CN102048975A - 一种治疗肾炎血尿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种以植物为原料的中成药，具体涉及一种治疗肾炎血尿的中药组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由女贞子3～9重量份、牛蒡子3～9重量份、墨旱莲3～9重量份、白茅根9～27重量份、马鞭草6～18重量份、白花蛇舌草6～12重量份、石韦6～12重量份、益母草12～24重量份、侧柏叶6～12重量份和紫草3～9重量份的原料药制成。本发明药物全方诸药相伍，共凑滋肾凉血、化瘀止血、解毒利湿之功。

Description

一种治疗肾炎血尿的中药组合物

发明领域

本发明涉及一种医用配置品，具体是一种以植物为原料的中成药。

背景技术

在急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、隐慝性肾小球疾病、肾病综合征、狼疮性肾炎和过敏性紫癜性肾炎等多种肾病过程中，尿血是经常出现的症状。如急性肾小球肾炎中，90％以上患者可有镜下血尿，30％可见肉眼血尿，多状如“洗肉样”，急进性肾小球肾炎大都起病急骤，血尿明显，尿检可见大量红细胞，常见红细胞管型；慢性肾小球肾炎血尿较轻，但急性发作期可出现镜下血尿，甚至肉眼血尿；隐匿性肾小球疾病的典型症状是，反复发作性肉眼血尿、持续性蛋白尿兼发作性血尿；肾病综合征中亦可见镜下或肉眼血尿；狼疮性肾炎尿检查表现为不同程度的红细胞；过敏性紫癜性肾炎的患者中约有1/3～2/3可出现蛋白尿、血尿，病情迁延者尿红细胞、蛋白尿可持续1～2年。由此可见，血尿是多种肾炎中一个十分重要的症状。目前对于肾炎的治疗，西医往往采取抗生素、利尿剂、免疫抑制剂、细胞毒类药物和抗凝治疗等方法，甚至需要采用透析方法，但是较少单独针对血尿加以治疗。

肾炎血尿属中医“尿血”、“溺血”等证范畴，又称“溲血”、“小便出血”或“小便血”等。早在汉代医学著作《黄帝内经》中即对尿血的病症与病机有所记载，日：“胞移热于膀胱，则癃，溺血。”与西药相比，中医药治疗肾炎血尿，在改善整体症状和保证用药的安全性上具有独特的优势，其研制开发受到越来越广泛的重视，但总体来说，这项工作目前尚处于起步阶段，往往限于临床经验或临床研究报道，应用传统剂型较多，其质量标准难于控制，进而影响临床治疗的有效性和安全性。

中医药治疗肾炎血尿，往往以辩证论治理论作为基础。受牵连脏腑往往是脾、肾与膀胱，常见病机是脾肾及虚、肝肾阴虚、湿热内蕴、热毒内阻或气血瘀滞等。由于肾炎血尿的成因复杂，目前医界尚无明确分类，因此治疗肾炎血尿药物也是形形色色，目前没有明确的治疗药物，多联合用药，如应用健脾补肾中药加服雷公藤多苷片，采用清解凉利药加川芎嗪，补肾养阴方加激素、免疫抑制剂等药物，活血化瘀方加维生素E，肾宁合剂加强的松治疗，等等。

在长期的医疗实践中，我们发现，肾炎血尿以肾阴不足、湿毒内蕴、瘀血阻络之证最为常见，见小便短少，色红或深，腰痛酸软，五心烦热，口干咽痛，大使干结，头昏重痛，舌红少苔，脉细数。在总结中医治疗尿血证的历史经验的基础上，为该型确定了滋肾凉血，化瘀止血，利湿解毒的治法。并最终确定了该中药组合物的上述组成。

此外，中国专利数据库中涉及治疗肾炎的专利申请多达730件，但是治疗肾炎血尿的专利申请几乎没有，所涉及到的中药有黄芪、大黄、白茅根、丹参、茜草、白及、防已、茯苓、淮山药、雷公藤等数百种之多。常用的中成药主要有肾炎四味片、肾炎康复片、肾炎舒片等。其中用于血尿的公开号为CN200610024775.8发明专利申请所述的片剂，该片剂由下述物质组成：中药提取物、水、纤维素和羧甲淀粉钠的重量比为0.5831～0.833∶0.8869～1.267∶0.06～0.042∶0.0875～0.125；中药提取物是由下述重量比的生药提取获得：君药、臣药、佐药和使药的重量比是0.7～1∶0.756～2.08∶0.227～0.324∶0.606～0.865；所述的君药是白茅根和黄芪，所述的臣药是茜草和白及，所述的佐药是防已和通草，所述的使者白蔹和鹿衔草。由上述的生药用水浸泡、提取、过滤和浓缩制成稠膏状浸膏；或者就稠膏状浸膏再加入纤维素与羧甲淀粉钠，干燥，加入或不加入润滑剂量，混匀压片成片剂，或者再包糖衣。是一种用于治疗肾炎血尿或其他各种原因引起的血尿的中药。但是其治疗方法为益气补肾，凉血止血，利尿消肿，因此用药和治疗方法与本中药组合物有较大差别。

