CN102099070A - 用于递送牙科用组合物的器件和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于通过利用牙科用组合物扩宽龈沟来从人牙回缩齿龈的器件。所述器件包括具有自由端的套管,所述自由端具有用于分配所述牙科用组合物的开口。所述自由端被成形为使其前部有待插入所述龈沟的入口中,并且当所述套管在所述龈沟中移动时,从所述牙齿横向地移置所述齿龈。本发明可以有助于实现可靠的高性价比的齿龈回缩治疗。
Description
技术领域
本发明涉及用于从人牙回缩齿龈的器件、从人牙回缩齿龈的方法和适于进行这种方法的成套部件。
背景技术
患者牙齿的修复经常包括采用人造牙科用修复物或假牙替换真牙结构。通常,首先由牙医制备待修复的牙齿,例如将牙齿清理或磨削成适合的形状以移除不需要的牙齿物质,并为牙齿提供适合接纳牙科用修复体的形状。
在制备的牙齿的印模的基础上,牙科用修复体通常精确地与由牙医制备的剩余牙齿形状匹配。因此,牙印模应当非常精确,并且应当表示确定稍后的牙科用修复体的匹配表面的形状所需的所有牙齿结构。具体地讲,牙印模应当表示牙齿中制备的形状和真牙形状之间的过渡或“边缘”。针对在患者的齿龈(或牙龈)以下延伸的牙科用修复体,牙医也应当使牙印模可触及在正常情况下由齿龈覆盖的边缘的部分。在牙科领域中,从牙齿移置齿龈以使边缘可触及的手术也称为“齿龈回缩”。常见的齿龈回缩手术包括将所谓的回缩线插入龈沟中。龈沟是指牙齿和齿龈之间的区域,例如如图1中参考标号3所示。
进行齿龈回缩手术的一种方法包括使用所谓齿龈回缩线,通常将齿龈回缩线按压到龈沟中,以便以机械方式从牙齿移置齿龈。通过使用适合的牙科器械,例如通过Heinemann刮刀,牙医可以(例如)将齿龈回缩线按压到龈沟中。然而,回缩线(图2示出的参考标号5)的插入相对耗时,并且通常被认为针对牙医而言相对不便以及针对患者而言不舒服。因此,很多年以来强烈希望找到可行的替代形式。
作为回缩线的替代形式,已提出了所谓的齿龈回缩糊剂。通常,回缩糊剂是粘度非常高的糊剂(替代回缩线),通常将回缩糊剂挤入患者口中的龈沟中。在一个实例中,提供假设带患者的龈沟以从牙齿移置齿龈组织的糊剂。例如,可从Pierre Roland,Acteon Group(France)这家公司获得名称为Expasyl的已知糊剂。
在一个实例中,在可与用于分配糊剂的可弯曲金属分配套管连接的注射器中提供这种齿龈回缩糊剂。已提出这样一种技术:朝龈沟的入口在牙齿周围分配高粘度牙龈回缩糊剂,从而将牙龈回缩糊剂挤入龈沟中。另外已经提出,仅在正常分配期间糊剂不充分地穿透龈沟的情况下使用辅助设备,以用于将糊剂更深地插入龈沟中。
DE-A 37 37 552公开了用于插入龈沟中的组合物,假设该组合物的体积膨胀并从而从牙齿移置齿龈。该组合物旨在被注入龈沟中。
EP-A 1 693 022公开了用于齿龈回缩的处理。该处理包括:将膨胀和固化弹性体材料涂敷到龈沟上和/或龈沟附近,并使用设置在牙齿上方的顶盖限制弹性体材料的膨胀。假设由于弹性体材料的膨胀在室中蓄积的压力迫使该材料进入龈沟中。
US2007259313公开了齿龈组织回缩器件和方法,包括被成形用于贴合在牙齿周围的橡皮障。橡皮障的凹槽中可填充可流动的粘度高的回缩材料。填充的橡皮障被贴合到制备的牙齿,以使得当将压力施加到橡皮障上时,在压力下回缩材料被移置并被迫使进入龈沟中,从而导致齿龈组织从牙齿回缩。
WO 2008/021740公开了用于从牙齿回缩齿龈的固化性齿龈回缩组合物。
虽然已进行了一些尤其是在化学组成领域中的开发,但仍然需要允许方便地将用于齿龈回缩的组合物插入龈沟中的手术和器件。特别期望的是,在合格的短时间内,并且牙医付出相对少的努力的情况下,使齿龈回缩组合物适用。另外,需要有这样的手术:该手术提供可靠的、患者可接受的治疗,并具有很少的不利的副作用或后效。特别是,齿龈回缩手术使齿龈和牙齿之间的上皮附着被损伤的风险有利地有限或较低。也希望提供成本相当低并且易用的齿龈回缩器件和组合物。
发明内容
在第一方面,本发明涉及用于从人牙回缩齿龈的器件。特别是,本发明的第一方面涉及通过利用牙科用组合物扩宽齿龈和牙齿之间形成的龈沟从牙齿回缩齿龈。
本发明的器件包括具有自由端的套管,自由端包括用于分配牙科用组合物的开口。
在一个实施例中,自由端和开口被成形,以使得开口可被设置到龈沟的入口,使自由端的侧向外表面触及牙齿和齿龈。优选自由端还被成形,以使得当在开口朝龈沟的内部的情况下套管被进一步移动时,和/或当在设置在龈沟中的情况下,套管的自由端沿着牙齿周围的边缘被移动时,齿龈被横向地移置,例如主要为被横向地移置。
因此,套管优选允许将牙科用组合物注入预先打开的龈沟中,这可以有助于可靠地利用牙科用组合物填充龈沟。
在另一个实施例中,自由端具有侧向外表面,侧向外表面在介于第一外径D1和第二外径D2之间延伸。优选第一外径D1邻近自由端的前部被设置,或位于最前端处。第二外径D2优选位于离第一外径D1的后部更远的距离L2处。D2优选为大于D1。此优选使器件能够将齿龈横向地远离牙齿移置,优选从而使器件能够在自由端更远地移入龈沟中时扩宽龈沟。
针对提供非圆形横截面的情况,术语“直径”一般来讲可以解释为“横截面尺寸”。例如,与圆形横截面相反,特别是针对套管的开口,可以使用椭圆形、矩形(例如狭缝形)、星形或多边形横截面。
本发明可以有利地用于将牙科用组合物精确地注入龈沟中。特别是,本发明可以有助于使邻近龈沟的入口的区域保持为基本上不含牙科用组合物,以使得龈沟的入口一直为(例如)牙医可见的。套管的形状和尺寸可以有助于在患者口中使用本发明的器件期间避免对齿龈组织造成的损伤。作为另一个优点,本发明可以减小损伤上皮附着的风险。此外,具体地讲,自由端的形状和尺寸优选有利于将自由端插入龈沟的入口中,并且另一方面允许龈沟被扩宽,以用于注入牙科用组合物。在将牙科用组合物分配到患者口中的邻间区域(两牙之间)中的龈沟中时,本发明也可以是有利的。例如,本发明也可以允许在没有增加用于分配材料的力的情况下,将牙科用组合物相对较深地插入龈沟中。牙科用组合物深入到龈沟中可以有助于有效地从牙齿回缩齿龈,并因此可以有助于得到合格的尤其是牙齿的制备物边缘的印模。另外,本发明可以允许使用粘度相对较高的牙科用组合物,这在过去是很难的。
直径D1可以为介于约0.2mm和约1mm之间,具体地讲介于约0.3mm和约0.7mm之间,或介于约0.3mm和约0.8mm之间,更具体地讲,D1可以在约0.4mm到0.6mm的范围内。直径D1优选为约0.4mm。例如,外径D1的相对较小的尺寸优选允许自由端的前部相对易于插入龈沟的入口中。另外,这样的尺寸可以有助于在自由端的前部插入龈沟的入口中期间减小伤害齿龈组织的风险,因为它在牙齿和齿龈之间贴合,而不是压在齿龈自身上。
直径D2可以为介于约0.6mm和约1.5mm之间,具体地讲,介于约0.9mm和1.4mm之间,更具体地讲,直径D2可以为介于约0.9mm和1.3mm之间。优选直径D2为约1.1mm,或更优选为约1.0mm。例如,这样的尺寸可以为套管的自由端提供足够的硬度,并且另一方面仍然可以为自由端提供良好的邻间通路。因此,本发明的器件可以适合于以控制的方式在整个牙齿周围的龈沟中注入牙科用组合物,而非仅在龈沟的远侧部分或舌面部分处注入牙科用组合物。
