚25ml
3组：椰子油528ml、香茅油150ml、松节油303ml、百里酚19ml
1、抗炎消肿实验(二甲苯致小鼠耳肿胀法)
选取雌性昆明种小鼠40只，随机分为空白组、1组、2组、3组，每组10只。在小鼠右耳的前后两面分别涂布二甲苯0.03mL，左耳不做任何处理。各组分别于致炎前与致炎后30min右耳涂布相应产品0.1mL。致炎后4h脱颈椎处死动物，剪下双耳用9mm直径打孔器分别在耳相同部位打下圆耳片，称量，以左右耳的重量差作为肿胀度，并计算肿胀抑制率，比较治疗组与对照组差异情况。肿胀抑制率(％)＝(生理盐水组平均肿胀度-给药组平均肿胀度)/生理盐水组平均肿胀度×100％
组别 肿胀抑制率(％)
生理盐水组 ——
1组 33.11
2组 32.08
3组 34.92
致炎后，各组小鼠右耳均可见高度红肿，本产品组耳肿程度明显低于空白对照组。
2、小鼠浅II度烫伤模型
小鼠40只，随机分为4组，背部预先用推子将毛推掉后用8％硫化钠擦拭，在用清水将背部冲洗。给小鼠备皮后将电烙铁温度调节至100℃，小鼠烫伤时间为15s。将电烙铁接通220v电源，待烫头温度达到预定温度(100℃)时，用烫头对准小鼠背部拟烫伤区，计时烫伤，烫伤后分别在创面涂抹生理盐水、本产品1组、2组、3组，续涂抹五天后断髓处死，取其背部烫伤皮肤做病理切片观察。
实验结果：生理盐水组经治疗后有1只小鼠为I度烧伤，9只为II度烧伤；本产品1组经治疗后有2只小鼠为I度烧伤，8只为II度烧伤；本产品2组经治疗后有3只小鼠为I度烧伤，7只为II度烧伤；本产品3组经治疗后有4只小鼠为I度烧伤，6只为II度烧伤，由此可知本产品使用后有损伤好转的趋势。
具体的实施方式
实施例1：椰子油528ml、香茅油150ml、松节油303ml、百里酚19ml
将百里酚完全溶解于37份香茅油中，加入剩余的香茅油、松节油和椰子油，搅拌均匀，再加入黄色色粉1份使溶解，制成1000ml，混匀，即得药油。使用时以药油涂敷患处，每次搽3至4滴于患处，每日搽用不超过4次。
实施例2：椰子油450ml、香茅油120ml、松节油250ml、百里酚15ml
称取原料混合；再取甲基纤维素，加蒸馏水静置24h，使其充分溶胀；将药物于搅拌下缓慢加入凝胶基质中，加入甘油，用三乙醇胺调节凝胶pH至6.5～7.5，加蒸馏水至足量，即得凝胶剂。
实施例3：椰子油600ml、香茅油180ml、松节油350ml、百里酚25ml
称取上述药物溶于600～700ml 75％乙醇中，溶解完全后，加75％乙醇加至1000ml，摇匀、过滤即得酊剂。
实施例4：椰子油460ml、香茅油125ml、松节油260ml、百里酚17ml
称取上述药物加入乙醇溶解，分装于规定的喷雾剂装置中，即得喷剂。
实施例5：椰子油550ml、香茅油170ml、松节油320ml、百里酚20ml
称取上述药物加入乙醇溶解，分装于规定的容器中，即得涂剂，使用前纱布或棉花蘸取并涂于患处。
实施例6 鉴别方法：
(1)取本品适量，加入正癸烷制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品加正癸烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；
(2)取本品5ml，加无水乙醇，稀释至10ml，另取百里酚对照品约40mg，加无水乙醇溶解，稀释至10ml；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷∶乙酸乙酯＝5∶1为展开剂，展开，取出，晾干，以蔗糖硫酸溶液浸板，110℃烘至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
实施例7 含量测定方法：
ATTM-5毛细管柱，FID氢离子火焰检测器；进样口温度165℃，检测器温度260℃，分流比10∶1；程序升温：超始温度50℃，保持1分钟，再以每分钟5℃升至70℃，以每分钟60℃升至130℃，再以每分钟5℃升至150℃，再以每分钟45℃升至240℃，保持0.5分钟；分别称取α-蒎稀对照品100mg，香茅醛对照品35mg、香茅醇对照品10mg和香叶醇对照品15mg，精密称定，加正己烷稀释至10ml，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α-蒎烯应不得低于21.9％，含香茅醇和香叶醇的总量应不得低于3.0％，含香茅醛应不得低于6.0％。
Claims (8)
1.一种消炎散肿的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：椰子油450-600份、香茅油120-180份、松节油250-350份、百里酚15-25份。
2.按照权利要求1所述的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：椰子油528份、香茅油150份、松节油303份、百里酚19份。
3.按照权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于：取药物原料，分别制成多种外用剂型，包括：药油、膏剂、凝胶剂、洗剂、喷剂、贴剂、酊剂。
4.按照权利要求3所述外用制剂的制备方法，其特征在于：将百里酚完全溶解于部分香茅油中，加入剩余的香茅油、松节油和椰子油，搅拌均匀，再加入适量色素使溶解，混匀，即得药油。
5.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：
(1)采用气相色谱法，与α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品进行对照，本品显示与对照品保留时间相同的色谱峰；
(2)采用薄层色谱法，与百里酚对照品进行对照，本品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
6.按照权利要求5所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：
(1)取本品适量，加入正癸烷制成供试品溶液；另取α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品加正癸烷制成对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；
(2)取本品，加无水乙醇稀释，另取百里酚对照品，加无水乙醇溶解，稀释；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷∶乙酸乙酯＝5∶1为展开剂，展开，取出，晾干，以蔗糖硫酸溶液浸板，110℃烘至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法测定α-蒎稀、香茅醛、香茅醇、香叶醇的含量。
8.按照权利要求7所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法：
分别称取α-蒎稀对照品，香茅醛对照品、香茅醇对照品和香叶醇对照品，精密称定，加正己烷稀释，作为对照品溶液；取本品，精密称定，置加正己烷稀释，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α-蒎烯应不得低于21.9％，含香茅醇和香叶醇的总量应不得低于3.0％，含香茅醛应不得低于6.0％。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010101118267A CN102151310A (zh) | 2010-02-11 | 2010-02-11 | 一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010101118267A CN102151310A (zh) | 2010-02-11 | 2010-02-11 | 一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102151310A true CN102151310A (zh) | 2011-08-17 |
