CN102149417A - 给药单元和包括给药单元的移动式输注装置 - Google Patents
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Abstract
一种给药单元(1),用于移动式输注装置,包括:a)静止构件(2);b)可动构件(3);可动构件形成将在可动构件的装填阀位置打开的装填阀和将在可动构件的排放阀位置打开的排放阀;c)柱塞(50),其在可动构件(30)的计量腔(31)中,并适于在计量腔(31)中沿移位轴线(A)移位;其中,柱塞(50)适于在给药单元的应用过程中连续联接到驱动单元,可动构件(30)适于选择性地联接到驱动单元,使得:在可动构件(30)联接时,通过操作驱动单元,可动构件(30)能够移动且沿移位轴线(A)的柱塞的位置被保持;在可动构件(50)分离时,通过操作驱动单元(505),柱塞(50)能够移位且可动构件(50)的位置被保持。一种包括这样的给药单元的移动式输注装置。一种操作移动式输注装置的给药单元的方法。
Description
技术领域
本发明涉及用于移动式输注装置的给药单元,并涉及包括这种给药单元的移动式输注装置。
背景技术
移动式输注装置在本领域中是公知的,例如用于通过连续皮下胰岛素输注(CSII)治疗糖尿病,以及用于疼痛治疗或癌症治疗。这些移动式输注泵例如由瑞士的Disetronic Medical Systems AG制造,并可例如以名为ACCU-CHEKSpirit购得用于CSII治疗。
这些移动式输注装置典型地为注射器驱动器类型。这种装置在本领域中已知具有多种缺点。具体地,其具有有限的精度,这是因为其涉及从总药物容积在毫升范围的药物芯管推出极少药物量(典型地在纳升范围内)。因此,提出另外的思路和构想,其中,使用在药物储器下游的专用给药单元,例如包括微膜泵或微活塞泵,并适于联接到药物储器,且特别被设计用于精确计量小量。虽然针对这种给药单元的若干设计在本领域中是已知的,不过其对于大规模制造而言相当复杂、昂贵和苛刻,这是因为,其集成有多个功能部件,特别是计量部件和阀,且常常由诸如硅之类的昂贵的和/或生产处理要求苛刻的材料制成。
发明内容
本发明的总体目的在于,提供给药单元和包括给药单元的移动式输注装置,其在大规模制造时可靠且有成本效益,并提供包括这种给药单元的移动式输注装置以及用于操作这种给药单元的方法。这种给药单元的一些通用方案由共同待审的欧洲专利申请07104240.2公开。
在一个方案中,本发明涉及一种给药单元,用于移动式输注装置,所述给药单元包括:
a)静止构件;
b)可动构件;
所述可动构件和所述静止构件组合形成装填阀和排放阀,所述装填阀适于与药物储器流体连通且所述排放阀适于与出口组件流体连通,其中所述可动构件能够在所述装填阀打开且所述排放阀关闭的装填阀位置与所述排放阀打开且所述装填阀关闭的排放阀位置之间移动;
c)柱塞,其至少部分地位于所述可动构件的计量腔中,并适于在所述计量腔中在柱塞远端位置与柱塞近端位置之间沿移位轴线移位;
其中,所述柱塞适于在所述给药单元的应用过程中连续联接到驱动单元,所述可动构件适于选择性地联接到所述驱动单元,使得:在所述可动构件与所述驱动单元联接时,通过操作所述驱动单元,所述可动构件能够移动且沿所述移位轴线的所述柱塞的位置被保持;在所述可动构件与所述驱动单元分离时,通过操作所述驱动单元,所述柱塞能够移位且所述可动构件的位置被保持。
为实现装填阀和排放阀,静止构件和可动构件优选地包括成组的阀孔,使得:当装填阀打开时可动装填阀孔与静止装填阀孔对准,当排放阀打开时可动排放阀孔与静止排放阀孔对准。在特别优选的实施例中,可动构件包括单一的可动阀孔,其可根据可动构件的位置而用作可动装填阀孔和可动排放阀孔。
在优选实施例中,当可动构件所处位置不同于装填阀位置和排放阀位置时,装填阀和排放阀均不会打开。
在优选实施例中,可动构件和静止构件沿阀孔相互接触以形成流体紧密密封。通过这种接触所形成的密封力有利地用于在如下所述的一些优选实施例中控制计量单元的操作。在优选实施例中,静止构件进一步用作可动构件的支承(bearing)。
计量腔包括关闭的近前部和打开的远前部。计量腔优选地通过由可动构件近前壁内面给定的前面和由可动构件周向壁内面给定的周向面限定。所述至少一个可动阀孔优选地位于计量腔的近前部或近前部轴向紧邻处。在柱塞近端位置,柱塞近前部优选地接近所述近前部和/或接触计量腔的近前部。在此和在下文中,术语“近”和“远”是参照近前部而言。因此,近端方向是从远前部沿移位轴线朝向近前部的方向,而远端方向是从近前部沿移位轴线朝向远前部的方向。柱塞近前部用作沿移位轴线的柱塞位置的参照。不过,可替代地,装填阀和排放阀可位于可动构件的远端处,其中所需的修改对于本领域技术人员而言是明显的。
柱塞近前部形成可变计量容积的可动限制面,其中,计量容积的其它限制面由计量腔的面限定。计量容积是计量腔的流体填充容积。如果柱塞处于柱塞近端位置,则计量容积优选地最小和/或大致为零;而如果柱塞处于柱塞远端位置,则计量容积最大。
计量腔的柱塞近前部可移动的部分,即,由柱塞远端位置和柱塞近端位置沿轴向限制的部分,被称为计量部分。在柱塞远端位置与柱塞近端位置之间的轴向距离被称为移位距离。
柱塞优选地包括塞部分,塞部分适于与其近前部流体接触,塞部分的近前部为柱塞近前部。塞部分的周边和计量部分的内面组合而形成流体紧密密封。对于作为柱塞一部分的塞部分的可替代方案,塞可联接到柱塞。不过,为了清楚起见,如果塞是专用元件,则塞的近前部也被称为“柱塞近前部”。
在优选实施例中,计量腔为柱形,其中柱轴线为移位轴线。柱塞和可动构件组合而形成注射器式的构造。可动构件的外形可至少部分地也为柱形,使得可动构件在其近前部通过近前壁关闭而形成中空柱并在其远前部打开,且包括柱形周向壁。
为了在通过CSII治疗糖尿病的框架中使用,给药单元优选地被设计用于在4至20国际单位范围内的最大计量容积。对涉及柱形计量腔的优选实施例,柱塞移位距离与计量腔直径之比优选地在1∶1至10∶1的范围内。不过,其它的尺寸以及更大或更小的比率也是可行的。
给药单元优选地是一次性产品,其用于给出仅由一个药物储器包含的药物量。给药单元的部件至少部分地优选由塑料制成和通过标准注射成型技术制成。柱塞的塞部分或分立的塞可由橡胶或塑料材料制成并可包括与计量腔内周向面接触的密封部,例如O形环密封部。在一些实施例中,塞部分与柱塞的其它部件集成。在一些优选实施例中,柱塞被制成单一件。如果可动构件联接到驱动单元,则其直接或通过中间部件联接到驱动单元。在一些优选实施例中,可动构件通过柱塞而联接,如将在下文中更详细所述。
