CN102113927A - 自扩张支架 - Google Patents

自扩张支架 Download PDF

Info

Publication number
CN102113927A
CN102113927A CN2009102480680A CN200910248068A CN102113927A CN 102113927 A CN102113927 A CN 102113927A CN 2009102480680 A CN2009102480680 A CN 2009102480680A CN 200910248068 A CN200910248068 A CN 200910248068A CN 102113927 A CN102113927 A CN 102113927A
Authority
CN
China
Prior art keywords
support
self expandable
mesh
expandable support
rod member
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2009102480680A
Other languages
English (en)
Inventor
罗七一
李�雨
谢志永
金巧蓉
王森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Microport Medical Shanghai Co Ltd
Original Assignee
Microport Medical Shanghai Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Microport Medical Shanghai Co Ltd filed Critical Microport Medical Shanghai Co Ltd
Priority to CN2009102480680A priority Critical patent/CN102113927A/zh
Priority to PCT/CN2010/080504 priority patent/WO2011079806A1/zh
Publication of CN102113927A publication Critical patent/CN102113927A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明实施例公开了一种自扩张支架，该支架为镂空管状的网孔结构；所述网孔周围为支架杆件；所述每一个支架杆件都能与相邻支架杆件形成闭合的网孔。本发明实施例中脑血管支架为镂空管状，均一网孔结构，被输送至脑血管病变处，通过输送杆释放狭窄病变处，扩张病变，重建血管流通道，由于结构设计为均一连续闭合的网孔结构，每一个杆件都能与相邻杆件形成闭合的网孔，均匀连续地覆盖狭窄斑块，提供均一的环状支撑力，特别是在弯曲的血管处，闭合能够形成连续的管腔通道。

