CN102120022A - 一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，该药物由下列重量份数的原料药制成：双氯芬酸钠0.015-0.04份、地塞米松0.00075-0.0015份、赛庚啶0.001-0.002份、山慈菇10-20份、山豆根8-15份、半枝莲10-30份、半边莲10-18份、半夏7-16份、三棱5-15份、莪术10-30份、肉桂10-25份、人参5-25份、灵芝15-30份、甘草20-40份。在本发明的药物中，诸药合用，在临床上表现出明显的镇痛解热作用，对各种晚期癌症引起的剧烈疼痛和久治不退的发热有良好的治疗效果，且无成瘾性，可长期使用。本发明药物具有镇痛解热效果好，用量小，见效快，毒性作用小，原料易得，服用方便等优点。

Description

一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种治疗因癌症引起的疼痛和发热的药物。

背景技术

目前对于癌症疼痛的治疗，西医的治疗除常见的抗肿瘤治疗外，外科有神经破坏术及神经阻滞术，内科则主要是采用世界卫生组织倡导的“三阶梯药物止痛法”，以上方法均有一定效果，但仍存在不少问题。常规抗肿瘤治疗对晚期患者则难以忍受；外科手术有明显的局限性，对全身转移患者不宜；“三阶梯药物止痛法”虽疗效较好，但由于麻醉药的毒副反应及药物供应、管理等方面的问题，使大多数患者的痛苦得不到有效控制，尤其对于中重度疼痛患者，一旦吗啡、杜冷丁等麻醉性镇痛药无效，医生也就束手无策了，并且吗啡、杜冷丁等麻醉性镇痛药也只能短时止痛，久用无效。

对于癌症引起的发热，目前还无特效疗法。癌症患者在高烧时用解热药基本无效，只有用冷敷等物理降温法，且效果太差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种非麻醉性的、可长期服用的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.015-0.04份        地塞米松0.00075-0.0015份 赛庚啶0.001-0.002份    山慈菇10-20份      山豆根8-15份      半枝莲10-30份        半边莲10-18份        半夏7-16份

三棱5-15份          莪术10-30份          肉桂 10-25份  人参 5-25份         灵芝15-30份            甘草20-40份。

进一步的，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025-0.04份           地塞米松0.00075-0.001份                 赛庚啶0.001-0.002份     山慈菇15-20份      山豆根8-10份      半枝莲15-20份         半边莲10-15份       半夏10-16份   三棱10-12份          莪术15-20份         肉桂 10-20份  人参 10-15份         灵芝20-25份          甘草20-30份。

再进一步的，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025份  地塞米松0.00075份  赛庚啶0.001份          山慈菇20份    山豆根10份     半枝莲18份   半边莲15份  半夏10份     三棱12份     莪术18份     肉桂 15份    人参 10份      灵芝20份      甘草30份。

本发明中各味原料药的功能简单介绍如下：

双氯芬酸钠：非甾体抗炎药。

地塞米松：糖皮质类激素，药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。

赛庚啶：又名二苯环庚啶，为抗过敏药，对抗体内组胺对血管、支气管平滑肌的作用，从而消除过敏症状。赛庚啶可用于荨麻疹、湿疹、过敏性和接触性皮炎、皮肤瘙痒等过敏反应。

山慈菇：甘、微辛，寒，小毒，归肝、胃、肺经。清热解毒，消肿散结。主治痈疽恶疮，瘰疬结核，咽痛喉痹，肺热咳嗽，蛇、虫咬伤。

山豆根：苦，寒，有毒，归心、肺、胃经。泻火解毒，消肿止痛。主治咽喉肿痛，齿龈肿痛，肺热咳嗽，烦渴，黄疸，热结便秘，热肿秃疮，痔疮癣疥，虫毒咬伤。

半枝莲：辛、苦，寒，归肺、肝、肾经。清热解毒，止血，消肿。主治热毒痈肿，咽喉疼痛，肺痈肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，跌打损伤，各种出血，水肿，腹水及癌症。

半边莲：甘，平，归心、肺、小肠经。清热解毒，利水消肿。主治毒蛇咬伤，多种癌症，痈肿疔疮，扁桃体炎，漆疮，湿热黄疸，膨胀水肿，湿疹足癣，跌打扭伤肿痛。

半夏：辛，温，有毒，归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，头痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒。

三棱：辛、苦，平，归肝、脾经。破血行气，消积止痛。主治心腹痛，食积胀痛，瘀滞经闭，痛经，跌扑伤痛。

莪术：辛、苦，温，归肝、脾经。行气破血，消积止痛。主治血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，跌打损伤。

