CN102091199A - 一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法，其是包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其中中药药物采用中药原料血竭粉碎成细粉；芥子水解蒸馏提取芥子油；川乌，草乌，水蛭，赤芍用乙醇提取，得清膏；紫草用高浓度的乙醇提取，得清膏；鸡血藤、苦参、皂角刺用水煮提取，得到清膏；将上述清膏干燥，粉碎，得浸膏粉；选择甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶与制备的芥子油、浸膏粉、血竭粉搅拌均匀后，均匀涂布于背衬基料上，盖上防粘膜，即成巴布剂。该巴布剂质量稳定，安全可靠，使用方便，具有较好的抗炎、镇痛作用。该巴布剂的制备方法工艺先进合理，可操作性强。
Description
技术领域
本发明涉及一种包括有片状基料的软膏剂，尤其是一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法。
背景技术
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节疼痛、肿胀、僵直、变形为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病。它属于祖国医学痹病的范畴，早期表现为关节游走性疼痛和功能障碍，晚期则表现为关节僵直或废而不用。目前类风湿性关节炎已经成为成年人丧失劳动力的主要原因，而且近年来发病率有逐年增加的趋势，给家庭和社会发展造成极大的影响。
中医药在治疗类风湿性关节炎有内治，外治，内外治法，而外治法则是一种从标入手，兼顾治本的方法。目前中药外用制剂大多停留在铅硬膏、橡皮膏及软膏剂水平，剂型落后、用量大、使用不方便、作用不明显。中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末制成的外用贴膏剂，具有载药量大、透气性好、生物利用度高、刺激性小等优点。开发疗效显著、持久、使用方便的中药巴布剂成了治疗类风湿性关节炎亟待解决的问题。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种疗效持久显著、使用方便的一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂及其制备方法。该巴布剂质量稳定，安全可靠，与皮肤的相容性好、刺激性小。该制备方法工艺先进合理，可操作性强。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于：所述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子80-120份、川乌10-30份、草乌10-30份、水蛭10-20份、赤芍10-20份、鸡血藤10-20份、皂角刺5-15份、紫草5-15份、苦参5-15份和血竭5-15。份
上述的制备巴布剂的基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。
上述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子100份、川乌20份、草乌20份、水蛭15份、赤芍15份、鸡血藤15份、皂角刺10份、紫草10份、苦参10份和血竭10份。
一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤
a、中药药物的制备
a.1称取芥子，加入其重量3～5倍的水，调节PH值为6.0～8.0，在水浴温度为40～65℃的条件下利用自身的芥子酶水解4～6小时，所得水解液采用二次蒸馏法提取芥子油；
a.2、称取川乌、草乌、水蛭、赤芍，粉碎后过筛，采用浓度为40～50％的乙醇加热回流提取二次，第一次加8～10倍量溶剂，第二次加4～6倍量溶剂，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第一清膏；
a.3、称取紫草，采用浓度为80～95％的乙醇加热回流提取二次，第一次加10～12倍量，第二次加6～8倍量，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第二清膏；
a.4、称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量8～10倍的水，第二、三次加入其重量4～6倍的水，每次提取1～2小时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第三清膏；
a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；
a.6、称取血竭，粉碎成细粉；
b、巴布剂的制备
称量甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶作为基质，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油、步骤a.5制得的浸膏粉和步骤a.6制得的血竭粉，混合均匀后，再加入聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于背衬基料上，盖上防粘膜，即成巴布剂，在该巴布剂中芥子油的重量百分比为1～10％、浸膏粉为15～25％、血竭粉为0.5～5％，甘油为35～50％、聚丙烯酸钠为1～10％、羧甲基纤维素钠为1～5％、明胶为1～5％、水为10～25％。
上述的芥子水解液提取芥子油采用的二次蒸馏法，是将芥子水解液蒸馏3～5小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量20～35％的氯化钠，再次蒸馏2～4小时，收集得到芥子油。
本发明的治疗类风湿性关节炎中药巴布剂中的中药药物配方是针对现代医学的风湿、类风湿性关节炎以疼痛为主的病症而设。中药配方中的川乌、草乌尤善祛风止痛，故用以为君；赤芍优于活血散瘀止痛，水蛭专功破血通瘀，血竭活血散瘀止痛，芥子利气散结，通络止痛，四药相配共助君药之功，为臣药。鸡血藤、皂角刺活血止痛，紫草、苦参清热活血，用以为佐。诸药相配共奏祛风除湿，活血止痛之功效。将上述十味中药原料经过不同的提取工艺，得到中药提取物、浸膏粉和药物粉末，选择医学上可接受的水溶性高分子化合物或亲水性物质搭配而成的基质与中药提取物、浸膏粉和药物粉末混合，涂布在背衬基料上，盖上防粘膜制成中药巴布剂。该巴布剂质量稳定，安全无毒，具有较好的抗炎、镇痛作用，与皮肤的相容性好，刺激性小，透皮吸收效果好，贴敷舒适，使用方便，可以反复揭贴、随时终止给药，适用于临床类风湿性关节炎患者的使用，有效率达90％以上。该制备方法工艺先进合理，可操作性强。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子100份、川乌20份、草乌20份、水蛭15份、赤芍15份、鸡血藤15份、皂角刺10份、紫草份、苦参10份和血竭10份；其基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。