自由端的长度L2可以为介于约0.3mm和约2.0mm之间,具体地讲,介于约0.6mm和约1.5mm之间,优选为约0.5mm,或更优选为约1mm。
在另一个实施例中,第一外径D1邻近开口处被设置。第一外径D1也可以由开口形成。开口的第一内径P1可以为介于约0.2mm和1mm之间,然而开口第一内径P1还可以为介于约0.3mm和约0.8mm之间。具体地讲,P1可以在约0.4mm到0.6mm的范围内,优选为约0.4mm。P1可以小于D1,但优选约等于D1。在后者情况下,P1和D1均是指开口的直径。具体地讲,内径P1可以允许在将高粘度牙科用组合物注入龈沟中时相对精确地控制高粘度牙科用组合物的流速。
在另一个实施例中,自由端的侧向外表面从第二外径D2朝第一外径D1逐渐变细。因此,锥形优选以从D2朝D1的方向逐渐变细。此外,锥形优选基于半径R相对恒定的曲线逐渐变细。半径R可以大于D2的1/2。例如,自由端的形状可以类似于鼻部锥、凸锥或径向锥。类似于大于D2的1/2的半径的曲线可以形成相对较小的将套管的自由端插入龈沟的入口中所需的力。相对于线性锥,这种凸锥或径向锥还可以形成不太钝的最前端,这可以减小当插入龈沟中时伤害齿龈的风险。
本发明的器件的套管的长度L1可以介于第一外径D1和第三外径D3之间。套管可以具有在介于第二外径D2和第三外径D3之间延伸的轴部分。轴部分和自由端可以位于彼此邻近处,并一起沿着长度L1延伸。第三外径D3可以为介于约0.6mm和约2.5mm之间,具体地讲介于约0.9mm和约1.9mm之间,优选为约1.8mm。D3优选为大于D2,但也可以约等于D2。因此,轴部分可以是大体上圆柱形或锥形。优选轴部分平滑地过渡到自由端。长度L1可以为介于约4mm和约18mm之间,具体地讲介于约6mm和约14mm之间,优选为约11mm。这样的尺寸优选允许套管通到患者口中仅通过狭窄空间可触及的区域(例如两牙之间的龈沟)。这也可以有助于基本上在牙齿的整个周边的周围注入牙科用组合物。
在一个实施例中,套管具有标记。标记优选可用作参照套管在龈沟中的某一(例如优选)穿透深度的基准。标记可以有助于用户在患者的治疗期间观察和/或评估套管插入龈沟中的深度。因此,用户可以相对较精确地控制套管的穿透深度,并从而可以实现有效的齿龈回缩。另一方面,这可以有助于避免是套管在龈沟中穿透过深所引起的对齿龈组织造成的损伤。例如,标记可以是凹口、边缘、台阶或(印刷)线。标记可以围绕套管在部分或整个周向上延伸。标记还可以由介于套管的外表面的颜色之间的过渡而形成。例如,套管的前端可以具有某种第一外部颜色,套管的相邻的后部可以具有某种第二外部颜色,其中第一颜色和第二颜色不同。标记也可以由不同透明度或半透明度的区域之间的过渡形成。优选标记由介于套管的外表面的表面结构之间的过渡形成。例如,套管的前端可以具有大体上平滑或光滑的外表面,套管的相邻的后部可以具有更加粗糙或无光泽的外表面。标记也可以是标记不同穿透深度的刻度。
本发明的第二方面涉及与牙科用印模材料结合的本发明的器件,本发明的第三方面涉及与齿龈回缩材料结合的本发明的器件。
优选牙科用印模材料的特征在于:它包含藻酸盐或选自聚醚、硅树脂以及它们的混合物(例如包含聚醚基的硅树脂)的合成弹性体印模材料。牙科用印模材料还可以包含:聚硫化物、缩合固化硅树脂、加成固化硅树脂、以及这些物质的混合物。
在一个实施例中,本发明的器件包含自硬化牙科用印模材料。例如,用户可以在本发明的器件的外部从至少两种组分混合这种自硬化牙科用印模材料并以该混合物填充器件,混合物然后在一定时间段内(例如在小于20分钟的时间段内)硬化或固化。
牙科用印模材料的示例性实施例包括如在US 6,861,457中所公开的包含不饱和烃的有机聚硅氧烷和包含不饱和烃的聚醚和硅树脂可溶的铂化合物。牙科用印模材料的另一示例性实施例包括如在EP 1 402 873中所公开的包含抗酸剂组分的硅官能化聚醚衍生物。
在一个实施例中,本发明的器件包含齿龈回缩材料,该齿龈回缩材料包括液体和硅酸盐填充剂。硅酸盐矿物的族通常包括(特别是)二氧化硅(也称为硅石)、石英和页硅酸盐。
在另一个实施例中,本发明的器件包含齿龈回缩材料,该齿龈回缩材料包括液体和至少两种不同的页硅酸盐的组合。
“页硅酸盐”是与Si2O5形成硅酸盐四面体的片的硅酸盐。如,根据彼此排列的片或层的数量,页硅酸盐可被进一步分成副族。针对本发明的目的,页硅酸盐分成下面的副族:2∶1层型的族的硅酸盐矿物和1∶1层型的族的硅酸盐矿物。相对于此分类,更详细的描述可见于以下资料:Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry(Wiley-VCH),2005,Silicates;table 4。根据此参考文献,粘土矿物属于页硅酸盐的族并且可通过彼此连接或排列的层的数量来表征。相对于本发明也使用此分类。例如,在具有理想分子式Al2[Si2O5(OH)4])的高岭石中,两个单层彼此连接或排列。例如,在具有理想分子式KAl2(AlSi3O10)(OH)2并属于云母型的族的矿物的白云母中,三个层彼此连接或排列。
页硅酸盐的组合可以包括相对于彼此按照某种比率的层型1∶1硅酸盐矿物和层型2∶1硅酸盐矿物。可使用的层型1∶1硅酸盐矿物的页硅酸盐包括高岭石、利蛇纹石以及它们的混合物或组合,其中高岭石是优选的。可使用的层型2∶1硅酸盐矿物的页硅酸盐包括滑石-叶蜡石型矿物、绿土型矿物、蛭石型矿物、伊利石型矿物、云母型矿物以及它们的混合物和组合。具体实例包括:滑石、镍滑石、叶蜡石、硅镁石、皂石(来自滑石-叶蜡石型的族的矿物)、蒙脱石、锌蒙脱石、锂蒙脱石、胶岭石、贝得石、囊脱石、铬岭石(来自绿土型的族的矿物)、金云母、黑云母、红云母、白云母、伊利石、海绿石、绿鳞石(来自云母型的族的矿物)。
层型1∶1硅酸盐矿物和层型2∶1硅酸盐矿物通常相对于彼此按照某一重量比存在于齿龈回缩材料中。此重量比包括从约50/50到约5/95,或从约30/70到约10/90的范围。即,齿龈回缩材料中的层型1∶1硅酸盐矿物的含量和层型2∶1硅酸盐矿物的含量可约相等。然而,还涵盖本发明的是:与层型1∶1硅酸盐矿物相比,存在的层型2∶1硅酸盐矿物较多。如果重量比在上述范围内,则所得的齿龈回缩材料的有利之处在于它趋于需要较小的挤出力,但可能具有相对较好的储能模量。另外,例如,通过用水漱口可以相对迅速地从患者口中移除这种齿龈回缩材料。
适用于制备齿龈回缩材料的液体包括通常能够与存在的其它组分形成糊剂或凝胶的液体。具体地讲,液体可以包括极性和非极性液体以及它们的混合物。具体实例包括:水、一元醇(如乙醇、正丙醇和异丙醇、赤藓醇)、酮(如丙酮)、甘油(如聚氧乙基甘油醚)、二元醇(如乙烯乙二醇、丙烯乙二醇和/或它的低聚物或混合的低聚物)和硅油。