可动构件联接到驱动单元典型地在给药单元的应用时间中是连续的。不过,其可分离短暂时间,例如在一些实施例中根据需要而用于清洁或检查目的。给药单元的应用时间典型地为几天,用于在胰岛素输注装置中应用。驱动单元的使用寿命典型地长得多,例如为四年或基本不受限制。
在优选实施例中,当在柱塞联接情况下操作驱动单元时,可动构件和柱塞同步移动,即,没有相对运动。
在此和在下文中,术语“联接”是指可操作的联接,包括力和/或扭矩传递,使得联接到驱动单元的元件可通过从驱动单元接收的力和/或扭矩而移动。可动构件当其联接到驱动单元时被称为“联接”并且当与驱动单元分离时被称为“分离”。
根据本发明的给药单元允许以循环的方式执行计量次序,计量次序由装填子次序和排放子次序描述,每个子次序包括阀切换步骤和柱塞移位步骤,如下表所示:
可动构件针对阀切换步骤进行联接,并针对柱塞移位步骤分离。由于柱塞针对阀切换步骤沿移位轴线在计量腔中保持其位置而可动构件针对柱塞移位步骤保持其位置,因而阀切换步骤和柱塞移位步骤显然相互独立,使得移动可动构件不会导致显著错误。如在下文中更详细所述,根据本发明的给药单元允许执行计量次序的所有步骤和仅使用一个驱动器控制在各步骤之间的转变。
在优选实施例中,柱塞可按照稳定方式在柱塞远端位置与柱塞近端位置之间采取任何位置。因此,根据本发明的给药单元优选地允许移位步骤中断和继续,而不影响装填阀和排放阀的状态,即,不必完全地或部分地执行切换步骤中的任一步骤。流体可被引入计量腔中,并特别地可在实质上无穷多的步骤中被压出计量腔外,这仅受限于驱动系统的分辨(resolution)。这对于给出极少药量(例如在通过CSII治疗糖尿病时)而言是特别有利的。在CSII治疗中优选的用法尺度在下文中给出。
在优选实施例中,所述可动构件的联接和分离,至少部分地通过控制所述输注装置的驱动单元的驱动方向进行控制。在特别优选的实施例中,可动构件的联接和分离至少部分地通过控制驱动单元的驱动方向和受控开始和停止进行控制。优选和示例性的实施例在下文中更详细描述。
在优选实施例中,所述可动构件能够在其装填阀位置与其排放阀位置之间相对于所述静止构件枢转,其中所述枢转的轴线是所述移位轴线。
在特别优选的实施例中,所述静止构件和可动构件被设计为使得可动构件被限制成仅在其装填阀位置与其排放阀位置之间枢转。对应的旋转角度例如可为180°,但也可使用更大或更小的旋转角度。对于这种类型的实施例而言,可动构件优选地由旋转支承件支撑,旋转支承件可包括所述静止构件,旋转支承件优选地还包括所述静止阀孔。对所述静止构件而言另外地或可替代地,可使用其它支承件支撑可动构件。沿轴向,可动构件优选地保持在固定位置。
在包括可枢转可动构件的特别优选的实施例中,所述柱塞包括外螺纹,且所述可动构件包括内螺纹。螺纹使柱塞能够以螺纹式的方式在计量腔中移位。在可替代的优选实施例中,可动构件包括外螺纹而柱塞包括内螺纹。螺纹优选地被设计用于在没有显著间隙和/或齿隙的情况下进行螺纹接合。
在下文中,术语“螺纹”和“具有螺纹”通常是指常用的右手螺纹。不过,对于本领域技术人员明显的是,可替代地可根据需要修改而采用左手螺纹。齿廓通常可为标准螺纹牙形或者可针对无间隙接合和力和/或扭矩传递进行特别优化,例如为爱克米螺纹(acme thread)牙形。
螺距可取决于诸如计量部分最大容量、计量腔尺寸和所需计量分辨之类的因素而选择。在用于CSII的移动式输注装置的框架中,螺距优选地在0.5mm至2mm的范围内。
提供外螺纹和内螺纹用于将旋转驱动运动转变为柱塞在计量腔中沿移位轴线的螺纹式移位运动。计量腔的内螺纹优选地是细长的,并在对应于移位距离或略微更长的长度上的远离计量部分的计量腔螺纹部分上延伸。
对于这种类型的实施例,柱塞优选地包括细长的柱塞轴,柱塞轴从塞部分或柱塞沿远端方向突出。优选设置的柱塞轴的长度通过柱塞移位距离而定。柱塞轴包括在其远端的外螺纹。外螺纹的长度优选地短于内螺纹,并可短至一圈或者甚至更短。
没有显著间隙和/或齿隙的接合优选地通过螺纹接合偏置而实现。偏置特别地可通过柱塞轴和/或柱塞外螺纹的轴向和/或径向的弹性实现。为此目的,柱塞轴可包括一个或多个径向弹性腿或由一个或多个径向弹性腿构成,腿在其远端承载外螺纹。所述至少一个腿的弹性变形使得偏置力通过外螺纹被施加到内螺纹上。在特别优选的实施例中,柱塞包括至少两个径向弹性腿,每个腿具有外螺纹部分,各外螺纹部分的组合,从而形成外螺纹。
对于径向弹性腿而言另外地或可替代地,可采用现有技术中的其它方式,例如,固有的径向弹性外螺纹,或螺纹接合的轴向偏置。在一些优选实施例中,可动构件的螺纹部分是径向弹性的,以偏置螺纹接合。
在优选实施例中,给药单元包括柱塞联接器,柱塞联接器适于联接到驱动单元,柱塞联接器适于将驱动扭矩沿移位轴线传递,并在没有显著力传递的情况下沿移位轴线滑动地接合柱塞。
这种类型的布置对如前所述的实施例而言是优选的,其中涉及可动构件的枢转运动和适于在计量腔内以螺纹式方式移位的柱塞。除非指明不同,否则在下文中一般采用这种类型的实施例。
在特别优选的实施例中,柱塞驱动器适于通过柱塞或柱塞联接器可伸缩地接收,并与柱塞沿轴向对准。在可替代的优选实施例中,驱动单元的驱动联接器适于直接联接到柱塞,而没有额外的柱塞联接器。
在下文中,驱动单元的用于使可动构件移动到装填阀位置的驱动方向被称为“装填阀方向”,而驱动单元的用于使可动构件移动到排放阀位置的驱动方向被称为“排放阀方向”,装填驱动方向和排放驱动方向优选地相反。
在优选实施例中,沿装填驱动方向操作所述驱动单元使得所述可动构件移动到所述装填阀位置,然后所述柱塞沿远端方向移位;而沿与所述装填驱动方向相反的排放驱动方向操作所述驱动单元使得所述可动构件移动到所述排放阀位置,然后所述柱塞沿近端方向移位。
对于“阀在柱塞之前”的设计而言,可动构件在采取装填阀位置或排放阀位置时分离。联接可通过停止和/或逆转驱动方向而实现。这种类型的实施例以下称为“阀在柱塞之前”的设计。
在此和在下文中,术语“逆转”和“可逆”通常指联接到给药单元的驱动单元进行操作的驱动方向。
在可替代的优选实施例中,沿装填驱动方向操作所述驱动单元使得所述柱塞移位到所述柱塞远端位置,然后所述可动构件沿所述排放阀方向移动;沿与所述装填驱动方向相反的排放驱动方向操作所述驱动单元使得所述柱塞移位到所述柱塞远端位置,然后所述可动构件沿所述排放阀方向移动。
这种类型的实施例以下称为“柱塞在阀之前”的设计。
对于“柱塞在阀之前”的设计而言,可动构件在柱塞采取柱塞近端位置或柱塞远端位置时联接,并在柱塞移位离开柱塞近端位置或柱塞远端位置时分离。
对于“阀在柱塞之前”的设计和“柱塞在阀之前”的设计,计量次序各步骤与驱动方向之间的关系总结在下表中。