但是，由于肾炎血尿的成因复杂，目前其发病机理和治疗机制尚不十分明确，其治疗途径及靶点仍在探索之中，因此充分发挥中医药特长，针对肾炎血尿开发不同治疗途径及靶点中药制剂仍具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肾炎血尿的中成药。

本发明解决上述技术问题的方案是：

一种治疗肾炎血尿的中药组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由以下配比的原料药制成：

女贞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱莲3～9重量份，白茅根9～27重量份，马鞭草9～15重量份，白花蛇舌草6～12重量份，石韦6～12重量份，益母草12～18重量份，侧柏叶6～12重量份，紫草3～9重量份。

本发明所述的药物组合物，其中，所述原料药的优选配比为，女贞子5～7重量份，牛蒡子5～7重量份，墨旱莲5～7重量份，白茅根16～20重量份，马鞭草10～14重量份，白花蛇舌草8～10重量份，石韦8～10重量份，益母草14～16重量份，侧柏叶8～10重量份，紫草5～7重量份；所述原料药的最佳配比为，女贞子6重量份，牛蒡子6重量份，墨旱莲6重量份，白茅根18重量份，马鞭草12重量份，白花蛇舌草9重量份，石韦9重量份，益母草15重量份，侧柏叶9重量份，紫草6重量份。

本发明所述的药物组合物，其中所述的活性成分可采用本领域常见的提取方法制备得到，本发明推荐的方法如下所述：

a、女贞子、紫草用75％的乙醇回流提取三次，第一次加7倍量75％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍量75％乙醇，提取1.5小时，第三次加6倍量75％乙醇，提取1.0小时，合并醇提取液，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，药渣备用；

b、牛蒡子等八味药材与女贞子、紫草药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍量水，提取2.5小时，第二次加10倍量水，提取2.0小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)，以16000转/分管式离心，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；

c、将步骤a和b所得稠膏合并，在温度为60℃、真空度为-0.08Mpa的条件下真空干燥成干膏粉即可。

本发明所述的药物组合物可以是各种常见的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明所述原料药中，以女贞子滋补肝肾、兼清虚热；旱莲草补肾益阴、凉血止血，二者共为君药，具滋阴清热、凉血止血之功。生侧柏叶苦寒清热、涩能收敛，为清热凉血、收涩止血之品；石韦凉血止血、利尿通淋；紫草清热凉血、化瘀止血；马鞭草清热解毒、活血散瘀、利水消肿，四药助君药清热解毒、利尿消肿、活血化瘀、凉血止血之功，共为臣药。牛蒡子清热解毒；益母草活血化瘀、利水消肿；白茅根清热利尿、凉血止血；白花蛇舌草清热解毒、利水通淋，四药共助君药解毒利湿、清热凉血、活血散瘀，为佐药。诸药共奏滋肾凉血，化瘀止血，利湿解毒之功，对肾炎血尿见肾阴不足、湿毒内蕴、瘀血阻络之尿血证最为适宜。本发明所述的药物组合物可用于肾阴不足，湿毒内蕴，灼伤血脉，瘀血阻络，血不归经，溢于脉外所致尿血证，见小便短少，色红或深，腰痛酸软，五心烦热，大便干结，口干咽痛，头昏重痛，舌红少苔，脉细数；或西医诊断为肾炎血尿见上述症状，属肾阴不足，湿毒内蕴，瘀血阻络者。

下面将通过动物实验和临床试验来证明本发明具有的技术效果。

一、对葡萄球菌肠毒素诱发的大鼠免疫复合型肾炎IgA肾病的药效观察

1、实验对象：普通级Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠72只，体重160-220g，随机分为6组，每组12只，其分别为空白对照组(正常组)、模型对照组、肾炎四味片阳性对照组及药物1、2、3剂量组。

病理模型的建立：

除空白对照组外，各组隔日口服含0.1％牛血清白蛋白(BSA)的酸化水，第6周起定期尾静脉注射含1％BSA2mmol/L PBS缓冲液1ml(每日1次，连续3次，第8周起定期复加尾静脉注射SEB，每周1次，连续3周，剂量分别为0.4、0.5、0.6mg/kg，然后观察至第12周末。