肉桂 ：辛、甘，热，归肾、脾、心、肝经。补火助阳，散寒止痛，温经通脉。主治肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸证；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌麋破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。

人参：甘、微苦，微温，归肺、脾、心、肾经。大补元气，固脱，生津。安神。主治气虚欲脱，劳伤虚损，倦怠，纳呆，呕吐，大便滑泄，气短，自汗，久咳虚喘，消渴，失眠，惊悸，健忘，阳痿，尿频，崩漏等一切气虚津伤之证。

灵芝：甘，平，归肺、心、脾经。益气强壮，养心安神。主治虚劳羸弱，食欲不振，心悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，高血压病，高脂血症，矽肺。亦用于肿瘤放化疗后体虚。

甘草：甘，平，归脾、胃、心、肺经。和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。

癌症引起的疼痛与发热是由机体组织或恶性肿瘤产生释放的致痛和致热物质引起的。当机体组织受损伤或出现病理性改变时，释放的致痛和致热物质主要有前列腺素、组胺、缓激肽、5-羟色胺、p物质、降钙素基因相关肽及各种细胞因子等。前列腺素不仅是一种致痛物质，前列腺素特别是PGE2合成的增多会引起机体发热。其他致热物质引起发热时，脑脊液中PG样物质含量增高数倍。可见，任何物质引起的发热都与前列腺素有关。细胞因子也可增加前列腺素特别是PGE2的合成而使机体发热，而细胞因子又是肿瘤发生、发展的重要原因之一。5-羟色胺（5-HT）参与痛觉系统的突触传递，也就是说5-HT参与痛觉信号的传导，5-HT与痛觉、睡眠、体温调节等功能有关。

在本发明的药物中，双氯芬酸钠可通过抑制环氧酶减少前列腺素的合成，通过抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等的生成，从而发挥解热、镇痛及抗炎作用。另外，双氯芬酸钠也可减弱由N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）及p物质诱导的痛觉敏感性，缓解癌症疼痛。地塞米松可抑制前列腺素类、白三烯类、白介素类、肿瘤坏死因子等的生成，抑制嗜碱性细胞释放组胺等，地塞米松还可诱导产生一种抗炎多肽脂皮素（LC），LC可抑制磷脂酶A2，并因此抑制花生四烯酸生成，进而抑制前列腺素类、白三烯类等物质的生成而发挥镇痛解热作用。5-羟色胺和组胺都是体内释放的致痛物质，5-羟色胺又参与痛觉系统的突触传递，而赛庚啶是抗5-羟色胺和抗组胺药，其可通过拮抗二者的致痛作用并阻断5-羟色胺对痛觉信息的传导而起到辅助止痛作用。双氯芬酸钠和地塞米松通过减少前列腺素、白三烯、缓激肽的生成而共同发挥镇痛解热作用，而赛庚啶除拮抗5-羟色胺和组胺的致痛作用外，还能阻断5-羟色胺对痛觉信号的传递，能显著增强双氯芬酸钠和地塞米松的镇痛效果。

在本发明的药物中，山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、三棱、莪术和半夏具有抗癌祛邪、抑制癌细胞生长速度、降低肿瘤的恶性程度等作用；人参、灵芝补虚扶正，能增强机体的抵抗力和免疫功能，兼具抗癌作用；肉桂散寒止痛；甘草调和诸药。这些中药通过控制癌细胞的生长繁殖，缓解癌症的恶性程度，改善机体的机能状态，从而起到辅助镇痛和解热作用。

在本发明的药物中，诸药合用，在临床上表现出明显的镇痛解热作用，对各种晚期癌症引起的剧烈疼痛和久治不退的发热有良好的治疗效果。与吗啡、杜冷丁等相比，镇痛效果好且持久，无成瘾性，可长期使用；对于用吗啡、杜冷丁等均无效的剧烈疼痛，本发明的药物仍能显示非常好的镇痛效果；与临床上常用的解热药相比，本发明药物退热迅速，可使体温维持正常。本发明药物具有镇痛解热效果好，用量小，见效快，毒性作用小，原料易得，服用方便等优点。

具体实施方式

实施例1

本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.015份  地塞米松0.00075份  赛庚啶0.002份          山慈菇15份   山豆根15份   半枝莲10份    半边莲18份         半夏7份    三棱15份      莪术30份     肉桂 10份     人参 10份     灵芝30份       甘草20份。

该药物的制备方法是：按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提3次，过滤，所得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚啶混合，之后再加入药用辅料，压片，辐照灭菌，供服。每片药物中含药物有效成分100mg。