对于“阀在柱塞之前”设计可见,装填子次序的两个步骤均在驱动单元沿其中一个驱动方向操作时执行,而排放次序的两个步骤均在驱动单元沿其中另一驱动方向操作时执行。
对于“柱塞在阀之前”设计而言,对于装填子次序和排放子次序,驱动方向均在切换步骤与移位步骤之间逆转。
两种类型的设计均涉及驱动单元驱动方向逆转以执行计量次序。与不涉及驱动方向逆转的计量单元不同的是,本发明对安全而言特别有利,这是因为,需要驱动方向的受控逆转以防止在驱动单元连续致动情况下由于错误(例如由于装置故障)而使泵连续给出药。
“阀在柱塞之前”设计的给药单元可如下设计和操作:
通过将粘着摩擦力从柱塞和/或被联接到柱塞的塞传递到可动构件上,实现选择性的联接。粘着摩擦力特别地可从塞部分或塞的周向面传递到计量部分的周向面上,和/或从外螺纹传递到内螺纹上,粘着摩擦力或多个粘着摩擦力是由于压力所致。因此,沿移位轴线的柱塞位置被保持,使得当可动构件从装填阀位置移动到排放阀位置或者反向移动时柱塞与可动构件同步移动。
对于这种类型的实施例,可动构件移动所需的力和/或扭矩显著小于柱塞移位所需的力和/或扭矩(其中,力和/或扭矩之比优选地在1∶2至1∶10的范围内),且进一步低于可通过粘着摩擦从塞传递到可动构件的最大的力和/或扭矩。
通过在可动构件采取装填阀位置或排放阀位置且驱动单元进一步分别沿装填驱动方向或排放驱动方向操作时阻止可动构件进一步移动而使得可动构件保持其位置,实现选择性分离。所述阻止可通过止动部或停顿部(break)的布置实现,如在下文中更详细所述。阻止可动构件移动使得柱塞和/或塞和可动构件从粘着摩擦接合改变为滑动摩擦接合。
根据这种类型实施例的给药单元的操作最佳地以计量次序总结在下表中。
更多方面以及可替代的优选“阀在柱塞之前”设计在下文中更详细描述。
“柱塞在阀之前”类型的给药单元可按照与前述类似方式设计。不过,可动构件移动所需的力和/或扭矩显著大于柱塞移位所需的力和/或扭矩,且进一步低于可通过粘着摩擦力传递到可动构件上的最大的力和/或扭矩。通过调节在可动构件与静止构件之间的阀密封力或可动构件的额外的支承摩擦力,可调节可动构件移动所需的力和/或扭矩。
对于这种类型的实施例,可动构件分离而使得其保持其位置,只要柱塞不采取柱塞近端位置或柱塞远端位置。联接通过以下方式得以实现:当柱塞采取柱塞近端位置时阻止沿近端方向进一步移位,当柱塞采取柱塞远端位置时阻止沿远端方向进一步移位。所述阻止可通过止动部和/或阻动部的布置实现。在特别优选的实施例中,通过使柱塞的外螺纹接触计量腔的内螺纹的端部而实现阻止。如果阻止了柱塞的进一步移位,则柱塞保持其沿移位轴线的位置并当可动构件从装填阀位置移动到排放阀位置或者反向移动时与可动构件同步移动。
应注意,对于这种类型的实施例,可动构件移动所需的力和/或扭矩通过轴向压力(由施加于柱塞上的力和/或扭矩所致)而至少部分地传递到可动构件,这样沿阻止移位方向压迫柱塞。
对于一些优选实施例,例如前述的“阀在柱塞之前”设计,在装填子次序与排放子次序之间的切换可在柱塞近端位置与柱塞远端位置之间的任何柱塞位置通过逆转驱动方向而成为可能。采用这种类型的实施例,计量腔特别地可在需要时被装填满至最大计量容量。这在例如以下情况下是有利的:必须给出的药物剂量(bolus)超过由于当前柱塞位置所致的当前计量容量。
对于可替代的优选实施例,例如前述的“柱塞在阀之前”设计,在装填次序与排放次序之间的切换仅当柱塞分别处于柱塞近端位置或柱塞远端位置时才可通过逆转驱动方向而成为可能。对于这种类型的实施例,超过根据当前柱塞位置的当前计量容量的药物剂量可依照两个或更多个步骤给出,在各步骤之间,计量腔被再装填至最大计量容量。
在优选实施例中,所述给药单元包括:静止止动部和可动止动部的布置,其中,所述可动构件当可动止动部与对应的静止止动部接合时分离,并当可动止动部与对应的静止止动部脱离时联接。
在一些优选实施例中,可动构件包括两个刚性可动止动部,可动止动部例如由一个或多个凸轮构成,凸轮可例如布置在可动构件的外面处或者可动构件的近前部或远前部,并且适于接合两个对应的静止止动部,使得可动构件在其装填阀位置与其排放阀位置之间枢转受限。在可替代的描述的实施例中,可动止动部通过至少一个弹簧的端件形成,弹簧优选地属于卷绕弹簧离合器,这将在下文中更详细描述。
在优选实施例中,所述可动构件适于通过沿径向和/或沿轴向的加压而选择性地联接。涉及通过径向和/或轴向加压的选择性联接的一些特别优选的实施例是如前所述的“阀在柱塞之前”设计和“柱塞在阀之前”设计,其它将在下文中描述。
在优选实施例中,沿径向和/或沿轴向的加压根据所述计量腔中的所述柱塞的轴向位置和/或根据所述可动构件相对于所述静止构件的位置而得到控制。
利用受控轴向加压的给药单元的优选实施例是如前所述的“柱塞在阀之前设计”,其它优选设计将在下文中描述。
控制径向和/或轴向加压是有利的,这是因为,其避免了仅依赖于加压(特别是由诸如材料组合和尺寸之类设计因素所限定的径向加压)来移动可动构件,因而增加了坚固性和可靠性,特别是从大规模制造角度而言。
在涉及受控沿径向加压的特别优选的实施例中,沿径向的加压通过控制所述柱塞的径向尺度而得到控制。
在特别优选的实施例中,外螺纹的径向尺寸有利地通过使所述至少一个腿选择性地沿径向偏转而进行控制。因此,柱塞包括柱塞轴,柱塞轴具有至少一个柱塞轴凸轮,所述至少一个柱塞轴凸轮适于当柱塞采取柱塞近端位置时选择性地接合柱塞驱动器的至少一个近柱塞联接器凸轮和当柱塞采取柱塞远端位置时选择性地接合柱塞驱动器的至少一个远柱塞联接器凸轮,其中所述接合使可动构件与柱塞之间的压力增大。
柱塞优选地包括细长的柱塞轴,柱塞轴包括径向弹性腿,具有外螺纹,如上所述。柱塞轴凸轮优选地设置在与外螺纹沿径向对准的腿远端部分处。柱塞联接器优选地包括可由柱塞可伸缩地接收的细长的柱塞联接器轴并包括柱塞联接器凸轮,其中,所述至少一个近柱塞联接器凸轮优选地位于柱塞联接器轴的近端处,远柱塞联接器凸轮优选地位于柱塞联接器轴的远端处。柱塞联接器凸轮优选地为斜坡状,以允许平滑接合。
如果柱塞处于柱塞近端位置,即,处于其最近的位置,则通过所述至少一个近柱塞联接器凸轮与所述至少一个柱塞轴凸轮的接合,柱塞轴的所述至少一个腿朝向计量腔的周向内侧面沿径向偏转,由此使螺纹接合的压力增大。
如果柱塞处于柱塞远端位置,即,处于其最远的位置,则通过所述至少一个远柱塞联接器凸轮与所述至少一个柱塞轴凸轮的接合,柱塞轴的所述至少一个腿朝向计量腔的周向内侧面沿径向偏转,由此使螺纹接合的压力增大。
在特别优选的实施例中,柱塞轴包括至少两个腿,每个腿包括柱塞轴凸轮,而柱塞联接器轴包括相等数量的对应的近柱塞联接器凸轮和远柱塞联接器凸轮。