2、受试药品：

受试药品1：为下述实施例3的颗粒剂。

受试药品2：为下述实施例2的片剂。

受试药品3：为下述实施例1的胶囊剂。

受试药品4：为市售的肾炎四味片。

3、观察项目及测定方法

3.1尿液检查

3.1.1尿蛋白定性：试纸法；全自动生化分析仪。

3.1.2血尿测定：定期晨起膀胱区压迫取尿，涂片在光镜下观察血尿情况。

3.2肾功能检查

3.2.1血肌酐(Scr)测定：Corning全自动生化分析仪。

3.2.2尿素氮(BUN)测定，同上。

3.3血清IgA、IgG和IgM测定：采用放免法。

4、受试药品的分配方法：

药物组1给受试药品1，药物组2给受试药品2，药物组3给受试药品3，对照组给受试药品4。上述分别按人用剂量换算(采用通用的剂量换算方法，具体参见：陈奇.中药药理研究方法学.北京：人民卫生出版社[M].2006：116)为大鼠用剂量加适量水溶解灌胃使用。模型对照组及各给药组按上述方法造模，各组动物在实验过程中自由饮用0.1％BSA酸化水，空白及模型对照组大鼠在实验第8周起，每日灌服生理盐水，其它4组灌服阳性对照药及受试药物，每日1次，连续4周。

5、实验方法：

5.1一般情况

静脉注射1％BSA缓冲液后，各组大鼠均有不同程度的精神萎靡、厌食等表现，经2-3天后基本恢复正常，但在静脉注射SEB后，病理组大部分大鼠出现拱背、竖毛、食量减少、体重减轻等表现。治疗组上述表现较模型对照组轻，而空白对照大鼠饮食、活动、状态良好。各组大鼠体重见表1。

表1各组大鼠体重变化

与正常组比较^△P＜0.01；与模型组比较*P＜0.05

#分别按照实施例1、例2、例3的剂量，以下同。

4.2尿红细胞及尿蛋白定量测定

实验第12周，除空白对照组，各组动物出现血尿与蛋白尿，表明造模成功。药物组1、药物组2与模型组比较，无论尿红细胞还是尿蛋白计数均有明显降低。药物组3和阳性对照组对尿蛋白有明显的降低作用，但对红细胞仅有降低趋势而无统计学意义。结果见表2。

表2中药组合物对对IgA肾病大鼠尿红细胞、蛋白的影响

与正常组比较^△，△△P＜0.05，0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

4.3血清IgA、IgG和IgM测定

模型组的血清IgA、IgG和IgM明显高于正常组(p＜0.01)，除药物3组外，各给药组的血清IgA、IgC和IgM与模型组比较明显降低。结果见表3。

表3中药组合物对IgA肾病大鼠血清IgA、IgG和IgM的影响

与正常组比较^△，△△P＜0.05，0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

4.4肾功能(Bun、Scr)测定

各组肾功能测定结果见表4。如表所示模型组和各给药组的Bun、Scr均高于空白对照组。药物1组、药物2组与阳性对照组的Bun、Scr明显低于模型组。

表4中药组合物对IgA肾病大鼠肾功的影响

与正常组比较^△，△△P＜0.05，0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

本实验结果表明：该中药组合物能明显改善IgA肾病大鼠的症状，使IgA肾病大鼠的活动、外观更接近正常大鼠且体重增长较模型组快；使血尿和尿蛋白明显低于模型对照组，特别是第10和12周末效果更为明显；对肾功能改善作用，降低Bun、Scr；降低IgA、IgG、IgM的含量，说明该中药组合物对葡萄球菌肠毒素诱发的大鼠IgA肾病有治疗作用。

二、中药组合物对大鼠系膜增生性肾小球肾炎的影响

1、实验对象：普通级Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠72只，体重160-220g，随机分为6组，每组12只，其分别为空白对照组、模型对照组、肾炎四味片阳性对照组及药物1、2、3剂量组。