Family
ID=44433198
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2010101118267A Pending CN102151310A (zh) | 2010-02-11 | 2010-02-11 | 一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102151310A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2902022A4 (en) * | 2012-09-28 | 2016-03-23 | Shiseido Co Ltd | VEGFC PRODUCTION PROMOTER |
| CN105816611A (zh) * | 2016-04-15 | 2016-08-03 | 福建万亿店中店电子商务有限责任公司 | 一种含竹鼠油的外用精油 |
| CN107831228A (zh) * | 2017-10-26 | 2018-03-23 | 福建中烟工业有限责任公司 | 一种测定样品中香茅醛的方法、试剂盒及其应用 |
-
2010
- 2010-02-11 CN CN2010101118267A patent/CN102151310A/zh active Pending
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 《中国中医药信息杂志》 20010430 赖小平，等 北京、广州市场"国外及港台中药"品种调查（Ⅰ） 第15-17页 权利要求1-8 第8卷, 第4期 * |
| 刘洪波，等: "植物精油抗菌活性研究进展", 《畜牧与饲料科学》 * |
| 赖小平，等: "北京、广州市场"国外及港台中药"品种调查（Ⅰ）", 《中国中医药信息杂志》 * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2902022A4 (en) * | 2012-09-28 | 2016-03-23 | Shiseido Co Ltd | VEGFC PRODUCTION PROMOTER |
| US10624829B2 (en) | 2012-09-28 | 2020-04-21 | Shiseido Company, Ltd. | VEGFC production promoter |
| US11213472B2 (en) | 2012-09-28 | 2022-01-04 | Shiseido Company, Ltd. | VEGFC production promoter |
| CN105816611A (zh) * | 2016-04-15 | 2016-08-03 | 福建万亿店中店电子商务有限责任公司 | 一种含竹鼠油的外用精油 |
| CN107831228A (zh) * | 2017-10-26 | 2018-03-23 | 福建中烟工业有限责任公司 | 一种测定样品中香茅醛的方法、试剂盒及其应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| da Silva et al. | Plant derived alkaloid (−)-cassine induces anti-inflammatory and anti-hyperalgesics effects in both acute and chronic inflammatory and neuropathic pain models | |
| CN101947309B (zh) | 人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及其制备方法 | |
| Dua et al. | Norfloxacin and metronidazole topical formulations for effective treatment of bacterial infections and burn wounds | |
| CN103340965B (zh) | 治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物及其制备方法 | |
| CN102151310A (zh) | 一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法 | |
| CN104127464A (zh) | 一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法 | |
| CN112121100B (zh) | 一种止痒祛味芯片与产妇垫及其制备方法 | |
| CN105687207B (zh) | 一种用于皮炎、湿疹的膏剂及其制备方法 | |
| CN102872158B (zh) | 一种治疗湿疹的外用药物组合物及其制备方法 | |
| Tatu et al. | Formulation, preparation, physico-chemical, microbiological analysis and clinical uses of capsaicin microemulsions | |
| CN101584715B (zh) | 一种防治皮肤损伤与抗感染的喷剂 | |
| CN104027408B (zh) | 水包油型复方安普霉素纳米乳 | |
| Buzia¹ et al. | Antibacterial action of certain tretinoin and benzoyl peroxide liposomes. Case study | |
| Kartini et al. | Formulation and pH-physical stability evaluation of gel and cream of Plantago major leaves extract | |
| CN105168629A (zh) | 一种治疗气滞血瘀型褥疮的中药凝胶剂 | |
| CN115364192A (zh) | 一种用于蚊虫叮咬的消肿止痒膏及其制备方法 | |
| CN104274494B (zh) | 一种美洲大蠊外用制剂及其制备方法 | |
| CN102151298A (zh) | 一种止痛消炎的外用制剂及制法和检测方法 | |
| CN105228631A (zh) | 包含透明质酸、毛蕊花糖苷和甘油磷酸肌醇的局部制剂 | |
| Janice et al. | Tests of Burn Wound Healing with Nanogel Preparations from Ethanol Extract of Andaliman Fruit | |
| CN101579358A (zh) | 一种中药眼用即型凝胶 | |
| CN1951483B (zh) | 一种红花油及其制备方法 | |
| CN101219139A (zh) | 盐酸苄达明栓剂及其制备方法 | |
| CN102151309A (zh) | 一种散瘀止痛的外用制剂及制法和检测方法 | |
| CN108578319A (zh) | 一种含有活性组分神经酸的护肤组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20110817 |