上述治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤
a、中药药物的制备
a.1按上述重量称取芥子，加入其重量3倍的水，调节PH值为7.0，在水浴温度为65℃的条件下利用自身的芥子酶水解4小时，所得水解液蒸馏4小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量30％的氯化钠，氯化钠的加入有利于芥子油的吸出，再次蒸馏2小时，收集得到芥子油；
a.2、按上述重量称取川乌、草乌、水蛭和赤芍，粉碎后过10目筛，采用浓度为50％的乙醇加热回流提取二次，第一次加10倍量溶剂，第二次加6倍量溶剂，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30，得第一清膏；
a.3、按上述重量称取紫草，采用浓度为95％的乙醇加热回流提取二次，第一次加10倍量，第二次加6倍量，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30，得第二清膏；
a.4、按上述重量称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量10倍的水，第二、三次加入其重量4倍的水，每次提取2小时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.30，得第三清膏；
a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；
a.6、称取上述重量的血竭，粉碎成细粉；
b、巴布剂的制备
按每剂称量甘油4g、聚丙烯酸钠0.4g、羧甲基纤维素钠0.25g和明胶0.2g作为基质，其中明胶用1.8g的水进行溶胀，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油0.5mL、步骤a.5制得的浸膏粉2g和步骤a.6制得的血竭粉0.1g，混合均匀后，再加入上述称取的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于10cm×10m的无纺布上，盖上防粘膜，即成巴布剂。
实施例2
一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子80份，川乌30份，草乌10份，水蛭20份，赤芍10份，鸡血藤20份，皂角刺5份，紫草15份，苦参5份，血竭15份；其基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。
上述治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤
a、中药药物的制备
a.1按上述重量称取芥子，加入其重量4倍的水，调节PH值为8.0，在水浴温度为50℃的条件下利用自身的芥子酶水解5小时，所得水解液蒸馏5小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量20％的氯化钠，再次蒸馏4小时，收集得到芥子油；
a.2、按上述重量称取川乌、草乌、水蛭、赤芍，粉碎后过10目筛，采用浓度为40％的乙醇加热回流提取二次，第一次加8倍量溶剂，第二次加5倍量溶剂，每次提取3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.32，得第一清膏；
a.3、按上述重量称取紫草，采用浓度为90％的乙醇加热回流提取二次，第一次加11倍量，第二次加8倍量，每次提取2.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.32，得第二清膏；
a.4、按上述重量称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量8倍的水，第二、三次加入其重量6倍的水，每次提取1.5小时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.32，得第三清膏；
a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；
a.6、按上述重量称取血竭，粉碎成细粉；
b、巴布剂的制备
按每剂称量甘油3.5g、聚丙烯酸钠0.1g、羧甲基纤维素钠0.5g和明胶0.5g作为基质，其中明胶用2.4g的水进行溶胀，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油1mL、步骤a.5制得的浸膏粉1.5g和步骤a.6制得的血竭粉0.5g，混合均匀后，再加入上述称取的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于10cm×10m的弹力布上，盖上防粘膜，即成巴布剂。
实施例3
一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子120份，川乌10份，草乌30份，水蛭10份，赤芍20份，鸡血藤10份，皂角刺15份，紫草5份，苦参15份，血竭5份；其基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。
上述治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤
a、中药药物的制备
a.1按上述重量称取芥子，加入其重量5倍的水，调节PH值为6.0，在水浴温度为40℃的条件下利用自身的芥子酶水解6小时，所得水解液蒸馏3小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量35％的氯化钠，再次蒸馏3小时，收集得到芥子油；
a.2、按上述重量称取川乌、草乌、水蛭、赤芍，粉碎后过10目筛，采用浓度为45％的乙醇加热回流提取二次，第一次加9倍量溶剂，第二次加4倍量溶剂，每次提取2.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.35，得第一清膏；