本发明的齿龈回缩材料也可包含一种或多种收敛剂(有时也称为止血剂)。可以可用于协助止血的收敛剂包括(但不限于):氧化物、氯化物或铁的硫酸盐(如硫酸铁、碱式硫酸铁、氯化铁)、铝的硫酸盐(如硫酸铝钾、硫酸铝铵、硫酸铝、水合氯化铝、醋酸铝)和锌的硫酸盐、多酚、鞣花酸、高锰酸盐(如高锰酸钾)、高铁酸钾(IV)、硝酸银和过氧化氢、肾上腺素以及它们的混合物。优选的一类止血剂包括铝化合物。
本发明的齿龈回缩材料也可包含一种或多种添加剂。
可存在于组合物中的添加剂包括着色剂、医疗药物、抗微生物剂、抗蒸发剂、流变改性剂、调味剂、防腐剂、表面活性剂、pH缓冲剂以及它们的混合物和组合。
一种典型的有创新性的牙科用回缩组合物可以具有以下配方:
·液体,其数量为约15重量%到约30重量%。
·页硅酸盐,例如型2∶1硅酸盐矿物或型1∶1硅酸盐矿物,其数量为约50重量%到约70重量%。
·收敛剂,其数量为约10重量%到约20重量%。
·其它添加剂,其数量为高达约10重量%。
另一种典型的有创新性的牙科用回缩组合物可以具有以下配方:
·液体,其数量为约15重量%到约50重量%,或约16重量%到约40重量%,或约17重量%到约30重量%。
·层型1∶1硅酸盐矿物,其数量为约1重量%到约34重量%,或约2重量%到约30重量%,或约2.5重量%到约25重量%。
·层型2∶1硅酸盐矿物,其数量为约30重量%到约65重量%,或约31重量%到约64重量%,或约32重量%到约63重量%。
·收敛剂,其数量为约0.01重量%到约30重量%,或约5重量%到约20重量%,或约10重量%到约15重量%。
·添加剂,其数量为约0.0001重量%到约10重量%,或约1重量%到约7重量%,或约2重量%到约5重量%。
具体地讲,可以用于本发明的牙科用印模材料可以名称ImpregumTM、PentaTM、PermadyneTM、Express PentaTM、ImprintTM得自3M ESPE AG(Germany)。
牙科用印模材料可以用于齿龈回缩。另外,用于齿龈回缩的牙科用印模材料可以形成牙科用印模的一部分。例如,可以将牙科用印模材料注入牙齿的龈沟中以引起齿龈回缩,并且用于获得牙齿的印模的另一种牙科用印模材料可以与龈沟中的牙科用印模材料合并。因此,最终印模可以包括牙齿的印模和同一牙齿的龈沟的至少一部分的印模,并且可以将印模材料从牙齿和龈沟两者立即移除。
在一个实施例中,牙科用组合物适于以物理方式扩宽龈沟。牙科用组合物还可以具有这样的储能模量,该储能模量足以在(例如)介于约30秒和约10分钟之间的时间段内(具体地讲,介于约1分钟到5分钟之间的时间段内,优选在约2分钟内)将龈沟保持在回缩位置。优选牙科用组合物(印模材料或齿龈回缩材料)的特征在于它具有至少约2000kPa的储能模量。
在一个实施例中,本发明的器件包括药筒,药筒具有用于固定牙科用组合物的室。器件优选适于包括活塞,或可以包括活塞。器件优选适于通过套管分配牙科用组合物。药筒可以沿着纵向轴线延伸,活塞可以沿着纵向轴线可移动,以用于朝套管挤压牙科用组合物。室可以(例如)通到可适于套管的喷嘴中。或者,室可以通到套管中。套管可以固定地附接到药筒。例如,套管和药筒可以共注模制。在另一个实施例中,套管和药筒由不同的塑性材料制成。例如,与套管相比,药筒可以由更加刚性的塑性材料制成。因此,药筒可以为挤出组合物提供足够的稳定性,并且套管可以足够柔软以减小使用时伤害齿龈的风险。
在另一个实施例中,套管沿着相对于药筒的纵向轴线倾斜介于约30度和约60度之间的角度、优选倾斜约45度的角度的纵向轴线延伸。套管也可以沿着曲线延伸,通过套管的开口的中心轴相对于药筒的纵向轴线倾斜的角度可以为介于约30度和约60度之间、优选倾斜约45度的角度。
在另一个实施例中,套管具有介于第一内径P1的开口和第二内径P2的入口之间的通道,其中P2为介于约0.2mm和2.0mm之间,更具体地讲,P2为介于约0.3mm和1.6mm之间,优选P2为约1.2mm。P2优选为大于或等于P1。因此,通道可以朝开口逐渐变细,这可以在分配某些牙科用组合物时允许减小的挤出力。或者,通道可以通常为圆柱形,这可以有利于制备。
在另一个实施例中,自由端的凸状锥形的外表面可以以小于90度的角度与通道的内表面相遇。已经发现的是,介于自由端的外表面和通道的内表面之间小于90度的角度可以形成将自由端的前部插入龈沟的入口中所需的相对较小的力。
具体实施例可以包括以下构型:
L1 | 约4.0到约18.0 | 约6.0到约14.0 | 约11.0 |
L2 | 约0.3到约2.0 | 约0.6到约1.5 | 约1.0 |
在本发明的一个具体实施例中,套管具有:
-约0.4mm的第一外径D1,和
-约1.0mm的第二外径D2;
-其中第一外径D1邻近自由端的前端被设置,第二外径D2位于离第一外径D1的后部更远的距离L2处;
-其中距离L2为约1.0mm;并且
-其中第一外径D1由开口形成,从而开口具有大约对应于外径D1的第一内径P1;
-其中自由端的侧向外表面从第二外径D2朝第一外径D1凸状地逐渐变细,其中凸状锥以从D2朝D1的方向基于逼近半径R的曲线逐渐变细,半径R为约3.0mm;以及
-其中套管的长度L1还介于第一外径D1和第三外径D3之间,其中第三外径D3为约1.8mm,并且其中长度L1为约11.0mm;并且其中
该器件还包括:
-容器,其用于接纳牙科用组合物,容器与套管流体连通;
-活塞,其在容器中可沿着挤出路径移动,以用于使牙科用组合物从容器朝套管前进,
-扣件,其横向地延伸到挤出路径并适于扣住器件不以平行于挤出路径的方向移动,
-弹性衔接子,其中弹性衔接子相对于挤出路径为横向弹性的;并且其中
器件还包含牙科用组合物,牙科用组合物包括:
-液体,其数量为约15重量%到约30重量%;
-层型1∶1硅酸盐矿物,其数量为约1重量%到约40重量%;
-层型2∶1硅酸盐矿物,其数量为约30重量%到约69重量%;
-收敛剂,其数量为约0到约25重量%;和
-添加剂,其数量为约0到约10重量%;
重量%是相对于所有组合物而言。
发现这种具体实施例针对在齿龈回缩治疗中的使用具有特定优点。
本发明的第四方面涉及从人牙回缩齿龈的方法。该方法包括以下步骤:
-提供具有自由端的套管,自由端具有用于分配牙科用组合物的开口:
-将套管定位在齿龈和牙齿之间的龈沟的入口内;
-将套管插入龈沟的入口中,从而从牙齿横向地移置齿龈;以及
-将牙科用组合物从开口提供到龈沟中。
本发明的方法可以从龈沟的底部朝顶部、或从顶部朝下式到底部利用牙科用组合物填充龈沟。因此,牙科用组合物优选连续填充介于底部和顶部之间的龈沟,优选在龈沟的入口处成为可见的。因此,填充的龈沟可以具有相对较少的空隙、气泡或气孔。另外,这种方法可以使与龈沟的入口相邻的区域优选保持为基本上不含牙科用组合物。因此,龈沟的入口可以一直为可见,这可以有助于牙医可靠地认识到龈沟的哪些部分已被充分填充。
另外,已经发现的是本发明的方法可以将牙科用组合物相对较深地填充到龈沟中而基本上不影响上皮附着。因此,相对于已知的齿龈回缩方法,利用本发明的方法可以实现更可靠但同时更合格的齿龈回缩。因此,可以以合格的质量获得后续的印模。因此,可以避免当前实施的重复印模和齿龈回缩。因此,本发明也可以在牙科操作中有助于避免浪费和节约成本。