Description

自扩张支架
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种自扩张支架。
背景技术
颅内动脉粥样硬化性狭窄是缺血性脑卒中一个重要致病原因，在我国高达33％的脑卒中是其引起的，大于50％以上的短暂性脑缺血(TIA)与其有关。如图1所示，其中1为脑动脉，2为脑动脉狭窄斑块，由于脑动脉1产生脑动脉狭窄斑块2的病变，极易导致短暂性脑缺血(TIA)而死亡。颅内动脉狭窄主要发生在大动脉分叉部级转折处，如颈内动脉起始部及虹吸部，大脑中动脉主干，基底动脉，椎动脉起始部及入颅处。
脑动脉狭窄一直是临床治疗的难点。传统的内科药物治疗研究因有较高缺血性卒中(包括TIA和脑梗塞)和死亡率而失败；而外科治疗-颅内外动脉搭桥手术临床研究结果显示颅内外血管搭桥手术治疗颅内动脉狭窄或闭塞是无效的，尤其是在大脑中动脉狭窄或闭塞的患者。
血管内治疗技术为颅内动脉狭窄开创了新的治疗方法，神经科医师借鉴冠状动脉狭窄介入治疗经验，尝试颅内动脉狭窄的血管成形及支架植入治疗。但早期的研究使用的冠脉支架，其效果还不够令人满意。冠脉的导管和支架材料等不能通过颅内动脉弯曲部位，尤其是颈内动脉的虹吸段；颅内动脉的解剖结构相比于冠脉血管走行更迂曲、管腔纤细、管径变化大，且其周围缺乏支撑，悬浮于脑脊液中。美国公司boston针对颅内动脉的特点开发出专用于颅内动脉支架，为柔软的开环设计的自膨胀式支架，但由于其开发式结构导致支撑力不均，在血管弯曲处的杆件向血管壁伸张造成机械刺激及向血管管腔内凸出造成狭窄，以及植入后引起的组织增生，该支架临床具有非常高的再狭窄率。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种自扩张支架，以解决环设计的自膨胀式支架支撑力不均的问题，避免植入后引起的组织增生和再狭窄出现。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种自扩张支架，该支架为镂空管状的网孔结构；
所述网孔周围为支架杆件；
所述每一个支架杆件都能与相邻支架杆件形成闭合的网孔。
优选的，上述自扩张支架，所述网孔为多边形结构。
优选的，上述自扩张支架，所述网孔为三、四、五或六边形结构。
优选的，上述自扩张支架，所述网孔为等边多边形结构。
优选的，上述自扩张支架，所述网孔沿支架的轴向长度小于沿支架的径向长度。
优选的，上述自扩张支架，该支架采用弹性记忆材料。
优选的，上述自扩张支架，该支架采用温敏性记忆合金材料。
优选的，上述自扩张支架，所述支架杆件面向血管壁的外表面设有药物层。
优选的，上述自扩张支架，所述支架杆件面向血管壁的外表面设有载药槽；
所述药物层设于所述载药槽内。
优选的，上述自扩张支架，所述药物层具体包括结合层、载药涂层和表面封装层；
所述结合层位于药物层的底部；
所述载药层位于所述结合层的上部；
所述表面封装层位于所述载药层的上部，且其外表面与支架表面齐平。
优选的，上述自扩张支架，所述结合层具有微纳米不平结构。
优选的，上述自扩张支架，所述载药层为可降解高分子共混抑制增生的药物。
优选的，上述自扩张支架，所述表面封装层为一种亲水性润滑涂层。
优选的，上述自扩张支架，所述载药槽为沿杆件的单一槽、沿杆件的多个槽或垂直杆件的多个槽。
优选的，上述自扩张支架，该支架用于脑动脉中。
从上述的技术方案可以看出，本发明实施例中脑血管支架为镂空管状，均一网孔结构，被输送至脑血管病变处，通过输送杆释放狭窄病变处，扩张病变，重建血管流通道，由于结构设计为均一连续闭合的网孔结构，每一个杆件都能与相邻杆件形成闭合的网孔，均匀连续地覆盖狭窄斑块，提供均一的环状支撑力，特别是在弯曲的血管处，闭合能够形成连续的管腔通道。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为脑动脉狭窄斑块示意图；
图2为本发明实施例提供的自扩张支架植入脑动脉中的示意图；
图3为本发明实施例提供的自扩张支架的局部放大图；
图4为本发明实施例提供的载药槽一结构示意图；
图5为本发明实施例提供的载药槽二结构示意图；
图6为本发明实施例提供的载药槽三结构示意图；
图7为本发明实施例提供的载药层结构示意图。
具体实施方式
本发明公开了一种自扩张支架，以解决环设计的自膨胀式支架支撑力不均的问题，避免植入后引起的组织增生和再狭窄出现。
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图2，图3，图2为本发明实施例提供的自扩张支架植入脑动脉中的示意图，图3为本发明实施例提供的自扩张支架的局部放大图。
其中，3为自扩张支架，31为网孔，32为支架杆件。
本发明提供的自扩张支架3为镂空管状的网孔结构；
网孔31周围为支架杆件32；
每一个支架杆件32都能与相邻支架杆件形成闭合的网孔31。
该支架为均一连续闭合的网孔结构，均匀连续地覆盖狭窄斑块，提供均一的环状支撑力，特别是在弯曲的血管处，闭合能够形成连续的管腔通道，克服了开环式结构在弯曲处杆件的向血管壁伸张造成机械刺激及向血管管腔内凸出造成再狭窄。
单一闭合网孔31的结构可以为多边形，优化的选择为三，四，五或六边形，进一步为了受力更加均匀，令网孔31为等边形。
进一步为了优化上述技术方案，网孔31沿支架3的轴向长度小于沿支架3的径向长度，这样有利于保持支架3在弯曲血管处的圆形管腔通道。
支架3的材料采用弹性记忆材料，进一步可为温敏性记忆合金，温敏性弹性聚合物，可被束缚于微细单腔管内，被输送至靶病变处释放，在体温下可以恢复至束缚前尺寸。
综上所述，本发明公开的治疗脑血管狭窄病变的支架3，动脉自扩张支架为镂空管状，均一网孔结构；支架采用弹性记忆材料，可被压缩束缚于微细单腔管内，被输送至脑血管病变处，通过输送杆释放狭窄病变处，扩张病变，重建血管流通道；支架单侧外层具有载药层，向血管壁内释放药物抑制再狭窄。且均一连续闭合的网孔结构，每一个杆件都能与相邻杆件形成闭合的网孔，均匀连续地覆盖狭窄斑块，提供均一的环状支撑力，特别是在弯曲的血管处，闭合能够形成连续的管腔通道，克服了开发式结构在弯曲处杆件的向血管壁伸张造成机械刺激及向血管管腔内凸出造成狭窄。
请参阅图4-8，图4为本发明实施例提供的载药槽一结构示意图，图5为本发明实施例提供的载药槽二结构示意图，图6为本发明实施例提供的载药槽三结构示意图，图7为本发明实施例提供的载药层结构示意图。
其中，321为载药槽基部，4为载药槽结构，41为表面封装层，42为载药涂层，43为结合层。
支架杆件面向血管壁的外表面设有载药槽；其中载药槽结构4可以为沿支架杆件轴向的单一槽、沿支架杆件轴向的多个槽，垂直于支架杆件德多个槽。
所述载药槽内设有药物层。药物层具体包括结合层43、载药涂层42和表面封装层41；
所述结合层43位于该药物层的底部，即设在载药槽基部321上；
所述载药层42位于所述结合层43的上部；
所述表面封装层41位于所述载药层42的上部，且其外表面与支架表面齐平。
药物层用于向靶向血管壁内释放药物抑制平滑肌增生，支架与血液接触的内表面仍为支架基体材料，具有非常好的血液相容性，避免了由于药物涂层所引发的血栓和内皮化障碍。
载药层42为局部凹入支架表面，以克服该自扩张支架在单腔管中输送时，支架外壁与管内壁摩擦接触导致载药层破损或脱落。药物层均匀分布排列于支架杆件上，在覆盖血管壁范围形成均匀地覆盖空间。
位于药物层底部的结合层43具有微纳米不平结构，如孔洞或matrics结果，目的是加强载药层42在载药槽基部321上的附着力；位于结合层43上部的载药层42，采用可降解高分子共混抑制增生的药物；位于载药层42上部的表面封装层41，为一种亲水性润滑涂层，以减小外层与输送单腔管内层的摩擦，提供输送能力，支架被植入后，表面封装层41融于组织液中，暴露载药涂层42。
本发明主要用于血管病变导致的血管狭窄问题，尤其适用于脑动脉的狭窄病变。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (15)