a.3、按上述重量称取紫草，采用浓度为80％的乙醇加热回流提取二次，第一次加12倍量，第二次加7倍量，每次提取3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.35，得第二清膏；
a.4、按上述重量称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量9倍的水，第二、三次加入其重量5倍的水，每次提取1小时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.35，得第三清膏；
a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；
a.6、按上述重量称取血竭，粉碎成细粉；
b、巴布剂的制备
按每剂称量甘油5g、聚丙烯酸钠0.95g、羧甲基纤维素钠0.1g和明胶0.1g作为基质，其中明胶用1.2g的水进行溶胀，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油0.1mL、步骤a.5制得的浸膏粉2.5g和步骤a.6制得的血竭粉0.05g，混合均匀后，再加入上述称取的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于10cm×10m的无纺布上，盖上防粘膜，即成巴布剂。
下面列举典型病例来说明本发明中药巴布剂的治疗效果。
病例1：王某某，男，42岁，农民，于多年前的初春下水，几天后出现手指关节、膝关节红肿疼痛，后涉及颈、腰、趾关节，每逢天气变坏时，病情加重，曾服中西药治疗无效。就诊时两手指关节红肿，膝、踝、趾关节肿胀疼痛，畏寒肢冷，大便正常、尿频，舌质淡，苔薄白，脉迟缓，经化验后确诊为类风湿性关节炎。于关节肿胀处贴敷本发明中药巴布剂，每日早晚各一剂贴，五周后关节肿胀明显减轻，疼痛消退；复贴敷至八周，关节活动正常，无肿胀感，疼痛消失，化验正常，随访1年未复发。
病例2：张某某，女，54岁，该患者十年前开始全身各关节经常疼痛，怕凉、肿大、活动不利，时轻时重，每到春季加剧，近几年叉膝关节疼痛，肿大、变形，行走困难，曾服用中西药治疗未愈。诊断为类风湿关节炎骨性强直，平素身体怕凉，食欲不佳，口干不滑，尿淡白便溏，舌淡白苔厚腻，脉浮缓濡。经用本发明中药巴布剂贴敷膝关节处七周后，其膝关节已能屈伸，疼痛怕凉均明显缓解，继续贴敷本巴布剂五周后诸症消失，已能轻松行走劳作。
Claims (5)
1.一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于：所述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子80-120份、川乌10-30份、草乌10-30份、水蛭10-20份、赤芍10-20份、鸡血藤10-20份、皂角刺5-15份、紫草5-15份、苦参5-15份和血竭5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其特征在于：所述的制备巴布剂的基质包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。
3.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂，其特征在于：所述的中药药物是采用下列重量份的中药原料制成：芥子100份、川乌20份、草乌20份、水蛭15份、赤芍15份、鸡血藤15份、皂角刺10份、紫草10份、苦参10份和血竭10份。
4.根据权利要求1-3所述的任一一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：经过下列步骤
a、中药药物的制备
a.1称取芥子，加入其重量3～5倍的水，调节PH值为6.0～8.0，在水浴温度为40～65℃的条件下利用自身的芥子酶水解4～6小时，所得水解液采用二次蒸馏法提取芥子油；
a.2、称取川乌、草乌、水蛭、赤芍，粉碎后过筛，采用浓度为40～50％的乙醇加热回流提取二次，第一次加8～10倍量溶剂，第二次加4～6倍量溶剂，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第一清膏；
a.3、称取紫草，采用浓度为80～95％的乙醇加热回流提取二次，第一次加10～12倍量，第二次加6～8倍量，每次提取2～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，控制温度为55℃，浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第二清膏；
a.4、称取鸡血藤、苦参、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量8～10倍的水，第二、三次加入其重量4～6倍的水，每次提取1～2小 时，合并煎煮液，滤过，控制温度为55℃，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35，得第三清膏；
a.5、将步骤a.2得到的第一清膏、步骤a.3得到的第二清膏、步骤a.4得到时的第三清膏混合均匀，减压干燥，粉碎，得浸膏粉；
a.6、称取血竭，粉碎成细粉；
b、巴布剂的制备
称量甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶作为基质，在所述的甘油中加入步骤a.1制得的芥子油、步骤a.5制得的浸膏粉和步骤a.6制得的血竭粉，混合均匀后，再加入聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和用水溶胀的明胶，搅拌均匀后，均匀涂布于背衬基料上，盖上防粘膜，即成巴布剂，在该巴布剂中芥子油的重量百分比为1～10％、浸膏粉为15～25％、血竭粉为0.5～5％，甘油为35～50％、聚丙烯酸钠为1～10％、羧甲基纤维素钠为1～5％、明胶为1～5％、水为10～25％。
5.根据权利要求4所述的一种治疗类风湿性关节炎中药巴布剂的制备方法，其特征在于：所述的芥子水解液提取芥子油采用的二次蒸馏法，是将芥子水解液蒸馏3～5小时，得蒸馏液，在该蒸馏液中加入其重量20～35％的氯化钠，再次蒸馏2～4小时，收集得到芥子油。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20110615 |