CN1872224A - 一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，该中药组合物具有温补肾阳、消肿止痛、蠲痹通络的功能。用于肝肾亏虚、气血不足所致的肢体关节疼痛；或昼轻夜重、游走不定、关节肿胀、屈伸不利；或手足不温、舌质淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白腻、脉浮紧或弦缓或迟弦无力；风湿性和类风湿性关节炎属肝肾不足、风寒湿痹证见上述表现的药物制剂。以及该药物制剂的配方及制备方法。该中药组合物是有生地、熟地黄、当归、淫羊藿、全蝎、蜈蚣、蜂房、骨碎补、鹿衔草、地龙、乌梢蛇、土鳖虫、僵蚕、老鹤草、延胡索、徐长卿、虎杖、鸡血藤、葎草、寻骨风组成。根据上述组方及中药制剂规则制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂等药物制剂。

Description

一种治疗风湿病的药物组合物及其制备方法

(一)技术领域

本发明涉及一种中药组合物，该中药组合物具有温补肾阳、消肿止痛、蠲痹通络的功能。用于肝肾亏虚、气血不足所致的肢体关节疼痛，或昼轻夜重、游走不定、关节肿胀、屈伸不利；或手足不温、舌质淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白腻、脉浮紧或弦缓或迟弦无力；风湿性和类风湿性关节炎属肝肾不足、风寒湿痹证见上述表现的药物制剂，以及该药物制剂的制备方法。

(二)背景技术

风湿和类风湿性疾病是一种常见病、慢性病，其中以骨关节炎和类风湿性关节炎为主要形式。据报道，骨关节炎的全球发病率为10％-12％，类风湿性关节炎为1％。按世界人口66亿计，骨关节炎患病人数约有6.6-7.92亿，类风湿性关节炎约为6600多万。我国有18％的人患有某种形式的关节炎，按12亿人口计算，发病人数为2.16亿，类风湿性关节炎和骨关节炎均严重威胁着人类的健康，50％的类风湿性关节炎病人自确诊后10年内将不得不停止工作，患骨关节炎病人活动受到很大限制，关节肿胀、僵硬和疼痛，严重者关节永久变形，是老年人致残的首要原因，因此需要及时治疗。西医治疗多以抗炎药为主，毒副作用大，且效果不理想。西医诊断为风湿和类风湿性疾病，祖国医学统称为“痹病”。中医认为，痹证是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅导致肌肉、筋骨，关节的麻木，重着，和屈伸不利，关节肿大灼热等主要临床表现的病症，因此，中医痹证的范围比较广泛，除风湿性和类风湿性关节炎外，现代医学的关节痛，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，骨关节炎、坐骨神经痛等疾病都属于痹证范畴。由此可见中医的痹症与现代西医的风湿疾病，无论是在概念上，还是在所包含的病种上，都是基本相同。痹证、痹病、风湿病是中医的病名，中医有5000年的历史，早在2500年前《黄帝内经》中就有“风、寒、湿三气杂至合而为痹”的记载。清朝的林佩琴在《类证治裁痹证》一书中最早提出痹证的病名；宋朝的窦材在《扁鹊全书.痹病》一书中最早提出痹症的病名。汉代的张仲景《金匮要略方论.痉温病脉证》一书中最早提出风湿为病两字，总观其各自的论述，都很相似于现代医学风湿或类风湿等疾病。近代中医专家，学者按历史的沿革把中医的病名确定为风湿病。中医认为发风湿病的原因和发病过程的道理大体有四种：1、外感六淫之邪；2、营气卫血失调；3、脏腑阴阳内伤；4、痰浊瘀血内生。

(三)发明内容

[要解决的问题]

本发明的目的之一是提供一种治疗风湿病的中药组合物，该中药组合物能有效的治疗风湿病，且毒副作用小。

本发明的另一目的是提供该中药组合物的配方和制备方法。

[技术方案]

本发明人经过多年的临床实践认为，风湿病的基本病机为肝肾亏虚，气血不足，气血凝滞、阻塞不通。因此治疗风湿病必须温补肾阳、消肿止痛、蠲痹通络。正气已弱，首重扶正；瘀血为病的，必须注意活血行气化瘀；人体正气较强时，也可以祛邪为主。因时而异，但扶正是根本，是关键。扶正关键在补肝肾，肝主疏泄，藏血，开窍于目，其华在爪；肾为先天之本，主骨生髓；肝血充足可转为肾精，肾精满盈也能化为肝血，所以可通过补肝肾来达到滋阴补阳，治疗风湿病的目的。肾精足则骨骼得养，肾阳不虚，滋养筋骨，病邪才不得深伏，感邪后才易祛除。因此以补正为本，祛邪为要，活血化瘀为辅，则痹症自治。因此使用以下配方1组成的中药组合物：