1.一种自扩张支架，其特征在于，该支架为镂空管状的网孔结构；
所述网孔周围为支架杆件；
所述每一个支架杆件都能与相邻支架杆件形成闭合的网孔。
2.如权利要求1所述的自扩张支架，其特征在于，所述网孔为多边形结构。
3.如权利要求2所述的自扩张支架，其特征在于，所述网孔为三、四、五或六边形结构。
4.如权利要求2或3所述的自扩张支架，其特征在于，所述网孔为等边多边形结构。
5.如权利要求1所述的自扩张支架，其特征在于，所述网孔沿支架的轴向长度小于沿支架的径向长度。
6.如权利要求1所述的自扩张支架，其特征在于，该支架采用弹性记忆材料。
7.如权利要求6所述的自扩张支架，其特征在于，该支架采用温敏性记忆合金材料。
8.如权利要求1所述的自扩张支架，其特征在于，所述支架杆件面向血管壁的外表面设有药物层。
9.如权利要求8所述的自扩张支架，其特征在于，所述支架杆件面向血管壁的外表面设有载药槽；
所述药物层设于所述载药槽内。
10.如权利要求8或9所述的自扩张支架，其特征在于，所述药物层具体包括结合层、载药涂层和表面封装层；
所述结合层位于药物层的底部；
所述载药层位于所述结合层的上部；
所述表面封装层位于所述载药层的上部，且其外表面与支架表面齐平。
11.如权利要求10所述的自扩张支架，其特征在于，所述结合层具有微纳米不平结构。
12.如权利要求10所述的自扩张支架，其特征在于，所述载药层为可降解高分子共混抑制增生的药物。
13.如权利要求10所述的自扩张支架，其特征在于，所述表面封装层为一种亲水性润滑涂层。
14.如权利要求9所述的自扩张支架，其特征在于，所述载药槽为沿杆件的单一槽、沿杆件的多个槽或垂直杆件的多个槽。
15.如权利要求1所述的自扩张支架，其特征在于，该支架用于脑动脉中。
CN2009102480680A 2009-12-30 2009-12-30 自扩张支架 Pending CN102113927A (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009102480680A CN102113927A (zh) 2009-12-30 2009-12-30 自扩张支架
PCT/CN2010/080504 WO2011079806A1 (zh) 2009-12-30 2010-12-30 自扩张支架

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009102480680A CN102113927A (zh) 2009-12-30 2009-12-30 自扩张支架

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102113927A true CN102113927A (zh) 2011-07-06

Family

ID=44212930

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2009102480680A Pending CN102113927A (zh) 2009-12-30 2009-12-30 自扩张支架

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN102113927A (zh)
WO (1) WO2011079806A1 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102626528A (zh) * 2012-04-16 2012-08-08 上海交通大学 一种渐张式血管支架
CN111839849A (zh) * 2020-07-17 2020-10-30 易浦润（上海）生物技术有限公司 一种尿道支架及其制备方法和应用