在本发明的实施例中,该方法包括:观察齿龈的区域(例如与龈沟的入口相邻的区域)的颜色变化,并根据颜色变化控制牙科用组合物的流量。已经发现的是,当齿龈从牙齿回缩时它趋于改变颜色,例如变得苍白。因此,当进行某种颜色改变时,用户可以停止注入牙科用组合物。从而,针对患者而言,该齿龈回缩方法可以相对温和。
在另一个实施例中,本发明的方法还包括下述步骤:沿着牙齿周围的至少一部分移动本发明的套管。优选套管的开口插入龈沟中,优选在套管沿着牙齿周围的至少一部分移动时还挤出牙科用组合物。
在另一个实施例中,牙科用组合物是牙科用印模材料或齿龈回缩材料,其中牙科用印模材料如以上所指定。
在一个实施例中,该方法包括使用涂敷器,涂敷器将用于挤出牙科用组合物而施加到涂敷器的手动力减小成由涂敷器的柱塞施加到牙科用组合物的挤出力,其中挤出力相对于手力之比为约1∶3、约1∶7、约1∶8、约1∶10或更小。用于挤出齿龈回缩材料的挤出力可以(例如)为介于约50N和300N之间,特别为约100N。通过使用涂敷器,该挤出力可以转换成小至约25N的手力。因此,可以提供相对方便的处理。用于挤出印模材料的挤出力可以(例如)为介于约10N和150N之间,特别为约30N。通过使用涂敷器,该挤出力可以转换成小至约10N的手力。
本发明的第五方面涉及:成套部件,成套部件包括用于分配牙科用组合物的器件;具有自由端的套管,自由端具有用于分配牙科用组合物的开口;和指令,指令适于指示用户进行包括下述步骤的方法:
-将套管定位,使开口对着在齿龈和牙齿之间形成的龈沟的入口;
-朝龈沟移动套管以将开口插入龈沟的入口中,从而从牙齿横向地移置齿龈;以及
-将牙科用组合物从开口挤出到龈沟中。
附图说明
图1为真牙和齿龈的一部分的截面图;
图2为真牙的横截面图,真牙经过制备以用于通过回缩线回缩齿龈的修复;
图3、图3A为根据背景技术的真牙和套管的示图,真牙经过制备以用于修复;
图4、图4A为根据本发明实施例的真牙和套管的示图,真牙经过制备以用于修复;
图5为根据本发明实施例的套管的横截面图;
图6为根据本发明实施例的器件的横截面图;
图7为根据本发明实施例的另一器件的横截面图;
图8为图7示出的实施例的细部透视图;
图9为用于评价组合物在龈沟中的可能穿透深度的测试器件的横截面图;
图10、图11、图12为图9示出的测试器件的透视图;
图13为实例4中使用的根据本发明实施例的套管形状的示图;
图14、图15为相对于图13示出的套管形状在实例4中使用的两种不同的套管形状的示图;
图16为示出实例4的结果的照片;
图17、图18为总结实例4的测量结果的示意图。
具体实施方式
下文通过有关牙齿修复的手术背景引入的实例,以举例的方式解释本发明。
图1示出在患者口中处于其典型位置的自然人牙1的横截面。牙齿1由齿龈2围绕。如所指出的那样,齿龈2通常在至少一个下部区域4a中邻接牙齿1,并且通常在上部区域4b中稍微远离牙齿1延伸。介于下部区域4a和上部区域4b之间的边界线通常由所谓的上皮附着8形成。上皮附着8通常还表征齿龈和牙齿在其处附着的区。介于齿龈和牙齿之间的上部区域4b是龈沟3。龈沟3可以形成介于牙齿1和齿龈2之间的缝隙。健康齿龈中的龈沟的深度可以为高达约2mm、宽度为0.2mm或更小。上皮附着8上方的健康齿龈也可以邻接牙齿。
图2示出经过制备以用于修复的真牙1′。此实例示出用于部分牙冠的制备例,为此仅移除牙齿周边的部分6。通常,牙齿的制备包括:取走足够的牙齿结构以移除病理组织(例如龋齿组织),还提供用于使修复体附接在制备的牙齿上的空间。
图示出的制备例延伸至齿龈高度的下方,以便在齿龈后面隐藏介于真牙1和稍后的牙科用修复体之间的过渡,并且具体地讲,隐藏用于附接这两部分的粘合剂或其它材料。从而,可优化患者口中修复完毕的牙齿的美感。在此实例中,将回缩线5置于龈沟中并从牙齿1′移置齿龈。从而使制备例边缘7可触及,以使得可在可以在单独步骤中从牙齿制备的印模中复制制备例边缘7。
图3和图3A示出通过使用已知的牙科用回缩糊剂14以用于齿龈回缩的已知器件。在此实例中,制备牙齿10以接纳部分牙冠,例如,替换牙齿10的顶侧和横向侧中的某些的牙冠。图3示出从开口13朝与牙齿10的制备的横向侧相邻的龈沟分配糊剂的情况,图3A示出在牙齿10的未制备的另一个横向侧的类似情况。用于分配通常粘度极高的已知牙科用回缩糊剂的已知套管11定位在龈沟13上方的齿龈组织12处,并且朝龈沟13分配糊剂14。通过在龈沟的入口处对糊剂14施压,例如通过进一步朝龈沟分配糊剂和/或按压套管11,朝龈沟13按压糊剂。通常,在龈沟的外部的区域中对糊剂施压,以便迫使糊剂从外部进入龈沟中。因此,这种过程也通常需要粘度相对较高的糊剂,较高粘度的糊剂具有足以在糊剂中蓄积压力以引起糊剂流入龈沟中的稳定性。然而,如所指出的那样,糊剂可能趋于在压力下变形或流动并在龈沟的各部分和周围组织上方展开。另外,例如根据牙齿和齿龈的特定几何情况和/或根据用户要求,朝龈沟按压糊剂可能在某些情况下朝牙齿推进齿龈,如所得的力F1所示。例如,这可能迫使龈沟的入口关闭,以使得糊剂被阻碍穿透到龈沟中。另外,已经发现的是这种已知手术在某些情况下可能无法迫使糊剂充分地深入龈沟中,以使得从各自的牙齿获取的印模可能无法正确表示制备的牙齿的制备物边缘或其它特征。特别是在龈沟位于邻近牙齿的未制备的区域或自然区域的情况下,例如如图3A所示,相对于图3示出的情况,用于朝龈沟设置套管的空间可能受到限制。因此,在如图3A所示朝龈沟的入口导向套管的开口的情况下,相对于图3示出的情况用户可能趋于使套管角度不太陡峭,从而引起相对于图3示出的情况以甚至增加的力朝牙齿推进齿龈。
与图3和图3A中的情况相比之下,图4和图4A示出本发明的套管21。图4示出在邻近制备的横向侧的龈沟处的情况,图4A示出在牙齿10的未制备的另一个横向侧的类似情况。套管21具有锥形的自由端22,锥形的自由端22具有用于分配牙科用组合物的开口23。由于锥形,套管21的自由端22在其前端或最前端处的直径相对较小,因此可设置在齿龈12和制备的牙齿10之间。另一方面,因为锥形是凸状的,所以该自由端邻近开口23的直径已经相对较大。这可以允许仅通过稍微将自由端22插入齿龈12和制备的牙齿10之间从牙齿10移置齿龈12。套管21的自由端22置于齿龈12和制备的牙齿10之间,以使得齿龈12远离牙齿10稍微横向地移置。这种情况由所得的横向力F2指示。因为套管21的自由端22的形状,即使在龈沟位于邻近牙齿的自然区域处(图4A)的情况下,齿龈12也可以受到所得的横向力F2作用,所得的横向力F2取向为引起龈沟打开而非如图3和图3A所示引起龈沟关闭。开口23位于打开的龈沟中,以使得从套管21分配的牙科用组合物流入龈沟中。事实上,已经发现的是,浅度插入套管以及从而由套管以机械方式适度打开龈沟,足以实现牙科用组合物相对良好地穿透到龈沟中。这是因为注入龈沟中的初始量的牙科用组合物趋于引起龈沟的进一步打开,这再次有利于进一步注入牙科用组合物。因此,本发明可以允许利用牙科用组合物正确地填充龈沟,从而可以提供可靠的齿龈回缩和正确印模制备物边缘。因为牙科用组合物被注入打开的龈沟中,所以优选齿龈也大体上一直未被牙科用组合物覆盖。因此,龈沟的入口周围的区域优选一直为(例如)针对牙医可见的。具体地讲,牙医可以观察齿龈的颜色,当齿龈从牙齿回缩时齿龈的颜色趋于变得苍白。因此,已经发现的是,可相对较好地控制龈沟中分配的牙科用组合物的量。从而,龈沟内的牙科用组合物的压力可以保持在低于可能影响上皮附着的界限。结果,可以减小使上皮附着分离的风险。因为从牙齿撕开上皮附着可引起由于细菌可能深入牙齿和齿龈之间的组织中的齿龈和/或颚的疾病,所以这是有利的。
