CN102048729B - 一种治疗阴道炎的制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗阴道炎的制剂，由奥硝唑1～20质量份和醋酸氯己定1～10质量份和药用辅料组成。本发明的治疗阴道炎的制剂，奥硝唑和醋酸氯己定之间具有协同作用，可显著提高组合物的抑菌、杀菌能力，减少了药物的用量，是一种安全、高效、速效的治疗阴道炎的制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗阴道炎的制剂。
背景技术
阴道炎是指阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是一种常见的妇科病。正常健康妇女由于解剖及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能。当阴道的防御功能得到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎。幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，pH高达7左右，使阴道内环境改变，菌群失调，局部抵抗力下降，故易受感染。阴道炎临床以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点，感染累及尿道时可有尿频、尿急、尿痛等症状。临床上常见的阴道炎有滴虫性、细菌性、霉菌性、老年性、非特异性阴道炎。
滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的阴道炎症，多发于育龄期妇女，青春期开始前及绝经后妇女，由于卵巢功能低下，雌激素水平低，不利于滴虫生长繁殖，故发病率较低；细菌性阴道炎主要是由于阴道正常菌群的生态平衡紊乱，优势菌群乳酸杆菌减少或消失，阴道加德纳菌、厌氧菌及人型支原体等微生物过度生长而引起的一种以阴道分泌物增多有鱼腥样气味为特征的疾病，是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病；霉菌性阴道炎是由白色念珠菌或酵母菌引起的阴道炎症，发病率仅次于滴虫性阴道炎；老年性阴道炎又称萎缩性阴道炎，是因雌激素水平低下或缺乏，致病菌容易入侵繁殖引起的炎症，常见于绝经后的老年妇女，也发生于卵巢功能衰退、雌激素缺乏的中青年妇女；非特异性阴道炎指不是由特异的病原体引起的阴道炎症，本病在阴道炎中较常见，各种年龄的女性均有发病的可能，多见于育龄期的妇女。
目前市场上用于治疗阴道炎的药物基本分为两大类，外用药和口服药。据调查显示，外用药在北京、武汉、上海、广州和深圳等五大城市的销售占妇科炎症用药整体市场的70%以上，可见外用药目前占有主导地位。外用药主要分为洗剂类、栓剂类和泡腾片类。常用的活性成分为甲硝唑、替硝唑。
奥硝唑(ornidazole,ONZ)是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类抗生素，该类抗生素针对厌氧菌感染，以及原虫、滴虫感染等。其作用机制是使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。奥硝唑引入临床后，研究人员发现，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，其抗感染优势更为明显。这是因为，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，可减少患者服药次数，方便使用；致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。奥硝唑在细菌性阴道病治疗中作用明显，是治疗细菌性阴道病最有效的药物。此外，该品还可治疗子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染等，可以说是治疗妇科炎症的第一用药。然而，奥硝唑的疗效有待进一步的提高，以减少其用量。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗阴道炎的制剂。
本发明所采取的技术方案是：
一种治疗阴道炎的制剂，由奥硝唑1～20质量份和醋酸氯己定1～10质量份和药用辅料组成。
制剂为洗剂或栓剂。
本发明的治疗阴道炎的制剂，奥硝唑和醋酸氯己定之间具有协同作用，可显著提高组合物的抑菌、杀菌能力，减少了药物的用量，是一种安全、高效、速效的治疗阴道炎的制剂。
具体实施方式
下面结合实施例，进一步说明本发明。
实施例1
洗剂
将奥硝唑500mg、醋酸氯己定200mg与药用辅料160mg聚山梨酯80、2ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例2
洗剂
将奥硝唑390mg、醋酸氯己定110mg与药用辅料90mg聚山梨酯80、1.2ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例3
洗剂
将奥硝唑50mg、醋酸氯己定500mg与药用辅料400mg聚山梨酯80、5ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例4
洗剂