对于这种类型的实施例以及涉及受控轴向加压的上述实施例,在执行阀切换步骤之后解除压力需要由驱动单元提供相当大的力和/或扭矩。这种力和/或扭矩的峰值优选地通过力和/或扭矩反馈而估算。
在优选实施例中,所述给药单元包括:卷绕弹簧离合器,当所述可动构件采取其装填阀位置或其排放阀位置时,所述卷绕弹簧离合器选择性地与所述可动构件分离。
卷绕弹簧离合器的弹簧优选地布置在计量腔的离合器远部分并且与移位轴线沿轴向对准。可替代地,卷绕弹簧离合器的弹簧布置在计量腔之外。所述可动构件优选地包括卷绕弹簧离合器的弹簧。
在包括卷绕弹簧离合器的特别优选的实施例中,所述卷绕弹簧离合器的弹簧选择性地联接优选设置的柱塞联接器和所述可动构件。特别地,弹簧可卷绕柱塞联接器的远部分,柱塞联接器远部分和弹簧被设计为使得弹簧的线圈由于径向压力而与柱塞联接器远部分粘着摩擦接合。优选设置的柱塞联接器优选地进一步包括柱塞联接器近部分,柱塞联接器近部分适于将驱动扭矩传递到柱塞上,并与柱塞沿轴向滑动接合。弹簧进一步附接到可动构件和/或与可动构件以力传递方式接合。
在涉及卷绕弹簧离合器的特别优选的实施例中,所述卷绕弹簧离合器的弹簧的一个端部分用作可动装填止动部,所述卷绕弹簧离合器的弹簧的另一端部分用作可动排放止动部,所述可动装填止动部适于当所述可动构件采取其装填阀位置时接合静止装填止动部,所述可动排放止动部适于当所述可动构件采取其排放阀位置时接合静止排放止动部,由此使所述可动构件分离。
可动装填止动部和可动排放止动部特别地可为螺旋弹簧的直端部,螺旋弹簧被布置为与移位轴线沿轴向对准。所述端部优选地沿径向方向通过计量腔周向壁中的离合器孔突出到计量腔之外,静止止动部被布置在可动构件外侧。当任一可动止动部接合对应的静止止动部时,弹簧的芯直径弹性地变宽,由此降低压力并使与柱塞联接器的粘着摩擦接合改变为滑动摩擦接合,使可动构件分离。
包括卷绕弹簧离合器的给药单元的优选设计以及其操作的其他方面在下文中在示例性实施例的框架中描述。
在优选实施例中,所述给药单元包括或者适于联接到:可动构件位置检测单元和/或柱塞位置检测单元。可动构件位置检测单元特别地可设置和用于检测可动构件是否处于其装填阀位置或其排放阀位置以控制输注泵的驱动单元和/或作为额外安全元件。为此目的,可使用现有技术中已知的布置,例如,电-机械端开关,电触头,或挡光部。以类似方式,柱塞位置检测单元可设置和用于检测柱塞是否处于其柱塞远端位置或柱塞近端位置。柱塞位置检测单元可进一步适于确定柱塞在柱塞的装填阀位置与其排放阀位置之间的位置,并可被设置用于与可动构件位置检测单元相同的目的。为此目的,柱塞位置检测单元可包括现有技术中已知的传感器(例如,可变电阻器,CCD传感器或位置检测传感器,PDS)和对应的处理电路。
为了检测到阀渗漏的发生,给药单元优选地包括或可操作地联接到至少一个阀渗漏检测器。阀渗漏检测器可有利地通过提供电路而实现,电路常开并在渗漏的情况下由于诸如胰岛素之类的有传导性的药物而关闭。在特别优选的实施例中,提供了装填阀渗漏检测器和排放阀渗漏检测器。
在另一方案中,本发明涉及一种流体组件,包括:
a)如前所述的给药单元;
b)药物储器,所述药物储器与所述给药单元的入口阀流体连接。
给药单元和药物储器优选地被设计为集成的单元。在特别优选的实施例中,给药单元和药物储器被设计为一次性的,其在药物储器排空之后被弃置。在可替代的优选实施例中,药物储器适于被再填充,例如通过隔膜被再填充。
药物储器可以是现有技术中已知的用于此类型应用的任何设计,例如被实现为柱形芯管、袋、囊等等。在特别优选的实施例中,药物储器是可另外以弹簧加载的袋。
在另一方案中,本发明涉及一种移动式输注装置。根据本发明的移动式输注装置包括:
a)可逆驱动单元;
b)药物储器,所述药物储器适于包括所述液态药物;
c)如前所述的给药单元,所述给药单元的装填阀与所述药物储器流体连接,所述给药单元联接到所述驱动单元;
d)出口组件,其与所述给药单元的排放阀流体连接;
e)控制单元,其适于控制所述驱动单元在所述持久时间段中进行药物输注。
可逆驱动单元优选地包括旋转式驱动器,例如,DC马达、无刷DC马达或步进马达,并且可进一步包括减速齿轮。可逆驱动器可进一步包括驱动传感器,例如光学编码器、霍尔编码器和/或转速传感器。可逆驱动单元优选地包括驱动联接器,驱动联接器适于将驱动力和/或扭矩传递到给药单元。
术语“出口组件”是指在给药单元下游并且适于与给药单元出口阀流体连接的任何元件或元件组合。特别地,出口组件可包括:优选的皮下输注插管,和/或将被联接到输注插管和根据本发明的给药单元的流体元件,例如为输注线路、输注线路连接器、止回阀、压力测量单元等等。
控制单元可包括现有技术中已知的部件,例如,微控制器,ASIC,易失性和/或非易失性存储器部件等等。控制单元优选地联接到和/或包括用户界面,例如,按钮,显示器,听觉和/或触觉指示器等等。控制单元优选地包括或者可操作地联接到至少一个通信接口,例如IR接口和/或RF接口。
移动式输注装置优选地进一步包括至少一个动力源,例如可再充电和/或不可再充电电池。
移动式输注装置优选地包括壳体,所述壳体可为封装所有部件的单一壳体,和/或可由多于一个适于实体和/或可操作地相互联接的壳体构成。例如,壳体可由第一壳体构成,第一壳体用于封装耐久部件,例如,控制单元,驱动器,优选设置的用户界面等等;而一次性部件,特别是给药单元和药物储器,由第二壳体封装。对于这种类型的实施例,优选设置的能量供应器可包括在第一壳体或第二壳体中。
在一些特别优选的实施例中,给药单元至少部分地与药物储器和/或输出单元集成。
移动式输注装置可至少部分地包括传感器和/或检测单元,例如,如前所述的可动构件位置检测单元和/或柱塞位置检测单元,驱动力和/或扭矩传感器,流体压力传感器等等。力和/或扭矩传感器有利地用于检测采取柱塞远端位置或柱塞近端位置的柱塞以及采取其装填阀位置或其排放阀位置的可动构件,这是因为这些情况的发生与驱动力的跳变(jump)和/或峰值相关。对力和/或扭矩测量而言另外地或可替代地,驱动马达的电流可被估算而作为驱动力和/或扭矩的测量值。
给药单元和出口组件是一次性的,并通常具有几天的使用寿命,其在此后被弃置和更换。所述装置的其它部件是耐久的,并具有例如多年的更长使用寿命,或者具有通常未设定期限的(open)以及无限的使用寿命。
根据本发明的移动式输注装置特别地可被设计用于通过CSII治疗来治疗糖尿病。对于这种应用,药物储器典型地适于储存治疗(例如一周)所需量的胰岛素,并典型地在200至500IU(国际单位)的范围内,在浓度U100时对应于2至5ml的胰岛素。不过,也可使用更大或更小的药物量和/或药物浓度。