此外,已经发现的是:与已知手术相比之下,可以使用粘度较低的牙科用组合物。例如,因为牙科用组合物被注入稍微打开的龈沟内而非从龈沟的外部被按压在其中,所以这能够通过本发明实现。因此,在一个实施例中,优选的牙科用组合物的粘度相对较低。例如,粘度较低的牙科用组合物通常允许以较小挤出力进行分配,这可能针对用户和患者而言更加方便。
图5示出根据本发明实施例的套管51。套管51具有轴部分54和前端或自由端52。套管51还包括通道53,通道53具有前端内径P1和后端内径P2。通道53可以是圆柱形的。在这种情况下,前端内径P1和后端内径P2通常相等。在另一个实施例中,前端内径P1和后端内径P2可以不同。通道53可以从后端内径P2朝前端内径P1逐渐变细,在这种情况下,P2大于P1。例如,这可以提供相对较小的通过套管移动牙科用组合物所需的力,甚至也可以允许使用高粘度组合物,但在某些情况下可能优选低粘度材料。
测试:
比较用于以下情况的挤出力:通过具有锥形通道的套管挤出牙科用回缩组合物;通过具有非锥形通道(在其长度上的尺寸大致均一的通道)的套管挤出相同材料。
具有锥形通道的套管的前端内径P1为约0.4mm。套管和通道的长度为约7.6mm。在前端内径的相对侧形成套管的后端内径P2。在沿着介于通道的相对侧壁之间的通道中心周围的平面内测得的锥度为约3度。
具有非锥形通道的套管的前端内径P1为约0.4mm。套管和通道的长度为约7.6mm。在套管的整个长度上,通道的直径为约0.4mm。
用于测试的组合物对应于具有下面配方的组合物:
·液体,其数量为约15重量%到约50重量%,或约16重量%到约40重量%,或约17重量%到约30重量%。
·层型1∶1硅酸盐矿物,其数量为约1重量%到约34重量%,或约2重量%到约30重量%,或约2.5重量%到约25重量%。
·层型2∶1硅酸盐矿物,其数量为约30重量%到约65重量%,或约31重量%到约64重量%,或约32重量%到约63重量%。
·收敛剂,其数量为约0.01重量%到约30重量%,或约5重量%到约20重量%,或约10重量%到约15重量%。
·添加剂,其数量为约0.0001重量%到约10重量%,或约1重量%到约7重量%,或约2重量%到约5重量%。
挤出力测量如下:
使用Zwick Z020机器(Zwick Roell Comp.)作为测试器件测量挤出力。该测试器件配备有:夹持器,其用于通过套管从贮存器分配牙科用组合物的器件;和小压模,以压贴插入器件中并密封贮存器的活塞。压模的尺寸对应于在可商购获得(如从3M ESPE Comp.可商购获得;订单号5706SD)的单个容器分配器中使用的压模的尺寸。给料速度设置为1.0mm/s。在克服初始屈服点(距开始点约6-9mm)之后,测量挤出力。挤出力确定为六个单独测量值的平均值。
结果:
在具有锥形通道的喷嘴上测量的挤出力为约135N,在具有非锥形通道的喷嘴上测量的挤出力为约190N。
套管51还具有第一前端外径D1。在示出的实例中,第一前端外径D1大于前端内径P1。然而,在其它实施例中,前端外径D1可以与前端内径P1相同,或大约与前端内径P1相同。优选邻近前端内径P1测量前端外径D1。套管51还具有第二前端外径D2和后端外径D3。优选前端内径P1和/或前端外径D1形成自由端52的前端。自由端52因此优选在第一前端外径D1和第二前端外径D2之间延伸,或在前端内径P1和前端外径D2之间延伸。套管51的轴部分54可以在第二前端外径D2和后端外径D3之间邻近自由端52延伸。D2和D3可以大体上相同,以使得轴部分54为大体上圆柱形。或者,D2和D3可以不同,以使得轴部分54为大体上锥形。例如,D3可以大于D2,以使得轴部分54从D3朝D2逐渐变细。
另外,套管51的最小总体长度为L1,自由端52的长度为L2,凸状锥形沿着半径大约为R的曲线逐渐变细。尺寸D2、D3、P1、P2、L1、L2和R可以在以上指定的范围内。P1和D1可以具有相等的直径,然而,D1大于P1的尺寸介于0.05mm到1mm之间,具体地讲,介于0.1mm和0.4mm之间。可以适当采用以上指定的尺寸的组合。
套管51的优选实施例可以具有后端内径P2为约1.15mm并且前端内径P1为约0.4mm的通道,介于后端内径P2和前端内径P1之间的通道的长度为约10.9mm。介于后端内径P2和前端内径P1之间的通道的长度可以(例如)对应于长度L2。优选介于后端内径P2和前端内径P1之间的通道从后端内径P2朝前端内径P1线性地或基本上线性地逐渐变细。根据此优选实施例的套管还可以具有长度L2为约1.03mm的自由端、大体上与前端内径P1对应的前端外径D1和约1.93mm的后端外径。此实施例的半径R优选为约2.76mm。已经发现的是此实施例有利于将齿龈回缩材料供应到患者的龈沟中。
此实例中的套管51也具有标记55,标记55用于参照套管在龈沟中的某个穿透深度的基准。标记55形成为周边凹口。然而,可以采用其它实施例,例如介于颜色或表面结构之间的类似的过渡,边缘或线条及其组合。该标记可以有助于减少伤害齿龈组织的风险和/或有助于提供可靠的齿龈回缩手术。
图6示出根据本发明的器件30的实施例。器件30具有套管31,套管31具有凸状锥形的自由端32。器件30还具有用于固定牙科用组合物的贮存器34。活塞35关闭贮存器并且可在其中移置,以用于从贮存器34挤出牙科用组合物。贮存器34通到套管31中的通道33中。可移除顶盖36(由虚线指示)可以用于关闭通道33,直至使用器件30。另外,可以利用塞子(未示出)关闭套管31。当从器件30分配齿龈回缩材料时,塞子可以(例如)自动移除。优选这种自打开塞子由这样的材料形成,在基本上不引起任何不合格的不利影响的情况下,可将该材料应用到与应用牙科用组合物的相同位置。这种塞子可(例如)由蜡或硬化的牙科用组合物形成。器件30可以与如以名称“5706 SD Capsule Dispenser”得自3M ESPE(Germany)的涂敷器一起使用。因此,器件30具有边缘37,边缘37可以用于接合分配器中的器件30。边缘37可以具有凹口或平坦部分以在使用期间锁定该器件的意外旋转。这种防旋转保护也可以以其它方式实现,例如通过夹住该器件,或通过介于该器件和涂敷器器件之间的任何其它正拟合或摩擦拟合实现。