生地黄200-500份        熟地黄200--400份         当 归100--300份

淫羊藿100--300份       全  蝎10--50份           蜈 蚣10--50份

蜂房100--300份         骨碎补100--300份         鹿衔草100--300份

地龙100--300份         乌梢蛇100--300份         土鳖虫100--300份

僵  蚕100--300份       老鹤草200--400份         延胡索100--300份

徐长卿100--300份      虎杖200--400份           鸡血藤200--400份

葎草200--400份        寻骨风0--300份。

其中生地黄清热凉血、养阴生津；熟地黄养血滋阴、益精填髓；当归补血和血、调血止痛；淫羊藿补肾壮阳，祛风除湿；全蝎熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛；蜈蚣祛风定惊，攻毒散结；蜂房祛风攻毒，散肿定痛，温肾而治顽痹。以上七味药，养血补肾，搜风通络，发挥温补肾阳，蠲痹通络的功效在方中作为君药。骨碎补补肾强骨，活血续伤，主治肾虚药痛，风湿痹痛，跌打损伤，筋骨挫伤等；鹿衔草补虚益肾，祛风除湿，活血通络；地龙清热通络，舒筋活血；乌梢蛇透骨搜风，除痹通络；土鳖虫活血散瘀，疗伤定痛；僵蚕清热化痰，消肿散结；老鹤草祛风通络，清热解毒；此七味药加强补肾、搜风通络作用，并且还具有涤痰化瘀，泄热透络的功能，在方中作为臣药。延胡索性辛、苦、温、归心、肝、脾经，具有活血、行气、止痛之功；徐长卿祛风化湿，消肿止痛；二药行气活血，和瘀止痛，在配方中作为佐药。虎杖性苦、平，祛风利湿，破瘀通络，主治风湿筋骨疼痛，跌打损伤；鸡血藤活血舒筋；寻骨风祛风通络；葎草清热散瘀，和络解毒，此四味药在配方中作为使药，引上列诸药入于经髓骨骱。综上所述，全方紧扣风湿病的病因病机，诸药合理配伍，标本兼治，共收温补肾阳、消肿止痛、蠲痹通络之功。近年有研究报道，马兜铃科药材寻骨风具有肝肾毒害作用。配方中的寻骨风具有祛风通络的功能，在配方中作为使药，全方中还有全蝎通络止痛，蜈蚣祛风定惊；乌梢蛇透骨搜风，除痹通络，老鹤草祛风通络，本经验方经多年临床使用未见肝肾毒害不良反应，但为绝对安全考虑，综合分析寻骨风在配方中的作用，可以考虑祛掉寻骨风，对整体配方无大的影响，可以不用。经过临床疗效观察，用寻骨风和不用寻骨风制备的益肾蠲痹药物制剂，临床疗效无显著差异。

本发明的目的之一是还提供了治疗风湿病的中药组合物的配方2是：

生地黄350份      熟地黄250份     当 归200份

 淫羊藿200份     全 蝎30份       蜈 蚣30份

蜂房200份        骨碎补200份    鹿衔草200份

地龙200份        乌梢蛇200份    土鳖虫200份

僵 蚕200份       老鹤草250份    延胡索200份

徐长卿200份      虎杖250份      鸡血藤250份

葎 草250份       寻骨风200份。

本发明的目的之一是还提供了治疗风湿病的中药组合物的配方3是：

生地黄350份    熟地黄250份    当 归200份

淫羊藿200份    全  蝎30份     蜈 蚣30份

蜂房200份      骨碎补200份    鹿衔草200份

地龙200份      乌梢蛇200份    土鳖虫200份

僵 蚕200份     老鹤草250份    延胡索200份

徐长卿200份    虎杖250份      鸡血藤250份

葎 草250份。

本发明还提供了此治疗风湿病的中药组合物药物制剂片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂药物制剂的制备方法：

制备方法1：根据上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味药，全部粉碎成细粉，混匀，过筛，与适量辅料混匀，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、散剂，即得。

制备方法2：根据上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味药，取延胡索、全蝎、蜈蚣粉碎成细粉，混匀，过筛，备用；其余生地黄等十六或十七味药加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，与上述细粉混合，减压干燥，粉碎，过筛，再加适量的辅料，混合均匀，用乙醇制粒，干燥，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

制备方法3：根据上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮提取或不同浓度的乙醇煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，减压干燥，粉碎，过筛，再加适量的辅料，混合均匀，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

制备方法4：根据上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，加适量的乙醇使含醇量达到50％-95％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏，，再加适量的辅料，减压干燥，粉碎，过筛，混合均匀，用乙醇制粒，干燥，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