将奥硝唑1000mg、醋酸氯己定50mg与药用辅料40mg聚山梨酯80、1ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例5
洗剂
将奥硝唑500mg、醋酸氯己定300mg与药用辅料250mg聚山梨酯80、3ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例6
洗剂
将奥硝唑500mg、醋酸氯己定500mg与药用辅料400mg聚山梨酯80、5ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。
实施例7
阴道栓
将奥硝唑150g、醋酸氯己定25g与药用辅料100g聚山梨酯80、4500g甘油、1350g明胶、纯化水1000ml，按常规方法制得1000粒栓剂。
实施例8
阴道栓
将奥硝唑250g、醋酸氯己定150g与药用辅料600g聚山梨酯80、750g聚乙二醇4000、1100g聚乙二醇6000，纯化水适量，按常规方法制得1000粒栓剂。
体外抗菌试验
标准菌株：金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、脆弱拟杆菌由中山医科大学实验教学中心提供。所需培养基按药典附录要求自制。
菌株培养：挑取斜面菌种接种于10%血清MH肉汤，37℃培养过夜，再用10%血清MH肉汤将菌液稀释至105cfu/ml，立即接种。
最低抑菌浓度（MIC）测定：采用液体试管抑菌法进行试验。用10%血清MH肉汤将本发明洗液作连续二倍稀释，共稀释10个浓度。将1.0 ml加入灭菌试管中，每管加入0.05ml标准新鲜菌液，并设菌株对照及阳性药物对照组（甲硝唑氯己定），37℃培养18～24小时，观察细菌生长情况，以无菌生长的最大稀释度为MIC。对脆弱拟杆菌的MIC测定同上法，但营养肉汤培养基换成厌氧菌基础培养基。
最低杀菌浓度（MBC）测定：从被上述培养基中挑取培养液0.1ml，接种至10%无菌血琼脂平板上，涂匀，37℃培养18～24小时，以生长菌落数≤5个的最大稀释度为MBC。
试验结果如下：
实施例1的MIC、MBC测定结果
由试验数据可知，实施例1的制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粪肠球菌、脆弱拟杆菌的MIC及MBC均高度敏感，其浓度均低于阳性药甲硝唑氯己定，表明其对上述细菌引起的妇科炎症、阴道炎等具有良好疗效。
对大鼠阴道炎的疗效
大鼠：广东省医学实验动物中心提供，符合SPF级标准。
大鼠阴道炎模型的建立:将大鼠阴道内注入金黄色葡萄球菌(3×10-3个/m1)和大肠杆菌(16×10-3个/m1)0.05ml/100g，隔日再接种一次，5d后取阴道分泌物做细菌培养和涂片镜检，将造模成功的50只大鼠随机分为5组：本发明化学药物低、中、高剂量组、阳性药物组（奥硝唑栓）、空白对照组。阴道进行涂抹给药，每天1次，连续6天。停药后第1、2、5天分别取阴道分泌物做细菌培养和涂片镜检，3次检查病原体均阴性者为转阴。处死大鼠，取阴道标本观察阴道粘膜组织充血、水肿、出血、分泌物量及光滑度：0级为无充血、水肿、出血，分泌物正常及阴道粘膜光滑（0分）；I级为阴道粘膜光滑并伴随轻度充血、水肿，分泌物正常（1分）；Ⅱ级为阴道粘膜略光滑，中度充血、水肿并伴点状出血，分泌物增加（2分）；Ⅲ级为阴道粘膜不光滑，重度充血、水肿，可见密集出血点，分泌物明显增加（3分）。以基质组的分值定为lOO%(炎症程度)，药物组与基质组比较，可得出药物组的炎症程度，基质组与药物组炎症程度的差值即为药物组治愈程度。疗效评价结果如下所示。
实施例1制剂对大鼠阴道炎的疗效影响
注：与空白对照组相比，*P﹤0.05,**P﹤0.01；t检验。
可见，本发明的制剂，可显著提高其疗效。
Claims (1)
1.一种治疗阴道炎的制剂，由奥硝唑500mg、醋酸氯己定200mg与药用辅料160mg聚山梨酯80、2ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀得到，其剂型为洗剂。
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Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1739538A (zh) * | 2005-09-16 | 2006-03-01 | 马海龙 | 一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂 |
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| CN1739538A (zh) * | 2005-09-16 | 2006-03-01 | 马海龙 | 一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 朱庆玲，等.奥硝唑氯己定洗剂微生物限度检查的方法学验证.《中国药房》.2010,第21卷(第41期),3910-3912. * |
| 陈雅,等.复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制.《中国药师》.2005,第8卷(第1期),36-37. * |
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