优选套管31和胶囊主体38由不同的塑性材料模制。这允许(例如)为套管31选择相对柔软的塑性材料,以使得可便利地使用套管31直接与患者口中的相对敏感的组织接触。另一方面,这允许由相对刚性的材料模制胶囊主体38,相对刚性的材料提供在从该器件挤出牙科用组合物期间可能需要的足够机械强度。套管31和胶囊主体38也可以由不同的塑性材料模制。套管31与胶囊主体38可以整体地模制。例如,通过在形成套管的末端处将第一塑性材料注入模子中,并且大体上同时在形成胶囊主体的末端处将第二塑性材料注入模子中,可以实现整体模制。可以控制各个塑性材料的流速,以使得这些塑性材料在套管31与胶囊主体38合并的区域中连接。由两种塑性材料模制器件30的另一个方法包括:首先模制套管31,随后将胶囊主体38模制到预先模制的套管上,反之亦然。
用于套管31的优选塑性材料是:聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-甲基丙烯酸酯嵌段共聚物、热塑性聚氨酯。然而,套管还可以由金属制成,例如由钢制成。由于根据本发明的套管的形状使得能够实现这一点,但牙医通常更喜欢使用柔软材料以用于接触类似龈沟的敏感组织。优选的用于胶囊主体38的塑性材料是:聚酰胺、聚甲醛、聚丙烯、聚碳酸酯。
图7为根据本发明另一个实施例的器件40的部分横截面图。该器件具有可以接纳齿龈回缩材料的室41。用于使齿龈回缩材料前进的活塞42被接纳在室中。器件40具有:分配端43,可从其分配牙科用物质;和后端44,其构造为利用涂敷器使用器件40。例如,以名称Capsule Dispenser从3M ESPE AG(Germany)可获得根据本发明可以使用的涂敷器。器件40的后端44包括扣件45和弹性衔接子46。扣件45和弹性衔接子46允许器件40保留在涂敷器中。涂敷器可以有利于从分配端43分配牙科用物质。
器件40还具有容器47并且可以具有套管48。示出的实例中的容器47沿着轴线E-E大体上线性地延伸,套管48相对于容器47成一定角度并大体上线性地延伸。例如,此结构可以有利于在牙科治疗期间利用套管到达患者口中的某些地方。然而,技术人员可以理解其它构型,例如套管和容器彼此对齐或平行的构型。另外,容器47可以沿着曲线(例如圆形曲线或大体上圆形的曲线)延伸。在此实例中,套管可以与容器沿着其延伸的曲线对齐。因此,提供了同样适合在患者口中到达某些位置的结构。
图8详细示出器件40的后端44。扣件45优选适于防止由于轴线E-E的方向的力导致的移动。具体地讲,扣件45可以适于保持器件40抵抗用于使存储在该器件中的材料前进而施加到活塞42的力。此实例中的扣件45布置为围绕容器47的一部分的环形边缘。具体地讲,扣件45可以是大体上实心的边缘,该边缘优选与容器一体式形成。可以采用其它构型。例如,环形边缘可以切口。另外,可以使用从容器47的外表面突出的至少一个单体保持元件作为扣件来代替边缘。在另一个实施例中,扣件可以由边缘形成,该边缘由连接容器的外表面和该边缘的后面(面向该器件的后端)的幅材负载。扣件可以在任何实施例中具有正面49,正面49大体上横向或径向延伸远离容器47的外表面。因此,该扣件可以在容器47上形成台阶。这可以有助于牢固地将该器件保持在涂敷器中。后端44还具有弹性衔接子46。在此实例中,弹性衔接子46从边缘的后面向后突出(朝后端44)。弹性衔接子46大体上是环形的。优选弹性衔接子与扣件一体式形成。然而,弹性衔接子也可以单独形成,例如由与扣件不同的另一材料形成。如图所示,弹性衔接子46可以形成为相对较薄的环,相对较薄的环与容器的外表面47a间隔。因此,弹性衔接子46相对于扣件45提供一定弹性。因此,弹性衔接子46优选相对于轴线E-E可横向地变形。弹性衔接子46可以用于在涂敷器中横向地定位胶囊主体。
可以采用弹性衔接子的其它构型。例如,容器可以设置有至少一个径向突出的环形毛边或肋。
实例
图9示出用于评价齿龈回缩的效率的测试器件100。该器件基本上具有两个夹具,在这两个夹具之间,例如通过本文所述的用于分配牙科用组合物的器件可迫使牙科用组合物挤出。夹具可被分开以评估牙科用组合物在夹具之间穿透什么深度。具体地讲,测试器件具有模拟牙齿的“硬夹具”101和模拟齿龈的“软夹具”102。硬夹具101由相对非弹性的或硬的材料制成。在此实例中,硬夹具101由聚四氟乙烯(PTFE)制成。PTFE通常使得相对容易从夹具移除测试中使用的组合物以使得它有利于测试器件的清洁。然而,可以使用任何其它合适的塑料或金属。此实例中的软夹具102由Coltène/Whaledent AG(Switzerland)提供的齿龈掩模材料Gi-Mask制成。因此,软夹具102具有类似自然齿龈的特性的材料特性。硬夹具101和软夹具102各具有相对地布置并基本彼此平行的基本平坦的测试表面。夹具101、102安装在平行虎钳103中,以使得通过螺旋正牙器104相对于硬夹具101可调整软夹具102。螺旋正牙器适于移动在其处固定软夹具102的可调整块105。因此可相对于彼此按照不同距离调整夹具101、102的测试表面,或使测试表面彼此触碰或挤压。
为了模仿介于自然齿龈和真牙之间的几何情况,硬夹具101在测试表面的横向方向在软夹具102上方突出,以使得当一起移动时由夹具101、102形成台阶。
实例1.1
调整测试器件,使夹具101、102的测试表面彼此间隔约0.2mm。根据以下参考文献中提到的自然龈沟缝隙的生物学宽度选择介于夹具101、102之间的0.2mm的缝隙:“Laufer,Ben-Zion,DMD,MSD;Baharav,Haim,DMD,MSc;Cardash,Harold S,BDS,LDS,RCS(Eng):The Linear Accuracy of Impressions and Stone Dies as Affected by the Thickness of the Impression Margin”和“Laufer,Ben-Zion,DMD,MSD;Baharav,Haim,DMD,MSc;Ganor,Yehuda,DMD;Cardash,Harold S.,BDS:The effect of marginal thickness on the distortion of different impression materials”。
具有根据本发明的套管的器件填充可以名称ExpasylTM得自Produits Dentaires Pierre Rolland(France)这家公司的牙科用组合物(另外称为“Expasyl”)。该器件大体上对应于如图6所示的器件。套管具有表1中指定的尺寸:
表1:
(所有尺寸都按mm计;D1、D2、D3、P1、P2、L1、L2和R,如图5所示)
设置套管,使其自由端对着夹具101、102之间的缝隙。从而套管相对于测试表面取向在约45°(由参考标号108指示)。通过以约2mm/s的速度移动该器件的活塞来挤出Expasyl。在实例1.1中用于挤出Expasyl的活塞的直径为约4.1mm,以使得挤出速度为约26.4mm3/s。
实例1.2和实例1.3
使用相同的器件和套管重复实例1.1,但在实例1.2中夹具101、102间隔的距离为约0.3mm,并且在实例1.3中夹具101、102间隔的距离为约0.4mm。
实例2.1、实例2.2、实例2.3
实例2.1、实例2.2和实例2.3对应于实例1.1、实例1.2和实例1.3,但使用了根据本发明的不同的套管。在实例2.1、实例2.2和实例2.3中使用的套管的尺寸由表2给定。