制备方法5：根据上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，加适量的乙醇使含醇量达到60％--75％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏，在加适量的乙醇使含醇量达到80％--90％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏再加适量的辅料，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

(四)具体实施方法

实施例一

实施例1：制备此药物制剂片剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠、二氧化硅、氢氧化铝、乙醇，混匀，制成中国药典片剂项下的各种片剂，分装，即得。

实施例2：制备此药物制剂胶囊剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠、二氧化硅、氢氧化铝、乙醇，混匀，制成颗粒，再制成中国药典胶囊剂项下各种胶囊，即得。

实施例3：制备此药物制剂颗粒剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟芮纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠，混匀，制成颗粒，分装，即得。

实施例4：制备此药物制剂

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：蜂蜜、水、淀粉、糊精、微晶纤维素、羟芮纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠、二氧化硅、氢氧化铝，混匀，制成球型或类球型的蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸，分装，即得。

实施例5：制备此药物制剂散剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：直接分装或加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠、二氧化硅、氢氧化铝、乙醇，混匀，分装，即得。

实施例6：制备此药物制剂合剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：蔗糖、蜂蜜、微晶纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素钠、水、乙醇，防腐剂，混匀，分装，即得。

实施例7：制备此药物制剂软胶囊剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：植物油、甘油、蜂蜡压制或滴制，分装，即得。

实施例8：制备此药物制剂滴丸剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的敷料如：聚乙二醇、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、乙醇，混匀，滴入冷凝液液体石蜡或二甲基硅油中，收缩冷凝，除去冷凝液，分装，即得。

实施例9：制备此药物制剂膏剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、蜂蜜、纤维素、防腐剂、乙醇，混匀，分装，即得。

实施例10：制备此药物制剂软膏剂的方法：

第一步：同制备方法1-5

第二步：加入适量的辅料如：凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、动物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等，混匀，分装，即得。

实施例11：制备此药物制剂贴膏剂的方法：

第一步：同制备方法15

第二步：加入适量的辅料如：橡胶膏常用溶剂为汽油、正己烷，常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、液状石蜡、羊毛脂、氧化锌。巴布膏剂常用基质有聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、明胶、甘油、微粉硅胶。贴剂常用基质有乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇。贴膏剂常用的被衬材料有棉布、无纺布纸；常用的盖衬材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯符合膜、硬质纱布。

实施例12：制备此药物制剂茶剂的方法：

第一步：同制备方法15

第二步：加入适量的辅料如：淀粉、糊精、蔗糖、蜂蜜、纤维素、防腐剂、乙醇，混匀，分装，即得。

实施例二

此中药组合物是发明人根据传统中医理论，结合三十年的临床经验，在当代名老中医治疗风湿病的基础上总结归纳的结果，发明人根据上述制备方法将此中药组合物制成丸剂、片剂、胶囊剂，名为“益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”，经过多年的临床使用观察，疗效确切，未见明显的毒副作用。

典型病例：

烟台患者女25岁。来诊时自述腰肩及左腿疼痛麻木发凉6年余，尤以有骼关节、髋关节痛甚，遇冷加剧，晨起时疼痛加重，肢体活动不灵活，活动量逐渐减轻。化验：血沉40mm/h，抗“O”900单位，X线显示无骨质改变，麻木感减轻，服”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”2个疗程后症状完全消失，关节活动自如，血沉16mm/h，抗“O”420单位，随访至今未复发。

莱州患者男52岁。全身关节疼痛反复发作已5年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。化验：血沉50mm/h，抗“O”800单位，类风湿因子阴性。临床诊断：风湿性关节炎，证属寒温痹病。服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”40多天后，关节疼痛减轻，连续坚持用药3个多月后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验指标均正常。

泉州患者男38岁，患类风湿关节炎8年，四肢关节肿痛，指趾变形，颈部活动受限，十分痛苦。经市医院检查，血沉80mm/h，类风湿因子阳性(+)，长期服用激素，镇痛片等药，行走功能障碍、肌肉萎缩、痛苦不堪，经病友介绍到我院治疗，服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”两个月，病人症状明显减轻，又治疗两个月，血沉、类风湿因子恢复正常，全身关节疼痛好转，腰能直起来，病人临床治愈，随访两年未见复法。

李女士42岁患类风湿关节炎12年，来诊时主诉关节疼痛肿胀，肌肉麻木，全身游走性疼痛，手指关节变形，早起晨僵严重，起床活动至午后，症状才能缓解，化验：血沉50mm/h，类风湿因子阳性。临床诊断：类风湿性关节炎，服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”二个疗程后，关节疼痛、麻木、晨僵症状全部消失，类风湿因子化验阴性，达到临床治愈标准，后来服用二个疗程加以巩固，回访至今未复发。