移动式输注装置用于糖尿病治疗的进一步的能力和方面,虽然未明确提出,但这样的装置对本领域普通技术人员而言是明显的。除了糖尿病治疗以外,根据本发明的移动式输注装置还可用于诸如癌症治疗或疼痛治疗之类的治疗,而不需显著修改。
根据本发明的又一方案,本发明涉及一种操作移动式输注装置计量单元的方法,所述方法包括以下步骤:
a)提供给药单元和驱动单元;
b)联接所述给药单元的柱塞,所述柱塞至少部分地位于所述计量单元的可动构件的计量腔中,并适于在所述计量腔沿移位轴线移位;
c)将所述给药单元的可动构件联接到所述驱动单元,其中所述柱塞进一步联接到所述驱动单元;
d)将所述可动构件移动到装填阀位置,其中沿所述移位轴线的所述柱塞的位置被保持;
e)将所述可动构件与所述驱动单元(505)分离,其中所述柱塞进一步联接到所述驱动单元;
f)使所述柱塞沿所述移位轴线沿远端方向移位,其中所述可动构件的位置被保持,由此装填所述计量腔;
g)将所述给药单元的可动构件与所述驱动单元联接,其中所述柱塞进一步联接到所述驱动单元;
h)将所述可动构件移动到排放阀位置,其中沿所述移位轴线的所述柱塞的位置被保持;
i)将所述可动构件与所述驱动单元分离,其中所述柱塞进一步联接到所述驱动单元;
k)使所述柱塞沿所述移位轴线沿近端方向移位,其中所述可动构件的位置被保持,由此排放所述计量腔。
在特别优选的实施例中,所述方法的步骤(d)至(k)在执行步骤(a)至(c)之后以循环方式执行。所述方法的进一步的方案以及用于执行所述方法的优选实施例在根据本发明的给药单元的框架中如前所述。
在优选实施例中,所述方法包括:通过沿装填驱动方向操作所述驱动单元而执行步骤(d)和(f);通过沿排放驱动方向操作所述驱动单元而执行步骤(h)和(j),其中,所述装填驱动方向与所述排放驱动方向相反。执行根据此优选实施例的方法对应于如前所述的给药单元的“阀在柱塞之前”的设计。
在可替代的优选实施例中,所述方法包括:通过沿装填驱动方向操作所述驱动单元而执行步骤(f)和(h);通过沿排放驱动方向操作所述驱动单元而执行步骤(j)和(d),所述装填驱动方向与所述排放驱动方向相反。执行根据此优选实施例的方法对应于如前所述的给药单元的“柱塞在阀之前”的设计。
附图说明
在下文中,参照附图描述根据本发明的示例性给药单元(其特别可用于根据本发明的移动式输注装置)、对应的用于控制根据本发明给药单元的操作的示例性方法、和根据本发明的示例性移动式输注装置。
图1显示出根据本发明示例性实施例的给药单元。
图2显示出根据本发明另一示例性实施例的给药单元。
图3a和图3b显示出根据本发明又一实施例的给药单元的可动构件和柱塞。
图4显示出根据本发明的移动式输注装置的示意性结构图。
具体实施方式
图1显示出根据本发明示例性实施例的给药单元1的局部剖视等距视图,其中,周向壁36被部分地切除而使得位于计量腔31内的元件更清晰可见。
给药单元1包括可动构件30和静止构件20。可动构件30大致具有中空柱的形状,其具有关闭的近前部34和打开的远前部49。可动构件30进一步具有周向壁36和近前壁32,使得其形成中空柱,其内容积形成计量腔31。移位轴线A是可动构件的对称轴线(在图1中为了清楚原因而平行偏移地显示)。
可动构件30被静止构件20可枢转地支撑。
通过周向壁36的周向外面40、近前部34和静止构件20的支承表面(未示出)共同形成支承。可动构件30和静止构件20的尺寸和公差使得周向外表面40与静止构件20的支承表面的接触区域共同形成流体紧密密封。可动构件30和/或静止构件20可具有一些径向弹性,以确保密封。可替代地,可动构件30和静止构件20均由基本“硬”材料制成,例如制成为注射成型塑料构件,其中二者之一有利地略硬于另一个以实现最佳密封。
可动凸轮80从近前部34沿近侧方向III突出,可动凸轮80具有通过可动凸轮80的面形成的可动装填止动部82和可动排放止动部84。在可动构件处于其装填阀位置时可动装填止动部82接合静止装填止动部22,而在可动构件处于其排放阀位置时可动排放止动部84接合静止排放止动部24。静止止动部22、24通过静止构件20的面而形成。止动部22、24、82、84共同地限制可动构件30在装填阀位置与排放阀位置之间枢转。
可动阀孔70设置在可动构件30的周向壁36中,并邻近于近前部34。
提供了装填连接器72以与药物储器(未示出)流体连接,而提供了排放连接器74以与出口组件(未示出)流体连接。装填连接器72和排放连接器74被插入静止构件20的对应的装填阀口(未示出)和排放阀口(未示出)中,所述阀口形成静止阀孔。静止构件20的口的位置使得:当可动构件10处于其装填阀位置时,可动阀孔70与对应的装填阀口对准;当可动构件30处于其排放阀位置时,可动阀孔70与排放阀口对准。为了减少涉及制造公差的要求,静止阀孔的尺度,即,阀口的接触可动构件30外表面40之处的直径,可略大于可动阀孔70的直径。为此目的,阀口可被斜切。
柱塞50位于计量腔31内。柱塞50包括细长柱塞轴60(在图1中透明地显示),柱塞轴60邻接塞52并从远塞前部58沿远端方向IV突出。柱塞轴60在其远端包括外螺纹62。塞52和柱塞轴60优选地通过注射成型集成而形成,不过也可通过多个部件实现。外螺纹62与计量腔31远端部分的对应内螺纹42处于螺纹连接的且基本无间隙地接合。内螺纹42的长度根据柱塞移位距离而定。计量腔31的接近于内螺纹42的部分是计量部分39。
在柱塞远端位置,远塞前部58邻接计量部分38的远端46。虽然未示出,不过其它止动部可设置在远前部49,远前部49在柱塞远端位置接合轴远端59。在柱塞近端位置,近塞前部54基本邻接可动构件30的近前壁32的内面(不可见)。
柱塞50因而被限制在柱塞远端位置与柱塞近端位置之间移位,其中塞52位于计量腔31的计量部分39中。近塞前部54、计量部分39的周向面38和近前壁32的内表面(不可见)共同形成可变的计量容积。
柱塞轴60包括正方形剖面的细长的联接器洞65,其适于可伸缩地接收可逆驱动单元的驱动联接器90(驱动单元的其它部件未示出),使得驱动联接器90将驱动扭矩传递到柱塞50上,而仍与柱塞50沿轴向滑动接合。
可动构件30的联接通过将粘着摩擦力从柱塞52的周向面53传递到计量部分的周向面38上或者从外螺纹62传递到内螺纹42上而执行。
根据这种示例性实施例的类型的给药单元1可被设计为“阀在柱塞之前”或“柱塞在阀之前”的设计。如果使可动构件在装填阀位置与排放阀位置之间枢转所需的扭矩小于使柱塞移位所需的扭矩,则给药单元1作为“阀在柱塞之前”的设计,否则其为“柱塞在阀之前”的设计。
如上给出的描述是“阀在柱塞之前”的设计。对于“柱塞在阀之前”的设计,入口阀和出口阀以及装填管和排放管的任务逆转。也就是说,对于“柱塞在阀之前设计”的附图标记74表示入口管,而附图标记72表示出口管。