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5356423A (en) * 1991-01-04 1994-10-18 American Medical Systems, Inc. Resectable self-expanding stent
US6315791B1 (en) * 1996-12-03 2001-11-13 Atrium Medical Corporation Self-expanding prothesis
CN2503865Y (zh) * 2001-08-01 2002-08-07 蒲忠杰 药物释放型支架
US6805898B1 (en) * 2000-09-28 2004-10-19 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Surface features of an implantable medical device
US20060235503A1 (en) * 2001-05-07 2006-10-19 Cordis Corporation Local drug delivery devices and methods for maintaining the drug coatings thereon

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020038146A1 (en) * 1998-07-29 2002-03-28 Ulf Harry Expandable stent with relief cuts for carrying medicines and other materials
JP2007195883A (ja) * 2006-01-30 2007-08-09 Toyo Advanced Technologies Co Ltd ステント及びその製造方法
CN1593355A (zh) * 2004-07-12 2005-03-16 哈尔滨工业大学 非均匀药物洗脱支架
KR100778020B1 (ko) * 2005-10-24 2007-11-28 사회복지법인 삼성생명공익재단 다중 약물 적재 및 보다 효과적인 약물 방출을 위한 혈관스텐트

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5356423A (en) * 1991-01-04 1994-10-18 American Medical Systems, Inc. Resectable self-expanding stent
US6315791B1 (en) * 1996-12-03 2001-11-13 Atrium Medical Corporation Self-expanding prothesis
US6805898B1 (en) * 2000-09-28 2004-10-19 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Surface features of an implantable medical device
US20060235503A1 (en) * 2001-05-07 2006-10-19 Cordis Corporation Local drug delivery devices and methods for maintaining the drug coatings thereon
CN2503865Y (zh) * 2001-08-01 2002-08-07 蒲忠杰 药物释放型支架

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102626528A (zh) * 2012-04-16 2012-08-08 上海交通大学 一种渐张式血管支架
CN111839849A (zh) * 2020-07-17 2020-10-30 易浦润（上海）生物技术有限公司 一种尿道支架及其制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011079806A1 (zh) 2011-07-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5536637B2 (ja) ネットシステムを有する脈管内器具
JP4532070B2 (ja) 脈管内人工補綴物
ES2678047T3 (es) Diseño de stent para reducir la granulación y la inflamación
CN102068331B (zh) 一种分叉血管支架
JP5777607B2 (ja) Ｈサイドブランチ血管用ステント
JP5752658B2 (ja) 周囲において変化する軸方向の可撓性を有する管腔内医療装置
CN203379465U (zh) 一种载药的切割球囊扩张导管
US20130041454A1 (en) Sensor Actuated Stent
CN103230640A (zh) 一种载药的切割球囊扩张导管
CN102525701B (zh) 可吸收的血管支架
KR102460929B1 (ko) 혈관 경련 치료
CN101299977B (zh) 临时性置入体腔内支架
CN109431664B (zh) 一种非对称式的血管支架
CN103431931A (zh) 肺动脉支架及具有该肺动脉支架的肺动脉瓣膜置换装置
CN107874878A (zh) 用于植入血管的支架
CN108498208B (zh) 适用于动脉血管的血管支架
CN107837135B (zh) 自膨胀式编织支架及其输送装置
CN102113927A (zh) 自扩张支架
JP3206584U (ja) 管腔ステント
CN105769398A (zh) 基于多面体变形机理的生物可降解血管支架
JP2018007802A (ja) 管腔ステント及びその製造方法
CN209154120U (zh) 用于植入血管的支架
CN107019581A (zh) 一种升主动脉主动脉瓣一体化血管内支架
BR102016012105A2 (pt) Cylindrical tubular protective device; and protetic device with biological support matrix for drug release; with or without polymers
CN201968866U (zh) 可吸收的血管支架

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C53 Correction of patent of invention or patent application
CB02 Change of applicant information

Address after: 201203 Shanghai City Newton Road, Pudong New Area Zhangjiang hi tech Park No. 501

Applicant after: Shanghai MicroPort Medical Equipment (Group) Co., Ltd.

Address before: 201203 Shanghai City Newton Road, Pudong New Area Zhangjiang hi tech Park No. 501

Applicant before: Weichuang Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.

COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: WEICHUANG MEDICAL EQUIPMENT (SHANGHAI) CO., LTD. TO: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL EQUIPMENT (GROUP) CO., LTD.

C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20110706