张女士，60岁河北人，患风湿病多年，期间全身关节疼痛，遇阴冷天疼痛加重，凉水洗手后麻木不会拿东西，花上万元多处治疗无效。后经朋友介绍求诊于北京京泰医药科学研究院风湿病治疗中心，服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”二个疗程，病痛彻底消除，基本治愈。后来又服用一疗程加以巩固，至今未犯。

内蒙患者：男，53岁，患类风湿关节炎16年，起初关节疼痛肿胀，肌肉麻木，有时抽筋，后逐渐出现关节活动受限，手指关节变形。自从服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”三个疗程后，关节肿胀疼痛消失，不抽筋，也没有麻木感觉了。化验结果类风湿因子阴性，抗″O″阴性，血沉不高，基本康复，巩固治疗一疗程，彻底痊愈，至今未复发。

济南患者：50岁，退休干部，因早年患有类风湿性关节炎，北京、上海到处求医；花了不少钱，病情总是反复发作，且日益严重。关节已变形疼痛无法忍受。服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”一疗程后病痛减轻，膝关节肿胀、麻木消失，三个疗程后已经痊愈，后来又服两个疗程药加以巩固，至今两年没犯病。

青岛患者：女27岁，全身关节疼痛反复发作已3年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。化验：血沉50mm/h，抗“O”800单位，类风湿因子阴性。临床诊断：风湿性关节炎，经证实属寒湿痹病。服用”益肾蠲痹止痛丸(或片或胶囊)”60多天后，关节疼痛减轻，连续坚持服药3个月后，关节疼痛，晨起僵硬症状消失，功能恢复，化验指标均正常。

Claims (8)

1、一种具有温补肾阳、消肿止痛、蠲痹通络的功能；用于肝肾亏虚、气血不足所致的肢体关节疼痛；或昼轻夜重、游走不定、关节肿胀、屈伸不利，或手足不温、舌质淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白腻、脉浮紧或弦缓或迟弦无力；风湿和类风湿性关节炎属肝肾不足、风寒湿痹症状的中药组合物，其配方1是：

生地黄200--500份  熟地黄200--400份    当归100--300份

淫羊藿100--300份  全蝎10--50份        蜈蚣10--50份

蜂房100--300份    骨碎补100--300份    鹿衔草100--300份

地龙100--300份    乌梢蛇100--300份    土鳖虫100--300份

僵蚕100--300份    老鹤草200--400份    延胡索100--300份

徐长卿100--300份  虎杖200--400份      鸡血藤200--400份

葎草200--400份    寻骨风100--300份。

2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的配方2是：

生地黄350份       熟地黄250份         当归200份

淫羊藿200份       全蝎30份            蜈蚣30份

蜂房200份         骨碎补200份         鹿衔草200份

地龙200份         乌梢蛇200份         土鳖虫200份

僵蚕200份         老鹤草250份         延胡索200份

徐长卿200份       虎杖250份           鸡血藤250份

葎草250份         寻骨风200份。

3、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的配方3是：

生地黄350份     熟地黄250份     当归200份

淫羊藿200份     全蝎30份        蜈蚣30份

蜂房200份       骨碎补200份     鹿衔草200份

地龙200份       乌梢蛇200份     土鳖虫200份

僵蚕200份       老鹤草250份     延胡索200份

徐长卿200份     虎杖250份       鸡血藤250份

葎草250份。

4、根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的制备方法之一是：以上十九或二十味药，全部粉碎成细粉，混匀，过筛，与适量辅料混匀，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

5、根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的制备方法之二是：取延胡索、全蝎、蜈蚣粉碎成细粉，混匀，过筛，备用；其余生地黄等十六或十七味药加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，与上述细粉混合，减压干燥，粉碎，过筛，再加适量的辅料，混合均匀，用乙醇制粒，干燥，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

6、根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的制备方法之三是：以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮或不同浓度的乙醇煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，减压干燥，粉碎，过筛，再加适量的辅料，混合均匀，用乙醇制粒，干燥，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

7、根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的制备方法之四是：以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，加适量的乙醇使含醇量达到60％--75％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏，再加适量的辅料，减压干燥，粉碎，过筛，混合均匀，用乙醇制粒，干燥，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。

8、根据权利要求1或2或3所述的中药组合物，其特征在于所说的中药组合物的制备方法之五是：以上十九或二十味药，全部打碎，加水煎煮提取或超声提取或微波提取或超临界萃取，提取完全，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，加适量的乙醇使含醇量达到60％--75％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏，在加适量的乙醇使含醇量达到80％-90％，静置24小时以上，取上清液，滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩成清膏再加适量的辅料，按照中药制剂通则的规定，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、贴膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、胶剂、膜剂，即得。