对于“阀在柱塞之前”的设计,装填子次序与排放子次序之间的改变可通过对于任何柱塞位置使驱动方向逆转而执行。
对于“柱塞在阀之前”的设计,装填次序与排放次序之间的改变仅在柱塞处于其端位置(即,分别在柱塞远端位置或柱塞近端位置)之一时才可行。
对于这两种设计而言,假定使可动构件30枢转所需的扭矩不超过通过粘着摩擦可传递的最大力。
这种示例性实施例的若干变例对于本领域技术人员而言是明显的。例如,驱动联接器90和联接器洞65的剖面的截面可不同于正方形,可动阀孔70可设置在近前壁32处,止动部的布置可不同,等等。
图2显示出根据本发明另一示例性实施例的给药单元2,其视图类似于图1。在下文中,主要描述此实施例的与图1中所示示例性实施例以及前述不同的方面。应注意,与图1形成对比,图2从远端侧(即,从驱动器侧)显示出给药单元。
对于支承可动构件130和阀孔,静止构件120通过与前述静止构件20类似的方式设计。不过,静止止动部的布置不必设置在静止构件120处。
虽然计量腔131的计量部分139的内螺纹142如前所述地设计,不过,可动构件130进一步包括远离内螺纹142的离合器部分200。在离合器部分200中,可动构件130的周向壁136包括沿轴向的细长的离合器孔205,离合器孔远端207邻接计量腔131的远前部149以及周向壁136的远前部。
柱塞150包括:远外螺纹162,细长的柱塞轴160,和近塞部分152。
设置柱塞联接器210,柱塞联接器210具有在离合器孔205的区域中的圆形远柱塞联接器部分212,近柱塞联接器部分214被接收于正方形或大致非线性剖面的柱塞150的正方形剖面的联接器洞(在图2中未示出)。近柱塞联接器部分212实现与如前述示例性实施例的驱动联接器90相同的功能。远柱塞联接器部分212适于联接到可逆的驱动单元的驱动联接器(未示出)。柱塞联接器210适于执行旋转运动,但沿轴向保持就位。
螺旋弹簧220围绕远柱塞联接器部分214卷绕,其中螺旋弹簧220的长度和螺旋弹簧220在远柱塞联接器部分212上的轴向位置使得:弹簧近端282和弹簧远端284被离合器孔205覆盖。螺旋弹簧220的芯直径使得:螺旋弹簧220的线圈(windings)与远柱塞联接器部分212摩擦粘着接触,即,螺旋弹簧220的芯直径略小于远柱塞联接器部分212的直径。螺旋弹簧220在其长度中间处进一步固定到可动构件130的内周向面(固定件不可见),使得力和/或扭矩可从柱塞联接器210通过螺旋弹簧220传递到可动构件130上,从而使可动构件130联接。螺旋弹簧220典型地具有3至10个线圈,但也可具有更少线圈甚至具有小于一个完整线圈。
弹簧近端282和弹簧远端284从离合器孔205沿径向突出。弹簧近端282用作可动装填止动部,弹簧远端284用作可动排放止动部。可动装填止动部282可接合静止装填止动部222,可动排放止动部284可接合静止排放止动部224。
如果可动止动部282或284接合对应的静止止动部222、224,则进一步提供驱动扭矩,使得螺旋弹簧220的线圈变宽,从而使螺旋弹簧220和远柱塞联接器部分214从粘着摩擦接合改变到滑动摩擦接合,由此使可动构件130分离。
对于此示例性实施例,当可动构件130处于装填阀位置或排放阀位置时,可动构件130处于分离状态,否则处于联接状态。驱动方向逆转使得可动止动部224、224与对应的静止止动部226、228的接合解除,由此使可动构件130联接。
从说明中可见,此示例性给药单元2用作“阀在柱塞之前”的设计,并且允许通过使驱动方向逆转而在任意柱塞位置在装填子次序与排放子次序之间变化。不过,不同于根据图1的“阀在柱塞之前的设计”,其不依赖于柱塞摩擦和/或螺纹摩擦而移动可动构件。
这种示例性实施例的若干变例对于本领域技术人员而言是明显的。例如,如果不是使用固定到可动构件130的长度中部处的一个螺旋弹簧220,则可使用两个分立螺旋弹簧。在采用一个螺旋弹簧220的可替代实施例中,螺旋弹簧220没有固定到可动构件130。而是,可动装填止动部222或可动排放止动部224与离合器孔205的边缘接合,用于力和/或扭矩的传递。而且,远柱塞联接器部分212可以不是圆形的,而是具有其它的允许将粘着摩擦力传递到螺旋弹簧220上的剖面,例如六边形剖面。
图3a和图3b显示出根据本发明又一示例性实施例的给药单元3。图3a以局部立体剖视图显示出可动构件和柱塞,而图3b显示出给药单元3的分解图。在下文中,同时参照图3a和图3b。此实施例的静止构件未示出,并可按照与前述实施例类似的方式设计。
包括可动阀(vale)孔370的可动构件330和计量腔331可按照与前述实施例类似的方式设计。柱塞350包括塞352和细长的柱塞轴360。柱塞轴360和塞352通过在柱塞轴360近前处的塞联接器353和在塞352远前部的对应孔(不可见)而联接。可替代地,塞352可与柱塞轴360集成。
柱塞联接器370包括联接器主体371,联接器主体371在远端邻接可动构件330并包括非圆形剖面的联接器孔372,联接器孔372适于接合输注装置的驱动单元(未示出)的驱动联接器(未示出)。
在柱塞联接器主体371的近端,柱塞联接器370包括细长的联接器轴373,柱塞联接器轴373的长度依照柱塞移位距离而定。
柱塞联接器轴373具有带四个细长突出部的十字状剖面。两个相反的突出部是力和/或扭矩传递突出部。图3a显示出其中一个力和/或扭矩传递突出部375,第二个突出部被隐藏。其它两个突出部377a、377b是凸轮突出部,其功能描述如下。凸轮突出部377a、377b包括分别在柱塞联接器轴373的近端和远端处的斜坡状的近柱塞联接器凸轮378a、378b和远柱塞联接器凸轮379a、379b。
细长的柱塞轴360包括两个细长的径向弹性腿362a、362b,腿362a、362b具有远外螺纹363a、363b,外螺纹363a、363b与可动构件330的内螺纹342螺纹接合。在腿362a、362b之间,提供了力和/或扭矩传递缝380。图3a和图3b显示出其中一个力和/或扭矩传递缝380,而第二个缝被隐藏。柱塞轴360被设计为使得腿362a、362b由于螺纹接合而稍微向内偏转,使得外螺纹363a、363b将径向偏置力施加到内螺纹342上,由此形成无间隙的螺纹接合。由于外螺纹363a、363b的长度仅为一圈,因而偏置力在螺纹接合的长度上大致恒定。力和/或扭矩传递缝380接收并滑动地接合力和/或扭矩传递突出部375,使得力和/或扭矩传递突出部375被柱塞轴360可伸缩地接收。
柱塞轴360包括两个凸轮接收缝。图3a显示出其中一个凸轮接收缝382,第二个缝被隐藏。凸轮接收缝382滑动地接收凸轮突出部377a、377b。凸轮接收缝382不延伸超过腿362a、362b的全长。特别地,凸轮接收缝382的远端383接近于外螺纹363a、363b。