表2:
(所有尺寸都按mm计;D1、D2、D3、P1、P2、L1、L2和R,如图5所示)
比较例3.1、比较例3.2、比较例3.3
已利用已知器件和已知套管重复实例1.1、实例1.2和实例1.3。比较例3.1、比较例3.2和比较例3.3中使用的套管具有表3中指定的尺寸。通过以约2mm/s的速度移动已知器件的活塞来挤出比较例3.1、比较例3.2和比较例3.3中的Expasyl。用于挤出比较例3.1、比较例3.2和比较例3.3中的Expasyl的活塞的直径为约4.5mm,以使得挤出速度为约31.8mm3/s。
表3:
(所有尺寸都按mm计;D1、D2、D3、P1、P2、L1、L2和R,如图5所示)
实例和比较例的结果
图10到图12示出用于实例和比较例的测试器件100的透视图。图10示出器件100的俯视图。硬夹具和软夹具分别由参考标号101、102指示。另外,示出了平行虎钳103的一部分。图11示出测试器件100,其中套管对着夹具101、102之间的缝隙,图12示出测试器件100,其中夹具101、102彼此间隔开,从而允许评估穿透深度。夹具101、102之间穿透的牙科用组合物由参考标号106指示。使用钢尺针对实例1.1-1.3、实例2.1-2.3中的每一个以及针对比较例3.1-3.3测量牙科用组合物穿透的深度。从而,根据从夹具102的上拐角107到粘附到夹具之一的牙科用组合物的最低点的距离评价该深度。测试结果给定于表4中。
表4:
重复实例1.1-1.3、实例2.1-2.3和比较例3.1-3.3以确认表4中编制的结果。表5中给定确认测试的结果:
表5:
在实例中,已达到牙科用组合物在宽度为约0.2mm的缝隙中的相对较深的穿透。假定宽度为约0.2mm的龈沟缝隙通常对应于健康的齿龈。因此,据信本发明可以提供针对健康齿龈有效进行齿龈回缩的可能性。相比之下,在比较例中,仅在宽度为约0.4mm的缝隙的情况下实现牙科用组合物穿透到龈沟中。因此,据信本发明可以覆盖更广泛的范围的临床情况,因此也可以基本上更可靠地工作。
实例4:
在穿透测试中测试根据本发明实施例的套管(套管A)和作为比较的两种不同形状的套管(套管B和套管C)以评价不同的套管穿透到龈沟中对齿龈组织产生的影响。
通过使用DUX Dental(CA,USA)这家公司的批号为012350的“Heavy Bodied reversible Hydrocolloid Tray Material(高粘度可翻转水性胶体托盘材料)”制备龈沟的模型。提供具有基本平坦的底部和基本竖式的侧壁的敞口塑料容器作为铸模。根据使用说明对水性胶体加热并将水性胶体填充到铸模中。在水性胶体冷却到室温并因此硬化之后,形成水性胶体的大体上固体的块。从铸模移除水性胶体块并将其颠倒回置于铸模中,以使得水性胶体块的基本平坦表面被倒置。在此位置中,水性胶体块由铸模负载,具体地讲,水性胶体块的上边缘由铸模的侧壁负载并因此被稳定。使用快刀在平坦表面中切割深度为约10mm的狭缝。水性胶体块中的狭缝大约类似于龈沟的情况。因此,使用这样形成的块作为龈沟模型。
穿透测试:
龈沟模型置于Zwick万能测试机中,Zwick万能测试机在夹持器中接纳不同的套管A、套管B和套管C。
图13、图14和图15分别示出不同的套管A、套管B和套管C。套管A具有根据本发明实施例具体特别设定尺寸的圆形自由端。套管B具有大体上锥形形状,该锥形形状具有与套管A类似的尺寸,套管C为具有比套管A和套管B大的横截面的大体上圆柱形。套管C的形状和横截面对应于根据比较例3.1、比较例3.2和比较例3.3的现有技术套管的形状和横截面。
将龈沟模型对准夹持器下方的狭缝,以使得套管的自由端可朝狭缝移动。套管A、套管B和套管C中的每一个以约0.25mm/s的速度移动到狭缝中直至约4mm的穿透深度。在约5秒的时间段之后,从狭缝回缩各自的套管。在套管中的每一个被测试之后,将该模型重新定位,以使得每一个套管穿透到狭缝的新的部分中。另外,为了减小来自水性胶体的干燥的影响,狭缝的切割和穿透测试之间的时间被限制到最长5分钟。另外,由于相同的原因,使用套管A、套管B和套管C的各个穿透测试之间的时间被限制到最长3分钟。
在龈沟模型中切割的第二狭缝使用套管A、套管B和套管C中的每一个重复穿透测试。
图16示出用于穿透测试的龈沟模型的照片。在模型中提供两个切口I和II。另外,在每一个狭缝I、II处指示三个穿透区域A、B和C。穿透区域A、B和C示出通过各自的套管的穿透(例如通过在狭缝的边缘的变形和/或材料移除)引起的不同尺寸的标记。使用该模型测量从该测试留下的穿透标记。
仅通过实例在狭缝I中的穿透区域C处(见附图)解释用于测量穿透标记的尺寸的方法。在假想线M上在穿透标记的外边缘处测量距离XM。假想线M大约横向于于狭缝并大约延伸穿过标记的中心。另外,测量狭缝的总体宽度XS。为了确定穿透标记的实际尺寸X,用距离XM减去总体宽度XS(X=XM-XS)。
结果:
通过针对套管A、套管B和套管C中的每一个使用万能测试机在穿透测试期间测量为了将套管移动到模型的狭缝中而施加的最大力Fmax。在使用所有套管的穿透测试之后,评价穿透区域周围的表面。具体地讲,测量龈沟模型中的标记的尺寸。使用可得自Nikon Corp.(Japan)的“MM-40”型测量显微镜(包括可得自Metronics Inc.(NH,USA)的测量单元“Quadra-ChekTM 200”)进行测量。如上文所提及的那样,测量穿透区域的外部的狭缝的宽度(XS),以说明由水性胶体材料的干燥所得而非由套管的穿透所得的狭缝的总体扩宽。用标记的测量值XM减去通常扩宽的测量值XS。为了避免由水性胶体的干燥导致的不合格误差,穿透测试和测定过程之间的时间被限制到最长10分钟。
表6示出在图16示出的模型处获取的测量值:
图17示出表示表6中给定的穿透力的示意图,图18示出表示穿透测试之后留下的标记的尺寸的示意图。条表示根据表6的测量值并由分别与用于测试的套管A、套管B和套管C对应的A、B和C指示。另外,两组条I和II对应于表6中给定的两组测量值。
结论:
从实例4可得知,本发明的套管允许以相对较小的穿透力穿透到龈沟中。因此,本发明的器件可以相对便于使用。另外,实例4示出,本发明的套管在置于龈沟中时对齿龈组织可以具有相对较小的影响。因此,本发明的器件可以提供相对温和的齿龈治疗,还可以提供相对较小的对齿龈组织的剩余影响。因此,根据本发明的套管可以总体上适用于插入患者口中的龈沟中。
实例5:不同的牙科用回缩组合物的储能模量的确定
将牙科用回缩组合物的各个组分置于高速混合器中并以约2,400rpm混合约60秒。在使组分接触之后立即开始混合过程。如果获得的糊剂为块状,则重复混合步骤。
使用Physica Rheometer(Physica流变仪)(Paar MCR 300)测量储能模量,该流变仪具有板/板几何形状(板的直径:15mm;压花表面)。初始间隙设置为1mm并且在测定过程中以(1±1)N的力进行操作。在300秒期间使用从1秒-1到10秒-1的径向频率的线性斜坡进行振荡测定过程。挠曲设置为0.01%。以5秒-1的径向频率在室温(23℃)下确定储能模量。