实施例2

本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.04份  地塞米松0.0015份  赛庚啶0.001份     山慈菇10份    山豆根8份      半枝莲30份   半边莲15份  半夏16份   三棱10份       莪术15份     肉桂 25份    人参 5份     灵芝15份        甘草40份。

该药物的制备方法是：按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提1次，过滤，所得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚啶混合，之后再加入药用辅料，压片，辐照灭菌，供服。每片药物中含药物有效成分50mg。

实施例3

本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025份  地塞米松0.001份  赛庚啶0.001份     山慈菇10份   山豆根10份      半枝莲15份   半边莲15份  半夏10份   三棱12份        莪术10份     肉桂25份    人参 25份   灵芝20份        甘草30份。

该药物的制备方法是：按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分100mg。

实施例4

本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.03份  地塞米松0.0015份  赛庚啶0.001份     山慈菇20份   山豆根8份      半枝莲20份    半边莲10份  半夏16份    三棱5份        莪术20份     肉桂 20份   人参 15份   灵芝25份        甘草20份。

该药物的制备方法是：按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分100mg。

实施例5

本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025份  地塞米松0.00075份 赛庚啶0.001份    山慈菇20份    山豆根10份    半枝莲18份    半边莲15份  半夏10份     三棱12份        莪术18份     肉桂 15份  人参 10份     灵芝20份        甘草30份。

该药物的制备方法是：按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分50mg。

采用实施例1-5的药物进行了临床试验，共观察病例1200例，病例均来源于肿瘤科的住院病人。这些患者年龄最小的21岁，最大的86岁，全是晚期癌症，诊断明确，都有程度不同的中重度疼痛，伴有发热症状者共219例。将1200例病例随机分成A、B、C、D、E、F共6组，每组200例。

A组中肺癌14例，肝癌12例，胆管癌10例，结直肠癌11例，食管癌16例，胃癌17例，胰腺癌15例，乳腺癌13例，膀胱癌9例，骨癌7例，腹腔恶性肿瘤16例，宫颈癌14例，脑癌5例，胸腺癌12例，上颌骨癌11例，恶性淋巴癌8例，卵巢癌10例。伴有发热症状者共42例。

B组中肺癌13例，肝癌9例，胆管癌17例，结直肠癌11例，食管癌16例，胃癌12例，胰腺癌18例，乳腺癌7例，膀胱癌8例，骨癌12例，腹腔恶性肿瘤9例，宫颈癌10例，脑癌7例，胸腺癌12例，上颌骨癌15例，恶性淋巴癌11例，卵巢癌13例。伴有发热症状者共35例。

C组中肺癌9例，肝癌15例，胆管癌12例，结直肠癌13例，食管癌10例，胃癌9例，胰腺癌8例，乳腺癌17例，膀胱癌12例，骨癌10例，腹腔恶性肿瘤13例，宫颈癌12例，脑癌11例，胸腺癌14例，上颌骨癌8例，恶性淋巴癌15例，卵巢癌12例。伴有发热症状者共38例。

D组中肺癌11例，肝癌8例，胆管癌9例，结直肠癌8例，食管癌15例，胃癌18例，胰腺癌17例，乳腺癌15例，膀胱癌14例，骨癌10例，腹腔恶性肿瘤12例，宫颈癌11例，脑癌12例，胸腺癌10例，上颌骨癌13例，恶性淋巴癌7例，卵巢癌10例。伴有发热症状者共29例。

E组中肺癌10例，肝癌11例，胆管癌11例，结直肠癌9例，食管癌11例，胃癌13例，胰腺癌19例，乳腺癌13例，膀胱癌13例，骨癌11例，腹腔恶性肿瘤11例，宫颈癌7例，脑癌9例，胸腺癌11例，上颌骨癌20例，恶性淋巴癌12例，卵巢癌9例。伴有发热症状者共31例。

F组中肺癌16例，肝癌12例，胆管癌14例，结直肠癌12例，食管癌10例，胃癌9例，胰腺癌12例，乳腺癌17例，膀胱癌15例，骨癌11例，腹腔恶性肿瘤12例，宫颈癌13例，脑癌8例，胸腺癌10例，上颌骨癌9例，恶性淋巴癌9例，卵巢癌11例。伴有发热症状者共44例。

其中A组服用实施例1的药物，B组服用实施例2的药物，C组服用实施例3的药物，D组服用实施例4的药物，E组服用实施例5的药物，用量均为一日两次，一次两粒。F组为对照组，使用药物为吗啡。