病理模型的建立：

大鼠胸腺细胞免疫抗原液的制备：常规摘取1周龄SD大鼠胸腺，去除其表面的淋巴结和血管后，置200目不锈钢网筛上，用解剖针轻轻划破胸腺游离出胸腺细胞，并随时用PBS冲冼，收集胸腺细胞悬液，经1000r/min，离心10min后得胸腺细胞沉淀块，重新用PBS悬浮至1×108～2×108个细胞/ml，然后按1∶2(v/v)比例混合胸腺细胞悬液和福氏完全佐剂，充分混匀制成大鼠胸腺细胞免疫抗原液。抗大鼠胸腺细胞血清的制备：将含有5×107个胸腺细胞的福氏完全佐剂背部皮下多臭注射于大白兔2～3周后，耳静脉注射1×107个胸腺细胞，7d后收集兔血清，用免疫扩散法测抗胸腺细胞血清效价为1∶32，抗胸腺细胞血清(ATS)于56℃，30min灭活后，分别用同个体大鼠红细胞和肝细胞膜吸附以去除非特异性抗体。红细胞吸附试验：按1∶1比例混合红细胞和ATS，吸附后离心1次，然后，按比例混和红细胞和ATS，同上述吸附离心，并重复此过程至红细胞不凝集，肝细胞膜吸附实验：按比例混合肝细胞膜和ATS，37℃吸附30min后离心，重复吸附2次，分装所得ATS，-20℃保存备用。

系膜增殖性肾炎模型的制备：除空白对照组外，各组实验前经尿蛋白检测均为阳性。一次性尾静脉注射ATS，1ml/100g体重。空白对照组注射同体积的PBS。

2、受试药品：

受试药品1：为下述实施例1的颗粒剂。

受试药品2：为下述实施例2的片剂。

受试药品3：为下述实施例3的胶囊剂。

受试药品4：为市售的肾炎四味片。

3、观察项目及测定方法

2.1尿蛋白定量测定

2.2尿潜血测定

2.3血液生化指标测定：血清白蛋白(ALB)、血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)

2.4血液流变学测定，采用R80全血粘度仪测定。

4、受试药品的分配方法：

药物组1给受试药品1，药物组2给受试药品2，药物组3给受试药品3，对照组给受试药品4。上述分别按人用剂量换算(采用通用的剂量换算方法，具体参见：陈奇.中药药理研究方法学.北京：人民卫生出版社[M].2006：116)为大鼠用剂量加适量水溶解灌胃使用。模型对照组及各给药组按上述方法造模，各组动物在实验过程中自由饮用0.1％BSA酸化水，于造模当日空白对照和模型对照组灌服生理盐水，其它4组灌服阳性对照药及受试药物，每日1次，连续2周。

5、实验方法：

5.1中药组合物对膜性肾炎大鼠尿蛋白、红细胞的影响

造模型2周后，模型组大鼠出现尿蛋白与尿红细胞，与正常对照组比较，有非常显著差异，各给药组大鼠尿蛋白与模型组比较下降明显。药物1组、药物2组尿红细胞数有明显减少，肾炎四味片组与药物3组有下降趋势，无统计学意义。结果见表5。

表5中药组合物对膜性肾炎大鼠尿蛋白、红细胞的影响(x±S)

与正常组比较^△P＜0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

5.2血BUN、Scr的测定

造模型2周后，模型组BUN、Scr明显高于正常对照组，给药各组的BUN、Scr有不同程度降低，效果明显，结果见表6。

表6中药组合物对膜性肾炎大鼠BUN、Scr的影响

与正常组比较^△P＜0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

5.3血清白蛋白的测定

结果见表7。

表7中药组合物对对膜性肾炎大鼠血清ALB的影响

5.4血液流变学指标测定

结果见表8。

表8中药组合物对膜性肾炎大鼠血液流变学的影响(x±s)

与正常组比较^△，△△P＜0.05，0.01

与模型组比较*，**P＜0.05，0.01

从表8中结果可见，病理组包括模型对照组和各给药组全血粘度及血浆粘度较正常组都有升高，但模型组更为明显。药物1组、药物2组与模型组比较各项指标有显著性差异。但肾炎四味片与药物3组差别不明显。

由上可见本发明所述的药物能明显减少抗胸腺细胞诱发的系膜增殖性肾炎模型大鼠24小时尿中蛋白量及红细胞数，并能提高血清白蛋白含量；降低BUN、Scr水平；降低模型大鼠全血高低切粘度和血浆粘度。以上结果说明该中药组合物能减轻膜性肾炎大鼠肾小球及系膜基质病变，稳定并改善肾功能。同时本发明所述的药物使IgA肾病大鼠的活动、外观更接近正常大鼠且体重长快；能明显减少模型大鼠24小时蛋白含量及红细胞数，特别是在实验第10和12周更为显著；给药4周降低BUN、Scr；降低血清IgA、IgG、IgM的含量。以上实验结果为临床治疗IgA肾炎血尿提供良好的药效学基础。