表7:
说明 | 描述名称 | 供应商 |
层型1∶1硅酸盐矿物 | 高岭土TecFK | Quarzwerke;Frechen |
表8:
1),2)相对于硅石矿物的总体含量。
Claims (19)
1.一种用于通过使用牙科用组合物扩宽在齿龈和人牙齿之间形成的龈沟来从所述牙齿回缩所述齿龈的器件,所述器件包括具有自由端的套管,所述自由端包括用于分配所述牙科用组合物的开口,所述自由端和所述开口被成形,以使得所述开口可被设置在所述龈沟的所述入口中,使所述自由端的侧向外表面触及所述牙齿和所述齿龈,其中所述自由端被进一步成形,以使得当所述开口朝所述龈沟的内部的情况下,所述套管被进一步移动时,从所述牙齿横向地移置所述齿龈。
2.根据权利要求1所述的器件,其中所述自由端的侧向外表面在介于第一外径D1和第二外径D2之间延伸,所述第一外径D1邻近所述自由端的前端被设置,并且所述第二外径D2位于离所述第一外径D1的后部更远的距离L2处,其中D2为大于D1。
3.根据权利要求2所述的器件,其中D1为介于约0.3mm和约0.7mm之间,D2为介于约0.7mm和约1.3mm之间,并且L2为介于约0.3mm和约2mm之间。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的器件,其中所述第一外径D1邻近所述开口被设置,或由所述开口形成,所述开口的第一内径为P1,其中P1为介于约0.3mm和约0.7mm之间,P1为等于或小于D1。
5.根据权利要求2至权利要求4中任一项所述的器件,其中所述自由端的侧向外表面从所述第二外径D2朝所述第一外径D1凸状地逐渐变细,并且其中所述凸状锥以从D2朝D1的方向基于逼近半径R的曲线逐渐变细,所述R优选为大于D2的1/2。
6.根据权利要求2至权利要求5中任一项所述的器件,其中所述套管的长度还为介于所述第一外径D1和第三外径D3之间的L1,并且所述套管具有在介于所述第二外径D2和所述第三外径D3之间延伸的轴部分,其中所述第三外径D3为介于约0.7mm和约2mm之间,其中D3优选为大于或约等于D2,并且其中L1为介于约6mm和约18mm之间。
7.根据前述任一项权利要求所述的器件,与牙科用印模材料或齿龈回缩材料结合,其中所述牙科用印模材料的特征在于,它包括藻酸盐或水性胶体或从聚醚、硅以及它们的混合物中选择的合成弹性体印模材料。
8.根据前述任一项权利要求所述的器件,与牙科用回缩材料结合,所述牙科用回缩材料包括液体和硅酸盐。
9.根据权利要求8所述的器件,其中所述牙科用回缩材料包括页硅酸盐。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的器件,其中所述牙科用回缩材料包括至少两种不同的页硅酸盐的组合。
11.根据前述任一项权利要求所述的器件,包括沿着纵向轴线延伸并具有用于固定所述牙科用组合物的室的药筒,所述器件适于通过所述套管分配所述牙科用组合物,并且还适于包括沿着所述纵向轴线为可移动以用于朝所述套管挤出所述牙科用组合物的活塞。
12.根据权利要求11所述的器件,其中所述套管被固定地附接到所述药筒,并且所述套管和所述药筒由不同的塑性材料制成。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的器件,其中所述套管沿着相对于所述药筒的纵向轴线倾斜介于约30度和约60度之间的角度、优选倾斜约45度的角度的纵向轴线延伸。
14.根据权利要求4至权利要求13中任一项所述的器件,其中所述套管在介于所述第一内径P1的所述开口和第二内径P2的入口之间具有通道,其中P2为介于约0.3mm和约1.0mm之间,P2优选为大于或等于P1。
15.根据前述任一项权利要求所述的器件,其中所述套管具有可用作参照所述套管在所述龈沟中的穿透深度的基准的标记,其中所述标记由以下各项中的至少一种形成:凹口、边缘、印刷线、所述套管的外表面的颜色之间的过渡、和所述套管的外表面的两种表面结构之间的过渡。
16.根据权利要求1所述的器件,其中所述套管具有
-约0.4mm的第一外径D1,和
-约1.0mm的第二外径D2,
-其中所述第一外径D1邻近所述自由端的前端被设置,所述第二外径D2位于离所述第一外径D1的后部更远的距离L2处;并且
-其中所述距离L2为约1.0mm;并且
-其中所述第一外径D1由所述开口形成,因此所述开口具有大约对应于所述外径D1的第一内径P1;并且
-其中所述自由端的侧向外表面从所述第二外径D2朝所述第一外径D1凸状地逐渐变细,并且其中凸状锥以从D2朝D1的方向基于逼近半径R的曲线逐渐变细,所述半径R为约3.0mm;以及
-其中所述套管的长度还为介于所述第一外径D1和第三外径D3之间的L1,其中所述第三外径D3为约1.8mm,并且其中所述长度L1为约11.0mm;以及
其中所述器件还包括:
-容器,所述容器用于接纳所述牙科用组合物,所述容器与所述套管流体连通;
-活塞,所述活塞沿着挤出路径在所述容器中可移动,以用于使所述牙科用组合物从所述容器朝所述套管前进;
-扣件,所述扣件横向地延伸到所述挤出路径,并且适于扣住所述器件不以平行于所述挤出路径的方向移动;和
-弹性衔接子,其中所述弹性衔接子相对于所述挤出路径为横向弹性的;并且
其中所述器件包含牙科用组合物,所述牙科用组合物包括:
-液体,所述液体的数量为约15重量%到约30重量%;
-层型1∶1硅酸盐矿物,所述层型1∶1硅酸盐矿物的数量为约1重量%到约40重量%;
-层型2∶1硅酸盐矿物,所述层型2∶1硅酸盐矿物的数量为约30重量%到约69重量%;
-收敛剂,所述收敛剂的数量为约0到约25重量%;并且
-添加剂,所述添加剂的数量为约0到约10重量%;
重量%是相对于所有组合物而言。
17.一种从人牙齿回缩齿龈的方法,包括下述步骤:
-提供具有自由端的套管,所述自由端具有用于分配牙科用组合物的开口;
-将所述套管定位在齿龈和牙齿之间的龈沟的入口内;
-将所述套管插入所述龈沟的入口中,从而从牙齿横向地移置所述齿龈;
-将牙科用组合物从所述开口提供到所述龈沟中;以及
-在所述套管的所述开口插入所述龈沟中的情况下,沿着所述牙齿的周围的至少一部分移动所述套管,同时优选还挤出牙科用组合物。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括下述步骤:观察所述齿龈的区域的颜色变化,并根据颜色变化控制所述牙科用组合物的流量。
19.一种成套部件,包括:器件,所述器件用于分配牙科用组合物;套管,所述套管具有自由端,所述自由端具有用于分配所述牙科用组合物的开口;和指令,所述指令适于指示用户进行包括下述步骤的方法:
-定位所述套管,使所述开口对着在介于所述齿龈和所述牙齿之间形成的所述龈沟的入口;
-朝所述龈沟移动所述套管,以将所述开口插入所述龈沟的入口中,从而从所述牙齿横向地移置所述齿龈;以及
-将牙科用组合物从所述开口挤出到所述龈沟中。
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