如果柱塞350既不处于柱塞远端位置,也不处于柱塞近端位置,则近柱塞联接器凸轮378a、378b在未径向力施加的情况下被柱塞凸轮接收缝滑动地接收。因此,柱塞350在可动构件330分离时可移位。
如果柱塞350采取柱塞远端位置,则远柱塞联接器凸轮379a、379b接合柱塞凸轮366a、366b,柱塞凸轮366a、366b由与外螺纹363a、363b沿径向对准的腿362a、362b的远部分形成。通过类似方式,如果柱塞350采取柱塞近端位置,则近柱塞联接器凸轮378a、378b接合柱塞凸轮366a、366b。由于凸轮接合,因而腿362a、362b向外偏转。以这种方式,在外螺纹363a、363b与内螺纹342之间的压力增大,使得可动构件330联接。
虽然未示出,不过在可动构件330处的可动止动部和静止止动部的布置被设置为使得:可动构件330在其装填阀位置与其排放阀位置之间的枢转受到限制,如前所述。
由于可动构件330仅分别在柱塞350采取柱塞远端位置或柱塞近端位置时联接,因而在装填子次序与排放子次序之间的切换仅在柱塞350处于这种端位置时才可执行。根据此示例性实施例类型的给药单元3有利地被实现为“阀在柱塞之前”的设计。从阀切换步骤切换到柱塞移位步骤涉及相当大的力,这是因为在外螺纹363a、363b与内螺纹342之间的压力必须首先解除。对于“阀在柱塞之前的设计”,当可动构件330先前已经枢转到装填阀位置,则可动构件330进一步沿装填阀方向被促动;而当可动构件先前已经枢转到排放阀位置,则可动构件330沿排放阀方向被促动。不过,可动构件的进一步枢转被止动布置(未示出)阻止。
图4显示出根据本发明的移动式输注装置的示意性结构图。输注装置的给药单元1、2、3可为根据本发明的前述任意给药单元。给药单元1、2、3联接到驱动单元505,驱动单元505包括旋转式电动驱动器(特别是DC马达、无刷DC马达或步进马达中的任意一种),并进一步包括用于将驱动扭矩传递到前述给药单元1、2、3的驱动联接器。驱动单元505可进一步包括中间驱动部件,例如减速齿轮。
驱动单元505接收其电力和来自控制单元500的控制信号。驱动单元505有利地进一步包括传感器元件(例如旋转编码器),用于将一个或多个反馈信号进给到控制单元500。驱动单元505特别地可包括扭矩和/或力传感器,用于测量传递到给药单元1、2、3上的扭矩。为此目的,驱动单元可完全地或部分地为悬浮的,如现有技术中已知的那样。控制单元500可进一步适于测量驱动电流,作为传递到给药单元1、2、3上的扭矩的测量值。
给药单元1、2、3与药物储器510(被实现为弹簧加载袋)和输出组件515(包括皮下插管)流体连接。
可动构件位置检测器525联接到给药单元1、2、3或者被给药单元1、2、3包含,并包括电触头和/或挡光部,用于检测给药单元1、2、3的可动构件是否处于装填阀位置或排放阀位置。
示例性输注装置进一步包括:可选的给出监督单元520,其被可操作地联接到出口组件并将监督信息提供到控制单元500。给出监督单元520可特别地是或者包括:在现有技术中已知的流体压力测量单元,用于测量和监控出口流体压力。通过监控出口流体压力,可有利地如现有技术中已知的那样检测出多种有害情况,例如阻塞。
用于移动式输注装置的进一步的典型元件(例如动力源、用户界面数据界面,等等)在图4中未示出,但也可存在。
Claims (19)
1.一种给药单元(1,2,3),用于移动式输注装置,包括:
a)静止构件(20,120);
b)可动构件(30,130,330);
所述可动构件(30,130,330)和所述静止构件(20,120)组合形成装填阀和排放阀,所述装填阀适于与药物储器(510)流体连通且所述排放阀适于与出口组件(515)流体连通,其中所述可动构件(30,130,330)能够在装填阀打开且排放阀关闭的装填阀位置与排放阀打开且装填阀关闭的排放阀位置之间移动;
c)柱塞(50,150,350),其至少部分地位于所述可动构件(30,130,330)的计量腔(31,131,331)中,并适于在所述计量腔(31,131,331)中在柱塞远端位置与柱塞近端位置之间沿移位轴线(A)移位;
其中,所述柱塞(50,150,350)适于在所述给药单元(1,2,3)的应用过程中连续联接到驱动单元(505),所述可动构件(30,130,330)适于选择性地联接到所述驱动单元(505),使得:在所述可动构件(30,130,330)与所述驱动单元(505)联接时,通过操作所述驱动单元(505),所述可动构件(30,130,330)能够移动且沿所述移位轴线(A)的所述柱塞的位置被保持;并且在所述可动构件(50,150,350)与所述驱动单元(505)分离时,通过操作所述驱动单元(505),所述柱塞(50,150,350)能够移位且所述可动构件(50,150,350)的位置被保持。
2.根据权利要求1所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述可动构件(50,150,350)能够在其装填阀位置与其排放阀位置之间相对于所述静止构件(20,120)枢转,其中所述枢转的轴线是所述移位轴线(A)。
3.根据权利要求2所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述柱塞(50,150,350)包括外螺纹(62,162,363a,363b),且所述可动构件(30,130,330)包括内螺纹(42,142,342)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:沿装填驱动方向(I)操作所述驱动单元(505)使得所述可动构件(30,130,330)移动到所述装填阀位置,然后所述柱塞(50,150,350)沿远端方向(IV)移位;并且沿与所述装填驱动方向(I)相反的排放驱动方向(II)操作所述驱动单元(505)使得所述可动构件(30,130,330)移动到所述排放阀位置,然后所述柱塞(50,150,350)沿近端方向(III)移位。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:沿装填驱动方向(I)操作所述驱动单元(505)使得所述柱塞(50)移位到所述柱塞远端位置,然后所述可动构件沿所述排放阀方向移动;并且沿与所述装填驱动方向(I)相反的排放驱动方向(II)操作所述驱动单元(505)使得所述柱塞(50)移位到所述柱塞远端位置,然后所述可动构件(30)沿所述排放阀方向移动。