具体实施方式

例1

1、处方：女贞子9g，牛蒡子9g，墨旱莲9g，白茅根27g，马鞭草15g，白花蛇舌草12g，石韦12g，益母草18g，侧柏叶12g，紫草9g。

2、制备方法：

a、女贞子、紫草用75％的乙醇回流提取三次，第一次加7倍量75％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍量75％乙醇，提取1.5小时，第三次加6倍量75％乙醇，提取1.0小时，合并醇提取液，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，药渣备用；

b、牛蒡子等八味药材与女贞子、紫草药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍量水，提取2.5小时，第二次加10倍量水，提取2.0小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)，管式离心(16000转/分)，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；

c、将步骤a和b所得稠膏合并，在温度为60℃、真空度为-0.08Mpa的条件下真空干燥成干膏粉。

d、将步骤c的干膏粉加入相当干膏粉重量20％的糊精混匀，用95％乙醇制粒，干燥，整粒，装袋，即制备成颗粒剂。

3、服用方法：口服，一次5g，一日3次。

例2

1、处方：女贞子6g，牛蒡子6g，墨旱莲6g，白茅根18g，马鞭草12g，白花蛇舌草9g，石韦9g，益母草15g，侧柏叶9g，紫草6g。

2、制备方法：

a、女贞子、紫草用75％的乙醇回流提取三次，第一次加7倍量75％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍量75％乙醇，提取1.5小时，第三次加6倍量75％乙醇，提取1.0小时，合并醇提取液，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，药渣备用；

b、牛蒡子等八味药材与女贞子、紫草药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍量水，提取2.5小时，第二次加10倍量水，提取2.0小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)，管式离心(16000转/分)，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；

c、将步骤a和b所得稠膏合并，在温度为60℃、真空度为-0.08Mpa的条件下真空干燥成干膏粉。

d、将步骤c的干膏粉加入相当干膏粉重量10％的预胶化淀粉，混匀，用95％乙醇制粒，干燥，再加入制得颗粒重量0.5％的硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣，即制备成片剂。

3、服用方法：口服，一次5片，一日3次。

例3

1、处方：女贞子3g，牛蒡子3g，墨旱莲3g，白茅根9g，马鞭草9g，白花蛇舌草6g，石韦6g，益母草12g，侧柏叶6g，紫草3g。

2、制备方法：

a、女贞子、紫草用75％的乙醇回流提取三次，第一次加7倍量75％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍量75％乙醇，提取1.5小时，第三次加6倍量75％乙醇，提取1.0小时，合并醇提取液，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，药渣备用；

b、牛蒡子等八味药材与女贞子、紫草药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍量水，提取2.5小时，第二次加10倍量水，提取2.0小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)，管式离心(16000转/分)，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；

c、将步骤a和b所得稠膏合并，在温度为60℃、真空度为-0.08Mpa的条件下真空干燥成干膏粉。

d、将步骤c的干膏粉加入相当干膏粉重量10％的预胶化淀粉，混匀，用95％乙醇制粒，干燥，装胶囊，即制备成胶囊剂。

3、服用方法：口服，一次5粒，一日3次。

Claims (4)

1.一种治疗肾炎血尿的中药组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由以下配比的原料药制成：

女贞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱莲3～9重量份，白茅根9～27重量份，马鞭草9～15重量份，白花蛇舌草6～12重量份，石韦6～12重量份，益母草12～18重量份，侧柏叶6～12重量份，紫草3～9重量份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾炎血尿的中药组合物，其特征在于，所述的原料药的配比为：女贞子5～7重量份，牛蒡子5～7重量份，墨旱莲5～7重量份，白茅根16～20重量份，马鞭草10～14重量份，白花蛇舌草8～10重量份，石韦8～10重量份，益母草14～16重量份，侧柏叶8～10重量份，紫草5～7重量份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肾炎血尿的中药组合物，其特征在于，所述的原料药的配比为：女贞子6重量份，牛蒡子6重量份，墨旱莲6重量份，白茅根18重量份，马鞭草12重量份，白花蛇舌草9重量份，石韦9重量份，益母草15重量份，侧柏叶9重量份，紫草6重量份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗肾炎血尿的中药组合物，其特征在于，所述的活性成分由以下方法制备得到：

a、女贞子、紫草用75％的乙醇回流提取三次，第一次加7倍量75％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍量75％乙醇，提取1.5小时，第三次加6倍量75％乙醇，提取1.0小时，合并醇提取液，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，药渣备用；

b、牛蒡子等八味药材与女贞子、紫草药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍量水，提取2.5小时，第二次加10倍量水，提取2.0小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10，以16000转/分管式离心，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；

c、将步骤a和b所得稠膏合并，在温度为60℃、真空度为-0.08Mpa的条件下真空干燥成干膏粉即可。