癌症疼痛的疗效判断标准：1.疼痛完全缓解：用药一天后疼痛消失，精神良好，饮食增加；2.疼痛部分缓解，用药一天后仍有微疼，但容易忍受；3.无效，仅轻度缓解或不能减轻疼痛。其中1、2为有效。

发热的疗效判断标准：1.发热完全缓解，用药后体温正常；2.发热部分缓解，用药后体温仍可达到37.5℃，但大多数时间维持正常体温；3.无效，体温降低1℃左右或不能降低体温。其中1、2为有效。

各组病例癌症疼痛的治疗结果见表1所示，表1所示的结果为一天后的观察结果。从表1中可以得出，本发明药物对癌症引起的疼痛的平均有效率为95%，对各种癌症引起的疼痛均有明显的治疗效果，且治疗效果明显优于对照组F组。

表 1  各组病例中癌症疼痛的治疗结果                                                

各组病例癌症引起的发热的治疗结果见表2所示，表2所示的结果为一天后的观察结果。从表2中可以得出，本发明药物对癌症引起的发热的平均有效率为97.1%，对各种癌症引起的发热均有明显的治疗效果。

表 2  各组病例中癌症引起的发热的治疗结果

典型病例

1. 王某，女，80岁，山东惠民县人，肺癌，滨州市第二人民医院CT确诊，剧痛，2010年3月开始服用本发明实施例1的药物，一次一粒，一日三次，可不疼，目前正在继续服用。

2. 李某，女，66岁，三西曲沃县人，乳腺癌，在太原肿瘤医院确诊，主要症状：有肿块，疼。2010年5月下旬开始服用本发明实施例5的药物，同时停止一切其他药物，一次一粒，一日一次，可不疼，目前情况良好，正在继续服用。

3. 张某，女，43岁，山东临清市康庄镇人，患左上颌骨癌，在山东齐鲁医院CT确诊，没做手术。左面部疼痛，肿胀，有时流脓和血水。2010年2月开始服用本发明实施例2的药物，一次两粒，一日三次，用后疼痛缓解，2010年11月随诊时，较前大有好转，现在1-2天服一次，有时3天服一次也不疼，现在继续服用。

4. 李某，女，71岁，河南太康人，患胰腺癌，在郑州大学第一附属医院CT确诊，因年高体弱，没做手术也没化疗，只做放疗。当时腹部疼痛难忍，纳差，不能入睡。2010年10月开始服用本发明实施例3的药物，一次一粒，一日两次，第一次服用后不到两小时就平安入睡，第二天饮食增加，精神好转，目前正在继续服用。

5. 刘某，男，70岁，河南信阳人，患肺癌脊椎骨转移，在阜阳市医院经CT确诊，当时疼痛剧烈，卧床不起，清瘦，不能吃饭，医院已不再治疗。2010年5月经介绍服用本发明实施例4的药物，一次两粒，一日三次，服后疼痛明显减轻，饮食增加，5天后改为一次两粒，一日两次，3周后即可下床行走。

6. 王某，男，85岁，河南太康县人，患胸腺癌，3年前在河南省肿瘤医院确诊，由于年高体弱，在家保守治疗，平时体温37.5℃-38℃，稍微受凉体温就会达到39℃，伴胸闷，咳嗽，服用解热药无效。2010年4月又发现双脚水肿，2010年5月服用本发明实施例2的药物，开始每次2粒，一日2次，两天后脚肿消失，体温降到正常，第三天改为一次一粒，一日两次，从开始服药至今体温一直正常，目前情况好，仍在服用。

Claims (3)

1.一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.015-0.04份                     地塞米松0.00075-0.0015份          赛庚啶0.001-0.002份   山慈菇10-20份   山豆根8-15份  半枝莲10-30份           半边莲10-18份       半夏7-16份    三棱5-15份          莪术10-30份            肉桂 10-25份        人参 5-25份    灵芝15-30份        甘草20-40份。

2.根据权利要求1所述的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025-0.04份                      地塞米松0.00075-0.001份                 赛庚啶0.001-0.002份   山慈菇15-20份   山豆根8-10份  半枝莲15-20份            半边莲10-15份        半夏10-16份      三棱10-12份     莪术15-20份            肉桂 10-20份         人参 10-15份      灵芝20-25份     甘草20-30份。

3.根据权利要求2所述的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由下列重量份数的原料药制成：

双氯芬酸钠0.025份   地塞米松0.00075份  赛庚啶0.001份  山慈菇20份         山豆根10份      半枝莲18份   半边莲15份    半夏10份   三棱12份     莪术18份       肉桂 15份     人参 10份      灵芝20份   甘草30份。