6.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述给药单元包括:静止止动部(22,24,222,224)和可动止动部(82,84,282,284)的布置,其中,所述可动构件(30,130,330)当可动止动部(82,84,282,284)与对应的静止止动部(22,24,222,224)接合时分离,并当可动止动部(82,84,282,284)与对应的静止止动部(22,24,222,224)脱离时联接。
7.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述可动构件(30,130,330)适于通过沿径向和/或沿轴向的加压而选择性地联接。
8.根据权利要求7所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述沿径向和/或沿轴向的加压根据所述计量腔(31,131,331)中的所述柱塞(50,150,350)的轴向位置和/或根据所述可动构件(30,130,330)相对于所述静止构件(20,120)的位置而得到控制。
9.根据权利要求8所述的给药单元(3),其特征在于:沿径向的加压通过控制所述柱塞(350)的径向尺寸而得到控制。
10.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(2),其特征在于:所述给药单元包括:卷绕弹簧离合器(200,205,220,282,284,222,224),当所述可动构件(130)采取其装填阀位置或其排放阀位置时,所述卷绕弹簧离合器(200,205,220,282,284,222,224)选择性地与所述可动构件分离。
11.根据权利要求10所述的给药单元(3),其特征在于:所述卷绕弹簧离合器(200,205,220,282,284,222,224)的弹簧(220)选择性地联接柱塞联接器(210)和所述可动构件(130)。
12.根据权利要求10或11所述的给药单元(3),其特征在于:所述卷绕弹簧离合器(200,205,220,282,284,222,224)的弹簧(220)的一个端部分用作可动装填止动部(282),所述卷绕弹簧离合器(200,205,220,282,284,222,224)的弹簧(284)的另一端部分用作可动排放止动部(284);所述可动装填止动部(282)适于当所述可动构件(130)采取其装填阀位置时接合静止装填止动部(222),所述可动排放止动部(284)适于当所述可动构件(130)采取其排放阀位置时接合静止排放止动部(224),由此使所述可动构件(130)分离。
13.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述可动构件(30,130,330)的联接和分离至少部分地通过控制所述驱动单元(505)的驱动方向而得到控制。
14.根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3),其特征在于:所述给药单元(1,2,3)包括或者适于联接到可动构件位置检测单元(525)和/或柱塞位置检测单元。
15.一种流体组件,包括:
a)根据前述权利要求中任一项所述的给药单元(1,2,3);
b)药物储器(510),所述药物储器(510)与所述给药单元(1,2,3)的入口阀流体连接。
16.一种移动式输注装置,用于在持久时间段将液态药物输注到用户体内,包括:
a)可逆驱动单元(505);
b)药物储器(510),所述药物储器(510)适于包括所述液态药物;
c)根据权利要求1至14中任一项所述的给药单元(1,2,3),所述给药单元的装填阀与所述药物储器(510)流体连接,所述给药单元联接到所述驱动单元(505);
d)出口组件(515),其与所述给药单元(1,2,3)的排放阀流体连接;
e)控制单元(500),其适于控制所述驱动单元(505),以便在所述持久时间段中进行药物输注。
17.一种操作移动式输注装置的计量单元(1,2,3)的方法,包括以下步骤:
a)提供给药单元(1,2,3)和驱动单元(505);
a)联接所述给药单元(1,2,3)的柱塞(150,150,350),所述柱塞(50,150,350)至少部分地位于所述计量单元(1,2,3)的可动构件(30,130,330)的计量腔(31,131,331)中,并适于在所述计量腔(31,131,331)中沿移位轴线(A)移位;
c)将所述给药单元(1,2,3)的可动构件(30,130,330)联接到所述驱动单元(505),其中所述柱塞(50,150,350)进一步联接到所述驱动单元(505);
d)将所述可动构件(30,130,330)移动到装填阀位置,其中沿所述移位轴线(A)的所述柱塞的位置被保持;
e)将所述可动构件(30,130,330)与所述驱动单元(505)分离,其中所述柱塞(50,150,350)进一步联接到所述驱动单元(505);
f)使所述柱塞(50,150,350)沿所述移位轴线(A)沿远端方向移位,其中所述可动构件(30,130,330)的位置被保持,由此装填所述计量腔(31,131,331);
g)将所述给药单元(1,2,3)的可动构件(50,150,350)与所述驱动单元(505)联接,其中所述柱塞(50,150,350)进一步联接到所述驱动单元(505);
h)将所述可动构件(30,130,330)移动到排放阀位置,其中沿所述移位轴线(A)的所述柱塞的位置被保持;
i)将所述可动构件(30,130,330)与所述驱动单元(505)分离,其中所述柱塞(50,150,350)进一步联接到所述驱动单元(505);
k)使所述柱塞(50,150,350)沿所述移位轴线(A)沿近端方向移位,其中所述可动构件(30,130,330)的位置被保持,由此排放所述计量腔(31,131,331)。
18.根据权利要求17所述的方法,其特征在于:所述方法包括通过沿装填驱动方向(I)操作所述驱动单元(505)而执行步骤(d)和(f)并且通过沿排放驱动方向(II)操作所述驱动单元(505)而执行步骤(h)和(k),所述装填驱动方向(I)与所述排放驱动方向(II)相反。
19.根据权利要求17所述的方法,其特征在于:所述方法包括通过沿装填驱动方向(I)操作所述驱动单元(505)而执行步骤(f)和(h)并且通过沿排放驱动方向(II)操作所述驱动单元(505)而执行步骤(k)和(d),所述装填驱动方向(I)与所述排放驱动相反。
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